(1)

Látka K-HDO byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (2) jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto podle uvedeného nařízení považovala za schválenou do dne 30. června 2020 s výhradou požadavků stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.

(2)

Dne 14. prosince 2018 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení látky K-HDO pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (dále jen „žádost“).

(3)

Hodnotící příslušný orgán Rakouska informoval dne 6. května 2019 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.

(4)

Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.

(5)

Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2019/1950 (3) bylo datum skončení platnosti schválení K-HDO pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 31. prosince 2022, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.

(7)

Dne 11. dubna 2022 informoval hodnotící příslušný orgán Komisi, že hodnocení je zpožděno, protože k posouzení kritérií pro určení vlastností K-HDO vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému jsou zapotřebí studie. Hodnotící příslušný orgán očekává, že hodnotící zprávu o obnovení předloží agentuře v prvním čtvrtletí roku 2025.

(8)

Z důvodů, které žadatel nemůže ovlivnit, tedy skončí platnost schválení pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a pro rozhodnutí Komise ohledně obnovení schválení K-HDO pro použití v biocidních přípravcích určených pro typ přípravku 8 by datum skončení platnosti mělo být odloženo na 31. prosince 2026.

(9)

Po odložení data skončení platnosti schválení je látka K-HDO i nadále schválena pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou požadavků stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,