Quadro 2: Especificações
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Novo alimento autorizado |
Especificações |
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Ácido N-acetil-D-neuramínico |
Descrição: O ácido N-acetil-D-neuramínico é um produto pulverulento cristalino, de cor branca a esbranquiçada Definição: Denominação química: Denominação IUPAC: Ácido N-acetil-D-neuramínico (di-hidrato) Ácido 5-acetamido-3,5-didesoxi-D-glicero-D-galacto-non-2-ulopiranosónico (di-hidrato) Sinónimos: Ácido siálico (di-hidrato) Fórmula química: C11H19NO9 (ácido) C11H23NO11 (C11H19NO9 * 2H2O) (di-hidrato) Massa molecular: 309,3 Da (ácido) 345,3 (309,3 + 36,0) (di-hidrato) N.o CAS: 131-48-6 (ácido livre) 50795-27-2 (di-hidrato) Especificações: Descrição: produto pulverulento cristalino, de cor branca a esbranquiçada pH (solução a 5 %, 20 °C): 1,7-2,5 Ácido N-acetil-D-neuramínico (di-hidrato): > 97,0 % Água (o di-hidrato representa 10,4 %): ≤ 12,5 % (m/m) Cinzas sulfatadas: < 0,2 % (m/m) Ácido acético (como ácido livre e/ou acetato de sódio): < 0,5 % (m/m) Metais pesados: Ferro: < 20,0 mg/kg Chumbo: < 0,1 mg/kg Proteínas residuais: < 0,01 % (m/m) Solventes residuais: 2-Propanol: < 0,1 % (m/m) Acetona: < 0,1 % (m/m) Acetato de etilo: < 0,1 % (m/m) Critérios microbiológicos: Salmonella: ausente em 25 g Contagem total de microrganismos mesófilos aeróbios: < 500 UFC/g Enterobacteriaceae: ausente em 10 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ausente em 10 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Bacillus cereus: < 50 UFC/g Leveduras: < 10 UFC/g Bolores: < 10 UFC/g Endotoxinas residuais: < 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colónias; UE: unidades de endotoxina. |
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Formas congelada, desidratada e em pó de Acheta domesticus (grilo-doméstico) |
Descrição/definição: O novo alimento consiste nas formas congelada, desidratada e em pó do grilo-doméstico inteiro. O termo «grilo-doméstico» refere-se ao animal adulto de Acheta domesticus, uma espécie de inseto pertencente à família Gryllidae. O novo alimento destina-se à comercialização sob três formas diferentes, nomeadamente: i) A. domesticus inteiro submetido a tratamento térmico e congelado (AD congelado); ii) A. domesticus inteiro submetido a tratamento térmico e liofilizado (AD desidratado); e iii) A. domesticus inteiro submetido a tratamento térmico, liofilizado e moído (pó de AD inteiro). É necessário um período mínimo de jejum de 24 horas antes da occisão dos insetos adultos por congelação, para permitir que eliminem o seu conteúdo intestinal. |
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Características/Composição (AD congelado): Cinzas (% m/m): 0,6-1,2 Humidade (% m/m): 76-82 Proteínas brutas (N × 6,25) (% m/m): 12-21 Hidratos de carbono digeríveis (% m/m): 0,1-2 Gordura (% m/m): 3-12 da qual saturada (% m/m): 36-45 Índice de peróxidos (meq O2/kg gordura): ≤ 5 Fibras alimentares (% m/m): 0,8-3 (18)Quitina (% m/m): 0,7-3,0 Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,05 mg/kg Cádmio: ≤ 0,06 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (soma de B1, B2, G1 e G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxina B1(μg/kg) ≤ 2 Desoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg Dioxinas e PCB sob a forma de dioxina Soma dos limites superiores de dioxinas e PCB sob a forma de dioxina ( (19)PCDD/F-PCB-FET-OMS2005): ≤ 1,25 pg/g de gordura Critérios microbiológicos: Número total de colónias aeróbias: ≤ 105 (7)UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g Salmonella spp.: ausente em 25 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Anaeróbios sulfitorredutores: ≤ 30 UFC/g Bacillus cereus (presumível): ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae (presumível): < 100 UFC/g Estafilococos coagulase positivos: ≤ 100 UFC/g |
Características/composição (AD desidratado ou em pó): Cinzas (% m/m): 2,9-5,1 Humidade (% m/m): ≤ 5 Proteínas brutas (N × 6,25) (% m/m): 55-65 Hidratos de carbono digeríveis (% m/m): 1-4 Gordura (% m/m): 29-35 da qual saturada (% m/m): 36-45 Índice de peróxidos (meq O2/kg gordura): ≤ 5 Fibras alimentares (% m/m): 3-6 (18)Quitina (% m/m): 5,3-10,0 Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,05 mg/kg Cádmio: ≤ 0,06 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (soma de B1, B2, G1 e G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxina B1(μg/kg) ≤ 2 Desoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg Dioxinas e PCB sob a forma de dioxina Soma dos limites superiores de dioxinas e PCB sob a forma de dioxina ( (19)PCDD/F-PCB-FET-OMS2005): ≤ 1,25 pg/g de gordura Critérios microbiológicos: Número total de colónias aeróbias: ≤ 105 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g Salmonella spp.: ausente em 25 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Anaeróbios sulfitorredutores: ≤ 30 UFC/g Bacillus cereus (presumível): ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae (presumível): < 100 UFC/g Estafilococos coagulase positivos: ≤ 100 UFC/g |
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Pó parcialmente desengordurado de Acheta domesticus (grilo-doméstico) |
Descrição/definição: O novo alimento é um pó parcialmente desengordurado obtido de Acheta domesticus (grilo-doméstico) inteiro na sequência de uma série de etapas que envolvem um período de 24 horas de jejum dos insetos, a fim de lhes permitir eliminar o conteúdo intestinal, a occisão dos insetos por congelação, a lavagem, o processamento térmico, a secagem, a extração de óleo (extrusão mecânica) e a trituração. |
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Características/Composição: Proteínas brutas (N × 6,25) (% m/m): 74,0 - 78,0 Gordura (% m/m): 9,0 – 12,0 Humidade (% m/m): 3,0 – 6,0 Fibras brutas (% m/m): 8,0 – 10,0 Quitina (22)(% m/m): 4,0 – 8,5 Cinzas (% m/m): ≤ 5,6 Índice de peróxidos (meq O2/kg de gordura): ≤ 5,0 Manganês: ≤ 100,0 mg/kg Cianeto: ≤ 5,0 mg/kg Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,1 mg/kg Cádmio: ≤ 0,025 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (soma de B1, B2, G1 e G2): ≤ 0,4 μg/kg Desoxinivalenol: ≤ 200,0 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1,0 μg/kg Dioxinas e PCB sob a forma de dioxina: Soma dos limites superiores de dioxinas e PCB sob a forma de dioxina ( (23)PCDD/F-PCB-FET-OMS2005) ≤ 1,25 pg/g de gordura Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 105 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g Salmonella spp.: não detetadas em 25 g Listeria monocytogenes: não detetada em 25 g Bacillus cereus (presumível): ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae (presumível): < 100 UFC/g Estafilococos coagulase positivos: ≤ 100 UFC/g |
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Polpa seca do fruto de Adansonia digitata (embondeiro) |
Descrição/definição: Os frutos do embondeiro (Adansonia digitata) são colhidos nas árvores. As cascas são abertas e a polpa é separada das sementes e da casca. A polpa é triturada, separada em lotes grosseiros e finos (dimensão das partículas 3 a 600 μ) e posteriormente embalada. Componentes nutricionais típicos: Humidade (perda por secagem) (g/100 g): 4,5-13,7 Proteína (g/100 g): 1,8-9,3 Gordura (g/100 g): 0-1,6 Hidratos de carbono totais (g/100 g): 76,3-89,5 Açúcares totais (expressos em glucose): 15,2-36,5 Sódio (mg/100 g): 0,1-25,2 Especificações analíticas: Matérias estranhas: Não superior a 0,2 % Humidade (perda por secagem) (g/100 g): 4,5-13,7 Cinzas (g/100 g): 3,8-6,6 |
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Extrato de Ajuga reptans de culturas de células |
Descrição/definição: Extrato hidroalcoólico das culturas de tecidos de Ajuga reptans L., que é substancialmente equivalente aos extratos das partes aéreas floridas de Ajuga reptans obtidos por culturas tradicionais. |
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Akkermansia muciniphila (pasteurizada) |
Descrição: A Akkermansia muciniphila pasteurizada (estirpe ATCC BAA-835, CIP 107961) é produzida por crescimento anaeróbico da bactéria, seguido de pasteurização, concentração das células, criopreservação e liofilização. Características/Composição: Contagem celular total de A. muciniphila (células/g): 2,5 × 1010 a 2,5 × 1012 Contagem de células viáveis de A. muciniphila (UFC/g): < 10 (LD) (*) Atividade da água: ≤ 0,43 Humidade (%): ≤ 12,0 Proteínas (%): ≤ 35,0 Gordura (%): ≤ 4,0 Cinza bruta (%): ≤ 21,0 Hidratos de carbono (%): 36,0 - 86,0 Critérios microbiológicos: Contagem total de microrganismos mesófilos aeróbios: ≤ 500 UFC (**)/g Anaeróbios sulfito-redutores: ≤ 50 UFC/g Estafilococos coagulase positivos: ≤ 10 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Leveduras: ≤ 10 UFC/g Bolores: ≤ 10 UFC/g Bacillus cereus: ≤ 100 UFC/g Listeria spp.: Ausente em 25 g Salmonella spp.: Ausente em 25 g Escherichia coli: Ausente em 1 g (*) LD: Limite de deteção. (**) Unidades formadoras de colónias. |
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L-Alanil-L-glutamina |
Descrição/definição: A L-alanil-L-glutamina é produzida por fermentação com uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli. Durante o processo de fermentação, o ingrediente é excretado no meio de crescimento, a partir do qual é subsequentemente separado e purificado até uma concentração superior a 98 %. Aspeto: produto pulverulento cristalino, de cor branca Pureza: > 98 % Espetroscopia de infravermelho: em conformidade com o padrão de referência Aspeto da solução: incolor e límpida Doseamento (em base seca): 98-102 % Substâncias associadas (cada uma): ≤ 0,2 % Resíduo de incineração: ≤ 0,1 % Perda por secagem: ≤ 0,5 % Rotação ótica: +9,0 - +11,0o pH (1 %; H2O): 5,0-6,0 Amónio (NH4): ≤ 0,020 % Cloreto (Cl): ≤ 0,020 % Sulfato (SO4): ≤ 0,020 % Critérios microbiológicos: Escherichia coli: ausente/g |
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Óleo da microalga Ulkenia sp. |
Descrição/definição: Óleo da microalga Ulkenia sp. Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq/kg de óleo Humidade e voláteis: ≤ 0,05 % Insaponificáveis: ≤ 4,5 % Ácidos gordos trans: ≤ 1,0 % Teor de DHA: ≥ 32 % |
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Óleo de semente de Allanblackia |
Descrição/definição: O óleo de semente de Allanblackia é obtido a partir de sementes da espécie Allanblackia: A. floribunda (sinónimo de A. parviflora) e A. stuhlmannii. Composição em ácidos gordos (em % dos ácidos gordos totais): Ácido láurico — Ácido mirístico — Ácido palmítico (C12:0 – C14:0 – C16:0): soma destes ácidos < 4,0 % Ácido esteárico (C18:0): 45-58 % Ácido oleico (C18:1): 40-51 % Ácidos gordos polinsaturados (AGPI): < 2 % Características: Ácidos gordos livres: máx. 0,1 % dos ácidos gordos totais Ácidos gordos trans: máx. 1,0 % dos ácidos gordos totais Índice de peróxidos: máx. 1,0 meq/kg Matérias insaponificáveis: máx 1,0 % (m/m) do óleo Índice de saponificação: 185-198 mg de KOH/g |
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Extrato de folha de Aloe macroclada Baker |
Descrição/definição: Extrato de gel em pó derivado de folhas de Aloe macroclada Baker, que é substancialmente equivalente ao mesmo gel derivado de folhas de Aloe vera (L.) Burm.f. Cinzas: 25 % Fibras alimentares: 28,6 % Gordura: 2,7 % Humidade: 4,7 % Polissacáridos: 9,5 % Proteínas: 1,63 % Glucose: 8,9 % |
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Formas congelada, em pasta, desidratada e em pó de larvas de Alphitobius diaperinus (tenebrião-pequeno) |
Descrição/definição: O novo alimento consiste nas formas congelada, em pasta, desidratada e em pó do tenebrião-pequeno inteiro. O termo «tenebrião-pequeno» refere-se à forma larvar de Alphitobius diaperinus, uma espécie de inseto pertencente à família Tenebrionidae (coleópteros). Os tenebriões-pequenos inteiros destinam-se ao consumo humano, sem remoção de qualquer das suas partes. O novo alimento destina-se à comercialização sob quatro formas diferentes, nomeadamente: i) larvas de A. diaperinus inteiras branqueadas e congeladas (LAD congeladas), ii) pasta de larvas inteiras branqueadas, moídas e congeladas de A. diaperinus (LAD em pasta), iii) larvas inteiras desidratadas e liofilizadas de A. diaperinus (LAD desidratadas) e iv) pó de larvas inteiras branqueadas, liofilizadas e moídas de A. diaperinus (LAD em pó). É necessário um período mínimo de jejum de 24 horas, para permitir que as larvas eliminem o seu conteúdo intestinal, antes da occisão dos insetos por tratamento térmico. |
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Características/Composição (LAD congeladas ou em pasta): Cinzas (% m/m): ≤ 1,5 Humidade (% m/m): 65-80 Proteínas brutas (N × 6,25) (% m/m): 12-25 Hidratos de carbono digeríveis (% m/m): 0,4–2 Gordura (% m/m): 5-12 Índice de peróxidos (Meq O2/kg gordura): ≤ 0,2 Fibras alimentares (% m/m): 1-4 (27)Quitina (% m/m): 1,0-2,6 Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,1 mg/kg Cádmio: ≤ 0,05 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (soma de B1, B2, G1 e G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxina B1(μg/kg): ≤ 2 Desoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg Critérios microbiológicos: Número total de colónias aeróbias: ≤ 105 (25)UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Anaeróbios sulfito-redutores: ≤ 30 UFC/g Bacillus cereus: ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 UFC/g Estafilococos coagulase positivos: ≤ 100 UFC/g |
Características/composição (LAD desidratadas ou em pó): Cinzas (% m/m): ≤ 5 Humidade (% m/m): 1-5 Proteínas brutas (N × 6,25) (% m/m): 50-70 Hidratos de carbono digeríveis (% m/m): 1,5–3,5 Gordura (% m/m): 20–35 Índice de peróxidos (Meq O2/kg gordura): ≤ 5 Fibras alimentares (% m/m): 3–6 (27)Quitina (% m/m): 3,0-9,1 Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,1 mg/kg Cádmio: ≤ 0,05 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (soma de B1, B2, G1 e G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxina B1(μg/kg): ≤ 2 Desoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg Critérios microbiológicos: Número total de colónias aeróbias: ≤ 105 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Anaeróbios sulfito-redutores: ≤ 30 UFC/g Bacillus cereus: ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 UFC/g Estafilococos coagulase positivos: ≤ 100 UFC/g |
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Óleo de krill-do-antártico de Euphausia superba |
Descrição/definição: Para produzir extrato lipídico de krill-do-antártico (Euphausia superba), submete-se o crustáceo ultracongelado triturado ou a farinha de crustáceo seco a extração de lípidos com um solvente de extração autorizado (ao abrigo da Diretiva 2009/32/CE). As suas proteínas e outros componentes são removidos do extrato lipídico por filtração. Os solventes de extração e a água residual são removidos por evaporação. Índice de saponificação: ≤ 230 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 3 meq O2/kg de óleo Estabilidade à oxidação: todos os produtos alimentares que contenham óleo de krill-do-antártico de Euphausia superba devem demonstrar estabilidade à oxidação através de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a nível nacional/internacional (por exemplo, AOAC). Humidade e voláteis: ≤ 3 % ou 0,6 expresso em atividade da água a 25 °C Fosfolípidos: ≥ 35 % a < 60 % Ácidos gordos trans: ≤ 1 % EPA (ácido icosapentaenoico): ≥ 9 % DHA (ácido docosa-hexaenoico): ≥ 5 % |
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Óleo rico em fosfolípidos de krill-do-antártico de Euphausia superba |
Descrição/definição: O óleo rico em fosfolípidos é produzido a partir de krill-do-antártico (Euphausia superba) por lavagens repetidas com um solvente autorizado (ao abrigo da Diretiva 2009/32/CE), a fim de aumentar o teor de fosfolípidos do óleo. Os solventes são removidos do produto final por evaporação. Índice de saponificação: ≤ 230 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 3 meq O2/kg de óleo Humidade e voláteis: ≤ 3 % ou 0,6 expresso em atividade da água a 25 °C Fosfolípidos: ≥ 60 % Ácidos gordos trans: ≤ 1 % EPA (ácido icosapentaenoico): ≥ 9 % DHA (ácido docosa-hexaenoico): ≥ 5 % |
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Pó de micélios de Antrodia camphorata |
Descrição/definição: O novo alimento são os micélios liofilizados do fungo Antrodia camphorata (estirpe BCRC 39106), que foi cultivado em meio de cultura sólido. Os micélios liofilizados são posteriormente triturados e transformados em pó. Antrodia camphorata é um sinónimo de Taiwanofungus camphoratus (família: Fomitopsidaceae). Características/Composição: Perda por secagem (humidade): < 10 % Hidratos de carbono: ≤ 80 g/100 g Proteínas: 20 g/100 g Cinzas: ≤ 6 g/100 g Matéria gorda: ≤ 6 g/100 g Triterpenóides totais: 1,0 – 10,0 g/100 g Antroquinonol: 1,0 – 20,0 mg/g Metais pesados: Arsénio: < 0,5 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 103 *UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: não detetada em 10 g Salmonella spp.: não detetadas em 25 g Staphyloccocus aureus: não detetado em 10 g *UFC: unidades formadoras de colónias |
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Extrato etanólico aquoso de Labisia pumila |
Descrição/definição: O novo alimento é um extrato hidroalcoólico obtido da planta inteira seca de Labisia pumila (Blume) Fern.-Vill. O processo de produção do novo alimento começa com a lavagem, secagem e moagem da planta Labisia pumila. O material vegetal moído é então extraído duas vezes com uma mistura de água e etanol (50/50 v/v). O extrato líquido é em seguida concentrado, misturado com maltodextrina (utilizada como adjuvante de secagem) numa proporção de 2:1 e seco por atomização. Características/composição (incluindo maltodextrina): Dimensão das partículas: > 90 % através de um crivo de 120 mesh (125 μm) Cinzas: < 10 % Cinzas insolúveis em ácido: < 1 % Humidade: < 8 % Etanol: < 1 % (m/m) Ácido gálico: 2-10 % (m/m) Hidratos de carbono: 70-90 g/100 g Proteínas: < 9 % (m/m) Lípidos totais: < 3 % (m/m) Saponina (expressa em ardisiacrispina A): < 1,5 % (m/m) Critérios microbiológicos: Microrganismos aeróbios (contagem em placa): < 1×104 UFC/g Bolores e leveduras: < 5×102 UFC/g E. coli: não detetada em 10 g S. aureus: não detetada em 10 g Salmonella: não detetadas em 25 g P. aeruginosa: não detetada em 10 g UFC: unidades formadoras de colónias m/m: massa por massa |
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Óleo do fungo Mortierella alpina rico em ácido araquidónico |
Descrição/definição: O óleo rico em ácido araquidónico, de cor amarela-clara, é obtido por fermentação das estirpes não geneticamente modificadas IS-4, I49-N18, FJRK-MA01 e CBS 210.32 do fungo Mortierella alpina utilizando um líquido adequado. O óleo é depois extraído da biomassa e purificado. Ácido araquidónico: ≥ 40 %, em peso, do teor total de ácidos gordos Ácidos gordos livres: ≤ 0,45 % do teor total de ácidos gordos Ácidos gordos trans: ≤ 0,5 % do teor total de ácidos gordos Matérias insaponificáveis: ≤ 1,5 % Índice de peróxidos: ≤ 5 meq/kg Índice de anisidina: ≤ 20 Índice de acidez: ≤ 1,0 KOH/g Humidade: ≤ 0,5 % |
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Óleo de argão de Argania spinosa |
Descrição/definição: O óleo de argão é o óleo obtido por pressão a frio dos grãos do tipo amêndoa dos frutos de Argania spinosa (L.) Skeels. Os grãos podem ser torrados antes da prensagem, mas sem contacto direto com a chama. Composição: Ácido palmítico (C16:0): 12-15 % Ácido esteárico (C18:0): 5-7 % Ácido oleico (C18:1): 43-50 % Ácido linoleico (C18:2): 29-36 % Matérias insaponificáveis: 0,3-2 % Esteróis totais: 100-500 mg/100 g Tocoferóis totais: 16-90 mg/100 g Ácido oleico: 0,2-1,5 % Índice de peróxidos: < 10 meq O2/kg |
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Oleorresina rica em astaxantina da alga Haematococcus pluvialis |
Descrição/definição: A astaxantina é um carotenoide produzido pela alga Haematococcus pluvialis. Os métodos de produção para o crescimento das algas são variáveis; podem ser utilizados sistemas fechados expostos à luz solar ou com iluminação artificial rigorosamente controlada; em alternativa podem ser utilizados tanques abertos. As células das algas são colhidas e secas; a oleorresina é extraída utilizando quer CO2 supercrítico quer um solvente (acetato de etilo). A astaxantina é diluída e padronizada para 2,5 %, 5,0 %, 7,0 %, 10 %, 15 % ou 20 % com azeite, óleo de cártamo, óleo de girassol ou triglicéridos de cadeia média. Composição da oleorresina: Gordura: 42,2-99 % Proteínas: 0,3-4,4 % Hidratos de carbono: 0-52,8 % Fibra: < 1,0 % Cinzas: 0,0-4,2 % Especificação dos carotenoides % m/m Astaxantinas totais: 2,9-11,1 % 9-cis-Astaxantina: 0,3-17,3 % 13-cis-Astaxantina: 0,2-7,0 % Monoésteres de astaxantina: 79,8-91,5 % Diésteres de astaxantina: 0,16-19,0 % β-Caroteno: 0,01-0,3 % Luteína: 0-1,8 % Cantaxantina: 0-1,30 % Critérios microbiológicos: Bactérias aeróbias totais: < 3 000 UFC/g Bolores e leveduras: < 100 UFC/g Coliformes: < 10 UFC/g E. coli: Negativo Salmonella: Negativo Staphylococcus: Negativo |
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Sementes de manjericão (Ocimum basilicum) |
Descrição/definição: O manjericão (Ocimum basilicum L.) pertence à família das Lamiaceae na ordem Lamiales. Após a colheita, as sementes são limpas por meios mecânicos. As flores, folhas e outras partes da planta são removidas. É necessário assegurar um elevado nível de pureza das sementes de manjericão por filtração (ótica, mecânica). O processo de produção de sumos de frutas e de bebidas à base de misturas de frutas e de produtos hortícolas que contêm sementes de manjericão (Ocimum basilicum L.) inclui etapas de pré-hidratação e pasteurização das sementes. São efetuados controlos microbiológicos e estão em vigor sistemas de monitorização. Matéria seca: 94,1 % Proteínas: 20,7 % Gordura: 24,4 % Hidratos de carbono: 1,7 % Fibra alimentar: 40,5 % (Método: AOAC 958.29) Cinzas: 6,78 % |
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Betaína |
Descrição/definição A betaína (N,N,N-trimetilglicina ou carboxi-N,N,N-trimetilmetanamínio), nas formas anidra (CH3)3N+CH2COO– (N.o CAS: 107-43-7) e mono-hidrato (CH3)3N+CH2COO–.H2O (N.o CAS: 590-47-6) é obtida através do processamento de beterrabas-sacarinas (ou seja, melaços, vinassa ou betaína-glicerol). Características/composição Aspeto: Cristais de cor branca fluidos Betaína: ≥ 99,0 % (m/m em peso seco) Humidade: ≤ 2,0 % (forma anidra); ≤ 15,0 % (forma mono-hidrato) Cinzas: ≤ 0,1 % pH: 5,0-7,0 Proteínas residuais: ≤ 1,0 mg/g Metais pesados Arsénio: < 0,1 mg/kg Mercúrio: < 0,005 mg/kg Cádmio: < 0,01 mg/kg Chumbo: < 0,05 mg/kg Critérios microbiológicos Contagem de microrganismos viáveis totais: ≤ 100 UFC/g Coliformes: ausente/10 g Salmonella sp.: ausente/25 g Leveduras: ≤ 10 UFC/g Bolores: ≤ 10 UFC/g UFC: unidades formadoras de colónias. |
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Extrato de soja preta fermentada |
Descrição/definição: O extrato de soja preta fermentada (extrato de Touchi) é um produto pulverulento fino castanho-claro, rico em proteínas, obtido por extração aquosa de sementes de soja preta (Glycine max (L.) Merr.) fermentadas com Aspergillus oryzae. O extrato contém um inibidor da α-glucosidase. Características: Gordura: ≤ 1,0 % Proteínas: ≥ 55 % Água: ≤ 7,0 % Cinzas: ≤ 10 % Hidratos de carbono: ≥ 20 % Atividade inibidora da α-glucosidase: CI50 no mínimo 0,025 mg/ml Isoflavona de soja: ≤ 0,3 g/100 g |
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Lactoferrina bovina |
Descrição/definição: A lactoferrina bovina é uma proteína que está naturalmente presente no leite de vaca. Trata-se de uma glicoproteína que se liga ao ferro, tem um peso molecular de cerca de 77 kDa e consiste numa única cadeia polipeptídica com 689 aminoácidos. Processo de produção: A lactoferrina bovina é isolada a partir de leite desnatado ou de soro lácteo por operações de troca iónica e subsequente ultrafiltração. Por fim, é seca por liofilização ou atomização, retirando-se, por peneiração, as partículas de grandes dimensões. Produto pulverulento praticamente inodoro, rosa-claro. Propriedades físico-químicas da lactoferrina bovina: Humidade: < 4,5 % Cinzas: < 1,5 % Arsénio: < 2,0 mg/kg Ferro: < 350 mg/kg Proteínas: > 93 % das quais lactoferrina bovina: > 95 % das quais outras proteínas: < 5,0 % pH (solução a 2 %, 20 °C): 5,2-7,2 Solubilidade (solução a 2 %, 20 °C): total |
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Isolado de proteína básica de soro de leite de bovino |
Descrição O isolado de proteína básica de soro de leite de bovino é um produto pulverulento cinzento amarelado obtido a partir de leite desnatado de bovino através de uma série de etapas de isolamento e purificação. Características/composição Proteína total (m/peso de produto): ≥ 90% Lactoferrina (m/peso de produto): 25-75% Lactoperoxidase (m/peso de produto): 10-40% Outras proteínas (m/peso de produto): ≤ 30% TGF-β2: 12-18 mg/100 g Humidade: ≤ 6,0% pH (solução a 5% m/v): 5,5-7,6 Lactose: ≤ 3,0% Gordura: ≤ 4,5% Cinzas: ≤ 3,5% Ferro: ≤ 25 mg/100 g Metais pesados Chumbo: < 0,1 mg/kg Cádmio: < 0,2 mg/kg Mercúrio: < 0,6 mg/kg Arsénio: < 0,1 mg/kg Critérios microbiológicos Contagem de microrganismos mesófilos aeróbios: ≤ 10 000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: ausente/g Estafilococos coagulase positivos: ausente/g Salmonella: ausente/25 g Listeria: ausente/25 g Cronobacter spp.: ausente/25 g Bolores: ≤ 50 UFC/g Leveduras: ≤ 50 UFC/g UFC: unidades formadoras de colónias |
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Beta-lactoglobulina (β-lactoglobulina) de leite de bovino |
Descrição: A proteína beta-lactoglobulina (β-lactoglobulina) é um pó de cor branca a creme produzida a partir de soro de leite de bovino através de uma série de etapas que envolvem filtração, concentração, cristalização, redissolução (em água), ajustamento do pH para obter um pH ácido ou neutro, reconcentração e secagem. Número CAS: 9045-23-2 Peso molecular: 36,7 kDa (dímero); 18,3 kDa (monómero) Características/Composição: pH (solução a 10 %): 3,5-8,0 Proteínas (N × 6,38) (%): ≥ 86,0 Beta-lactoglobulina (% de proteínas): ≥ 90,0 Lactose (%): ≤ 1,0 Gordura (%): ≤ 1,0 Cinzas (%): ≤ 5,0 Humidade (%): ≤ 5,5 Metais pesados: Cádmio (mg/kg): < 0,2 Chumbo (mg/kg): < 0,1 Mercúrio (mg/kg): < 0,01 Contaminantes: Aflatoxina M1 (μg/kg): < 0,01 Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 5 000 UFC/g Contagem total de leveduras/bolores: ≤ 10 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Bacillus cereus: < 100 UFC/g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Staphylococcus aureus: < 10 UFC/g Clostrídios sulfitorredutores: < 10 UFC/g UFC: unidades formadoras de colónias; kDa: kiloDalton |
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Osteopontina de leite de bovino |
Descrição A osteopontina de leite de bovino é isolada a partir de leite ou de soro de leite de bovino pasteurizado ou microfiltrado por cromatografia de troca iónica, ultrafiltração para remoção de componentes de baixo peso molecular e secagem por atomização. Durante estas fases de filtração, removem-se a lactose e as proteínas de soro de leite, predominantemente a alfa-lactalbumina e a beta-lactoglobulina. Características/composição % de proteína como tal (N x 6,38): 76,5–80,5 Osteopontina de leite de bovino (bmOPN) (% de proteína): ≥ 84,5 BmOPN de comprimento completo (MW 33,9 kDa) (% de bmOPN): ≥ 15 Fragmento N-terminal da bmOPN (MW 19,8 kDa) (% de bmOPN): ≥ 70 Outras proteínas do leite (% de proteína): ≤ 14,5 Humidade: < 9,5 % Lactose: ≤ 1,0 % Gordura: ≤ 1,0 % Cinzas: ≤ 11 % Índice de insolubilidade (ml) ≤ 1,0 Metais pesados Chumbo: < 0,05 mg/kg Cádmio: < 0,05 mg/kg Mercúrio: < 0,05 mg/kg Arsénio: < 0,5 mg/kg Aflatoxina M1 < 0,1 μg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total em placa (30 °C) (UFC/g): ≤ 5 000 Bolores/leveduras (UFC/g): ≤ 100 Bacillus cereus (UFC/g): < 50 Clostrídios redutores de enxofre (UFC/g): < 10 Staphyloccocus aureus: não detetado em 1 g Enterobacteriaceae (UFC/g): < 10 Salmonella spp.: não detetadas em 25 g UFC: unidades formadoras de colónias |
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Óleo das sementes de Buglossoides arvensis |
Descrição/definição: O óleo refinado de Buglossoides é extraído das sementes de Buglossoides arvensis (L.) I.M.Johnst. Ácido alfa-linolénico: ≥ 35 % m/m dos ácidos gordos totais Ácido estearidónico: ≥ 15 % m/m dos ácidos gordos totais Ácido linoleico: ≥ 8,0 % m/m dos ácidos gordos totais Ácidos gordos trans: ≤ 2,0 % m/m dos ácidos gordos totais Índice de acidez: ≤ 0,6 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq O2/kg Fração insaponificável: ≤ 2,0 % Teor de proteína (azoto total): ≤ 10 μg/ml Alcaloides de pirrolizidina: Não detetáveis com um limite de deteção de 4,0 μg/kg |
