Proteção dos animais de laboratório

PONTOS-CHAVE

De modo a proteger os animais de laboratório e simultaneamente permitir a evolução contínua da investigação, estas medidas visam limitar os testes em animais ao mínimo absolutamente necessário e estabelecer normas obrigatórias relativas à utilização, alojamento e cuidados com os animais. A aplicação de normas rigorosas de bem-estar animal beneficia quer os animais, quer a ciência.

Âmbito de aplicação

• A diretiva aplica-se aos animais vertebrados vivos não humanos e ainda a certos invertebrados suscetíveis de sentir dor (chocos, polvos, etc.).
• A utilização de primatas não humanos para testes é sujeita a certas restrições e a utilização de grandes símios (chimpanzés, bonobos, gorilas e orangotangos) é proibida.

Áreas nas quais é permitida a realização de testes em animais

Os testes em animais são autorizados apenas em procedimentos que tenham os seguintes objetivos:

• investigação fundamental;
• investigação transnacional ou aplicada tendo em vista a prevenção, o diagnóstico ou o tratamento de doenças em seres humanos ou animais;
• desenvolvimento, produção ou controlo da qualidade, da eficácia e da segurança de medicamentos, géneros alimentícios, alimentos para animais, químicos, etc.;
• proteção do ambiente natural no interesse da saúde ou do bem-estar do homem ou dos animais;
• investigação destinada à conservação das espécies;
• ensino superior ou formação;
• investigação no domínio da medicina legal.

Avaliação de projetos que envolvam experimentação animal

• A utilização de animais em experiências é autorizada nos casos em que não existam métodos satisfatórios de substituição.
• Os projetos que envolvam experiências em animais vivos devem ser avaliados pela autoridade competente. Tais projetos não devem ser levados a cabo enquanto não receberem avaliação positiva, demonstrando que a utilização dos animais é justificada e que as vantagens esperadas suplantam o mal causado ao animal, tendo em conta considerações de natureza ética.
• O número de animais utilizados num projeto deve ser reduzido ao mínimo sem comprometer os objetivos do projeto.
• As condições de vida e os métodos utilizados nos procedimentos devem provocar o mínimo de dor, sofrimento ou angústia aos animais.

Bem-estar dos animais

• Os animais utilizados para fins experimentais devem receber cuidados e tratamento adequados.
• Os estabelecimentos devem assegurar os aspetos seguidamente apresentados.
  • Os animais são alojados em jaulas de dimensão adequada aos mesmos e colocadas num ambiente adaptado a cada espécie, em conformidade com as normas referidas no anexo III da diretiva.
  • Os animais sociais são alojados em gaiolas e as técnicas de «enriquecimento» são utilizadas para aumentar a gama de atividades dos animais, nomeadamente para incentivar o exercício físico, a exploração e as atividades cognitivas, em consonância com o seu comportamento natural.
  • É criado um organismo responsável pelo bem-estar dos animais para prestar aconselhamento em questões relacionadas com o bem-estar animal e sobre novas formas de «substituir, reduzir e refinar» a utilização dos animais (princípio dos «três R»). Este organismo deve incluir a pessoa responsável pelo bem-estar dos animais e receber aconselhamento de um veterinário designado. O seu trabalho é apoiado por comités nacionais criados em cada Estado-Membro da UE para a proteção dos animais utilizados.
• Os métodos de occisão devem limitar a dor, o sofrimento e a angústia dos animais. Os animais só podem ser abatidos por uma pessoa com as competências exigidas, no estabelecimento do criador, fornecedor ou utilizador e em conformidade com os métodos enumerados no anexo IV da diretiva.
• Regra geral, todos os indivíduos que interagem com os animais devem ter recebido formação teórica e prática adequada e devem ser avaliados antes de trabalharem sem supervisão.

