02011R0540 — HR — 01.11.2021 — 071.002
Ovaj je tekst namijenjen isključivo dokumentiranju i nema pravni učinak. Institucije Unije nisu odgovorne za njegov sadržaj. Vjerodostojne inačice relevantnih akata, uključujući njihove preambule, one su koje su objavljene u Službenom listu Europske unije i dostupne u EUR-Lexu. Tim službenim tekstovima može se izravno pristupiti putem poveznica sadržanih u ovom dokumentu.
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 540/2011 od 25. svibnja 2011. o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari ( L 153 11.6.2011, 1) |
Koju je izmijenila:
Koju je ispravio:
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 540/2011
od 25. svibnja 2011.
o provedbi Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća u pogledu popisa odobrenih aktivnih tvari
(Tekst značajan za EGP)
Članak 1.
Aktivne tvari iz dijela A Priloga smatraju se odobrenima u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009.
Aktivne tvari odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđene su u dijelu B Priloga ovoj Uredbi. Osnovne tvari odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđene su u dijelu C Priloga ovoj Uredbi. Aktivne tvari niskog rizika odobrene u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđene su u dijelu D Priloga ovoj Uredbi. Kandidati za zamjenu odobreni u skladu s Uredbom (EZ) br. 1107/2009 utvrđeni su u dijelu E Priloga ovoj Uredbi.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 14. lipnja 2011.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
PRILOG AKTIVNE TVARI
DIO A
Aktivne tvari koje se smatraju odobrenima na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009
Opće odredbe koje se primjenjuju za sve tvari navedene u ovom dijelu:
Broj |
Uobičajen naziv, identifikacijski brojevi |
Kemijski naziv prema IUPAC-u |
Čistoća (1) |
Datum odobrenja |
Prestanak odobrenja |
Posebne odredbe |
▼M6 ————— |
||||||
▼M4 ————— |
||||||
▼M18 ————— |
||||||
▼M13 ————— |
||||||
▼M5 ————— |
||||||
▼M8 ————— |
||||||
▼M169 ————— |
||||||
▼M3 ————— |
||||||
▼M181 ————— |
||||||
▼M162 ————— |
||||||
▼M253 ————— |
||||||
▼M170 ————— |
||||||
▼M155 ————— |
||||||
▼M182 ————— |
||||||
▼M280 ————— |
||||||
▼M148 ————— |
||||||
▼M198 ————— |
||||||
▼M136 ————— |
||||||
▼M233 ————— |
||||||
▼M175 ————— |
||||||
21. |
Ciklanilid CAS br. 113136-77-9 CIPAC br. 586 |
Nije dostupno |
960 g/kg |
1. studenog 2001. |
31. listopada 2011. |
Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. Najviši dopušteni sadržaj nečistoće 2,4-dikloroanilina (2,4-DCA) u aktivnoj tvari, koja je proizvedena, mora biti 1 g/kg. Datum Stalnog odbora za biljno zdravstvo na koji je izvješće o pregledu finalizirano: 29. lipnja 2001. |
▼M152 ————— |
||||||
▼M279 ————— |
||||||
▼M173 ————— |
||||||
▼M244 ————— |
||||||
▼M191 ————— |
||||||
▼M161 ————— |
||||||
▼M183 ————— |
||||||
▼M193 ————— |
||||||
▼M171 ————— |
||||||
▼M205 ————— |
||||||
▼M150 ————— |
||||||
33. |
Cinidon-etil CAS br. 142891-20-1 CIPAC br. 598 |
(Z)-etil 2-kloro-3-[2-kloro-5-(cikloheks-1-ene-1,2-dikarboksimido)fenil]akrilat |
940 g/kg |
1. listopada 2002. |
30. rujna 2012. |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu cinidon-etila, a posebno Dodaci I. i II. Uredbe, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 19. travnja 2002. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — mogućnost onečišćenja podzemnih voda, kad se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim tlom (npr. tla s neutralnim ili visokim pH vrijednostima) i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju, kad je to potrebno, moraju uključivati mjere za smanjivanje rizika. |
▼M215 ————— |
||||||
▼M367 ————— |
||||||
▼M159 ————— |
||||||
▼M324 ————— |
||||||
▼M190 ————— |
||||||
39. |
Flumioksazin CAS br. 103361-09-7 CIPAC br. 578 |
N-(7-fluor-3,4-dihidro-3-okso-4-prop-2-inil-2H-1,4-benzoksazin-6-il)cikloheks-1-en-1,2-dikarboksimid |
960 g/kg |
1. siječnja 2003. |
►M360 30. lipnja 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci iz izvješća o pregledu za flumioksazin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. lipnja 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — pažljivo procijeniti rizik za vodeno bilje i alge. Uvjeti za registraciju moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
40. |
Deltametrin CAS br. 52918-63-5 CIPAC br. 333 |
(S)-α-cijano-3-fenoksibenzil (1R,3R)-3-(2,2-dibromvinil)-2,2-dimetil-ciklopropan karboksilat |
980 g/kg |
1. studenog 2003. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci iz izvješća o pregledu za deltametrin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 18. listopada 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju odgovarajuće mjere zaštite, — razmotriti akutnu izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini te osigurati da, prema potrebi, uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika. |
▼M239 ————— |
||||||
▼M265 ————— |
||||||
43. |
Etoksisulfuron CAS br. 126801-58-9 CIPAC br. 591 |
3-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-1-(2-etoksifenoksi-sulfonil)urea |
950 g/kg |
1. srpnja 2003. |
30. lipnja 2013. |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci iz izvješća o pregledu za etoksisulfuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. prosinca 2002. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i algi koje su prisutne u odvodnim kanalima. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
▼M323 ————— |
||||||
45. |
Oksadiargil CAS br. 39807-15-3 CIPAC br. 604 |
5-terc-butil-3-(2,4-diklor-5-propargiloksifenil)-1,3,4-oksadiazol-2-(3H)-on |
980 g/kg |
1. srpnja 2003. |
30. lipnja 2013. |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci iz izvješća o pregledu za oksadiargil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu algi i vodenog bilja. Prema potrebi, trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
▼M363 ————— |
||||||
▼M232 ————— |
||||||
▼M329 ————— |
||||||
49. |
Ciflutrin CAS br. 68359-37-5 (stereokemija nije određena) CIPAC br. 385 |
(RS),-α-cijano-4-fluor-3-fenoksibenzil-(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilat |
920 g/kg |
1. siječnja 2004. |
31. prosinca 2013. |
Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Druge uporabe, osim one na ukrasnom bilju u staklenicima i tretiranje sjemena nisu odgovarajuće potkrijepljene dokumentacijom i ne smatraju se prihvatljivim prema uvjetima iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. Za dopuštenje drugih uporaba potrebno je proizvesti i podnijeti državama članicama podatke i informacije o prihvatljivosti za ljude i okoliš. To se posebice odnosi na podatke koji detaljno procjenjuju rizik pri folijarnoj uporabi na otvorenom i rizik folijarnog tretiranja poljoprivrednih kultura namjenjenih prehrani. Za provedbu jedinstvenih načela moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ciflutrin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. prosinca 2002. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju moraju uključivati odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. |
▼M243 ————— |
||||||
▼M201 ————— |
||||||
▼M234 ————— |
||||||
▼M227 ————— |
||||||
▼M251 ————— |
||||||
▼M260 ————— |
||||||
56. |
Mekoprop CAS br.:7085-19-0 CIPAC br. 51 |
(RS)-2-(4-klor-o-toliloksi)-propionska kislina |
930 g/kg |
1. lipnja 2004. |
31. svibnja 2014. |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za mekoprop, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. travnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
57. |
Mekoprop-P CAS br.:16484-77-8 CIPAC br. 475 |
(R)-2-(4-klor-o-toliloksi)-propionska kiselina |
860 g/kg |
1. lipnja 2004. |
►M348 31. siječnja 2022. ◄ . |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za mekoprop-P, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. travnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M282 ————— |
||||||
▼M267 ————— |
||||||
▼M268 ————— |
||||||
▼M214 ————— |
||||||
▼M266 ————— |
||||||
▼M305 ————— |
||||||
▼M287 ————— |
||||||
65. |
Flufenacet CAS br. 142459-58-3 CIPAC br. 588 |
4′-fluor-N-izopropil-2-[5-(trifluormetil)-1,3,4-tiadiazol-2-iloksi]acetanilid |
950 g/kg |
1. siječnja 2004. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flufenacet, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 4. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu algi i drugog vodenog bilja, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
▼M207 ————— |
||||||
▼M311 ————— |
||||||
▼M231 ————— |
||||||
69. |
Fostiazat CAS br. 98886-44-3 CIPAC br. 585 |
(RS)-S-sek-butil O-etil-2-okso-1,3-tiazolidin-3-iltiofosfat |
930 g/kg |
1. siječnja 2004. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao insekticid i nematocid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fostiazat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 4. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i divljih sisavaca, posebice ako se aktivna tvar primjenjuje u vrijeme njihovog razmnožavanja, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu organizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. U cilju smanjenja mogućeg rizika za male ptice, zahtijeva se visoka razina inkorporacije granula u tlo prilikom primjene. Države članice izvješćuju Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
▼M259 ————— |
||||||
▼M222 ————— |
||||||
72. |
Molinat CAS br. 2212-67-1 CIPAC br. 235 |
S-etil azepan-1-karbotioat; S-etil perhidroazepin-1-karbotioat; S-etil perhidroazepin-1-tiokarboksilat |
950 g/kg |
1. kolovoza 2004. |
31. srpnja 2014. |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za molinat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 4. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — obratiti posebnu pozornost na mogućnost prijenosa aktivne tvari zrakom na kratke udaljenosti. |
▼M278 ————— |
||||||
74. |
Ciram CAS br. 137-30-4 CIPAC br. 31 |
Cink bis (dimetilditiokarbamat) |
950 g/kg (specifikacija FAO) arsen: maksimum:250 mg/kg, voda: maksimum 1,5 % |
1. kolovoza 2004. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao fungicid ili repelent. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ciram, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 4. srpnja 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika, — razmotriti akutnu izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija. |
▼M216 ————— |
||||||
▼M228 ————— |
||||||
▼M258 ————— |
||||||
▼M306 ————— |
||||||
▼M226 ————— |
||||||
▼M218 ————— |
||||||
81. |
Piraklostrobin CAS br. 175013-18-0 CIPAC br. 657 |
Metil N-(2-{[1-(4-klorfenil)-1H-pirazol– 3 -il]oksimetil}fenil) N-metoksi karbamat |
975 g/kg Proizvodna nečistoća dimetil sulfata (DMS) je toksikološki značajna i ne smije prelaziti 0,0001 % u tehničkom materijalu. |
1. lipnja 2004. |
►M348 31. siječnja 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao fungicid ili regulator rasta. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za piraklostrobin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. studenog 2003. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, posebice riba, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu kopnenih člankonožaca i gujavica. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. Države članice izvješćuju Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
▼M284 ————— |
||||||
▼M317 ————— |
||||||
▼M338 ————— |
||||||
▼M337 ————— |
||||||
▼M309 ————— |
||||||
87. |
Joksinil CAS br. 13684-83-4 CIPAC br. 86 |
4-hidroksi-3,5-di-jodobenzonitril |
960 g/kg |
1. ožujka 2005. |
28. veljače 2015. |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za joksinil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. veljače 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i divljih sisavaca, posebice ako se joksinil primjenjuje zimi, te zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
88. |
Fenmedifam CAS br. 13684-63-4 CIPAC br. 77 |
Metil 3-(3-metilkarbaniloiloksi)karbanilat 3-metoksikarbonilaminofenil 3,-metilkarbanilat |
Min. 970 g/kg |
1. ožujka 2005. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenmedifam, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. veljače 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
89. |
Pseudomonas chlororaphis Soj: MA 342 CIPAC br. 574 |
Nije primjenjivo |
Količina sekundarnih metabolita 2,3-deepoksi-2,3-didehidro-rizoksin, (DDR), u fermentatu u formulaciji sredstva ne smije prelaziti LOQ (2 mg/l). |
1. listopada 2004. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao fungicid za tretiranje sjemena u zatvorenom uređaju za tretiranje sjemena. Prilikom odlučivanja o registraciji moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Pseudomonas chlororaphis, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 30. ožujka 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i radnika. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
90. |
Mepanipirim CAS br. 110235-47-7 CIPAC br. 611 |
N-(4-metil-6-prop-1-inilpirimidin-2-il)anilin |
960 g/kg |
1. listopada 2004. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao fungicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za mepanipirim, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 30. ožujka 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
▼M247 ————— |
||||||
▼M321 ————— |
||||||
▼M269 ————— |
||||||
94. |
Imazosulfuron CAS br. 122548-33-8 CIPAC br. 590 |
1-(2-klorimidazo[1,2-α]piridin-3-ilsulfonil)-3-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)urea |
≥ 980 g/kg |
1. travnja 2005. |
►M43 31. srpnja 2017. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za imazosulfuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 8. listopada 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu bilja i vodenog bilja koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
▼M246 ————— |
||||||
▼M293 ————— |
||||||
97. |
S-metolaklor CAS br. 87392-12-9 (S-izomer) 178961-20-1 (R-izomer) CIPAC br. 607 |
Smjesa izomera: (aRS,1 S)-2-klor-N-(6-etil-o-tolil)-N-(2-metoksi-1-metiletil)acetamid (80-100 %) I (aRS, 1 R)-2-klor-N-(6-etil-o-tolil)-N-(2-metoksi-1-metiletil)acetamid (20-0 %) |
≥ 960 g/kg |
1. travnja 2005. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za (s)-metolaklor, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 8. listopada 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda aktivnom tvari i njezinim metabolitima CGA 51202 i CGA 354743 ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenog bilja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
▼M292 ————— |
||||||
▼M347 ————— |
||||||
100. |
Tepraloksidim CAS br. 149979-41-9 CIPAC br. 608 |
(EZ)-(RS)-2-{1-[(2E)-3-kloraliloksiimino]propil}-3-hidroksi-5-perhidropiran-4-ilcikloheks-2-en-1-on |
≥ 920 g/kg |
1. lipnja 2005. |
►M134 31. svibnja 2015. ◄ |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tepraloksidim, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. prosinca 2004. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu kopnenih člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
▼M301 ————— |
||||||
102. |
Klortoluron (stereokemija nije određena) CAS br. 15545-48-9 CIPAC br. 217 |
3-(3-klor-p-tolil)-1,1- dimetilurea |
975 g/kg |
1. ožujka 2006. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za klortoluron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. veljače 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
103. |
Cipermetrin CAS br. 52315-07-8 CIPAC br. 332 |
(RS)-α-cijano-3-fenoksibenzil-(1RS)-cis, trans-3-(2,2-diklorvinil)- 2,2-dimetilciklopropan karboksilat (4 para izomera: cis-1, cis-2, trans-3, trans-4) |
900 g/kg |
1. ožujka 2006. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za cipermetrin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. veljače 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. |
104. |
Daminozid CAS br. 1596-84-5 CIPAC br. 330 |
N-dimetilhidrazid jantarne kiseline |
990 g/kg Nečistoće: — N-nitrozodimetilamin: najviše do 2,0 mg/kg — 1,1-dimetilhidrazin: najviše do 30 mg/kg |
1. ožujka 2006. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta u bilju koje nije namjenjeno prehrani. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za daminozid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. veljače 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i radnika koji ulaze na tretirano područje. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. |
▼M340 ————— |
||||||
▼M283 ————— |
||||||
107. |
MCPA CAS br. 94-74-6 CIPAC br. 2 |
4-klor-o-toliloksioctena kiselina |
≥ 930 g/kg |
1. svibnja 2006. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za MCPA, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. travnja 2005. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. |
108. |
MCPB CAS br. 94-81-5 CIPAC br. 50 |
4-(4-klor-o-toliloksi)butanska kislina |
≥ 920 g/kg |
1. svibnja 2006. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za MCPB, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. travnja 2005. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. |
109. |
Bifenazat CAS br. 149877-41-8 CIPAC br. 736 |
Izopropil-2-(4-metoksibifenil- 3-il) hidrazinoformiat |
≥ 950 g/kg |
1. prosinca 2005. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže bifenazat za druge uporabe osim na ukrasnom bilju u staklenicima, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6.Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za bifenazat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. lipnja 2005. |
110. |
Milbemektin Milbemektin je smjesa M.A3 i M.A4 CAS br. M.A3: 51596-10-2 M.A4: 51596-11-3 CIPAC br. 660 |
M.A3: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-dihidroksi-5′,6′,11,13,22-pentametil-3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-tetrahidropiran-2-on M.A4: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-6′-etil-21,24-dihidroksi-5′,11,13,22-tetrametil-3,7,19-trioksatetraciklo [15.6.1. 14,8020,24] pentakoza-10,14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-tetrahidropiran-2-on |
≥ 950 g/kg |
1. prosinca 2005. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid ili insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za milbemektin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. lipnja 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
▼M320 ————— |
||||||
▼M319 ————— |
||||||
113. |
Maneb CAS br. 12427-38-2 CIPAC br. 61 |
Mangan etilenbis(ditiokarbamat) (polimerni) |
≥ 860 g/kg Proizvodna nečistoća etilentiourea je toksikološki značajna i ne smije prelaziti 0,5 % koncentracije maneba. |
1. srpnja 2006. |
►M197 31. siječnja 2017. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za maneb, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. lipnja 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na ostatke u hrani i ocjenjivanju izloženosti potrošača putem hrane. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika. Države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce i razvojne toksičnosti. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev maneb uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
▼M344 ————— |
||||||
115. |
Metiram CAS br. 9006-42-2 CIPAC br. 478 |
Cink amonijat etilenbis (ditiokarbamat) — poli[etilenbis(tiuramdisulfid)] |
≥ 840 g/kg Proizvodna nečistoća etilentiourea je toksikološki značajna i ne smije prelaziti 0,5 % koncentracije metirama. |
1. srpnja 2006. |
►M348 31. siječnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metiram, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. lipnja 2005. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na ostatke u hrani i ocjenjivanju izloženosti potrošača putem hrane. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika. Države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev metiram uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
116. |
Oksamil CAS br 23135-22-0 CIPAC br. 342 |
N,N-dimetil-2-metilkarbamoiloksiimino- 2-(metiltio)acetamid |
970 g/kg |
1. kolovoza 2006. |
►M348 31. siječnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao nematocid i insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za oksamil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. srpnja 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i sisavaca, gujavica, vodenih organizama, površinskih voda i podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. — države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. Države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za onečišćenje podzemnih voda na kiselim tlima te rizika za ptice, sisavce i gujavice. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev oksamil uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
▼M307 ————— |
||||||
▼M255 ————— |
||||||
119. |
Indoksakarb CAS br. 173584-44-6 CIPAC br. 612 |
Metil (S)-N-[7-klor-2,3,4a,5-tetrahidro- 4a-(metoksikarbonil)indeno[1,2-e][1,3,4]oksadiazin-2- ilkarbonil]-4′-(trifluormetoksi)karbanilat |
TC (tehnički materijal): ≥ 628 g/kg indoksakarb |
1. travnja 2006. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za indoksakarb, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. rujna 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
120. |
Varfarin CAS br 81-81-2 CIPAC br. 70 |
(RS)-4-hidroksi-3-(3-okso-1- funilbutil)kumarin 3-(α-acetonil-benzil)-4-hidroksikumarin |
≥ 990 g/kg |
1. listopada 2006. |
30. rujna 2013. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao rodenticid u obliku gotovih mamaca, po potrebi stavljen u posebno izrađene zaštitne kućice. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za varfarin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. rujna 2005. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva, ptica i sisavaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
121. |
Klotianidin CAS br. 210880-92-5 CIPAC br. 738 |
(E)-1-(2-klor-1,3-tiazol-5-ilmetil)- 3-metil-2-nitrogvanidin |
≥ 960 g/kg |
1. kolovoza 2006. |
►M245 31. siječnja 2019. ◄ |
►M262
DIO A Smije se odobriti samo za uporabu kao insekticid, u trajnim staklenicima ili za tretiranje sjemena namijenjenog uporabi samo u trajnim staklenicima. Usjev dobiven na taj način mora ostati u trajnom stakleniku tijekom cijelog svojeg životnog vijeka. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za klotianidin, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 27. siječnja 2006. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, te zaključci izmijenjene dopune izvješću o pregledu za klotianidin u završnoj verziji donesenoj 27. travnja 2018. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za podzemne vode, — rizik za pčele i bumbare koji su pušteni za oprašivanje u trajnim staklenicima, — izloženost pčela zbog doticaja s onečišćenom vodom iz trajnih staklenika. Države članice dužne su osigurati da se tretiranje sjemena obavlja samo u profesionalnim objektima za tretiranje sjemena. U tim se objektima moraju primjenjivati najbolje dostupne tehnike kako bi se smanjila mogućnost ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. ◄ |
▼M272 ————— |
||||||
123. |
Klodinafop CAS br. 114420-56-3 CIPAC br. 683 |
(R)-2-[4-(5-klor-3-fluor- 2 piridiloksi)-fenoksi]- propionska kiselina |
≥ 950 g/kg (izražen kao klodinafop-propargil) |
1. veljače 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za klodinafop, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. siječnja 2006. |
124. |
Pirimikarb CAS br. 23103-98-2 CIPAC br. 231 |
2-dimetilamino-5,6-dimetilpirimidin-4-il dimetilkarbamat |
≥ 950 g/kg |
1. veljače 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za pirimikarb, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. siječnja 2006. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje dokazuju dugotrajnu procjenu rizika za ptice i mogućnost onečišćenja podzemnih voda, posebice vezano uz metabolit R35140. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev pirimikarb uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
125. |
Rimsulfuron CAS br. 122931-48-0 (rimsulfuron) CIPAC br. 716 |
1-(4-6 dimetoksipirimidin- 2-il)-3-(3-etilsulfonil-2- piridilsulfonil) urea |
≥ 960 g/kg (izražen kao rimsulfuron) |
1. veljače 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za rimsulfuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. siječnja 2006. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M310 ————— |
||||||
127. |
Tritikonazol CAS br. 131983-72-7 CIPAC br. 652 |
(±)-(E)-5-(4-klorbenziliden)- 2,2-dimetil-1-(1H- 1,2,4-triazol-1-ilmetil)ciklopentanol |
≥ 950 g/kg |
1. veljače 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstva za zaštitu bilja koje sadržava tritikonazol za druge uporabe osim za tretiranje sjemena, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tritikonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. siječnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, posebice od jako perzistentne aktivne tvari i njezinog metabolita RPA406341 na osjetljivim područjima, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica koje se hrane sjemenkama, (granivore), (dugotrajan rizik). Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice koje se hrane sjemenkama, (granivore). One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev tritikonazol uvršten u ovaj Prilog i dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
128. |
Dimoksistrobin CAS br. 149961-52-4 CIPAC br. 739 |
(E)-o-(2,5-dimetilfenoksimetil)-2-metoksiimino-N-metilfenilacetamid |
≥ 980 g/kg |
1. listopada 2006. |
►M348 31. siječnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstva za zaštitu bilja koje sadržava dimoksistrobin za uporabu u zaštićenom prostoru, potrebno je obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za dimoksistrobin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. siječnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda pri uporabi aktivne tvari na poljoprivrednim kulturama koje imaju slabu sposobnost upijanja, i/ili na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje: — dodatne procjene rizika za ptice i sisavce vezano uz primjenu aktivne tvari, — sveobuhvatne procjene rizika za akvatični okoliš vezane uz visok kronični rizik za ribe i učinkovitost mogućih mjera za smanjenje rizika, posebno uzimajući u obzir otjecanje i drenažu. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev dimoksistrobin uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
▼M366 ————— |
||||||
130. |
Ciprodinil CAS br. 121522-61-2 CIPAC br. 511 |
(4-ciklopropil-6-metil-pirimidin-2-il)-fenil-amin |
≥ 980 g/kg |
1. svibnja 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ciprodinil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 4. travnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice i sisavce te moguću prisutnost ostataka metabolita CGA 304075 u hrani životinjskog podrijekla. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev ciprodinil uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
131. |
Fosetil CAS br. 15845-66-6 CIPAC br. 384 |
Etil hidrogen fosfonat |
≥ 960 g/kg (izražen kao fosetil-Al) |
1. svibnja 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fosetil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 4. travnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, posebice s obzirom na njihov oporavak u polju i za sisavce biljojede. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev fosetil uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
132. |
Trineksapak CAS br. 104273-73-6 CIPAC br. 732 |
4-(ciklopropilhidroksimetilen)- 3,5-dioksocikloheksankarboksilna kislina |
≥ 940 g/kg (izražen kao trineksapak-etil) |
1. svibnja 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za trineksapak, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 4. travnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
133. |
Diklorprop-P CAS br. 15165-67-0 CIPAC br. 476 |
(R)-2-(2,4-diklorfenoksi) propanska kiselina |
≥ 900 g/kg |
1. lipnja 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
►M89
|
134. |
Metkonazol CAS br. 125116-23-6 (stereokemija nije određena) CIPAC br. 706 |
(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-klorbenzil)-2,2-dimetil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciklopentanol |
≥ 940 g/kg (suma cis– i trans-izomera) |
1. lipnja 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid i regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metkonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. svibnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. |
135. |
Pirimetanil CAS br. 53112-28-0 CIPAC br. nije dodijeljen |
N-(4,6-dimetilpirimidin-2-il) anilin |
≥ 975 g/kg (proizvodna nečistoća cijanamida je toksikološki značajna i ne smije prelaziti 0.5 g/kg u tehničkom materijalu) |
1. lipnja 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za pirimetanil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. svibnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ribe. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev pirimetanil uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
136. |
Triklopir CAS br. 055335-06-3 CIPAC br. 376 |
3,5,6-triklor-2-piridiloksioctena kiselina |
≥ 960 g/kg (kao triklopir butoksietil ester) |
1. lipnja 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
►M137
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Dopušten za ukupnu godišnju uporabu od najviše 480 g aktivne tvari po hektaru. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za triklopir, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 12. prosinca 2014. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za odobrenje trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i treba započeti programe praćenja u osjetljivim područjima, prema potrebi, — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti odobrenja prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. |
137. |
Metrafenon CAS br.: 220899-03-6 CIPAC br. 752 |
3′ -bromo-2,3,4,6′ -tetrametoksi-2′,6-dimetilbenzofenon |
≥ 940 g/kg |
1. veljače 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metrafenon, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 14. srpnja 2006. Države članice izvješćuju Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
138. |
Bacillus subtilis (Cohn 1872) Soj QST 713, identičan soju AQ 713 Zbirka kulture br.: NRRL B – 21661 CIPAC br. nije određen |
Nije primjenjivo |
|
1. veljače 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
►M158
|
139. |
Spinosad CAS br.: 131929-60-7 (Spinosan A) 131929-63-0 (Spinosan D) CIPAC br.: 636 |
Spinosan A: (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-(6-deoksi-2,3,4-tri-O-metil-α-L-manopiranosiloksi)-13-(4-dimetilamino-2,3,4,6-tetradeoksi-β-D-eritropiranosiloksi)-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-heksadekahidro-14-metil-1H-8-oksaciklododeka[b]as-indacen-7,15-dion Spinosan D: (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoksi-2,3,4-tri-O-metil-α-L-manopiranosiloksi)-13-(4-dimetilamino-2,3,4,6-tetradeoksi-β-D-eritropiranosiloksi)-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-heksadekahidro-4,14-dimetil-1H-8-oksaciklododeka[b]as-indacen-7,15-dion Spinosad je smjesa spinosana A od 50-95 % i spinosana D do 5-50 %. |
≥ 850 g/kg |
1. veljače 2007. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za spinosad, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 14. srpnja 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama, — obratiti posebnu pozornost na rizik za gujavice kad se spinosad primjenjuje u staklenicima. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
140. |
Tiametoksam CAS br.: 153719-23-4 CIPAC br.: 637 |
3-(2-klor-1,3-tiazol-5-ilmetil)-5-metil-1,3,5-oksadiazinan-4-iliden(nitro)amin |
≥ 980 g/kg |
1. veljače 2007. |
►M252 30. travnja 2019. ◄ |
►M263
DIO A Smije se odobriti samo za uporabu kao insekticid, u trajnim staklenicima ili za tretiranje sjemena namijenjenog uporabi samo u trajnim staklenicima. Usjev dobiven na taj način mora ostati u trajnom stakleniku tijekom cijelog svojeg životnog vijeka. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za tiametoksam, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 14. srpnja 2006. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, te zaključci izmijenjene dopune izvješću o pregledu za tiametoksam u završnoj verziji donesenoj 27. travnja 2018. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za podzemne vode; — rizik za vodene organizme; — rizik za pčele i bumbare koji su pušteni za oprašivanje u trajnim staklenicima; — izloženost pčela zbog doticaja s onečišćenom vodom iz trajnih staklenika. Države članice dužne su osigurati da se tretiranje sjemena obavlja samo u profesionalnim objektima za tretiranje sjemena. U tim se objektima moraju primjenjivati najbolje dostupne tehnike kako bi se smanjila mogućnost ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. ◄ |
▼M335 ————— |
||||||
142. |
Etefon CAS br. 16672-87-0 CIPAC br. 373 |
2-kloretilfosfonska kiselina |
≥ 910 g/kg (tehnički materijal-TC) Proizvodne nečistoće MEPHA, (Mono 2-kloretil fosfonska kiselina), i 1,2-dikloretana su toksikološki značajne i ne smiju prijeći 20 g/kg i 0,5 g/kg u tehničkom materijalu. |
1. kolovoza 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za etefon, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 14. srpnja 2006. |
143. |
Flusilazol (2) CAS br. 85509-19-9 CIPAC br. 435 |
Bis(4-fluorfenil)(metil)(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)silan |
925 g/kg |
1. siječnja 2007. |
