Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32009R0214

Kommissionens forordning (EF) nr. 214/2009 af 18. marts 2009 om ændring af forordning (EF) nr. 1800/2004 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for fodertilsætningsstoffet Cycostat 66G (EØS-relevant tekst)

EUT L 73 af 19.3.2009, p. 12–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/214/oj

19.3.2009   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 73/12

KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 214/2009

af 18. marts 2009

om ændring af forordning (EF) nr. 1800/2004 for så vidt angår godkendelsesbetingelserne for fodertilsætningsstoffet Cycostat 66G

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Tilsætningsstoffet robenidinhydrochlorid, 66 g/kg (Cycostat 66G), i det følgende benævnt »Cycostat 66G«, som knytter sig til godkendelsens indehaver Alpharma (Belgium) BVBA, og som tilhører gruppen »Coccidiostatika og andre lægemidler«, blev godkendt på visse betingelser i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1800/2004 (3) blev dette tilsætningsstof godkendt for en periode på ti år til slagtekyllinger, kalkuner og slagtekaniner. Tilsætningsstoffet blev anmeldt som et eksisterende produkt i henhold til artikel 10 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Eftersom alle de oplysninger, der kræves i henhold til nævnte bestemmelse, blev indgivet, blev tilsætningsstoffet opført i EF-registret over fodertilsætningsstoffer.

(2)

I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et tilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og på basis af en udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA). Alpharma (Belgium) BVBA, som er indehaver af godkendelsen af Cycostat 66G, har indgivet en ansøgning, hvori det foreslås at ændre betingelserne for godkendelsen til slagtekyllinger og kalkuner ved at ændre handelsnavnet fra Cycostat 66G til Robenz 66G, idet handelsnavnet Cycostat 66G bevares uændret for slagtekaniners vedkommende.

(3)

Den foreslåede ændring af godkendelsesbetingelserne er af rent administrativ art og indebærer ikke en ny vurdering af de pågældende tilsætningsstoffer. EFSA er blevet underrettet om ansøgningen.

(4)

For at give ansøgeren mulighed for at udnytte sin ret til at bringe produktet i omsætning med det nye handelsnavn »Robenz 66G« er det nødvendigt at ændre godkendelsesbetingelserne for så vidt angår slagtekyllinger og kalkuner.

(5)

Forordning (EF) nr. 1800/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(6)

Der bør fastsættes en overgangsperiode, inden for hvilken eksisterende lagerbeholdninger kan opbruges.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Bilaget til forordning (EF) nr. 1800/2004 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Eksisterende lagre, som er i overensstemmelse med bestemmelser, der var gældende før denne forordnings ikrafttrædelse, kan fortsat markedsføres og anvendes indtil den 30. juni 2010.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 18. marts 2009.

På Kommissionens vegne

Androulla VASSILIOU

Medlem af Kommissionen

(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

(2)  EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1.

(3)  EUT L 317 af 16.10.2004, s. 37.

BILAG

Tilsætningsstoffets registreringsnummer

Navn og registreringsnummer på den person, der er ansvarlig for at bringe tilsætningsstoffet i omsætning

Tilsætningsstof

(handelsnavn)

Sammensætning, kemisk betegnelse og beskrivelse

Dyreart eller kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer

mg aktivstof/kg fuldfoder

Coccidiostatika og andre lægemidler

»E 758

Alpharma (Belgium) BVBA

Robenidinhydrochlorid 66 g/kg

(Robenz 66G)

 

Tilsætningsstoffets sammensætning:

 

Robenidinhydrochlorid: 66 g/kg

 

Lignosulfonat: 40 g/kg

 

Calciumsulfatdihydrat: 894 g/kg

 

Aktivstof:

 

Robenidinhydrochlorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(p-chlorbenzyliden) amino]-guanidinhydrochlorid

 

CAS-nr.: 25875-50-7

 

Beslægtede urenheder:

 

N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

 

Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 0,5 %

Slagtekyllinger

—

30

36

Anvendelse de sidste fem dage før slagtning forbudt

29.10.2014

800 μg robenidinhydrochlorid/kg våd lever.

350 μg robenidinhydrochlorid/kg våd nyre.

200 μg robenidinhydrochlorid/kg våd muskel.

1 300 μg robenidinhydrochlorid/kg våd hud/vådt fedt.

Robenidinhydrochlorid 66 g/kg

(Robenz 66G)

 

Tilsætningsstoffets sammensætning:

 

Robenidinhydrochlorid: 66 g/kg

 

Lignosulfonat: 40 g/kg

 

Calciumsulfatdihydrat: 894 g/kg

 

Aktivstof:

 

Robenidinhydrochlorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(p-chlorbenzyliden) amino]-guanidinhydrochlorid

 

CAS-nr.: 25875-50-7

 

Beslægtede urenheder:

 

N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

 

Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 0,5 %

Kalkuner

—

30

36

Anvendelse de sidste fem dage før slagtning forbudt

29.10.2014

400 μg robenidinhydrochlorid/kg våd hud/vådt fedt.

400 μg robenidinhydrochlorid/kg våd lever.

200 μg robenidinhydrochlorid/kg våd nyre.

200 μg robenidinhydrochlorid/kg våd muskel.

Robenidinhydrochlorid 66 g/kg

(Cycostat 66G)

 

Tilsætningsstoffets sammensætning:

 

Robenidinhydrochlorid: 66 g/kg

 

Lignosulfonat: 40 g/kg

 

Calciumsulfatdihydrat: 894 g/kg

 

Aktivstof:

 

Robenidinhydrochlorid, C15H13Cl2N5·HCl, 1,3-bis [(p-chlorbenzyliden) amino]-guanidinhydrochlorid

 

CAS-nr.: 25875-50-7

 

Beslægtede urenheder:

 

N,N′,N′′-Tris[(p-Cl-benzyliden)amino]guanidin: ≤ 0,5 %

 

Bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 0,5 %

Slagtekaniner

—

50

66

Anvendelse de sidste fem dage før slagtning forbudt

29.10.2014

—«
Top