31976L0764

++++

RAADETS DIREKTIV

af 27 . juli 1976

om indbyrdes tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om laegetermometre med kviksoelv og med maksimumsanordning , fremstillet af glas

( 76/764/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artikel 100 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen ,

under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet ( 1 ) ,

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg ( 2 ) , og

ud fra foelgende betragtninger :

I medlemsstaterne er baade fremstillingen af og fremgangsmaaderne ved afproevning af laegetermometre fastlagt ved praeceptive bestemmelser , der er forskellige fra medlemsstat til medlemsstat , og som derfor medfoerer hindringer for handelen med disse instrumenter ; der maa af denne grund foretages en indbyrdes tilnaermelse af disse bestemmelser ;

ved Raadets direktiv 71/316/EOEF af 26 . juli 1971 om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning med hensyn til faelles bestemmelser om maaleinstrumenter samt om maaletekniske kontrolmetoder ( 3 ) er fremgangsmaaden med hensyn til EOEF-typegodkendelse og EOEF-foerstegangsjustering fastlagt ; i overensstemmelse med dette direktiv boer de tekniske forskrifter for udfoerelse og funktion fastlaegges for saa vidt angaar laegetermometre -

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

Dette direktiv gaelder for laegetermometre med kviksoelv og med maksimumanordning , fremstillet af glas og bestemt til at angive menneskers eller dyrs indre temperatur .

Artikel 2

De laegetermometre med kviksoelv og med maksimumanordning , fremstillet af glas , der kan forsynes med EOEF-stemplet , er dem , der er beskrevet i bilagene . De er ikke genstand for en EOEF-typegodkendelse ; de er underkastet EOEF-foerstegangs justering .

Artikel 3

Medlemsstaterne kan ikke modsaette sig , forbyde eller begraense salg og anvendelse af laegetermometre , der er forsynet med stemplet for EOEF-foerstegangsjustering .

Artikel 4

1 . Medlemsstaterne saetter de noedvendige administrativt og ved lov fastsatte bestemmelser i kraft for at efterkomme dette direktiv inden fire aar efter dets meddelelse og underretter straks Kommissionen herom .

2 . Medlemsstaterne drager omsorg for , at Kommissionen faar tilsendt ordlyden af de vigtigste nationale retsforskrifter , som de udsteder paa det omraade , der er omfattet af dette direktiv .

Artikel 5

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 27 . juli 1976 .

Paa Raadets vegne

M . van der STOEL

Formand

( 1 ) EFT nr . 63 af 3 . 4 . 1967 , s . 982/67 .

( 2 ) EFT nr . 30 af 22 . 2 . 1967 , s . 480/67 .

( 3 ) EFT nr . L 202 af 6 . 9 . 1971 , s . 1 .

BILAG I

1 . TEMPERATURENHED

Den temperaturenhed , der anvendes , er Celcius-graden efter den almindelige internationale temperaturskala .

2 . GRADINDDELING

Termometrenes gradinddeling gaar som et minimum fra 35,5 * C til 42 * C og skalaen er inddelt i 1/10 grader Celcius .

3 . TYPER

Termometrene kan vaere af typen " stavtermometre " eller " kappetermometre " .

Stavtermometret bestaar af en prismeformet stav , paa hvilken gradinddelingen er anfoert .

Paa typen med kappe er gradinddelingen anfoert paa en lille plade , der er uafhaengig af termometerstaven ; staven og pladen er anbragt i en vandtaet kappe .

Disse termometre er forsynet med en maksimumanordning , der sikrer , at kviksoelvsoejlen ikke falder af sig selv , naar termometerbeholderen atter befinder sig i den omgivende lufts temperatur .

4 . MATERIALER

Termometrenes beholdere skal fremstilles af glas , der opfylder de i bilag II fastsatte betingelser , og maerkes synligt og med en paaskrift , som ikke kan udslettes ,

- enten ved et tegn , der anbringes af fabrikanten paa beholderens glas ;

- eller ved tegn , der af termometerfabrikanten anbringes paa en hvilken som helst del af termometret og ledsages af bevis for overensstemmelse , udstedt af glasfabrikanten .

Det glas , der anvendes til maksimumsanordningen og kapillarroeret skal have en tilstraekkelig hydrolytisk resistens (*) .

Pladen med gradinddelingen til kappetermometre skal vaere af opal , metal eller et materiale med tilsvarende ringe udvidelseskoefficient .

Termometerstavene er kapillarroer fremstillet af glas , som giver et forstoerret billede af kviksoejlen . Denne skal med ét blik kunne aflaeses i sin fulde laengde .

5 . FREMSTILLING

Termometret skal vaere helt fejlfrit , saa det ikke viser forkert eller vildleder brugerne heraf .

Termometrets ender skal have en saadan form , at der ikke forvoldes nogen skade under anvendelsen .

Kviksoelvet skal vaere tilstraekkelig rent og toert . Beholderen , kapillarroeret og kviksoelvet skal vaere tilstraekkelig fri for luft for at sikre , at termometret fungerer korrekt .

Efter at termometret er steget til mindst 37 * C og igen er faldet til den omgivende lufts temperatur , skal kviksoelvets buede overflade falde til under den nederste gradinddeling , naar bunden af termometrets beholder underkastes en acceleration paa 600 m/s2 .