30. lipnja 2008. (2) |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid na sljedećim poljoprivrednim kulturama: — žitaricama osim riže (2), — kukuruzu (2), — sjemenu uljane repice (2), — šećernoj repi (2) u količinama koje nisu veće od 200 g aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni. Sljedeće uporabe nisu dopuštene: — primjena iz zraka, — primjena leđnom prskalicom i ručna primjena, bilo za profesionalnu ili amatersku uporabu, — u vrtu i okućnici. Države članice trebaju osigurati primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Potrebno je posvetiti posebnu pozornost na zaštitu: — vodenih organizama. Mora se održavati odgovarajuća udaljenost između tretiranih područja i površinskih voda. Ta udaljenost može ili ne mora ovisiti o tehnikama primjene koje smanjuju zanošenje sredstva ili o uređajima za primjenu, — ptica i sisavaca. Uvjeti uporabe trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao na primjer odgovarajući vremenski raspored primjene i izbor onih sredstava koja kao rezultat svog oblika formulacije ili prisutnosti agensa koji onemogućava doticaj ptica i sisavaca sa sredstvom, smanjuju na minimum izloženost spomenutih vrsta, — korisnika sredstva koji mora nositi prikladnu zaštitnu odjeću, posebice rukavice, kombinezon, gumene čizme i zaštitu za lice ili sigurnosne naočale prilikom miješanja, punjenja, primjene i čišćenja uređaja za primjenu osim u slučaju kad je izloženost flusilazolu odgovarajuće spriječena dizajnom i izradom samog uređaja za primjenu ili dodavanjem posebnih zaštitnih dijelova na takve uređaje. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flusilazol, a posebice dodaci I. i II. Države članice trebaju osigurati da vlasnici rješenja o registraciji sredstva izvijeste najkasnije do 31. prosinca svake godine o slučajevima zdravstvenih problema korisnika sredstva. Države članice mogu tražiti dodatne podatkekao što su podaci o prodaji i načinu uporabe sredstva, tako da se može postići realna slika uvjeta uporabe i mogućeg toksikološkog utjecaja flusilazola. Države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje upućuju na moguća svojstva flusilazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev flusilazol uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od usvajanja gore navedenih smjernica. |
144. |
Karbendazim CAS br. 10605-21-7 CIPAC br. 263 |
Metil benzimidazol-2-ilkarbamat |
≥ 980 g/kg Relevantne nečistoće: 2-amino-3-hidroksifenazin (AHP): najviše do 0,0005 g/kg 2,3-diaminofenazin (DAP): najviše do 0,003 g/kg |
1. lipnja 2011. |
30. studenoga 2014. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid na sljedećim poljoprivrednim kulturama: — žitaricama, — sjemenu uljane repice, — šećernoj i stočnoj repi, — kukuruzu u količinama koje ne smiju biti veće od: — 0,25 kg aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni za žitarice i sjeme uljane repice, — 0,075 kg aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni za šećernu i stočnu repu, — 0,1 kg aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni za kukuruz. Sljedeće uporabe nisu dopuštene: — primjena iz zraka, — primjena leđnom prskalicom i ručna primjena, bilo za profesionalnu ili amatersku uporabu, — u vrtu i okućnici. Države članice trebaju osigurati primjenu svih odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Potrebno je posvetiti posebnu pozornost na zaštitu: — vodenih organizama. Moraju se primijeniti odgovarajuće mjere koje smanjuju zanošenje sredstva kako bi se na minimum smanjila izloženost površinskih voda. To uključuje održavanje udaljenosti između tretiranih područja i površinskih voda samostalno ili u kombinaciji s tehnikama primjene ili uređajima za primjenu koji smanjuju zanošenje sredstva, — gujavica i drugih makroorganizama u tlu. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, na primjer izbor odgovarajuće kombinacije broja i vremenskog razdoblja primjene, količine sredstva i ako je nužno, koncentraciju aktivne tvari, — ptica (dugotrajni rizik). Ovisno o rezultatima procjene rizika za specifične uporabe, mogu biti potrebne ciljane mjere za smanjenje rizika, koje smanjuju na minimum izloženost spomenutih vrsta, — korisnika sredstva koji mora nositi prikladnu zaštitnu odjeću, posebice rukavice, kombinezon, gumene čizme i zaštitu za lice ili zaštitne naočale prilikom miješanja, punjenja, primjene i čišćenja uređaja za primjenu, osim u slučaju kada je izloženost karbendazimu odgovarajuće spriječena dizajnom i, izradom samog uređaja ili dodavanjem posebnih zaštitnih dijelova na takve uređaje. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za karbendazim, a posebice dodaci I. i II. Dotične države članice trebaju zatražiti da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji sljedeće: — najkasnije do 1. prosinca 2011. informacije o toksikološkoj i ekotoksikološkoj relevantnosti nečistoće AEF037197, — najkasnije do 1. lipnja 2012. pregled studija uvrštenih na popis u nacrtu izvješća ponovne ocjene od 16. srpnja 2009. (svezak 1., razina 4 „Dodatne informacije”, str. 155. – 157.), — najkasnije do 1. lipnja 2013., informacije o ponašanju u okolišu (način aerobne razgradnje u tlu) i dugotrajnom riziku za ptice. |
145. |
Kaptan CAS br. 133-06-02 CIPAC br. 40 |
N-(triklormetiltio)cikloheks-4-en-1,2-dikarboksimid |
≥ 910 g/kg Nečistoće: perklormetil-merkaptan (R005406): najviše do 5 g/kg folpet: najviše do 10 g/kg ugljikov tetraklorid: najviše do 0,1 g/kg |
1. listopada 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže kaptan za druge uporabe osim na rajčici, države članice trebajuobratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za kaptan, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 29. rujna 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, — izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, — zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu u osjetljivim područjima, prema potrebi, — zaštitu ptica, sisavaca i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu dugotrajnog rizika za ptice i sisavce kao i toksikološku procjenu moguće prisutnosti metabolita u podzemnoj vodi u osjetljivim područjima. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev kaptan uvršten u Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
146. |
Folpet CAS br. 133-07-3 CIPAC br. 75 |
N-(triklormetiltio)ftalimid |
≥ 940 g/kg Nečistoće: perklormetil-merkaptan (R005406): najviše do 3,5 g/kg ugljikov tetraklorid: najviše do 4 g/kg |
1. listopada 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže folpet za druge uporabe osim na ozimoj pšenici, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za folpet, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 29. rujna 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, — zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i organizama u tlu. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce i gujavice. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev folpet uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
147. |
Formetanat CAS br. 23422-53-9 CIPAC br. 697 |
3-dimetilaminometil-leneaminofenil metilkarbamat |
≥ 910 g/kg |
1. listopada 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže formetanat za druge uporabe osim na rajčici u polju i ukrasnom grmlju, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za formetanat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 29. rujna 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i pčela te se i mora osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika, prema potrebi, — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — obratiti posebnu pozornost na izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev formetanat uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
▼M315 ————— |
||||||
▼M308 ————— |
||||||
150. |
Dimetomorf CAS br. 110488-70-5 CIPAC br. 483 |
(E,Z)-4-[3-(4-klorfenil)-3-(3,4-dimetoksifenil)akriloil]morfolin |
≥ 965 g/kg |
1. listopada 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za dimetomorf, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 24. studenog 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika. Uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; — na zaštitu ptica, sisavaca i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
151. |
Glufosinat CAS br. 77182-82-2 CIPAC br. 437.007 |
Amonij (DL)-homoalanin-4-il(metil)fosfinat |
950 g/kg |
1. listopada 2007. |
►M139 31. srpnja 2018. ◄ |
►M57
|
152. |
Metribuzin CAS br. 21087-64-9 CIPAC br. 283 |
4-amino-6-terc-butil-3-metiltio-1,2,4-triazin-5(4H)-on |
≥ 910 g/kg |
1. listopada 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže metribuzin za druge uporabe osim kao selektivnog post-emergence herbicida u krumpiru, (primjena poslije nicanja), države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metribuzin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 24. studenog 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu algi, vodenog bilja, bilja izvan tretiranog područja koje ne pripada ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika; — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih podataka koji potvrđuju procjenu rizika za podzemne vode. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev metribuzin uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
153. |
Fosmet CAS br. 732-11-6 CIPAC br. 318 |
O,O-dimetil S-(ftalimidometil)ditiofosfat N-(dimetoksifosfintioiltiometil)fatalimid |
≥ 950 g/kg Nečistoće: — fosmet okson: najviše do 0,8 g/kg, — izofosmet: najviše do 0,4 g/kg |
1. listopada 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fosmet, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 24. studenog 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama, pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone i smanjenje otjecanja i ispiranja u površinske vode, — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, posebice sredstava za zaštitu dišnog sustava. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, (akutan rizik), i sisavce biljojede (dugotrajan rizik). One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev fosmet uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
154. |
Propamokarb CAS br. 24579-73-5 CIPAC br. 399 |
Propil 3-(dimetilamino)propilkarbamat |
≥ 920 g/kg |
1.listopada 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže propamokarb za druge uporabe osim folijarne primjene, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za propamokarb, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 24. studenog 2006. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite, — prijenos ostataka u tlu na sljedeće kulture u plodoredu, — zaštitu površinskih i podzemnih voda u osjetljivim područjima, — zaštitu ptica, sisavaca i vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M298 ————— |
||||||
156. |
Pirimifos – metil CAS br. 29232-93-7 CIPAC br. 239 |
O-(2-dietilamino-6-metilpirimidin-4-il) O,O-dimetil tiofosfat |
> 880 g/kg |
1. listopada 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid za skladištenje poslije berbe. Nije dopuštena ručna primjena. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže pirimifos-metil za druge uporabe osim primjene pomoću automatiziranih sustava u praznim skladištima žitarica, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za pirimifos-metil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. ožujka 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva. Uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava uključujući sredstva za zaštitu dišnog sustava i mjere za smanjenje rizika izloženosti, — izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija. |
157. |
Fipronil CAS br. 120068-37-3 CIPAC br. 581 |
(±)-5-amino-1-(2,6-diklor-α,α,α-trifluor-p-tolil)-4-trifluormetilsulfinilpirazol-3-karbonitril |
≥ 950 g/kg |
01. listopada 2007. |
►M197 30. rujna 2017. ◄ |
►M73
|
158. |
Beflubutamid CAS br. 113614-08-7 CIPAC br. 662 |
(RS)-N-benzil-2-(4-fluor-3-trifluormetilfenoksi)-butanamid |
≥ 970 g/kg |
1. prosinca 2007. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za beflubutamid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. svibnja 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
159. |
Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus CIPAC br. nije određen |
Nije primjenjivo |
|
1. prosinca 2007. |
30. studenog 2017. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Spodoptera exigua NPV, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. svibnja 2007. |
160. |
Prosulfokarb CAS br. 52888-80-9 CIPAC br. 539 |
S-benzil (dipropil)tiokarbamat |
970 g/kg |
1. studenog 2008. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za prosulfokarb, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 9. listopada 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, — zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone bez prskanja unutar polja. |
161. |
Fludioksonil CAS br. 131341-86-1 CIPAC br. 522 |
4-(2,2-difluor-1,3-benzodioksol-4-il)-1H-pirol-3-karbonitril |
950 g/kg |
1. studenog 2008. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže fludioksonil za druge uporabe osim za tretiranje sjemena, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji te: — obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda, posebice metabolitima koji nastaju fotolizom u tlu CGA 339833 i CGA 192155 u osjetljivim područjima, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu riba i vodenih beskralježnjaka. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fludioksonil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 9. listopada 2007. |
162. |
Klomazon CAS br. 81777-89-1 CIPAC br. 509 |
2-(2-klorbenzil)-4,4-dimetil-1,2-oksazolidin-3-on |
960 g/kg |
1. studenog 2008. |
►M370 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za klomazon, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 9. listopada 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. |
163. |
Bentiavalikarb CAS br. 413615-35-7 CIPAC br. 744 |
[(S)-1-{[(R)-1-(6-fluor-1,3-benzotiazol-2-il) etil]karbamoil}-2-metilpropil] karbaminska kiselina |
≥ 910 g/kg Sljedeće proizvodne nečistoće smatraju se toksikološki značajnim i u tehničkoj aktivnoj tvari ni jedna ne smije prijeći navedene razine: 6,6′-difluor-2,2′-dibenzotiazol: < 3,5 mg/kg bis(2-amino-5-fluorfenil)disulfid: < 14 mg/kg |
1. kolovoza 2008. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za bentiavalikarb, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva, — zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže bentiavalikarb za druge uporabe osim u staklenicima, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Države članice izvješćuju Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
164. |
Boskalid CAS br. 188425-85-6 CIPAC br. 673 |
2-klor-N-(4′-klorbifenil-2-il)nikotinamid |
≥ 960 g/kg |
1. kolovoza 2008. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za boskalid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva, — dugotrajan rizik za ptice i organizme u tlu, — rizik nakupljanja u tlu ako se aktivna tvar koristi u višegodišnjim nasadima ili u sljedećim kulturama u plodoredu. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. |
▼M302 ————— |
||||||
166. |
Fluoksastrobin CAS br. 361377-29-9 CIPAC br. 746 |
(E)-{2-[6-(2-klorfenoksi)-5-fluorpirimidin-4-iloksi]fenil}(5,6-dihidro-1,4,2-dioksazin-3-il)metanon O-metiloksim |
≥ 940 g/kg |
1. kolovoza 2008. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fluoksastrobin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva, posebice pri rukovanju nerazrijeđenim koncentratom. Uvjeti uporabe trebaju uključivati odgovarajuće mjere zaštite, kao što je nošenje štitnika za lice, — zaštitu vodenih organizama. Potrebno je prema potrebi primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, — razinu ostataka metabolita fluoksastrobina, kad se slama s tretiranih područja koristi kao hrana za životinje. Uvjeti uporabe trebaju uključivati ograničenja za hranidbu životinja, prema potrebi, — rizik nakupljanja u površinskom dijelu tla ako se aktivna tvar koristi u višegodišnjim nasadima ili u sljedećim kulturama u plodoredu. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje: — podataka koji omogućuju opsežnu procjenu rizika za vode uzimajući u obzir zanošenje prilikom prskanja, otjecanje, drenažu i učinkovitost mogućih mjera za smanjenje rizika, — podataka o toksičnosti metabolita koji nisu nađeni u pokusima na štakorima, ako se slama s tretiranih područja namjerava koristiti kao hrana za životinje. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev fluoksastrobin uvršten u ovaj Prilog dostavi takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
167. |
Paecilomyces lilacinus (Thom) Samson 1974 soj 251 (AGAL: br. 89/030550) CIPAC br. 753 |
Nije primjenjivo |
|
1. kolovoza 2008. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao nematocid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Paecilomyces lilacinus, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva, (iako AOEL, dopuštena razina izloženosti korisnika sredstva, nije određen, opće načelo je da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost), — zaštitu člankonožaca koji žive na listu i ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
168. |
Protiokonazol CAS br. 178928-70-6 CIPAC br. 745 |
(RS)-2-(2-(1-klorciklopropil)-3-(2-klorfenil)-2-hidroksipropil)-2,4-dihidro-3H-1,2,4-triazol-3 tion |
≥ 970 g/kg Sljedeće proizvodne nečistoće smatraju se toksikološki značajne i u tehničkoj aktivnoj tvari ni jedna ne smije prijeći navedene razine: — Toluen: < 5 g/kg, — Protiokonazol-destio (2-(1-klorciklopropil)1-(2-klorfenil)-3-(1,2,4-triazol-1-il)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD) |
1. kolovoza 2008. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za protiokonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva prilikom primjene prskanjem. Uvjeti uporabe trebaju uključivati odgovarajuće mjere zaštite, — zaštitu vodenih organizama. Potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, prema potrebi, — zaštitu ptica i malih sisavaca. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje: — podataka koji omogućuju procjenu izloženosti potrošača derivatima metabolita triazola u primarnim kulturama, sljedećim kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla, — usporedbe mehanizma djelovanja protiokonazola i derivata metabolita triazola koja omogućuje procjenu toksičnosti kod istovremene izloženosti tim tvarima, — podataka koji se odnose na dugotrajan rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama, (granivore), i sisavce zbog uporabe protiokonazola za tretiranje sjemena. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev protiokonazol uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
169. |
Amidosulfuron CAS br. 120923-37-7 CIPAC br. 515 |
3-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-1-(N-metil-N-metilsulfonilaminosulfonil) urea ili 1-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-3-mesil(metil)sulfamoilurea |
≥ 970 g/kg |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže amidosulfuron za druge uporabe osim na livadama i pašnjacima, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za amidosulfuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu podzemnih voda s obzirom na mogućnost onečišćenja podzemnih voda produktima razgradnje ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — zaštitu vodenog bilja. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. |
170. |
Nikosulfuron CAS br. 111991-09-4 CIPAC br. 709 |
2-[(4,6-dimetoksipirimidin-2-ilkarbamoil)sulfamoil]-N,N-dimetilnikotinamid ili 1-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-3-(3-dimetilkarbamoil-2-piridilsulfonil)urea |
≥ 910 g/kg |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za nikosulfuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — moguću izloženost vodenog okoliša metabolitu DUDN ako se nikosulfuron primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom, — zaštitu vodenog bilja i moraju osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, — zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini te je potrebno osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone bez prskanja unutar polja, — zaštitu površinskih i podzemnih voda na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. |
171. |
Klofentezin CAS br. 74115-24-5 CIPAC br. 418 |
3,6-bis (2-klorfenil)-1,2,4,5-tetrazin |
≥ 980 g/kg (suhi materijal) |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za klofentezin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, — mogućnost prijenosa aktivne tvari na velike udaljenosti zrakom, — rizik za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave dostavi Komisiji program sustavnog praćenja za procjenu prijenosa klofentezina na velike udaljenosti u atmosferi i s time povezanog rizika za okoliš do 31. srpnja 2011. godine. Rezultati ovog praćenja trebaju se podnijeti kao izvještaj o praćenju državi izvjestiteljici i Komisiji do 31. srpnja 2013. godine. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi Komisiji studije koje potvrđuju toksikološku procjenu rizika i procjenu rizika za okoliš ostataka metabolita klofentezina do 30. lipnja 2012. godine. |
172. |
Dikamba CAS br. 1918-00-9 CIPAC br. 85 |
3,6-dikloro-2-metoksibenzojeva kiselina |
≥ 850 g/kg |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu dikambe, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. rujna 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu neciljanih biljaka. Uvjeti uporabe, kad je to potrebno, trebaju uključivati odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi informacije o potvrđivanju o: (a) prepoznavanju i utvrđivanju količine skupine proizvoda za izmjenu tala koji su bili otkriveni u studiji o inkubaciji tala; (b) mogućnosti prijenosa zrakom na velike udaljenosti. Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji podnosi takve informacije do 30. studenog 2013. |
173. |
Difenokonazol CAS br. 119446-68-3 CIPAC br. 687 |
3-kloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-1,3-dioksolan-2-il]fenil 4-klorofenil eter |
≥ 940 g/kg Najveći sadržaj toluena: 5 g/kg |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu difenokonazola, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. rujna 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe, kad je to potrebno, trebaju uključivati odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi informacije o potvrđivanju o: (a) dodatnim podacima o specifikaciji tehničkog materijala; (b) ostacima derivata metabolita triazola (TDM) u primarnim kulturama, plodoredu, prerađenim proizvodima i proizvodima životinjskog podrijetla; (c) mogućnosti rizika poremećaja endokrinog sustava u riba (studije o cjelokupnom ciklusu kod riba) i kroničnom riziku za gujavice od aktivne tvari i metabolita CGA 205 375 (16); (d) mogućem utjecaju varijabilnog omjera izomera u tehničkom materijalu te preferencijalnoj razgradnji i/ili konverziji mješavine izomera na ocjenu rizika za radnika, ocjenu rizika za potrošača i za okoliš. Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji podnosi informacije navedene u točki (a) do 31. svibnja 2012., informacije navedene u točkama (b) i (c) do 30. studenog 2013., a informacije navedene u točki (d) u roku od dvije godine od donošenje posebne smjernice. |
174. |
Diflubenzuron CAS br. 35367-38-5 CIPAC br. 339 |
1-(4-klorfenil)-3-(2,6-difluorbenzoil)urea |
≥ 950 g/kg nečistoće: najviše do 0,03 g/kg 4-kloranilin |
1. siječnja 2009. |
►M313 31.prosinca 2020. ◄ |
DIO A ►M224 Dopušten za uporabu samo kao insekticid na nejestivim kulturama. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za diflubenzuron, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako ga je 23. ožujka 2017. izmijenio Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — specifikaciju tehničkog materijala proizvedenog za tržište, koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal upotrijebljen u toksikološkoj dokumentaciji uspoređuje se i provjerava u odnosu na tu specifikaciju tehničkog materijala, — zaštitu vodenih i kopnenih organizama te neciljanih člankonožaca, uključujući pčele, — potencijalnu nenamjernu izloženost diflubenzuronu kultura za proizvodnju prehrambenih proizvoda i hrane za životinje zbog primjene na nejestivim kulturama (npr. zbog rasapa pri prskanju), — zaštitu radnika, stanovnika i prolaznika. Države članice osiguravaju da kulture tretirane diflubenzuronom ne uđu u prehrambeni lanac ljudi i životinja. Uvjeti uporabe, prema potrebi, uključuju odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. ◄ DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za diflubenzuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, — zaštitu vodenih organizama, — zaštitu kopnenih organizama, — zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini uključujući pčele. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave dostavi Komisiji dodatne studije koje upućuju na moguće toksikološki relevantne nečistoće i metabolit 4-kloranilin, (PCA), do 30. lipnja 2011. godine. |
175. |
Imazakvin CAS br. 81335-37-7 CIPAC br. 699 |
2-[(RS)-4-isopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]kvinolin-3-karboksilna kiselina |
≥ 960 g/kg (racemična smjesa) |
1. siječnja 2009. |
31. prosinca 2018. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu imazakvina, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. rujna 2011. Podnositelj zahtjeva podnosi informacije o potvrđivanju o: (a) dodatnim podacima o specifikaciji tehničkog materijala; (b) mogućem utjecaju varijabilnog omjera izomera u tehničkom materijalu te preferencijalnoj razgradnji i/ili konverziji mješavine izomera na ocjenu rizika za radnika, ocjenu rizika za potrošača i za okoliš. Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji podnosi informacije navedene u točki (a) do 31. svibnja 2012., a informacije navedene u točki (b) u roku od dvije godine od donošenje posebne smjernice. |
176. |
Lenacil CAS br. 2164-08-1 CIPAC br. 163 |
3-cikloheksil-1,5,6,7-tetrahidrociklopentapirimidin-2,4(3H)-dion |
≥ 975 g/kg |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za lenacil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — rizik za vodene organizme, posebice alge i vodeno bilje. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone između tretiranih područja i površinskih voda, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima IN-KF 313, M1, M2 i M3 u osjetljivim područjima, prema potrebi. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave dostavi Komisiji informacije koje potvđuju identitet i karakterizaciju metabolita u tlu Polar B i Polars te metabolita M1, M2 i M3 nađenih u lizimetarskimstudijama te podatke koje potvrđuju kulture u plodoredu, uključujući moguće fitotoksične učinke. One moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi takve informacije Komisiji do 30. lipnja 2012. godine. Ako se odlukom o razvrstavanju lenacila prema Uredbi (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (3) utvrdi da su potrebne dodatne informacije o važnosti metabolita IN-KE 121, IN-KF 313, M1; M2, M3, Polar B i Polars, navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje takvih informacija. One moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi takve informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju. |
177. |
Oksadiazon CAS br. 19666-30-9 CIPAC br. 213 |
5-tert-butil-3-(2,4-diklor-5-izopropoksifenil)-1,3,4-oksadiazol-2(3H)-on |
≥ 940 g/kg |
1. siječnja 2009. |
31. prosinca 2018. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za oksadiazon, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, — mogućnost onečišćenja podzemnih voda metabolitom AE0608022, kad se aktivna tvar primjenjuje u područjima gdje se mogu očekivati produženi anaerobni uvjeti i u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. Države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave dostavi Komisiji: — dodatne studije koje upućuju jesu li nečistoće u predloženoj specifikaciji tehničke aktivne tvari toksikološki relevantne, — informacije kojima se dodatno pojašnjava nastajanje metabolita AE0608033 u primarnim kulturama i kulturama u plodoredu, — daljnja istraživanja na kulturama u plodoredu, (korjenasto povrće i žitarice), i studija o metabolizmu u preživačima kako bi se potvrdila procjena rizika za potrošače, — informacije koje omogućuju procjenu rizika za ptice koje se hrane gujavicama i sisavce te procjenu dugotrajnog rizika za ribe. One trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji takve informacije do 30. lipnja 2012. godine. |
178. |
Pikloram CAS br. 1918-02-1 CIPAC br. 174 |
4-amino-3,5,6-triklorpiridin-2-karboksilna kiselina |
≥ 920 g/kg |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za pikloram, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — mogućnost onečišćenja podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. Navedene države članice osigurati da podnositelj prijave dostavi Komisiji: — dodatne informacije koje potvrđuju da se analitičkom metodom primijenjenom u istraživanjima ostataka na usjevima ispravno mogu kvantitativno odrediti ostaci piklorama i njegovih konjugata, — studije fotolize u tlu kako bi se potvrdila ocjena razgradnje piklorama. One trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji takve informacije do 30. lipnja 2012. godine. |
▼M330 ————— |
||||||
180. |
Bifenoks CAS br. 42576-02-3 CIPAC br. 413 |
metil 5-(2,4-diklorfenoksi)-2-nitrobenzoat |
≥ 970 g/kg nečistoće: najviše do 3 g/kg 2,4-diklorfenola najviše do 6 g/kg 2,4-dikloranisola |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
►M85
|
181. |
Diflufenikan CAS br. 83164-33-4 CIPAC br. 462 |
2′,4′-difluor-2-(α,α,α-trifluor-m-toliloksi)nikotinanilid |
≥ 970 g/kg |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za diflufenikan, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 14. ožujka 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenih organizama. Potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, prema potrebi, — zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone bez prskanja unutar polja, prema potrebi. |
182. |
Fenoksaprop-P CAS br. 113158-40-0 CIPAC br. 484 |
(R)-2[4-[(6-klor-2-benzoksazolil)oksi]-fenoksi]-propanska kiselina |
≥ 920 g/kg |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenoksaprop-P, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 14. ožujka 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini, — prisutnost zaštitne tvari mefenpir-dietila u sredstvima za zaštitu bilja vezano uz izloženost korisnika sredstva, radnika i drugih nazočnih osoba, — perzistentnost aktivne tvari i nekih njenih produkata razgradnje u hladnijim područjima i područjima gdje se mogu pojaviti anaerobni uvjeti. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
183. |
Fenpropidin CAS br. 67306-00-7 CIPAC br. 520 |
(R,S)-1-[3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropil]-piperidin |
≥ 960 g/kg (racemat) |
1. siječnja 2009. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenpropidin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 14. ožujka 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama te je potrebno osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje: — podataka koji se odnose na dugotrajan rizik za ptice koje se hrane biljem i kukcima zbog uporabe fenpropidina. One moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi takve podatke Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
184. |
Kinoklamin CAS br. 2797-51-5 CIPAC br. 648 |
2-amino-3-klor-1,4-naftokinon |
≥ 965 g/kg nečistoće: diklon (2,3-diklor-1,4-naftokinon) najviše do 15 g/kg |
1. siječnja 2009. |
31. prosinca 2018. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže kinoklamin za druge uporabe osim na ukrasnom bilju ili u rasadniku, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za kinoklamin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 14. ožujka 2008. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva, radnika i drugih nazočnih osoba te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama, — zaštitu ptica i malih sisavaca. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. |
185. |
Kloridazon CAS br. 1698-60-8 CIPAC br. 111 |
5-amino-4-klor-2-fenilpiridazin-3(2H)-on |
920 g/kg Proizvodna nečistoća 4-amino-5-klor-izomera je toksikološki značajna i najviša dopuštena razina je 60 g/kg |
1. siječnja 2009. |
31. prosinca 2018. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid kad se primjenjuje do najviše 2,6 kg/ha svake treće godine na istoj površini. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za kloridazon, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 4. prosinca 2007. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu u osjetljivim područjima da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima B i B1. |
186. |
Tritosulfuron CAS br. 142469-14-5 CIPAC br. 735 |
1-(4-metoksi-6-triflurmetil-1,3,5-triazin-2-il)-3-(2-trifluormetil-benzensulfonil)urea |
≥ 960 g/kg Sljedeća proizvodna nečistoća je toksikološki značajna i ne smije prelaziti < 0,2 g/kg u tehničkom materijalu: 2-amino-4-metoksi-6-(trifluormetil)-1,3,5-triazinu |
1. prosinca 2008. |
►M370 30. studenoga 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tritosulfuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. svibnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — mogućnost onečišćenja podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — zaštitu vodenih organizama, — zaštitu malih sisavaca. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
187. |
Flutolanil CAS br. 66332-96-5 CIPAC br. 524 |
α,α,α-trifluor-3′-izopropoksi-o-toluanilid |
≥ 975 g/kg |
1. ožujka 2009. |
►M348 28. veljače 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže flutolanil za druge uporabe osim za tretiranje gomolja krumpira, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flutolanil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. svibnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
