Ασφαλή φυτοφάρμακα στην αγορά της ΕΕ

ΣΫΝΟΨΗ ΤΟΥ ΑΚΟΛΟΥΘΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ:

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 όσον αφορά τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά

ΠΟΙΟΣ ΕΙΝΑΙ Ο ΣΚΟΠΟΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΫ;

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 θεσπίζει κανόνες για την έγκριση της πώλησης, της χρήσης και του ελέγχου των φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και αναγνωρίζει την αρχή της προφύλαξης.
Τον κανονισμό συμπληρώνει η οδηγία για την αειφόρο χρήση (οδηγία 2009/128/ΕΚ), η οποία θεσπίζει κανόνες για την αειφόρο χρήση των φυτοφαρμάκων* (βλέπε σύνοψη).

ΒΑΣΙΚΑ ΣΗΜΕΙΑ

Η νομοθεσία εφαρμόζεται σε προϊόντα που χρησιμοποιούνται για την προστασία ή διατήρηση των φυτών, τον επηρεασμό της ανάπτυξής τους ή την καταστροφή ή την ανακοπή της ανάπτυξης ανεπιθύμητων φυτών.
Μια δραστική ουσία (χημικό προϊόν, φυτικό εκχύλισμα ή μικροοργανισμός) θα εγκρίνεται εφόσον:
- τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη δραστική ουσία:
  - είναι αποτελεσματικά,
  - δεν έχουν άμεσες ή με καθυστέρηση επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων ή στην υγεία των ζώων,
  - δεν έχουν μη αποδεκτή επίδραση στα φυτά ή στο περιβάλλον, και
  - δεν προκαλούν αδικαιολόγητο πόνο ή ταλαιπωρία στα σπονδυλωτά·
- τα υπολείμματα των προϊόντων αυτών δεν έχουν επιβλαβείς επιδράσεις στην υγεία των ανθρώπων, συμπεριλαμβανομένων των ευπαθών ομάδων, ή οποιαδήποτε μη αποδεκτή επίδραση στο περιβάλλον.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ή η αρμόδια εθνική αρχή κάθε κράτους μέλους της ΕΕ δύναται να θέτει κριτήρια ή περιορισμούς, όπως ελάχιστο βαθμό καθαρότητας, τύπο του σκευάσματος ή τρόπο και όρους χρήσης, κατά την έγκριση μιας δραστικής ουσίας ή κατά την αδειοδότηση της χρήσης ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος.
Η Επιτροπή δίνει την πρώτη έγκρισή της για μια δραστική ουσία για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα δέκα έτη (ή τα δεκαπέντε έτη για δραστικές ουσίες χαμηλού κινδύνου). Η ανανέωση της έγκρισης μπορεί να δίνεται για περίοδο που δεν υπερβαίνει τα δεκαπέντε έτη.
Οι αιτήσεις για την έγκριση μιας δραστικής ουσίας, που συνοδεύονται από την απαραίτητη επιστημονική πληροφόρηση, πρέπει να υποβάλλονται στις εθνικές αρχές. Οι εθνικές αρχές έχουν στη διάθεσή τους το πολύ 12 μήνες για να εξετάσουν την αίτηση, η οποία στη συνέχεια αξιολογείται από τα κράτη μέλη και την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων.
Οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας ενός φυτοπροστατευτικού προϊόντος σε κάποιο κράτος μέλος μπορούν μέσω της διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης να ζητήσουν τη χρήση του και σε κάποιο άλλο κράτος μέλος.

Η Επιτροπή έχει εγκρίνει την παρακάτω νομοθεσία:

τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών, ο οποίος τροποποιείται τακτικά·
τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 546/2011, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων·
τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 547/2011 για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα (παράρτημα I), τις τυποποιημένες φράσεις για ειδικούς κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων ή για το περιβάλλον (παράρτημα II) και τις τυποποιημένες φράσεις για τα προληπτικά μέτρα ασφαλείας για την προστασία της υγείας του ανθρώπου ή των ζώων ή την προστασία του περιβάλλοντος (παράρτημα III)·
τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 283/2013 για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τις δραστικές ουσίες, ο οποίος έχει τροποποιηθεί αρκετές φορές ώστε να ληφθούν υπόψη οι τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις·
τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 284/2013 για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, ο οποίος έχει τροποποιηθεί αρκετές φορές ώστε να ληφθούν υπόψη οι τρέχουσες επιστημονικές και τεχνικές γνώσεις·
τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/564 σχετικά με το περιεχόμενο και τη μορφή των αρχείων των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που τηρούν οι επαγγελματίες χρήστες·
τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2023/574 σχετικά με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων για τον προσδιορισμό των μη αποδεκτών βοηθητικών στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα· και
τον κανονισμό (ΕΕ) 2024/1487 σχετικά με τον καθορισμό των απαιτήσεων για την υποβολή στοιχείων για την έγκριση αντιφυτοτοξικών* και συνεργιστικών* και με τη θέσπιση προγράμματος εργασίας για τη σταδιακή επανεξέταση των αντιφυτοτοξικών και των συνεργιστικών που κυκλοφορούν στην αγορά.