I kappetermometre anbringes pladen med gradindelingen saa den lige beroerer termometerstaven og fastgoeres tilstraekkeligt i kappen , saaledes at den ikke forskydes i forhold til staven .

Pladens stilling angives med en streg , som ikke kan udslettes , paa kappen ud for en streg i den med tal forsynede graddeling .

Kappen maa indvendigt ikke indeholde noget fremmedlegeme eller spor af fugtighed .

Naar temperaturen i beholderen stiger , skal kviksoelvsoejlen stige med en saa ensartet bevaegelse som muligt uden vaesentlige ryk . Set i en retning , der er nogenlunde vinkelret paa skalaens plan , skal kviksoelvsoejlen vaere let aflaeselig i hele sin laengde .

6 . SKALA OG GRADINDDELING

Skalaen skal vaere anfoert klart og ensartet .

Den laengde paa skalaen , der svarer til en grad Celsius skal mindst vaere 6 mm paa kappetermometre og mindst 5 mm paa stavtermometre .

Paa stavtermometrene anbringes streger og tal saaledes , at de kan aflaeses samtidig med den forstoerrede skala .

Stregerne skal vaere vinkelrette paa termometrets akse og deres tykkelse maa paa kappetermometre ikke overstige en femtedel af afstanden mellem dem og paa stavtermometre en fjerdedel af afstanden mellem dem .

De streger , der svarer til grader og halve grader , skal vaere laengere end de andre .

Der skal vaere anfoert tal ud for de streger , der svarer til grader . Tallene og stregerne maa ikke kunne udslettes .

7 . PAASKRIFTER

Foelgende paaskrifter som ikke maa kunne udslettes skal anbringes paa staven , saafremt det drejer sig om et stavtermometer , eller paa pladen , saafremt det drejer sig om et kappetermometer :

a ) angivelsen " * C "

b ) fabrikantens identifikationsmaerke , naar dette er anmeldt til det kompetente kontor i en medlemsstat , eller hans firmanavn

c ) for veterinaertermometre , for eksempel angivelsen " veterinaertermometer " .

Andre angivelser er kun tilladt i det omfang , der ikke giver mulighed for at vildlede brugeren .

Ingen paaskrift tillades med hensyn til den reaktionstid , der er moedvendig for at vise brugerens temperatur .

8 . TOLERANCER

Efter at termometret er faldet til den omgivende lufts temperatur paa 20 * C + 3 * C , skal den aflaeste angivelse paa instrumentet svare til temperaturen i justeringsbadet med en tolerance + 0,10 * C og - 0,15 * C .

9 . REAKTIONSTID

Konstanten " k " for laegetermometrenes reaktionstid i et vandbad , som er i uro , skal vaere hoejst 2,6 sekunder (*) .

10 . ANBRINGELSE AF STEMPLET FOR EOEF-FOERSTEGANGSJUSTERING

Paa bagsiden af termometret skal der vaere plads til anbringelse af stemplet for EOEF-foerstegangsjustering .

I medfoer af punkt 3.1.1 i bilag II til direktiv 71/316/EOEF , samt uanset den almindelige regel , der er fastsat i punkt 3 i samme bilag , skal stemplet for EOEF-foerstegangsjustering paa grund af saerlig bydende omstaendigheder med hensyn til maerkning af glasinstrumenter sammensaettes af en raekke tegn med foelgende betydning :

- et lille " e " ,

- justeringsaaret ,

- kendingsbogstavet eller kendingsbogstaverne for den stat , i hvilken den foerste justering er foretaget ,

- om noedvendigt kendingsnummeret for det tjenestested , der har foretaget justeringen .

Udfoeres maerkningen ved hjaelp af sandblaesning , skal der vaere passende mellemrum mellem bogstaverne og tallene , saaledes at de er let laeselige .

(*) Glas kan anses at have en tilstraekkelig hydrolytisk resistens , saafremt - naar det analyseres efter forskrifterne i Recommandation ISO 719-1968 ( bestemmelserne af glassets hydrolytiske modstand i granuleret form ved 98 * C ) - den maengde alkali , der oploeses pr . 1 g glas , hoejst svarer til 263,5 mg Na2O .

(*) Konstanten " k " fremkommer ved formlen

TH2 - termometrets angivelse = ( TH2 - TH1 ) e - t/k

Denne formel goer det muligt tilnaermelsesvis at beregne vaerdien , hvormed , efter en neddypningstid " t " , et termometer ( der antages at vaere noejagtigt ) , som oprindelig befandt sig i en temperatur " TH1 " , og som derefter er neddyppet i et vandbad med den konstante temperatur " TH2 " , afviger fra denne temperatur " TH2 " .

Tiden " t " efter hvilken et laegetermometer , der ved en temperatur paa 20 * C neddyppes i et vandbad paa 40 * C , skal naa dets endelige angivelse ( 40 * C , hvis det er noejagtigt ) med en noejagtighed paa 0,01 * C , maa ikke overstige 20 sekunder efter formlen :

40 - 39,99 = 0,01 = ( 40 - 20 ) e - t/2,6 s

BILAG II

Betingelser , der kraeves opfyldt af glas anvendt til fremstillingen af beholdere

Et forsoegstermometer , der har en passende resistens , uden maksimumanordning og fremstillet af dette glas , skal opfylde foelgende betingelser :

efter at termometret i en halv time har vaeret opvarmet til 100 * C , maa nulpunktsmisvisningen ikke overstige 0,05 * C .