Nariadením sa zriaďuje Európske Centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (ECDC).
Stanovujú sa v ňom poslanie, štruktúra, orgány a pracovné dojednania ECDC.
V roku 2022 bol mandát ECDC predĺžený s cieľom umožniť mu poskytovať požadované vedecké odborné poznatky a podporovať opatrenia v oblasti pripravenosti na závažné cezhraničné zdravotné hrozby v Európskej únii (EÚ) a v boji proti nim.
HLAVNÉ BODY
Poslanie a úlohy
Poslaním ECDC je identifikovať, posudzovať a oznamovať aktuálne a objavujúce sa ohrozenia ľudského zdravia prenosnými chorobami a poskytovať odporúčania na reakciu na úrovni EÚ a na vnútroštátnej úrovni a v prípade potreby aj na regionálnej úrovni.
Centrum na splnenie týchto cieľov:
hľadá, zbiera, spracúva, triedi, hodnotí a rozširuje príslušné odborné a technické informácie,
poskytuje analýzy, vedecké poradenstvo, stanoviská a podporu pre činnosti EÚ a členských štátov EÚ týkajúce sa cezhraničných ohrození zdravia vrátane:
odporúčaní opatrení na prevenciu a kontrolu prenosných chorôb a iných osobitných zdravotných problémov,
príspevkov na vymedzenie výskumných priorít a
vedeckej a technickej pomoci vrátane odbornej prípravy a iných činností v rámci jeho mandátu,
koordinuje európsku sieť útvarov pôsobiacich v oblastiach v rámci jeho poslania,
vymieňa informácie, poznatky a najlepšie postupy,
monitoruje kapacitu systémov zdravotnej starostlivosti, pokiaľ ide o riadenie ohrození prenosnými chorobami a inými osobitnými zdravotnými problémami,
uľahčuje rozvoj a vykonávanie iniciatív financovaných z príslušných programov a nástrojov financovania EÚ vrátane vykonávania spoločných iniciatív,
stanovuje usmernenia na liečbu a riadenie prípadov prenosných chorôb a iných osobitných zdravotných problémov, ktoré sú relevantné pre verejné zdravie,
podporuje reakciu na epidémiu a vypuknutie choroby v členských štátoch a v krajinách mimo EÚ s cieľom doplniť ďalšie nástroje reakcie na núdzové situácie EÚ, najmä mechanizmus EÚ v oblasti civilnej ochrany,
prispieva k posilneniu kapacít pripravenosti v rámci medzinárodných zdravotníckych predpisov v krajinách mimo EÚ, najmä v partnerských krajinách EÚ,
na žiadosť Európskej komisie alebo Výboru pre zdravotnú bezpečnosť (HSC) poskytuje verejnosti podložené správy o prenosných chorobách, o hrozbách, ktoré predstavujú pre zdravie, a o príslušných opatreniach na prevenciu a kontrolu.
Povinnosti členských štátov
Členské štáty musia urýchlene:
vymieňať si s ECDC podľa dohodnutých pravidiel údaje o dohľade nad prenosnými chorobami a inými osobitnými zdravotnými problémami a dostupné vedecké a technické údaje a informácie relevantné pre poslanie ECDC,
oznámiť ECDC všetky závažné cezhraničné ohrozenia zdravia, hneď ako sa zistia, prostredníctvom systému včasného varovania a reakcie a informovať ho o prijatých opatreniach reakcie,
identifikovať uznané príslušné orgány a odborníkov v oblasti verejného zdravia, ktorí by mohli byť k dispozícii na pomoc pri reakciách EÚ na ohrozenia zdravia.
Vyhradené siete a sieťové aktivity
ECDC:
podporuje sieťové aktivity poskytovaním koordinácie a technických a vedeckých odborných znalostí Komisii a členským štátom a prevádzkovaním vyhradených sietí,
zabezpečuje integrovanú prevádzku siete epidemiologického dohľadu nad prenosnými chorobami a súvisiacimi osobitnými zdravotnými problémami,
podporuje prácu HSC, Rady Európskej únie a ďalších štruktúr EÚ pri koordinácii reakcie na vážne cezhraničné ohrozenia zdravia,
prostredníctvom siete epidemiologického dohľadu:
monitoruje trendy v prenosných chorobách v priebehu času a v členských štátoch a v krajinách mimo EÚ a podáva o nich správy,
odhaľuje a monitoruje závažné cezhraničné ohrozenia zdravia a podáva o nich správy,
prispieva k hodnoteniu a monitorovaniu programov prevencie a kontroly prenosných chorôb,
monitoruje a hodnotí kapacitu zdravotníckych systémov, pokiaľ ide o diagnostiku, prevenciu a liečbu konkrétnych prenosných chorôb a bezpečnosť pacientov,
identifikuje ohrozené skupiny obyvateľstva, ktoré potrebujú cielené preventívne opatrenia a opatrenia reakcie, a zabezpečuje, aby tieto opatrenia boli dostupné pre ľudí so zdravotným postihnutím,
prispieva k hodnoteniu záťaže obyvateľstva prenosnými chorobami s použitím údajov a zabezpečuje, aby boli tieto údaje rozčlenené podľa veku, pohlavia a zdravotného postihnutia,
vykonáva epidemiologické modelovanie, predvídanie a vývoj scenárov v súvislosti s reakciou a koordinuje toto úsilie s cieľom vymieňať si najlepšie postupy a zlepšiť modelovacie kapacity v celej EÚ,
identifikuje rizikové faktory prenosu chorôb, najohrozenejšie skupiny a výskumné priority a potreby,
zabezpečuje fungovanie:
siete referenčných laboratórií EÚ, pokiaľ ide o diagnostiku, detekciu, identifikáciu a charakterizáciu infekčných agensov, ktoré môžu ohrozovať zdravie verejnosti,
sieť služieb členských štátov na podporu transfúzií, transplantácií a medicínsky asistovanej reprodukcie s cieľom umožniť nepretržitý a rýchly prístup k séroepidemiologickým1 údajom prostredníctvom séroepidemiologických prieskumov v rámci populácie.