188. |
Benfluralin CAS br. 1861-40-1 CIPAC br. 285 |
N-butil-N-etil-α,α,α-trifluor-2,6-dinitro-p-toluidin |
≥ 960 g/kg Nečistoće: — etil-butil-nitrozamin: najviše do 0,1 mg/kg |
1. ožujka 2009. |
►M348 28. veljače 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže benfluralin za druge uporabe osim na salati i endiviji, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za benfluralin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. svibnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu sigurnosti korisnika sredstva. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, — ostatke u hrani biljnog i životinjskog podrijetla i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane, — zaštitu ptica, sisavaca, površinskih voda i vodenih organizama. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija o metabolizmu u kulturama u plodoredu te studija koje potvrđuju procjenu rizika za metabolit B12 i za vodene organizme. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev benfluralin uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
189. |
Fluazinam CAS br. 79622-59-6 CIPAC br. 521 |
3-klor-N-(3-klor-5-trifluormetil-2-piridil)-α,α,α-trifluor-2, 6-dinitro-p-toluidin |
≥ 960 g/kg Nečistoće: 5-klor-N-(3-klor-5-trifluormetil-2-piridil)-α,α,α-trifluor-4,6-dinitro-o-toluidin — najviše do 2 g/kg |
1. ožujka 2009. |
►M348 28. veljače 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže fluazinam za druge uporabe osim na krumpiru, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fluazinam, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. svibnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu sigurnosti korisnika sredstva i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, — ostatke u hrani biljnog i životinjskog podrijetla i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane, — zaštitu vodenih organizama. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju procjenu rizika za vodene organizme i makroorganizme u tlu. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev fluazinam uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
190. |
Fuberidazol CAS br. 3878-19-1 CIPAC br. 525 |
2-(2′-furil)benzimidazol |
≥ 970 g/kg |
1. ožujka 2009. |
28. veljače 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže fuberidazol za druge uporabe osim za tretiranje sjemena, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fuberidazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. svibnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — dugotrajan rizik za sisavce i moraju osigurati da uvjeti za registraciju uključuju mjere za smanjenje rizika, prema potrebi. U tom slučaju potrebna je upotreba odgovarajućih uređaja kojim bi se osigurala visoka razina inkorporacije u tlo i smanjilo rasipanje prilikom primjene. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, odgovarajuće mjere za smanjenje rizika. |
191. |
Mepikvat CAS br. 15302-91-7 CIPAC br. 440 |
1,1-dimetilpiperidinij klorid(mepikvat klorid) |
≥ 990 g/kg |
1. ožujka 2009. |
►M348 28. veljače 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže mepikvat za druge uporabe osim na ječmu, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za mepikvat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. svibnja 2008. godine. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na ostatke u hrani biljnog i životinjskog podrijetla i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane. |
192. |
Diuron CAS br. 330-54-1 CIPAC br. 100 |
3-(3,4-diklrofenil)-1,1-dimetilurea |
≥ 930 g/kg |
1. listopada 2008. |
►M303 30. rujna 2020. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid kad se primjenjuje do najviše 0,5 kg/ha (prosječno po površini). DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za diuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva gdje uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, — zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
193. |
Bacillus thuringiensis subsp. Aizawai SOJ: ABTS-1857 Zbirka kulture br. SD-1372, SOJ: GC-91 Zbirka kulture br. NCTC 11821 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Bacillus thuringiensis subsp. aizawai ABTS-1857 (SANCO/1539/2008) i GC-91 (SANCO/1538/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
194. |
Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotip H-14) SOJ: AM65-52 Zbirka kulture br. ATCC-1276 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu zaBacillusthuringiensis subsp. Israeliensis, (serotip H-14), AM65-52 (SANCO/1540/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
195. |
Bacillus thuringiensis subsp. Kurstaki SOJ: ABTS 351 Zbirka kulture br. ATCC SD-1275 SOJ: PB 54 Zbirka kulture: br. CECT 7209 SOJ: SA 11 Zbirka kulture: br. NRRL B-30790 SOJ SA 12 Zbirka kulture: br. NRRL B-30791 SOJ: EG 2348 Zbirka kulture: br. NRRL B-18208 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS 351 (SANCO/1541/2008), PB 54 (SANCO/1542/2008), SA 11, SA 12 i EG 2348 (SANCO/1543/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
196. |
Bacillus thuringiensis subsp. Tenebrionis SOJ: NB 176 (TM 14 1) Zbirka kulture: br. SD-5428 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
30. travnja 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Bacillus thuringiensis subsp. tenebrionis NB 176 (SANCO/1545/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
197. |
Beauveria bassiana SOJ: ATCC 74040 Zbirka kulture: br. ATCC 74040 SOJ: GHA Zbirka kulture: br. ATCC 74250 |
Nije primjenjivo |
Maksimalna razina beauvericina: 5 mg/kg |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) i GHA (SANCO/1547/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
198. |
Cydia pomonella Granulovirus (CpGV) |
Nije primjenjivo |
►M122 Najmanja koncentracija: 1 × 1013 OB/l (okluzivna tijela/l) i mikroorganizmi koji mogu uzrokovati onečišćenje (Bacillus cereus) u formuliranom proizvodu < 1 × 107 CFU/g ◄ |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Cydia pomonella Granulovirus, (CpGV), (SANCO/1548/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M351 ————— |
||||||
200. |
Metarhizium anisopliae var. anisopliae (prije Metarhizium anisopliae) SOJ: BIPESCO 5/F52 Zbirka kulture: br. M.a. 43; br. 275-86 (akronimi V275 ili KVL 275); br. KVL 99-112 (Ma 275 ili V 275); br. DSM 3884; br. ATCC 90448; br. ARSEF1095 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Metarhizium anisopliae var. Anisopliae, (prije Metarhizium anisopliae), BIPESCO 5 i F52 (SANCO/1862/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
201. |
Phlebiopsis gigantean SOJ: VRA 1985 Zbirka kulture: br. DSM 16202 SOJ: VRA 1986 Zbirka kulture: br. DSM 16203 SOJ: FOC PG B20/5 Zbirka kulture: br. IMI 390096 SOJ: FOC PG SP log 6 Zbirka kulture: br. IMI 390097 SOJ: FOC PG SP log 5 Zbirka kulture: br. IMI 390098 SOJ: FOC PG BU 3 Zbirka kulture: br. IMI 390099 SOJ: FOC PG BU 4 Zbirka kulture: br. IMI 390100 SOJ: FOC PG97/1062/116/1.1 Zbirka kulture: br. IMI 390102 SOJ: FOC PG B22/SP1287/3.1 Zbirka kulture: br. IMI 390103 SOJ: FOC PG SH 1 Zbirka kulture: br. IMI 390104 SOJ: FOC PG B22/SP1190/3.2 Zbirka kulture: br. IMI 390105 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
30. travnja 2020. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Phlebiopsis gigantea (SANCO/1863/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere ublažavanja rizika. |
202. |
Pythium oligandrum SOJEVI: M1 Zbirka kulture br. ATCC 38472 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Pythium oligandrum M1 (SANCO/1864/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M364 ————— |
||||||
204. |
Trichoderma atroviride (prije T. harzianum) SOJ: IMI 206040 Zbirka kulture br. IMI 206040, ATCC 20476; SOJ: T11 Zbirka kulture: br. španjolski tip zbirke kulture CECT 20498, identičan s IMI 352941 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Trichoderma atroviride, (prije T. harzianum), IMI 206040 (SANCO/1866/2008) i T-11 (SANCO/1841/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
205. |
Trichoderma polysporum SOJ: Trichoderma polysporum IMI 206039 Zbirka kulture br. IMI 206039, ATCC 20475 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
30. travnja 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Trichoderma polysporum IMI 206039 (SANCO/1867/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
206. |
Trichoderma harzianum Rifai SOJ: Trichoderma harzianum T-22; Zbirka kulture br. ATCC 20847 SOJ: Trichoderma harzianum ITEM 908; Zbirka kulture br. CBS 118749 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) i ITEM 908 (SANCO/1840/208) podjednako, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
207. |
Trichoderma asperellum (prije T. harzianum) SOJ: ICC012 Zbirka kulture br. CABI CC IMI 392716 SOJ: Trichoderma asperellum (prije T. viride T25) T25 Zbirka kulture br. CECT 20178 SOJ: Trichoderma asperellum (prije T. viride TV1) TV1 Zbirka kulture br. MUCL 43093 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Trichoderma asperellum, (prije T. harzianum), ICC012 (SANCO/1842/2008) i Trichoderma asperellum, (prije T. viride T25 i TV1), T25 i TV1 (SANCO/1868/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
208. |
Trichoderma gamsii (prije T. viride) SOJEVI: ICC080 Zbirka kulture br. IMI CC broj 392151 CABI |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M316 ————— |
||||||
210. |
Abamektin CAS br. 71751-41-2 avermektin B1a CAS br. 65195-55-3 Avermektin B1b CAS br. 65195-56-4 abamektin CIPAC br. 495 |
Avermektin B 1a (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-dihidroksi-5′,11.13,22-tetrametil-2-okso-3.7,19-trioksat-traciklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10.14,16,22-tetraen-6-spiro-2′(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranosid Avermektin B1b (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroksi-6′-izopropil-5′,11.13,22-tetrametil-2-okso-3.7,19-trioksat-traciklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10.14,16,22-tetraen-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-4-O-(2,6-dideoksi-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-heksopiranosid |
≥ 850 g/kg |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
►M212
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid, akaricid i nematocid. DIO B Prilikom ocjene zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju abamektin za druge uporabe osim na citrusima, salati i rajčici, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i osigurati da se svi potrebni podaci i informacije dostave prije davanja odobrenja. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za abamektin, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj 11. srpnja 2008. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te zaključci dopune izvješću o pregledu za abamektin, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj 24. siječnja 2017. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — ostatke u hrani biljnog podrijetla i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane, — zaštitu pčela, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, ptica, sisavaca i vodenih organizama. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone i karenca. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. ◄ |
211. |
Epoksikonazol CAS br. 135319-73-2 (prije 106325-08-0) CIPAC br. 609 |
(2RS, 3SR)-1-[3-(2-klorfenil)-2,3-epoksi-2-(4-fluorfenil)propil]-1H-1.2,4-triazol |
≥ 920 g/kg |
1. svibnja 2009. |
►M294 30. travnja 2020. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za epoksikonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi — izloženost potrošača metabolitima epoksikonazola, (triazola), putem hrane, — mogućnost prijenosa aktivne tvari na velike udaljenosti zrakom, — rizik za vodene organizme, ptice i sisavce. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave Komisiji podnese dodatne studije koje upućuju na moguća svojstva epoksikonazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava i to u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD smjernica za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernica za testiranje dogovorenih u Zajednici. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave do 30. lipnja 2009. godine dostavi Komisiji program sustavnog praćenja za procjenu prijenosa epoksikonazola na velike udaljenosti u atmosferi i s time povezanog rizika za okoliš. Rezultati ovog praćenja trebaju se podnijeti kao izvještaj o praćenju Komisiji najkasnije do 31. prosinca 2011. godine. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi informacije o ostacima metabolita epoksikonazola u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla i informacije koje upućuju na dugotrajan rizik za ptice i sisavce biljojede najkasnije u roku od dvije godine od odobrenja. |
212. |
Fenpropimorf CAS br. 67564-91-4 CIPAC br. 427 |
(RS)-cis-4-[3-(4-tert-butilfenil)-2-metilpropil]-2,6-dimetilmorfolin |
≥ 930 g/kg |
1. svibnja 2009. |
30. travnja 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenpropimorf, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, na primjer skraćeno radno vrijeme, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, smanjenje otjecanja i uporaba mlaznica koje smanjuju zanošenje prilikom prskanja. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija koje potvrđuju mobilnost metabolita BF-421-7 u tlu. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev fenpropimorf uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
213. |
Fenpiroksimat CAS br. 134098-61-6 CIPAC br. 695 |
terc-butil (E)-alfa-(1,3-dimetil-5-fenoksipirazol-4-ilmetilenamino-oksi)-p-toluat |
> 960 g/kg |
1. svibnja 2009. |
►M356 30. travnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid. Sljedeće uporabe nisu dopuštene: — primjena u visokim kulturama s velikim rizikom zanošenja kao što su npr. traktor sa zračnom mlaznicom i leđne, odnosno, ručne prskalice. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenpiroksimat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — utjecaj na vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje omogućuju procjenu: — rizika za vodene organizme od metabolita koji sadrži benzilnu skupinu, — rizik od biomagnifikacije u vodenom prehrambenom lancu. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev fenpiroksimat uvršten u ovaj Prilog dostavi takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
214. |
Tralkoksidim CAS br. 87820-88-0 CIPAC br. 544 |
(RS)-2-[(EZ)-1-(etoksiimino)propil]-3-hidroksi-5-mesitilcikloheks-2-en-1-on |
≥ 960 g/kg |
1. svibnja 2009. |
30. travnja 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tralkoksidim, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. srpnja 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu podzemnih voda posebice od onečišćenja metabolitom u tlu R173642 ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — zaštitu sisavaca biljojeda. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje: — informacija koje upućuju na dugotrajan rizik za sisavce biljojede zbog uporabe tralkoksidima. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev tralkoksidim uvršten u ovaj Prilog dostave takve studije Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
215. |
Aklonifen CAS br. 74070-46-5 CIPAC br. 498 |
2-klor-6-nitro-3-fenksianilin |
≥ 970 g/kg Proizvodna nečistoća fenola je toksikološki značajna i najviša dopuštena razina je 5 g/kg. |
1. kolovoza 2009. |
►M199 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže aklonifen za druge uporabe osim na suncokretu, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za aklonifen, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. rujna 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, — zaštitu sigurnosti korisnika sredstva. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, — ostatke u kulturama u plodoredu i ocijeniti izloženost potrošača putem hrane, — zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija o ostacima u kulturama u plodoredu i relevantnim informacijama koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce, vodene organizme i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. One moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi takve podatke Komisiji u roku od dvije godine od odobrenja. |
216. |
Imidakloprid CAS br. 138261-41-3 CIPAC br. 582 |
(E)-1-(6-klor-3-piridinilmetil)-N-nitroimidazolidin-2-ilidenamin |
≥ 970 g/kg |
1. kolovoza 2009. |
►M342 1. prosinca 2020. ◄ |
►M261
DIO A Smije se odobriti samo za uporabu kao insekticid, u trajnim staklenicima ili za tretiranje sjemena namijenjenog uporabi samo u trajnim staklenicima. Usjev dobiven na taj način mora ostati u trajnom stakleniku tijekom cijelog svojeg životnog vijeka. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za imidakloprid, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 26. rujna 2008. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, te zaključci izmijenjene dopune izvješću o pregledu za imidakloprid u završnoj verziji donesenoj 27. travnja 2018. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za pčele i bumbare koji su pušteni za oprašivanje u trajnim staklenicima, — učinak na vodene organizme, — izloženost pčela zbog doticaja s onečišćenom vodom iz trajnih staklenika. Države članice dužne su osigurati da se tretiranje sjemena obavlja samo u profesionalnim objektima za tretiranje sjemena. U tim se objektima moraju primjenjivati najbolje dostupne tehnike kako bi se smanjila mogućnost ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. ◄ |
217. |
Metazaklor CAS br. 67129-08-2 CIPAC br. 411 |
2-klor-N-(pirazol-1-ilmetil)acet-2′,6′-ksilidid |
≥ 940 g/kg Proizvodna nečistoća toluen je toksikološki značajna i najviša dopuštena razina je 0,05 %. |
1. kolovoza 2009. |
►M360 31. srpnja 2022. ◄ |
►M28
DIO A Može se odobriti samo za uporabu kao herbicid. Primjene se ograničavaju na ukupnu dozu koja nije veća od 1,0 kg metazaklora/ha u trogodišnjem razdoblju na istom polju. ◄DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metazaklor,a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. rujna 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za odobrenje moraju uključivati mjere za smanjenje rizika i moraju se započeti programi praćenja kako bi se, prema potrebi, provjerilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 i 479M12 u osjetljivim područjima. Ako metaklor bude razvrstan u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kao „tvar za koju se sumnja da izaziva rak”, dotične države članice moraju zatražiti dostavu dodatnih informacija o relevantnosti metabolita 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 i 479M12 s obzirom na rak. One moraju osigurati da podnositelji zahtjeva dostave te informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju |
218. |
Octena kiselina CAS br. 64-19-7 CIPAC 838 |
octena kiselina |
≥ 980 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za octenu kiselinu (SANCO/2602/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 16. srpnja 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstava; zaštitu podzemnih voda i vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u vezi s: — akutnim i dugoročnim rizikom za ptice i sisavce; — rizikom za pčele; — rizikom za člankonošce koji ne pripadaju ciljnoj skupini. Podnositelj zahtjeva dužan je te informacije dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. prosinca 2015. |
219. |
Aluminijev amonijev sulfat CAS br.: 7784-26-1 (dodekahidrat), 7784-25-0 (bezvodni) CIPAC br.: 840 |
Aluminij amonijev sulfat |
≥ 960 g/kg (izražen kao dodekahidrat) ≥ 502 g/kg (bezvodni) |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni aluminijevog amonijevog sulfata (SANCO/2985/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012. Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije o: (a) učincima proizvoda prerade/disocijacije aluminijevog amonijevog sulfata na okoliš; (b) riziku za neciljane kopnene organizme osim kralježnjaka i vodenih organizama. Te se informacije dostavljaju državama članicama, Komisiji i Agenciji do 1. siječnja 2016. |
220. |
Aluminijev silikat CAS br. 1332-58-7 CIPAC br. 841 |
Nije primjenljivo Kemijski naziv: Aluminijev silikat |
≥ 999,8 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao repelent. DIO B Kod primjene jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni aluminijevog silikata (SANCO/2603/08), a posebno njegovi dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 1. lipnja 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju posvetiti posebnu pozornost sigurnosti rukovatelja; uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, uporabu odgovarajuće opreme za osobnu zaštitu i za zaštitu respiratornog sustava. Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Dotične države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji dostavi potvrdne informacije o: (a) specifikaciji tehničkog materijala u komercijalnoj proizvodnji, s odgovarajućim analitičkim podacima; (b) primjerenosti ispitivanog materijala koji se koristi u dokumentaciji o toksičnosti s obzirom na specifikaciju tehničkog materijala. Države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva te informacije dostavi Komisiji do 1. svibnja 2013. |
221. |
Amonijev acetat CAS br. 631-61-8 CIPAC br. nije dodijeljen |
Amonijev acetat |
≥ 970 g/kg Relevantna nečistoća: teški metali kao Pb najviše 10 ppm. |
1. rujna 2009. |
31. kolovoza 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za amonijev acetat (SANCO/2986/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M352 ————— |
||||||
223. |
Kalcijev karbid CAS br.: 75-20-7 CIPAC br.: 910 |
Kalcijev acetilid |
≥ 765 g/kg Sadrži 0,08 – 0,9 g/kg kalcijevog fosfida |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao repelent. DIO B Kod primjene jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izmijenjenog izvješća o ponovnoj ocjeni kalcijevog karbida (SANCO/2605/2008), a posebnonjegovi dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 9. ožujka 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M369 ————— |
||||||
225. |
Ugljikov dioksid CAS br.: 124-38-9 CIPAC br.: 844 |
Ugljikov dioksid |
≥ 99,9 % Relevantne nečistoće: fosfan maks. 0,3 ppm v/v benzen maks. 0,02 ppm v/v ugljikov monoksid maks. 10 ppm v/v metanol maks. 10 ppm v/v cijanovodik maks. 0,5 ppm v/v |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao fumigant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ugljikov dioksid (SANCO/2987/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. svibnja 2013. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
226. |
Denatonij benzoat CAS br.: 3734-33-6 CIPAC br.: 845 |
Benzildietil[[2,6-ksililkarbamoil]metil]amonij benzoat |
≥ 975 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M342 1. prosinca 2020. ◄ |
DIO A Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent. DIO B Kod procjene zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadrže denatonij benzoat za druge načine uporabe osim četkanja s automatskim industrijskim strojevima u šumarstvu, države članice posvećuju osobitu pozornost kriterijima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, te osiguravaju da se prije odobrenja dostave svi potrebni podaci i informacije. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni denatonij benzoata (SANCO/2607/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012. Pri toj cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost zaštiti svih primjenitelja. U odobrenim uvjetima uporabe mora se propisati uporaba odgovarajuće osobne zaštitne opreme. Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
227. |
Etilen CAS br. 74-85-1 CIPAC br. 839 |
Etilen |
≥ 90 % Relevantna nečistoća: etilen oksid, maksimalan udjel 1 mg/kg |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao regulator rasta bilja za upotrebu u zatvorenim prostorima i od strane profesionalnih korisnika. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni etilena (SANCO/2608/2008), posebno njegovi dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 1. veljače 2013. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju posvetiti posebnu pozornost: (a) sukladnosti etilena sa zahtijevanim specifikacijama, neovisno o obliku u kojem se dostavlja korisniku; (b) zaštiti primjenitelja, radnika i nazočnih osoba. Uvjeti odobrenja moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
228. |
Ekstrakt čajevca CAS br. ulje čajevca 68647-73-4 Glavne komponente: terpinen-4-ol 562-74-3 γ-terpinen 99-85-4 α-terpinen 99-86-5 1,8-cineol 470-82-6 CIPAC br. 914 |
Ulje čajevca složena je smjesa kemijskih tvari. |
Glavne komponente: terpinen-4-ol ≥ 300 g/kg γ-terpinen ≥ 100 g/kg α-terpinen ≥ 50 g/kg 1,8-cineol ≥ 1 g/kg Relevantna nečistoća: Metil eugenol: najviše 1 g/kg tehničkog materijala |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid u stakleniku. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ekstrakt čajevca (SANCO/2609/2008 završna verzija), a posebice njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu korisnika sredstva i radnika kako bi se osiguralo da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — zaštitu površinskih voda i vodenih organizama, — zaštitu pčela medarica, neciljnih člankonožaca, glista i mikroorganizama i makroorganizama u tlu koji ne pripadaju ciljnoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj prijave mora dostaviti potvrdne informacije o: (a) metabolizmu u biljkama i izloženosti potrošača; (b) toksičnosti spojeva od kojih se ekstrakt sastoji i značaju mogućih nečistoća osim metil eugenola; (c) izloženosti podzemnih voda u pogledu manje snažno apsorbiranih komponenata od kojih se ekstrakt sastoji i u pogledu proizvoda za potencijalnu transformaciju tla; (d) učincima na biološke metode obrade otpadnih voda. Podnositelj prijave te informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji najkasnije do 30. travnja 2016. |
229. |
Ostaci destilacije masti CAS br.: još nije dodijeljen CIPAC br.: 915 |
Nije dostupan |
≥ 40 % rascijepljenih masnih kiselina Relevantna nečistoća: Ni najviše 200 mg/kg |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent. Ostaci destilacije masti životinjskog podrijetla moraju biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbom Komisije (EU) br. 142/2011 (SL L 54, 26.2.2011., str. 1.). DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni ostataka destilacije masti (SANCO/2610/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012. Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije u vezi specifikacije tehničkog materijala i analize graničnih vrijednosti nečistoća i zagađivača koji prouzrokuju zabrinutost u toksikološkom smislu. Te se informacije dostavljaju državama članicama, Komisiji i Agenciji do 1. svibnja 2013. |
230. |
Masne kiseline C7 do C20 CAS br. 112-05-0 (pelargonična kiselina) 67701-09-1 (masne kiseline C7-C18 i C18 nezasićene kalijeve soli) 124-07-2 (kaprilna kiselina) 334-48-5 (kaprinska kiselina) 143-07-7 (laurinska kiselina) 112-80-1 (oleinska kiselina) 85566-26-3 (masne kiseline C8-C10 Me esteri) 111-11-5 (Metil oktanoat) 110-42-9 (Metil dekanoat) CIPAC br. nije dodijeljen |
Nonanska kiselina kaprilna kiselina, pelargonična kiselina, kaprinska kiselina, laurinska kiselina, oleinska kiselina (ISO u svakom slučaju) Oktanska kiselina, nonanska kiselina, dekanska kiselina, dodekanska kiselina, cis-9-octadekanska kiselina (IUPAC u svakom slučaju) Masne kiseline, C7-C10, Me esteri |
≥ 889 g/kg (pelargonična kiselina) ≥ 838 g/kg masne kiseline ≥ 99 % masna kiselina metil estera |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid, akaricid, herbicid i regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za masne kiseline (SANCO/2610/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M350 ————— |
||||||
232. |
Giberelinska kiselina CAS br. 77-06-5 CIPAC br. 307 |
(3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-dihidroksi-3-metil-6-metilen-2-oksoperhidro-4a,7-metan-9b,3-propenol (1,2-b)furan-4-karboksilna kiselina Alt: (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)-6,11-dihidroksi-3-metil-12-metilen-2-okso-4a,6-metan-3,8b-prop-lenoperhidroindenol (1,2-b) furan-4-karboksilna kiselina |
≥ 850 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za giberelinsku kiselinu (SANCO/2613/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
233. |
Giberelini CAS br. GA4: 468-44-0 GA7: 510-75-8 GA4A7 smjesa: 8030-53-3 CIPAC br. nije dodijeljen |
GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroksi-3-metil-6-metilen-2-oksoperhidro-4a,7-metan-3,9b-propanoazulen[1,2-b]furan-4-karboksilna kiselina GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hidroksi-3-metil-6-metilen-2-oksoperhidro-4a,7-metano-9b,3-propenoazulen[1,2-b]furan-4– karboksilna kiselina |
Izvješće o pregledu (SANCO/2614/2008). |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za gibereline (SANCO/2614/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
234. |
Hidrolizirane bjelančevine CAS br. nije dodijeljen CIPAC br. 901 |
Nije primjenljivo |
Izvješće o ponovnoj ocjeni (SANCO/2651/2008) |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao atraktant. Hidrolizirane bjelančevine životinjskog podrijetla moraju biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 (17) i Uredbom Komisije (EU) br. 142/2011 (18) DIO B Kod primjene jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni hidroliziranih bjelančevina (SANCO/2615/08), a posebno njegovi Dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 1. lipnja 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju posvetiti posebnu pozornost sigurnosti rukovatelja i radnika; uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, uporabu odgovarajuće opreme za osobnu zaštitu. Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Dotične države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji dostavi potvrdne informacije o: (a) specifikaciji tehničkog materijala u komercijalnoj proizvodnji, s odgovarajućim analitičkim podacima; (b) rizicima za akvatične organizme. Dotične države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji informacije iz točke (a) do 1. svibnja 2013., a informacije iz točke (b) do 1. studenoga 2013. |
235. |
Željezov sulfat Željezov (II)sulfat bezvodni: CAS br.: 7720-78-7 Željezov (II)sulfat monohidrat: CAS br.: 17375-41-6 Željezov (II)sulfat heptahidrat: CAS br. 7782-63-0 CIPAC br.: 837 |
Željezov (II)sulfat ili željezov (2+) sulfat |
Željezov (II) sulfat bezvodni ≥ 350 g/kg ukupnog željeza. Odgovarajuće nečistoće: arsen, 18 mg/kg kadmij, 1,8 mg/kg krom, 90 mg/kg olovo, 36 mg/kg živa, 1,8 mg/kg izraženo na temelju bezvodne varijante |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dozvoljeno za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izmijenjenog izvješća o ponovnoj ocjeni željezovog sulfata (SANCO/2616/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost: — riziku za korisnika, — riziku za djecu/stanovnike koji se igraju na tretiranoj površini, — riziku za površinske vode i vodene organizme. Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i uporabu odgovarajuće osobne zaštitne opreme. Podnositelj zahtjeva podnosi državama članicama i Agenciji potvrdne informacije u pogledu jednakovrijednosti specifikacija tehničkog materijala, kako je komercijalno proizveden i specifikacija materijala za ispitivanje koji se koristi u dokumentaciji o toksičnosti. Predmetne države članice osiguravaju da podnositelj zahtjeva Komisiji dostavi te informacije do 1. svibnja 2013. |
▼M345 ————— |
||||||
237. |
Vapnenac CAS br.: 1317-65-3 CIPAC br.: 852 |
Kalcijev karbonat |
≥ 980 g/kg |
1. rujna 2009. |
31. kolovoza 2019. |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao repelent. DIO B Kod primjene jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izmijenjenog izvješća o ponovnoj ocjeni vapnenca (SANCO/2618/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 9. ožujka 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M217 ————— |
||||||
239. |
Ostatak ekstrakcije mljevenog papra (PDER) CAS br.: nije dodijeljen CAS br.: nije dodijeljen |
Crni papar destiliran pomoću pare i ekstrahiran pomoću otapala – Piper nigrum |
To je složena smjesa kemijskih tvari, komponenta piperina kao markera treba biti minimalno 4 % |
1. rujna 2009. |
►M296 31. kolovoza 2019. ◄ |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao repelent. DIO B U ocjeni zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadrže ostatak ekstrakcije mljevenog papra (PDER) za druge primjene osim u kućnim vrtovima, države članice moraju posvetiti posebnu pozornost kriterijima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, i osigurati da prije davanja takvog odobrenja budu dostavljeni svi potrebni podaci i informacije. Kod primjene jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izmijenjenog izvješća o ponovnoj ocjeni papra (SANCO/2620/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 9. ožujka 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj prijave do 1. ožujka 2013. mora dostaviti državama članicama, Komisiji i Agenciji potvrdne informacije o specifikaciji tehničkog materijala. |
240. |
Biljna ulja/ulje citronele CAS br. 8000-29-1 CIPAC br. 905 |
Ulje citronele jest složena smjesa kemijskih tvari. Glavne su komponente: citronelal (3,7-dimetil-6-octenal) geraniol ((E)-3,7-dimetil-2,6-oktadien-1-ol) citronelol (3,7-dimetil-6-oktan-2-ol) geranil acetat (3,7-dimetil-6-okten-1il acetat). |
