32001L0047

Οδηγία 2001/47/ΕΚ της Επιτροπής

της 25ης Ιουνίου 2001

για την τροποποίηση του παραρτήματος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά ώστε να καταχωρηθεί η Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) ως δραστική ουσία

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2001/28/ΕΚ της Επιτροπής(2), και ιδίως το άρθρο 6 παράγραφος 1,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ (στο εξής αποκαλούμενη "η οδηγία"), το Βέλγιο παρέλαβε, στις 18 Μαΐου 1994, αίτηση από την Thermo Trilogy Coporation ("ο αιτών"), για την καταχώρηση της δραστικής ουσίας Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) στο παράρτημα Ι της οδηγίας.

(2) Σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφος 3 της οδηγίας, η Επιτροπή επιβεβαίωσε, στην απόφασή της 97/164/ΕΚ(3), ότι ο φάκελος που έχει υποβληθεί για την Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) μπορεί να θεωρηθεί ότι περιλαμβάνει καταρχήν τα στοιχεία και τις πληροφορίες που απαιτούνται από το παράρτημα ΙΙ και, για ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει τη δραστική αυτή ουσία, εκείνα που απαιτούνται από το παράρτημα ΙΙΙ της οδηγίας.

(3) Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 1 της οδηγίας, μια δραστική ουσία πρέπει να καταχωρείται στο παράρτημα Ι για χρονική περίοδο που δεν υπερβαίνει τα 10 έτη, όταν είναι δυνατόν να αναμένεται ότι ούτε η χρήση ούτε τα υπολείμματα φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία θα έχουν επιβλαβείς επιπτώσεις στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή στον υδροφόρο ορίζοντα ή μη αποδεκτές επιδράσεις στο περιβάλλον.

(4) Για την Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) αξιολογήθηκαν οι επενέργειες στην ανθρώπινη υγεία και στο περιβάλλον, σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 6 παράγραφοι 2 και 4 της οδηγίας, για τις χρήσεις που προτείνονται από τον αιτούντα. Το Βέλγιο, με την ιδιότητα του κράτους μέλους που έχει ορισθεί εισηγητής, υπέβαλε στην Επιτροπή, στις 9 Δεκεμβρίου 1997, σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης όσον αφορά την ουσία.

(5) Το σχέδιο έκθεσης αξιολόγησης έχει εξετασθεί από τα κράτη μέλη και την Επιτροπή στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής. Η ανασκόπηση αυτή οριστικοποιήθηκε στις 27 Απριλίου 2001 υπό τη μορφή της έκθεσης ανασκόπησης της Επιτροπής για την Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874). Εάν υπάρξει ανάγκη επικαιροποίησης της έκθεσης ανασκόπησης ώστε να ληφθούν υπόψη οι τεχνικές και επιστημονικές εξελίξεις, θα χρειασθεί να τροποποιηθούν επίσης, σύμφωνα με την οδηγία, οι προϋποθέσεις για την καταχώρηση της Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) στο παράρτημα Ι της οδηγίας.

(6) Ο φάκελος και οι πληροφορίες που προέκυψαν από την ανασκόπηση της Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) έχουν επίσης υποβληθεί στην επιστημονική επιτροπή φυτών για γνωμοδότηση, στις 16 Δεκεμβρίου 1999. Η επιτροπή αυτή διατύπωσε τη γνώμη της στις 30 Νοεμβρίου 2000(4).

(7) Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τη σχετική δραστική ουσία προέκυψε ότι μπορεί να αναμένεται ότι, σε γενικές γραμμές, πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφο 1 στοιχεία α) και β) και παράγραφος 3 της οδηγίας, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καταχωρηθεί η σχετική δραστική ουσία στο παράρτημα Ι, για να διασφαλισθεί ότι σε όλα τα κράτη μέλη οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της εν λόγω οδηγίας.

(8) Μετά την καταχώρηση, απαιτείται μια εύλογη χρονική περίοδος ώστε να μπορέσουν τα κράτη μέλη να εφαρμόσουν τις διατάξεις της οδηγίας για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) και, ιδίως, για να επανεξετάσουν τις υφιστάμενες προσωρινές άδειες ή να χορηγήσουν, ως το τέλος αυτής της περιόδου το αργότερο, νέες άδειες σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας. Μπορεί να απαιτηθεί μεγαλύτερη χρονική περίοδος για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Paecilomyces, fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) και άλλες δραστικές ουσίες που είναι καταχωρημένες στο παράρτημα Ι.