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Óleo de Calanus finmarchicus |
Descrição/definição: O novo alimento é um óleo ligeiramente viscoso de cor rubi, com um leve odor a marisco, extraído do crustáceo Calanus finmarchicus (zooplâncton marinho). O ingrediente é constituído essencialmente por ésteres de cera (> 85 %) com pequenas quantidades de triglicéridos e de outros lípidos neutros. Especificações: Água: < 1,0 % Ésteres de cera: > 85 % Ácidos gordos totais: > 46 % Ácido icosapentaenoico (EPA): > 3,0 % Ácido docosa-hexaenoico (DHA): > 4,0 % Álcoois gordos totais: > 28 % Álcool gordo C20:1 n-9: > 9,0 % Álcool gordo C22:1 n-11: > 12 % Ácidos gordos trans: < 1,0 % Ésteres de astaxantina: ≤ 0,25 % Índice de peróxidos: < 3,0 meq O2/kg |
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Frutoborato de cálcio |
Descrição/definição O novo alimento é o frutoborato de cálcio, um sal de cálcio tetra-hidratado de um éster de bis(frutose) de ácido bórico sob a forma de pó, representado por Ca[(C6H10O6)2B]2•4H2O, com uma massa molecular de 846 Da. O novo alimento é produzido por síntese química em que a frutose é combinada com ácido bórico na água para produzir um éster de bis(frutose) de ácido bórico através de vários processos de aquecimento e mistura. É depois adicionado carbonato de cálcio para obter uma solução contendo o sal de cálcio de frutoborato (tetra-hidratado). A solução é liofilizada, triturada para produzir o produto final em pó e, em seguida, é embalada e armazenada em condições de armazenamento representativas (22 ± 1°C HR 55-60%). Características/composição Humidade livre: < 5,0% Cálcio: 4,5-5% Boro: 2,5-2,9% Frutose: 80-85% Cinzas: 15-16% Metais pesados Arsénio: ≤ 1 mg/kg Critérios microbiológicos Contagem total em placa: ≤ 1 000 UFC/g(a) Bolores e leveduras: < 100 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Salmonella spp.: ausente em 25 g Estafilococos coagulase positivos: ausente em 1 g (a) UFC: unidades formadoras de colónias |
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L-metilfolato de cálcio |
Descrição: O novo alimento é produzido por síntese química a partir de ácido fólico. É um produto pulverulento cristalino, de cor branca a amarelada clara, praticamente inodoro, moderadamente solúvel em água e muito ligeiramente solúvel ou insolúvel na maioria dos solventes orgânicos. Definição: Fórmula química: C20H23CaN7O6 Denominação sistemática: ácido N-{4-[[((6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil)metil]amino]benzoíl}-L-glutâmico, sal de cálcio. Números CAS: 129025-21-4 (sal de cálcio com proporção não especificada de L-5-MTHF/Ca2+) e 151533-22-1 (sal de cálcio com proporção 1:1 especificada de L-5-MTHF/Ca2+). Peso molecular: 497,5 dalton Sinónimos: L-metilfolato, cálcio; ácido L-5-metiltetra-hidrofólico, sal de cálcio [(L-5-MTHF-Ca)]; ácido (6S)-5-metiltetra-hidrofólico, sal de cálcio [(6S)-5-MTHF-Ca]; ácido (6S)-5-metil-5,6,7,8-tetra-hidropteroil-L-glutâmico, sal de cálcio, e ácido L-5-metil-tetra-hidrofólico (L-5-MTHF) sem catião especificado. Fórmula estrutural:
Características Pureza: > 95 % (em base seca) Água: ≤ 17,0 % Cálcio (numa base anidra e isenta de solventes): 7,0-8,5 % D-metilfolato de cálcio (isómero 6R, αS): ≤ 1,0 % Outros folatos e substâncias afins: ≤ 2,5 % Etanol: ≤ 0,5 % Contaminantes UFC: unidades formadoras de colónias |
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Lactentes e crianças pequenas |
População em geral, excluindo lactentes e crianças pequenas |
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Chumbo: ≤ 1 mg/kg |
Chumbo: ≤ 1 mg/kg |
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Boro: ≤ 10 mg/kg |
Boro: ≤ 10 mg/kg |
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Cádmio: ≤ 0,5 mg/kg |
Cádmio: ≤ 0,5 mg/kg |
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Mercúrio: ≤ 1,0 mg/kg |
Mercúrio: ≤ 1,5 mg/kg |
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Arsénio: ≤ 1,5 mg/kg |
Arsénio: ≤ 1,5 mg/kg |
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Platina: ≤ 2 mg/kg |
Platina: ≤ 10 mg/kg |
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Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios viáveis totais: ≤ 1 000 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: ≤ 100 UFC/g |
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Nozes secas de Canarium ovatum Engl. |
Descrição/definição: O alimento tradicional consiste nas nozes secas não torradas de Canarium ovatum Engl. (família: Burseraceae) vulgarmente conhecidas como nozes-pili. As nozes-pili são produzidas apenas por plantas de Canarium ovatum Engl., variedades Laysa, Magnaye, M. Orolfo, Lanuza e Magayon, e podem ser colocadas no mercado com ou sem casca. A parte comestível da noz é a amêndoa. Gama de composição típica: Lípidos: 57-73 % Proteínas: 11-15 % Água: 1-5 % Hidratos de carbono: 8-16,5 % Cinzas: 2,8-3,4 % Critérios microbiológicos: Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Contagem total de colónias a 30 °C: ≤ 10 000 UFC/g Coliformes: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ≤ 10 UFC/g Staphylococcus aureus: ausente em 25 g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Anaeróbios sulfitorredutores: ≤ 10 UFC/g UFC: unidades formadoras de colónias |
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Nozes secas de Canarium indicum L. (nozes-de-nangai) (alimento tradicional de um país terceiro) |
Descrição/definição: O alimento tradicional consiste em nozes-de-nangai secas transformadas. O termo «nozes-de-nangai» refere-se ao miolo das sementes dos frutos maduros de nangai, cujo nome científico é Canarium indicum L. (ou Canarium amboinense Hochr.; família: Burseraceae). Composição: Cinzas: ≤ 5 (g/100g) Humidade: ≤ 6 (g/100 g) Proteínas: 12,8 – 14,4 g/100g Hidratos de carbono: 11,0 – 16,4 g/100g Gordura: 59,3 – 66,3 g/100g Fibras alimentares: 4,4 – 9,8 g/100g Critérios microbiológicos: Microrganismos aeróbios (contagem em placa): ≤ 5,0 × 103 UFC/g Coliformes: < 3 NMP/g E. coli: < 3 NMP/g Bolores e leveduras: < 10 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Staphylococcus aureus: ausente em 25 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Aflatoxinas Aflatoxinas B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoxinas (soma de B1, B2, G1 e G2): ≤ 4 μg/kg Dioxinas e PCB sob a forma de dioxina Soma de dioxinas: ≤ 0,75 pg/g de gordura Soma de dioxinas e de PCB sob a forma de dioxina: ≤ 1,5 pg/g de gordura Metais pesados Cádmio (Cd): ≤ 0,02 mg/kg Chumbo (Pb): ≤ 0,07 mg/kg UFC: unidades formadoras de colónias |
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Celobiose |
Descrição/definição: A celobiose é um dissacárido com dois monómeros de glucose ligados por uma ligação glucosídica β-(1–4), produzida a partir de sacarose e glucose por uma reação enzimática em duas fases, seguida de uma série de fases de purificação. Características/composição: MS de celobiose (%): ≥ 99 Humidade (%): < 1 Outros açúcares identificados (%): ≤ 1 Rotação ótica [α]D (c 10, água): +33–36 Cinzas (g/100 g): < 0,1 Teor de proteína (g/100 g) < 0,01 Metais pesados: Arsénio: < 0,1 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total de microrganismos aeróbios: (UFC/g): ≤ 1 000 Bolores e leveduras (UFC/g): ≤ 100 Salmonella (em 25 g): n.d. Coliformes (UFC/g): ≤ 10 E. coli (em 10 g): n.d. UFC: unidades formadoras de colónias n.d.: não detetada(s) |
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Ácidos gordos cetilados |
Descrição/definição: O novo alimento consiste principalmente numa mistura de ácido mirístico cetilado e ácido oleico cetilado sintetizados a partir de álcool cetílico, ácido mirístico e ácido oleico, e, em menor grau, outros ácidos gordos cetilados e outros compostos de azeite. Características/composição: Teor de ésteres: 70-80 %, dos quais: Oleato de cetilo: 22-30 %, Miristato de cetilo: 41-56 % Triglicéridos: 22-25 % Índice de acidez (mg KOH/g): ≤ 5 Índice de saponificação (mg KOH/g): 130-150 Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 1 000 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g KOH: hidróxido de potássio UFC: unidades formadoras de colónias |
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Base para goma de mascar (monometoxipolietilenoglicol) |
Descrição/definição: O novo ingrediente alimentar é um polímero sintético (número da patente WO2006016179). É constituído por polímeros ramificados de monometoxipolietilenoglicol (MPEG) enxertados em poliisopreno enxertado com anidrido maleico (PIP-g-MA) e MPEG que não reagiu (menos de 35 %, em peso). Cor branca a esbranquiçada. N.o CAS: 1246080-53-4 Características: Humidade: < 5,0 % Alumínio: < 3,0 mg/kg Lítio: < 0,5 mg/kg Níquel: < 0,5 mg/kg Anidrido residual: < 15 μmol/g Índice de polidispersibilidade: < 1,4 Isopreno: < 0,05 mg/kg Óxido de etileno: < 0,2 mg/kg Anidrido maleico livre: < 0,1 % Oligómeros totais (inferior a 1 000 Dalton): ≤ 50 mg/kg Etilenoglicol: < 200 mg/kg Dietilenoglicol: < 30 mg/kg Éter metílico de monoetilenoglicol: < 3,0 mg/kg Éter metílico de dietilenoglicol: < 4,0 mg/kg Éter metílico de trietilenoglicol: < 7,0 mg/kg 1,4-Dioxano: < 2,0 mg/kg Formaldeído: < 10 mg/kg |
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Base para goma de mascar (copolímero de éter metilvinílico-anidrido maleico) |
Descrição/definição: O copolímero de éter metilvinílico-anidrido maleico é um copolímero anidro de éter metilvinílico e anidrido maleico. Produto pulverulento fluido, de cor branca a esbranquiçada. N.o CAS: 9011-16-9 Pureza: Doseamento: Pelo menos 99,5 % na matéria seca Viscosidade específica (1 % MEK): 2-10 Éter metilvinílico residual: ≤ 150 ppm Anidrido maleico residual: ≤ 250 ppm Acetaldeído: ≤ 500 ppm Metanol: ≤ 500 ppm Peróxido de dilauroílo: ≤ 15 ppm Total de metais pesados: ≤ 10 ppm Critérios microbiológicos: Microrganismos aeróbios totais (contagem em placa): ≤ 500 UFC/g Bolores/leveduras: ≤ 500 UFC/g Escherichia coli: Ensaio negativo Salmonella: Ensaio negativo Staphylococcus aureus: Ensaio negativo Pseudomonas aeruginosa: Ensaio negativo |
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Óleo de chia de Salvia hispanica |
Descrição/definição: O óleo de chia é produzido a partir de sementes de chia (Salvia hispanica L.) (pureza 99,9 %) por pressão a frio. Não são utilizados solventes e, depois de prensado, o óleo é mantido em tanques de decantação e é aplicado um processo de filtração para a remoção de impurezas. Também pode ser produzido por extração com CO2 supercrítico. Processo de produção: Produzido por pressão a frio. Não são utilizados solventes e, depois de prensado, o óleo é mantido em tanques de decantação e é aplicado um processo de filtração para a remoção de impurezas. Acidez expressa em ácido oleico: ≤ 2,0 % Índice de peróxidos: ≤ 10 meq/kg Impurezas insolúveis: ≤ 0,05 % Ácido alfa-linolénico: ≥ 60 % Ácido linoleico: 15-20 % |
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Sementes de chia (Salvia hispanica) |
Descrição/definição: A chia (Salvia hispanica L.) é uma planta anual herbácea estival pertencente à família das Labiatae. Após a colheita, as sementes são limpas por meios mecânicos. As flores, folhas e outras partes da planta são removidas. Matéria seca: 90-97 % Proteínas: 15-26 % Gordura: 18-39 % Hidratos de carbono (*): 18-43 % Fibra bruta (**): 18-43 % Cinzas: 3-7 % (*) Os hidratos de carbono incluem o valor das fibras (**) A fibra bruta é a parte da fibra constituída principalmente por celulose, pentosanos e lenhina indigeríveis Processo de produção: O processo de produção de sumos de frutas e de bebidas de misturas de sumos de frutas que contêm sementes de chia inclui etapas de pré-hidratação e pasteurização das sementes. São efetuados controlos microbiológicos e estão em vigor sistemas de monitorização. |
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Quitina-glucano de Aspergillus niger |
Descrição/definição: A quitina-glucano é obtida do micélio de Aspergillus niger; trata-se de um produto pulverulento ligeiramente amarelado, inodoro e fluido. Possui um teor de extrato seco de 90 % ou mais. A quitina-glucano é composta essencialmente por dois polissacáridos: — quitina, composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (n.o CAS: 1398-61-4), — beta(1,3)-glucano, composto por unidades repetitivas de D-glucose (n.o CAS: 9041-22-9). Perda por secagem: ≤ 10 % Quitina-glucano: ≥ 90 % Proporção quitina/glucano: 30:70 a 60:40 Cinzas: ≤ 3,0 % Lípidos: ≤ 1,0 % Proteínas: ≤ 6,0 % |
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Complexo de quitina-glucano de Fomes fomentarius |
Descrição/definição: O complexo de quitina-glucano é obtido a partir das paredes celulares do corpo de frutificação do fungo Fomes fomentarius. É constituído essencialmente por dois polissacáridos: — quitina, composta por unidades repetitivas de N-acetil-D-glucosamina (n.o CAS: 1398-61-4), — beta-(1,3)(1,6)-D-glucano, composto por unidades repetitivas de D-glucose (n.o CAS: 9041-22-9). O processo de produção é constituído por diversas etapas, nomeadamente: limpeza, redução do tamanho e moagem, amolecimento em água e aquecimento numa solução alcalina, lavagem e secagem. Não é realizada hidrólise durante o processo de produção. Aspeto: produto pulverulento de cor castanha, inodoro e insípido Pureza: Humidade: ≤ 15 % Cinzas: ≤ 3,0 % Quitina-glucano: ≥ 90 % Proporção quitina/glucano: 70:20 Hidratos de carbono totais, exceto glucanos: ≤ 0,1 % Proteínas: ≤ 2,0 % Lípidos: ≤ 1,0 % Melaninas: ≤ 8,3 % Aditivos: nenhum pH: 6,7-7,5 Metais pesados: Chumbo (ppm): ≤ 1,00 Cádmio (ppm): ≤ 1,00 Mercúrio (ppm): ≤ 0,03 Arsénio (ppm): ≤ 0,20 Critérios microbiológicos: Bactérias mesófilas totais: ≤ 103/g Bolores e leveduras: ≤ 103/g Coliformes a 30 °C: ≤ 103/g E. coli: ≤ 10/g Salmonella e outras bactérias patogénicas: ausente/25 g |
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Extrato de quitosano de fungos (Agaricus bisporus; Aspergillus niger) |
Descrição/definição: O extrato de quitosano [contendo principalmente poli(D-glucosamina)] é obtido a partir dos pedúnculos de Agaricus bisporus ou a partir do micélio de Aspergillus niger. O processo de produção patenteado é constituído por diversas etapas, nomeadamente: extração e desacetilação (hidrólise) em meio alcalino, solubilização em meio ácido, precipitação em meio alcalino, lavagem e secagem. Sinónimo: poli(D-glucosamina) N.o CAS do quitosano: 9012-76-4 Fórmula do quitosano: (C6H11NO4)n Aspeto: produto pulverulento fino e fluido Cor: de esbranquiçado a ligeiramente acastanhado Odor: inodoro Pureza: Teor de quitosano (% m/m peso seco): ≥ 85 Teor de glucano (% m/m peso seco): ≤ 15 Perda por secagem (% m/m peso seco): ≤ 10 Viscosidade (1 % em ácido acético a 1 %): 1-15 Grau de desacetilação (em % mol/peso húmido): 0-30 Viscosidade (1 % em ácido acético a 1 %) (mPa.s): 1-14 para quitosano de Aspergillus niger; 12-25 para quitina de Agaricus bisporus Cinzas (% m/m peso seco): ≤ 3,0 Proteínas (% m/m peso seco): ≤ 2,0 Dimensão das partículas: > 100 nm Densidade compactada (g/cm3): 0,7-1,0 Capacidade de ligação a gorduras 800x (m/m peso húmido): superado Metais pesados: Mercúrio (ppm): ≤ 0,1 Chumbo (ppm): ≤ 1,0 Arsénio (ppm): ≤ 1,0 Cádmio (ppm): ≤ 0,5 Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios (UFC/g): ≤ 103 Contagem de bolores e leveduras (UFC/g): ≤ 103 Escherichia coli (UFC/g): ≤ 10 Enterobacteriaceae (UFC/g): ≤ 10 Salmonella: ausente/25 g Listeria monocytogenes: ausente/25 g |
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Sulfato de condroitina |
Descrição/definição: O sulfato de condroitina (sal de sódio) é um produto biossintético. É obtido por sulfatação química da condroitina derivada da fermentação com a estirpe U1-41 (ATCC 23502) da bactéria Escherichia coli O5:K4:H4. Sulfato de condroitina (sal de sódio) (% em base seca): 95-105 PMm (média em massa) (kDa): 5-12 PMn (média em número) (kDa): 4-11 Dispersibilidade (mh/m0,05): ≤ 0,7 Padrão de sulfatação (ΔDi-6S) (%): ≤ 85 Perda por secagem (%) (105 °C até peso constante): ≤ 10,0 Resíduo de incineração (% em base seca): 20-30 Proteínas (% em base seca): ≤ 0,5 Endotoxinas (UE/mg): ≤ 100 Impurezas orgânicas totais (mg/kg): ≤ 50 |
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Picolinato de crómio |
Descrição/definição: O picolinato de crómio é um produto pulverulento fluido de cor avermelhada, ligeiramente solúvel em água a pH 7. O sal também é solúvel em solventes orgânicos polares. Denominação química: tris(2-piridinocarboxilato-N,O)crómio(III) ou sal de crómio(III) do ácido 2-piridinocarboxílico N.o CAS: 14639-25-9 Fórmula química: Cr(C6H4NO2)3 Características químicas: Picolinato de crómio: ≥ 95 % Crómio (III): 12-13 % Crómio (VI): não detetado Água: ≤ 4,0 % |
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Biomassa de levedura (Yarrowia lipolytica) contendo crómio |
Descrição/definição: O novo alimento é a biomassa contendo crómio, seca e morta pelo calor, da levedura Yarrowia lipolytica. O novo alimento é produzido por fermentação na presença de cloreto de crómio, seguida de várias etapas de purificação e uma etapa de morte térmica da levedura, a fim de garantir a ausência de células viáveis de Yarrowia lipolytica no novo alimento. Características/composição: Crómio total: 18–23 μg/g Crómio (VI): < 10 μg/kg (ou seja, limite de deteção) Proteínas: 40–50 g/100 g Fibras alimentares: 24–32 g/100 g Açúcares: < 2 g/100 g Gordura: 6–12 g/100 g Cinzas totais: ≤ 15 % Água: ≤ 5 % Matéria seca: ≥ 95 % Metais pesados: Chumbo: ≤ 3,0 mg/kg Cádmio: ≤ 1,0 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 5 × 103 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: ≤ 102 UFC/g Células viáveis de Yarrowia lipolytica (13): < 10 UFC/g (ou seja, limite de deteção) Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausente em 25 g UFC: unidades formadoras de colónias |
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«Erva de Cistus incanus L. Pandalis» |
Descrição: Erva de Cistus incanus L. Pandalis; espécie pertencente à família Cistaceae e autóctone da região do Mediterrâneo, península de Chalkidiki. O novo alimento consiste nas partes aéreas secas e cortadas (rebentos jovens com partes lenhosas) de Cistus incanus L. Pandalis |
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Citicolina |
Descrição/definição: A citicolina é produzida por um processo microbiológico. A citicolina é composta por citosina, ribose, pirofosfato e colina. Produto pulverulento cristalino, de cor branca Denominação química: colina citidina 5′-pirofosfato, citidina 5′-(tri-hidrogenodifosfato) P’-[2-(trimetilamónio)etil]éster, sal interno Fórmula química: C14H26N4O11P2 Peso molecular: 488,32 g/mol N.o CAS: 987-78-0 pH (solução de amostra de 1 %): 2,5-3,5 Pureza: Doseamento: ≥ 98 % de matéria seca Perda por secagem (100 °C durante 4 horas): ≤ 5,0 % Amónio: ≤ 0,05 % Arsénio: não superior a 2 ppm Ácidos fosfóricos livres: ≤ 0,1 % Ácido 5′-citidílico: ≤ 1,0 % Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 103 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 102 UFC/g Escherichia coli: ausente em 1 g |
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Clostridium butyricum |
Descrição/definição: Clostridium butyricum (CBM-588) to gram-dodatnia bakteria przetrwalnikująca, bezwzględnie beztlenowa, niepatogenna i niezmodyfikowana genetycznie. Numer depozytu FERM BP-2789 Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios viáveis totais: ≤ 103 UFC/g Escherichia coli: não detetada em 1 g Staphylococcus aureus: não detetado em 1 g Pseudomonas aeruginosa: não detetada em 1 g Bolores e leveduras: ≤ 102 UFC/g |
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Polpa seca das cerejas de Coffea arabica L. e/ou Coffea canephora Pierre ex A.Froehner e a sua infusão (alimento tradicional de um país terceiro) |
Descrição/definição: O alimento tradicional consiste na polpa seca das cerejas não torradas de Coffea arabica L. e/ou Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (género: Coffea, família: Rubiaceae) e sua infusão. A infusão pode ser utilizada como tal ou concentrada ou seca. As cerejas do café maduras são colhidas e, em seguida, os grãos de café são removidos mecanicamente, antes ou depois de um processo de secagem, deixando a polpa seca das cerejas do café, que pode ser moída e transformada em pó. A polpa das cerejas de café separada é também conhecida como «cáscara», do termo espanhol para «casca». A infusão é habitualmente preparada misturando até 6 g de polpa de cáscara ou casca de café em 100 ml de água quente (> 75 °C) durante alguns minutos e vertendo em seguida através de um coador, ou utilizando as quantidades correspondentes de infusões secas ou instantâneas. Composição da polpa seca das cerejas do café: Água: < 18% Atividade da água (aw): ≤ 0,65 Cinzas: < 10,4% da MS Proteínas: < 15% da MS Gordura: < 5% da MS Hidratos de carbono: < 85% da MS Critérios microbiológicos: Microrganismos aeróbios (contagem em placa): < 104 UFC/g Leveduras e bolores totais: < 100 UFC/g Enterobacteriaceae: < 50 UFC/g Salmonella: ausente em 25 g Bacillus cereus: < 100 UFC/g Micotoxinas: Ocratoxina A: < 5,0 μg/kg Aflatoxina B1: < 2,0 μg/kg Aflatoxina B1, B2, G1, G2 (como soma): < 4,0 μg/kg Metais pesados: Cádmio (Cd): < 0,05 mg/kg Chumbo (Pb): < 1,0 mg/kg Cobre: ≤ 50 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,02 mg/kg Arsénio: ≤ 0,2 mg/kg Impurezas: Benzo(a)pireno: < 10,0 μg/kg Soma de benzo(a)pireno, benz(a)antraceno, benzo(b)fluoranteno e criseno: < 50,0 μg/kg Pesticidas: Os teores de pesticidas no alimento tradicional devem respeitar os níveis fixados no Regulamento (CE) n.o 396/2005 para o código «0639000» relativo a «Infusões de plantas de quaisquer outras partes da planta.» UFC: Unidades formadoras de colónias MS: Matéria seca |
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D-ribose |
Descrição A D-ribose é um monossacárido aldopentose que é produzida por fermentação com uma estirpe de Bacillus subtilis deficiente em transcetolase. Fórmula química: C5H10O5 N.o CAS: 50-69-1 Massa molecular: 150,13 Da Características/composição Aspeto: seco com consistência pulverulenta, de cor branca a ligeiramente amarela Rotação específica [α]D 25: – 19,0° a – 21,0° Pureza da D-ribose (% em base seca): método de HPLC/RI (8) 98,0-102,0 % Cinzas: < 0,2 % Perda por secagem (humidade): < 0,5 % Limpidez da solução: ≥ 95 % transmitância Metais pesados Chumbo: ≤ 0,1 mg/kg Arsénio: ≤ 0,1 mg/kg Cádmio: ≤ 0,1 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Critérios microbiológicos Contagem total em placa: ≤ 100 UFC (9)/g Leveduras: ≤ 100 UFC/g Bolores: ≤ 100 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella sp: ausente/25 g |
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Euglena gracilis desidratada |
Descrição/definição: O novo alimento são células inteiras desidratadas de euglena, que são a biomassa desidratada da microalga Euglena gracilis. O novo alimento é produzido por fermentação, seguida de filtração e de uma etapa de morte térmica da microalga, a fim de garantir a ausência de células viáveis de Euglena gracilis no novo alimento. Características/composição: Hidratos de carbono totais: ≤ 75 % β-glucano: > 50 % Proteínas: ≥ 15 % Gorduras: ≤ 15 % Cinzas: ≤ 10 % Humidade: ≤ 6 % Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,5 mg/kg Cádmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,05 mg/kg Arsénio: ≤ 0,02 mg/kg Critérios microbiológicos: Microrganismos aeróbios (contagem em placa): ≤ 10 000 UFC/g Coliformes: ≤ 100 NMP/g Bolores e leveduras: ≤ 500 UFC/g Escherichia coli: ausente em 10 g Staphylococcus aureus: ausente em 10 g Salmonella: ausente em 25 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g UFC: unidades formadoras de colónias NMP: número mais provável |
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Extrato de cacau em pó desengordurado |
Extrato de cacau (Theobroma cacao L.) Aspeto: produto pulverulento castanho-escuro isento de impurezas visíveis Propriedades físico-químicas: Teor de polifenol: mín. 55,0 % de GAE Teor de teobromina: máx. 10,0 % Teor de cinzas: máx. 5,0 % Teor de humidade: máx. 8,0 % Densidade aparente: 0,40-0,55 g/cm3 pH: 5,0-6,5 Solvente residual: máx. 500 ppm |
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Extrato de cacau com baixo teor de gordura |
Extrato de cacau (Theobroma cacao L.) com baixo teor de gordura Aspeto: produto pulverulento vermelho-escuro a púrpura Extrato de cacau, concentrado: mín. 99 % Dióxido de silício (auxiliar tecnológico): máx. 1,0 % Flavanóis de cacau: mín. 300 mg/g — Epicatequina: mín. 45 mg/g Perda por secagem: máx. 5,0 % |
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Óleo de semente de coentros de Coriandrum sativum |
Descrição/definição: O óleo de semente de coentros é um óleo que contém glicéridos de ácidos gordos produzido a partir de sementes de coentros, Coriandrum sativum L. Cor amarelada a castanha, sabor suave N.o CAS: 8008-52-4 Composição em ácidos gordos: Ácido palmítico (C16:0): 2-5% Ácido esteárico (C18:0): <1,5% Ácido petroselínico [cis-C18:1(n-12)]: 60-75% Ácido oleico [cis-C18:1(n-9)]: 7-15% Ácido linoleico (C18:2): 12-19% Ácido α-linolénico (C18:3): <1,0% Ácidos gordos trans: ≤1,0% Pureza: Índice de refração (20 °C): 1,466-1,474 Índice de acidez: ≤4 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤5,0 meq/kg Índice de iodo: 88-110 unidades Índice de saponificação: 179-200 mg KOH/g Matérias insaponificáveis: ≤15 g/kg |
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Pó de extrato de airelas |
Descrição/definição O pó de extrato de airelas é um extrato em pó rico em fenol, solúvel em água, preparado através de uma extração etanólica a partir do concentrado de sumo de bagas maduras e sãs de airelas do cultivar Vaccinium macrocarpon. Características/composição Humidade (% m/m): ≤ 4 Proantocianidinas - PAC (% m/m peso seco) Fenóis totais (EAG (6), % m/m peso seco) (5) — Método Folin-Ciocalteau: > 46,2 Solubilidade (água): 100 %, sem partículas insolúveis visíveis Teor de etanol (mg/kg): ≤ 100 Análise granulométrica: 100 % através de um crivo de 30 mesh Aspeto e cheiro, na forma de pó: fluido, de cor vermelha intensa. Aroma terroso sem caráter queimado. Metais pesados Arsénio (ppm): < 3 Critérios microbiológicos Leveduras: < 100 UFC (7)/g Bolores: < 100 UFC/g Microrganismos aeróbios (contagem em placa): < 1 000 UFC/g Coliformes: < 10 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Salmonella: ausente em 375 g |
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Fruto seco de Crataegus pinnatifida |
Descrição/definição: Frutos secos da espécie Crataegus pinnatifida pertencente à família Rosaceae e autóctone do Norte da China e da Coreia. Composição: Matéria seca: 80 % Hidratos de carbono: 55 g/kg de peso fresco Frutose: 26,5-29,3 g/100 g Glucose: 25,5-28,1 g/100 g Vitamina C: 29,1 mg/100 g de peso fresco Sódio: 2,9 g/100 g de peso fresco As compotas são produtos obtidos por transformação térmica da parte comestível de uma ou mais espécies de frutos inteiros ou em pedaços, peneirados ou não, sem concentração significativa. Podem ser utilizados açúcares, água, cidra, especiarias e sumo de limão. |
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α-Ciclodextrina |