ΑΠΟ ΠΟΤΕ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ Ο ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ;

Εφαρμόζεται από τις 14 Ιουνίου 2011.

ΓΕΝΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ

Η ΕΕ δίνει μεγάλη σημασία στην προστασία της υγείας των ανθρώπων και των ζώων, καθώς και του περιβάλλοντος. Η τυποποίηση των κανόνων σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά συμβάλλει στην επίτευξη αυτού του στόχου, διασφαλίζει την ομαλή λειτουργία της ενιαίας αγοράς και βελτιώνει τη γεωργική παραγωγή.

Για περισσότερες πληροφορίες, βλέπε:

Φυτοφάρμακα (Ευρωπαϊκή Επιτροπή).

ΒΑΣΙΚΟΙ ΟΡΟΙ

Φυτοφάρμακα. Προϊόντα που προλαμβάνουν, καταστρέφουν ή ελέγχουν έναν επιβλαβή οργανισμό (παράσιτο) ή μια ασθένεια ή προστατεύουν τα φυτά ή τα φυτικά προϊόντα κατά την παραγωγή, την αποθήκευση και τη μεταφορά τους. Η έννοια του φυτοφαρμάκου είναι ευρύτερη από την έννοια του φυτοπροστατευτικού προϊόντος, δεδομένου ότι καλύπτει χρήσεις που δεν περιλαμβάνουν μόνο τα φυτά και τις καλλιέργειες αλλά επεκτείνεται και στα βιοκτόνα.

Αντιφυτοτοξικό. Μια ουσία ή παρασκεύασμα που προστίθεται σε φυτοπροστατευτικό προϊόν για να εξαλείψει ή να μειώσει τα φυτοτοξικά αποτελέσματα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος σε ορισμένα φυτά.

Συνεργιστικό. Μια ουσία ή παρασκεύασμα που μπορεί να ενισχύσει τη δραστικότητα της/των δραστικής/ών ουσίας/ών σε ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν.

ΒΑΣΙΚΟ ΚΕΙΜΕΝΟ

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 21ης Οκτωβρίου 2009, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου (ΕΕ L 309 της 24.11.2009, σ. 1-50).

Οι διαδοχικές τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕK) αριθ. 1107/2009 έχουν ενσωματωθεί στο αρχικό κείμενο. Αυτή η ενοποιημένη έκδοση αποτελεί απλώς εργαλείο τεκμηρίωσης.

ΣΥΝΑΦΗ ΚΕΙΜΕΝΑ

Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1487 της Επιτροπής, της 29ης Μαΐου 2024, σχετικά με τον καθορισμό των απαιτήσεων για την υποβολή στοιχείων για την έγκριση αντιφυτοτοξικών και συνεργιστικών και με τη θέσπιση προγράμματος εργασίας για τη σταδιακή επανεξέταση των αντιφυτοτοξικών και των συνεργιστικών που κυκλοφορούν στην αγορά, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L, 2024/1487 της 30.5.2024).

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/564 της Επιτροπής, της 10ης Μαρτίου 2023, σχετικά με το περιεχόμενο και τη μορφή των αρχείων των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που τηρούν οι επαγγελματίες χρήστες σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 74 της 13.3.2023, σ. 4-9).

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/574 της Επιτροπής, της 13ης Μαρτίου 2023, σχετικά με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων για τον προσδιορισμό των μη αποδεκτών βοηθητικών στα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 75 της 14.3.2023, σ. 7-14).

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 283/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τις δραστικές ουσίες, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 1-84).

Βλέπε την ενοποιημένη έκδοση.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 284/2013 της Επιτροπής, της 1ης Μαρτίου 2013, για τον καθορισμό των απαιτήσεων υποβολής στοιχείων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 93 της 3.4.2013, σ. 85-152).

Βλέπε την ενοποιημένη έκδοση.

Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 540/2011 της Επιτροπής, της 25ης Μαΐου 2011, σχετικά με την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τον κατάλογο των εγκεκριμένων δραστικών ουσιών (ΕΕ L 153 της 11.6.2011, σ. 1-186).

Βλέπε την ενοποιημένη έκδοση.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 546/2011 της Επιτροπής, της 10ης Ιουνίου 2011, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις ενιαίες αρχές για την αξιολόγηση και την αδειοδότηση των φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 155 της 11.6.2011, σ. 127-175).

Βλέπε την ενοποιημένη έκδοση.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 547/2011 της Επιτροπής, της 8ης Ιουνίου 2011, για την εφαρμογή του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα (ΕΕ L 155 της 11.6.2011, σ. 176-205).

Βλέπε την ενοποιημένη έκδοση.

τελευταία ενημέρωση 31.07.2024