Ukupne sljedeće nečistoće ne smiju prijeći 0,1 % tehničkog materijala: metil-eugenol i metil-izoeugenol. |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ulje citronele (SANCO/2621/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe morali bi uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost: — na zaštitu korisnika sredstva, radnika, drugih nazočnih osoba i stanovnika kako bi se osiguralo da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom, — na rizik za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u vezi s: (a) tehničkim specifikacijama; (b) podacima o usporedbi prirodne izloženosti biljnih ulja/ulja citronele i metil-eugenola i metil-izoeugenola u odnosu na izloženost od primjene biljnih ulja/ulja citronele kao proizvoda za zaštitu bilja. Podacima je obuhvaćena izloženost ljudi i izloženost organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini; (c) procjenom izloženosti podzemnih voda potencijalnim metabolitima biljnih ulja/ulja citronele, osobito metil-eugonolu i metil-izoeugenolu. Podnositelj zahtjeva te informacije dostavlja Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. travnja 2016. |
241. |
Biljna ulja/ulje klinčića CAS br. 84961-50-2 (ulje klinčića) 97-53-0 (eugenol — glavna komponenta) CIPAC br. 906 |
Ulje klinčića jest složena smjesa kemijskih tvari. Glavna komponenta jest eugenol. |
≥ 800 g/kg Relevantna nečistoća: metil-eugenol do najviše 0,1 % tehničke tvari |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu kao fungicid i baktericid za tretiranje nakon berbe samo u zatvorenom prostoru. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ulje klinčića (SANCO/2622/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju posebnu pozornost obratiti na zaštitu korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi. Podnositelj prijave mora dostaviti podatke koji potvrđuju sljedeće: (a) tehničke specifikacije; (b) podatke o usporedbi prirodne izloženosti biljnih ulja/ulja klinčića, eugenola i metil-eugenola u odnosu na izloženost od primjene biljnih ulja/ulja klinčića kao proizvoda za zaštitu bilja. Podacima je obuhvaćena izloženost ljudi. Podnositelj prijave te informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. travnja 2016. |
242. |
Biljna ulja/ulje uljane repice CAS br.: 8002-13-9 CIPAC br.: nije dodijeljen |
Ulje uljane repice |
Ulje uljane repice je složena mješavina masnih kiselina Relevantna nečistoća: do 2 % eruka kiseline |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ulje uljane repice (SANCO/2623/2008), a posebice njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. listopada 2013. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere ublažavanja rizika. |
243. |
Biljno ulje/ulje klasaste metvice CAS br.: 8008-79-5 CIPAC br.: 908 |
Ulje klasaste metvice |
≥ 550 g/kg kao (R)-karvon |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dozvoljeno za uporabu samo kao sredstvo za reguliranje rasta biljaka za tretiranje krumpira nakon berbe. Države članice osiguravaju da se odobrenjem predvidi obrada vrućom parom isključivo u profesionalnim skladišnim prostorima i primjena najboljih mogućih tehnika, kako bi se isključilo ispuštanje proizvoda (pare) u okoliš tijekom skladištenja, prijevoza, odlaganja otpada i uporabe. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni biljnih ulja/ulja klasaste metvice (SANCO/2624/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012. Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M372 ————— |
||||||
245. |
1,4-diaminobutan (putrescin) CAS br. 110-60-1 CIPAC br. 854 |
Butan-1,4-diamin |
≥ 990 g/kg |
1. rujna 2009. |
31. kolovoza 2019. |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao atraktant. DIO B Kod primjene jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni 1,4-diaminobutana (putrescina) (SANCO/2626/08), a posebno njegovi Dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen 1. lipnja 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
246. |
Piretrini: 8003-34-7 CIPAC br. 32 Ekstrakt A: ekstrakti Chrysanthemum cinerariaefolium: 89997- 63-7 Piretrin 1: CAS 121-21-1 Piretrin 2: CAS 121-29-9 Cinerin 1: CAS 25402-06-6 Cinerin 2: CAS 121-20-0 Jasmolin 1: CAS 4466-14-2 Jasmolin 2: CAS 1172-63-0 Ekstrakt B: Piretrin 1: CAS 121- 21-1 Piretrin 2: CAS 121- 29-19 Cinerin 1: CAS 25402-06-6 Cinerin 2: CAS 121- 20-0 Jasmolin 1: CAS 4466-14-2 Jasmolin 2: CAS 1172-63-0 |
Piretrini su složene mješavine kemijskih spojeva. |
Ekstrakt A: ≥ 500 g/kg piretrina Ekstrakt B: ≥ 480 g/kg piretrina |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za piretrine (SANCO/2627/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: (a) rizik za korisnike sredstva i radnike; (b) rizik za organizme koji ne pripadaju ciljnoj skupini. Uvjeti upotrebe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajuće opreme za osobnu zaštitu i ostale mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije o: 1. specifikaciji tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište uključujući podatke o svim bitnim nečistoćama i njezinoj jednakovrijednosti specifikacijama testne tvari koja je upotrijebljena u studijama toksičnosti; 2. opasnosti od udisanja; 3. definiciji ostatka; 4. reprezentativnosti glavne komponente „piretrin 1” s obzirom na ostanak i ponašanje u tlu i vodi. Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja informacije navedene u točki 1. do 31. ožujka 2014., a informacije navedene u točkama 2., 3. i 4. do 31. prosinca 2015. |
247. |
Kvarcni pijesak CAS br.: 14808-60-7, 7637-86-9 CIPAC br.: 855 |
Quartz, Silicon dioxide |
≥ 915 g/kg Najviše 0,1 % čestica kristala silicija (promjera ispod 50 um) |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao repelent. DIO B U ocjeni zahtjeva za odobrenje sredstava za zaštitu bilja koja sadrže kvarcni pijesak za druge primjene osim na stablima u šumarstvu, države članice moraju posvetiti posebnu pozornost kriterijima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, i osigurati da prije davanja takvog odobrenja budu dostavljeni svi potrebni podaci i informacije. Kod primjene jedinstvenih načela iz Priloga VI., moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni kvarcnog pijeska (SANCO/2628/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II., čiji je konačni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
248. |
Riblje ulje CAS br.: 100085-40-3 CIPAC br.: 918 |
Riblje ulje |
≥ 99 % Odgovarajuća nečistoća: Dioksin najviše 6 pg/kg za hranu za životinje Hg najviše 0,5 mg/kg u hrani za životinje od prerade ribe i ostale morske hrane Cd najviše 2 mg/kg u hrani za životinje životinjskog podrijetla, osim u hrani za domaće životinje Pb najviše 10 mg/kg PCBs najviše 5 mg/kg |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dozvoljeno za uporabu samo kao repelent. Riblje ulje mora biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 Europskog parlamenta i Vijeća i Uredbom (EU) br. 142/2011 DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni ribljeg ulja (SANCO/2629/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012. Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije u vezi specifikacije tehničkog materijala i analize graničnih vrijednosti nečistoća i zagađivača koji prouzrokuju zabrinutost u toksikološkom smislu. Te se informacije dostavljaju državama članicama, Komisiji i Agenciji do 1. svibnja 2013. |
249. |
Repelenti životinjskog ili biljnog podrijetla koji odbijaju mirisom/ovčja mast CAS br. 98999-15-6 CIPAC br. nije dodijeljen |
Ovčja mast |
Čista ovčja mast koja sadrži maksimalno 0,18 % w/w/vode. |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. Ovčja mast mora biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ovčju mast (SANCO/2630/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
▼M230 ————— |
||||||
▼M229 ————— |
||||||
252. |
Ekstrakt morskih algi (prije ekstrakt morskih algi i morskih trava) CAS br. nije dodijeljen CIPAC br. nije dodijeljen |
Ekstrakt morskih algi |
Ekstrakt morskih algi je složena smjesa. Glavne komponente kao markeri: manitol, fukoidani i alginati. Izvješće o ocjeni SANCO/2634/2008 |
1. rujna 2009. |
31. kolovoza 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ekstrakt morskih algi (SANCO/2634/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
253. |
Natrijev aluminijev silikat CAS br. 1344-00-9 CIPAC br. nije dodijeljen |
Natrijev aluminijev silikat: Nax[(AlO2)x(SiO2)y] × zH2O |
1 000 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M296 31. kolovoza 2019. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao repelent. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za natrijev aluminijev silikat (SANCO/2635/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
254. |
Natrijev hipoklorit CAS broj: 7681-52-9 CIPAC: 848 |
Natrijev hipoklorit |
Natrijev hipoklorit: 105 g/kg-126 g/kg (122 g/L-151 g/L) tehnički koncentrat 10-12 % (m/m) izražen kao klor |
1. rujna 2009. |
31. kolovoza 2019. |
DIO A Dozvoljeno samo za uporabu u zatvorenim prostorima kao dezinficijens. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za natrijev hipoklorit (SANCO/2988/2008), posebno dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. veljače 2013. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju: (a) riziku za korisnike i radnike; (b) izbjegavanju izloženosti tla natrijevom hipokloritu i njegovim reakcijskim produktima širenjem tretiranog komposta po organskoj zemlji. Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
255. |
Ravnolančani feromoni za leptire (red Lepidoptera) |
Izvješće o pregledu (SANCO/2633/2008) |
Izvješće o pregledu (SANCO/2633/2008) |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za ravnolančane feromone za leptire (red Lepidoptera) (SANCO/2633/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj prijave dostavlja informacije koje potvrđuju: 1. genotoksični profil spojeva iz grupe aldehida; 2. izloženost ljudi i okoliša koja proizlazi iz raznih načina primjene ravnolančanih feromona za leptire (red Lepidoptera) kao sredstva za zaštitu bilja u usporedbi s prirodnim razinama tih feromona. Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja informacije navedene u točki 1. do 31. prosinca 2015., a informacije navedene u točki 2. do 31. prosinca 2016. |
256. |
Trimetilamin hidroklorid CAS br. 593-81-7 CIPAC br. nije dodijeljen |
Trimetilamin hidroklorid |
≥ 988 g/kg |
1. rujna 2009. |
31. kolovoza 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao atraktant. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za trimetilamin hidroklorid (SANCO/2636/2008), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
257. |
Urea CAS br.: 57-13-6 CIPAC br.: 913 |
Urea |
≥ 98 % w/w |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dozvoljeno za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni ureje (SANCO/2637/2008), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. lipnja 2012. Uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj prijave dostavlja potvrdne informacije o: (a) metodama analize za ureju i nečistoću biuret; (b) riziku za primjenitelje, djelatnike i druge nazočne osobe. Informacije određene u točkama (a) i (b) dostavljaju se državama članicama, Komisiji, i Agenciji do 1. svibnja 2013. odnosno 1. siječnja 2016. |
▼M180 ————— |
||||||
▼M179 ————— |
||||||
260. |
Aluminijev fosfid CAS br. 20859-73-8 CIPAC br. 227 |
Aluminijev fosfid |
≥ 830 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid, rodenticid, talpicid i leporicid u sredstvima za direktnu primjenu koja sadrže aluminijev fosfid. Dopušten za uporabu kao rodenticid, talpicid i leporicid samo na otvorenom prostoru. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za aluminijev fosfid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu potrošača i osigurati da se, pri suzbijanju skladišnih štetnika potrošena sredstva za direktnu primjenu koja sadrže aluminijev fosfid uklone s prehrambenih proizvoda i da se nakon toga u odgovarajućem periodu sredstva ne primjenjuju, — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava, — zaštitu korisnika sredstva i radnika tijekom fumigacije i primjene u zaštićenom prostoru, — zaštitu radnika prilikom ulaska na tretirano područje, (nakon perioda fumigacije), u zaštićenom prostoru, — zaštitu drugih nazočnih osoba od istjecanja plina u zaštićenom prostoru, — zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zatrpavanje jama te potpunu inkorporaciju granula u tlo, prema potrebi, — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone između tretiranih područja i površinskih voda, prema potrebi. |
261. |
Kalcijev fosfid CAS br. 1305-99-3 CIPAC br. 505 |
Kalcijev fosfid |
≥ 160 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M342 1. prosinca 2020. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao rodenticid i talpicid u sredstvima za direktnu primjenu koja sadrže kalcijev fosfid, samo na otvorenom prostoru. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za kalcijev fosfid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava, — zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zatrpavanje jama te potpunu inkorporaciju granula u tlo, prema potrebi, — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone između tretiranih područja i površinskih voda, prema potrebi. |
262. |
Magnezijev fosfi CAS br. 12057-74-8 CIPAC br. 228 |
Magnezijev fosfid |
≥ 880 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid, rodenticid, talpicid i leporicid u sredstvima za direktnu primjenu koja sadrže magnezijev fosfid. Dopušten za uporabu kao rodenticid, talpicid i leporicid samo na otvorenom prostoru. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za magnezijev fosfid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu potrošača i osigurati da se, pri suzbijanju skladišnih štetnika potrošena sredstva za direktnu primjenu koja sadrže magnezijev fosfid uklone s prehrambenih proizvoda te da se nakon toga u odgovarajućem periodu sredstva ne primjenjuju, — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava, — zaštitu korisnika sredstva i radnika tijekom fumigacije i primjene u zaštićenom prostoru, — zaštitu radnika prilikom ulaska na tretirano područje, (nakon perioda fumigacije), u zaštićenom prostoru, — zaštitu drugih nazočnih osoba od istjecanja plina u zaštićenom prostoru, — zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zatrpavanje jama te potpunu inkorporaciju granula u tlo, prema potrebi, — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone između tretiranih područja i površinskih voda, prema potrebi. |
263. |
Cimoksanil CAS br. 57966-95-7 CIPAC br. 419 |
1-[(E/Z)-2-cijano-2-metoksiiminoacetil]-3-etilurea |
≥ 970 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za cimoksanil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. |
264. |
Dodemorf CAS br. 1593-77-7 CIPAC br. 300 |
cis/trans-[4-ciklododecil]-2,6-dimetilmorfolin |
≥ 950 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid na ukrasnom bilju u staklenicima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za dodemorf, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
265. |
2,5-Diklorbenzojeva kiselina metilester CAS br. 2905-69-3 CIPAC br. 686 |
metil-2,5-diklorbenzoat |
≥ 995 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta i fungicid prilikom cijepljenja vinove loze u zaštićenom prostoru. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za 2,5-Diklorbenzojevu kiselinu metilestera, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. godine. |
266. |
Metamitron CAS br. 41394-05-2 CIPAC br. 381 |
4-amino-4,5-dihidro-3-metil-6-fenil-1,2,4-triazin-5-on |
≥ 960 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže metamitron za druge uporabe osim na korjenastim kulturama, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metamitron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — rizik za ptice i sisavce te bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija o utjecaju metabolita M3 u tlu na podzemne vode, na ostatke u kulturama u plodoredu, na dugotrajan rizik za ptice koje se pretežno hrane kukcima i specifičan rizik za ptice i sisavce koji su mogli doći u doticaj s vodom na polju. One moraju osigurati da podnositelji prijave na čiji je zahtjev metamitron uvršten u ovaj Prilog dostave takve informacije Komisiji najkasnije do 31. kolovoza 2011. godine. |
267. |
Sulkotrion CAS br. 99105-77-8 CIPAC br. 723 |
2-(2-klor-4-mesilbenzoil)cikloheksan-1,3-dion |
≥ 950 g/kg Nečistoće: — hidrogen cijanid: najviše do 80 mg/kg — toluen: najviše do 4 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M199 31. kolovoza 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za sulkotrion, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, — rizik za ptice koje se pretežno hrane kukcima, vodeno bilje i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini te člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija o razgradnji u tlu i vodi skupine cikloheksadiona i dugotrajnom riziku za ptice koje se hrane kukcima. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev sulkotrion uvršten u ovaj Prilog dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 31. kolovoza 2011. godine. |
268. |
Tebukonazol CAS br. 107534-96-3 CIPAC br. 494 |
(RS)-1-p-klorfenil-4,4-dimetil-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-pentan-3-ol |
≥ 905 g/kg |
1. rujna 2009. |
►M360 31. kolovoza 2022. ◄ |
►M128
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid i regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za tebukonazol, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da je uvjetima uporabe propisana primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — prehrambenu izloženost potrošača metabolitima tebukonazola (triazola), — mogućnost onečišćenja podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, osobito u pogledu pojave metabolita 1,2,4-triazola u podzemnim vodama, — zaštitu ptica i sisavaca koji se pretežno hrane sjemenkama (granivore) i zaštitu sisavaca biljojeda te osigurati da uvjeti odobrenja uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — zaštitu vodenih organizama te moraju osigurati da uvjeti odobrenja uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Predmetne države članice osiguravaju da podnositelj prijave Komisiji podnese dodatne informacije u pogledu mogućih svojstava tebukonazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava, i to u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ispitivanje OECD-a o endokrinim poremećajima ili smjernica Zajednice za testiranje. ◄ |
269. |
Triadimenol CAS br. 55219-65-3 CIPAC br. 398 |
(1RS,2RS;1RS,2SR)-1-(4-klorfenoksi)-3,3-dimetil-1-(1H-1,2,4–triazol-1-il)butan-2-ol |
≥ 920 g/kg izomer A (1RS,2SR), izomer B (1RS,2RS) Diastereomer A, RS + SR, raspon: 70 do 85 % Diastereomer B, RR + SS, raspon: 15 do 30 % |
1. rujna 2009. |
31. kolovoza 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za triadimenol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — prisutnost N-metilpirolidona u sredstvima vezano uz izloženost korisnika sredstva, radnika i drugih nazočnih osoba, — zaštitu ptica i sisavaca. Vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje: — dodatnih informacija o specifikaciji, — informacija koje omogućuju daljnju procjenu rizika za ptice i sisavce, — informacija koje omogućuju procjenu rizika poremećaja endokrinog sustava kod riba. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev triadimenol uvršten u ovaj Prilog dostavi takve studije Komisiji najkasnije do 31. kolovoza 2011. godine. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave Komisiji podnese dodatne studije koje upućuju na moguća svojstva triadimenola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava i to u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernica za testiranje dogovorenih u Zajednici. |
270. |
Metomil CAS br. 16752-77-50 CIPAC br. 264 |
S-metil (EZ)-N– (metilkarbamoiloksi) tioacetimidat |
≥ 980 g/kg |
1. rujna 2009. |
31. kolovoza 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid na povrću u količinama koje nisu veće od 0,25 kg aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni i za najviše dvije primjene u vegetaciji. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metomil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 12. lipnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva: uvjeti uporabe trebaju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Posebnu pozornost treba posvetiti izloženosti korisnika sredstva koji koriste leđnu prskalicu ili druge uređaje za ručnu primjenu, — zaštitu ptica, — zaštitu vodenih organizama: uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, smanjenje otjecanja i uporaba mlaznica koje smanjuju zanošenje prilikom prskanja, — zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, posebice pčela: trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika kako bi se izbjegao svaki kontakt s pčelama. Države članice trebaju osigurati da formulacije na osnovi metomila sadrže učinkovito repelentno sredstvo i/ili sredstvo koje izaziva povraćanje. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, i druge mjere za smanjenje rizika. |
271. |
Bensulfuron CAS br. 83055-99-6 CIPAC br. 502.201 |
α-[(4,6-dimetoksipirimidin-2-ilkarbamoil)sulfamoil]-o– toluenska kiselina (bensulfuron) metil α-[(4,6-dimetoksipirimidin-2-ilkarbamoil)sulfamoil]-o-toluat (bensulfuro-nmetil) |
≥ 975 g/kg |
1. studenog 2009. |
►M213 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za bensulfuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 8. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu vodenih organizama; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji: — dodatne studije o specifikaciji, — informacije koje omogućuju daljnju procjenu načina i brzine razgradnje bensulfuron-metila u aerobnim uvjetima u poplavljenom tlu, — informacije koje upućuju na značaj metabolita za procjenu rizika za potrošače. One moraju osigurati da podnositelji prijave dostave takve studije Komisiji do 31. listopada 2011. godine. |
272. |
Natrijev 5-nitrogvaiakolat CAS br. 67233-85-6 CIPAC br. nije dodijeljen |
Natrijev 2-metoksi-5-nitrofenolat |
≥ 980 g/kg |
1. studenog 2009. |
►M213 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za natrijev5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat i natrijev p-nitrofenolat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 2. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost: — da je specifikacija tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, — na zaštitu sigurnosti korisnika sredstva i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, — na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija za procjenu rizika za podzemne vode. One moraju osigurati da podnositelji prijave dostave takve studije Komisiji do 31. listopada 2011. godine. |
273. |
Natrijev o-nitrofenolat CAS br. 824-39-5 CIPAC br. nije dodijeljen |
Natrijev 2-nitrofenolat; natrijev o-nitrofenolat |
≥ 980 g/kg Sljedeće nečistoće su toksikološki značajne: Fenol najviše do: 0,1 g/kg 2,4 dinitrofenol najviše do: 0,14 g/kg 2,6 dinitrofenol najviše do: 0,32 g/kg |
1. studenog 2009. |
►M213 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat i natrijev p-nitrofenolat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 2. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost: — da je specifikacija tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, — na zaštitu sigurnosti korisnika sredstva i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, — na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija za procjenu rizika za podzemne vode. One moraju osigurati da podnositelji prijave dostave takve studije Komisiji do 31. listopada 2011. godine. |
274. |
Natrijev p-nitrofenolat CAS br. 824-78-2 CIPAC br. nije dodijeljen |
Natrijev 4-nitrofenolat; natrijev p-nitrofenolat |
≥ 998 g/kg Sljedeće nečistoće su toksikološki značajne: Fenol najviše do: 0,1 g/kg 2,4 dinitrofenol najviše do: 0,07 g/kg 2,6 dinitrofenol najviše do: 0,09 g/kg |
1. studenog 2009. |
►M213 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za natrijev 5-nitrogvaiakolat, natrijev o-nitrofenolat i natrijev p-nitrofenolat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 2. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost: — da je specifikacija tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke aktivne tvari, — na zaštitu sigurnosti korisnika sredstva i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost, — na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih studija za procjenu rizika za podzemne vode. One moraju osigurati da podnositelji prijave dostave takve studije Komisiji do 31. listopada 2011. godine. |
275. |
Tebufenpirad CAS br. 119168-77-3 CIPAC br. 725 |
N-(4-terc-butilbenzil)-4-klor-3-etil-1-metilpirazol-5-karboksamid |
≥ 980 g/kg |
1. studenog 2009. |
►M213 31. listopada 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid i insekticid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže tebufenpirad u formulacijama izuzev vodotopivih vrećica, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tebufenpirad, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 2. prosinca 2008. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama i moraju osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, — zaštitu ptica koje se pretežno hrane kukcima i moraju osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji: — dodatne informacije koje potvrđuju da nisu prisutne relevantne nečistoće, — informacije koje omogućuju procjenu rizika za ptice koje se pretežno hrane kukcima. One moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi takve informacije Komisiji do 31. listopada 2011. godine. |
276. |
Klormekvat CAS br. 7003-89-6 (klormekvat) CAS br. 999-81-5 (klormekvat klorid) CIPAC br. 143 (klormekvat) CIPAC br. 143.302 (klormekvat klorid) |
2-kloretiltrimetil amonij (klormekvat) 2-kloretiltrimetil amonijev klorid (klormekvat klorid) |
≥ 636 g/kg Nečistoće: 1,2-dikloretan: najviše do 0,1 g/kg (u suhom klormekvat kloridu) kloreten (vinilklorid): najviše do 0,0005 g/kg (u suhom klormekvat kloridu) |
1. prosinca 2009. |
►M370 30. studenoga 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta na žitaricama i bilju koje nije namjenjeno prehrani. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže klormekvat za druge uporabe osim na raži i pšenoraži, posebice vezano uz izloženost potrošača, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za klormekvat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. siječnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu ptica i sisavaca. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija o ponašanju aktivne tvari, (studije adsorpcije treba provesti na 20 °C, preračunati predviđene koncentracije u podzemnim i površinskim vodama te sedimentu), o metodama sustavnog praćenja za određivanje aktivne tvari u proizvodima životinjskog podrijetla i vodi, i o riziku za vodene organizme, ptice i sisavce. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev klormekvat uvršten u ovaj Prilog dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 30. studenog 2011. godine. |
▼M288 ————— |
||||||
278. |
Propakizafop CAS br. 111479– 05-1 CIPAC br. 173 |
2-izopropilidenamino-oksietil (R)-2-[4-(6-klorkinoksalin-2-iloksi)fenoksi]propionat |
≥ 920 g/kg toluen najviše do 5 g/kg |
1. prosinca 2009. |
►M370 30. studenoga 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za propakizafop, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. siječnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke tvari, — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, — zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji: — dodatne informacije o relevantnoj nečistoći Ro 41-5259, — informacije koje omogućuju procjenu rizika za vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. One moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi takve informacije Komisiji do 30. studenog 2011. godine. |
279. |
Kizalofop-P |
|
|
|||
Kizalofop-P-tefuril CAS br. 119738-06-6 CIPAC br. 641.226 |
(RS)-tetrahidrofurfuril-(R)-2-[4-(6-klorkinoksalin-2-iloksi)fenoksi]propionat |
≥ 795 g/kg |
1. prosinca 2009. |
►M370 30. studenoga 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za kizalofop-P, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. siječnja 2009. godine. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — specifikaciju tehničkog materijala proizvedenog za tržište, koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je upotrijebljen u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti u odnosu na tu specifikaciju tehničkog materijala, — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da je uvjetima uporabe propisana primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu bilja koje ne pripada ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za odobrenje uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. Uvjeti za odobrenje prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Predmetne države članice osiguravaju da podnositelj prijave Komisiji dostavi dodatne informacije o riziku za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. One osiguravaju da podnositelj prijave takve informacije dostavi Komisiji do 30. studenoga 2011. |
|
Kizalofop-P-etil CAS br. 100646-51-3 CIPAC br. 641.202 |
etil (R)-2-[4-(6-klorkinoksalin-2-iloksi)fenoksi]propionat |
≥ 950 g/kg |
1. prosinca 2009. |
►M370 30. studenoga 2022. ◄ |
||
280. |
Teflubenzuron CAS br. 83121-18-0 CIPAC br. 450 |
1-(3,5-diklor-2,4-difluorfenil)-3-(2,6-difluorbenzoil)urea |
≥ 970 g/kg |
1. prosinca 2009. |
30. studenog2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid u staklenicima (na umjetnom supstratu ili zatvorenom hidroponskom sustavu). DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže teflubenzuron za druge uporabe osim na rajčicama u staklenicima, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za teflubenzuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. siječnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, — zaštitu vodenih organizama. Ispuštanja uslijed primjene sredstva u staklenicima moraju se svesti na najmanju mjeru i ni u kom slučaju ne smije se dopustiti mogućnost da u značajnoj mjeri dospiju do voda u blizini, — zaštitu pčela kojima treba spriječiti pristup stakleniku, — zaštitu kolonija oprašivača namjerno postavljenih u staklenik, — sigurno odlaganje kondenzirane vode, slivne vode i substrata kako bi se spriječio rizik za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini i onečišćenje površinskih i podzemnih voda. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
281. |
Zeta-cipermetrin CAS br. 52315-07-8 CIPAC br. 733 |
Smjesa stereoizomera: (S)-α-cijano-3-fenoksibenzil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorvinil)-2,2-dimetilciklopropankarboksilat, gdje je udio (S);(1RS,3RS) izomernog para prema (S);(1RS,3SR) izomernom paru u rasponu od 45-55 % do 55-45 % |
≥ 850 g/kg Nečistoće: toluen: najviše do 2 g/kg katran: najviše do 12,5 g/kg |
1. prosinca 2009. |
►M342 1. prosinca 2020. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže zeta-cipermetrin za druge uporabe osim na žitaricama, posebice vezano uz izloženost potrošača mPBaldehidu, produktu razgradnje koji se može stvoriti tijekom prerade, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za zeta-cipermetrin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. siječnja 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, — zaštitu ptica, vodenih organizama, pčela, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i makroorganizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija o ponašanju aktivne tvari u okolišu, (aerobna razgradnja u tlu), i dugotrajnom riziku za ptice, vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev zeta-cipermetrin uvršten u ovaj Prilog dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 30. studenog 2011. godine. |
282. |
Klorsulfuron CAS br. 64902-72-3 CIPAC br. 391 |
1-(2-klorfenilsulfonil)-3-(4-metoksi-6-metil– 1,3,5-triazin– 2-il)urea |
≥ 950 g/kg Nečistoće: 2-Klorbenzensulfonamid (IN-A4097) najviše do 5 g/kg i 4-metoksi-6-metil– 1,3,5-triazin-2-amin (IN-A4098) najviše do 6 g/kg |
1. siječnja 2010. |
31. prosinca 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za klorsulfuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Navedene države članice trebaju: — osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji dodatne studije o specifikaciji do 1. siječnja 2010. godine. Ako klorsulfuron u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 bude označen kao „kancerogena tvar 2. skupine” navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija o karcinogenim svojstvima metabolita IN-A4097, IN-A4098, IN-JJ998, IN-B5528 i IN-V7160 te osigurati da podnositelj prijave dostavi takve informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju. |
283. |
Ciromazin CAS br. 66215-27-8 CIPAC br. 420 |
N-ciklopropil-1,3,5– triazin-2,4,6 -triamin |
≥ 950 g/kg |
1. siječnja 2010. |
31. prosinca 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid u staklenicima. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadržeciromazin za druge uporabe osim na rajčicama, posebice vezano uz izloženost potrošača, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ciromazin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — zaštitu vodenih organizama, — zaštitu oprašivača. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija o ponašanju metabolita NOA 435343 u tlu i riziku za vodene organizme. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev ciromazin uvršten u ovaj Prilog dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 31. prosinca 2011. godine. |
284. |
Dimetaklor CAS br. 50563-36-5 CIPAC br. 688 |
2-klor-N-(2– metoksietil)acet – 2′,6′-ksilidid |