Descrição/definição: Sacárido cíclico não redutor constituído por seis unidades de D-glicopiranosil com ligações α-1,4, produzido pela ação da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) sobre o amido hidrolisado. A recuperação e a purificação da α-ciclodextrina podem realizar-se através de um dosseguintes procedimentos: precipitação de um complexo de α-ciclodextrina com 1-decanol, dissolução em água a temperatura elevada e reprecipitação, extração por vapor (stripping) do complexante, e cristalização da α-ciclodextrina a partir da solução; ou cromatografia de troca iónica ou de filtração em gel seguida de cristalização da α-ciclodextrina a partir do licor-mãe purificado; ou métodos de separação por membranas, tais como a ultrafiltração ou a osmose inversa. Descrição: Sólido cristalino de cor branca ou esbranquiçada, praticamente inodoro Sinónimos: α-ciclodextrina, α-dextrina, ciclo-hexa-amilose, ciclomalto-hexaose, α-cicloamilase Denominação química: ciclo-hexa-amilose N.o CAS: 10016-20-3 Fórmula química: (C6H10O5)6 Massa molecular: 972,85 Doseamento: ≥ 98 % (em base seca) Identificação: Intervalo de fusão: decompõe-se acima de 278 °C Solubilidade: muito solúvel em água; muito ligeiramente solúvel em etanol Rotação específica: [α]D 25: entre +145o e +151o (solução a 1 %) Cromatografia: o tempo de retenção para o pico principal num cromatograma da amostra obtido por cromatografia líquida corresponde ao da α-ciclodextrina num cromatograma de referência para essa substância (disponibilizado pelo Consortium für Elektrochemische Industrie GmbH, Munique, Alemanha, ou por Wacker Biochem Group, Adrian, MI, EUA) nas condições descritas no ponto «Método de doseamento» Pureza: Água: ≤ 11 % (método de Karl Fischer) Complexante residual: ≤ 20 mg/kg (1-decanol) Substâncias redutoras: ≤ 0,5 % (expresso em glucose) Cinzas sulfatadas: ≤ 0,1 % Chumbo: ≤ 0,5 mg/kg Método de doseamento: Determinação por cromatografia líquida nas seguintes condições: Solução de amostra: pesar rigorosamente cerca de 100 mg da amostra de ensaio num balão volumétrico de 10 ml e adicionar 8 ml de água desionizada. Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons (10-15 min) e perfazer o volume do balão com água desionizada e purificada. Filtrar através de um filtro de 0,45 mícron. Solução-padrão: pesar rigorosamente cerca de 100 mg de α-ciclodextrina num balão volumétrico de 10 ml e adicionar 8 ml de água desionizada. Dissolver completamente a amostra num banho de ultrassons e perfazer o volume do balão com água desionizada e purificada. Cromatografia: cromatógrafo de fase líquida equipado com um detetor de índice de refração e um integrador. Coluna e enchimento: Nucleosil-100-NH2 (10 μm) (Macherey & Nagel Co. Düren, Alemanha) ou semelhante. Comprimento: 250 mm Diâmetro: 4 mm Temperatura: 40 °C Fase móvel: acetonitrilo/água (67/33, v/v) Caudal: 2,0 ml/min Volume injetado: 10 μl Procedimento: injetar a solução de amostra no cromatógrafo, registar o cromatograma e medir a área do pico da α-CD. Calcular a percentagem de α-ciclodextrina na amostra de ensaio da seguinte forma: % α-ciclodextrina (em base seca) = 100 × (AS/AR) (WR/WS) em que AS e AR são as áreas dos picos para a α-ciclodextrina na solução de amostra e na solução-padrão, respetivamente. WS e WR são os pesos (mg) da amostra de ensaio e do padrão de α-ciclodextrina, respetivamente, após correção do teor de água. |
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γ-Ciclodextrina |
Descrição/definição: Sacárido cíclico não redutor constituído por oito unidades de D-glicopiranosil com ligações α-1,4, produzido pela ação da ciclodextrina glucosiltransferase (CGTase, EC 2.4.1.19) sobre o amido hidrolisado. A recuperação e a purificação da γ-ciclodextrina podem ser efetuadas por precipitação de um complexo de γ-ciclodextrina com 8-ciclo-hexadecen-1-ona, dissolução do complexo em água e n-decano, extração por vapor (stripping) da fase aquosa e recuperação da gama-CD da solução por cristalização. Sólido cristalino de cor branca ou esbranquiçada, praticamente inodoro Sinónimos: γ-ciclodextrina, γ-dextrina, ciclo-octa-amilose, ciclomalto-octaose, γ-ciclo-amilase Denominação química: ciclo-octa-amilose N.o CAS: 17465-86-0 Fórmula química: (C6H10O5)8 Doseamento: ≥ 98 % (em base seca) Identificação: Intervalo de fusão: decompõe-se acima de 285 °C Solubilidade: muito solúvel em água; muito ligeiramente solúvel em etanol Rotação específica: [α]D 25: entre +174o e +180o (solução 1 %) Pureza: Água: ≤ 11 % Complexante residual [8-ciclo-hexadecen-1-ona (CHDC)]: ≤ 4 mg/kg Solvente residual (n-decano): ≤ 6 mg/kg Substâncias redutoras: ≤ 0,5 % (expresso em glucose) Cinzas sulfatadas: ≤ 0,1 % |
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Grãos descascados de Digitaria exilis (Kippist) Stapf (fónio) (alimento tradicional de um país terceiro) |
Descrição/definição O alimento tradicional consiste no grão descascado (com o farelo removido) de Digitaria exilis (Kippist) Stapf. A Digitaria exilis (Kippist) Stapf) é uma planta herbácea anual que pertence à família das Poaceae. Componentes nutricionais típicos do grão descascado de fónio Hidratos de carbono: 76,1 g/100 g de fónio Água: 12,4 g/100 g de fónio Proteínas: 6,9 g/100 g de fónio Lípidos: 1,2 g/100 g de fónio Fibras: 2,2 g/100 g de fónio Cinzas: 1,2 g/100 g de fónio Teor de fitato: ≤ 2,1 mg/g |
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Preparação de dextrano produzido por Leuconostoc mesenteroides |
1. Forma pulverulenta: Hidratos de carbono: 60 % com: (Dextrano: 50 %, Manitol: 0,5 %, Frutose: 0,3 %, Leucrose: 9,2 %) Proteínas: 6,5 % Lípidos: 0,5 % Ácido láctico: 10 % Etanol: vestígios Cinzas: 13 % Humidade: 10 % 2. Forma líquida: Hidratos de carbono: 12 % com: (Dextrano: 6,9 %, Manitol: 1,1 %, Frutose: 1,9 %, Leucrose: 2,2 %) Proteínas: 2,0 % Lípidos: 0,1 % Ácido láctico: 2,0 % Etanol: 0,5 % Cinzas: 3,4 % Humidade: 80 % |
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Óleo de diacilglicerol de origem vegetal |
Descrição/definição: Produzido a partir de glicerol e ácidos gordos derivados de óleos vegetais comestíveis, nomeadamente de óleo de soja (Glycine max) ou de colza (Brassica campestris, Brassica napus), utilizando uma enzima específica. Distribuição dos acilgliceróis: Diacilgliceróis (DAG): ≥ 80 % 1,3-Diacilgliceróis (1,3-DAG): ≥ 50 % Triacilgliceróis (TAG): ≤ 20 % Monoacilgliceróis (MAG): ≤ 5,0 % Composição em ácidos gordos (MAG, DAG, TAG): Ácido oleico (C18:1): 20-65 % Ácido linoleico (C18:2): 15-65 % Ácido linolénico (C18:3): ≤ 15 % Ácidos gordos saturados: ≤ 10 % Outros: Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Humidade e voláteis: ≤ 0,1 % Índice de peróxidos: ≤ 1,0 meq/kg Insaponificáveis: ≤ 2,0 % Ácidos gordos trans ≤ 1,0 % MAG: monoacilgliceróis, DAG: diacilgliceróis, TAG: triacilgliceróis |
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Di-hidrocapsiato (DHC) |
Descrição/definição: O di-hidrocapsiato é sintetizado por esterificação catalisada por enzimas de álcool vanilílico e ácido 8-metilnonanóico. Após a esterificação, o di-hidrocapsiato é extraído com n-hexano. Líquido viscoso, incolor a amarelo Fórmula química: C18 H28 O4 N.o CAS: 205687-03-2 Propriedades físico-químicas: Di-hidrocapsiato: > 94 % Ácido 8-metilnonanóico: < 6,0 % Álcool vanilílico: < 1,0 % Outras substâncias relacionadas com o processo de síntese: < 2,0 % |
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Partes aéreas secas de Hoodia parviflora |
Descrição/definição: Trata-se da totalidade das partes aéreas secas de Hoodia parviflora N.E.Br. (família Apocynaceae) Características/composição Material vegetal: partes aéreas de vegetais com pelo menos três anos Aspeto: produto pulverulento fino, de cor verde clara a acastanhada Solubilidade (água): > 25 mg/ml Humidade: < 5,5 % Aw: < 0,3 pH: < 5,0 Proteínas: < 4,5 g/100 g Gordura: < 3 g/100 g Hidratos de carbono (incluindo fibras alimentares): < 80 g/100 g Fibras alimentares: < 55 g/100 g Açúcares totais: < 10,5 g/100 g Cinzas: < 20 % Hoodigósidos P57: 5-50 mg/kg L: 1 000 -6 000 mg/kg O: 500-5 000 mg/kg Total: 1 500 -11 000 mg/kg Metais pesados: Arsénio: < 1,00 mg/kg Mercúrio: < 0,1 mg/kg Cádmio: < 0,1 mg/kg Chumbo: < 0,5 mg/kg Critérios microbiológicos: Microrganismos aeróbios (contagem em placa): < 105 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Staphylococcus aureus: < 50 UFC/g Coliformes totais: < 10 UFC/g Leveduras: ≤ 100 UFC/g Bolores: ≤ 100 UFC/g Espécies de Salmonella: ausentes/25 g Listeria monocytogenes: ausente/25 g UFC: Unidades formadoras de colónias |
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Extrato seco de Lippia citriodora de culturas de células |
Descrição/definição: Extrato seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de culturas de células HTN®Vb. |
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Extrato de Echinacea angustifolia de culturas de células |
Descrição/definição: Extrato de raízes de Echinacea angustifolia obtido a partir da cultura de tecidos vegetais, que é substancialmente equivalente a um extrato de raízes de Echinacea angustifolia obtido em etanol-água titulado a 4 % de equinacósido. |
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Extrato de Echinacea purpurea de culturas de células |
Descrição/definição: Extrato seco de Echinacea purpurea de culturas de células EchiPure-PC™ |
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Óleo de Echium plantagineum |
Descrição/definição: O óleo de Echium (soagem) é um produto amarelo-pálido obtido da refinação do óleo extraído das sementes de Echium plantagineum L. Ácido estearidónico: ≥ 10 % m/m dos ácidos gordos totais Ácidos gordos trans: ≤ 2,0 % (m/m dos ácidos gordos totais) Índice de acidez: ≤ 0,6 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq O2/kg Fração insaponificável: ≤ 2,0 % Teor de proteína (azoto total): ≤ 20 μg/ml Alcaloides de pirrolizidina: Não detetáveis com um limite de deteção de 4,0 μg/kg |
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Florotaninos de Ecklonia cava |
Descrição/definição Os florotaninos de Ecklonia cava são obtidos por extração alcoólica da alga marinha comestível Ecklonia cava. O extrato é um pó castanho-escuro, rico em florotaninos, que são compostos polifenólicos que estão presentes como metabolitos secundários em determinadas espécies de algas marinhas castanhas. Características/composição Teor de florotaninos: 90 ± 5 % Atividade antioxidante: > 85 % Humidade: < 5 % Cinzas: < 5 % Critérios microbiológicos Contagem de células viáveis totais: < 3 000 UFC/g Bolores/leveduras: < 300 UFC/g Coliformes: Ensaio negativo Salmonella spp: Ensaio negativo Staphylococcus aureus: Ensaio negativo Metais pesados e halogéneos Chumbo: < 3,0 mg/kg Mercúrio: < 0,1 mg/kg Cádmio: < 3,0 mg/kg Arsénio: < 25,0 mg/kg Arsénio inorgânico: < 0,5 mg/kg Iodo: 150,0 – 650,0 mg/kg UFC: unidades formadoras de colónias |
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Hidrolisado de membrana de ovo |
Descrição O hidrolisado de membrana de ovo é obtido a partir das membranas de cascas de ovos de galinha. As cascas são sujeitas a uma separação hidromecânica a fim de obter as membranas do ovo, que são posteriormente transformadas utilizando um método de solubilização patenteado. Na sequência do processo de solubilização, a solução é filtrada, concentrada, seca por atomização e embalada. Características/composição |
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Parâmetros químicos |
Métodos |
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Compostos azotados totais (% m/m): ≥ 88 |
Combustão de acordo com AOAC 990.03 e AOAC 992.15 |
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Colagénio (% m/m): ≥ 15 |
Doseamento do colagénio solúvel SircolTM |
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Elastina (% m/m): ≥ 20 |
Doseamento da elastina FastinTM |
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Glicosaminoglicanos totais (% m/m): ≥ 5 |
USP26 (método K0032 do sulfato de condroitina) |
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Cálcio: ≤ 1 % |
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Parâmetros físicos pH: 6,5-7,6 Cinzas (% m/m): ≤ 8 Humidade (% m/m): ≤ 9 Atividade da água: ≤ 0,3 Solubilidade (em água): solúvel Densidade aparente: ≥ 0,6 g/cm3 Metais pesados Arsénio ≤ 0,5 mg/kg Critérios microbiológicos Microrganismos aeróbios (contagem em placa): ≤ 2 500 UFC/g Escherichia coli: ≤ 5 NMP/g Salmonella: ausente (em 25 g) Coliformes: ≤ 10 NMP/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Contagem de esporos de microrganismos mesófilos: ≤ 25 UFC/g Contagem de esporos de microrganismos termófilos: ≤ 10 UFC/10 g Leveduras: ≤ 10 UFC/g Bolores: ≤ 200 UFC/g UFC: Unidades formadoras de colónias; NMP = número mais provável; USP: Farmacopeia dos Estados Unidos. |
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Galato de epigalocatequina como um extrato purificado de folhas de chá verde (Camellia sinensis) |
Descrição/definição: Um extrato altamente purificado a partir das folhas de chá verde (Camellia sinensis (L.) Kuntze), sob a forma de um produto pulverulento fino, de cor esbranquiçada a rosa pálido. É composto por um mínimo de 90 % de galato de epigalocatequina (EGCG), e tem um ponto de fusão compreendido entre aproximadamente 210 e 215 °C. Aspeto: produto pulverulento esbranquiçado a rosa pálido Denominação química: polifenol (-) epigalocatequina-3-galato Sinónimos: galato de epigalocatequina (EGCG) N.o CAS: 989-51-5 Denominação INCI: galato de epigalocatequina Massa molecular: 458,4 g/mol Perda por secagem: máx. 5,0 % Metais pesados: Arsénio: máx. 3,0 ppm Chumbo: máx. 5,0 ppm Doseamento: mín. 94 % de EGCG (expresso em matéria seca) máx. 0,1 % de cafeína Solubilidade: O EGCG é bastante solúvel em água, etanol, metanol e acetona |
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L-Ergotioneína |
Definição Denominação química (IUPAC): (2S)-3-(2-tioxo-2,3-di-hidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamónio)-propanoato Fórmula química: C9H15N3O2S Massa molecular: 229,3 Da N.o CAS: 497-30-3 |
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Parâmetro |
Especificação |
Método |
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Aspeto |
Produto pulverulento de cor branca |
Exame visual |
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Rotação ótica |
[α]D ≥ (+) 122° (c = 1, H2O)a) |
Polarimetria |
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Pureza química |
≥ 99,5 % ≥ 99,0 % |
HPLC [Eur. Ph. 2.2.29] 1H-RMN |
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Identificação |
Em conformidade com a estrutura C: 47,14 ± 0,4 % H: 6,59 ± 0,4 % N: 18,32 ± 0,4 % |
1H-RMN Análise elementar |
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Solventes residuais totais (metanol, acetato de etilo, isopropanol, etanol) |
[Eur. Ph. 01/2008:50400] < 1 000 ppm |
Cromatografia gasosa [Eur. Ph. 01/2008:20424] |
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Perda por secagem |
Padrão interno < 0,5 % |
[Eur. Ph. 01/2008:20232] |
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Impurezas |
< 0,8 % |
HPLC/GPC ou 1H-RMN |
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Metais pesados b) c) |
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Chumbo |
< 3,0 ppm |
ICP/AES: |
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Cádmio |
< 1,0 ppm |
(Pb, Cd) |
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Mercúrio |
< 0,1 ppm |
Fluorescência atómica (Hg) |
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Especificações microbiológicas b) |
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Contagem de microrganismos aeróbios viáveis totais |
≤ 1 x 103 UFC/g |
[Eur. Ph. 01/2011:50104] |
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Contagem de bolores e leveduras totais |
≤ 1 x 102 UFC/g |
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Escherichia coli |
ausente em 1 g |
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Eur. Ph.: Farmacopeia Europeia; 1H-RMN: ressonância magnética nuclear do protão; HPLC: cromatografia líquida de alta resolução; GPC: cromatografia de filtração em gel; ICP/AES: espetroscopia de emissão atómica com plasma indutivo; UFC: unidades formadoras de colónias. a) Lit. [α]D = (+) 126,6o (c = 1, H2O) b) Análises realizadas em cada lote c) Limites máximos em conformidade com o Regulamento (CE) n.o 1881/2006 |
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Grãos torrados e tufados de Euryale ferox Salisb. (makhana) (alimento tradicional de um país terceiro) |
Descrição/definição: O alimento tradicional consiste nos grãos torrados e tufados das plantas frescas de Euryale ferox Salisb. [com o nome comum de euríale; família: Nymphaeaceae (nenúfares)] para ser consumido como um snack. O alimento tradicional é produzido através de uma série de etapas que incluem a recolha, a lavagem e a secagem das sementes, uma primeira torrefação em óleo, o arrefecimento até à temperatura ambiente, uma segunda torrefação subsequente em óleo para tufar os grãos, a que se segue o golpear das sementes quentes a fim de libertar os grãos tufados. O alimento tradicional é também conhecido como makhana. Componentes nutricionais típicos: Gordura: 13,0 g/100 g Hidratos de carbono: 75,0 g/100 g Fibras: 2,5 g/100 g Proteínas: 7 g/100 g Humidade (% m/m): < 5,0 Cinzas: 0,5 g/100 g Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 103 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: < 100 UFC/g Enterobactérias totais: < 10 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Metais pesados: Selénio: ≤ 0,8 mg/kg Cobre: ≤ 30,0 mg/kg Chumbo: ≤ 0,1 mg/kg Arsénio: ≤ 0,1 mg/kg Cádmio: ≤ 0,1 mg/kg Estanho: ≤ 3,5 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,025 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina B1: ≤ 2,0 μg/kg Soma das aflatoxinas B1, B2, G1 e G2: ≤ 4,0 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1,0 μg/kg Citrinina: ≤ 20,0 μg/kg Cianotoxinas: Microcistinas: ≤ 0,0015 mg/kg Pesticidas: Pesticidas: ≤ 0,01 mg/kg Contaminantes de processo: Acrilamida: ≤ 40,0 μg/kg Soma dos HAP: ≤ 10,0 μg/kg Soma dos PCB sob a forma de dioxina: ≤ 0,35 pg/g 3-MCPD: ≤ 20,0 μg/kg Ésteres glicidílicos de ácidos gordos (expressos em glicidol): ≤ 500,0 μg/kg Soma de 3-MCPD e seus ésteres de ácidos gordos: ≤ 750,0 μg/kg UFC: unidades formadoras de colónias. HAP: hidrocarbonetos aromáticos policíclicos. PCB: bifenilos policlorados. 3-MCPD: 3-monocloropropanodiol. |
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Extrato de três raízes de plantas (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. e Angelica gigas Nakai) |
Descrição/definição A mistura das três raízes de plantas é um pó fino castanho-amarelado produzido por extração em água quente, concentração por evaporação e secagem por atomização Composição do extrato de uma mistura das 3 raízes de plantas Raiz de Cynanchum wilfordii: 32,5 % (m/m) Raiz de Phlomis umbrosa: 32,5 % (m/m) Raiz de Angelica gigas: 35,0 % (m/m) Especificações Perda por secagem: não mais de 100 mg/g Doseamento Ácido cinâmico: 0,012 – 0,039 mg/g Éster metílico de Shanzhiside: 0,20 – 1,55 mg/g Nodaquenina: 3,35 – 10,61 mg/g Metoxsaleno: < 3 mg/g Fenóis: 13,0 – 40,0 mg/g Cumarinas: 13,0 – 40,0 mg/g Iridoides: 13,0 – 39,0 mg/g Saponinas: 5,0 – 15,5 mg/g Componentes nutritivos Hidratos de carbono: 600 – 880 mg/g Proteínas: 70 – 170 mg/g Gorduras: < 4 mg/g Parâmetros microbiológicos Contagem de células viáveis totais: < 5000 UFC/g Total de bolores e leveduras: < 100 UFC/g Bactérias coliformes: < 10 UFC/g Salmonella: Negativo/25 g Escherichia coli: Negativo/25 g Staphylococcus aureus: Negativo/25 g Metais pesados Chumbo: < 0,65 mg/kg Arsénio: < 3,0 mg/kg Mercúrio: < 0,1 mg/kg Cádmio: < 1,0 mg/kg UFC: unidades formadoras de colónias |
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EDTA de sódio férrico |
Descrição/definição: O EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) de sódio férrico é um produto pulverulento inodoro fluido de cor amarela-acastanhada com uma pureza química superior a 99 % (m/m). É muito solúvel em água. Fórmula química: C10H12FeN2NaO8 * 3H2O Características químicas: pH de uma solução a 1 %: 3,5-5,5 Ferro: 12,5-13,5 % Sódio: 5,5 % Água: 12,8 % Matéria orgânica (CHNO): 68,4 % EDTA: 65,5-70,5 % Matérias insolúveis em água: ≤ 0,1 % Ácido nitrilotriacético: ≤ 0,1 % |
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Fosfato de amónio ferroso |
Descrição/definição: O fosfato de amónio ferroso é um produto pulverulento fino de cor verde acinzentada, praticamente insolúvel em água e solúvel em ácidos minerais diluídos. N.o CAS: 10101-60-7 Fórmula química: FeNH4PO4 Características químicas: pH de uma suspensão aquosa a 5 %: 6,8-7,8 Ferro (total): ≥ 28 % Ferro (II): 22-30 % (m/m) Ferro (III): ≤ 7,0 % (m/m) Amónia: 5-9 % (m/m) Água: ≤ 3,0 % |
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Péptidos de peixe de Sardinops sagax |
Descrição/definição: O novo ingrediente alimentar é uma mistura de péptidos obtida por hidrólise alcalina de músculo de peixe (Sardinops sagax) catalisada por protease, subsequente isolamento da fração peptídica por cromatografia em coluna, concentração em vácuo e secagem por atomização. Produto pulverulento branco-amarelado Péptidos(1) (péptidos de cadeia curta, dipéptidos e tripéptidos com um peso molecular inferior a 2 kDa): ≥ 85 g/100 g Val-Tyr (dipéptido): 0,1-0,16 g/100 g Cinzas: ≤ 10 g/100 g Humidade: ≤ 8 g/100 g (1) método de Kjeldahl |
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Flavonoides de Glycyrrhiza glabra |
Descrição/definição: Os flavonoides obtidos a partir de raízes ou rizomas de Glycyrrhiza glabra L. são extraídos com etanol, seguindo-se outra extração desse extrato etanólico com triglicéridos de cadeia média. É um líquido castanho-escuro, contendo 2,5 % a 3,5 % de glabridina. Humidade: < 0,5 % Cinzas: < 0,1 % Índice de peróxidos: < 0,5 meq/kg Glabridina: 2,5-3,5 % de gordura Ácido glicirrízico: < 0,005 % Gordura, incluindo substâncias do tipo polifenol: ≥ 99 % Proteínas: < 0,1 % Hidratos de carbono: não detetáveis |
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Polpa, sumo de polpa, sumo concentrado de polpa do fruto de Theobroma cacao L. (alimento tradicional de um país terceiro) |
Descrição/definição O alimento tradicional consiste na polpa do fruto da planta do cacau (Theobroma cacao L), que é a «substância ácida, aquosa e mucilaginosa que envolve as sementes». A polpa do fruto do cacau obtém-se partindo as vagens do cacau e em seguida separando-a das cascas e dos grãos; subsequentemente, a polpa é submetida a um processo de pasteurização e congelação. O sumo de polpa do cacau e/ou o sumo concentrado de polpa do cacau são obtidos após transformação (tratamento enzimático, pasteurização, filtração e concentração). Composição típica da polpa, do sumo de polpa, do sumo concentrado de polpa do fruto do cacau Proteína (g/100 g): 0,0 a 2,0 Lípidos totais (g/100 g): 0,0 a 0,2 Açúcares totais (g/100 g): > 11,0 Graduação Brix (° Brix): ≥ 14 pH: 3,3 a 4,0 Critérios microbiológicos Contagem total em placa (microrganismos aeróbios): < 10 000 ufc (9)/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 ufc/g Salmonelas: ausentes em 25 g |
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Formas congelada, desidratada e em pó de Locusta migratoria (gafanhoto-migratório) |
►C1
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Parâmetros |
LM congelada |
LM desidratada |
Pó completo de LM |
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Características/composição |
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Cinzas (% m/m) |
0,6 -1,0 |
2,0 -3,1 |
1,8 -1,9 |
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Humidade (% m/m) |
67 -73 |
≤ 5 |
≤ 5 |
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Proteínas brutas (N × 6,25 ) (% m/m) |
11 -21 |
43 -53 |
50 -60 |
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Gordura (% m/m) |
7 -13 |
31 -41 |
31 -41 |
|
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Ácidos gordos saturados (% gordura) |
35 -43 |
35 -43 |
35 -43 |
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Hidratos de carbono digeríveis (% m/m) |
0,1 -2,0 |
0,1 -2,0 |
1,0 -3,5 |
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(18)Fibras alimentares (% m/m) |
1,5 -3,5 |
5,5 -9,0 |
5,5 -9,0 |
|
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Quitina (% m/m) |
1,7 -2,4 |
6,4 -10,4 |
10,5 -13,9 |
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Índice de peróxidos (Meq O2 /kg gordura) |
≤ 5 |
≤ 5 |
≤ 5 |
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Contaminantes |
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Chumbo (mg/kg) |
≤ 0,07 |
≤ 0,07 |
≤ 0,07 |
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Cádmio (mg/kg) |
≤ 0,05 |
≤ 0,05 |
≤ 0,05 |
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Aflatoxinas (soma de B1, B2, G1 e G2) (μg/kg) |
≤ 4 |
≤ 4 |
≤ 4 |
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Aflatoxina B1(μg/kg) |
≤ 2 |
≤ 2 |
≤ 2 |
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Desoxinivalenol (μg/kg) |
≤ 200 |
≤ 200 |
≤ 200 |
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Ocratoxina A (μg/kg) |
≤ 1 |
≤ 1 |
≤ 1 |
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Soma de dioxinas e PCB sob a forma de dioxina UB ( (19) PCDD/F-PCB-FET-OMS2005 ) (pg/g de gordura) |
≤ 1,2 |
≤ 1,2 |
≤ 1,2 |
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Critérios microbiológicos |
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Número total de colónias aeróbias ( (7)UFC/g) |
≤ 10 5 |
≤ 10 5 |
≤ 10 5 |
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Enterobacteriaceae (presumível) (UFC/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
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Escherichia coli (UFC/g) |
≤ 50 |
≤ 50 |
≤ 50 |
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Listeria monocytogenes |
Não detetada em 25 g |
Não detetada em 25 g |
Não detetada em 25 g |
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Salmonella spp. |
Não detetada em 25 g |
Não detetada em 25 g |
Não detetada em 25 g |
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Bacillus cereus (presumível) (UFC/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
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Estafilococos coagulase positivos (UFC/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
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Anaeróbios sulfito-redutores (UFC/g) |
≤ 30 |
≤ 30 |
≤ 30 |
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Bolores e leveduras (UFC/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
≤ 100 |
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Extrato de fucoidano da alga Fucus vesiculosus |
Descrição/definição: O fucoidano da alga Fucus vesiculosus é extraído através de extração aquosa em solução ácida e de processos de filtração sem a utilização de solventes orgânicos. O extrato resultante é concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificações: Produto pulverulento esbranquiçado a castanho Odor e sabor: odor e sabor suaves Humidade: < 10 % (105 °C durante 2 horas) valor do pH: 4,0-7,0 (suspensão a 1 %, a 25 °C) Metais pesados: Arsénio (inorgânico): < 1,0 ppm Cádmio: < 3,0 ppm Chumbo: < 2,0 ppm Mercúrio: < 1,0 ppm Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: < 10 000 UFC/g Contagem de bolores e leveduras: < 100 UFC/g Contagem de enterobactérias totais: ausente/g Escherichia coli: ausente/g Salmonella: ausente/10 g Staphylococcus aureus: ausente/g Composição dos dois tipos de extratos autorizados, com base no nível de fucoidano: Extrato 1: Fucoidano: 75-95 % Alginato: 2,0-5,5 % Polifloroglucinol: 0,5-15 % Manitol: 1-5 % Sais naturais/Minerais livres: 0,5-2,5 % Outros hidratos de carbono: 0,5-1,0 % Proteínas: 2,0-2,5 % Extrato 2: Fucoidano: 60-65 % Alginato: 3,0-6,0 % Polifloroglucinol: 20-30 % Manitol: < 1,0 % Sais naturais/Minerais livres: 0,5-2,0 % Outros hidratos de carbono: 0,5-2,0 % Proteínas: 2,0-2,5 % |
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Extrato de fucoidano da alga Undaria pinnatifida |
Descrição/definição: O fucoidano da alga Undaria pinnatifida é extraído através de extração aquosa em solução ácida e de processos de filtração sem a utilização de solventes orgânicos. O extrato resultante é concentrado e seco para produzir o extrato de fucoidano com as seguintes especificações: Produto pulverulento esbranquiçado a castanho Odor e sabor: odor e sabor suaves Humidade: < 10 % (105 °C durante 2 horas) valor do pH: 4,0-7,0 (suspensão a 1 %, a 25 °C) Metais pesados: Arsénio (inorgânico): < 1,0 ppm Cádmio: < 3,0 ppm Chumbo: < 2,0 ppm Mercúrio: < 1,0 ppm Microbiologia: Contagem de microrganismos aeróbios totais: < 10 000 UFC/g Contagem de bolores e leveduras: < 100 UFC/g Contagem de enterobactérias totais: ausente/g Escherichia coli: ausente/g Salmonella: ausente/10 g Staphylococcus aureus: ausente/g Composição dos dois tipos de extratos autorizados, com base no nível de fucoidano: Extrato 1: Fucoidano: 75-95 % Alginato: 2,0-6,5 % Polifloroglucinol: 0,5-3,0 % Manitol: 1-10 % Sais naturais/Minerais livres: 0,5-1,0 % Outros hidratos de carbono: 0,5-2,0 % Proteínas: 2,0-2,5 % Extrato 2: Fucoidano: 50-55 % Alginato: 2,0-4,0 % Polifloroglucinol: 1,0-3,0 % Manitol: 25-35 % Sais naturais/Minerais livres: 8-10 % Outros hidratos de carbono: 0,5-2,0 % Proteínas: 1,0-1,5 % |
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2′-Fucosil-lactose (sintética) |