(9) Δεδομένου ότι εκκρεμεί η θέσπιση των ομοιόμορφων αρχών για μικροοργανισμούς, είναι σκόπιμο τα κράτη μέλη να εφαρμόσουν τις γενικές διατάξεις του άρθρου 4 της οδηγίας κατά τη χορήγηση αδειών. Είναι επίσης σκόπιμο να δοθεί στα κράτη μέλη εύλογη χρονική περίοδος ώστε να μπορέσουν να επανεξετάσουν τις άδειες που χορηγήθηκαν υπό το φως των ομοιόμορφων αρχών μετά τη θέσπισή τους.

(10) Είναι σκόπιμο να προβλεφθεί ότι η οριστικοποιηθείσα έκθεση αναθεώρησης (εκτός από τα στοιχεία εμπιστευτικού χαρακτήρα, κατά την έννοια του άρθρου 14 της οδηγίας), παραμένει διαθέσιμη ή καθίσταται διαθέσιμη από τα κράτη μέλη για να τη συμβουλεύεται οποιοδήποτε ενδιαφερόμενο μέρος.

(11) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής η οποία διατυπώθηκε στις 27 Απριλίου 2001,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Ο πίνακας του παραρτήματος Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τροποποιείται ώστε να καταχωρηθεί η εγγραφή ως προς την Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) όπως εμφαίνεται στο παράρτημα της παρούσας οδηγίας.

Άρθρο 2

1. Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ, το αργότερο έως τις 31 Δεκεμβρίου 2001, τις αναγκαίες νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία, ενημερώνουν δε αμελλητί την Επιτροπή σχετικά.

Όταν τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις εν λόγω διατάξεις, οι τελευταίες αυτές περιέχουν παραπομπή στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από παρόμοια παραπομπή κατά την επίσημη δημοσίευσή τους. Ο τρόπος της παραπομπής καθορίζεται από τα κράτη μέλη.

2. Ωστόσο, αναφορικά με την επανεξέταση των υπαρχουσών προσωρινών αδειών που χορηγήθηκαν υπό το φως της έκθεσης αναθεώρησης, οι προσωρινές άδειες ανακαλούνται και, κατά περίπτωση, αντικαθίστανται από πλήρη άδεια μέχρι τις 30 Νοεμβρίου 2002.

3. Ωστόσο, αναφορικά με την εφαρμογή των ομοιόμορφων αρχών, τα κράτη μέλη επανεξετάζουν τις άδειες που χορηγήθηκαν το συντομότερο δυνατόν μετά τη θέσπισή τους και, το αργότερο, εντός 12 μηνών από την ημερομηνία θέσπισης των εν λόγω αρχών.

4. Ωστόσο, για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ATCC20874) μαζί με μια άλλη δραστική ουσία η οποία περιλαμβάνεται στο παράρτημα της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η περίοδος που αναφέρεται στην παράγραφο 1 παρατείνεται έως ότου προβλεφθεί μεγαλύτερη περίοδος εφαρμογής από τις διατάξεις που θεσπίζονται στην οδηγία με την οποία τροποποιείται το παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ ώστε να καταχωρηθεί η εν λόγω ουσία στο παράρτημα.

5. Τα κράτη μέλη τηρούν διαθέσιμη την έκθεση ανασκόπησης για την Paecilomyces fumosoroseus (Apopka strain 97, PFR 97 ή CG 170, ΑΤCC20874 εκτός από τα εμπιστευτικού χαρακτήρα στοιχεία κατά την έννοια του άρθρου 14 της οδηγίας) για να την συμβουλεύονται τα ενδιαφερόμενα μέρη ή την θέτουν στη διάθεσή τους μετά από ειδική αίτηση.

Άρθρο 3

Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την 1η Ιουλίου 2001.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 25 Ιουνίου 2001.

Για την Επιτροπή

David Byrne

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(2) ΕΕ L 113 της 24.4.2001, σ. 5.

(3) ΕΕ L 64 της 5.3.1997, σ. 17.

(4) Γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών όσον αφορά την αξιολόγηση της Paecilomyces fumosoroseus στο πλαίσιο της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά. SCP/PAECIL/002 τελικό της 11ης Δεκεμβρίου 2000.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

ΕΓΓΡΑΦΗ ΠΡΟΣ ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ ΣΤΟΝ ΠΙΝΑΚΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΟΣ Ι ΤΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ 91/414/ΕΟΚ

>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>