≥ 950 g/kg Nečistoća 2,6– dimetilanilin: najviše do 0,5 g/kg |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid kad se primjenjuje do najviše 1,0 kg/ha svake treće godine na istoj površini. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za dimetaklor, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama i bilja koji ne pripada ciljanoj skupini; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu u osjetljivim područjima da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 i SYN 528702, prema potrebi. Navedene države članice trebaju: — osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji dodatne studije o specifikaciji do 1. siječnja 2010. godine. Ako dimetaklor u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 bude označen kao „kancerogena tvar 2. skupine” navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija o karcinogenim svojstvima metabolita CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 i SYN 528702 te osigurati da podnositelj prijave dostavi takve informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju. |
285. |
Etofenproks CAS br. 80844-07-1 CIPAC br. 471 |
2-(4-etoksifenil) -2– metilpropil 3– fenoksibenzil eter |
≥ 980 g/kg |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za etofenproks, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, — zaštitu pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone. Navedene države članice trebaju: — osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji dodatne informacije o riziku za vodene organizme uključujući rizik za organizme u sedimentu i rizik od biomagnifikacije, — osigurati podnošenje dodatnih studija o mogućem riziku od poremećaja endokrinog sustava kod vodenih organizama (potpuni životni ciklus kod riba). One trebaju osigurati da podnositelji prijave podnesu Komisiji takve studije do 31. prosinca 2011. godine. |
286. |
Lufenuron CAS br. 103055-07-8 CIPAC br. 704 |
(RS)-1-[2,5-diklor-4-(1,1,2,3,3,3-heksafluorpropoksi)fenil]-3-(2,6-difluorbenzoil)urea |
≥ 970 g/kg |
1. siječnja 2010. |
31. prosinca 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid u zaštićenom prostoru ili na otvorenom prostoru u kutijama za mamce. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za lufenuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — visoku perzistentnost u okolišu i visok rizik bioakumulacije te osigurati da primjena lufenurona nema dugotrajan štetan učinak na organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini, — zaštitu ptica, sisavaca, organizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini, pčela, člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, površinskih voda i vodenih organizama u osjetljivim područjima. Navedene države članice trebaju: — osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji dodatne studije o specifikaciji do 1. siječnja 2010. godine. |
287. |
Penkonazol CAS br. 66246-88-6 CIPAC br. 446 |
(RS) 1-[2-(2,4-diklorfenil)-pentil]-1H-1,2,4-triazol |
≥ 950 g/kg |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za penkonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija o ponašanju metabolita CGA179944 u kiselim tlima. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev penkonazol uvršten u ovaj Prilog dostavi takve informacije Komisiji najkasnije do 31. prosinca 2011. godine. |
288. |
Tri-alat CAS br. 2303-17-5 CIPAC br. 97 |
S-2,3,3-trikloralil di-izopropil (tiokarbamat) |
≥ 940 g/kg NDIPA (Nitrozo-dizopropilamin) Najviše do 0,02 mg/kg |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tri-alat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — izloženost potrošača putem hrane ostacima tri-alata u tretiranim kulturama kao i u sljedećim kulturama u plodoredu te proizvodima životinjskog podrijetla, — zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, — mogućnost onečišćenja podzemnih voda produktima razgradnje TCPSA ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji: — dodatne informacije za procjenu osnovnog metabolizma u biljkama, — dodatne informacije o ponašanju metabolita dizopropilamina u tlu, — dodatne informacije o mogućnosti biomagnifikacije u vodenom prehrambenom lancu, — informacije koje se odnose na rizik za sisavce koji se pretežno hrane ribama i dugotrajan rizik za gujavice. One trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2011. godine. |
289. |
Triflusulfuron CAS br. 126535-15-7 CIPAC br. 731 |
2-[4-dimetilamino-6-(2,2,2-trifluoretoksi)-1,3,5-triazin-2-ilkarbamoilsulfamoil]-m-toluinska kiselina |
►M29 ≥ 960 g/kg ◄ |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ . |
►M29
DIO A Može se odobriti samo za uporabu kao herbicid. ◄DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za triflusulfuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — izloženost potrošača putem hrane ostacima metabolita IN-M7222 i IN-E7710 u sljedećim kulturama u plodoredu i u proizvodima životinjskog podrijetla, — zaštitu vodenih organizama i vodenog bilja vezano uz rizik zbog uporabe triflusulfurona i njegovog metabolita IN-66036 i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone, — mogućnost onečišćenja podzemnih voda produktima razgradnje IN-M7222 i IN-W6725 ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Ako triflusulfuron u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 bude označen kao kancerogena tvar 2. skupine navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija o karcinogenim svojstvima metabolita IN-M7222, IN-D8526 i IN-E7710. One trebaju osigurati da podnositelj prijave dostavi takve informacije Komisiji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o takvom razvrstavanju. |
290. |
Difenakum CAS br. 56073-07-5 CIPAC br. 514 |
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3– bifenil-4-il -1,2,3,4– tetrahidro-1-naftil]– 4-hidroksikumarin |
≥ 905 g/kg |
1. siječnja 2010. |
30. prosinca 2019. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao rodenticid u obliku gotovih mamaca, stavljenih u posebno izrađene zaštitne kutije, osigurane od neovlaštenog rukovanja. Nominalne koncentracije aktivne tvari u sredstvu ne smiju prelaziti 50 mg/kg. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za difenakum, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu ptica i sisavaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini od primarnog i sekundarnog otrovanja. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji dodatne informacije o metodama određivanja ostataka difenakuma u tjelesnim tekućinama. One moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi takve informacije Komisiji do 30. studenog 2011. godine. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji dodatne informacije o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište. One trebaju osigurati da podnositelji prijave podnesu Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2009. godine. |
▼M48 ————— |
||||||
292. |
Sumpor CAS br. 7704-34-9 CIPAC br. 18 |
Sumpor |
≥ 990 g/kg |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ . |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za sumpor, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 12. ožujka 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu ptica, sisavaca, vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji dodatne informacije koje potvrđuju procjenu rizika za ptice, sisavce, organizme u sedimentu i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. One moraju osigurati da podnositelj prijave na čiji je zahtjev sumpor uvršten u ovaj Prilog dostavi takve podatke Komisiji najkasnije do 30. lipnja 2011. godine. |
293. |
Tetrakonazol CAS br. 112281-77-3 CIPAC br. 726 |
(RS)-2-(2,4-diklorfenil)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propil 1,1,2,2-tetrafluoretil eter |
≥ 950 g/kg (racemična smjesa) Nečistoća toluen: najviše do 13 g/kg |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tetrakonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 26. veljače 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenih organizama i bilja koji ne pripada ciljanoj skupini; vezano uz navedene rizike, prema potrebi se trebaju primijeniti mjere za smanjenje rizika kao npr. zaštitne zone, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Navedene države članice trebaju zatražiti: — podnošenje dodatnih informacija o poboljšanoj procjeni rizika za potrošače, — dodatne informacije o specifikaciji povezane uz ekotoksikologiju, — dodatne informacije o ponašanju mogućih metabolita u svim relevantnim dijelovima okoliša, — poboljšanu procjenu rizika od takvih metabolita za ptice, sisavce, vodene organizme i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, — dodatne informacije o mogućim štetnim učincima na endokrini sustav ptica, sisavaca i riba. One trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2011. godine. |
294. |
Parafinska ulja CAS br. 64742-46-7 CAS br. 72623-86-0 CAS br. 97862-82-3 CIPAC br. nije dodijeljen |
Parafinsko ulje |
Europska farmakopeja 6.0 |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ . |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za parafinska ulja CAS br. 64742-46-7, CAS br. 72623-86-0 i CAS br. 97862-82-3, a posebice dodaci I. i II. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti: — podnošenje specifikacije tehničke tvari proizvedene za tržište zbog potvrde usklađenosti s mjerilima čistoće prema Europskoj farmakopeji 6.0. One trebaju osigurati da podnositelji prijave podnesu Komisiji takve informacije do 30. lipnja 2010. godine. |
295. |
Parafinsko ulje CAS br. 8042-47-5 CIPAC br. nije dodijeljen |
Parafinsko ulje |
Europska farmakopeja 6.0 |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ . |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za parafinsko ulje CAS br. 8042-47-5, a posebice dodaci I. i II. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti: podnošenje specifikacije tehničke tvari proizvedene za tržište radi potvrde usklađenosti s mjerilima čistoće prema Europskoj farmakopeji 6.0. One trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji takve informacije do 30. lipnja 2010. godine. |
296. |
Ciflufenamid CAS br. 180409-60-3 CIPAC br. 759 |
(Z)-N-[α-(ciklopropilmetoksiimino) – 2,3-difluor-6-(trifluormetil)benzil]– 2-fenilacetamid |
> 980 g/kg |
1. travnja 2010. |
►M236 31. ožujka 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ciflufenamid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 2. listopada 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
297. |
Fluopikolid CAS br. 239110-15-7 CIPAC br. 787 |
2,6-diklor-N-[3-klor-5-(trifluormetil)– 2-piridilmetil]benzamid |
≥ 970 g/kg Nečistoća toluen ne smije prelaziti 3 g/kg u tehničkom materijalu. |
1. lipnja 2010. |
►M236 31. svibnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fluopikolid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. studenog 2009. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenih organizama, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — rizik za korisnika sredstva prilikom primjene, — mogućnost prijenosa aktivne tvari na velike udaljenosti zrakom. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu, (monitoring) radi provjere mogućeg nakupljanja i izloženosti u osjetljivim područjima, prema potrebi. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave Komisiji podnese dodatne informacije koje upućuju je li metabolit M15 relevantan za podzemne vode najkasnije do 30. travnja 2012. |
298. |
Heptamaloksiloglukan CAS br. 870721-81-6 CIPAC br. nije dodijeljen |
Puni IUPAC naziv u bilješci (1) Hyl p: ksilopiranosil Glc p: glukopiranosil Fuc p: fukopiranosil Gal p: galaktopiranosil Glc-ol: glucitol |
≥ 780 g/kg Nečistoća patulin ne smije prelaziti 50 μg/kg u tehničkom materijalu. |
1. lipnja 2010. |
►M360 31. svibnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za heptamaloksiloglukan, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. studenog 2009. godine. |
299. |
2-fenilfenol (uključujući njegove soli kao što je natrijeva sol) CAS br. 90-43-7 CIPAC br. 246 |
bifenil-2-ol |
≥ 998 g/kg |
1. siječnja 2010. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid za tretiranje plodova nakon berbe potapanjem u otopini fungicida za unutrašnju primjenu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za 2-fenilfenol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. studenog 2009. godine te izmijenjen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — uspostavljanje odgovarajuće prakse gospodarenja otpadom radi postupanja s ostacima preostalim nakon primjene, uključujući vodu za čišćenje sustava natapanja i ostalih sustava za primjenu. Države članice koje dopuštaju ispuštanje otpadnih voda u kanalizaciju, trebaju osigurati provođenje lokalne procjene rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji: — dodatne informacije o mogućnosti depigmentacije kože radnika i potrošača uslijed moguće izloženosti metabolitu 2-fenilhidrokinonu (PHQ) u kori citrusa, — dodatne informacije koje potvrđuju da se analitičkom metodom primijenjenom u istraživanjima ostataka na usjevima ispravno mogu kvantitativno odrediti ostaci 2-fenilfenola, PHQ i njihovih konjugata. One trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2011. godine. Nadalje, navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji dodatne informacije koje potvrđuju razine ostataka koje nastaju kao rezultat primijenjenih tehnika, osim tehnike potapanja u otopini fungicida u skladištima. One trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji takve informacije do 31. prosinca 2012. godine. |
300. |
Malation CAS br. 121-75-5 CIPAC br. 12 |
Dietil (dimetoksifosfintioiltio)sukcinat ili S-1,2-bis (etoksikarbonil)etil O,O-dimetil ditiofosfat racemat |
≥ 950 g/kg Nečistoće: izomalation: najviše do 2 g/kg |
1. svibnja 2010. |
►M236 30. travnja 2022. ◄ |
►M277 DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid u staklenicima s trajnom konstrukcijom. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za malation, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (a) ispuštanje iz staklenika tvari kao što su kondenzirana voda, slivna voda te tlo i umjetni supstrati kako bi se spriječio rizik za vodene organizme; (b) zaštitu kolonija oprašivača namjerno postavljenih u staklenik; (c) zaštitu rukovatelja i radnika tako da je uvjetima uporabe propisana primjena odgovarajuće osobne zaštitne opreme, prema potrebi; (d) zaštitu potrošača u slučaju prerađenih proizvoda. Države članice osiguravaju da se pripravcima na osnovi malationa prilažu potrebne upute kako bi se izbjegao svaki rizik od nastanka izomalationa iznad dopuštene maksimalne količine tijekom skladištenja i transporta. Uvjeti odobrenja moraju obuhvaćati mjere za smanjenje rizika te se njima treba predvidjeti odgovarajuće označivanje sredstava za zaštitu bilja. ◄ |
301. |
Penoksulam CAS br. 219714-96-2 CIPAC br. 758 |
3-(2,2-difluoretoksi)-N-(5,8– dimetoksi[1,2,4]triazolo[1,5– c]pirimidin-2-il)-α,α,α– trifluortoluen-2-sulfonamid |
> 980 g/kg Udio nečistoće Bis-CHYMP 2-klor-4-[2-(2-klor– 5-metoksi-4-pirimidinil)hidrazino]-5– metoksipirimidin ne smije prelaziti 0,1 g/kg u tehničkom materijalu |
1. kolovoza 2010. |
►M241 31. srpnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za penoksulam, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2010. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenih organizama, — izloženost potrošača putem hrane ostacima metabolita BSCTA u sljedećim kulturama u plodoredu, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj prijave podnese Komisiji dodatne informacije koje omogućuju procjenu rizika za više vodeno bilje izvan polja. One moraju osigurati da podnositelj prijave dostavi takve informacije Komisiji do 31. srpnja 2012. godine. Države članice izvjestiteljice izvješćuju Komisiju o specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
302. |
Prokinazid CAS br. 189278-12-4 CIPAC br. 764 |
6-jod-2-propoksi-3-propilkinazolin-4 (3H)-on |
> 950 g/kg |
1. kolovoza 2010. |
►M241 31. srpnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za prokinazid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — dugotrajan rizik za ptice koji se hrane gujavicama za uporabu na grožđu, — rizik za vodene organizme, — izloženost potrošača putem hrane ostacima prokinazida u proizvodima životinjskog podrijetla i sljedećim kulturama u plodoredu, — sigurnost korisnika sredstva. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Države članice izvješćuju Komisiju o specifikaciji tehničke tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
303. |
Spirodiklofen CAS br. 148477-71-8 CIPAC br. 737 |
3-(2,4-diklorfenil)-2-okso-1-oksaspiro[4.5]dec-3-en-4-il 2,2-dimetilbutirat |
> 965 g/kg Sljedeće nečistoće ne smiju prelaziti navedene razine u tehničkom materijalu: 3-(2,4-diklorfenil)-4– hidroksi-1-oksaspiro[4.5] dec-3-en-2-on (BAJ– 2740 enol): ≤ 6 g/kg N,N-dimetilacetamid: ≤ 4 g/kg |
1. kolovoza 2010. |
31. srpnja 2020. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid i insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za spirodiklofen, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — dugotrajan rizik za vodene organizme, — sigurnost korisnika sredstva, — rizik za legla pčela. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika |
304. |
Metalaksil CAS br. 57837-19-1 CIPAC br. 365 |
Metil N-(metoksiacetil)-N-(2,6– ksilil)-DL-alaninat |
950 g/kg Nečistoća 2,6-dimetilanilin je toksikološki relevantna i određena je maksimalna razina od 1 g/kg. |
1. srpnja 2010. |
►M241 30. lipnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metalaksil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 12. ožujka 2010. godine. Države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na mogućnost onečišćenja podzemnih voda aktivnom tvari ili njenim produktima razgradnje CGA 62826 i CGA 108906, ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Prema potrebi trebaju se primijeniti mjere za smanjenje rizika. |
305. |
Flonikamid (IKI-220) CAS br. 158062-67-0 CIPAC br. 763 |
N-cijanometil-4-(trifluormetil)-nikotinamid |
≥ 960 g/kg Nečistoća toluen ne smije prelaziti 3 g/kg u tehničkom materijalu. |
1. rujna 2010. |
►M241 31. kolovoza 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flonikamid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 22. siječnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — rizik za korisnike sredstva i radnike koji ulaze na tretirano područje, — rizik za pčele. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Države članice izvješćuju Komisiju o specifikaciji tehničke tvari kakva je proizvedena za tržište u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009. |
306. |
Triflumizol CAS br. 99387-89-0 CIPAC br. 730 |
(E)-4-klor-α,α,α-trifluor-N-(1-imidazol-1-il-2-propoksi-etiliden)-o-toluidin |
≥ 980 g/kg Nečistoća: toluen: najviše do 1 g/kg |
1. srpnja 2010. |
30. lipnja 2020. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid u staklenicima na umjetnom supstratu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za triflumizol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 12. ožujka 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika: uvjeti uporabe trebaju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; — mogući učinak na vodene organizme te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
307. |
Sulfuril fluorid CAS br. 002699-79-8 CIPAC br. 757 |
Sulfuril fluorid |
> 994 g/kg |
1. studenog 2010. |
►M248 31. listopada 2023. ◄ |
►M202
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid/nematocid (fumigant), za profesionalne korisnike u nepropusno zatvorenom prostoru: (a) ako je takav prostor prazan; ili (b) ako se hrana ili hrana za životinje u nalaze fumigiranom objektu, korisnici i subjekti u poslovanju s hranom osiguravaju da samo ona hrana ili hrana za životinje usklađena s postojećim maksimalnim razinama ostataka za sulfuril fluorid i ione fluorida utvrđenima Uredbom (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća (19) može ući u lanac hrane i hrane za životinje; u tu svrhu korisnici i subjekti u poslovanju s hranom u potpunosti provode mjere istovjetne načelima HACCP-a, kako je utvrđeno u članku 5. Uredbe (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (20); točnije, korisnici su dužni identificirati kritičnu kontrolnu točku na kojoj je kontrola bitna za sprečavanje prekoračenja maksimalnih razina ostataka te utvrditi i provesti učinkovite postupke praćenja na toj kritičnoj kontrolnoj točci. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o pregledu za sulfuril fluorid, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako ih je 7. prosinca 2016. finalizirao Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — rizik uvjetovan anorganskim fluoridom uslijed onečišćenja proizvoda kao što su brašno i mekinje zaostali u strojevima u mlinu tijekom fumigacije ili zrnje pohranjeno u silosima u mlinu. Potrebno je provesti mjere kako bi se osiguralo da u lanac hrane i hrane za životinje uđu samo proizvodi usklađeni s postojećim maksimalnim razinama ostataka; — rizik za korisnike sredstva i radnike, kao npr. kod ulaska u prostor nakon provedenog fumigiranja i prozračivanja. Potrebno je provesti mjere kako bi se osiguralo da oni nose samostalne uređaje za disanje ili druga odgovarajuća osobna zaštitna sredstva; — rizik za druge nazočne osobe primjenom odgovarajuće sigurnosne zone oko fumigiranog prostora. Uvjeti odobrenja prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja Komisiji, državama članicama i Agenciji podatke o praćenju troposferskih koncentracija sulfuril fluorida svaku petu godinu, počevši od 30. lipnja 2017. Granica detekcije za analizu iznosi najmanje 0,5 ppt (ekvivalent 2,1 ng sulfuril fluorida/m3 troposferskog zraka). ◄ |
308. |
FEN 560 (također poznat pod nazivom piskavica ili sjeme u prahu piskavice CAS br. Nema CIPAC br. Nema Aktivna tvar je pripremljena iz sjemena u prahu vrste Trigonella foenum-graecum L. (fenugreek). |
Nije primjenjivo |
100 % sjeme u prahu piskavice bez aditiva i koje nije ekstrahirano; sjeme je prehrambene kvalitete za ishranu ljudi. |
1. studenog 2010. |
►M296 31. listopada 2020. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao aktivator obrambenog mehanizma bilja. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za FEN 560, (sjeme u prahu piskavice), a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. svibnja 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za korisnike sredstva, radnike i druge nazočne osobe. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
309. |
Haloksifop-P CAS br. kiseline: 95977-29-0 Ester: 72619-32-0 CIPAC br. kiseline: 526 Ester: 526.201 |
Kiselina: (R)-2-[4-(3-klor-5– trifluormetil-2– piridiloksi)fenoksi]propanska kiselina Ester: Metil (R)-2-{4-[3– klor-5-(trifluormetil)-2– piridiloksi]fenoksi}propionat |
≥ 940 g/kg (Haloksifop-P-metil ester) |
1. siječnja 2011. |
►M342 31. prosinca 2020. ◄ |
►M168
DIO A Dopušten za uporabu kao herbicid samo u količinama koje nisu veće od 0,052 kg aktivne tvari po hektaru po jednoj primjeni, a može se odobriti samo jedna primjena svake tri godine. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za haloxyfop-P, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2010. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost: — na zaštitu podzemnih voda od relevantnog metabolita u tlu, DE-535 piridinona, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — na sigurnost korisnika sredstva i osigurati da se uvjetima uporabe propisuje primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — na zaštitu vodenih organizama. Prema potrebi, uvjeti uporabe trebaju uključivati, mjere za smanjenje rizika, kao što su odgovarajuće zaštitne zone. — Sigurnost potrošača u vezi s pojavljivanjem metabolita DE-535 piridinola u podzemnim vodama. |
310. |
Napropamid CAS br. 15299-99-7 |
(RS)-N,N-dietil-2-(1-naftiloksi)propionamid |
≥ 930 g/kg (racemična smjesa) Relevantna nečistoća toluen: najviše do 1,4 g/kg |
1. siječnja 2011. |
►M254 31. prosinca 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za napropamid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva: uvjeti uporabe trebaju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, gdje je potrebno, — zaštitu vodenih organizama: uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao odgovarajuće zaštitne zone, — sigurnost potrošača vezano uz pojavljivanje u podzemnim vodama metabolita 2-(1-naftiloksi) propionske kiseline, u daljnjem tekstu „NOPA”. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji, najkasnije do 31. prosinca 2012. godine informacije koje potvrđuju procjenu izloženosti površinskih voda vezano uz metabolite koji nastaju fotolizom i metabolit NOPA te informacije za procjenu rizika za vodeno bilje. |
311. |
Kinmerak CAS br. 90717-03-6 CIPAC br. 563 |
7-klor-3-metilkinolin-8– karboksilna kiselina |
≥ 980 g/kg |
1. svibnja 2011. |
►M343 31. srpnja 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za kinmerak, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — izloženost potrošača putem hrane ostacima kinmeraka, (i njegovim metabolitima), u sljedećim kulturama u plodoredu, — rizik za vodene organizme i dugotrajan rizik za gujavice. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija vezano uz: — mogućnost da metabolizmom u biljkama dođe do otvaranja prstena kinolina, — ostatke u kulturama u plodoredu i dugotrajan rizik za gujavice zbog prisutnosti metabolita BH 518-5. One moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve potvrdne podatke i informacije Komisiji do 30. travnja 2013. godine. |
312. |
Metosulam CAS br. 139528– 85-1 CIPAC br. 707 |
2′,6′-diklor-5,7-dimetoksi-3′-metil[1,2,4]triazolo [1,5-a]pirimidin-2-sulfonanilid |
≥ 980 g/kg |
1. svibnja 2011. |
30. travnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metosulam, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — rizik za vodene organizme, — rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini u području izvan polja. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji, do 30. listopada 2011. godine, dodatne informacije o specifikaciji aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište. Navedene države članice trebaju moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji do 30. travnja 2013. godine informacije koje potvrđuju: — mogućnost utjecaja pH na adsorpciju u tlu, ispiranje u podzemne vode i izloženost površinskih voda metabolitima M01 i M02, — mogućoj genotoksičnosti jedne nečistoće. |
313. |
Piridaben CAS br. 96489-71-3 CIPAC br. 583 |
2-tert-butil-5-(4-tert– butilbenziltio)-4– klorpirididazin-3(2H)-on |
> 980 g/kg |
1. svibnja 2011. |
►M270 30. travnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za piridaben, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi, — rizik za vodene organizme i sisavce, — rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini uključujući pčele medarice. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i treba se započeti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu kako bi se provjerila stvarna izloženost pčela medarica piridabenu u područjima koje pčele intenzivno koriste za ispašu ili koje koriste pčelari, prema potrebi. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: — rizik za vodu koji proizlazi iz izloženosti metabolitima W-1 i B-3, koji nastaju fotolizom aktivne tvari u vodi, — mogući dugotrajan rizik za sisavce, — procjenu ostataka topivih u masti. One moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve potvrdne informacije Komisiji do 30. travnja 2013. godine. |
314. |
Cinkov fosfid CAS br. 1314-84-7 CIPAC br. 69 |
Tricink difosfid |
≥ 800 g/kg |
1. svibnja 2011. |
►M343 31. srpnja 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao rodenticid u obliku gotovih mamaca, postavljen u kutijama za mamce ili ciljanim područjima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za cinkov fosfid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu organizama koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Mjere za smanjenje rizika se trebaju primijeniti prema potrebi posebice kako bi se izbjeglo raznošenje mamaca kad je potrošen samo dio sadržaja mamca. |
315. |
Fenbukonazol CAS br. 114369-43-6 CIPAC br. 694 |
(R,S) 4-(4-klorfenil)-2-fenil-2-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)butironitril |
≥ 965 g/kg |
1. svibnja 2011. |
30. travnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenbukonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. listopada 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi, — izloženost potrošača ostacima metabolita derivata triazola, (TDMs), putem hrane, — rizik za vodene organizme i sisavce. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje potvrdnih podataka koji omogućuju procjenu izloženosti potrošača metabolitima derivata triazola u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla. One moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve studije Komisiji do 30. travnja 2013. godine. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji podnese dodatne studije koje upućuju na moguća svojstva fenbukonazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava i to u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernica za testiranje dogovorenih u Zajednici. |
316. |
Cikloksidim CAS br. 101205-02-1 CIPAC br. 510 |
(5RS)-2-[(EZ)-1-(etoksiimino)butil]-3-hidroksi-5-[(3RS)-tian-3-il]cikloheks-2-en-1-on |
≥ 940 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M274 31. svibnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za cikloksidim, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija koje se odnose na metode za analizu ostataka cikloksidima u proizvodima biljnog i životinjskog podrijetla. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve analitičke metode Komisiji do 31. svibnja 2013. godine. |
317. |
6-Benziladenin CAS br. 1214-39-7 CIPAC br. 829 |
N6 -benziladenin |
≥ 973 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za 6-Benziladenin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Potrebno je prema potrebi primijeniti mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone. |
318. |
Bromkonazol CAS br. 116255-48-2 CIPAC br. 680 |
1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4– brom-2-(2,4-diklorofenil) tetrahidrofurfuril]-1H-1,2,4-triazol |
≥ 960 g/kg |
1. veljače 2011. |
►M254 31. siječnja 2024. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za bromkonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi, — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao štu su odgovarajuće zaštitne zone. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji: — dodatne informacije o ostacima metabolita derivata triazola, (TDMs), u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla, — informacije koje omogućuju procjenu dugotrajnog rizika za sisavce biljojede. One moraju osigurati da podnositelji zahtjeva na čiji je zahtjev bromkonazol uvršten u ovaj Prilog dostave takve potvrdne informacije Komisiji najkasnije do 31. siječnja 2013. godine. Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj zahtjeva Komisiji podnese dodatne studije koje upućuju na moguća svojstva bromkonazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava i to u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernica za testiranje dogovorenih u Zajednici. |
319. |
Miklobutanil CAS br. 88671-89-0 CIPAC br. 442 |
(RS)-2-(4-klorfenil)-2-(1H– 1,2,4-triazol-1-ilmetil)heksannitril |
≥ 925 g/kg Nečistoća 1– metilpirolidin-2-on ne smije prelaziti 1 g/kg u tehničkom materijalu. |
1. lipnja 2011. |
31. svibnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za miklobutanil, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava prema potrebi. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje potvrdnih informacija o ostacima miklobutanila i njegovih metabolita u sljedećim vegetacijskim razdobljima i informacija koje potvrđuju da dostupni podaci o ostacima obuhvaćaju sve spojeve uključene u definiciju ostatka. One moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve potvrdne informacije Komisiji do 31. siječnja 2013. godine. |
320. |
Buprofezin CAS br. 953030-84-7 CIPAC br. 681 |
(Z)-2-tert-butilimino-3– izopropil-5-fenil-1,3,5– tiadiazinan-4-on |
≥ 985 g/kg |
1. veljače 2011. |
►M254 31. siječnja 2023. ◄ |
►M204
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid na nejestivim kulturama. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za buprofezin, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe nalažu korištenje odgovarajućim osobnim zaštitnim sredstvima, prema potrebi, — primjenu odgovarajuće karence za kulture u plodoredu u staklenicima, — rizik za vodene organizme i osigurati da uvjeti uporabe nalažu, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Uvjeti za odobrenje prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. ◄ |
321. |
Triflumuron CAS br. 64628-44-0 CIPAC br. 548 |
1-(2-klorbenzoil)-3-[4-trifluormetoksifenil urea |
≥ 955 g/kg Nečistoća: — N,N′-bis-[4– (trifluormetoksi)fenil]urea: najviše do 1 g/kg, — 4-trifluor– metoksianilin: najviše do 5 g/kg. |
1. travnja 2011. |
31. ožujka 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za triflumuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenog okoliša, — zaštitu pčela medarica. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji informacije koje potvrđuju procjenu dugotrajnog rizika za ptice, rizika za vodene beskralježnjake i rizika za razvoj legla pčela. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. ožujka 2013. godine. |
322. |
Himeksazol CAS br. 10004-44-1 CIPAC br. 528 |
5-metilisoksazol-3-ol (ili 5-metil-1,2-oksazol-3-ol) |