Definição: Denominação química: α-L-fucopiranosil-(1→2)-β-D-galactopiranosil-(1→4)- D-glucopiranose Fórmula química: C18H32O15 N.o CAS: 41263-94-9 Peso molecular: 488,44 g/mol Descrição: A 2′-fucosil-lactose é um produto pulverulento, de cor branca a esbranquiçada, que é produzido através de um processo de síntese química. Pureza: 2′-Fucosil-lactose: ≥ 95 % D-Lactose: ≤ 1,0 % m/m L-Fucose: ≤ 1,0 % m/m Isómeros de difucosil-D-lactose: ≤ 1,0 % m/m 2′-Fucosil-D-lactulose: ≤ 0,6 % m/m pH (solução a 5 %, 20 °C): 3,2-7,0 Água (%): ≤ 9,0 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,2 % Ácido acético: ≤ 0,3 % Solventes residuais (metanol, 2-propanol, acetato de metilo, acetona): ≤ 50,0 mg/kg, estremes, ≤ 200,0 mg/kg, combinados Proteínas residuais: ≤ 0,01 % Metais pesados: Paládio: ≤ 0,1 mg/kg Níquel: ≤ 3,0 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total de bactérias mesófilas aeróbias: ≤ 500 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 10 UFC/g Endotoxinas residuais: ≤ 10 UE/mg |
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Especificações |
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Proteção de dados |
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Definição: Denominação química: α-L-fucopiranosil-(1→2)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranose Fórmula química: C18H32O15 N.o CAS: 41263-94-9 Massa molecular: 488,44 g/mol |
2′-fucosil-lactose produzida com a estirpe geneticamente modificada (APC199) de Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 autorizada em 16 de maio de 2023. Esta inserção baseia-se em provas científicas e dados científicos abrangidos por direitos de propriedade protegidos nos termos do artigo 26.o do Regulamento (UE) 2015/2283. Requerente: Advanced Protein Technologies Corporation, 7th Floor GyeongGi-BioCenter, 147, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, 16229 Coreia do Sul. Durante o período de proteção de dados, só a empresa Advanced Protein Technologies Corporation está autorizada a colocar no mercado da União a 2′-fucosil-lactose produzida com uma estirpe geneticamente modificada derivada de Corynebacterium glutamicum ATCC 13032, salvo se um requerente posterior obtiver autorização para o novo alimento sem fazer referência às provas científicas ou aos dados científicos abrangidos por direitos de propriedade protegidos nos termos do artigo 26.o do Regulamento (UE) 2015/2283, ou com o acordo da Advanced Protein Technologies Corporation. Termo do período de proteção de dados: 16 de maio de 2028. |
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2′-Fucosil-lactose (fonte microbiana) |
Fonte: Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12 |
Fonte: Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL-21 |
Fonte: Estirpe geneticamente modificada de Corynebacterium glutamicum ATCC 13032 |
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Descrição: A 2′-fucosil-lactose é um produto pulverulento, de cor branca a esbranquiçada, que é produzido por um processo microbiológico. Pureza: 2′-Fucosil-lactose: ≥ 83 % D-Lactose: ≤ 10,0 % L-Fucose: ≤ 2,0 % Difucosil-D-lactose: ≤ 5,0 % 2′-Fucosil-D-lactulose: ≤ 1,5 % Soma dos sacáridos (2′-fucosil-lactose, D-lactose, L-fucose, difucosil-D-lactose, 2′-fucosil-D-lactulose): ≥ 90 % pH (solução a 5 %, 20 °C): 3,0-7,5 Água: ≤ 9,0 % Cinzas sulfatadas: ≤ 2,0 % Ácido acético: ≤ 1,0 % Proteínas residuais: ≤ 0,01 % Critérios microbiológicos: Contagem total de bactérias mesófilas aeróbias: ≤ 3 000 UFC/g Leveduras: ≤ 100 UFC/g Bolores: ≤ 100 UFC/g Endotoxinas: ≤ 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colónias. UE: unidades de endotoxinas. |
Descrição: A 2′-fucosil-lactose é um produto pulverulento, de cor branca a esbranquiçada, e a solução aquosa concentrada (45 % ± 5 % m/v) é límpida, incolor a ligeiramente amarela. A 2′-fucosil-lactose é produzida por um processo microbiológico. Pureza: 2′-Fucosil-lactose: ≥ 90 % Lactose: ≤ 5,0 % Fucose: ≤ 3,0 % 3-Fucosil-lactose: ≤ 5,0 % Fucosil-galactose: ≤ 3,0 % Difucosil-lactose: ≤ 5,0 % Glucose: ≤ 3,0 % Galactose: ≤ 3,0 % Água: ≤ 9,0 % (pó) Cinzas sulfatadas: ≤ 0,5 % (pó e líquido) Proteínas residuais: ≤ 0,01 % (pó e líquido) Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,02 mg/kg (pó e líquido) Arsénio: ≤ 0,2 mg/kg (pó e líquido) Cádmio: ≤ 0,1 mg/kg (pó e líquido) Mercúrio: ≤ 0,5 mg/kg (pó e líquido) Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 104 UFC/g (pó), ≤ 5 000 UFC/g (líquido) Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g (pó); ≤ 50 UFC/g (líquido) Enterobacteriaceae/Coliformes: ausentes em 11 g (pó e líquido) Salmonella spp.: negativas/100 g (pó), negativas/200 ml (líquido) Cronobacter spp.: negativas/100 g (pó), negativas/200 ml (líquido) Endotoxinas: ≤ 100 UE/g (pó), ≤ 100 UE/ml (líquido) Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg (pó e líquido) UFC: unidades formadoras de colónias. UE: unidades de endotoxinas. |
Descrição: A 2′-fucosil-lactose é um produto pulverulento, de cor branca a esbranquiçada, que é produzido por um processo microbiológico. Pureza: 2′-Fucosil-lactose (% de matéria seca): ≥ 94,0 % (m/m) D-Lactose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) L-Fucose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) 3-Fucosil-lactose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) Difucosil-lactose (% de matéria seca): ≤ 2,0 % (m/m) D-Glucose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) D-Galactose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) Água: ≤ 9,0 % Cinzas: ≤ 0,5 % Proteínas residuais: ≤ 0,005 % Contaminantes: Arsénio: ≤ 0,03 mg/kg Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg Etanol: ≤ 1 000 mg/kg Critérios microbiológicos:: Contagem total em placa: ≤ 500 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae: ausentes em 10 g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Cronobacter spp.: ausentes em 10 g Endotoxinas: ≤ 100 UE/g UFC: unidades formadoras de colónias. UE: unidades de endotoxinas. |
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Mistura de 2′-fucosil-lactose/difucosil-lactose («2′-FL/DFL») (fonte microbiana) |
Descrição/definição: A mistura de 2′-fucosil-lactose/difucosil-lactose é um produto pulverulento purificado ou aglomerados, de cor branca a esbranquiçada, que é produzido por um processo microbiano. Fonte: Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12 DH1 Características/composição: Aspeto: Produto pulverulento ou aglomerados de cor branca a esbranquiçada Soma de 2′-fucosil-lactose, difucosil-lactose, lactose, fucose e 3-fucosil-lactose (% de matéria seca): ≥ 92,0% (m/m) Soma de 2′-fucosil-lactose e difucosil-lactose (% de matéria seca): ≥ 85,0% (m/m) 2′-Fucosil-lactose (% de matéria seca): ≥ 75,0% (m/m) Difucosil-lactose (% de matéria seca): ≥ 5,0% (m/m) D-Lactose: ≤ 10,0% (m/m) L-Fucose: ≤ 1,0% (m/m) 2′-Fucosil-D-lactulose: ≤ 2,0% (m/m) Soma de outros hidratos de carbono (11): ≤ 6,0% (m/m) Humidade: ≤ 6,0% (m/m) Cinzas sulfatadas: ≤ 0,8% (m/m) pH (solução a 5%, 20 °C): 4,0 -6,0 Proteínas residuais: ≤ 0,01% (m/m) Critérios microbiológicos: Contagem total em placa de bactérias mesófilas aeróbias: ≤ 1000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: Ausente/25 g Leveduras: ≤ 100 UFC/g Bolores: ≤ 100 UFC/g Endotoxinas residuais: ≤ 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colónias; UE: unidades de endotoxinas |
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3-Fucosil-lactose (3-FL) (fonte microbiana) |
Descrição: A 3-fucosil-lactose (3-FL) é um produto pulverulento, purificado, de cor branca a esbranquiçada, que é produzido por fermentação microbiana e que contém níveis limitados de D-lactose, L-fucose, D-galactose, e D-glucose. Fonte: Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12 Definição: Fórmula química: C18H32O15 Denominação química: β-D-galactopiranosil-(1→4)[-α-L-fucopiranosil-(1→3)]-D-glucopiranose Massa molecular: 488,44 Da N.o CAS 41312-47-4 Características/composição: 3-Fucosil-lactose (% de matéria seca): ≥ 90,0 % (m/m) D-Lactose (% de matéria seca): ≤ 5,0 % (m/m) L-Fucose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) Soma de D-Galactose/D-Glucose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) Soma de outros hidratos de carbonoa (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) Humidade: ≤ 5,0 % (m/m) pH (solução a 5 %, 20 °C): 3,0 -7,5 Proteínas residuais: ≤ 0,01 % (m/m) Cinzas (% m/m): ≤ 0,5 Metais pesados/Contaminantes: Arsénio: ≤ 0,2 mg/kg Cádmio: ≤ 0,05 mg/kg Chumbo: ≤ 0,05 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg Aflatoxina B1: 0,1 μg/kg Endotoxinas residuais: ≤ 0,3 UE/mg Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacteriaceae: Ausência em 10 g Salmonella spp.: Ausência em 25 g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: Ausência em 10 g Listeria monocytogenes: Ausência em 25 g Bacillus cereus: ≤ 10 UFC/g Leveduras: ≤ 100 UFC/g Bolores: ≤ 100 UFC/g UFC: Unidades Formadoras de Colónias; UE: Unidades de Endotoxinas; a Soma de outros hidratos de carbono: isómero da 3-fucosil-lactose, isómero da difucosil-lactose e oligómeros |
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3-Fucosil-lactose («3-FL») [produzida por uma estirpe derivada de E. coli BL21(DE3)] |
Descrição: A 3-fucosil-lactose (3-FL) é um produto pulverulento, purificado, de cor branca a esbranquiçada, que é produzido por fermentação microbiana e que contém níveis limitados de D-lactose, L-fucose, D-galactose e D-glucose. Definição: Denominação química: β-D-Galactopiranosil-(1→4)-[-α-L-fucopiranosil-(1→3)]-D-glucopiranose Fórmula química: C18H32O15 Massa molecular: 488,44 Da N.o CAS: 41312-47-4 Fonte: Uma estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli BL21(DE3) Características/composição: 3-Fucosil-lactose (% de matéria seca): ≥ 90,0 % (m/m) D-Lactose (% de matéria seca): ≤ 5,0 % (m/m) D-Glucose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) D-Galactose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) L-Fucose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) Soma de outros hidratos de carbono (% de matéria seca) (24): ≤ 5,0 % (m/m) Humidade: ≤ 9,0 % (m/m) Cinzas: ≤ 1,0 % (m/m) Proteínas residuais: ≤ 0,01 % (m/m) Metais pesados e contaminantes: Arsénio: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg Critérios microbiológicos: Contagem em placas normal: ≤ 1 000 UFC (25)/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ausente em 10 g Endotoxinas residuais: ≤ 10 UE (26)/mg |
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Galacto-oligossacárido |
Descrição/definição: O galacto-oligossacárido é produzido a partir da lactose do leite por um processo enzimático utilizando β-galactosidases de Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis e Papiliotrema terrestris. GOS: mín. 46 % da matéria seca (MS) Lactose: máx. 40 % da MS Glucose: máx. 22 % da MS Galactose: mín. 0,8 % da MS Cinzas: máx. 4,0 % da MS Proteínas: máx. 4,5 % da MS Nitrito: máx. 2 mg/kg |
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Glucosamina HCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E. coli K-12 |
Produto pulverulento cristalino, de cor branca, inodoro Fórmula molecular: C6H13NO5 · HCl Massa molecular relativa: 215,63 g/mol D-Glucosamina HCl: 98,0-102,0 % do padrão de referência (HPLC) Rotação específica: +70,0o - +73,0o |
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Sulfato de glucosamina KCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E. coli K-12 |
Produto pulverulento cristalino, de cor branca, inodoro Fórmula molecular: (C6H14NO5)2SO4 · 2KCl Massa molecular relativa: 605,52 g/mol Sulfato de D-glucosamina 2KCl: 98,0-102,0 % do padrão de referência (HPLC) Rotação específica: +50,0o a +52,0o |
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Sulfato de glucosamina NaCl de Aspergillus niger e da estirpe geneticamente modificada de E. coli K-12 |
Produto pulverulento cristalino, de cor branca, inodoro Fórmula molecular: (C6H14NO5)2SO4 · 2NaCl Massa molecular relativa: 573,31 g/mol D-Glucosamina HCl: 98-102 % do padrão de referência (HPLC) Rotação ótica específica: +52o - +54o |
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Goma de guar |
Descrição/definição: A goma de guar nativa é o endosperma moído de sementes de variedades naturais de guar, Cyamopsis tetragonolobus L. Taub. (família Leguminosae). Consiste num polissacárido de elevado peso molecular, constituído essencialmente por unidades de galactopiranose e manopiranose combinadas através de ligações glicosídicas, o que, do ponto de vista químico, pode ser classificado de galactomanano (teor de galactomanano não inferior a 75 %). Aspeto: produto pulverulento branco a amarelado Peso molecular: entre 50 000 -8 000 000 Daltons N.o CAS: 9000-30-0 Número EINECS: 232-536-8 Pureza: Tal como especificado no Regulamento (UE) n.o 231/2012 da Comissão, que estabelece especificações para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho (1) e no Regulamento de Execução (UE) 2015/175 da Comissão, de 5 de fevereiro de 2015, que fixa condições especiais aplicáveis às importações de goma de guar originária ou expedida da Índia devido ao risco de contaminação por pentaclorofenol e dioxinas (2). Propriedades físico-químicas: Produto pulverulento Prazo de validade: 2 anos Cor: branco Odor: ligeiro Diâmetro médio das partículas: 60-70 μm Humidade: máx. 15 % Viscosidade * a 1 hora: — Viscosidade * a 2 horas: mín. 3 600 mPa.s Viscosidade * a 24 horas: mín. 4 000 mPa.s Solubilidade: solúvel em água quente e fria pH para 10 g/l, a 25 °C: 6-7,5 Flocos Vida útil: 1 ano Cor: branco/esbranquiçado com ausência ou presença mínima de pontos pretos Odor: ligeiro Diâmetro médio das partículas: 1-10 mm Humidade: máx. 15 % Viscosidade * a 1 hora: mín. 3 000 mPa.s Viscosidade * a 2 horas: — Viscosidade * a 24 horas: — Solubilidade: solúvel em água quente e fria pH para 10 g/l, a 25 °C: 5-7,5 (*) As medidas da viscosidade são realizadas nas seguintes condições: 1 %, 25 °C, 20 rpm |
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Produtos lácteos tratados termicamente e fermentados com Bacteroides xylanisolvens |
Descrição/definição: Os produtos lácteos tratados termicamente e fermentados são produzidos utilizando Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964) como inóculo. O leite meio-gordo (entre 1,5 % e 1,8 % de gordura) ou o leite magro (0,5 % ou menos de gordura) é pasteurizado ou ultrapasteurizado (processo UHT) antes do início da fermentação com Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). O produto lácteo fermentado resultante é homogeneizado e, em seguida, é submetido a tratamento térmico para inativar a Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964). O produto final não contém células viáveis de Bacteroides xylanisolvens (DSM 23964)(1). (1) DIN EN ISO 21528-2 modificada. |
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Hidroxitirosol |
Descrição/definição: O hidroxitirosol é um líquido viscoso amarelo pálido obtido por síntese química. Fórmula molecular: C8H10O3 Peso molecular: 154,6 g/mol N.o CAS: 10597-60-1 Humidade: ≤ 0,4 % Odor: característico Sabor: ligeiramente amargo Solubilidade (água): miscível com água pH: 3,5-4,5 Índice de refração: 1,571-1,575 Pureza: Hidroxitirosol: ≥ 99 % Ácido acético: ≤ 0,4 % Acetato de hidroxitirosol: ≤ 0,3 % Soma de ácido homovanílico, ácido iso-homovanílico e 3-metoxi-4-hidroxifenilglicol: ≤ 0,3 % Metais pesados Chumbo: ≤ 0,03 mg/kg Cádmio: ≤ 0,01 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,01 mg/kg Solventes residuais Acetato de etilo: ≤ 25,0 mg/kg Isopropanol: ≤ 2,50 mg/kg Metanol: ≤ 2,00 mg/kg Tetra-hidrofurano: ≤ 0,01 mg/kg |
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Proteína estruturante de gelo de tipo III HPLC 12 |
Descrição/definição: A preparação de proteína estruturante de gelo (ISP) é um líquido castanho-claro produzido pela fermentação submersa de uma estirpe geneticamente modificada de levedura de padeiro alimentar (Saccharomyces cerevisiae) em cujo genoma foi introduzido um gene sintético para a ISP. A proteína é expressa e excretada no meio de crescimento onde é separada das células de levedura através de microfiltração e concentrada através de ultrafiltração. Em resultado, as células de levedura não são transferidas para a preparação de ISP como tal nem numa forma alterada. A preparação de ISP consiste em ISP nativa, ISP glicosilada e proteínas e péptidos da levedura e açúcares, bem como ácidos e sais normalmente presentes em géneros alimentícios. O concentrado é estabilizado com um tampão de ácido cítrico 10 mM. Doseamento: ≥ 5 g/l ISP ativa pH: 2,5-3,5 Cinzas: ≤ 2,0 % ADN: não detetável |
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Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa |
Descrição/definição: Líquido castanho escuro. Extratos aquosos de folhas secas de Ilex guayusa. Composição: Proteínas: < 0,1 g/100 ml Gordura: < 0,1 g/100 ml Hidratos de carbono: 0,2-0,3 g/100 ml Açúcares totais: < 0,2 g/100 ml Cafeína: 19,8-57,7 mg/100 ml Teobromina: 0,14-2,0 mg/100 ml Ácidos clorogénicos: 9,9-72,4 mg/100 ml |
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Infusão de folhas de café de Coffea arabica L. e/ou Coffea canephora Pierre ex A. Froehner (alimento tradicional de um país terceiro) |
Descrição/definição: O alimento tradicional consiste numa infusão de folhas de Coffea arabica L. e/ou Coffea canephora Pierre ex A.Froehner (família: Rubiaceae). O alimento tradicional é preparado misturando um máximo de 20 g de folhas secas de Coffea arabica L. e/ou Coffea canephora Pierre ex A.Froehner com 1 litro de água quente. Em seguida as folhas são retiradas e a infusão é submetida a pasteurização (pelo menos 71 °C durante 15 segundos). Composição: Aspeto: Líquido de cor castanha esverdeada Odor e sabor: Característicos Ácido clorogénico (5-CQA): < 100 mg/l Cafeína: < 80 mg/l Galato de epigalocatequina (EGCG): < 700 mg/l Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: < 500 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: < 100 UFC/g Coliformes totais: < 100 UFC/g Escherichia coli: ausente em 1 g Salmonella: ausente em 25 g Metais pesados: Chumbo (Pb): < 3,0 mg/l Arsénio (As): < 2,0 mg/l Cádmio (Cd): < 1,0 mg/l UFC: Unidades formadoras de colónias |
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Tartarato adipato de hidróxido de ferro |
Descrição/definição: O tartarato adipato de hidróxido de ferro (IHAT) é um nanomaterial artificial inodoro em pó, que é insolúvel em água e fabricado através de uma síntese química que abrange uma série de etapas, envolvendo reações ácido-base, precipitação, filtração e secagem. Os suplementos alimentares que contêm o novo alimento são fabricados sob a forma de cápsula. O adipato, tartarato e cloreto de sódio excedentários são utilizados, a níveis resultantes do processo de produção, a fim de contribuir para estabilizar o IHAT e assegurar a distribuição granulométrica autorizada. Se forem utilizadas outras formas de suplementos alimentares (p. ex., comprimidos, pastilhas, saquetas de pó, gomas, xaropes, etc.) em combinação com o adipato, o tartarato e o cloreto de sódio ou em combinação com outras substâncias, ou se forem utilizadas outras substâncias em suplementos alimentares sob a forma de cápsula que contenham o novo alimento, é necessário assegurar a manutenção da distribuição granulométrica autorizada do IHAT. |
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Denominação comum |
Adipato tartarato de oxihidróxido de ferro |
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Outras denominações |
Tartarato adipato de hidróxido de ferro, adipato tartarato de oxihidróxido de ferro |
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Designação comercial |
IHAT |
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Número CAS |
2460638-28-0 |
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Fórmula molecular (calculada) |
FeOm(OH)n(H2O)x(C4H6O6)y(C6H10O4)z na qual: m e n não são definidos de acordo com a prática aceite relativa aos oxihidróxidos de ferro (*1) x = 0,28-0,88 y = 0,78-1,50 z = 0,04-0,19 O ácido tartárico (C4H6O6) e o ácido adípico (C6H10O4) estão representados na sua forma protonada. |
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Massa molecular |
Massa molecular média: 35 803,4 Da (limite inferior-superior: 27 670,5 -45 319,4 Da) |
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Características/Composição: Físicas/químicas Ferro (% de matéria seca): 24,0-36,0 Adipato: (% de matéria seca): 1,5-4,5 Tartarato: (% de matéria seca): 28,0-40,0 Teor de água (%): 10,0-21,0 Sódio (% de matéria seca): 9,0-11,0 Cloreto (% de matéria seca): 2,6-4,2 Distribuição das fases Solúvel (%): 2,0-4,0 Nano (%): 92,0-98,0 Micro (%): 0,0-3,0 Dimensão das partículas primárias Diâmetro mediano (20): 1,5-2,3 nm Diâmetro médio (20): 1,8-2,8 nm Dv(10) (21): 1,5-2,5 nm Dv(50) (21): 2,5-3,5 nm Dv(90) (21): 5,0-6,0 nm Metais pesados Arsénio: < 0,80 mg/kg Níquel: < 50,0 mg/kg Solvente residual Etanol: < 500 mg/kg Critérios microbiológicos Contagem de microrganismos aeróbios totais: < 10 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: < 10 UFC/g |
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Caseinato de ferro de leite |
Descrição: O caseinato de ferro de leite é um complexo de ferro-caseína-fosfato sob a forma de um pó de cor creme ou bege produzido pela dissolução de sais de ferro férrico (sulfato férrico ou cloreto férrico) numa solução de caseína obtida a partir de leite de bovino na presença de ortofosfato de potássio, na sequência de uma série de passos que envolvem pasteurização, concentração e secagem. Características/Composição: Proteínas (%): 50,0 - 65,0 Cinzas (%): 20,0 - 40,0 Humidade (%): < 8,0 Gordura (%): < 1,0 Ferro (%): 2,0 - 4,0 Potássio (%): 5,0 - 15,0 Fósforo (%): 2,0 - 6,0 Sódio (%): < 4,0 Metais pesados: Chumbo: < 0,5 mg/kg Arsénio: ≤ 1,0 mg/kg Cádmio: < 0,5 mg/kg Mercúrio: < 0,1 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina M1: ≤ 0,02 mg/kg Critérios microbiológicos: Microrganismos aeróbios (contagem em placa): ≤ 1 000 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Bolores e leveduras: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: ≤ 10 UFC/g Staphylococcus aureus: ausente em 1 g UFC: unidades formadoras de colónias |
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Isomalto-oligossacárido |
Produto pulverulento: Solubilidade (água) (%): > 99 Glucose (% em base seca): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 a DP9 (% em base seca): ≥ 90 Humidade (%): ≤ 4,0 Cinzas sulfatadas (g/100 g): ≤ 0,3 Metais pesados: Chumbo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsénio (mg/kg): ≤ 0,5 Xarope: Sólidos secos (g/100 g): > 75 Glucose (% em base seca): ≤ 5,0 Isomaltose + DP3 a DP9 (% em base seca): ≥ 90 pH: 4-6 Cinzas sulfatadas (g/100 g): ≤ 0,3 Metais pesados: Chumbo (mg/kg): ≤ 0,5 Arsénio (mg/kg): ≤ 0,5 |
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Isomaltulose |
Descrição/definição: Um dissacárido redutor formado por um grupo glucose e um grupo frutose através duma ligação alfa-1,6-glucosídica. É produzido a partir da sacarose por um processo enzimático. O produto comercial é a forma mono-hidratada. Aspeto: produto cristalino de cor branca ou esbranquiçada, praticamente inodoro e com sabor doce. Denominação química: 6-O-α-D-glucopiranosil-D-frutofuranose, mono-hidrato N.o CAS: 13718-94-0 Fórmula química: C12H22O11 ·H2O Fórmula estrutural
Massa molecular: 360,3 (mono-hidrato) Pureza: Doseamento: ≥ 98 % em base seca Perda por secagem: ≤ 6,5 % (60 °C, 5 horas) Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,1 mg/kg Fazer a determinação usando uma técnica de absorção atómica apropriada ao nível especificado. A seleção da dimensão da amostra e do método de preparação da amostra pode basear-se nos princípios do método descrito em FNP 5(1), «Métodos instrumentais». (1) «Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials» (JECFA), 1991, 322 p., inglês, ISBN 92-5-102991-1. |
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Miolo de sementes de Jatropha curcas L. (variedade comestível) |
Descrição: O miolo é obtido das sementes de frutos maduros da variedade comestível das plantas de Jatropha curcas L. que produzem miolo com níveis não detetáveis de ésteres de forbol, na sequência de uma série de etapas que envolvem a limpeza e descasque dos frutos para obtenção das sementes, a secagem das sementes, a limpeza das sementes para remoção de detritos e outros resíduos, o descasque mecânico das sementes para obtenção do miolo e o tratamento hidrotérmico (> 120 °C durante 40 minutos) do miolo para reduzir os antinutrientes e a carga microbiológica. Uma vez que a variedade comestível das plantas de Jatropha curcas L., que produzem miolo de sementes com níveis não detetáveis de ésteres de forbol, não se distingue fenotipicamente da variedade não comestível, só deve ser utilizada na produção do novo alimento a variedade comestível adequada das plantas de Jatropha curcas L. Todo o processo de produção deve garantir que não haja mistura de miolo comestível com miolo não comestível. A ausência da mistura de miolo comestível com miolo não comestível deve ser confirmada através de controlos analíticos para deteção dos ésteres de forbol realizados em cada lote de sementes após a fase de secagem e antes da fase de descasque, de acordo com o procedimento de amostragem do quadro A. Cinco amostras laboratoriais extraídas de cada amostra composta são descascadas, trituradas e analisadas para deteção de ésteres de forbol utilizando um método UHPLC-UV-MS(b) validado. Apenas os lotes em que os ésteres de forbol não são detetáveis em todas as cinco amostras são posteriormente transformados até às fases de descasque e de tratamento hidrotérmico do miolo. Quadro A |
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Peso do lote (toneladas) |
Peso ou número de sublotes |
Número de amostras elementares |
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≥ 500 |
100 toneladas |
100 |
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> 100 e < 500 |
5 sublotes |
100 |
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> 10 e ≤ 100 |
5 sublotes |
100 |
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> 5,0 e ≤ 10 |
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80 |
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> 1 e ≤ 5,0 |
- |
60 |
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> 0,1 e ≤ 1,0 |
- |
30 |
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≤ 0,1 |
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10 |
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Cada sublote deve ser objeto de uma amostragem separada. As amostras compostas são constituídas por um mínimo de 10 amostras elementares. A quantidade mínima de uma amostra composta deve ser de 3,5 kg. Este montante pode aumentar proporcionalmente em função do número de amostras elementares recolhidas. |
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Características/Composição: Humidade: ≤ 3,0 % Lípidos totais: 54,0 – 61,0 % Proteínas totais: 21,0 – 32,0 % Fibras totais: 6,0 – 10,0 % Cinzas: 3,0 – 5,0 % Contaminantes: Ésteres de forbol (μg TPAeq(a)/g de miolo)(b): ≤ 0,75 (LD)(c) Chumbo: ≤ 0,20 mg/kg Cádmio: ≤ 0,20 mg/kg Soma das aflatoxinas B1, B2, G1, G2: ≤ 4,0 μg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 1 000 UFC/g Contagem total de leveduras/bolores: ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella sp.: teor não detetável em 25 g Listeria monocytogenes: ≤ 100 UFC/g (a) TPAeq: equivalente de 12-O-tetradecanoilforbol-13-acetato; (b) Método de cromatografia líquida de ultra-alta eficiência acoplada a espetrofotometria ultravioleta e a espetrometria de massa (UHPLC-UV-MS) validado para a deteção de picos de éster de forbol; (c) Limite de deteção (só podem ser totalmente processados lotes com concentrações de ésteres de forbol inferiores ao LD); UFC: unidades formadoras de colónias |
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Lactitol |
Descrição/definição: Produto pulverulento cristalino ou solução incolor produzida por hidrogenação catalítica da lactose. Os produtos cristalinos podem apresentar-se nas formas anidra, mono-hidratada ou di-hidratada. Utiliza-se o níquel como catalisador. Denominação química: 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol Fórmula química: C12H24O11 Peso molecular: 344,31 g/mol N.o CAS: 585-86-4 Pureza: Solubilidade (em água): muito solúvel em água Rotação específica [α]D 20 = +13o a +16o Doseamento: ≥ 95 % (peso seco) Água: ≤ 10,5 % Outros polióis: ≤ 2,5 % (peso seco) Açúcares redutores: ≤ 0,2 % (peso seco) Cloretos: ≤ 100 mg/kg (peso seco) Sulfatos: ≤ 200 mg/kg (peso seco) Cinzas sulfatadas: ≤ 0,1 % (peso seco) Níquel: ≤ 2,0 mg/kg (peso seco) Arsénio: ≤ 3,0 mg/kg (peso seco) Chumbo: ≤ 1,0 mg/kg (peso seco) |
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Lacto-N-neotetraose (sintética) |