Členské štáty určia koordinačný príslušný orgán a navrhnú národné kontaktné miesto a operačné kontaktné miesta, ktoré sú relevantné pre funkcie verejného zdravia vrátane epidemiologického dohľadu a pre rôzne skupiny chorôb a jednotlivé choroby. Tieto kontaktné miesta tvoria siete, ktoré strategicky radia EDCD.
Rozšírené činnosti
Pozmeňujúcim nariadením (EÚ) 2022/2370 sa okrem iného zavádzajú články, ktoré sa osobitne zaoberajú tým, ako ECDC:
podporí členské štáty pri posilňovaní ich systémov prevencie a kontroly prenosných chorôb,
bude poskytovať vedecké a technické odborné znalosti v oblasti plánovania pripravenosti a reakcie,
zabezpečí posúdenie nedostatkov v pripravenosti a vykoná posúdenie plánovania prevencie, pripravenosti a reakcie v súlade s článkom 8 nariadenia (EÚ) 2022/2371 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia (pozri súhrn),
vypracuje príslušné spoločné ukazovatele pre štandardizované postupy zberu údajov a posúdenia rizík a bude tieto posúdenia poskytovať včas,
zriadi osobitnú skupinu EÚ pre oblasť zdravia a zabezpečí stále kapacity a posilnené pohotovostné kapacity na jej mobilizáciu a využívanie a
podporí koordináciu reakcie v rámci HSC v zmysle nariadenia (EÚ) 2022/2371 o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia.
Štruktúra
ECDC má nasledujúce zložky:
Správna rada, ktorá zabezpečuje, aby ECDC vykonávalo svoje poslanie a úlohy prijatím programu práce a finančných pravidiel. Rada pozostáva z:
jedného člena za každý členský štát, ako aj za Island, Lichtenštajnsko a Nórsko,
troch členov zastupujúcich Komisiu a menovaných Komisiou.
Riaditeľ, ktorému pomáha malý základný personál. Riaditeľ je zodpovedný za každodenné riadenie ECDC, zostavovanie programu práce a jeho realizáciu.
Poradné fórum skladajúce sa zo zástupcov príslušných vnútroštátnych orgánov. Slúži ako mechanizmus na výmenu informácií o zdravotných hrozbách a sústreďovanie poznatkov.
ODKEDY SA NARIADENIE UPLATŇUJE?
Uplatňuje sa od .
KONTEXT
ECDC pôsobí od mája 2005 a svoje sídlo má v Štokholme vo Švédsku.
Séroepidemiologické. Epidemiologické prieskumy založené na distribúcii protilátok v krvnom sére v populáciách jednotlivcov.
HLAVNÉ DOKUMENTY
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 851/2004 z , ktorým sa zriaďuje Európske Centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (Ú. v. EÚ L 3142, , s. 1 – 11).
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/2370 z o zmene nariadenia (ES) č. 851/2004, ktorým sa zriaďuje Európske centrum pre prevenciu a kontrolu chorôb (Ú. v. EÚ L 3314, , s. 1 – 25).
SÚVISIACE DOKUMENTY
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/2371 z o závažných cezhraničných ohrozeniach zdravia, ktorým sa zrušuje rozhodnutie č. 1082/2013/EÚ (Ú. v. EÚ L 3314, , s. 26 – 63).
Rozhodnutie Európskeho parlamentu a Rady č. 1313/2013/EÚ zo o mechanizme Únie v oblasti civilnej ochrany (Ú. v. EÚ L 347, , s. 924 – 947).
Následné zmeny rozhodnutia č. 1313/2013/EÚ boli zapracované do pôvodného textu. Toto konsolidované znenie slúži len na dokumentačné účely.