≥ 985 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M274 31. svibnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid za tretiranje sjemena šećerne repe profesionalnim uređajima za tretiranje sjemena. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za himeksazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i radnika. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite, — rizik za ptice i sisavce koji se pretežno hrane sjemenkama (granivore). Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju ostatatke u korjenastim kulturama i rizik za ptice, (granivore), i sisavce koji se pretežno hrane sjemenkama. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine. |
323. |
Dodin CAS br. 2439-10-3 CIPAC br. 101 |
1-dodecilgvanidin acetat |
≥ 950 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za dodin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 23. studenog 2010. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — moguć dugotrajan rizik za ptice i sisavce, — rizik za vodene organizme i osigurati da uvjeti uporabe nalažu odgovarajuće mjere za smanjenje rizika, — rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini u području izvan polja i osigurati da uvjeti uporabe nalažu odgovarajuće mjere za smanjenje rizika, — praćenje, (monitoring), ostataka pesticida u jezgričavom voću. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: — dugotrajnu procjenu rizika za ptice i sisavce, — procjenu rizika u sustavu prirodnih površinskih voda gdje postoji mogućnost stvaranja glavnih metabolita. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine. |
324. |
Dietofenkarb CAS br. 87130-20-9 CIPAC br. 513 |
izopropil 3,4-dietoksikarbanilat |
≥ 970 g/kg Nečistoća: Toluen: najviše do 1 g/kg |
1. lipnja 2011. |
31. svibnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za dietofenkarb, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i na člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: — potencijalno nakupljanje metabolita 6-NO2 -DFC u sljedećim kulturama u plodoredu, — procjenu rizika za vrste člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine. |
325. |
Etridiazol CAS br. 2593-15-9 CIPAC br. 518 |
etil-3-triklormetil-1,2,4– tiadiazol-5-il eter |
≥ 970 g/kg |
1. lipnja 2011. |
31. svibnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid u sustavu uzgoja bez tla u staklenicima. DIO B Prilikom ocjene dokumentacije za registraciju sredstava za zaštitu bilja koja sadrže etridiazol za druge uporabe osim na ukrasnom bilju, države članice trebaju obratiti posebnu pozornost mjerilima iz članka 4. stavka 3. Uredbe (EZ) 1107/2009 i osigurati da su svi potrebni podaci i informacije dostavljeni prije odlučivanja o registraciji. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za etridiazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na rizik za korisnike sredstva i radnike te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika, — osigurati primjenu odgovarajuće prakse gospodarenja otpadom vezano uz otpadne vode iz navodnjavanja u sustavu uzgoja bez tla; države članice koje dopuštaju ispuštanje otpadnih voda u kanalizaciju ili prirodne vode, moraju osigurati provođenje odgovarajuće procjene rizika — obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke tvari kakva je proizvedena za tržište, uz odgovarajuće analitičke podatke; 2. relevantne nečistoće; 3. ekvivalentnost između specifikacije tehničke tvari proizvedene za tržište i.pokusnog materijala koji je korišten u ekotoksikološkoj dokumentaciji; 4. relevantnost metabolita koji nastaju u bilju 5-hidroksi-etoksietridiazol kiseline i 3-hidroksimetiletridiazola; 5. neizravnu izloženost podzemnih voda i organizama u tlu etridiazolu i njegovim metabolitima u tlu diklor-etridiazolu i etridiazol kiselini; 6. prijenos etridiazol kiseline na velike i kratke udaljenosti zrakom. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji podatke navedene pod točkama 1., 2. i 3. do 30. studenog 2011. godine i informacije navedene pod točkama 4., 5. i 6. do 31. svibnja 2013. godine. |
326. |
Indolilbutanska kiselina CAS br. 133-32-4 CIPAC br. 830 |
4-(1H-indol-3– il)butanska kiselina |
≥ 994 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M274 31. svibnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta na ukrasnom bilju. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za indolilbutansku kiselinu, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i radnika. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija koje potvrđuju: — odsutnost klastogenog potencijala indolilbutanske kiseline, — tlak para indolilbutanske kiseline i studije inhalacijske toksičnosti, — c) koncentracije indolilbutanske kiseline prirodno prisutne u tlu. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine. |
327. |
Orizalin CAS br. 19044-88-3 CIPAC br. 537 |
3,5-dinitro-N4,N4– dipropilsulfanilamid |
≥ 960 g/kg N-nitrozodipropilamin: ≤ 0,1 mg/kg Toluen: ≤ 4 g/kg |
1. lipnja 2011. |
31. svibnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za orizalin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — rizik za ptice i sisavce biljojede, — rizik za pčele u sezoni cvatnje. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju provesti program sustavnog praćenja ostataka u okolišu da bi se potvrdilo moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitima OR13 (4) i OR15 (5) u osjetljivim područjima, prema potrebi. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke tvari proizvedene za tržište koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima, uključujući informacije o relevantnim nečistoćama koje se iz povjerljivih razloga nazivaju nečistoće 2, 6, 7, 9, 10, 11, 12; 2. relevantnost pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji u odnosu na specifikaciju tehničke tvari; 3. procjenu rizika za vodene organizme; 4. relevantnost metabolita OR13 i OR15 te odgovarajuća procjena rizika za podzemne vode, u slučaju da orizalin bude označen upozorenjem „sumnja na moguće uzrokovanje raka” prema Uredbi (EZ) br. 1272/2008. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke navedene pod točkama 1. i 2. do 30. studenog 2011., a informacije iz točke 3. do 31. svibnja 2013. Podaci navedeni u točki 4. podnose se u roku od 6 mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju orizalina. |
328. |
Tau-fluvalinat CAS br. 102851-06-9 CIPAC br. 786 |
(RS)-α-cijano-3-fenoksibenzil N-(2-klor-α,α α-trifluor-p-tolil)-D-valinat (omjer izomera 1:1) |
≥ 920 g/kg (1:1 omjer R-α– cijano and S-α– cijano izomera) Nečistoća: Toluen: najviše do 5 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tau-fluvalinat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — rizik za vodene organizme te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizik, — ; rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika, — pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničke tvari proizvedene za tržište. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: — rizik od bioakumulacije/biomagnifikacije u vodenom okolišu, — rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije u roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica, vezano uz: — mogući utjecaj na okoliš moguće enantio-selektivne razgradnje u okolišu. |
329. |
Kletodim CAS br. 99129-21-2 CIPAC br. 508 |
(5RS)-2-{(1EZ)-1-[(2E)-3-kloroaliloksimino]propil}-5-[(2RS)-2-(etiltio)propil]-3-hidroksicikloheks-2-en-1-on |
≥ 930 g/kg Nečistoća: toluen najviše do 4 g/kg |
1.lipnja 2011. |
►M274 31. svibnja 2023. ◄ |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci revizijskog izvješća za kletodim, a posebno njezini dodaci I. i II., čiji je završni oblik donesen na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 9. prosinca 2011. U toj cjelokupnoj procjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na zaštitu akvatičnih organizama, ptica i sisavaca i osiguravaju da uvjeti upotrebe uključuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. Dotične države članice traže podnošenje potvrdnih informacija, na temelju najnovijih znanstvenih spoznaja, koje se odnose na: — procjene izloženosti tla i podzemnih voda, — definiciju ostatka za procjenu rizika. Dotične države članice osiguravaju da podnositelj zahtjeva dostavi takve potvrdne informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. |
330. |
Bupirimat CAS br. 41483-43-6 CIPAC br. 261 |
5-butil-2-etilamino-6-metilpirimidin-4-il dimetilsulfamat |
≥ 945 g/kg Nečistoća: Etirimol: najviše do 2 g/kg Toluen: najviše do 3 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za bupirimat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — rizik u polju za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke tvari proizvedene za tržište uz odgovarajuće analitičke podatke uključujući informacije o relevantnim nečistoćama; 2. ekvivalentnost specifikacije tehničke tvari proizvedene za tržište i pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji; 3. kinetički parametri, razgradnja u tlu i parametri adsorpcije i desorpcije za glavne metabolite u tlu DE-B (6). Navedene države članice trebaju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi potvrdne podatke i informacije Komisiji iz točke 1. i 2. do 30. studenog 2011. i informacije navedene u točki 3. do 31. svibnja 2013. godine. |
▼M112 ————— |
||||||
332. |
Fenoksikarb CAS br. 79127-80-3 CIPAC br. 425 |
etil 2-(4-fenoksifenoksi)etilkarbamat |
≥ 970 g/kg Nečistoća: Toluen: najviše do 1 g/kg |
1. lipnja 2011. |
31. svibnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenoksikarb, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — rizik za pčele i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju procjenu rizika za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini i za legla pčela. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine. |
333. |
1-dekanol CAS br. 112-30-1 CIPAC br. 831 |
Dekan-1-ol |
≥ 960 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za 1-dekanol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — rizik od ostataka za potrošače u slučaju primjene na kulturama koje se koriste kao hrana ili hrana za životinje, — rizik za korisnika sredstva zbog kojeg treba osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — rizik za vodene organizme, — rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini i pčele koje mogu biti izložene aktivnoj tvari tijekom ispaše na korovima u cvatnji koji se nalaze u poljoprivrednim kulturama za vrijeme primjene sredstva. Prema potrebi potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija koje se odnose na rizik za vodene organizme i informacije koje potvrđuju procjenu izloženosti podzemnih i površinskih voda te sedimenta. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine. |
334. |
Izoksaben CAS br. 82558-50-7 CIPAC br. 701 |
N-[3-(1-etil-1– metilpropil)-1,2– oksazol-5-il]-2,6– dimetoksibenzamid |
≥ 910 g/kg Toluen: ≤ 3 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za izoksaben, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. siječnja 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme, rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini i mogućnost ispiranja metabolita u podzemne vode. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: (a) specifikaciju tehničke tvari proizvedene za tržište; (b) relevantne nečistoće; (c) ostatke u kulturama u plodoredu; (d) moguć rizik za vodene organizme. Navedene države članice tmoraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka (a) i (b) do 30. studenog 2011., a informacije iz točaka (c) i (d) do 31. svibnja 2013. |
335. |
Fluometuron CAS br. 2164-17-2 CIPAC br. 159 |
1,1-dimetil-3-(α,α,α -trifluor-m-tolil)urea |
≥ 940 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid na pamuku. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fluometuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; one moraju osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika i obvezu provođenja programa sustavnog praćenja ostataka u okolišu da bi se potvrdilo potencijalno ispiranje fluometurona i metabolita u tlu desmetil-fluometurona i trifluorometilanilina u osjetljivim područjima, — obratiti posebnu pozornost na rizik za druge makro-organizme u tlu, osim gujavica, koji ne pripadaju ciljanoj skupini i rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini te osigurati da uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji informacije koje potvrđuju: (a) toksikološka svojstva biljnog metabolita trifluoroctene kiseline; (b) analitičke metode za sustavno praćenje, (monitoring), fluometurona u zraku; (c) analitičke metode za sustavno praćenje, (monitoring), metabolita u tlu trifluormetilanilina, u tlu i vodi; (d) relevantnost metabolita u tlu dezmetil-fluometuron i trifluormetilanilin za podzemne vode, pod uvjetom da fluometuron bude označen upozorenjem „sumnja na moguće uzrokovanje raka” prema Uredbi (EZ) br. 1272/2008. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka (a), (b) i (c) do 31. ožujka 2013. i informacije iz točke (d) u roku od 6 mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju fluometurona. |
336. |
Karbetamid CAS br. 16118-49-3 CIPAC br. 95 |
(R)-1-(etilkarbamil)etil karbanilat |
≥ 950 g/kg |
1. lipnja 2011. |
31. svibnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za karbetamid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: (a) zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (b) rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini; (c) rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
337. |
Karboksin CAS br. 5234-68-4 CIPAC br. 273 |
5,6-dihidro-2-metil-1,4-oksati-in-3-karboksanilid |
≥ 970 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M296 31. svibnja 2021. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid za tretiranje sjemena. Navedene države članice trebaju osigurati da se u rješenjima o registraciji navede da se tretiranje sjemena obavlja isključivo u profesionalnim objektima za tretiranje sjemena i da uređaji za tretiranje rade na temelju najboljih dostupnih tehnika kako bi se isključilo ispuštanje oblaka prašine tijekom skladištenja, prijevoza i primjene. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za karboksin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — rizik za korisnika sredstva, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — rizik za ptice i sisavce. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: (a) specifikaciju tehničke tvari proizvedene za tržište uključujući odgovarajuće analitičke podatke; (b) relevantne nečistoće; (c) usporedbu i provjeru pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj i ekotoksikološkoj dokumentaciji u odnosu na specifikaciju tehničke tvari; (d) analitičke metode za praćenje metabolita M6 (7) u tlu, podzemnim i površinskim vodama i za praćenje metabolita M9 (8) u podzemnim vodama; (e) dodatne vrijednosti koje se odnose na razdoblje potrebno za 50 postotnu disipaciju metabolita u tlu P/V-54 (9) i P/V-55 (10); (f) metabolizam u kulturama u plodoredu; (g) dugotrajan rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama, (granivore), sisavce koje se pretežno hrane sjemenkama i sisavce biljojede; (h) relevantnost metabolita u tlu P/V-54 (11), P/V-55 (12) i M9 (13) za podzemne vode, pod uvjetom da karboksin bude označen upozorenjem „sumnja na moguće uzrokovanje raka” prema Uredbi (EZ) br. 1272/2008. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka (a), (b) i (c) do 30. studenog 2011., informacije iz točaka (d), (e), (f) i (g) do 31. svibnja 2013. i informacije iz točke (h) u roku od šest mjeseci nakon obavijesti o odluci razvrstavanja karboksina. |
338. |
Ciprokonazol CAS br. 94361-06-5 CIPAC br. 600 |
(2RS,3RS;2RS,3SR)-2-(4-klorfenil)-3-ciklopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)butan-2-ol |
≥ 940 g/kg |
1. lipnja 2011. |
31. svibnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ciprokonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — izloženost potrošača ostacima metabolita derivata triazola, (TDMs), putem hrane; — rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: (a) toksikološki relevantne nečistoće u tehničkoj specifikaciji; (b) analitičke metode za praćenje ciprokonazola u tlu, tjelesnim tekućinama i tkivima; (c) ostaci metabolita derivata triazola, (TDMs), u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla; (d) dugotrajan rizik za sisavce biljojede; (e) mogući utjecaj preferencijalne razgradnje i/ili konverzije smjese izomera na okoliš. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnose Komisiji podatke iz točke (a) do 30. studenog 2011., informacije iz točke (b), (c) i (d) do 31. svibnja 2013. i informacije iz točke (e) roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica. |
339. |
Dazomet CAS br. 533-74-4 CIPAC br. 146 |
3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazinan-2-tion ili tetrahidro-3,5-dimetil– 1,3,5-tiadiazin-2-tion |
≥ 950 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M274 31. svibnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu kao nematocid, fungicid, herbicid i insekticid. Za primjenu u tlu dopušten je samo kao fumigant. Uporaba se treba ograničiti na jednu primjenu svake treće godine. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za dazomet, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — rizik za korisnike sredstva, radnike i druge nazočne osobe, — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: (a) mogućnost onečišćenja podzemnih voda metil izotiocijanatom; (b) procjenu mogućnosti prijenosa metil izotiocijanata na velike udaljenosti u atmosferi i s time povezanog rizika za okoliš; (c) akutan rizik za ptice koje se hrane kukcima; (d) dugotrajan rizik za ptice i sisavce. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka (a), (b), (c) i (d) do 31. svibnja 2013. godine. |
340. |
Metaldehid CAS br. 108-62-3 (tetramer) 9002-91-9 (homopolimer) CIPAC br. 62 |
r-2, c-4, c-6, c-8– tetrametil-1,3,5,7– tetroksokan |
≥ 985 g/kg acetaldehid najviše do 1,5 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M274 31. svibnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao moluskicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metaldehid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — rizik za korisnike sredstva i radnike, — b) izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, — akutan i dugotrajan rizik za ptice i sisavce. Navedene države članice trebaju osigurati da rješenja o registraciji sadrže učinkovito repelentno sredstvo koje odbija pse. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
341. |
Sintofen CAS br. 130561-48-7 CIPAC br. 717 |
1-(4-klorfenil)-1,4-dihidro– 5-(2-metoksietoksi)-4– oksocinolin-3-karboksilna kiselina |
≥ 980 g/kg Nečistoće: 2-metoksietanol, najviše do 0,25 g/kg N,N-dimetilformamid, najviše do 1,5 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta na pšenici, prilikom proizvodnje hibridnog sjemena koje nije namijenjeno za ljudsku prehranu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za sintofen, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za korisnike sredstva i radnike i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih mjera za smanjenje rizika. One moraju osigurati da pšenica tretirana sitofenom ne uđe u lanac hrane i hrane za životinje. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke tvari proizvedene za tržište, podržanu odgovarajućim analitičkim podacima; 2. relevantnost nečistoća prisutnih u tehničkoj specifikaciji, osim nečistoća 2-metoksietanol i N, N-dimetilformamid; 3. relevantnost pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj i ekotoksikološkoj dokumentaciji u usporedbi sa specifikacijom tehničke aktivne; 4. metabolički profil sintofena u kulturama u plodoredu. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji podatke iz točaka 1., 2. i 3. do 30. studenog 2011.,a informacije iz točke 4. do 31. svibnja 2013. godine. |
342. |
Fenazakin CAS br. 120928-09-8 CIPAC br. 693 |
4-terc-butilfenetil kinazolin-4-il eter |
≥ 975 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M274 31. svibnja 2023. ◄ |
►M256 DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid u staklenicima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenazakin, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 11. ožujka 2011. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te zaključci dopune izvješću o pregledu za fenazakin, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 22. ožujka 2018. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (a) zaštitu vodenih organizama; (b) zaštitu korisnika sredstva te osigurati da je uvjetima uporabe obuhvaćena primjena odgovarajuće osobne zaštitne opreme; (c) zaštitu pčela; (d) rizik za pčele i bumbare koji su pušteni u cilju oprašivanja kada se tvar primjenjuje u staklenicima; (e) rizik za potrošače, osobito od ostataka nastalih tijekom prerade; (f) uvjete uporabe kako bi se izbjegla izloženost kultura namijenjenih prehrani ljudi i životinja ostacima fenazakina. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. ◄ |
343. |
Azadiraktin CAS br. 11141-17-6 (azadiraktin A) CIPAC br. 627 (azadiraktin A) |
Azadiraktin A: dimetil (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10– acetoksi-3,5-dihidroksi-4– [(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)– 6a-hidroksi-7a-metil– 3a,6a,7,7a-tetrahidro-2,7– metanofuro[2,3-b]oksireno[e]oksepin-1a(2H)– il]-4-metil-8-{[(2E)-2– metilbut-2-enoil]oksi}oktahidro-1H– nafto[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dikarboksilat |
Izražen kao azadiraktin A: ≥ 111 g/kg Suma aflatoksina B 1, B 2, G 1 i G 2 ne smije prelaziti 300 μg/kg koncentracije azadiraktina A |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A ►M339 Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti se u obzir zaključci izvješća o pregledu za azadirahtin, a posebno njegovi dodaci I. i II., u njegovoj konačnoj verziji donesenoj 11. ožujka 2011. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te zaključci dopune izvješću o pregledu za azadirahtin, a posebno njegovi dodaci I. i II., u konačnoj verziji koju je 17. srpnja 2020. donio Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (1) izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, (2) zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i vodenih organizama. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. ◄ DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za azadiraktin, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija, — zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i vodenih organizama. Prema potrebi treba primijeniti mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: — odnos između azadiraktina i ostalih aktivnih komponenti u ekstraktu sjemena nima, u pogledu količine, biološke aktivnosti i perzistentnosti kako bi se potvrdila vodeća aktivna tvar azadiraktin A, specifikacija tehničke tvari, definicija ostatka i procjena rizika za podzemne vode. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese takve informacije Komisiji do 31. prosinca 2013. godine. |
344. |
Diklofop CAS br. 40843-25-2 (aktivna tvar) CAS br. 257-141-8 (diklofop-metil) CIPAC br. 358 (aktivna tvar) CIPAC br. 358.201 (diklofop-metil) |
Diklofop (RS)-2-[4-(2,4-diklorfenoksi) fenoksi]propionska kiselina Diklofop-metil metil (RS)-2-[4-(2,4-diklorfenoksi) fenoksi]propionat |
≥ 980 g/kg (izražen kao diklofop-metil) |
1. lipnja 2011. |
►M274 31. svibnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za diklofop, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i radnika, i uključiti kao uvjet za registraciju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini i zatražiti primjenu mjera za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje dodatnih informacija koje se odnose na: (a) studiju metabolizma na žitaricama; (b) ažuriranje procjene rizika mogućeg utjecaja na okoliš vezano za preferencijalnu razgradnju/konverziju izomera. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točke (a) do 31. svibnja 2013. i informacije iz točke (b) najkasnije dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica za ocjenu smjesa izomera. |
345. |
Sumporno vapno CAS br. 1344 – 81 – 6 CIPAC br. 17 |
kalcijev polisulfid |
≥ 290 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za sumporno vapno, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva i osigurati da uvjeti za registraciju uključuju odgovarajuće mjere zaštite, — zaštitu vodenih organizama i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
346. |
Aluminijev sulfat CAS br. 10043-01-3 CIPAC nije dodijeljen |
Aluminijev sulfat |
970 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo u zaštićenom prostoru kao baktericid na ukrasnom bilju. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za aluminijev sulfat, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju specifikaciju tehničke tvari proizvedene za tržište, u obliku odgovarajućih analitičkih podataka. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese takve informacije Komisiji do 30. studenog 2011. godine. |
347. |
Bromadiolon CAS br. 28772-56-7 CIPAC br. 371 |
3-[(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(4′-brombifenil-4-il)-3-hidroksi-1– fenilpropil]-4-hidroksikumarin |
≥ 970 g/kg |
1. lipnja 2011. |
31. svibnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao rodenticid u obliku gotovih mamaca postavljenih na putove kretanja glodavaca. Nominalne koncentracije aktivne tvari u sredstvu za zaštitu bilja ne smiju prelaziti 50 mg/kg. Dopušten je samo za profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za bromadiolon, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na rizik za profesionalne korisnike sredstva i osigurati da uvjeti uporabe, prema potrebi, uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — obratiti posebnu pozornost na rizik primarnog i sekundarnog otrovanja za ptice i sisavace koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: (a) specifikaciju tehničke tvari proizvedene za tržište u obliku odgovarajućih analitičkih podataka; (b) relevantne nečistoće; (c) određivanje bromadiolona u vodi s granicom određivanja 0,01 μg/l; (d) učinkovitost predloženih mjera za smanjenje rizika za ptice i sisavce koji ne pripadaju ciljanoj skupini; (e) procjenu izloženosti podzemnih voda metabolitima. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točke (a), (b) i (c) do 30. studenog 2011., informacije iz točaka (d) i (e) do 31. svibnja 2013. godine. |
348. |
Paklobutrazol CAS br. 76738-62-0 CIPAC br. 445 |
(2RS,3RS)-1-(4-klorfenil)-4,4-dimetil-2– (1H-1,2,4-triazol-1– il)pentan-3-ol |
≥ 930 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M274 31. svibnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za paklobutrazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za vodeno bilje i osigurati da uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište; 2. analitičke metode za tlo i površinske vode za metabolit NOA457654; 3. ostatke metabolita derivata triazola, (TDMs), u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla; 4. moguća svojstva paklobutrazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava; 5. moguć štetan učinak produkata razgradnje različitih optičkih struktura paklobutrazola i njegovog metabolita CGA 149907 na okoliš: tlo, vodu i zrak. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka 1. i 2. do 30. studenog 2011., informacije iz točke 3. do 31. svibnja 2013., informacije iz točke 4. u roku od dvije godine nakon usvajanja OECD Smjernica za testiranje endokrinih poremećaja i informacije iz točke 5. u roku od dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica. |
349. |
Pencikuron CAS br. 66063-05-6 CIPAC br. 402 |
1-(4-klorbenzil)-1-ciklopentil-3-fenilurea |
≥ 980 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M342 31. svibnja 2021. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za pencikuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu velikih sisavaca svejeda. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. ponašanje u tlu klorfenilnog i ciklopentilnog dijela pencikurona; 2. ponašanje klorfenilnog i fenilnog dijela pencikurona u prirodnim površinskim vodama i sedimentima; 3. dugotrajan rizik za velike sisavace svejede. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka 1., 2. i 3. do 31. svibnja 2013. godine. |
350. |
Tebufenozid CAS br. 112410-23-8 CIPAC br. 724 |
N-terc-butil-N′-(4-etilbenzoil)-3,5-dimetilbenzohidrazid |
≥ 970 g/kg Relevantne nečistoće t-butil hidrazin < 0,001 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tebufenozid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva i radnika koji ulaze na tretirano područje i osigurati da uvjeti uporabe propisuju odgovarajuća zaštitna sredstva, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama i osigurati da uvjeti uporabe uključuju odgovarajuće mjere za smanjenje rizika, — obratiti posebnu pozornost na leptire (Lepidoptera) koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: 1. relevantnost metabolita RH-6595, RH-2651, M2; 2. razgradnju tebufenozida u anaerobnim tlima i tlima alkalne pH vrijednosti. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka 1. i 2. do 31. svibnja 2013. godine. |
351. |
Ditianon CAS br. 3347-22-6 CIPAC br. 153 |
5,10-dihidro-5,10-dioksonafto[2,3-b]-1,4-ditiin-2,3-dikarbonitril |
≥ 930 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ditianon, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama.; uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — obratiti posebnu pozornost na sigurnost korisnika sredstva; uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — obratiti posebnu pozornost na dugotrajan rizik za ptice, uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: — stabilnost ostataka tijekom skladištenja i ostatke u prerađenim proizvodima, — procjenu izloženosti voda i podzemnih voda ftalnojkiselini, — procjenu rizika za vodene organizme s obzirom na ftalnu kiselinu, ftalaldehid i 1,2 benzendimetanol. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese takve informacije Komisiji do 31. svibnja 2013. godine |
352. |
Heksitiazoks CAS br. 78587-05-0 CIPAC br. 439 |
(4RS,5RS)-5-(4-klorfenil)-N-cikloheksil-4-metil-2-okso-1,3-tiazolidin-3-karboksamid |
≥ 976 g/kg (smjesa u omjeru 1:1 (4R, 5R) i (4S, 5S)) |
1. lipnja 2011. |
►M343 31. kolovoza 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao akaricid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za heksitiazoks, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, — sigurnost korisnika sredstva i radnika. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere zaštite. Navedene države članice trebaju zatražiti podnošenje informacija koje potvrđuju: (a) toksikološku relevantnost metabolita PT-1-3 (14); (b) mogućnost nastanka metabolita PT-1-3 u prerađenim proizvodima; (c) moguć štetan učinak heksitiazoksa na legla pčela; (d) moguć utjecaj preferencijalne razgradnje i/ili pretvorbe smjese izomera na procjenu rizika za radnike, potrošače i okoliš. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka (a), (b) i (c) do 31. svibnja 2013. i informacije iz točke (d) dvije godine nakon usvajanja određenih smjernica. |
353. |
Flutriafol CAS br. 76674-21-0 CIPAC br. 436 |
(RS)-2,4′-difluor-α-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)benzhidril alkohol |
≥ 920 g/kg (racemat) Relevantne nečistoće: dimetil sulfat: najviše do 0,1 g/kg dimetilformamid: najviše do 1 g/kg metanol: najviše do 1 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M359 31. svibnja 2021. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flutriafol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 11. ožujka 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: — obratiti posebnu pozornost na zaštitu sigurnosti radnika i osigurati da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — obratiti posebnu pozornost na dugotrajan rizik za ptice koje se hrane kukcima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji informacije koje potvrđuju: (a) relevantne nečistoće prisutne u specifikaciji tehničke aktivne tvari; (b) ostatke metabolita derivata triazola, (TDMs), u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla; (c) dugotrajan rizik za ptice koje se hrane kukcima. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točke (a) do 30. studenog 2011., informacije iz točaka (b) i (c) do 31. svibnja 2013. godine. |
354. |
Flurokloridon CAS br. 61213-25-0 CIPAC br. 430 |
(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-klor-4-klormetil-1-(α,α,α-trifluor-m-tolil)-2-pirolidinon |
≥ 940 g/kg Relevantne nečistoće: Toluen: najviše do 8 g/kg |
1. lipnja 2011. |
►M360 31. svibnja 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flukloridon, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 4. veljače 2011. godine. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: 1. rizik za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini i za vodene organizme; 2. zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim), tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva dostavi Komisiji dodatne informacije koje potvrđuju: 1. relevantne nečistoće osim toluena; 2. usklađenost pokusnog materijala u ekotoksikološkim studijama s tehničkim specifikacijama; 3. relevantnost metabolita u podzemnoj vodi R42819 (15); 4. moguća svojstva flukloridona koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava. Navedene države članice moraju osigurati da podnositelj zahtjeva podnese Komisiji podatke iz točaka 1. i 2. do 1. prosinca 2011., informacije iz točke 3. do 31. svibnja 2013., a informacije iz točke 4. u roku od dvije godine nakon usvajanja smjernica OECD za testiranje endokrinih poremećaja. |
(1)
Detaljni podaci koji se odnose na identifikaciju aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
(2)
Suspendirano odlukom Općeg suda od 19. srpnja 2007 u predmetuT-31/07 R, Du Pont de Nemours (France) SAS i drugi protiv Komisije, [2007] ECR II-2767.