Definição: Denominação química: β-D-galactopiranosil-(1→4)-2-acetamido-2-desoxi-β-D-glucopiranosil-(1→3)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranose Fórmula química: C26H45NO21 N.o CAS: 13007-32-4 Peso molecular: 707,63 g/mol Descrição: A lacto-N-neotetraose é um produto pulverulento, de cor branca a esbranquiçada. Produzida por um processo de síntese química e isolada por cristalização. Pureza: Doseamento (sem água): ≥ 96 % D-Lactose: ≤ 1,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 0,3 % Isómero de lacto-N-neotetraose frutose: ≤ 0,6 % pH (solução a 5 %, 20 °C): 5,0-7,0 Água: ≤ 9,0 % Cinzas sulfatadas: ≤ 0,4 % Ácido acético: ≤ 0,3 % Solventes residuais (metanol, 2-propanol, acetato de metilo, acetona): ≤ 50 mg/kg, estremes, ≤ 200 mg/kg, combinados Proteínas residuais: ≤ 0,01 % Paládio: ≤ 0,1 mg/kg Níquel: ≤ 3,0 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total de bactérias mesófilas aeróbias: ≤ 500 UFC/g Leveduras: ≤ 10 UFC/g Bolores: ≤ 10 UFC/g Endotoxinas residuais: ≤ 10 UE/mg |
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Lacto-N-neotetraose (fonte microbiana) |
Definição Denominação química: β-D-galactopiranosil-(1→4)-2-acetamido-2-desoxi-β-D-glucopiranosil-(1→3)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranose Fórmula química: C26H45NO21 N.o CAS: 13007-32-4 Massa molecular: 707,63 g/mol Descrição/Fonte A lacto-N-neotetraose é um produto pulverulento de cor branca a esbranquiçada, que é produzido por um processo microbiológico utilizando as estirpes geneticamente modificadas de Escherichia coli K-12 e/ou Escherichia coli BL21(DE3). No processo de produção, pode ser utilizada uma estirpe degradadora opcional adicional de Escherichia coli BL21(DE3) para degradar os subprodutos intermédios hidratos de carbono e os restantes substratos iniciais de hidratos de carbono. Pureza Doseamento (sem água): ≥ 80 % D-Lactose: ≤ 10,0 % Lacto-N-triose II: ≤ 3,0 % para-Lacto-N-neo-hexaose: ≤ 5,0 % Isómero de lacto-N-neotetraose frutose: ≤ 1,0 % Soma dos sacáridos (lacto-N-neotetraose, D-lactose, lacto-N-triose II, para-lacto-N-neo-hexaose, isómero de lacto-N-neotetraose frutose): ≥ 92 % (% m/m de matéria seca) pH (solução a 5 %, 20 °C): 4,0 – 7,0 Água: ≤ 9,0 % Cinzas sulfatadas: ≤ 1,0 % Solventes residuais (metanol): ≤ 100 mg/kg Proteínas residuais: ≤ 0,01 % Critérios microbiológicos Contagem total de bactérias mesófilas aeróbias: ≤ 500 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 50 UFC/g Endotoxinas residuais: ≤ 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colónias; UE: unidades de endotoxinas. |
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Lacto-N-tetraose («LNT») (fonte microbiana) |
Definição: Fórmula química: C26H45NO21 Denominação química: β-D-galactopiranosil-(1→3)-2-acetamido-2-desoxi-β-D-glucopiranosil-(1→3)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranose Massa molecular: 707,63 Da N.o CAS 14116-68-8 Descrição: A lacto-N-tetraose é um produto purificado, amorfo, de cor branca a esbranquiçada, em forma de pó ou de aglomerados, produzido mediante um processo microbiano. Fonte: Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12 DH1 Características/Composição: Aspeto: Pó ou aglomerados de cor branca a esbranquiçada Soma de lacto-N-tetraose, D-lactose e lacto-N-triose II (% de matéria seca): ≥90,0% (m/m) Lacto-N-triose (% de matéria seca): ≥70,0% (m/m) D-Lactose: ≤12,0% (m/m) Lacto-N-triose II: ≤10,0% (m/m) Para-lacto-N-hexaose-2 ≤3,5% (m/m) Isómero de lacto-N-tetraose frutose: ≤1,0% (m/m) Soma de outros hidratos de carbono: ≤5,0% (m/m) Humidade: ≤6,0% (m/m) Cinzas sulfatadas: ≤0,5% (m/m) pH (20 °C, solução a 5%): 4,0-6,0 Proteínas residuais: ≤0,01% (m/m) Critérios microbiológicos: Contagem total em placa de bactérias mesófilas aeróbias: ≤1 000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤10 UFC/g Salmonella spp.: Ausente/25 g Leveduras: ≤100 UFC/g Bolores: ≤100 UFC/g Endotoxinas residuais: ≤10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colónias |
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Lacto-N-tetraose («LNT») [produzida por estirpes derivadas de E. coli BL21(DE3)] |
Descrição: A lacto-N-tetraose é um produto pulverulento purificado e concentrado de cor branca a esbranquiçada, produzido por um processo de fermentação microbiana. Definição: Denominação química: β-D-Galactopiranosil-(1→3)-2-acetamido-2-deoxi-β-D-glucopiranosil-(1→3)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucopiranose Fórmula química: C26H45NO21 N.o CAS: 14116-68-8 Massa molecular: 707,63 Da Fonte: Duas estirpes geneticamente modificadas (uma estirpe produtora e uma estirpe degradadora opcional) de Escherichia coli BL21(DE3) Características/Composição: Lacto-N-tetraose (% de matéria seca): ≥ 75,0 % (m/m) D-Lactose (% de matéria seca): ≤ 5,0 % (m/m) Lacto-N-triose II (% de matéria seca): ≤ 5,0 % (m/m) Para-lacto-N-hexaose (% de matéria seca): ≤ 5,0 % (m/m) D-galactose e D-glucose (% de matéria seca): ≤ 5,0 % (m/m) Soma de outros hidratos de carbonoa: ≤ 15,0 % (m/m) Humidade: ≤ 9,0 % (m/m) Cinzas: ≤ 1,0 % (m/m) Proteínas residuais: ≤ 0,01 % (m/m) Metais pesados e contaminantes: Arsénio: ≤ 0,2 mg/kg Aflatoxina M1: ≤ 0,025 μg/kg Critérios microbiológicos: Contagem em placa normal: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Cronobacter (Enterobacter) sakazaki: ausente em 10 g Endotoxinas residuais: ≤ 10 UE/mg a Soma de outros hidratos de carbono = 100 [% (m/m) de matéria seca] – hidratos de carbono quantificados [% (m/m) de matéria seca] – cinzas [% (m/m) de matéria seca]. UFC: unidades formadoras de colónias; UE: unidades de endotoxinas. |
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Bagas de Lonicera caerulea L. (haskap) (alimento tradicional de um país terceiro) |
Descrição/definição: O alimento tradicional consiste em bagas frescas e congeladas de Lonicera caerulea var. edulis. A Lonicera caerulea L. é um arbusto de folha caduca pertencente à família das Caprifoliaceae. Componentes nutricionais típicos das bagas de haskap (valores relativos a bagas frescas): Hidratos de carbono: 12,8 % Fibras: 2,1 % Lípidos: 0,6 % Proteínas: 0,7 % Cinzas: 0,4 % Água: 85,5 % |
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Extrato de folha de luzerna de Medicago sativa |
Descrição/definição: A luzerna (Medicago sativa L.) é processada no prazo de 2 horas após a colheita. É picada e prensada. Ao passar numa prensa para oleaginosas, a luzerna produz um resíduo fibroso e um sumo (10 % de matéria seca). A matéria seca deste sumo contém cerca de 35 % de proteínas brutas. O sumo obtido por prensagem (pH 5,8-6,2) é neutralizado. O pré-aquecimento e a injeção de vapor permitem coagular as proteínas associadas aos pigmentos carotenoides e clorofílicos. O precipitado de proteínas é separado por centrifugação, procedendo-se posteriormente à respetiva secagem. Após adição de ácido ascórbico, o concentrado proteico de luzerna é granulado e conservado em gás inerte ou em câmara frigorífica. Composição: Proteínas: 45-60 % Gordura: 9-11 % Hidratos de carbono livres (fibra solúvel): 1-2 % Polissacáridos (fibra insolúvel): 11-15 % entre os quais celulose: 2-3 % Minerais: 8-13 % Saponinas: ≤ 1,4 % Isoflavonas: ≤ 350 mg/kg Coumestrol: ≤ 100 mg/kg Fitatos: ≤ 200 mg/kg L-canavanina: ≤ 4,5 mg/kg |
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Licopeno |
Descrição/definição: O licopeno sintético é produzido por condensação de Wittig dos produtos intermédios de síntese habitualmente utilizados na produção de outros carotenoides empregues nos alimentos. O licopeno sintético é composto por ≥ 96 % de licopeno e pequenas quantidades de outros carotenoides associados. O licopeno é apresentado quer como pó numa matriz adequada, quer como dispersão em óleo. A sua cor é o vermelho-escuro ou vermelho-violeta. Deve ser assegurada proteção antioxidante. Denominação química: licopeno N.o CAS: 502-65-8 (licopeno totalmente trans) Fórmula química: C40H56 Massa molecular: 536,85 Da |
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Licopeno de Blakeslea trispora |
Descrição/definição: O licopeno de Blakeslea trispora purificado é composto por ≥ 95 % de licopeno e ≤ 5 % de outros carotenoides. É apresentado quer como pó numa matriz adequada, quer como dispersão em óleo. A sua cor é o vermelho-escuro ou vermelho-violeta. Deve ser assegurada proteção antioxidante. Denominação química: licopeno N.o CAS: 502-65-8 (licopeno totalmente trans) Fórmula química: C40H56 Massa molecular: 536,85 Da |
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Licopeno de tomate |
Descrição/definição: O licopeno purificado de tomates (Lycopersicon esculantum L.) é composto por ≥ 95 % de licopeno e ≤ 5 % de outros carotenoides. É apresentado quer como pó numa matriz adequada, quer como dispersão em óleo. A sua cor é o vermelho-escuro ou vermelho-violeta. Deve ser assegurada proteção antioxidante. Denominação química: licopeno N.o CAS: 502-65-8 (licopeno totalmente trans) Fórmula química: C40H56 Massa molecular: 536,85 Da |
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Oleorresina de licopeno de tomate |
Descrição/definição: A oleorresina de licopeno de tomate é obtida por extração com solventes de tomates maduros (Lycopersicon esculentum Mill.) e subsequente remoção do solvente. É um líquido límpido viscoso, vermelho a castanho-escuro. Licopeno total: 5-15 % do qual licopeno trans: 90-95 % Carotenoides totais (expressos em licopeno): 6,5-16,5 % Outros carotenoides: 1,75 % (Fitoeno/fitoflueno/β-caroteno): (0,5-0,75/0,4-0,65/0,2-0,35 %) Tocoferóis totais: 1,5-3,0 % Matérias insaponificáveis: 13-20 % Ácidos gordos totais: 60-75 % Água (Karl Fischer): ≤ 0,5 % |
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Hidrolisado de lisozima da clara de ovo de galinha |
Descrição/definição O hidrolisado de lisozima da clara de ovo de galinha é obtido a partir da lisozima da clara de ovo de galinha por um processo enzimático, utilizando subtilisina de Bacillus licheniformis. O produto é um produto pulverulento de cor branca a amarela clara. Especificação Proteínas (TN(*) × 5,30): 80-90 % Triptofano: 5-7 % Razão de triptofano/LNAA(**): 0,18-0,25 Grau de hidrólise: 19-25 % Humidade: < 5 % Cinzas: < 10 % Sódio: < 6 % Metais pesados Arsénio: < 1 ppm Chumbo: < 1 ppm Cádmio: < 0,5 ppm Mercúrio: < 0,1 ppm Critérios microbiológicos Contagem total de microrganismos aeróbios: < 103 UFC/g Contagem total combinada de bolores e leveduras: < 102 UFC/g Enterobactérias: < 10 UFC/g Salmonella spp: ausente em 25 g Escherichia coli: ausente em 10 g Staphylococcus aureus: ausente em 10 g Pseudomonas aeruginosa: ausente em 10 g * TN: azoto total ** LNAA: aminoácidos neutros de grandes dimensões |
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Citrato malato de magnésio |
Descrição/definição: O citrato malato de magnésio é um produto pulverulento amorfo, branco a branco-amarelado. Fórmula química: Mg5(C6H5O7)2(C4H4O5)2 Denominação química: di-(2-hidroxibutanodioato)-di-(2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato) de pentamagnésio N.o CAS: 1259381-40-2 Peso molecular: 763,99 Daltons (anidro) Solubilidade: muito solúvel em água (cerca de 20 g em 100 ml) Descrição do estado físico: produto pulverulento amorfo Doseamento do magnésio: 12,0-15,0 % Perda por secagem (120 °C durante 4 horas): ≤ 15 % Cor (sólido): branco a branco-amarelado Cor (solução aquosa a 20 %): incolor a amarelado Aspeto (solução aquosa a 20 %): solução límpida pH (solução aquosa a 20 %): aprox. 6,0 Impurezas: Cloreto: ≤ 0,05 % Sulfato: ≤ 0,05 % Arsénio: ≤ 3,0 ppm Chumbo: ≤ 2,0 ppm Cádmio: ≤ 1 ppm Mercúrio: ≤ 0,1 ppm |
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Extrato de casca de magnólia |
Descrição/definição: O extrato de casca de magnólia é obtido a partir da casca da planta Magnolia officinalis L. e produzido com dióxido de carbono supercrítico. A casca é lavada e seca em estufa, a fim de reduzir o teor de humidade, antes de ser triturada e extraída com dióxido de carbono supercrítico. O extrato é dissolvido em etanol de grau medicinal e recristalizado, a fim de produzir extrato de casca de magnólia. O extrato de casca de magnólia é constituído essencialmente por dois compostos fenólicos, o magnolol e o honokiol. Aspeto: produto pulverulento acastanhado-claro Pureza: Magnolol: ≥ 85,2 % Honokiol: ≥ 0,5 % Magnolol e honokiol: ≥ 94 % Eudesmol total: ≤ 2 % Humidade: 0,50 % Metais pesados: Arsénio (ppm): ≤ 0,5 Chumbo (ppm): ≤ 0,5 Metil-eugenol (ppm): ≤ 10 Tubocurarina (ppm): ≤ 2,0 Alcaloides totais (ppm): ≤ 100 |
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Óleo de gérmen de milho de elevado teor em matérias não saponificáveis |
Descrição/definição: O óleo de gérmen de milho de elevado teor em matérias não saponificáveis é produzido por destilação em vácuo e é diferente do óleo de gérmen de milho refinado no que se refere à concentração da fração não saponificável (1,2 g no óleo de gérmen de milho refinado e 10 g no «óleo de gérmen de milho de elevado teor em matérias não saponificáveis»). Pureza: Matérias não saponificáveis: > 9,0 g/100 g Tocoferóis: ≥ 1,3 g/100 g α-tocoferol (%): 10-25 % β-tocoferol (%): < 3,0 % γ-tocoferol (%): 68-89 % δ-tocoferol (%): < 7,0 % Esteróis, álcoois triterpénicos, metilesteróis: > 6,5 g/100 g Ácidos gordos em triglicéridos: ácido palmítico: 10,0-20,0 % ácido esteárico: < 3,3 % ácido oleico: 20,0-42,2 % ácido linoleico: 34,0-65,6 % ácido linolénico: < 2,0 % Índice de acidez: ≤ 6,0 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 10 meq O2/kg Metais pesados: Ferro (Fe): < 1 500 μg/kg Cobre (Cu): < 100 μg/kg Impurezas: Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (HAP) benzo(a)pireno: < 2 μg/kg É necessário tratamento com carvão ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (HAP) não são enriquecidos na produção de «óleo de gérmen de milho de elevado teor em matérias não saponificáveis». |
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Metilcelulose |
Descrição/definição: A metilcelulose é celulose obtida diretamente a partir de estirpes naturais de material vegetal fibroso, parcialmente eterificado com grupos metilo. Denominação química: Éter metílico de celulose Fórmula química: Os polímeros são constituídos por unidades de anidroglucose substituídas com a seguinte fórmula geral: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3) em que R1, R2, R3 podem ser um dos seguintes substituintes: — H — CH3 ou — CH2CH3 Peso molecular: Macromoléculas: de cerca de 20 000 (n aproximadamente 100) até cerca de 380 000 g/mol (n aproximadamente 2 000 ) Doseamento: Teor de grupos metoxilo (-OCH3) não inferior a 25 % e não superior a 33 % e de grupos hidroxietoxilo (-OCH2CH2OH) não superior a 5 % Produto pulverulento granular ou fibroso, inodoro, insípido e ligeiramente higroscópico, de cor branca ou ligeiramente amarelada ou acinzentada. Solubilidade: Aumenta de volume na água, produzindo uma solução coloidal, viscosa, de aspeto límpido a opalescente. Insolúvel em etanol, éter e clorofórmio. Solúvel em ácido acético glacial. Pureza: Perda por secagem: ≤ 10 % (105 °C, 3 horas) Cinzas sulfatadas: ≤ 1,5 % determinado a 800 ± 25 °C pH: ≥ 5,0 e ≤ 8,0 (solução coloidal a 1 %) Metais pesados: Arsénio: ≤ 3,0 mg/kg Chumbo: ≤ 2,0 mg/kg Mercúrio: ≤ 1,0 mg/kg Cádmio: ≤ 1,0 mg/kg |
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Cloreto de 1-metilnicotinamida |
Definição: Denominação química: cloreto de 3-carbamoíl-1-metil-piridínio Fórmula química: C7H9N2OCl N.o CAS: 1005-24-9 Peso molecular: 172,61 Da Descrição O cloreto de 1-metilnicotinamida é um sólido cristalino branco ou esbranquiçado, produzido através de um processo de síntese química. Características/composição Aspeto: sólido cristalino branco - esbranquiçado Pureza: ≥ 98,5 % Trigonelina: ≤ 0,05 % Ácido nicotínico: ≤ 0,10 % Nicotinamida: ≤ 0,10 % Maior impureza desconhecida: ≤ 0,05 % Soma de impurezas desconhecidas: ≤ 0,20 % Soma de todas as impurezas: ≤ 0,50 % Solubilidade: solúvel em água e metanol. Praticamente insolúvel em 2-propanol e diclorometano Humidade: ≤ 0,3 % Perda por secagem: ≤ 1,0 % Resíduo de incineração: ≤ 0,1 % Solventes residuais e metais pesados Metanol: ≤ 0,3 % Metais pesados: ≤ 0,002 % Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 100 UFC/g Bolores/leveduras: ≤ 10 UFC/g Enterobacteriaceae: ausente em 1 g Pseudomonas aeruginosa: ausente em 1 g Staphylococcus aureus: ausente em 1 g UFC: Unidades formadoras de colónias |
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Ácido (6S)-5-metiltreta-hidrofólico, sal de glucosamina |
Descrição/definição: Denominação química: ácido N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexa-hidro-5-metil-4-oxo-6-pteridinil]metil]amino]benzoíl]-L-glutâmico, sal de glucosamina Fórmula química: C32H51N9O16 Peso molecular: 817,80 g/mol (anidro) N.o CAS: 1181972-37-1 Aspeto: Produto pulverulento de cor creme a castanha-clara Pureza: Pureza diastereoisomérica: pelo menos 99 % de ácido (6S)-5-metiltetra-hidrofólico Doseamento da glucosamina: 34-46 % em base seca Doseamento do ácido 5-metiltetra-hidrofólico: 54-59 % em base seca Água: < 8,0 % Metais pesados: Chumbo: ≤ 2,0 ppm Cádmio: ≤ 1,0 ppm Mercúrio: ≤ 0,1 ppm Arsénio: ≤ 2,0 ppm Boro: ≤ 10 ppm Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 100 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ausente em 10 g |
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Monometilsilanotriol (silício orgânico) |
Descrição/definição: Denominação química: Silanotriol, 1-metil- Fórmula química: CH6O3Si Peso molecular: 94,14 g/mol N.o CAS: 2445-53-6 Pureza: Preparação (solução aquosa) de silício orgânico (monometilsilanotriol) Acidez (pH): 6,4-6,8 Silício: 100-150 mg Si/l Metais pesados: Chumbo: ≤ 1,0 μg/l Mercúrio: ≤ 1,0 μg/l Cádmio: ≤ 1,0 μg/l Arsénio: ≤ 3,0 μg/l Solventes: Metanol: ≤ 5,0 mg/kg (presença residual) |
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Proteína de feijão-mungo (Vigna radiata) |
Descrição/definição: O novo alimento é a proteína de feijão-mungo em pó extraída de sementes do vegetal Vigna radiata através de uma série de etapas de transformação, seguidas de pasteurização e secagem por pulverização. Características/composição: Humidade: ≤ 6 % Proteínas (m/m) (a): ≥ 84 % Cinzas (m/m): ≤ 6,0 % Gordura (m/m): ≤ 5,5 % Hidratos de carbono (m/m): ≤ 5,0 por cálculo Critérios microbiológicos: Microrganismos aeróbios (contagem em placa): < 5 000 UFC/g (b) Bolores e leveduras: < 100 UFC/g Coliformes: < 100 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Listeria monocytogenes: Não detetada em 25 g Salmonella spp.: Não detetada em 25 g (a) m/m: massa por massa. (b) UFC: unidades formadoras de colónias. |
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Extrato micelial de cogumelos Shiitake (Lentinula edodes) |
Descrição/definição: O novo ingrediente alimentar é um extrato aquoso estéril obtido a partir de micélio de Lentinula edodes cultivado em fermentação submersa. Trata-se de um líquido castanho-claro, ligeiramente turvo. O lentinano é um β-(1-3) β-(1-6)-D-glucano com um peso molecular de aproximadamente 5 × 105 Daltons, um grau de ramificação de 2/5 e uma estrutura terciária em tripla hélice. Pureza/Composição do extrato micelial de Lentinula edodes: Humidade: 98 % Matéria seca: 2 % Glucose livre: < 20 mg/ml Proteína total (1): < 0,1 mg/ml Constituintes contendo azoto (2): < 10 mg/ml Lentinano: 0,8-1,2 mg/ml (1) método de Bradford (2) método de Kjeldahl |
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Cloreto de nicotinamida-ribósido |
Descrição/definição: O novo alimento é uma forma sintética de nicotinamida-ribósido. O novo alimento contém, predominantemente na sua forma β, ≥ 90% de cloreto de nicotinamida-ribósido, sendo os restantes componentes solventes residuais, subprodutos de reação e produtos de degradação. Cloreto de nicotinamida-ribósido: Número CAS: 23111-00-4 Número CE: 807-820-5 Denominação IUPAC: cloreto de 1-[(2R,3R,4S,5R)-3,4-di-hidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida Fórmula química: C11H15N2O5Cl Peso molecular: 290,7 g/mol Características/Composição: Cor: branco a castanho-claro Forma: pó Identificação: conformidade por RMN (ressonância magnética nuclear) Cloreto de nicotinamida-ribósido: ≥ 90% Teor de água: ≤ 2% Solventes residuais: Acetona: ≤ 5 000 mg/kg Metanol: ≤ 1 000 mg/kg Acetonitrilo: ≤ 50 mg/kg Éter terc-butil-metílico: ≤ 500 mg/kg Subprodutos de reação: Acetato de metilo: ≤ 1 000 mg/kg Acetamida: ≤ 27 mg/kg Ácido acético: ≤ 5 000 mg/kg Metais pesados: Arsénio: ≤ 1 mg/kg Mercúrio*: ≤ 0,1 mg/kg Cádmio*: ≤ 1 mg/kg Chumbo*: ≤ 0,5 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 1 000 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ausente em 10 g UFC: unidades formadoras de colónias (*) Apenas para alimentos para fins medicinais específicos, substitutos integrais da dieta para controlo do peso e substitutos de refeição. |
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Sumo de noni (Morinda citrifolia) |
Descrição/definição: Os frutos de noni (frutos de Morinda citrifolia L.) são prensados. O sumo obtido é pasteurizado. Antes ou após a prensagem pode ocorrer uma etapa de fermentação facultativa. Rubiadina: ≤ 10 μg/kg Lucidina: ≤ 10 μg/kg |
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Pó de sumo de noni (Morinda citrifolia) |
Descrição/definição: As sementes e a casca dos frutos de Morinda citrifolia secos ao sol são separadas. A polpa obtida é filtrada para separar o sumo do bagaço. A dessecação do sumo produzido ocorre de uma das seguintes formas: quer por atomização utilizando maltodextrinas do milho (esta mistura é obtida mantendo constantes as taxas de influxo do sumo e das maltodextrinas); quer por desidratação utilizando zeólitos (zeodratação) ou secagem, misturando em seguida com um excipiente [este processo permite que o sumo seja inicialmente seco e posteriormente misturado com maltodextrinas (mesma quantidade que a utilizada na atomização)]. |
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Puré e concentrado de frutos de noni (Morinda citrifolia) |
Descrição/definição: Os frutos de Morinda citrifolia são colhidos manualmente. As sementes e a casca são separadas mecanicamente dos frutos transformados em puré. Após pasteurização, o puré é embalado em recipientes asséticos e armazenado em câmara frigorífica. O concentrado de Morinda citrifolia é preparado a partir do puré de M. citrifolia por tratamento com enzimas pectinolíticas (50-60 °C durante 1-2 h). O puré é depois aquecido para inativar as pectinases e imediatamente arrefecido. O sumo é separado numa centrífuga decantadora. O sumo é recolhido e pasteurizado antes de ser concentrado num evaporador de vácuo, passando de 6 a 8 graus Brix para 49 a 51 graus Brix no concentrado final. Composição: Puré: Humidade: 89-93 % Proteínas: < 0,6 g/100 g Gordura: ≤ 0,4 g/100 g Cinzas: < 1,0 g/100 g Hidratos de carbono totais: 5-10 g/100 g Frutose: 0,5-3,82 g/100 g Glucose: 0,5-3,14 g/100 g Fibras alimentares: < 0,5-3 g/100 g 5,15-Dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml Lucidina (1): não detetável Alizarina (1): não detetável Rubiadina (1): não detetável Concentrado: Humidade: 48-53 % Proteínas: 3-3,5 g/100 g Gordura: < 0,04 g/100 g Cinzas: 4,5-5,0 g/100 g Hidratos de carbono totais: 37-45 g/100 g Frutose: 9-11 g/100 g Glucose: 9-11 g/100 g Fibras alimentares: 1,5-5,0 g/100 g 5,15-Dimetilmorindol (1): ≤ 0,254 μg/ml (1) Determinado mediante um método HPLC-UV desenvolvido e validado para a análise de antraquinonas no puré e concentrado de Morinda citrifolia. Limites de deteção: 2,5 ng/ml (5,15-dimetilmorindol); 50,0 ng/ml (lucidina); 6,3 ng/ml (alizarina) e 62,5 ng/ml (rubiadina). |
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Folhas de noni (Morinda citrifolia) |
Descrição/definição: Depois de cortadas, as folhas de Morinda citrifolia são submetidas a secagem e a torrefação. O produto é constituído por partículas cuja dimensão varia entre a de folhas quebradas e a de pó grosseiro com lascas. A cor é entre o castanho esverdeado e o castanho. Pureza/Composição: Humidade: < 5,2 % Proteínas: 17-20 % Hidratos de carbono: 55-65 % Cinzas: 10-13 % Gordura: 4-9 % Ácido oxálico: < 0,14 % Ácido tânico: < 2,7 % 5,15-Dimetilmorindol: < 47 mg/kg Rubiadina: não detetável, ≤ 10 μg/kg Lucidina: não detetável, ≤ 10 μg/kg |
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Pó de frutos de noni (Morinda citrifolia) |
Descrição/definição: O pó de frutos de noni é produzido por liofilização a partir de frutos de noni (Morinda citrifolia L.) transformados em polpa. Os frutos são transformados em polpa e as sementes são removidas. Após a liofilização, durante a qual a água é removida dos frutos de noni, a polpa de noni restante é moída a pó e encapsulada. Pureza/Composição Humidade: 5,3-9 % Proteínas: 3,8-4,8 g/100 g Gordura: 1-2 g/100 g Cinzas: 4,6-5,7 g/100 g Hidratos de carbono totais: 80-85 g/100 g Frutose: 20,4-22,5 g/100 g Glucose: 22-25 g/100 g Fibras alimentares: 15,4-24,5 g/100 g 5,15-Dimetilmorindol (1): ≤ 2,0 μg/ml (1) Determinado mediante um método HPLC-UV desenvolvido e validado para a análise de antraquinonas no pó de frutos de Morinda citrifolia. Limite de deteção: 2,5 ng/ml (5,15-dimetilmorindol) |
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Microalga Odontella aurita |
Silício: 3,3 % Sílica cristalina: máx. 0,1-0,3 % como impureza |
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Óleo enriquecido com fitoesteróis/fitoestanóis |
Descrição/definição: O óleo enriquecido com fitoesteróis/fitoestanóis é composto por uma fração de óleo e uma fração de fitoesterol. Distribuição dos acilgliceróis: Ácidos gordos livres (expressos em ácido oleico): ≤ 2,0 % Monoacilgliceróis (MAG): ≤ 10 % Diacilgliceróis (DAG): ≤ 25 % Triacilgliceróis (TAG): balanço Fração de fitoesteróis: β-Sitosterol: ≤ 80 % β-Sitostanol: ≤ 15 % Campesterol: ≤ 40 % Campestanol: ≤ 5,0 % Estigmasterol: ≤ 30 % Brassicasterol: ≤ 3,0 % Outros esteróis/estanóis: ≤ 3,0 % Outros: Humidade e voláteis: ≤ 0,5 % Índice de peróxidos: < 5,0 meq/kg Ácidos gordos trans: ≤ 1 % Contaminação/pureza (com GC-FID ou método equivalente) de fitoesteróis/fitoestanóis: os fitoesteróis e fitoestanóis extraídos de outras fontes que não o óleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes, consistindo uma pureza superior a 99 % a melhor garantia. |
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Óleo extraído de lulas |
Índice de acidez: ≤ 0,5 KOH/g de óleo Índice de peróxidos: ≤ 5 meq O2/kg de óleo Valor de p-anisidina: ≤ 20 Ensaio de frio a 0 °C: ≤ 3 horas Humidade: ≤ 0,1 % (m/m) Matérias insaponificáveis: ≤ 5,0 % Ácidos gordos trans: ≤ 1,0 % Ácido docosa-hexaenoico: ≥ 20 % Ácido icosapentaenoico: ≥ 10 % |
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Pós de sementes de chia (Salvia hispanica) parcialmente desengordurados |
Descrição/definição: Os novos alimentos consistem em pós de sementes de chia (Salvia hispanica) parcialmente desengordurados, obtidos por prensagem e trituração das sementes de chia (Salvia hispanica L) inteiras. Propriedades físicas e sensoriais: Matérias estranhas: 0,1% |
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Pó com elevado teor de proteína |
Pó com elevado teor de fibras |
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Dimensão das partículas |
≤ 130 μm |
≤ 400 μm |
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Composição química: |
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Pó de Salvia hispanica com elevado teor de proteína |
Pó de Salvia hispanica com elevado teor de fibras |
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Humidade |
≤ 9,0% |
≤ 9,0% |
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Proteína |
≥ 40,0% |
≥ 24,0% |
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Gordura |
≤ 17% |
≤ 12% |
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Fibras |
≤ 30% |
≥ 50% |
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Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 10 000 UFC/g Leveduras: ≤ 500 UFC/g Bolores: ≤ 500 UFC/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Coliformes: < 100 NMP/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 UFC/g Bacillus cereus: ≤ 50 UFC/g Escherichia coli: < 10 NMP/g Listeria monocytogenes: ausente/g Salmonella spp.: ausente em 25 g Contaminantes: Arsénio: ≤ 0,1 ppm Cádmio: ≤ 0,1 ppm Chumbo: ≤ 0,1 ppm Mercúrio: ≤ 0,1 ppm Aflatoxinas totais: ≤ 4 ppb Ocratoxina A: ≤ 1 ppb |
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Pó de colza parcialmente desengordurada de Brassica rapa L. e Brassica napus L. |
