Utilizarea aditivilor în hrana animalelor

ASPECTE-CHEIE

Domeniul de aplicare

Regulamentul se aplică tuturor aditivilor și preamestecurilor² pentru hrana animalelor. Acesta nu se aplică:

• auxiliarilor tehnologici³ și
• medicamentelor de uz veterinar, astfel cum sunt definite în Directiva 2001/82/CE.

Aspecte generale

Numai aditivii autorizați pot fi introduși pe piață și utilizați. Autorizațiile sunt acordate pentru utilizarea în furaje destinate speciilor sau categoriilor specifice de animale și pentru condiții specifice de utilizare.

Aditivii pot fi clasificați după cum urmează:

• tehnologici [de exemplu, conservanți, antioxidanți, emulsifianți, agenți de stabilizare, regulatori de aciditate, aditivi de însilozare (iarbă sau alte furaje verzi compacte și depozitate în condiții de etanșare, de obicei în siloz)];
• senzoriali (de exemplu, arome, coloranți);
• nutriționali (de exemplu, vitamine, minerale, aminoacizi, oligoelemente);
• zootehnici (de exemplu, amelioratori ai digestibilității, stabilizatori ai florei gastro-intestinale);
• coccidiostatici și histomonostatici.

Aceste categorii sunt împărțite în grupe funcționale în conformitate cu funcțiile principale ale aditivilor.

Antibioticele, altele decât coccidiostaticele sau histomonostaticele, nu sunt aditivi pentru hrana animalelor.

Tipuri de autorizații

Există două tipuri de autorizații:

• Autorizațiile eliberate unui titular de autorizație pentru aditivi din categoriile „aditivi zootehnici” și „coccidiostatici și histomonostatici”, precum și aditivii care constau, conțin sau sunt produși din organisme modificate genetic.
• Autorizațiile eliberate unui titular de autorizație pentru substanțele aparținând categoriilor „aditivi tehnologici”, „aditivi senzoriali” și „aditivi nutriționali”.

Autorizațiile sunt valabile timp de zece ani în întregul Spațiu Economic European (SEE). Acestea pot fi reînnoite pentru o perioadă de zece ani. O cerere de reînnoire trebuie trimisă Comisiei Europene cu cel puțin un an înainte de expirarea autorizației. Procedura de reînnoire este prevăzută în regulament.

De asemenea, regulamentul stabilește o procedură de modificare, suspendare și revocare a autorizației.

Procedura de autorizare

• Cererile de autorizare sunt transmise Comisiei. Cererile sunt notificate țărilor UE înainte de a fi transmise Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (EFSA).
• Solicitantul trebuie să trimită la EFSA o copie a cererii și a dosarului complet:
  • numele și adresa solicitantului;
  • o descriere a metodei de producție;
  • producția și utilizările prevăzute ale aditivului;
  • condițiile propuse pentru introducerea pe piață a aditivului;
  • studiile privind siguranța și eficacitatea etc.
• EFSA este responsabilă pentru efectuarea evaluării riscurilor pe baza dosarului depus de solicitant.
• Solicitantul trebuie, de asemenea, să trimită probe de aditiv la laboratorul comunitar de referință pentru analiză.
• EFSA poate cere solicitantului informații suplimentare în timpul procedurii de evaluare.
• Aditivii destinați utilizării în hrana animalelor trebuie să primească un aviz favorabil înainte de a fi utilizați și autorizați pentru introducerea pe piață. În termen de șase luni de la primirea unei cereri, EFSA emite un aviz pe baza informațiilor furnizate de solicitant. Raportul de evaluare elaborat de laboratorul de referință este inclus în aviz. În cazul în care avizul este favorabil, acesta trebuie să includă informații privind condițiile sau restricțiile specifice de manipulare, cerințele de supraveghere după introducerea pe piață și utilizarea aditivului, inclusiv speciile de animale și categoriile de animale pentru care se utilizează aditivul. Acesta include informații privind cerințele suplimentare specifice pentru etichetarea aditivului și, după caz, o propunere de stabilire a limitelor maxime de reziduuri în produsele alimentare de origine animală relevante.
• Pe baza avizului EFSA, Comisia decide dacă autorizează sau respinge autorizarea aditivului. Comisia pregătește un proiect de regulament de punere în aplicare pentru a acorda sau refuza autorizarea. Comisia este asistată în cadrul procedurii de către Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale – Secțiunea pentru nutriția animalelor.
• Operatorii din sectorul hranei pentru animale sunt responsabili pentru introducerea pe piață și utilizarea aditivilor pentru hrana animalelor și pentru asigurarea respectării tuturor condițiilor sau restricțiilor impuse de legislație.

Registrul UE

Comisia a înființat Registrul Uniunii Europene al aditivilor pentru hrana animalelor, care este actualizat periodic și se leagă de reglementările relevante privind autorizarea. Aceste reglementări includ cerințele specifice pentru introducerea pe piață a aditivilor.

Acesta este compus din două părți:

• Prima parte: Anexa I – conține lista modificărilor la registru și autorizațiile actuale.
• A doua parte: Anexa II – conține o listă de aditivi care vor fi retrași pe termen scurt. Această listă include, de asemenea, acei aditivi pentru care este indicată o dată în coloana „Data de expirare a autorizației”. Acești aditivi nu mai pot fi introduși pe piață dacă această dată a expirat.

Registrul are scop informativ și nu înlocuiește actele juridice ale UE.

Etichetare

Aditivii trebuie să fie etichetați în mod vizibil, clar, lizibil și de neșters. Eticheta trebuie să conțină următoarele informații:

• denumirea specifică dată aditivilor după autorizare, grupul funcțional și numărul lor de identificare;
• numele și adresa sau sediul social al persoanei responsabile pentru aceste informații;
• greutatea netă sau volumul net al aditivilor;
• după caz, numărul de aprobare al instituției care fabrică sau introduce aditivul pe piață;
• instrucțiunile de utilizare și orice recomandări de siguranță privind utilizarea și, după caz:
• cerințele specifice menționate în autorizație;
• numărul de referință al lotului și data de fabricație.

Regulamentul stabilește, de asemenea, cerințe privind etichetarea preamestecurilor de aditivi pentru hrana animalelor.

DE CÂND SE APLICĂ REGULAMENTUL?

Se aplică de la 18 octombrie 2004.