(3)
SL L 353, 31.12.2008., str. 1.
(4)
2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benztiazol-5-sulfonamid.
(5)
2-etil-7-nitro-1H-benztiazol-5-sulfonamid.
(6)
De-etil-bupirimat.
(7)
2-{[anilino(okso)acetil]sulfanil}etil acetat.
(8)
(2RS)-2-hidroksi-2-metil-N-fenil-1,4-oksatian-3-karboksamid 4-oksid.
(9)
2-metil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamid 4-oksid.
(10)
2-metil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamid 4,4-dioksid.
(11)
2-metil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamid 4-oksid.
(12)
2-metil-5,6-dihidro-1,4-oksatiin-3-karboksamid 4,4-dioksid.
(13)
(2RS)-2-hidroksi-2-metil-N-fenil-1,4-oksatian-3-karboksamid 4-oksid.
(14)
(4S,5S)-5-(4-klorfenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-on i (4R,5R)-5-(4-klorfenil)-4-metil-1,3-tiazolidin-2-on.
(15)
R42819: (4RS) – 4 – (klormetil) -1 – [3 – (trifluormetil) fenil] pirolidin-2-on.
►M202
(19)
Uredba (EZ) br. 396/2005 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. veljače 2005. o maksimalnim razinama ostataka pesticida u ili na hrani i hrani za životinje biljnog i životinjskog podrijetla i o izmjeni Direktive Vijeća 91/414/EEZ (SL L 70, 16.3.2005., str. 1.).
(20)
Uredba (EZ) br. 852/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o higijeni hrane, SL L 139, 30.4.2004., str. 1. ◄ |
DIO B
Aktivne tvari odobrene na temelju Uredbe (EZ) br. 1107/2009
Opće odredbe koje se primjenjuju za sve tvari uvrštene u ovaj dio:
Broj |
Uobičajen naziv, identifikacijski brojevi |
Kemijski naziv prema IUPAC-u |
Čistoća (1) |
Datum odobrenja |
Prestanak odobrenja |
Posebne odredbe |
1. |
Bispiribak CAS br. 125401-75-4 CIPAC br. 748 |
2,6-bis(4,6-dimetoksipirimidin-2-iloksi) benzojeva kiselina |
≥ 930 g/kg (za bispiribak -natrij) |
1. kolovoza 2011. |
►M286 31. srpnja 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid za rižu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu bispiribaka, a posebno dodaci I. i II. Uredbe, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, kad se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za registraciju uključuju, kad je to potrebno, mjere za smanjenje rizika. Predmetne države članice zahtijevaju da se podnesu dodatne informacije o mogućem onečišćenju podzemnih voda metabolitima M03 (2), M04 (3) and M10 (4). Predmetne države članice osiguravaju da podnositelj zahtjeva Komisiji dostavi te informacije do 31. srpnja 2013. |
2. |
Profoksidim CAS br. 139001-49-3 CIPAC br. 621 |
2 - [(1 E/Z) - [(2 R S) – 2 - (4 – klorofenoksi) propoxyimino] butil] – 3 – hidroksi – 5 - [(3 R S; 3 S R) – tetrahidro – 2 H – tiopiran – 3 – il] cikloheks – 2 - enon |
≥ 940 g/kg |
1. kolovoza 2011. |
31. srpnja 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid za rižu DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu profoksidima, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — na zaštitu podzemnih voda, kad se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — dugotrajan rizik za neciljane organizme. Uvjeti za registraciju uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
3. |
Azimsulfuron CAS br. 120162-55-2 CIPAC br. 584 |
1-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-3-[1-metil-4-(2-metil-2H-tetrazol-5-il)-pirazol-5-ilsulfonil]-urea |
≥ 980 g/kg najviša je dopuštena razina nečistoće fenol 2 g/kg |
1. siječnja 2012. |
31. prosinca 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Primjena iz zraka nije dopuštena. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za azimsulfuron, a posebno dodaci I. i II., čiji je završni oblik donesen Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: (1) zaštitu bilja koje ne pripada ciljnoj skupini; (2) mogućnost onečišćenja podzemnih voda, kad se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (3) zaštitu vodenih organizama. Države članice moraju osigurati uvjete da registracije uključuju, kad je to primjereno, mjere za smanjenje rizika (npr. zaštitne zone, pri uzgoju riže minimalno razdoblje zadržavanja vode). Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije za: (a) ocjenu rizika za vodene organizme; (b) identifikaciju produkata razgradnje koji nastaju fotolizom aktivne tvari u vodi. Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji podnosi takve informacije do 31. prosinca 2013. |
4. |
Azoksistrobin CAS br. 131860-33-8 CIPAC br. 571 |
metil (E)-2-{2[6-(2-cianofenoksi)pirimidin-4-iloksi]fenil}-3-metoksiakrilat |
≥ 930 g/kg Toluen, najveći sadržaj 2 g/kg Z-isomer najveći sadržaj 25 g/kg |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2024. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu azoksistrobina, posebno dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice posebno upozoravaju na: (1) činjenicu da se specifikaciju tehničkog materijala u komercijalnoj proizvodnji mora potvrditi odgovarajućim analitičkim podacima. Probni materijal upotrijebljen u dokumentaciji o toksičnosti treba usporediti i provjeriti u odnosu na specifikaciju tehničkog materijala; (2) mogućnost onečišćenja podzemne vode, kad se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (3) zaštitu vodenih organizama. Države članice moraju osigurati da uvjeti registracije, kad je to primjereno, uključuju mjere za smanjenje rizika. Predmetne države članice zahtijevaju podnošenje potvrdnih podataka u vezi procjene rizika o podzemnoj vodi i vodenim organizmima. Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji dostavlja takve informacije do 31. prosinca 2013. |
5. |
Imazalil CAS br. 35554-44-0 73790-28-0 (zamijenjen) CIPAC br. 335 |
(RS)-1-(β-aliloksi-2,4-diklorfenil-etil) imidazol ili alil (RS)-1-(2,4-diklorfenil)-2-imidazol-1-iletil eter |
≥ 950 g/kg |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2024. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu imazalila, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju: (1) obratiti posebnu pozornost na to da specifikacija tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Pokusni materijal koji je korišten u toksikološkoj dokumentaciji treba usporediti i provjeriti prema specifikaciji tehničkoga materijala; (2) obratiti posebnu pozornost na akutnu izloženost potrošača putem hrane zbog mogućih izmjena maksimalnih razina ostataka u budućnosti; (3) obratiti posebnu pozornost na sigurnost primjenitelja i radnika. Dopušteni uvjeti uporabe moraju propisivati primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i mjere za smanjenje rizika da bi se smanjila izloženost; (4) osigurati uspostavljanje odgovarajuće prakse postupanja zbog otpadnih otopina koje ostanu pri primjeni tvari, uključujući vodu za čišćenje sustava za otjecanje ostatka škropiva. Sprečavanje bilo kakvog nenamjernog istjecanja otopine za tretiranje. Države članice koje dopuštaju ispuštanje otpadnih voda u kanalizaciju, moraju osigurati provođenje lokalne procjene rizika; (5) obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i mikroorganizme u tlu i dugotrajni rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore), sisavce koje se pretežno hrane sjemenkama. Uvjeti za registraciju moraju, kad je to potrebno, sadržavati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije o: (a) putu razgradnje imazalila u sustavima tla i površinskih voda; (b) podacima o okolišu koji podupiru mjere upravljanja koje moraju uspostaviti države članice kako bi osigurale da izloženost podzemnih voda bude neznatna; (c) studiji hidrolize za istraživanje prirode ostataka u prerađenim proizvodima. Podnositelj zahtjeva podnosi državama članicama, Komisiji i Agenciji te informacije do 31. prosinca 2013. |
6. |
Proheksadion CAS br. 127277-53-6 (proheksadion- kalcij) CIPAC br. 567 (proheksadion) No 567.020 (proheksadion- kalcij) |
3,5-diokso-4-propionilcikloheksankarboksilna kiselina |
≥ 890 g/kg (izraženo kao proheksadion-kalcij) |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu proheksadiona, a posebno dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. |
7. |
Spiroksamin CAS br. 1181134-30-8 CIPAC br. 572 |
8-terc-butil-1,4-dioksaspiro[4.5]dekan-2-ilmetil)-etil-propilamin |
≥ 940 g/kg (diastereomeri A i B zajedno) |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu spiroksamina, a posebno dodaci I. i II. Uredbe, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (1) rizik za primjenitelje i radnike i osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; (2) zaštitu podzemnih voda kad se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (3) rizik za vodene organizme. Uvjeti registracije, prema potrebi, uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije o: (a) mogućem utjecaju na radnika, potrošača i ocjenu rizika moguće stereo-selektivne razgradnje svakog izomera za biljke, životinje i okoliš; (b) toksičnost biljnih metabolita koji nastaju u voću i potencijalnu hidrolizu ostataka voća u prerađenim proizvodima za tržište; (c) ocjenu izloženosti podzemnih voda metabolitu M03 (7); (d) rizik za vodene organizme. Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji podnosi informacije navedene u točki (a) dvije godine od donošenja posebne smjernice, a informacije navedene u točkama (b), (c) i (d) do 31. prosinca 2013. |
8. |
Krezoksim-metil CAS br. 143390-89-0 CIPAC br. 568 |
metil (E)-metoksimino[a-(o-toliloksi)-o-tolil]acetat |
≥ 910 g/kg Metanol: najviše 5 g/kg Metil klorid: najviše 1 g/kg Toluen: najviše 1 g/kg |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2024. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu Krezoksim-metila, a posebno Dodaci I. i II. Uredbe, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. Države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda u osjetljivim uvjetima; uvjeti za registraciju uključuju, kad je to potrebno, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi informacije o potvrđivanju o: Ocjeni rizika izloženosti podzemnih voda, a posebno: — studiji s lizimetrom koja potvrđuje da dvije uočene neidentificirane najviše točke ne odgovaraju metabolitima koji pojedinačno prelaze pokretačke vrijednosti 0,1 μg/L, — obradi metabolita BF 490-5 da se potvrdi da u lužini (procjednoj vodi) lizimetra nije prisutan u sadržaju većem od 0,1 μg/L, — ocjeni rizika izloženosti podzemnih voda za kasnu primjenu u jabukama, kruškama i grožđu. Podnositelj zahtjeva državama članicama, Komisiji i Agenciji podnosi takve informacije do 31. prosinca 2013. |
9. |
Fluroksipir CAS br. 69377-81-7 CIPAC br. 431 |
4-amino-3,5-diklor-6-fluor-2-piridiloksioctena kiselina |
►M225 ≥ 950 g/kg (fluroksipir-meptil) Sljedeća proizvodna nečistoća toksikološki je značajna i ne smije prelaziti sljedeću razinu u tehničkom materijalu: N-metil-2-pirolidon (NMP) < 3 g/kg ◄ |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2024. ◄ |
►M225 DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za fluroksipir, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 23. ožujka 2017. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — moguće onečišćenje podzemnih voda metabolitom fluroksipir piridinolom, kad se aktivna tvar primjenjuje na područjima s alkalnim ili osjetljivim tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — rizik za vodene organizme. Uvjeti za odobrenje prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. ◄ |
10. |
Teflutrin CAS br.: 79538-32-2 CIPAC br.: 451 |
2,3,5,6-tetrafluoro-4-metilbenzil (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciklopropankarboksilat Teflutrin je mješavina Z-(1R, 3R) i Z-(1S, 3S) enantiomera u omjeru 1:1. |
≥ 920 g/kg Heksaklorobenzen: ne više od 1 mg/kg |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2024. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid. Tretiranje sjemena smije se obavljati samo u profesionalnim uređajima za tretiranje sjemena. Ti uređaji moraju raditi na temelju najboljih dostupnih tehnika da bi se smanjila mogućnost ispuštanja prašine tijekom primjene na sjeme, skladištenja i prijevoza. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu teflutrin, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost za primjenitelje i radnike i osigurati da registrirani uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i sredstava za zaštitu dišnog sustava, — rizik za ptice i sisavce. Potrebno je primijeniti mjere za smanjenje rizika da se osigura visoka razina inkorporacije u tlo i izbjegne rasipanje, — to da etiketa tretiranog sjemena sadrži oznaku da je sjeme tretirano teflutrinom te da su navedene mjere za smanjenje rizika u skladu s rješenjem o registraciji. Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije o: (1) specifikaciji tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište; (2) potvrđenoj analitičkoj metodi na vodu; (3) mogućem utjecaju preferencijalne razgradnje i/ili konverzije smjese izomera na okoliš i procjenu relativne toksičnosti i ocjenu rizika za radnike; Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji informacije navedene u točki (1) do 30. lipnja 2012., a informacije navedene u točki (2) do 31. prosinca 2012., a informacije u točki (3) dvije godine nakon usvajanja specifičnih smjernica za ocjenu smjesa izomera. |
11. |
Oksifluorfen CAS br. 42874-03-3 CIPAC br. 538 |
2-kloro-α,α,α-trifluoro-p-tolil 3-etoksi-4-nitrofenil eter |
≥ 970 g/kg Nečistoća: N,N-dimetilnitrosamin: ne veći od 50 μg/kg |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2024. ◄ |
►M203
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid za primjenu u zonama blizu tla od jeseni do ranog proljeća, najviše 150 g aktivne tvari po hektaru godišnje. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za oksifluorfen, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — sigurnost korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe nalažu primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi, — rizik za vodene organizme, sisavce koji se hrane gujavicama, makroorganizme koji žive u tlu, neciljane člankonošce i neciljane biljke. Uvjeti za odobrenje uključuju mjere za smanjenje rizika, kao npr. zaštitne zone bez prskanja i mlaznice koje smanjuju zanošenje, te omogućuju označivanje pojedinih sredstava za zaštitu bilja. Ti uvjeti prema potrebi uključuju dodatne mjere za smanjenje rizika. ◄ |
12. |
1-naftilacetamid CAS br. 86-86-2 CIPAC br. 282 |
2-(1-naftil)acetamide |
≥ 980 g/kg |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu 1-naftilacetamida, a posebno dodaci I. i II. Uredbe, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na: (a) rizik za primjenitelje i radnike i osiguravaju da uvjeti uporabe, prema potrebi, uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; (b) zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (c) rizik za vodene organizme; (d) rizik za neciljane biljke; (e) rizik za ptice. Uvjeti uporabe uključuju, kad je to potrebno, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije o: (1) riziku za neciljane biljke; (2) dugotrajnom riziku za ptice. Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji takve informacije do 31. prosinca 2013. |
13. |
1-naftil-octena kiselina CAS br. 86-87-3 CIPAC br. 313 |
1-naftil-octena kiselina |
≥ 980 g/kg |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2023. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao regulator rasta. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu 1-naftil-octene kiseline, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na: (a) rizik za primjenitelje i radnike i osiguravaju da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; (b) izloženost potrošača putem hrane u pogledu budućih izmjena maksimalno dopuštenih koncentracija; (c) zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (d) rizik za vodene organizme; (e) rizik za ptice. Uvjeti uporabe uključuju, kad je to potrebno, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije o: (1) načinu i brzini razgradnje u tlu uključujući ocjenu mogućnosti za fotolizu; (2) dugotrajnom riziku za ptice. Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji takve informacije do 31. prosinca 2013. |
14. |
Flukvinkonazol CAS br. 136426-54-5 CIPAC br. 474 |
3-(2,4-diklorofenil)-6-fluoro-2-(1H-1,2,4-triazol-1-il)kviinazolin-4(3H)-jedan |
≥ 955 g/kg |
1. siječnja 2012. |
31. prosinca 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu flukvinkonazola, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) rizik primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; (b) izloženost potrošača putem hrane ostacima derivata metabolita triazola (TDM); (c) rizik za ptice i sisavce. Uvjeti uporabe uključuju, kad je to potrebno, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije vezane uz: (1) ostatke metabolita derivata triazola (TDM) u primarnim kulturama, kulturama u plodoredu i proizvodima životinjskog podrijetla; (2) doprinos mogućih ostataka metabolita diona u kulturama u plodoredu na cjelokupnu izloženost potrošača; (3) akutni rizik za sisavce koji se hrane insektima; (4) dugotrajan rizik za ptice koje se hrane insektima i biljem i sisavce; (5) rizik za sisavce koji se hrane gujavicama; (6) poremećaj endokrinog sustava kod vodenih organizama (potpuni životni ciklus kod riba). Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji takve informacije do 31. prosinca 2013. |
15. |
Fluazifop-P CAS br. 83066-88-0 (fluazifop-P) CIPAC br. 467 (fluazifop-P) |
(R)-2-{4-[5-(trifluorometil)-2-piridiloksi]fenoksi} propionska kiselina (fluazifop-P) |
≥ 900 g/kg u fluazifop-P-butilu Nečistoća 2-kloro-5-(trifluorometil) piridin ne smije prelaziti 1,5 g/kg u proizvedenom materijalu. |
1. siječnja 2012. |
►M295 31. prosinca 2023. ◄ |
►M53
DIO A Odobrava se za uporabe samo kao herbicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni fluazifopa-P, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako ih je 1. veljače 2013. dovršio Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice: — posvećuju posebnu pozornost zaštiti potrošača što se tiče pojave metabolitnog spoja X. (5) u podzemnim vodama, — posvećuju posebnu pozornost zaštiti korisnika sredstva i osigurati da uvjeti upotrebe, prema potrebi, uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — posvećuju posebnu pozornost zaštiti površinskih i podzemnih voda u ranjivim područjima, — posvećuju posebnu pozornost riziku za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti upotrebe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije vezano za: 1. specifikaciju tehničkog materijala proizvedenog za tržište, uključujući informacije o važnosti nečistoće R154719; 2. jednakovrijednost između specifikacija tehničkog materijala proizvedenog za tržište i specifikacija pokusnog materijala korištenog u toksikološkim studijama; 3. moguć dugotrajan rizik za sisavce biljojede; 4. ostanak i ponašanje metabolitnih spojeva X. (5) i IV. (6) u okolišu; 5. moguć rizik za ribe i vodene beskralježnjake zbog metabolitnog spoja IV. (6). Komisiji, državama članicama i Agenciji podnositelj zahtjeva podnosi informacije određene u točkama 1. i 2. do 30. lipnja 2012., a informacije određene u točkama 3., 4. i 5. do 31. prosinca 2013. ◄ |
16 |
Terbutilazin CAS br. 5915-41-3 CIPAC br. 234 |
N2-tert-butil-6-kloro-N4-etil-1,3,5-triazin-2,4-diamin |
≥ 950 g/kg Sljedeće nečistoće izazivaju zabrinutost u toksikološkom smislu i ne smiju prelaziti sljedeće razine u tehničkom materijalu: — Propazin: najviše 9 g/kg — Atrazin: najviše 1 g/kg — Simazin: najviše 9 g/kg |
1. siječnja 2012. |
31. prosinca 2024. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Uporaba na istoj površini treba se ograničiti na jednu primjenu svake treće godine, uz najveću dopuštenu dozu od 850 g terbutilazina po hektaru. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za terbutilazin, a posebno njegovi dodaci I. i II., u njegovoj konačnoj verziji koju je 17. lipnja 2011. sastavio Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja i koju je 24. ožujka 2021. ažurirao Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — na procjenu rizika za potrošače zbog izloženosti metabolitima terbutilazina, — na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — na rizik za sisavce i gujavice. Uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika i obvezu provođenja programâ praćenja kako bi se, prema potrebi, provjerilo moguće onečišćenje podzemnih voda u osjetljivim zonama. |
17. |
Triazoksid CAS br. 72459-58-6 CIPAC br. 729 |
7-kloro-3-imidazol-1-il-1,2,4-benzotriazin 1-oksid |
≥ 970 g/kg Nečistoća: toluen: najviše 3 g/kg. |
1. listopada 2011. |
30. rujna 2021. |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu triazoksida, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) zaštitu primjenitelja i radnika i osigurati da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; (b) rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore) te osigurati da uvjeti registracije uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i agenciji informacije o potvrđivanju u vezi s dugotrajnim rizikom za sisavce koji se hrane sjemenkama do 30. rujna 2013. |
18. |
8-hidroksikvinolin CAS br. 148-24-3 (8-hidroksikvinolin) CIPAC br. 677 (8-hidroksikvinolin) |
8-kvinolinol |
≥ 990 g/kg |
1. siječnja 2012. |
►M370 31. prosinca 2022. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid i baktericid u staklenicima. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu 8-hidroksikvinolina, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 15. srpnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja te osigurati da uvjeti uporabe, prema potrebi, propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije o 8-hidroksikvinolinu i njegovim solima u vezi s: (1) metodom analize za zrak; (2) novom stabilnosti skladištenja koja obuhvaća vrijeme skladištenja uzoraka iz studije o metabolizmu i iz nadziranih proba za istraživanje ostataka. Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji takve informacije do 31. prosinca 2013. |
19. |
Akrinatrin CAS br. 101007-06-1 CIPAC br. 678 |
(S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (Z)-(1R,3S)-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1- trifluorometiletoksikarbonil)vinil]ciklopropankarboksilat ili (S)-α-cyano-3-fenoksibenzil (Z)-(1R)-cis-2,2-dimetil-3-[2-(2,2,2-trifluoro-1-trifluorometiletoksiikarbonil)vinil]ciklopropankarboksilat |
≥ 970 g/kg Nečistoće: 1,3-dicikloheksilurea: najviše 2 g/kg |
1. siječnja 2012. |
►M371 31. prosinca 2021. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao insekticid i akaricid u omjeru koji ne prelazi 22,5 g/ha po pojedinačnoj primjeni. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu akrinatrina, a posebno dodaci I. i II. Uredbi, kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. lipnja 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) zaštitu primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe prema potrebi propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; (b) rizik za vodene organizme, posebno ribe, te osigurati da uvjeti registracije uključuju mjere za smanjenje rizika, ako je to potrebno; (c) rizik za neciljane člankonošce i pčele te osigurati da uvjeti registracije uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva podnosi potvrdne informacije o: (1) potencijalnom riziku za podzemne vode zbog metabolita 3-PBAld (12); (2) kroničnom riziku za ribe; (3) ocjeni rizika za neciljane člankonošce; (4) mogućem utjecaju na radnika, potrošača i ocjenu rizika potencijalne stereo-selektivne razgradnje pojedinog izomera za okoliš. Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji informacije navedene u točkama (1), (2) i (3) do 31. prosinca 2013., a informacije navedene u točki (4) dvije godine od donošenja posebne smjernice. |
20. |
Prohloraz CAS br. 67747-09-5 CIPAC br. 407 |
N-propil-N-[2-(2,4,6-trihlorofenoksi)etil]imidazol-1-karboksamid |
≥ 970 g/kg Nečistoće: Iznos dioksina i furana (WHO-PCDD/T TEQ) (13): najviše 0,01 mg/kg |
1. siječnja 2012. |
►M371 31. prosinca 2021. ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo kao fungicid. U slučaju uporabe na otvorenom omjeri ne smiju prelaziti 450 g/ha po primjeni. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu prohloraza, a posebno dodaci I. i II. Uredbe kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 27. rujna 2011. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) zaštitu primjenitelja i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, kad je to potrebno; (b) rizik za vodene organizme te osigurati da uvjeti za registraciju, kad je to primjereno, uključuju mjere za smanjenje rizika; (c) dugotrajan rizik za sisavce te osigurati da uvjeti za registraciju, kad je to primjereno, uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelji zahtjeva podnose potvrdne informacije vezano uz: (1) usporedbu i provjeru pokusnog materijala koji je korišten u toksikološkoj i ekotoksikološkoj dokumentaciji u odnosu na specifikaciju tehničke aktivne tvari; (2) ocjenu rizika za okoliš za metalne komplekse prohloraza; (3) mogući poremećaj endokrinog sustava zbog svojstava prohloraza kod ptica. Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji informacije navedene u točkama (1) i (2) do 31. prosinca 2013., a informacije navedene u točki (3) u roku dvije godine od donošenja odgovarajućih smjernica OECD-a o poremećaju endokrinog sustava. |
▼M72 ————— |
||||||
22. |
Metam CAS br. 144-54-7 CIPAC br. 20 |
Metilditiokarbaminska kiselina |
≥ 965 g/kg Izražen kao natrijev metam, na suhu tvar ≥ 990 g/kg Izražen kao kalijev metam, na suhu tvar Relevantne nečistoće: metilizotiocijanat (MITC) — najviše 12 g/kg izraženo na suhu tvar (natrijev metam), — najviše 0,42 g/kg izraženo na suhu tvar (kalijev metam). N,N’-dimetiltiourea (DMTU) — najviše 23 g/kg izraženo na suhu tvar (natrijev metam), — najviše 6 g/kg izraženo na suhu tvar (kalijev metam). |
1. srpnja 2012. |
30. lipnja 2022. |
DIO A Može se odobriti za uporabu samo kao nematocid, fungicid, herbicid i insekticid za primjenu u tlu kao fumigant prije sadnje, čija je uporaba ograničena na jednu primjenu svake treće godine na istoj površini. Može se odobriti primjena na otvorenom prostoru ubrizgavanjem u tlo ili navodnjavanjem (nakapavanjem), te u staklenicima samo navodnjavanjem (nakapavanjem). Kod navodnjavanja (nakapavanja) propisuje se uporaba plinonepropusnih plastičnih folija. Najveća količina kod primjene na otvorenom prostoru je 153 kg/ha (što odgovara količini od 86,3 kg/ha MITC-a). Odobrenja se moraju ograničiti samo na profesionalnu uporabu. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EC) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za metam, a posebno njegovi dodaci I. i II., čiji je završni oblik donesen 9. ožujka 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice: (a) moraju obratiti posebnu pozornost zaštiti primjenitelja te osigurati da uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika, kao što je primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava i skraćeno radno vrijeme; (b) moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu radnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika, kao što su primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, radnu zabranu do ulaska na tretirano područje i skraćeno radno vrijeme; (c) moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu drugih nazočnih osoba i stanovnika te osigurati da uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika, kao što su odgovarajuće zaštitne zone tijekom primjene te do 24 sata nakon primjene na tretiranom području, u svim naseljenim mjestima i javnim površinama uz obvezu korištenja znakova upozorenja i znakova na tlu; (d) moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima te osigurati da uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika, kao npr. odgovarajuće zaštitne zone; (e) obratiti posebnu pozornost na rizik za organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini i osigurati da uvjeti uporabe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije o metil izotiocijanatu koje potvrđuju: (1) procjenu mogućnosti prijenosa na velike udaljenosti u atmosferi i s time povezanog rizika za okoliš; (2) mogućnosti onečišćenja podzemnih voda. Podnositelj zahtjeva te informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. svibnja 2014. |