Definição: O pó é produzido a partir de sementes parcialmente desengorduradas não modificadas geneticamente de cultivares de Brassica rapa L. e Brassica napus L. com baixo teor de ácido erúcico e glucosinolatos (duplo zero) através de uma série de etapas de transformação destinadas a reduzir os glucosinolatos e os fitatos. Fonte: Sementes de Brassica rapa L. e Brassica napus L. Características/composição: Proteínas (N × 6,25): 33,0-43,0% Lípidos: 14,0-22,0% Hidratos de carbono totais (*): 33,0-40,0% Fibras totais (**): 33,0-43,0% Humidade: < 7,0% Cinzas: 2,0-5,0% Glucosinolatos totais: < 0,3 mmol/kg (≤ 120 mg/kg) Fitatos < 1,5 % Índice de peróxido (no peso do novo alimento): ≤ 3,0 mEq O2/kg Metais pesados: Chumbo: < 0,2 mg/kg Arsénio (inorgânico): < 0,2 mg/kg Cádmio: < 0,2 mg/kg Mercúrio: < 0,1 mg/kg Alumínio: < 35,0 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total em placa (30 °C): < 5 000 UFC/g Enterobacteriaceae: < 10 UFC/g Salmonella spp.: negativo/25 g Bolores e leveduras: < 100 UFC/g Bacillus cereus: < 100 UFC/g (*) Por diferença: 100%-[% proteínas+% humidade+% gorduras+% cinzas] (**) AOAC 2011.25 (gravimetria enzimática) UFC: unidades formadoras de colónias; AOAC: Associação dos Químicos Agrícolas Oficiais |
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Extrato de Panax notoginseng e Astragalus membranaceus |
Descrição/definição: O novo alimento contém dois extratos. Um é um extrato em etanol das raízes de Astragalus membranaceus (Fisch.) Bunge. O outro é um extrato em água quente das raízes de Panax notoginseng (Burkill) F.H. Chen, que é depois concentrado por absorção em resina e subsequente eluição com etanol a 60%. No final do processo de fabrico, ambos os extratos são misturados (45-47,5% de cada extrato) com maltodextrina (5-10%). Características/composição: Saponinas totais: 1,5-5% Ginsenósido Rb1: 0,1-0,5% Astragalósido I: 0,01-0,1% Hidratos de carbono: ≥ 90% Proteínas: ≤ 4,5% Cinzas: ≤ 1% Humidade: ≤ 5% Gordura: ≤ 1,5% Metais pesados: Arsénio: ≤ 0,3 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 5 000 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: ≤ 500 UFC/g Enterobacteriaceae: < 10 UFC/g Escherichia coli: ausente em 25 g Salmonella: ausente em 375 g Staphylococcus aureus: ausente em 25 g UFC: unidades formadoras de colónias |
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Preparações à base de frutos produzidas por tratamento de alta pressão |
Parâmetros |
Objetivo |
Observações |
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Armazenagem dos frutos antes do tratamento de alta pressão |
Mínimo 15 dias a – 20 °C |
Frutos colhidos e armazenados segundo os princípios de boas práticas agrícolas e de fabrico em matéria de higiene |
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Adição de frutos |
40 a 60 % de frutos descongelados |
Frutos homogeneizados e adicionados a outros ingredientes |
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pH |
3,2 a 4,2 |
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o Brix |
7 a 42 |
Garantido por adição de açúcar |
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aw |
< 0,95 |
Garantido por adição de açúcar |
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Armazenagem final |
Máximo 60 dias a +5 °C no máximo |
Equivalente ao regime de armazenagem dos produtos transformados pelos procedimentos clássicos |
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Proteína de ervilha e arroz fermentada por micélios de Lentinula edodes («shiitake») |
Descrição: O novo alimento é produzido a partir da fermentação de uma mistura de concentrados de proteína de ervilha (65 %) e de arroz (35 %) por micélios de «shiitake» (Lentinula edodes) seguida de tratamento térmico, a fim de interromper a fermentação, e de uma série de fases de secagem, de modo a obter um pó. Características/Composição: Proteínas (% do peso seco, N x 6,25): ≥ 75,0 Humidade: ≤ 7,0 Lípidos totais (% do peso seco): ≤ 10,0 Cinzas (% do peso seco): ≤ 10,0 Hidratos de carbono (% por cálculo): ≤ 15,0 Micotoxinas: Aflatoxina B1 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxina B2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxina G1 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxina G2 (μg/kg): < 1,0 Aflatoxinas totais (B1 + B2 + G1 + G2) (μg/kg): < 3,0 Metais pesados: Arsénio (μg/g): < 0,1 Cádmio (μg/g): < 0,1 Chumbo (μg/g): < 0,3 Mercúrio (μg/g): < 0,1 Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: < 1 000 UFC/g Contagem de bolores/leveduras totais: < 100 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Escherichia coli: < 10 UFC/g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g *UFC: unidades formadoras de colónias |
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Fenilcapsaicina |
Descrição/definição: A fenilcapsaicina (N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metil]-7-fenil-hept-6-inamida, C21H23NO3, n.o CAS: 848127-67-3), é sintetizada quimicamente por meio de um processo de síntese em duas fases que envolve, numa primeira fase, a produção do intermediário do ácido acetilénico através de uma reação do fenilacetileno com um derivado de ácido carboxílico e, numa segunda fase, uma série de reações do intermediário do ácido acetilénico com o derivado de vanililamina para produzir a fenilcapsaicina. Características/composição: Pureza (% de matéria seca): ≥ 98 % Humidade: ≤ 0,5 % Total dos subprodutos da produção relacionados com a síntese: ≤ 1,0 % N,N-dimetilformamida: ≤ 880 mg/kg Diclorometano: ≤ 600 mg/kg Dimetoxietano: ≤ 100 mg/kg Acetato de etilo: ≤ 0,5 % Outros solventes: ≤ 0,5 % Metais pesados Chumbo: ≤ 1,0 mg/kg Cádmio: ≤ 1,0 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénio: ≤ 1,0 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 10 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: Negativo/10 g Salmonella sp.: Ausente/10 g Bolores e leveduras: ≤ 10 UFC/g UFC: unidades formadoras de colónias |
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Amido de milho fosfatado |
Descrição/definição: O amido de milho fosfatado (fosfato de amido dissubstituído fosfatado) é um amido resistente, quimicamente modificado, derivado de amido rico em amilose por combinação de tratamentos químicos a fim de criar ligações cruzadas de fosfato entre resíduos de hidratos de carbono e grupos hidroxilo esterificados. O novo ingrediente alimentar é um produto pulverulento branco ou quase branco. N.o CAS: 11120-02-8 Fórmula química: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = número de unidades de glucose; x, y = graus de substituição Características químicas do fosfato de amido dissubstituído fosfatado: Perda por secagem: 10-14 % pH: 4,5-7,5 Fibras alimentares: ≥ 70 % Amido: 7-14 % Proteínas: ≤ 0,8 % Lípidos: ≤ 0,8 % Fósforo ligado residual: ≤ 0,4 % (expresso em fósforo) «milho rico em amilose» como fonte |
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Amido de trigo fosfatado |
Descrição: O fosfato de amido dissubstituído fosfatado produzido a partir de amido de trigo (amido de trigo fosfatado) é um amido resistente, quimicamente modificado, derivado do amido de trigo por combinação de tratamentos químicos a fim de criar ligações cruzadas de fosfato no interior das moléculas de amido individuais e entre elas. O novo ingrediente alimentar é um produto pulverulento fluido, branco ou quase branco. Características/composição: N.o CAS: 11120-02-8 Fórmula química: (C6H10O5)n [(C6H9O5)2PO2H]x [(C6H9O5)PO3H2]y n = número de unidades de glucose; x, y = graus de substituição |
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Parâmetro |
Forma pulverulenta 1 |
Forma pulverulenta 2 |
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Fosfato de amido dissubstituído fosfatado (em base seca) |
≥ 85 % |
≥ 75 % |
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Amido de trigo não modificado (em base seca) |
≤ 15 % |
≤ 25 % |
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Humidade |
9 -12 % |
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Fibras alimentares totais (em base de matéria seca) |
≥ 76,0 % |
≥ 66,0 % |
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Cinzas |
≤ 3 % |
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Proteínas |
≤ 0,5 % |
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Lípidos totais |
≤ 0,50 % |
≤ 0,34 % |
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Fósforo ligado residual |
≤ 0,4 % (expresso em fósforo) |
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pH (25 % de suspensão) |
4,5 -6,5 |
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Metais pesados: Arsénio: ≤ 1 mg/kg Chumbo: ≤ 2 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios viáveis totais: ≤ 10 4 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: ≤ 200 UFC/g Escherichia coli: Ensaio negativo Salmonella spp.: Ensaio negativo UFC: unidades formadoras de colónias |
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Fosfatidilserina de fosfolípidos de peixe |
Descrição/definição: O novo ingrediente alimentar é um produto pulverulento de cor amarela a castanha. A fosfatidilserina é obtida a partir de fosfolípidos de peixe por uma transfosforilação enzimática com o aminoácido L-serina. Especificações do produto de fosfatidilserina fabricado a partir de fosfolípidos de peixe: Humidade: < 5,0 % Fosfolípidos: ≥ 75 % Fosfatidilserina: ≥ 35 % Glicéridos: < 4,0 % L-serina livre: < 1,0 % Tocoferóis: < 0,5 % (1) Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq O2/kg (1) Os tocoferóis podem ser adicionados como antioxidantes em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 1129/2011 da Comissão. |
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Fosfatidilserina de fosfolípidos de soja |
Descrição/definição: O novo ingrediente alimentar é um produto pulverulento de cor esbranquiçada a amarela clara. Também está disponível em forma líquida, com uma cor castanha clara a laranja. A forma líquida contém triacilglicéridos de cadeia média (MCT) como agente de transporte. Contém níveis mais baixos de fosfatidilserina, devido ao facto de incluir quantidades significativas de óleo (MCT). A fosfatidilserina de fosfolípidos de soja obtém-se através de transfosfatidilação enzimática de lecitina de soja de elevado teor de fosfatidilcolina com o aminoácido L-serina. A fosfatidilserina consiste num esqueleto de glicerofosfato conjugado com dois ácidos gordos e com L-serina através de uma ligação fosfodiéster. Características da fosfatidilserina de fosfolípidos de soja: Forma pulverulenta: Humidade: < 2,0 % Fosfolípidos: ≥ 85 % Fosfatidilserina: ≥ 61 % Glicéridos: < 2,0 % L-Serina livre: < 1,0 % Tocoferóis: < 0,3 % Fitoesteróis: < 0,2 % Forma líquida: Humidade: < 2,0 % Fosfolípidos: ≥ 25 % Fosfatidilserina: ≥ 20 % Glicéridos: não aplicável L-Serina livre: < 1,0 % Tocoferóis: < 0,3 % Fitoesteróis: < 0,2 % |
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Produto fosfolípido que contém quantidades iguais de fosfatidilserina e ácido fosfatídico |
Descrição/definição: O produto é produzido através da conversão enzimática da lecitina de soja. O produto fosfolípido é uma forma pulverulenta altamente concentrada, amarelo-acastanhado, de partes iguais de fosfatidilserina e ácido fosfatídico. Especificação do produto: Humidade: ≤ 2,0 % Fosfolípidos totais: ≥ 70 % Fosfatidilserina: ≥ 20 % Ácido fosfatídico: ≥ 20 % Glicéridos: ≤ 1,0 % L-serina livre: ≤ 1,0 % Tocoferóis: ≤ 0,3 % Fitoesteróis: ≤ 2,0 % O dióxido de silício é utilizado com um teor máximo de 1,0 % |
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Fosfolípidos de gema de ovo |
Fosfolípidos de gema de ovo purificados a 85 % e 100 % |
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Fitoglicogénio |
Descrição: produto pulverulento de cor branca a esbranquiçada; polissacárido insípido, incolor e inodoro derivado de milho doce não geneticamente modificado utilizando técnicas convencionais de transformação de alimentos. Definição: Polímero de glucose (C6H12O6)n com ligações lineares de ligações glicosídicas α(1 – 4) ramificadas a cada 8 a 12 unidades de glucose por ligações glicosídicas α(1 – 6). Especificações: Hidratos de carbono: 97 % Açúcares: 0,5 % Fibra: 0,8 % Gordura: 0,2 % Proteínas: 0,6 % |
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Fitoesteróis/fitoestanóis |
Descrição/definição: Os fitoesteróis e os fitoestanóis são esteróis e estanóis extraídos de plantas que podem ser apresentados como esteróis ou estanóis livres ou esterificados com ácidos gordos de qualidade alimentar. Composição (com GC-FID ou método equivalente): β-Sitosterol: < 81 % β-Sitostanol: < 35 % Campesterol: < 40 % Campestanol: < 15 % Estigmasterol: < 30 % Brassicasterol: < 3,0 % Outros esteróis/estanóis: < 3,0 % Contaminação/Pureza (com GC-FID ou método equivalente): os fitoesteróis e fitoestanóis extraídos de outras fontes que não o óleo vegetal adequado para alimentos devem estar isentos de contaminantes, consistindo uma pureza superior a 99 % do ingrediente de fitoesterol/fitoestanol a melhor garantia. |
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Óleo de caroço de ameixa |
Descrição/definição: O óleo de caroço de ameixa é um óleo vegetal obtido por pressão a frio de caroços de ameixa (Prunus domestica). Composição: Ácido oleico (C18:1): 68 % Ácido linoleico (C18:2): 23 % γ-Tocoferol: 80 % de tocoferóis totais β-Sitosterol: 80-90 % de esteróis totais Trioleína: 40-55 % de triglicéridos Ácido cianidríco: máx. 5 mg/kg de óleo |
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Proteínas de batata (coaguladas) e seus hidrolisados |
Matéria seca: ≥ 800 mg/g Proteínas (N * 6,25): ≥ 600 mg/g (matéria seca) Cinzas: ≤ 400 mg/g (matéria seca) Glicoalcalóides (total): ≤ 150 mg/kg Lisinoalanina (total): ≤ 500 mg/kg Lisinoalanina (livre): ≤ 10 mg/kg |
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Prolil oligopeptidase (preparação enzimática) |
Especificação da enzima: Denominação sistemática: prolil oligopeptidase Sinónimos: prolil endopeptidase, endopeptidase específica para prolina, endoprolilpeptidase Peso molecular: 66 kDa Número da Comissão de enzimas: EC 3.4.21.26 N.o CAS: 72162-84-6 Fonte: Uma estirpe geneticamente modificada de Aspergillus niger (GEP-44) Descrição: a prolil oligopeptidase está disponível como preparação enzimática contendo cerca de 30 % de maltodextrina. Especificações da preparação enzimática de prolil oligopeptidase: Atividade: > 580 000 PPI(1)/g (> 34,8 PPU(2)/g) Aspeto: microgranulado Cor: esbranquiçada a laranja amarelada. A cor pode variar de lote para lote Matéria seca: > 94 % Glúten: < 20 ppm Metais pesados: Chumbo: ≤ 1,0 mg/kg Arsénio: ≤ 1,0 mg/kg Cádmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Critérios microbiológicos: Microrganismos aeróbios totais (contagem em placa): ≤ 103 UFC/g Leveduras e bolores totais: ≤ 102 UFC/g Anaeróbios sulfito-redutores: ≤ 30 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella: ausente em 25 g Escherichia coli: ausente em 25 g Staphylococcus aureus: ausente em 10 g Pseudomonas aeruginosa: ausente em 10 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Atividade antimicrobiana: ausente Micotoxinas: abaixo dos limites de deteção: aflatoxinas B1, B2, G1, G2 (< 0,25 μg/kg), aflatoxinas totais (< 2,0 μg/kg), ocratoxina A (< 0,20 μg/kg), toxina T-2 (< 5 μg/kg), zearalenona (< 2,5 μg/kg), fumonisina B1 e B2 (< 2,5 μg/kg) (1) PPI – Protease Picomole Internacional (2) PPU – Unidades de prolil peptidase ou unidades de prolina protease |
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Extrato proteico de rins de porco |
Descrição/definição: O extrato proteico é obtido a partir de rins de porco homogeneizados através de uma combinação de precipitação de sal e centrifugação a alta velocidade. O precipitado obtido contém essencialmente proteínas com 7 % da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima E.C. 1.4.3.22) e é ressuspenso num sistema de tampão fisiológico. O extrato de rins de porco obtido é formulado como pellets entéricos, encapsulados e revestidos, ou como comprimidos entéricos revestidos a fim de alcançarem os locais ativos de digestão. Produto básico: Especificação: extrato proteico de rins de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO) Condição física: líquido Cor: acastanhado Aspeto: solução ligeiramente turva Valor do pH: 6,4–6,8 Atividade enzimática: > 2 677 kHDU de DAO/ml [REA DAO (ensaio de radioextração da DAO)] Critérios microbiológicos: Brachyspira spp.: negativa (PCR em tempo real) Listeria monocytogenes: negativa (PCR em tempo real) Staphyloccocus aureus: < 100 UFC/g Gripe A: negativa (RT-PCR em tempo real) Escherichia coli: < 10 UFC/g Contagem de microrganismos aeróbios totais: < 105 UFC/g Contagem de bolores e leveduras: < 105 UFC/g Salmonella: ausente/10 g Enterobacteriaceae resistentes aos sais biliares: < 104 UFC/g Produto final: Especificação: extrato proteico de rins de porco com teor natural de DAO (E.C. 1.4.3.22) numa formulação entérica revestida Condição física: sólido Cor: amarelo acinzentado Aspeto: micropellets ou comprimidos Atividade enzimática: 110-220 kHDU de DAO/g de pellet ou g de comprimido [REA DAO (ensaio de radioextração da DAO)] Estabilidade ácida: 15 minutos em HCl a 0,1 M, seguidos de 60 minutos em borato a pH = 9,0: > 68 kHDU de DAO/g de pellet ou g de comprimido [REA DAO (ensaio de radioextração da DAO)] Humidade: < 10 % Critérios microbiológicos: Staphyloccocus aureus: < 100 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Contagem de microrganismos aeróbios totais: < 104 UFC/g Contagem total combinada de bolores e leveduras: < 103 UFC/g Salmonella: ausente/10 g Enterobacteriaceae resistentes aos sais biliares: < 102 UFC/g PCR: reação em cadeia da polimerase; HDU (unidades de degradação de histamina); |
Descrição/definição: O extrato proteico é obtido a partir de rins de porco homogeneizados através de uma série de fases de lavagem com acetona para deslipidificar e desidratar os rins de porco homogeneizados, seguida de escorrimento, secagem, moagem e peneiração para produzir um pó que contenha essencialmente proteínas com um teor de 7-9 % (em média) da enzima diamina oxidase (nomenclatura da enzima E.C. 1.4.3.22). O pó de extrato de rins de porco é formulado como cápsulas entéricas revestidas ou como pellets entéricos, encapsulados e revestidos, ou comprimidos entéricos revestidos a fim de alcançarem os locais ativos de digestão. Produto básico: Especificação: extrato proteico de rins de porco com teor natural de diamina oxidase (DAO) Condição física: em pó Cor: castanho-claro Atividade enzimática: ≥ 0,10 mU/mg [UHPLC-FLD (cromatografia líquida de ultra eficiência com deteção por fluorescência)]. Humidade: < 10 % Solventes residuais: Acetona: < 5 000 mg/kg Critérios microbiológicos: Staphyloccocus aureus: < 100 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Contagem de microrganismos aeróbios totais: < 104 UFC/g Contagem total combinada de bolores e leveduras: < 103 UFC/g Salmonella: ausente/10 g Enterobacteriaceae resistentes aos sais biliares: < 102 UFC/g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Produto final: Especificação: extrato proteico de rins de porco com teor natural de DAO (E.C. 1.4.3.22) numa formulação entérica revestida Condição física: sólido Cor: castanho-claro Aspeto: micropellets, cápsulas ou comprimidos Atividade enzimática (micropellets, cápsulas ou comprimidos): 2,29 – 4,6 mU/g de pellet ou g de comprimido ou g de cápsula [UHPLC-FLD (cromatografia líquida de ultra eficiência com deteção por fluorescência)]. Estabilidade ácida: 15 minutos em HCl a 0,1 M, seguidos de 60 minutos em borato a pH = 9,0: > 1,4 mU DAO/g de pellet ou g de comprimido ou g de cápsula [UHPLC-FLD (cromatografia líquida de ultra eficiência com deteção por fluorescência)] Humidade: < 10 % Critérios microbiológicos: Staphyloccocus aureus: < 100 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Contagem de microrganismos aeróbios totais: < 104 UFC/g Contagem total combinada de bolores e leveduras: < 103 UFC/g Salmonella: ausente/10 g Enterobacteriaceae resistentes aos sais biliares: < 102 UFC/g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g mU: miliunidade (expressa em mU/mg) que mede nanomoles (nmol) de histamina degradada pela DAO por minuto utilizando cromatografia líquida de ultra eficiência com deteção por fluorescência UHPLC-FLD (O. Comas-Basté et al., Analytical and Bioanalytical Chemistry, vol. 411, p. 7595-7602, 2019). 1 mU corresponde a 48 000 HDU do método de ensaio de radioextração da DAO (DAO REA). |
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Sal dissódico de pirroloquinolina quinona |
Definição: Denominação química: 9-carboxi-4,5-dioxo-1H-pirrolo[5,4-f]quinolina-2,7-dicarboxilato de dissódio Fórmula química: C14H4N2Na2O8 N.o CAS: 122628-50-6 Peso molecular: 374,17 Da Descrição O sal dissódico de pirroloquinolina quinona é um produto pulverulento, de cor castanho-avermelhada, produzido pela bactéria não geneticamente modificada Hyphomicrobium denitrificans, estirpe CK-275. Características/composição Aspeto: produto pulverulento de cor castanho-avermelhada Pureza: ≥ 99,0 % (peso seco) Absorvância no ultravioleta (A322/A259): 0,56 ± 0,03 Absorvância no ultravioleta (A233/A259): 0,90 ± 0,09 Humidade: ≤ 12,0 % Solvente residual Etanol: ≤ 0,05 % Metais pesados Chumbo: < 3 mg/kg Arsénio: < 2 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de células viáveis totais: ≤ 300 UFC/g Bolores/leveduras: ≤ 12 UFC/g Coliformes: ausentes em 1 g Hyphomicrobium denitrificans: ≤ 25 UFC/g UFC: Unidades formadoras de colónias |
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Óleo de colza com elevado teor de matérias não saponificáveis |
Descrição/definição: O óleo de colza de elevado teor em matérias não saponificáveis é produzido por destilação em vácuo e é diferente do óleo de colza refinado no que se refere à concentração da fração não saponificável (1 g no óleo de colza refinado e 9 g no «óleo de colza de elevado teor em matérias não saponificáveis»). Há uma ligeira redução de triglicéridos contendo ácidos gordos mono-insaturados e poli-insaturados. Pureza: Matérias não saponificáveis: > 7,0 g/100 g Tocoferóis: > 0,8 g/100 g α-tocoferol (%): 30-50 % γ-tocoferol (%): 50-70 % δ-tocoferol (%): < 6,0 % Esteróis, álcoois triterpénicos, metilesteróis: > 5,0 g/100 g Ácidos gordos em triglicéridos: ácido palmítico: 3-8 % ácido esteárico: 0,8-2,5 % ácido oleico: 50-70 % ácido linoleico: 15-28 % ácido linolénico: 6-14 % ácido erúcico: < 2,0 % Índice de acidez: ≤ 6,0 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 10 meq O2/kg Metais pesados: Ferro (Fe): < 1 000 μg/kg Cobre (Cu): < 100 μg/kg Impurezas: Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (HAP) benzo(a)pireno: < 2 μg/kg É necessário tratamento com carvão ativado no sentido de garantir que os hidrocarbonetos aromáticos policíclicos (HAP) não são enriquecidos na produção de «óleo de colza de elevado teor em matérias não saponificáveis». |
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Proteína de colza |
Definição: A proteína de colza é um extrato aquoso rico em proteínas obtido a partir de bagaço de colza proveniente de Brassica napus L. e Brassica rapa L. não geneticamente modificadas. Descrição: Produto pulverulento, de cor branca a esbranquiçada, seco por atomização Proteína total: ≥ 90 % Proteína solúvel: ≥ 85 % Humidade: ≤ 7,0 % Hidratos de carbono: ≤ 7,0 % Gordura: ≤ 2,0 % Cinzas: ≤ 4,0 % Fibra: ≤ 0,5 % Glucosinolatos totais: ≤ 1 mmol/kg Pureza: Fitato total: ≤ 1,5 % Chumbo: ≤ 0,5 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Contagem de bactérias aeróbias: ≤ 10 000 UFC/g Contagem de coliformes totais: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: ausente em 10 g Salmonella: ausente em 25 g |
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Concentrado de péptido de camarão refinado |
Descrição O concentrado de péptido de camarão refinado é uma mistura de péptidos obtida a partir de cascas e cabeças de camarão-ártico (Pandalus borealis) através de uma série de etapas de purificação após a proteólise enzimática utilizando uma protease de Bacillus licheniformis e/ou de Bacillus amyloliquefaciens. Características/composição Matéria seca total (%): ≥ 95,0 % Péptidos (m/peso de matéria seca): ≥ 87,0 % dos quais péptidos com um peso molecular < 2 kDa: ≥ 99,9 % Gordura (m/m): ≤ 1,0 % Hidratos de carbono (m/m): ≤ 1,0 % Cinzas (m/m): ≤ 15,0 % Cálcio: ≤ 2,0 % Potássio: ≤ 0,15 % Sódio: ≤ 3,5 % Metais pesados Arsénio (inorgânico): ≤ 0,22 mg/kg Arsénio (orgânico): ≤ 51,0 mg/kg Cádmio: ≤ 0,09 mg/kg Chumbo: ≤ 0,18 mg/kg Mercúrio total: ≤ 0,03 mg/kg Critérios microbiológicos Contagem de células viáveis totais: ≤ 20 000 UFC/g Salmonella: ND/25 g Listeria monocytogenes: ND/25 g Escherichia coli: ≤ 20 UFC/g Staphylococcus aureus coagulase positivos: ≤ 200 UFC/g Pseudomonas aeruginosa: ND/25 g Bolores/leveduras: ≤ 20 UFC/g UFC: Unidades formadoras de colónias ND: não detetável |
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Trans-resveratrol |
Descrição/definição: Sintético: O trans-resveratrol apresenta-se sob a forma de cristais de cor esbranquiçada a bege. Denominação química: 5-[(E)-2-(4-hidroxifenil)etenil]benzeno-1,3-diol Fórmula química: C14H12O3 Peso molecular: 228,25 Da N.o CAS: 501-36-0 Pureza: Trans-resveratrol: ≥ 98 - 99% Total de subprodutos (substâncias relacionadas): ≤ 0,5% Qualquer substância relacionada individual: ≤ 0,1% Cinzas sulfatadas: ≤ 0,1% Perda por secagem: ≤ 0,5% Metais pesados: Chumbo: ≤ 1,0 ppm Mercúrio: ≤ 0,1 ppm Arsénio: ≤ 1,0 ppm Impurezas: Di-isopropilamina: ≤ 50 mg/kg Fonte microbiana: uma estirpe geneticamente modificada de Saccharomyces cerevisiae Aspeto: produto pulverulento de cor esbranquiçada a ligeiramente amarela Teor de trans-resveratrol: mín. 98% m/m (peso seco) Cinzas: máx. 0,5% m/m Humidade: máx. 3% m/m |
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Extrato de crista de galo |
Descrição/definição: O extrato de crista de galo é obtido de Gallus gallus por hidrólise enzimática da crista dos galos e etapas subsequentes de filtração, concentração e precipitação. Os principais constituintes do extrato de crista de galo são os glicosaminoglicanos: ácido hialurónico, sulfato de condroitina A e sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B). Produto pulverulento higroscópico, de cor branca ou esbranquiçada. Ácido hialurónico: 60-80 % Sulfato de condroitina A: ≤ 5,0 % Sulfato de dermatano (sulfato de condroitina B): ≤ 25 % pH: 5,0-8,5 Pureza: Cloretos: ≤ 1,0 % Azoto: ≤ 8,0 % Perda por secagem: (105 °C durante 6 horas): ≤ 10 % Metais pesados: Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénio: ≤ 1,0 mg/kg Cádmio: ≤ 1,0 mg/kg Crómio: ≤ 10 mg/kg Chumbo: ≤ 0,5 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios viáveis totais: ≤ 102 UFC/g Escherichia coli: ausente em 1 g Salmonella: ausente em 1 g Staphylococcus aureus: ausente em 1 g Pseudomonas aeruginosa: ausente em 1 g |
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Óleo de Sacha inchi de Plukenetia volubilis |
Descrição/definição: O óleo de Sacha inchi é um óleo 100 % vegetal obtido por pressão a frio das sementes de Plukenetia volubiis L. É um óleo brilhante, fluido (líquido) e transparente, à temperatura ambiente. Tem um sabor frutado, leve, e a produtos hortícolas verdes, sem sabores indesejáveis. Aspeto, limpidez, brilho, cor: fluido à temperatura ambiente, límpido, brilhante, amarelo-ouro Odor e sabor: frutado, a produtos hortícolas, sem sabor ou odor inaceitáveis Pureza: Água e voláteis: < 0,2 g/100 g Impurezas insolúveis em hexano: < 0,05 g/100 g Ácido oleico: < 2,0 g/100 g Índice de peróxidos: < 15 meq O2/kg Ácidos gordos trans: < 1,0 g/100 g Ácidos gordos insaturados totais: > 90 % Ácido ómega 3 alfa linolénico (ALA): > 45 % Ácidos gordos saturados: < 10 % Sem ácidos gordos trans (< 0,5 %) Sem ácido erúcico (< 0,2 %) Mais de 50 % de triglicéridos tri-linolenina e di-linolenina Composição e nível de fitoesteróis Sem colesterol (< 5,0 mg/100 g) |
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Salatrim |
Descrição/definição: Salatrim é o acrónimo reconhecido internacionalmente para a expressão short and long chain acyl triglyceride molecules (moléculas de triacilglicéridos de cadeia curta e longa). O salatrim é preparado por inter-esterificação não enzimática de triacetina, tripropionina, tributirina ou pela sua mistura com óleo de colza, de soja, de semente de algodão ou de girassol hidrogenado. Descrição: líquido límpido, de cor ligeiramente âmbar a sólido ceróide de cor clara à temperatura ambiente. Isento de material particulado e de cheiro estranho ou a ranço. Distribuição dos ésteres de glicerol: Triacilgliceróis: > 87 % Diacilgliceróis: ≤ 10 % Monoacilgliceróis: ≤ 2,0 % Composição em ácidos gordos: % molar de AGCL (ácidos gordos de cadeia longa): 33-70 % % molar de AGCC (ácidos gordos de cadeia curta): 30-67 % Ácidos gordos saturados de cadeia longa: < 70 %, em peso Ácidos gordos trans: ≤ 1,0 % Ácidos gordos livres expressos em ácido oleico: ≤ 0,5 % Perfil de triacilglicerol: Triésteres (cadeia curta/cadeia longa entre 0,5 e 2,0): ≥ 90 % Triésteres (cadeia curta/cadeia longa = 0): ≤ 10 % Material insaponificável: ≤ 1,0 % Humidade: ≤ 0,3 % Cinzas: ≤ 0,1 % Cor: ≤ 3,5 vermelho (Lovibond) Índice de peróxidos: ≤ 2,0 meq/kg |