Procedimentos

• Os únicos procedimentos autorizados são aqueles que foram aprovados como parte de um projeto autorizado.
• Os procedimentos são:
  • classificados de acordo com o seu grau de severidade, com base no anexo VIII da diretiva;
  • a ser efetuada sob anestesia ou utilizando outro método, como a analgesia, exceto se não for adequado ou se a anestesia for considerada mais traumática para o animal do que o próprio procedimento.
• Na medida do possível, a vida do animal deve ser poupada. Os procedimentos são concebidos para resultar na morte do menor número possível de animais e para reduzir a duração e a intensidade do sofrimento.
• A reutilização dos animais contribui para a redução do número total de animais de laboratório. Antes de um animal ser reutilizado, devem ser considerados o grau de severidade dos procedimentos cumulados, a saúde do animal e o parecer do veterinário.
• No final do procedimento, o veterinário ou outra pessoa competente deve decidir se o animal pode ser mantido vivo. Os animais mantidos vivos devem receber os cuidados e alojamentos adequados em conformidade com o anexo III.

Autorização

• Todos os criadores, fornecedores e utilizadores, bem como os respetivos estabelecimentos, devem possuir autorização da autoridade competente e estar registados na mesma.
• Os estabelecimentos autorizados devem possuir instalações e equipamentos adaptados às espécies de animais alojados e à execução dos procedimentos (onde são levados a cabo).
• Devem dispor de registos nos quais detetam todos os novos conhecimentos sobre os animais, a sua origem e finalidade. Tais registos devem ser mantidos por um período de cinco anos e disponibilizados ao público.
• Além disso, os cães, gatos e primatas não humanos devem dispor de identificação individual e de um registo biográfico individual que inclui toda a informação reprodutiva, veterinária e social pertinente sobre o animal em questão, incluindo os projetos em que foi utilizado.

Inspeções

• As autoridades competentes efetuam inspeções periódicas a todos os criadores, fornecedores e utilizadores, incluindo aos seus estabelecimentos, para verificar o cumprimento dos requisitos da diretiva.
• A frequência das inspeções é determinada em função dos riscos relativos a cada estabelecimento. Contudo, são efetuadas inspeções anuais a pelo menos um terço dos estabelecimentos dos utilizadores, sendo que uma percentagem destes é objeto de inspeção sem aviso prévio.
• Os criadores, fornecedores e utilizadores de primatas não humanos são inspecionados pelo menos uma vez por ano.

Transparência

• Todos os anos, os Estados-Membros devem recolher e tornar públicos dados estatísticos sobre a utilização de animais em procedimentos, incluindo informações sobre a severidade efetiva dos procedimentos e sobre a origem e as espécies de primatas não humanos utilizados em procedimentos.
• Além disso, os Estados-Membros devem publicar resumos não técnicos de projetos (RNT) dos projetos autorizados, o mais tardar seis meses após a autorização. Os RNT não devem violar o anonimato dos utilizadores.
• Os Estados-Membros podem exigir que estes resumos especifiquem se um projeto deve ser submetido a uma avaliação retrospetiva, e em que prazo. Neste caso, devem assegurar que o referido resumo seja atualizado em função dos resultados da avaliação.
• A Comissão Europeia criou duas bases de dados de acesso aberto que contêm os dados estatísticos anuais dos Estados-Membros (o sistema de comunicação de dados estatísticos da UE de utilização animal) e a NTSs (a base de dados NTS do sistema de comunicação de informações sobre utilização animal da UE).

Obrigações de notificação

• Até 10 de novembro de 2023 e, subsequentemente, de cinco em cinco anos, os Estados-Membros devem comunicar à Comissão informações sobre a aplicação da diretiva, bem como apresentar e publicar tais informações no formato estabelecido na Decisão de Execução (UE) 2020/569. O mais tardar seis meses mais tarde, a Comissão deve publicar e atualizar regularmente uma visão global à escala da UE com base nos dados.
• Os Estados-Membros devem recolher e disponibilizar anualmente informações estatísticas sobre a utilização dos animais em procedimentos, incluindo informações sobre a gravidade efetiva dos procedimentos e sobre a origem e as espécies de primatas não humanos utilizados em procedimentos. Devem apresentar estas estatísticas à Comissão até 10 de novembro do ano seguinte e num formato estabelecido pela Comissão. A Comissão publicará um relatório anual de síntese dos dados estatísticos apresentados pelos Estados-Membros.

Alterações

Os anexos III e IV foram alterados pela Diretiva Delegada (UE) 2024/1262. As alterações dizem respeito principalmente o peixe-zebra, passeriformes e cedópodes.