Krew ludzka i składniki krwi – utrzymywanie norm (do 2027 roku)

KLUCZOWE ZAGADNIENIA

Państwa członkowskie Unii Europejskiej (UE) zapewniają, że:

• krew jest pobierana i badana wyłącznie przez upoważnione, akredytowane i posiadające zezwolenie zakłady krwiodawstwa, zatrudniające odpowiednio wykwalifikowany personel;
• zakłady krwiodawstwa posiadają system jakości, prowadzą dokumentację procedur działania i wytycznych oraz są poddawane kontroli co najmniej raz na dwa lata;
• krew i składniki krwi mogą być monitorowane w drodze od dawcy do biorcy i odwrotnie, a dane są przechowywane przez co najmniej 30 lat;
• poważne niepożądane zdarzenia, wynikające z wypadków lub błędów, są zgłaszane właściwym organom;
• wszyscy przyszli dawcy krwi otrzymują odpowiednie informacje, w tym informacje dotyczące zabiegu oraz możliwości rezygnacji z zabiegu, oraz przekazują dane osobowe, np. dotyczące historii zdrowia;
• podejmowane są wymagane środki zachęcania do dobrowolnego nieodpłatnego oddawania krwi;
• wszystkim danym, w tym informacjom genetycznym, został nadany status anonimowości, i w związku z tym nie jest możliwe dalsze zidentyfikowanie dawcy;
• co trzy lata przedkładane jest Komisji sprawozdanie dotyczące oddawania krwi.

Zakłady krwiodawstwa muszą oceniać wszystkich dawców, badać każde pobranie (np. w celu sprawdzenia, czy dawca nie choruje na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C) i zapewnić odpowiednie warunki do przechowywania, transportu i dystrybucji oddanej krwi.

Uchylenie

Dyrektywa 2002/98/UE zostanie uchylona i zastąpiona rozporządzeniem (UE) 2024/1938 (zob. streszczenie). Nastąpi to 6 sierpnia 2027 roku.