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Óleo de Schizochytrium sp. rico em DHA e EPA |
Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq/kg de óleo Estabilidade à oxidação: todos os produtos alimentares que contenham óleo rico em DHA e EPA de Schizochytrium sp. devem demonstrar estabilidade à oxidação através de uma metodologia de teste adequada e reconhecida a nível nacional/internacional (por exemplo, AOAC). Humidade e voláteis: ≤ 0,05 % Insaponificáveis: ≤ 4,5 % Ácidos gordos trans: ≤ 1 % Teor de DHA: ≥ 22,5 % Teor de EPA: ≥ 10 % |
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Óleo de Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) |
O novo alimento é obtido a partir da estirpe ATCC PTA-9695 da microalga Schizochytrium sp. Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq/kg de óleo Insaponificáveis: ≤ 3,5 % Ácidos gordos trans: ≤ 2,0 % Ácidos gordos livres: ≤ 0,4 % Ácido docosapentaenoico (DPA) n-6: ≤ 7,5 % Teor de DHA: ≥ 35 % |
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Óleo de Schizochytrium sp. (FCC-3204) |
Descrição/definição: O novo alimento é um óleo produzido a partir da estirpe FCC-3204 da microalga Schizochytrium sp. Composição: Índice de acidez: ≤0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤5,0 meq/kg óleo Humidade e voláteis: ≤0,05% Insaponificáveis: ≤4,5% Ácidos gordos trans: ≤1,0% Ácido docosa-hexaenoico (DHA): ≥32,0% Valor de p-anisidina: ≤10 |
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Óleo de Schizochytrium sp. |
Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq/kg de óleo Humidade e voláteis: ≤ 0,05 % Insaponificáveis: ≤ 4,5 % Ácidos gordos trans: ≤ 1,0 % Teor de DHA: ≥ 32,0 % |
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Óleo de Schizochytrium sp. (T18) |
Índice de acidez: ≤ 0,8 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq/kg de óleo Humidade e voláteis: ≤ 0,05 % Insaponificáveis: ≤ 3,5 % Ácidos gordos trans: ≤ 2,0 % Ácidos gordos livres: ≤ 0,4 % Teor de DHA: ≥ 35 % |
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Óleo de Schizochytrium sp. (WZU477) |
Descrição/definição: O novo alimento é um óleo produzido a partir da estirpe WZU477 das microalgas Schizochytrium sp. Composição: Índice de acidez: ≤ 0,5 mg KOH/g Índice de peróxidos: ≤ 5,0 meq/kg de óleo Humidade e voláteis: ≤ 0,05% Insaponificáveis: ≤ 4,5% Ácidos gordos trans: ≤ 1,0% Ácido docosa-hexaenoico (DHA): ≥ 32,0% Valor de p-anisidina: ≤ 10 |
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Xarope de Sorghum bicolor (L.) Moench. (alimento tradicional de um país terceiro) |
Descrição/definição O alimento tradicional consiste em xarope de Sorghum bicolor (L.) Moench [género, Sorghum; família, Poaceae (alt. Gramineae)]. O xarope é obtido a partir dos caules de S. bicolor, após aplicação de processos de produção como a trituração, a extração e a evaporação, incluindo um tratamento térmico, a fim de obter um xarope com, pelo menos, 74.° Brix Dados de composição do xarope de Sorghum bicolor (L.) Moench Água: 22,7 g/100 g Cinzas: 2,4 Açúcares, total: > 74,0 g/100 g |
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Extrato de soja fermentada |
Descrição/definição: O extrato de soja fermentada é um produto pulverulento inodoro, branco-leitoso. É constituído por 30 % de pó de extrato de soja fermentada e 70 % de dextrina resistente (como transportador) de amido de milho, que é acrescentada durante a transformação. A vitamina K2 é removida durante o processo de fabrico. O extrato de soja fermentada contém natoquinase isolada do natto, um género alimentício produzido por fermentação de sementes de soja não geneticamente modificada [Glycine max (L.)] com uma estirpe selecionada de Bacillus subtilis var. natto. Atividade da natoquinase 20 000 -28 000 unidades de degradação da fibrina/g(1) Identidade: confirmável Condição: sem odor ou paladar ofensivo Perda por secagem: ≤ 10 % Vitamina K2: ≤ 0,1 mg/kg Metais pesados: Chumbo: ≤ 5,0 mg/kg Arsénio: ≤ 3,0 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios viáveis totais: ≤ 103 UFC(3)/g Bolores e leveduras: ≤ 102 UFC/g Coliformes: ≤ 30 UFC/g Bactérias formadoras de esporos: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: ausente/25 g Salmonella: ausente/25 g Listeria: ausente/25 g (1) Método de ensaio descrito por Takaoka et al. (2010). |
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Biomassa de levedura (Yarrowia lipolytica) contendo selénio |
Descrição/definição: O novo alimento é a biomassa contendo selénio, seca e morta pelo calor, da levedura Yarrowia lipolytica. O novo alimento é produzido por fermentação na presença de selenito de sódio, seguida de várias etapas de purificação, incluindo uma etapa de morte térmica da levedura, a fim de garantir a ausência de células viáveis de Yarrowia lipolytica no novo alimento. Características/composição: Selénio total: 165-200 μg/g Se-metionina (14): 100-140 μg/g Proteínas: 40-50 g/100 g Fibras alimentares: 24-32 g/100 g Açúcares: < 1 g/100 g Gordura: 6-12 g/100 g Cinzas totais: ≤ 15% Água: ≤ 5 % Matéria seca: ≥ 95% Metais pesados: Chumbo: ≤ 3,0 mg/kg Cádmio: ≤ 1,0 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 5x103 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: ≤ 102 UFC/g Células viáveis de Yarrowia lipolytica (13): < 10 UFC/g (ou seja, limite de deteção) Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausente em 25 g UFC: unidades formadoras de colónias |
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Sal de sódio de 3’-sialil-lactose (3’-SL) (fonte microbiana) |
Descrição: O sal de sódio de 3’-sialil-lactose (3’-SL) é um produto pulverulento ou aglomerado purificado, de cor branca a esbranquiçada, que é produzido por um processo microbiano e contém níveis limitados de lactose, 3’-sialil-lactulose e ácido siálico Fonte: Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12 DH1 Definição: Fórmula química: C23H38NO19Na Denominação química: Sal de sódio da N-acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glicose Massa molecular: 655.53 Da N.o CAS 128596-80-5 Características/composição: Aspeto: produto pulverulento ou aglomerado de cor branca a esbranquiçada Soma do sal de sódio de 3’-sialil-lactose, D-lactose, e ácido siálico (% de matéria seca): ≥ 90,0% (m/m) Sal de sódio de 3’-sialil-lactose (% de matéria seca): ≥ 88,0% (m/m) D-lactose: ≤ 5,0% (m/m) Ácido siálico: ≤ 1,5% (m/m) 3’-Sialil-lactulose: ≤ 5,0 % (m/m) Soma de outros hidratos de carbono: ≤ 3,0% (m/m) Humidade: ≤ 8,0% (m/m) Sódio: 2,5-4,5% (m/m) Cloretos: ≤ 1,0% (m/m) pH (solução a 5%, 20 °C): 4,5-6,0 Proteínas residuais: ≤ 0,01% (m/m) Critérios microbiológicos: Contagem total em placa de bactérias mesófilas aeróbias: ≤ 1000 CFU/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella sp.: ausente em 25 g Leveduras: ≤ 100 UFC/g Bolores: ≤ 100 UFC/g Endotoxinas residuais: ≤ 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colónias; UE: unidades de endotoxinas |
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Sal de sódio de 3′-sialil-lactose («3′-SL») [produzido por estirpes derivadas de E. coli BL21(DE3)] |
Descrição: O sal de sódio de 3′-sialil-lactose (3′-SL) é um produto pulverulento ou aglomerado purificado, de cor branca a esbranquiçada, produzido por um processo microbiano e que contém níveis limitados de lactose, 3′-sialil-lactulose e ácido siálico. Definição: Denominação química: Sal de sódio da N-acetil-α-D-neuraminil-(2→3)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucose Fórmula química: C23H38NO19Na Massa molecular: 655,53 Da N.o CAS: 128596-80-5 Fonte: Duas estirpes geneticamente modificadas (uma estirpe produtora e uma estirpe degradadora opcional) de Escherichia coli BL21(DE3) Características/Composição: Sal de sódio de 3′-sialil-lactose (% de matéria seca): ≥ 88,0 % (m/m) 3′-Sialil-lactulose (% de matéria seca): ≤ 5,0 % (m/m) D-Lactose (% de matéria seca): ≤ 5,0 % (m/m) Ácido siálico (% da matéria seca): ≤ 1,5 % (m/m) N-acetil-D-glucosamina (% de matéria seca): ≤ 1,0 % (m/m) Soma de outros hidratos de carbono (% de matéria seca)a: ≤ 5,0 % (m/m) Humidade: ≤ 9,0 % (m/m) Cinzas: ≤ 8,5 % (m/m) Proteínas residuais: ≤ 0,01 % (m/m) Sódio: ≤ 4,2 % (m/m) Critérios microbiológicos: Contagem em placa normal: ≤ 1 000 * UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Cronobacter (Enterobacter) sakazakii: ausente em 10 g Endotoxinas residuais: ≤ 10 **UE/mg a Soma de outros hidratos de carbono = 100 [% (m/m) de matéria seca] – sal de sódio de 3’-sialil-lactose [% (m/m) de matéria seca] – hidratos de carbono quantificados [% (m/m) de matéria seca] – cinzas [% (m/m) de matéria seca]. * UFC: unidades formadoras de colónias. ** UE: unidades de endotoxinas. |
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Sal de sódio da 6′-sialil-lactose («6′-SL») (fonte microbiana) |
Descrição: O sal de sódio da 6′-sialil-lactose(6′-SL) é um produto pulverulento ou aglomerado purificado, de cor branca a esbranquiçada, produzido por um processo microbiano e que contém níveis limitados de lactose, 6′-sialil-lactulose e ácido siálico. Fonte: Estirpe geneticamente modificada de Escherichia coli K-12 DH1 Definição: Fórmula química: C23H38NO19Na Denominação química: Sal de sódio da N-acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucose Massa molecular: 655,53 Da N.o CAS: 157574-76-0 Características/composição: Aspeto: Produto pulverulento ou aglomerado de cor branca a esbranquiçada Soma de sal de sódio da 6′-sialil-lactose, D-lactose e ácido siálico (% de matéria seca): ≥ 94,0 % (m/m) Sal de sódio da 6′-sialil-lactose (% de matéria seca): ≥ 90,0 % (m/m) D-lactose: ≤ 5,0 % (m/m) Ácido siálico: ≤ 2,0 % (m/m) 6′-sialil-lactulose: ≤ 3,0 % (m/m) Soma de outros hidratos de carbono: ≤ 3,0 % (m/m) Humidade: ≤ 6,0 % (m/m) Sódio: 2,5 – 4,5 % (m/m) Cloretos: ≤ 1,0 % (m/m) pH (solução a 5 %, 20 °C): 4,5 -6,0 Proteínas residuais: ≤ 0,01 % (m/m) Critérios microbiológicos: Contagem total em placa de bactérias mesófilas aeróbias: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausente em 25 g Leveduras: ≤ 100 UFC/g Bolores: ≤ 100 UFC/g Endotoxinas residuais: ≤ 10 UE/mg UFC: unidades formadoras de colónias; UE: unidades de endotoxinas |
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Sal de sódio de 6′-sialil-lactose («6′-SL») [produzido por estirpes derivadas de E. coli BL21(DE3)] |
Descrição: O sal de sódio de 6′-sialil-lactose (6′-SL) é um produto pulverulento ou aglomerado purificado, de cor branca a esbranquiçada, produzido por um processo microbiano e que contém níveis limitados de lactose, 6’-sialil-lactulose e ácido siálico. Definição: Denominação química: Sal de sódio da N-acetil-α-D-neuraminil-(2→6)-β-D-galactopiranosil-(1→4)-D-glucose Fórmula química: C23H38NO19Na Massa molecular: 655,53 Da N.o CAS: 157574-76-0 Fonte: Duas estirpes geneticamente modificadas (uma estirpe produtora e uma estirpe degradadora opcional) de Escherichia coli BL21(DE3) Características/Composição: Sal de sódio de 6′-sialil-lactose (% de matéria seca): ≥ 90,0 % (m/m) 6′-Sialil-lactulose (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) D-Lactose (% de matéria seca): ≤ 5,0 % (m/m) Ácido siálico (% da matéria seca): ≤ 2,0 % (m/m) N-acetil-D-glucosamina (% de matéria seca): ≤ 3,0 % (m/m) Soma de outros hidratos de carbono (% de matéria seca) (28): ≤ 5,0 % (m/m) Humidade: ≤ 9,0 % (m/m) Cinzas: ≤ 8,5 % (m/m) Proteínas residuais: ≤ 0,01 % (m/m) Sódio: ≤ 4,2 % (m/m) Contaminantes: Arsénio: ≤ 0,2 (mg/kg) Aflatoxina M1: ≤ 0,025 (μg/kg) Critérios microbiológicos: Contagem em placa normal: ≤ 1 000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Cronobacter spp.: ausentes em 10 g Endotoxinas residuais: ≤ 10 UE/mg |
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Extrato de gérmen de trigo (Triticum aestivum) rico em espermidina |
Descrição/definição: O extrato de gérmen de trigo rico em espermidina é obtido a partir de gérmen de trigo (Triticum aestivum) não germinado e não fermentado, pelo processo de extração sólido-líquido direcionado especificamente, mas não exclusivamente, para poliaminas. Espermidina: (N-(3-aminopropil)butano-1,4-diamina): 0,8-2,4 mg/g Espermina: 0,4-1,2 mg/g Tricloreto de espermidina < 0,1 μg/g Putrescina: < 0,3 mg/g Cadaverina: ≤ 16,0 μg/g Micotoxinas: Aflatoxinas (total): < 0,4 μg/kg Critérios microbiológicos: Bactérias aeróbias totais: < 10 000 UFC/g Bolores e leveduras: < 100 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Salmonelas: ausente/25 g Listeria monocytogenes: ausente/25 g |
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Sucromalt |
Descrição/definição: O Sucromalt é uma mistura complexa de sacáridos obtida a partir de sacarose e de um hidrolisado de amido através de uma reação enzimática. Neste processo, as unidades de glucose ligam-se aos sacáridos do hidrolisado de amido pela ação de uma enzima produzida pela bactéria Leuconostoc citreum ou por uma estirpe recombinante do organismo produtor Bacillus licheniformis. Os oligossacáridos resultantes caracterizam-se pela presença de compostos glicosídicos α-(1→6) e α-(l→3). O produto é um xarope que, além destes oligossacáridos, contém principalmente frutose, mas também o dissacárido leucrose e outros dissacáridos. Sólidos totais: 75-80 % Humidade: 20-25 % Sulfatase: máx. 0,05 % pH: 3,5-6,0 Condutividade < 200 (30 %) Azoto < 10 ppm Frutose: 35-45 % (peso seco) Leucrose: 7-15 % (peso seco) Outros dissacáridos: máх. 3 % Sacáridos com mais de duas unidades: 40-60 % (peso seco) |
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Fibra de cana-de-açúcar |
Descrição/definição: A fibra de cana-de-açúcar é obtida a partir da parede celular seca ou do resíduo fibroso remanescente após a expressão ou extração do sumo de açúcar a partir da cana-de-açúcar de genótipo Saccharum. É constituída principalmente por celulose e hemicelulose. O processo de produção é constituído por diversas etapas, nomeadamente: o estilhaçamento, a digestão alcalina, a remoção de lenhinas e de outros componentes não celulósicos, o branqueamento das fibras purificadas, a lavagem com ácido e a neutralização. Humidade: ≤ 7,0 % Cinzas: ≤ 0,3 % Fibras alimentares totais (AOAC), em base seca (insolúveis): ≥ 95 % das quais: hemicelulose (20-25 %) e celulose (70-75 %) Sílica (ppm): ≤ 200 Proteínas: 0,0 % Gordura: vestígios pH: 4-7 Metais pesados: Mercúrio (ppm): ≤ 0,1 Chumbo (ppm): ≤ 1,0 Arsénio (ppm): ≤ 1,0 Cádmio (ppm): ≤ 0,1 Critérios microbiológicos: Bolores e leveduras (UFC/g): ≤ 1 000 Salmonella: ausente Listeria monocytogenes: ausente |
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Açúcares obtidos a partir de polpa de cacau (Theobroma cacao L.) |
Descrição/definição: Os açúcares são obtidos a partir do sumo concentrado de polpa de cacau (Theobroma cacao L.), quer através de um processo de secagem, quer através de um processo de purificação, de forma a produzir glucose ou frutose com elevado grau de pureza. Açúcares produzidos através de um processo de secagem Composição nutricional: Açúcares totais (g/100g): > 80 Humidade (%): < 5 Critérios microbiológicos: Contagem total em placa (microrganismos aeróbios) (ufc/g): < 104 Bolores e leveduras (ufc/g): < 50 Enterobacteriaceae (ufc/g): < 10 Salmonella spp: ausente em 25 g Alicyclobacillus: ausente em 50 g Bactérias termoacidófilas: ausentes em 50 g Açúcares produzidos através de um processo de purificação Composição nutricional da glucose obtida a partir de polpa de cacau (Theobroma cacao L.): Teor de glucose (%): > 93 Cinzas (%): < 0,2 Humidade (%): < 1,0 Composição nutricional da frutose obtida a partir de polpa de cacau (Theobroma cacao L.): Teor de frutose (%): > 98 Teor de glucose (%): < 0,5 Cinzas (%): < 0,2 Humidade (%): < 0,5 Critérios microbiológicos para a glucose e frutose obtidas a partir de polpa de cacau (Theobroma cacao L.): Contagem total em placa (microrganismos aeróbios) (ufc/g): < 104 Salmonella spp: ausente em 25 g |
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Extrato de óleo de girassol |
Descrição/definição: O extrato de girassol é obtido por um fator de concentração de 10 da fração insaponificável do óleo de girassol refinado extraído das sementes de girassol, Helianthus Annuus L. Composição: Ácido oleico (C18:1): 20 % Ácido linoleico (C18:2): 70 % Matérias insaponificáveis: 8,0 % Fitoesteróis: 5,5 % Tocoferóis: 1,1 % |
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Frutas secas de Synsepalum dulcificum |
Descrição/definição: O novo alimento é a polpa liofilizada e a pele das frutas descaroçadas de Synsepalum dulcificum (Schumach. & Thonn.) Daniell pertencente à família das Sapotáceas. O bolo seco resultante é triturado e transformado em pó. Características/composição: Humidade (g/100 g): < 6 Cinzas (g/100 g): 3,5-8,5 Hidratos de carbono totais (g/100 g): 70-87 Açúcares (g/100 g): 50-75 Fibras (g/100 g): 1-6,5 Proteínas totais (g/100 g): 3,5-6,0 (16)Miraculina (g/100 g): 1,5-2,5 Lípidos totais (g/100 g): 0,50-3,50 Critérios microbiológicos: Número total de colónias aeróbias: < 104 UFC (7)/g Bacillus cereus (presumível): < 100 UFC/g Clostridia sulfito-redutores: ≤ 30 UFC/g Enterobactérias totais: < 100 UFC/g Bolores e leveduras: < 500 UFC/g Pesticidas: Níveis de pesticidas em conformidade com o número de código 0820990 [«outros» no grupo das especiarias (frutos e bagas)] estabelecido no Regulamento (CE) n.o 396/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho (17) |
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Larvas de Tenebrio molitor (tenébrio) desidratadas |
Descrição/definição: O novo alimento é o tenébrio inteiro, desidratado termicamente, quer inteiro (larvas branqueadas, desidratadas em estufa) quer sob a forma de pó (larvas branqueadas, desidratadas em estufa e moídas). O termo «tenébrio» refere-se à forma larvar de Tenebrio molitor, uma espécie de inseto pertencente à família Tenebrionidae (coleópteros). Os tenébrios inteiros destinam-se ao consumo humano, sem remoção de qualquer das suas partes. É necessário um período mínimo de jejum de 24 horas antes da fase de desidratação térmica, para permitir que as larvas eliminem o seu conteúdo intestinal. Características/Composição: Cinzas (% m/m): 3,5-4,5 Humidade (% m/m): 1-8 Proteínas brutas (N × 6,25) (% m/m): 56-61 Hidratos de carbono digeríveis (15) (% m/m): 1-6 Gordura (% m/m): 25-30 da qual saturada (% m/m): 4-9 Índice de peróxidos (Meq O2/kg gordura): ≤ 5 Fibras alimentares (% m/m): 4-7 Quitina (% m/m): 4-7 Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,075 mg/kg Cádmio: ≤ 0,1 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxinas (soma de B1, B2, G1 e G2): ≤ 4 μg/kg Aflatoxina B1: ≤ 2 μg/kg Desoxinivalenol: ≤ 200 μg/kg Ocratoxina A: ≤ 1 μg/kg Critérios microbiológicos: Número total de colónias aeróbias: ≤ 105 UFC (7) /g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ≤ 50 UFC/g Salmonella spp.: Não detetada em 25 g Listeria monocytogenes: Não detetada em 25 g Anaeróbios sulfito-redutores: ≤ 30 UFC/g Bacillus cereus (presumível): ≤ 100 UFC/g Enterobacteriaceae (presumível): < 10 UFC/g Estafilococos coagulase positivos: ≤ 100 UFC/g |
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Formas congelada, desidratada e em pó de tenébrio (larvas de Tenebrio molitor) |
Descrição/definição: O novo alimento consiste nas formas congelada, desidratada e em pó de tenébrio (larvas de Tenebrio molitor) O termo «tenébrio» refere-se à forma larvar do Tenebrio molitor, uma espécie de inseto pertencente à família Tenebrionidae (coleópteros). Tenebrio molitor Linnaeus é outro sinónimo científico recenseado. As larvas de tenébrio inteiras destinam-se ao consumo humano, sem remoção de qualquer das suas partes. É necessário um período mínimo de jejum de 24 horas antes da occisão dos insetos por congelação, para permitir que as larvas eliminem o seu conteúdo intestinal. O novo alimento destina-se a ser colocado no mercado sob três formas diferentes, nomeadamente: larvas de T.molitor inteiras, branqueadas e congeladas (congeladas); larvas de T. molitor inteiras, branqueadas e liofilizadas (desidratadas), que podem ser apresentadas sob a forma de pó (em pó). |
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Parâmetros |
Congelado |
Desidratado ou em pó |
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Características/composição |
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Cinzas |
0,9-1,10 |
3,6-4,1 |
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Humidade (% m/m) |
69-75 |
≤ 5 |
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Proteínas brutas (N × 6,25) (% m/m) |
14-19 |
54-60 |
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Gordura (% m/m) — da qual ácidos gordos saturados (% gordura) |
7-12,5 20-29 |
27-30 20-29 |
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Hidratos de carbono digeríveis (% m/m) |
1-2 |
4-8 |
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Fibras alimentares (% m/m) |
1,2-3,5 |
4-6 |
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Quitina (*) (% m/m) |
≤ 3 |
4-9 |
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Índice de peróxidos (meq O2/kg gordura) |
≤ 5 |
≤ 5 |
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Contaminantes |
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Metais pesados |
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Chumbo (mg/kg) |
≤ 0,01 |
≤ 0,075 |
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Cádmio (mg/kg) |
≤ 0,05 |
≤ 0,1 |
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Micotoxinas |
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Aflatoxinas (soma de B1, B2, G1 e G2) (μg/kg) |
≤ 4 |
≤ 4 |
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Aflatoxina B1(μg/kg) |
≤ 2 |
≤ 2 |
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Desoxinivalenol (μg/kg) |
≤ 200 |
≤ 200 |
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Ocratoxina A (μg/kg) |
≤ 1 |
≤ 1 |
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Dioxinas e PCB |
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Soma de dioxinas e de PCB sob a forma de dioxina (limite superior, OMS-FETQ2005) (**) (pg/g de gordura) |
≤ 0,75 |
≤ 0,75 |
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Critérios microbiológicos |
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Número total de colónias aeróbias (UFC/g) |
≤ 105 |
≤ 105 |
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Enterobacteriaceae (presumível) (UFC/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
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Escherichia coli (UFC/g) |
≤ 50 |
≤ 50 |
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Listeria monocytogenes |
Ausente em 25 g |
Ausente em 25 g |
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Salmonella spp. |
Ausente em 25 g |
Ausente em 25 g |
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Bacillus cereus (presumível) (UFC/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
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Estafilococos coagulase positivos (UFC/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
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Anaeróbios sulfito-redutores (UFC/g) |
≤ 30 |
≤ 30 |
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Bolores e leveduras (UFC/g) |
≤ 100 |
≤ 100 |
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(*) Quitina calculada como a diferença entre a fração de fibra em detergente ácido e a fração de lignina em detergente ácido (ADF-ADL), tal como descrito por Hahn et al (2018). (**) Soma dos limites superiores das dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD), dibenzofuranos policlorados (PCDF) e bifenilos policlorados (PCB) expressa em fatores de equivalência tóxica da Organização Mundial da Saúde (utilizando os FET-OMS de 2005). UFC: unidades formadoras de colónias. |
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Tetra-hidrocurcuminoides |
Descrição: Os tetra-hidrocurcuminoides são produzidos através de uma série de etapas que envolvem a extração de curcuminoides dos rizomas de açafrão-da-índia (Curcuma longa L.) secos e pulverizados, a hidrogenação [utilizando paládio suportado em carbono (Pd/C) como catalisador], a concentração, a cristalização, a secagem e a moagem em pó. Características/composição: Total de tetra-hidrocurcuminoides (peso seco) (% m/m): > 95,0 Humidade (% m/m): ≤ 1,0 Cinzas (% m/m): ≤ 1,0 Paládio (mg/kg): < 5,0 Critérios microbiológicos: Total de microrganismos aeróbios por contagem em placa: ≤ 5 000 UFC/g Total de leveduras/bolores por contagem em placa: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: < 10 UFC/g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausente em 25 g Coliformes: ≤ 10 UFC/g UFC: unidades formadoras de colónias |
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Liofilizado da microalga Tetraselmis chuii |
Descrição/definição: O produto seco é obtido a partir da microalga marinha Tetraselmis chuii, pertencente à família Chlorodendraceae, cultivada em água do mar estéril em fotobiorreatores fechados e isolados do ar exterior. Pureza/Composição: Identificada mediante o marcador nuclear rDNA 18 S (sequência analisada não inferior a 1 600 pares de bases) na base de dados do National Centre for Biotechnology Information (NCBI): não inferior a 99,9 % Humidade: ≤ 7,0 % Proteínas: 35-40 % Cinzas: 14-16 % Hidratos de carbono: 30-32 % Fibra: 2-3 % Gordura: 5-8 % Ácidos gordos saturados: 29-31 % dos ácidos gordos totais Ácidos gordos monoinsaturados: 21-24 % dos ácidos gordos totais Ácidos gordos polinsaturados: 44-49 % dos ácidos gordos totais Iodo: ≤ 15 mg/kg |
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Therapon barcoo/Scortum |
Descrição/definição: O Scortum/Therapon barcoo é uma espécie de peixes da família Terapontidae. É uma espécie endémica de água doce proveniente da Austrália, que é agora criada em explorações piscícolas. Identificação taxonómica: Classe: Actinopterygii > ordem: Perciformes > família: Terapontidae > género: Therapon ou Scortum barcoo Composição da carne de peixe: Proteínas (%): 18-25 Humidade (%): 65-75 Cinzas (%): 0,5-2,0 Energia (KJ/Kg): 6000-11500 Hidratos de carbono (%): 0,0 Gordura (%): 5-15 Ácidos gordos (mg/g de filete): Σ PUFA n-3: 1,2-20,0 Σ PUFA n-6: 0,3-2,0 PUFA n-3/n-6: 1,5-15,0 Total de ácidos ómega 3: 1,6-40,0 Total de ácidos ómega 6: 2,6-10,0 |
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D-Tagatose |
Descrição/definição: A tagatose é produzida por isomerização da galactose por meio de conversão enzimática ou química, ou por epimerização da frutose através de conversão enzimática. Estas conversões são realizadas numa única etapa. Aspeto: cristais de cor branca ou esbranquiçada Denominação química: D-tagatose Sinónimo: D-lyxo-Hexulose N.o CAS: 87-81-0 Fórmula química: C6H12O6 Massa molecular: 180,16 (g/mol) Pureza: Doseamento: ≥ 98 % (peso seco) Perda por secagem: ≤ 0,5 % (102 °C, 2 horas) Rotação específica: [α]D 20: – 4 a – 5,6o (solução aquosa a 1 %)(1) Intervalo de fusão: 133-137 °C Metais pesados: Chumbo: ≤ 1,0 mg/kg(*) (*) Fazer a determinação usando uma técnica de absorção atómica apropriada ao nível especificado. A seleção da dimensão da amostra e do método de preparação da amostra pode basear-se nos princípios do método descrito em FNP 5. «Métodos instrumentais»(1). (1) «Food and Nutrition Paper 5 Rev. 2 — Guide to specifications for general notices, general analytical techniques, identification tests, test solutions and other reference materials» (JECFA), 1991, 307 p., inglês, ISBN 92-5-102991-1 |
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►M52 Extrato rico em taxifolina ◄ |
Descrição: O extrato rico em taxifolina da madeira do larício Dahurian [Larix gmelinii (Rupr.) Rupr] é um produto pulverulento de cor branca a amarela pálida, que cristaliza a partir de soluções aquosas quentes. ►M52 Definição: Denominação química: [(2R,3R)-2-(3,4-di-hidroxifenil)-3,5,7-tri-hidroxi-2,3-di-hidrocromen-4-ona, também denominada (+) trans-(2R,3R)-di-hidroquercetina], com 2 %, no máximo, na forma cis ◄ Especificações: Parâmetro físico Humidade: ≤ 10 % Análise do composto Taxifolina (m/m): ≥ 90,0 % do peso seco Metais pesados, pesticidas Chumbo: ≤ 0,5 mg/kg Arsénio: ≤ 0,02 mg/kg Cádmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Diclorodifeniltricloroetano (DDT): ≤ 0,05 mg/kg Solventes residuais Etanol: < 5 000 mg/kg Critérios microbiológicos Contagem total em placa (CTP): ≤ 104 UFC/g Enterobactérias: ≤ 100/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Escherichia coli: ausente/1 g Salmonella: ausente/10 g Staphylococcus aureus: ausente/1 g Pseudomonas: ausente/1 g Intervalo normal de componentes do extrato rico em taxifolina (por matéria seca) |
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Componente do extrato |
Teor, intervalo usualmente observado (%) |
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Taxifolina |
90-93 |
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Aromadendrina |
2,5-3,5 |
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Eriodictiol |
0,1-0,3 |
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Quercetina |
0,3-0,5 |
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Naringenina |
0,2-0,3 |
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Campferol |
0,01-0,1 |
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Pinocembrina |
0,05-0,12 |
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Flavonoides não identificados 1-3 |
1 – 3 |
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Água(*) |
1,5 |
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(*) A taxifolina na sua forma hidratada e durante o processo de secagem é um cristal. Isto resulta na inclusão de água de cristalização numa quantidade de 1,5 %. |
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Trealose |
Descrição/definição: Um dissacárido não redutor formado por dois grupos glucose unidos através duma ligação α-1,1-glucosídica. É produzido a partir de amido liquefeito ou de sacarose por um processo enzimático com várias etapas. O produto comercial é o di-hidrato. Produto cristalino de cor branca ou esbranquiçada, praticamente inodoro e com sabor doce. Sinónimos: α,α-trealose Denominação química: α-D-glucopiranosil-α-D-glucopiranósido, di-hidrato N.o CAS: 6138-23-4 (di-hidrato) Fórmula química: C12H22O11 · 2H2O (di-hidrato) Massa molecular: 378,33 (di-hidrato) Doseamento: ≥ 98 % em base seca Fazer a determinação usando uma técnica de absorção atómica apropriada ao nível especificado. A seleção da dimensão da amostra e do método de preparação da amostra pode basear-se nos princípios do método descrito em FNP 5(1), «Métodos instrumentais». Método de doseamento: Princípio: a trealose é identificada por cromatografia líquida e quantificada por comparação com um padrão de referência de trealose Preparação da solução de amostra: pesar rigorosamente cerca de 3 g de amostra seca para um balão volumétrico de 100 ml e adicionar cerca de 80 ml de água desionizada e purificada. Dissolver completamente a amostra e perfazer o volume do balão com água desionizada e purificada. Filtrar através de um filtro de 0,45 mícron. Preparação da solução padrão: dissolver em água uma quantidade rigorosamente pesada de padrão de referência de trealose seco de modo a obter uma solução com uma concentração conhecida de cerca de 30 mg de trealose por ml. Aparelho: cromatógrafo de fase líquida equipado com um detetor de índice de refração e um integrador Condições: Coluna: Shodex Ionpack KS-801 (Showa Denko Co.) ou equivalente — comprimento: 300 mm — diâmetro: 10 mm — temperatura: 50 °C Fase móvel: água Caudal: 0,4 ml/min Volume injetado: 8 μl Procedimento: injetar separadamente no cromatógrafo volumes iguais da solução de amostra e da solução padrão. Registar os cromatogramas e medir a dimensão da resposta do pico da trealose. Calcular a quantidade, em mg, de trealose presente em 1 ml da solução de amostra através da seguinte fórmula: % trealose = 100 × (RU/RS) (WS/WU) em que RS = área do pico da trealose na solução padrão RU = área do pico da trealose na solução de amostra WS = peso, em mg, da trealose na solução padrão WU = peso da amostra seca em mg Características: Identificação: Solubilidade: muito solúvel em água; muito ligeiramente solúvel em etanol Rotação específica: [α]D 20 = +179o (5 % solução aquosa, di-hidrato), +199o (5 % solução aquosa, substância anidra) Ponto de fusão: 97 °C (di-hidrato) Pureza: Perda por secagem: ≤ 1,5 % (60 °C, 5 h) Cinzas totais: ≤ 0,05 % Metais pesados: Chumbo: ≤ 1,0 mg/kg |
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Cogumelos (Agaricus bisporus) tratados com radiação UV |
Descrição/definição Cogumelos Agaricus bisporus cultivados para fins comerciais sujeitos após a colheita a um tratamento por radiação UV. Radiação UV: um processo de radiação com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 800 nm. Vitamina D2 Denominação química: (3β,5Z,7E,22E)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Sinónimo: ergocalciferol N.o CAS: 50-14-6 Massa molecular: 396,65 g/mol Conteúdo Vitamina D2 no produto final: 5-20 μg/100 g de peso fresco no final do prazo de validade. |
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Levedura para panificação (Saccharomyces cerevisiae) tratada com UV |
Descrição/definição A levedura para panificação (Saccharomyces cerevisiae) é tratada com luz ultravioleta para induzir a conversão de ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol). O teor de vitamina D2 no concentrado de levedura varia entre 800 000 e 3 500 000 UI de vitamina D/100 g (200-875 μg/g). A levedura deve ser inativada para a utilização em fórmulas para lactentes e fórmulas de transição, alimentos transformados à base de cereais e alimentos destinados a fins medicinais específicos, tal como definidos no Regulamento (UE) n.o 609/2013, enquanto que para utilização noutros alimentos a levedura pode ou não ser inativada. O concentrado de levedura é misturado com levedura para panificação corrente, a fim de não ultrapassar o nível máximo na levedura seca ou fresca pré-embalada para utilização doméstica. Grânulos acastanhados fluidos. Vitamina D2 Denominação química: (5Z,7E,22E)-(3S)-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Sinónimo: Ergocalciferol N.o CAS: 50-14-6 Peso molecular: 396,65 g/mol Critérios microbiológicos para o concentrado de levedura Coliformes: ≤ 103/g Escherichia coli: ≤ 10/g Salmonella: ausente em 25 g |
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Pão tratado com UV |
Descrição/definição: O pão tratado com UV consiste em pão levedado com fermento (sem guarnição) ao qual é aplicado um tratamento com radiações ultravioleta após a cozedura, a fim de converter o ergosterol em vitamina D2 (ergocalciferol). Radiação UV: um processo de radiação com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 240 e 315 nm durante 5 segundos, no máximo, com intensidade energética de 10-50 mJ/cm2. Vitamina D2: Denominação química: (5Z,7E,22E)-3S-9,10-secoergosta-5,7,10(19),22-tetraen-3-ol Sinónimo: Ergocalciferol N.o CAS: 50-14-6 Peso molecular: 396,65 g/mol Conteúdo: Vitamina D2 (ergocalciferol) no produto final: 0,75-3 μg/100 g(1) Fermento na massa: 1-5 g/100 g(2) (1) Norma Europeia EN 12821, 2009. (2) Cálculo da receita. |
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Leite tratado com UV |
Descrição/definição: O leite tratado com UV é leite de vaca (gordo e meio-gordo) ao qual é aplicado, após a pasteurização, um tratamento com radiação ultravioleta (UV) através de um escoamento turbulento. O tratamento do leite pasteurizado com radiação UV resulta num aumento das concentrações da vitamina D3 (colecalciferol) pela conversão do 7-desidrocolesterol em vitamina D3. Radiação UV: um processo de radiação com luz ultravioleta no intervalo de comprimentos de onda entre 200 e 310 nm com intensidade energética de 1 045 J/l. Vitamina D3: Denominação química: (1S,3Z)-3-[(2E)-2-[(1R,3aS,7aR)-7a-metil-1-[(2R)-6-metil-heptan-2-il]-2,3,3a,5,6,7-hexa-hidro-1H-inden-4-ilideno]etilideno]-4-metilidenociclo-hexan-1-ol Sinónimo: Colecalciferol N.o CAS: 67-97-0 Peso molecular: 384,6377 g/mol Conteúdo: Vitamina D3 no produto final: Leite gordo(1): 0,5-3,2 μg/100 g(2) Leite meio-gordo(1): 0,1-1,5 μg/100 g(2) (1) Tal como definido no Regulamento (UE) n.o 1308/2013 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 17 de dezembro de 2013, que estabelece uma organização comum dos mercados dos produtos agrícolas e que revoga os Regulamentos (CEE) n.o 922/72, (CEE) n.o 234/79, (CE) n.o 1037/2001 e (CE) n.o 1234/2007 do Conselho (JO L 347 de 20.12.2013, p. 671). (2) HPLC |
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Pó de cogumelos com vitamina D2 |
Descrição/definição: O pó de cogumelos com vitamina D2 é um pó granular fabricado a partir de cogumelos Agaricus bisporus homogeneizados que foram expostos à luz UV. Os cogumelos são lavados, homogeneizados e suspensos em água para produzir uma suspensão espessa de cogumelos. A suspensão espessa de cogumelos é exposta a uma lâmpada UV. A suspensão espessa é depois filtrada, seca e moída, produzindo o pó de cogumelos com vitamina D2. Radiação UV: um processo de radiação com luz ultravioleta numa gama de comprimento de onda semelhante à aplicada aos novos alimentos tratados com radiação UV autorizados ao abrigo do regulamento relativo a novos alimentos. Características/composição Teor de vitamina D2: 1 000-1 300 μg/g de pó de cogumelos (12) Humidade: ≤ 10,0% Cinzas: ≤ 13,5% Metais pesados Chumbo (expresso como Pb): ≤ 0,5 mg/kg Cádmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénio: ≤ 0,3 mg/kg Micotoxinas Aflatoxinas (soma de B1+B2+G1+G2): < 4 μg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 5 000 UFC (7)/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Salmonella spp.: ausente em 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Escherichia coli: ≤ 10 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 10 UFC/g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g |
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Pó de cogumelos com vitamina D2 |
Descrição/definição: O novo alimento é o pó de cogumelos produzido a partir de cogumelos Agaricus bisporus inteiros secos. O processo inclui secagem, moagem e a exposição controlada do pó de cogumelos a irradiação UV. Radiação UV: um processo de radiação com luz ultravioleta numa gama de comprimento de onda semelhante à aplicada aos novos alimentos tratados com radiação UV autorizados ao abrigo do Regulamento (UE) 2015/2283. Características/composição: Teor de vitamina D2: 580 - 595 μg/g de pó de cogumelos Cinzas: ≤ 13,5% Atividade da água: < 0,5 Teor de humidade: ≤ 7,5% Hidratos de carbono: ≤ 35,0% Fibras alimentares totais: ≥ 15% Proteínas brutas (N × 6,25): ≥ 22% Matéria gorda: ≤ 4,5% Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,5 mg/kg Cádmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénio: ≤ 0,3 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina B1: ≤ 0,10 μg/kg Aflatoxinas (soma de B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: ≤ 5 000 UFC (7) Contagem de bolores e leveduras totais: < 100 UFC/g E. coli: < 10 UFC/g Salmonella spp.: Ausente em 25 g Staphylococcus aureus: ≤ 10 UFC/g Coliformes: ≤ 10 UFC/g Listeria spp.: Ausente em 25 g Enterobacteriaceae: < 10 UFC/g |
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Pó de cogumelos com vitamina D2 |
Descrição/definição: O novo alimento é produzido por exposição controlada de cogumelos Agaricus bisporus fatiados/cortados em cubos à irradiação UV, seguida de desidratação e moagem num pó. Radiação UV: um processo de radiação com luz ultravioleta numa gama de comprimento de onda semelhante à aplicada aos novos alimentos tratados com radiação UV autorizados ao abrigo do Regulamento (UE) 2015/2283. Características/composição: Teor de vitamina D2: 125-375 μg/g Humidade: ≤ 7 % Cinzas: ≤ 13,5 % Atividade da água: < 0,5 Matéria gorda: ≤ 4,5 % Hidratos de carbono totais: ≤ 60 % Proteínas: ≤ 40 % Metais pesados: Chumbo: ≤ 0,5 mg/kg Cádmio: ≤ 0,5 mg/kg Mercúrio: ≤ 0,1 mg/kg Arsénio: ≤ 0,3 mg/kg Micotoxinas: Aflatoxina B1: ≤ 2 μg/kg Aflatoxinas (soma de B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 5 000 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: < 100 UFC/g Coliformes: < 100 NMP/g Salmonella spp.: ausentes em 25 g Staphyloccocus aureus: ausente em 10 g Escherichia coli: ausente em 10 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g UFC: unidades formadoras de colónias. NMP: número mais provável |
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Vitamina K2 (menaquinona) |
Este novo alimento é produzido por um processo microbiológico ou sintético. A vitamina K2 (2-metil-3-totalmente-trans-poliprenil-1,4-naftoquinonas), ou série da menaquinona, é um grupo de derivados prenilados da naftoquinona. O número de resíduos de isopreno, em que uma unidade de isopreno consiste em 5 átomos de carbono incluindo a cadeia lateral, é utilizado para caracterizar os homólogos da menaquinona que contêm essencialmente MK-7, e MK-6 em menor quantidade. Série da vitamina K2 (menaquinonas) em que a menaquinona-7 (MK-7)(n = 6) corresponde a C46H64O2, a menaquinona-6 (MK-6)(n = 5) corresponde a C41H56O2 e a menaquinona-4 (MK-4)(n = 3) corresponde a C31H40O2. Denominação química: (todos-E)-2-(3,7,11,15,19,23,27-heptametil-2,6,10,14,18,22,26-octacosa-heptaenil)-3-metil-1,4-naftalenodiona N.o CAS: 2124-57-4 Fórmula molecular: C46H64O2 Peso molecular: 649 g/mol
Especificações da vitamina K2 (menaquinona-7) sintética Aspeto: produto pulverulento amarelo Pureza: 6,0 %, no máximo, de isómero cis e 2,0 %, no máximo, de outras impurezas Conteúdo: 97 %-102 % de menaquinona-7 (com pelo menos 92 % de menaquinona-7 totalmente-trans) Especificações da vitamina K2 (menaquinona-7) produzida microbiologicamente Fonte: Bacillus subtilis spp. natto e Bacillus licheniformis Aspeto: produto pulverulento amarelo ou suspensão em óleo |
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Extrato de farelo de trigo |
Descrição/definição: Produto pulverulento cristalino de cor branca obtido por extração enzimática de farelo de Triticum aestivum L., rico em oligossacáridos de arabinoxilano. Matéria seca: mín. 94 % Oligossacáridos de arabinoxilano: mín. 70 % de matéria seca Grau de polimerização médio dos oligossacáridos de arabinoxilano: 3-8 Ácido ferúlico (ligado aos oligossacáridos de arabinoxilano): 1-3 % de matéria seca Poli/oligossacáridos totais: mín. 90 % Proteínas: máx. 2 % de matéria seca Cinzas: máx. 2 % de matéria seca Parâmetros microbiológicos: Contagem total de bactérias mesófilas: máx. 10 000/g Leveduras: máx. 100/g Fungos: máx. 100/g Salmonella: ausente em 25 g Bacillus cereus: máx. 1000/g Clostridium perfringens: máx. 1000/g |
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Plantas frescas de Wolffia arrhiza e/ou Wolffia globosa (alimento tradicional de um país terceiro) |
Descrição/definição: O alimento tradicional consiste em plantas frescas de Wolffia arrhiza (L.) Horkel ex Wimm. e/ou de Wolffia globosa (Roxb.) Hartog & Plas (família: Araceae). Critérios microbiológicos: Contagem total em placa: < 103 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: < 100 UFC/g Enterobactérias totais: < 100 UFC/g Escherichia coli: < 100 UFC/g Salmonella: ausente em 25 g Listeria monocytogenes: ausente em 25 g Staphylococcus aureus: ausente/10 g Metais pesados: Chumbo: < 0,3 mg/kg Arsénio (inorgânico): < 0,10 mg/kg Cádmio: < 0,2 mg/kg Crómio: < 1 mg/kg Mercúrio: < 0,10 mg/kg Oligoelementos: Cobre: < 0,8 mg/kg Molibdénio: < 0,3 mg/kg Zinco: < 5 mg/kg Boro: < 5 mg/kg Manganês: < 6 mg/kg Cianotoxinas: Microcistinas: 0,006 μg/g Pesticidas: Níveis de pesticidas em conformidade com o número de código 0254000 [«Subgrupo d) agriões-de-água» do grupo dos Produtos hortícolas de folha, plantas aromáticas e flores comestíveis] estabelecido no Regulamento (CE) n.o 396/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho (17). |
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Xilo-oligossacáridos |
Descrição: O novo alimento consiste numa mistura de xilo-oligossacáridos (XOS) obtidos a partir de maçaroca de milho (Zea mays subsp. mays) através de hidrólise por uma xilanase de Trichoderma reesei, seguida de um processo de purificação. Características/Composição: |
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Parâmetro |
Forma pulverulenta 1 |
Forma pulverulenta 2 |
Forma de xarope |
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Humidade (%) |
≤ 5,0 |
≤ 5,0 |
- |
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Matéria seca (%) |
- |
- |
70 -75 |
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Proteínas (g/100 g) |
< 0,2 |
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Cinzas (%) |
≤ 0,3 |
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pH |
3,5 -5,0 |
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Teor total de hidratos de carbono (g/100 g) |
≥ 97 |
≥ 95 |
≥ 70 |
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Teor de XOS (base seca) (g/100 g) |
≥ 95 |
≥ 70 |
≥ 70 |
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Outros hidratos de carbono (g/100 g)a |
2,5 -7,5 |
2 -16 |
1,5 -31,5 |
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Monossacáridos totais (g/100 g) |
0 -4,5 |
0 -13 |
0 -29 |
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Glucose (g/100 g) |
0 -2 |
0 -5 |
0 -4 |
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Arabinose (g/100 g) |
0 -1,5 |
0 -3 |
0 -10 |
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Xilose (g/100 g) |
0 -1,0 |
0 -5 |
0 -15 |
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Dissacáridos totais (g/100 g) |
27,5 -48 |
25 -43 |
26,5 -42,5 |
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Xilobiose (XOS GP2) (g/100 g) |
25 -45 |
23 -40 |
25 -40 |
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Celobiose (g/100 g) |
2,5 -3 |
2 -3 |
1,5 -2,5 |
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Oligossacáridos totais (g/100 g) |
41 -77 |
36 -72 |
32 -71 |
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Xilotriose (XOS GP3) (g/100 g) |
27 -35 |
18 -30 |
18 -30 |
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Xilotetraose (XOS GP4) (g/100 g) |
10 -20 |
10 -20 |
8 -20 |
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Xilopentaose (XOS GP5) (g/100 g) |
3 -10 |
5 -10 |
3 -10 |
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Xilo-hexaose (XOS GP6) (g/100 g) |
1 -5 |
1 -5 |
1 -5 |
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Xilo-heptaose (XOS GP7) (g/100 g) |
0 -7 |
2 -7 |
2 -6 |
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Maltodextrina (g/100 g)b |
0 |
20 -25 |
0 |
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Cobre (mg/kg) |
< 5,0 |
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Chumbo (mg/kg) |
< 0,5 |
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Arsénio (mg/kg) |
< 0,3 |
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Salmonella (UFCc/25 g) |
Ausente |
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E. coli (NMPd/100 g) |
Ausente |
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Leveduras (UFC/g) |
< 10 |
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Bolores (UFC/g) |
< 10 |
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a Outros hidratos de carbono incluem monossacáridos (glucose, xilose e arabinose) e celobiose. b O teor de maltodextrina é calculado em função da quantidade adicionada no processo. GP: grau de polimerização. c UFC: unidades formadoras de colónias. d NMP: número mais provável. |
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Biomassa da levedura Yarrowia lipolytica |
Descrição/definição: O novo alimento é a biomassa seca e morta pelo calor da levedura Yarrowia lipolytica. Características/composição: Proteína: 45-55 g/100 g Fibras alimentares: 24-30 g/100 g Açúcares: < 1,0 g/100 g Gordura: 7-10 g/100 g Cinzas totais: ≤ 12 % Teor de água: ≤ 5 % Teor em matéria seca: ≥ 95 % Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos aeróbios totais: ≤ 5 × 103 UFC/g Contagem de bolores e leveduras totais: ≤ 102 UFC/g Células viáveis de Yarrowia lipolytica (10): < 10 UFC/g (ou seja, limite de deteção) Coliformes: ≤ 10 UFC/g Salmonella spp.: ausente em 25 g |
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Beta-glucanos de levedura |
Descrição/definição: Os beta-glucanos são polissacáridos complexos de elevada massa molecular (100-200 kDa) que se encontram na parede celular de muitas leveduras e cereais. A denominação química dos «beta-glucanos de levedura» é (1-3),(1-6)-ß-D-glucanos. Os beta-glucanos são constituídos por uma cadeia principal de resíduos de glucose com ligações ß-1,3, ramificados com ligações ß-1,6, a que se ligam quitina e manoproteínas através de ligações ß-1,4. Os beta-glucanos são isolados a partir da levedura Saccharomyces cerevisiae. A estrutura terciária da parede celular de glucano da Saccharomyces cerevisiae consiste em cadeias de resíduos de glucose com ligações ß-1,3, ramificadas com ligações ß-1,6, formando uma cadeia principal a que se liga a quitina através de ligações ß-1,4, ß-1,6-glucanos e algumas manoproteínas. Este novo alimento está disponível em três formas diferentes: solúvel, insolúvel e insolúvel em água mas dispersível em diversas matrizes líquidas. Características químicas dos beta-glucanos de levedura (Saccharomyces cerevisiae): Forma solúvel: Hidratos de carbono totais: > 75 % Beta-glucanos (1,3/1,6): > 75 % Cinzas: < 4,0 % Humidade: < 8,0 % Proteínas: < 3,5 % Gordura: < 10 % Forma insolúvel: Hidratos de carbono totais: > 70 % Beta-glucanos (1,3/1,6): > 70 % Cinzas: ≤ 12 % Humidade: < 8,0 % Proteínas: < 10 % Gordura: < 20 % Insolúvel em água mas dispersível em diversas matrizes líquidas: (1,3)-(1,6)-ß-D-Glucanos: > 80 % Cinzas: < 2,0 % Humidade: < 6,0 % Proteínas: < 4,0 % Gorduras totais: < 3,0 % Dados microbiológicos para a forma insolúvel em água mas dispersível em diversas matrizes líquidas: Contagem total em placa: < 1 000 UFC/g Enterobacteriaceae: ≤ 100 UFC/g Coliformes totais: < 10 UFC/g Leveduras: < 25 UFC/g Bolores: < 25 UFC/g Salmonella: ausente em 25 g Escherichia coli: ausente em 1 g Bacillus cereus: < 100 UFC/g Staphylococcus aureus: ausente em 1 g Metais pesados para a forma insolúvel em água mas dispersível em diversas matrizes líquidas: ►M32 Chumbo: < 0,2 mg/kg Arsénio: < 0,2 mg/kg Mercúrio: < 0,1 mg/kg Cádmio: < 0,1 mg/kg ◄ |
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Zeaxantina |
Descrição/definição: A zeaxantina é um pigmento de xantofila de ocorrência natural e é um carotenoide oxigenado. A zeaxantina sintética apresenta-se quer como pó seco, obtido por pulverização, de base gelatinosa ou amilácea («microesferas») com α-tocoferol e palmitato de ascorbilo adicionados, quer como suspensão em óleo de milho com α-tocoferol adicionado. A zeaxantina sintética é produzida por síntese química em várias fases a partir de moléculas mais pequenas. Produto pulverulento cristalino de cor laranja-avermelhada, com um odor ligeiro ou inodoro. Fórmula química: C40H56O2 N.o CAS: 144-68-3 Peso molecular: 568,9 Da Propriedades físico-químicas: Perda por secagem: < 0,2 % Zeaxantina totalmente trans: > 96 % cis-Zeaxantina: < 2,0 % Outros carotenoides: < 1,5 % Óxido de trifenilfosfina (N.o CAS: 791-28-6): < 50 mg/kg |
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L-Pidolato de zinco |
Descrição/definição: O L-pidolato de zinco é um produto pulverulento, de cor branca a esbranquiçada, com odor característico. Denominação comum internacional (INN): Ácido L-piroglutâmico, sal de zinco Sinónimos: 5-oxoprolina de zinco, piroglutamato de zinco, carboxilato de pirrolidona de zinco, PCA de zinco, L-zinco-pidolato N.o CAS: 15454-75-8 Fórmula molecular: (C5H6NO3)2Zn Massa molecular relativa anidra: 321,4 Aspeto: produto pulverulento, de cor branca a esbranquiçada Pureza: L-Pidolato de zinco (pureza): ≥ 98 % pH (solução aquosa a 10 %): 5,0-6,0 Rotação específica: 19,6o- 22,8o Água: ≤ 10,0 % Ácido glutâmico: < 2,0 % Metais pesados: Chumbo: ≤ 3,0 ppm Arsénio: ≤ 2,0 ppm Cádmio: ≤ 1,0 ppm Mercúrio: ≤ 0,1 ppm Critérios microbiológicos: Contagem de microrganismos mesófilos viáveis totais: ≤ 1 000 UFC/g Bolores e leveduras: ≤ 100 UFC/g Agentes patogénicos: ausente |
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(1)
Regulamento (UE) n.o 231/2012 da Comissão, de 9 de março de 2012, que estabelece especificações para os aditivos alimentares enumerados nos anexos II e III do Regulamento (CE) n.o 1333/2008 do Parlamento Europeu e do Conselho (JO L 83 de 22.3.2012, p. 1).
(2)
Regulamento de Execução (UE) 2015/175 da Comissão, de 5 de fevereiro de 2015, que fixa condições especiais aplicáveis às importações de goma de guar originária ou expedida da Índia devido ao risco de contaminação por pentaclorofenol e dioxinas (JO L 30 de 6.2.2015, p. 10).
►M15
(3)
Método OSC-DMAC (4-dimetilaminocinamaldeído) (Ocean Spray Cranberries, Inc) Martin MA, Ramos S, Mateos R, Marais JPJ, Bravo-Clemente, L, Khoo C e Goya L. Food Res Intl 2015,71:68-82. Modificado de Cunningham DG, Vannozzi S, O'Shea E, Turk R (2002) Em: Ho C-T, Zheng QY (eds) Quality Management of Nutraceuticals ACS Symposium series 803, Washington DC. Quantitation of PACs by DMAC Color Reaction pp 151-166.
(4)
Método BL-DMAC (4-dimetilaminocinamaldeído) (Brunswick Lab) Validação efetuada em vários laboratórios de um método normalizado para a quantificação de proantocianidinas em pós de airelas. Prior RL, Fan E, Ji H, Howell A, Nio C, Payne MJ, Reed J. J Sci Food Agric. 2010 Jul;90(9):1473-8.
(5)
Os diferentes valores para estes três parâmetros devem-se aos diferentes métodos utilizados.
(6)
EAG: Equivalentes de ácido gálico.
(8)
HPLC/RI: cromatografia líquida de alta resolução com deteção do índice de refração.
(9)
UFC: Unidades formadoras de colónias.
(10)
A ensaiar imediatamente após a etapa do tratamento térmico. É necessário tomar medidas para evitar a contaminação cruzada com células viáveis de Yarrowia lipolytica durante a embalagem e/ou armazenagem do novo alimento.
(11)
2′-fucosil-galactose, glucose, galactose, manitol, sorbitol, galactitol, tri-hexose, alo-lactose e outros hidratos de carbono estruturalmente relacionados.
►M51
(12)
Convertido partir de unidades internacionais (UI) utilizando o fator de conversão de 0,025 μg = 1 UI. ◄
(13)
Aplicável em todas as etapas após a etapa de tratamento térmico para garantir a ausência de células viáveis de Yarrowia lipolytica e a ensaiar pela primeira vez imediatamente após a etapa do tratamento térmico. É necessário tomar medidas para evitar a contaminação cruzada com células viáveis de Yarrowia lipolytica durante a embalagem e/ou armazenagem do novo alimento.
(14)
Expressa em selénio.
(15)
Hidratos de carbono digeríveis = 100 - (proteína bruta + gordura + fibras alimentares + cinzas + humidade).
(16)
A miraculina faz parte do teor total de proteínas
(17)
Regulamento (CE) n.o 396/2005 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 23 de fevereiro de 2005, relativo aos limites máximos de resíduos de pesticidas no interior e à superfície dos géneros alimentícios e dos alimentos para animais, de origem vegetal ou animal, e que altera a Diretiva 91/414/CEE do Conselho (JO L 70 de 16.3.2005, p. 1).
(18)
As fibras alimentares não devem incluir a quitina devido a métodos analíticos diferentes.
(19)
Soma dos limites superiores das dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD), dibenzofuranos policlorados (PCDF) e bifenilos policlorados (PCB) expressa em fatores de equivalência tóxica da Organização Mundial da Saúde (utilizando os FET-OMS de 2005).
(*1)
Cornell RM and Schwertmann U, 2003. The Iron Oxides: Structure, Properties, Reactions, Occurences and Uses. (não traduzido para português) 2.a edição. Wiley. https://doi.org/10.1002/3527602097
(20)
Com base no número [por microscopia eletrónica de transmissão (TEM)].
(21)
Com base no volume [diâmetro hidrodinâmico por dispersão dinâmica da luz (DLS)]; UFC: unidades formadoras de colónias.
(22)
Quitina calculada como a diferença entre a fração de fibra em detergente ácido e a fração de lignina em detergente ácido (ADF-ADL), tal como descrito por Hahn et al (2018).
(23)
Soma dos limites superiores das dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD), dibenzofuranos policlorados (PCDF) e bifenilos policlorados (PCB) expressa em fatores de equivalência tóxica da Organização Mundial da Saúde (utilizando os FET-OMS de 2005). UFC: unidades formadoras de colónias.
(24)
Soma de outros hidratos de carbono = 100 [% (m/m) de matéria seca] – hidratos de carbono quantificados [% (m/m) de matéria seca] – cinzas [% (m/m) de matéria seca].
(25)
UFC: unidades formadoras de colónias.
(26)
UE: unidades de endotoxinas.
(27)
Quitina calculada em fração de fibra em detergente ácido.
(28)
Soma de outros hidratos de carbono = 100 [% (m/m) de matéria seca] – sal de sódio de 6’-sialil-lactose [% (m/m) de matéria seca] – hidratos de carbono quantificados [% (m/m) de matéria seca] – cinzas [% (m/m) de matéria seca]. UFC: unidades formadoras de colónias. UE: unidades de endotoxinas. |
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