23. |
Bifentrin CAS br. 82657-04-3 CIPAC br. 415 |
2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS,3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciklopropankarboksilat ili 2-metilbifenil-3-ilmetil (1RS)-cis-3- [(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoroprop-1-enil]-2,2-dimetilciklopropankarboksilat |
≥ 930 g/kg Nečistoće: Toluen: ne više od 5 g/kg |
1. kolovoza 2012. |
►M296 31. srpnja 2019. ◄ |
►M250 DIO A Smije se odobriti samo kao insekticid u staklenicima s trajnom konstrukcijom. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o pregledu za bifentrin, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (a) ispuštanje iz staklenika tvari kao što su kondenzirana voda, slivna voda te tlo i umjetni supstrati kako bi se spriječio rizik za vodene organizme i druge organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini; (b) zaštitu kolonija oprašivača namjerno postavljenih u staklenik; (c) zaštitu rukovatelja i radnika tako da uvjeti uporabe po potrebi uključuju primjenu odgovarajuće osobne zaštitne opreme. Uvjeti odobrenja moraju obuhvaćati mjere za smanjenje rizika i predvidjeti odgovarajuće označivanje sredstava za zaštitu bilja. ◄ |
24. |
Fluksapiroksad CAS br. 907204-31-3 CIPAC br. 828 |
3-(difluorometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′trifluorobifenil-2-il) pirazol-4-karboksamid |
≥ 950 g/kg Nečistoća toluen ne smije prelaziti 1 g/kg u tehničkom materijalu |
1. siječnja 2013. |
►M343 31. svibnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti se u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za fluksapiroksad, a posebno njegovi dodaci I. i II., čiji je završni oblik donesen 1. lipnja 2012. na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost rizicima za podzemne vode, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti primjene moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Čistoća navedena u ovom unosu odnosi se na pilot proizvodnju. Država članica koja obavlja ispitivanje obavješćuje Komisiju u skladu s člankom 38. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 o specifikaciji tehničkog materijala u komercijalnoj proizvodnji. |
25. |
Fenpirazamin CAS br.: 473798-59-3 CIPAC br.: 832 |
S-alil 5-amino-2,3-dihidro-2-izopropil-3-okso-4-(o-tolil) pirazol-1-karbotioat |
►M354
|
1. siječnja 2013. |
31. prosinca 2022. |
►M354
|
26. |
Adoxophyes orana granulovirus Br. zbirke kultura DSM BV-0001 CIPAC br. 782 |
Nije primjenjivo |
Ne postoje odgovarajuće nečistoće |
1. veljače 2013. |
►M343 31. siječnja 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni tvari Adoxophyes orana granulovirus, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 13. srpnja 2012. |
27. |
Izopirazam CAS br. 881685-58-1 (sin-izomer: 683777-13-1/anti-izomer: 683777-14-2) CIPAC br. 963 |
Mješavina 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-karboksamid (sin-izomer – mješavina dvaju enantiomera u omjeru 50:50) i 3-(difluorometil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metanonaftalen-5-il]pirazol-4-karboksamid (anti-izomer – mješavina dvaju enantiomera u omjeru 50:50) U omjeru sin:anti od 78:15 % do 100:0 %. |
≥ 920 g/kg U omjeru sin:anti izomera od 78:15 % do 100:0 %. |
1. travnja 2013. |
31. ožujka 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni izopirazma, a posebno njegovi dodaci I. i II. kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 28. rujna 2012. |
28. |
Fosfan CAS br.: 7803-51-2 CIPAC br.:127 |
Fosfan |
≥ 994 g/kg Odgovarajuća nečistoća arsan ne smije prelaziti 0,023 g/kg u tehničkom materijalu |
1. travnja 2013. |
31. ožujka 2023. |
Odobrenja se ograničavaju na profesionalne korisnike. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni fosfana, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 28. rujna 2012. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posvećuju osobitu pozornost na: — zaštitu korisnika u tretiranim prostorima i oko njih tijekom samog nanošenja, kao i tijekom i poslije prozračivanja; — zaštitu djelatnika u tretiranim prostorima i oko njih tijekom samog nanošenja, kao i tijekom i poslije prozračivanja; — zaštitu drugih nazočnih osoba u tretiranim prostorima i oko njih tijekom samog nanošenja, kao i tijekom i poslije prozračivanja. Uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika, kao što su praćenje koncentracije fosfana automatskim uređajima, korištenje osobne zaštitne opreme i, prema potrebi, određivanje prostora oko tretiranog područja na kojem se zabranjuje pristup drugim nazočnim osobama. |
29. |
Trichoderma asperellum (soj T34) Broj CECT: 20417 |
Ne primjenjuje se |
1 × 1010 cfu/g |
1. lipnja 2013. |
31. svibnja 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni tvari Trichoderma asperellum (soj T34), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 20. studenoga 2012. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da Trichoderma asperellum (soj T34) može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe, prema potrebi, uključuju mjere za smanjenje rizika. |
30. |
Virus žutog mozaika tikvice – slabe virulentnosti Broj pristupa ATCC: PV-593 |
Ne primjenjuje se |
≥ 0,05 mg/l |
1. lipnja 2013. |
31. svibnja 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni virusa žutog mozaika tikvice – slabe virulentnosti, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 20. studenoga 2012. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na opasnost za neciljne biljke, ako su usjevi zaraženi i drugim virusom koji se može prenijeti lisnim ušima. Uvjeti uporabe, prema potrebi, uključuju mjere za smanjenje rizika. |
31. |
Ciflumetofen CAS br.400882-07-7 CIPAC br. 721 |
2-metoksietil (RS)-2-(4-tert-butilfenil)-2-cijano-3-okso-3-(α,α,α-trifluoro-o-tolil)propionat |
≥ 975 g/kg (racemat) |
1. lipnja 2013. |
31. svibnja 2023. |
►M304 Sredstva za zaštitu bilja koja sadrže ciflumetofen odobravaju se za uporabu samo ako se očekuje da razina metabolita B3 u podzemnim vodama bude manja od 0,1 μg/L. Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za ciflumetofen, a posebno njegovi dodaci I. i II. čiji je završni oblik 20. studenoga 2012. donio Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva i radnika, — zaštitu podzemnih voda, osobito od metabolita B3, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — zaštitu vode za piće, — rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. ◄ |
32. |
Trichoderma atroviride soj I-1237 Broj CNCM: I-1237 |
Ne primjenjuje se |
|
1. lipnja 2013. |
31. svibnja 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni tvari Trichoderma atroviride soj I-1237, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 20. studenoga 2012. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da Trichoderma atroviride soj I-1237 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe, prema potrebi, uključuju mjere za smanjenje rizika. |
33. |
Ametoktradin CAS br. 865318-97-4 CIPAC br. 818 |
5-etil-6-oktil [1,2,4]triazolo[1,5-a] pirimidin-7-amin |
≥ 980 g/kg ►C1 Nečistoće amitrol i o-ksilen toksikološki su značajne i ne smiju premašiti 50 mg/kg odnosno 2 g/kg u tehničkom materijalu. ◄ |
1. kolovoza 2013. |
31. srpnja 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni ametoktradina, a posebno njegovi Dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. veljače 2013. U toj sveobuhvatnoj procjeni države članice obraćaju posebnu pozornost na istjecanje metabolita M650F04 (14) u podzemne vode u osjetljivim uvjetima. Uvjeti upotrebe uključuju prema potrebi mjere za smanjenje rizika. |
34. |
Mandipropamid CAS br. 374726-62-2 CIPAC br. 783 |
(RS)-2-(4-klorofenil)-N-[3-metoksi-4-(prop-2-iniloksi)fenetil]-2-(prop-2-iniloksi)acetamid |
≥ 930 g/kg Nečistoća N-{2-[4-(2-kloro-aliloksi)-3-metoksi-fenil]-etil}-2-(4-kloro-fenil)-2-prop-2-iniloksi-acetamid je toksikološki važna i ne smije prelaziti 0,1 g/kg u tehničkom materijalu. |
1. kolovoza 2013. |
31. srpnja 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za mandipropamid, a posebno dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 1. veljače 2013. Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u vezi s mogućnošću preferencijalne enantiomerske transformacije ili racemizacije mandipropamida na površini tla kao posljedice fotolize tla. Podnositelj zahtjeva dostavlja te informacije Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. srpnja 2015. |
35. |
Halosulfuron-metil CAS br. 100785-20-1 CIPAC br. 785.201 |
metil 3-kloro-5-(4,6-dimetoksipirimidin-2-ilkarbamoilsulfamoil)-1-metil- pirazol-4-karboksilat |
≥ 980 g/kg |
1. listopada 2013. |
30. rujna 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za halosulfuron-metil, a posebno njegovi Dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju: — riziku od istjecanja u podzemne vode metabolita „pretvorba halosulfurona” (HSR) (15) u osjetljivim područjima. Ovaj se metabolit smatra toksikološki relevantnim na temelju dostupnih informacija o halosulfuronu, — riziku za bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u vezi s: (a) informacijama o ekvivalentnosti između tehničkih specifikacija materijala proizvedenog za tržište i specifikacija materijala koji je korišten u toksikološkim i ekotoksikološkim istraživanjima; (b) informacijama o toksikološkoj relevantnosti nečistoća u tehničkoj specifikaciji materijala proizvodenog za tržište; (c) podacima za pojašnjavanje mogućih genotoksičnih svojstava klorosulfonamidske kiseline (16). Do 30. rujna 2015. podnositelj zahtjeva dostavlja te informacije Komisiji, državama članicama i Agenciji. |
36. |
Bacillus firmus I-1582 Broj zbirke: CNCMI-1582 |
Ne primjenjuje se |
Najmanja koncentracija: 7,1 × 1010 CFU/g |
1. listopada 2013. |
30. rujna 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za Bacillus firmus I-1582, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju zaštiti korisnika sredstava i radnika, uzimajući u obzir da Bacillus firmus I-1582 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
37. |
Candida oleophila soj O Broj zbirke: MUCL40654 |
Nije primjenjivo |
Nominalni udio: 3 × 1010 CFU/g suhog sredstva Raspon: 6×109 – 1×1011 CFU/g suhog sredstva |
1. listopada 2013. |
►M343 31. prosinca 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za Candida oleophila soj O, a posebno njegovi Dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. |
38. |
Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus DSMZ broj: BV-0003 |
Ne primjenjuje se |
Najmanja koncentracija: 1,44 × 1013 virusnih ovojnica/l |
1. lipnja 2013. |
31. svibnja 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, a posebno njegovi Dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. |
39. |
Paecilomyces fumosoroseus soj FE 9901 Broj zbirke: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Cultures U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. New York. ARSEF br. 4490 |
Nije primjenjivo |
Najmanja 1,0 × 109 CFU/g Najveća 3,0 × 109 CFU/g |
1. listopada 2013. |
►M343 31. prosinca 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela, kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za Paecilomyces fumosoroseus soj FE 9901, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju zaštiti korisnika sredstava i radnika, uzimajući u obzir da Paecilomyces fumosoroseus soj FE 9901 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
40. |
Kalijevi fosfonati (ne postoji naziv ISO) CAS br. 13977-65-6 za kalijev vodikov fosfonat 13492-26-7 za dikalijev fosfonat Mješavina: ne postoji CIPAC br. 756 (za kalijeve fosfonate) |
Kalijev vodikov fosfonat, Dikalijev fosfonat |
31,6 do 32,6 % fosfonatnih iona (zbroj vodikovog fosfonata i fosfonatnih iona) 17,8 do 20 % kalija ≥ 990 g/kg na temelju suhe tvari |
1. listopada 2013. |
►M343 31. siječnja 2026 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za kalijeve fosfonate, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju: — riziku za ptice i sisavce, — riziku od eutrofikacije površinskih voda, ako se tvar primjenjuje u područjima ili pod uvjetima koji pogoduju brzoj oksidaciji aktivne tvari u površinskim vodama. Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u vezi s dugotrajnim rizikom za ptice koje se hrane kukcima. Do 30. rujna 2015. podnositelj zahtjeva dostavlja te informacije Komisiji, državama članicama i Agenciji. |
41. |
Spiromesifen CAS br. 283594-90-1 CIPAC br. 747 |
3-mesitil-2-okso-1-oksaspiro[4.4]non-3-en-4-il 3,3-dimetilbutirat |
≥ 965 g/kg (racemičan) Nečistoća N,N-dimetilacetamid je toksikološki važna i ne smije prelaziti 4 g/kg u tehničkom materijalu |
1. listopada 2013. |
30. rujna 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za spiromesifen, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju: — dugotrajnom riziku za vodene beskralješnjake, — riziku za opnokrilce oprašivače i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, ako izloženost nije zanemariva, — zaštiti korisnika sredstava i radnika. Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u vezi s ponovnim izračunom predviđene koncentracije u podzemnim vodama (PECGW) sa scenarijem FOCUS GW koji je prilagođen predviđenim uporabama gdje se koristi vrijednost Q10 u visini od 2,58. Do 30. rujna 2015. podnositelj zahtjeva dostavlja te informacije Komisiji, državama članicama i Agenciji. |
42. |
Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus DSMZ broj: BV-0005 |
Ne primjenjuje se |
Najveća koncentracija: 1 × 1012 virusnih ovojnica/l |
1. lipnja 2013. |
31. svibnja 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. |
43. |
Biksafen CAS br. 581809-46-3 CIPAC br. 819 |
N-(3′,4′-dikloro-5-fluorobifenil-2-il)-3-(difluorometil)-1-metilpirazol- 4-karboksamid |
≥ 950 g/kg |
1. listopada 2013. |
►M343 31. svibnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za biksafen, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju: (a) ostacima biksafena i njegovih metabolita u kulturama u plodoredu; (b) zaštiti podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (c) riziku za vodene organizme; (d) riziku za organizme koji žive u tlu i sedimentu. Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
44. |
Maltodekstrin CAS br. 9050-36-6 CIPAC br. 801 |
Nije dodijeljen |
≥ 910 g/kg |
1. listopada 2013. |
30. rujna 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela kako je navedeno u članku 29. stavku 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se uzimaju zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za maltodekstrin, a posebno njegovi Dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 15. ožujka 2013. Pri cjelovitoj ocjeni države članice posebnu pozornost posvećuju: (a) potencijalnom povećanom rastu gljivica i mogućem postojanju mikotoksina na površini tretiranih plodova; (b) potencijalnom riziku za pčele medarice i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti upotrebe uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
45. |
Eugenol CAS br. 97-53-0 CIPAC br. 967 |
4-alil-2-metoksifenol |
≥ 990 g/kg Relevantna nečistoća: Metil eugenol maksimalno 0,1 % tehničkog materijala |
1. prosinca 2013. |
30. studenoga 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za eugenol, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. svibnja 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu korisnika sredstva, radnika, drugih nazočnih osoba i stanovništva te osiguravati da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim, (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — rizik za vodene organizme, — rizik za ptice koje se hrane kukcima. Uvjeti uporabe moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: (a) postojanosti formuliranog proizvoda pri skladištenju (tijekom 2 godina) na temperaturi okoline; (b) podacima o usporedbi situacija izloženosti eugenolu i metil eugenolu u prirodnom okolišu i izloženosti zbog uporabe eugenola kao sredstva za zaštitu bilja. Ti podaci moraju uključivati izloženost ljudi kao i izloženost ptica i vodenih organizama; (c) procjenu izloženosti podzemnih voda mogućim metabolitima eugenola, ponajprije metil eugenola. Podnositelj zahtjeva te informacije dostavlja Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. studenoga 2015. |
46. |
Geraniol CAS br. 106-24-1 CIPAC br. 968 |
(E) 3,7-dimetil-2,6-oktadien-1-ol |
≥ 980 g/kg |
1. prosinca 2013. |
30. studenoga 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za geraniol, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. svibnja 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu korisnika sredstva, radnika, drugih nazočnih osoba i stanovništva te osiguravati da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — rizik za vodene organizme, — rizik za ptice i sisavce. Uvjeti uporabe moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: (a) podacima o usporedbi situacija izloženosti geraniolu u prirodnom okolišu i izloženosti zbog uporabe geraniola kao sredstva za zaštitu bilja. Ti podaci moraju uključivati izloženost ljudi kao i izloženost ptica, sisavaca i vodenih organizama; (b) izloženosti podzemnih voda. Podnositelj zahtjeva te informacije dostavlja Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. studenoga 2015. |
47. |
Timol CAS br. 89-83-8 CIPAC br. 969 |
5-metil-2-propan-2-il-fenol |
≥ 990 g/kg |
1. prosinca 2013. |
30. studenoga 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za timol, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 17. svibnja 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu korisnika sredstva, radnika, drugih nazočnih osoba i stanovništva te osiguravati da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; — zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — rizik za vodene organizme, — rizik za ptice i sisavce. Uvjeti uporabe moraju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: (a) podacima o usporedbi situacija izloženosti timolu u prirodnom okolišu i izloženosti zbog uporabe timola kao sredstva za zaštitu bilja. Ti podaci moraju uključivati izloženost ljudi kao i izloženost ptica, sisavaca i vodenih organizama; (b) dugoročnoj i reproduktivnoj toksičnosti, u obliku cjelovitog izvješća (na engleskom) o kombiniranom testu toksičnosti timola pri višekratnoj peroralnoj uporabi i reproduktivnoj toksičnosti timola; (c) izloženosti podzemnih voda. Podnositelj zahtjeva te informacije dostavlja Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. studenoga 2015. |
48. |
Sedaksan CAS br. 874967-67-6 (trans-izomer: 599197-38-3/cis-izomer: 599194-51-1) CIPAC br. 833 |
smjesa 2 cis-izomera 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-bicikloprop-2-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carboksanilid i 2 trans-izomera 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-bicikloprop-2-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-carbokanilid |
≥ 960 g/kg sedaksan (od 820 do 890 g/kg za 2 trans-izomera smjese enantiomera 50: 50 i od 100 do 150 g/kg za 2 cis-izomera smjese enantiomera 50: 50) |
1. veljače 2014. |
►M343 31. svibnja 2025 ◄ |
DIO A Može se odobriti isključivo uporaba za tretiranje sjemena. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za sedaksan, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj inačici Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 16. srpnja 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost: (a) na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (b) na dugotrajan rizik za ptice i sisavce. Uvjeti odobrenja prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Dotične države članice prema potrebi moraju provesti programe praćenja radi provjere mogućeg onečišćenja podzemnih voda metabolitom CSCD465008 u osjetljivim zonama. Dotične države članice moraju zatražiti dostavu potvrdnih informacija o važnosti metabolita CSCD465008 i odgovarajuće procjene rizika za podzemne vode, ako je za sedaksan u Uredbi (EZ) br. 1272/2008 određena „sumnja na moguće uzrokovanje raka”. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti odgovarajuće informacije Komisiji, državama članicama i Agenciji u roku od šest mjeseci od datuma primjene Uredbe kojom se sedaksan određuje kako je prethodno navedeno. |
49. |
Emamektin CAS br. emamektin: 119791-41-2 (ranije 137335-79-6) i 123997-28-4 emamektin benzoat: 155569-91-8 (ranije 137512-74-4 i 179607-18-2) emamektin B1a benzoat: 138511-97-4 emamektin B1b benzoat: 138511-98-5 CIPAC br. emamektin: 791 emamektin benzoat: 791.412 |
Emamektin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-dihidroksi-5′,11,13,22-tetrametil-2-okso-(3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22- tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-likso-heksapiranosil)-α-L-arabino-heksapiranosid Emamektin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroksi-6′-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-okso-(3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-likso-heksapiranosil)-α-L-arabino-heksapiranosid Emamektin B1a benzoat: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-dihidroksi-5′,11,13,22-tetrametil-2-okso-(3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-likso-heksapiranosil)-α-L-arabino-heksapiranosid benzoat Emamektin B1b benzoat: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-dihidroksi-6′-izopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-okso-(3,7,19-trioksatetraciklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoza-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-dihidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoksi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideoksi-3-O-metil-4-metilamino-α-L-likso-heksapiranosil)-α-L-arabino-heksapiranosid benzoat |
≥ 950 g/kg kao bezvodni emamektin benzoat (smjesa najmanje 920 g/kg emamektin B1a benzoata i najviše 50 g/kg emamektin B1b benzoata) |
1. svibnja 2014. |
►M343 30. studenoga 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za emamektin, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj inačici Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 16. srpnja 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost: — na rizik za beskralježnjake koji ne pripadaju ciljnoj skupini, — na zaštitu radnika i primjenitelja. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o riziku enantio-selektivnog metabolizma ili razgradnje. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti odgovarajuće informacije Komisiji, državama članicama i Agenciji dvije godine nakon donošenja odgovarajućeg dokumenta kojim se pružaju smjernice za smjese izomera. |
50. |
Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134 Broj zbirke: DSMZ 13134 |
Ne primjenjuje se |
Najmanja koncentracija: 3 × 1014 CFU/kg |
1. veljače 2014. |
►M343 31. siječnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj inačici Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 16. srpnja 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da Pseudomonas sp. soj DSMZ 13134 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti podatke u potvrdu nepostojanja akutnog intratrahealnog i intraperitonalnog potencijala toksičnosti/infektivnosti/patogenosti. Podnositelj zahtjeva te informacije dostavlja Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. siječnja 2016. |
51. |
Fluopiram CAS br. 658066-35-4 CIPAC br. 807 |
N-{2-[3-kloro-5-(trifluorometil)-2-piridil]etil}-α,α,α-trifluoro-o-toluamid |
≥ 960 g/kg |
1. veljače 2014. |
31. siječnja 2024. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o pregledu za fluopiram, a posebno njegovi dodaci I. i II. čija je konačna inačica donesena 16. srpnja 2013. u okviru Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice posebnu pozornost vode o zaštiti vodenih organizama. Uvjeti primjene uključuju, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja informacije koje potvrđuju: 1. dugotrajan rizik za ptice koje se hrane kukcima; 2. moguće štetne učinke na endokrini sustav kod kralježnjaka, osim sisavaca, kojima sredstvo nije namijenjeno. Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i ovlaštenom tijelu mora do 1. veljače 2016. dostaviti informacije utvrđene točkom 1. te informacije utvrđene točkom 2. u roku od dvije godine od donošenja odgovarajućih smjernica za ispitivanje OECD-a o endokrinim poremećajima. |
52. |
Aureobasidium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941) Broj zbirke: Njemačka zbirka mikroorganizama i staničnih kultura (DSMZ) s pristupnim brojevima DSM 14940 i DSM 14941 |
Ne primjenjuje se |
Najmanje 5,0 × 109 CFU/g za svaki soj; najviše 5,0 × 1010 CFU/g za svaki soj |
1. veljače 2014. |
►M343 31. siječnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za Aureobasidium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941), a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj inačici Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 16. srpnja 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da Aureobasidium pullulans (sojevi DSM 14940 i DSM 14941) može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. |
53. |
Piriofenon: CAS br. 688046-61-9 CIPAC br. 827 |
loro-2-metoksi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetoksi-o-tolil)metanon |
≥ 965 g/kg |
1. veljače 2014. |
►M343 31. siječnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za piriofenon, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj inačici Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 16. srpnja 2013. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: (a) identifikaciji dviju nečistoća radi potpunog potkrepljivanja privremene specifikacije; (b) toksikološkom značaju prisutnih nečistoća u predloženoj tehničkoj specifikaciji, izuzev one nečistoće za koju su dostavljeni studija o akutnoj oralnoj toksičnosti i Amesov test. Podnositelj zahtjeva te informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. siječnja 2016. |
54. |
Dinatrijev fosfonat CAS br. 13708-85-5 CIPAC br. 808 |
Dinatrijev fosfonat |
281-337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) |
1. veljače 2014. |
►M343 31. siječnja 2026 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za dinatrijev fosfonat, a posebice njegovi dodaci I. i II., u konačnoj inačici sastavljenoj na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 16. srpnja 2013. godine. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za eutrofikaciju površinskih voda. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije koje potvrđuju: (a) kronični rizik za ribe; (b) dugoročni rizik za gliste i makroorganizme u tlu. Podnositelj zahtjeva te informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. siječnja 2016. |
55. |
Penflufen CAS br. 494793-67-8 CIPAC br. 826 |
2’-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluoro-1,3-dimethylpyrazole-4-carboxanilide |
≥ 950 g/kg Enantiomeri u omjeru 1:1 (R:S) |
1. veljače 2014. |
►M343 31. svibnja 2025 ◄ |
►M249 DIO A Mogu se odobriti samo uporabe za tretiranje sjemena ili drugog reprodukcijskog sadnog materijala prije ili tijekom sijanja ili sadnje, uz ograničenje na jednu primjenu svake treće godine na istom polju. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za penflufen, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 15. ožujka 2013. u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja te zaključci dopune izvješću o pregledu za penflufen, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji donesenoj 13. prosinca 2017. u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (a) zaštitu korisnika sredstva; (b) dugoročni rizik za ptice; (c) zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje na područja s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (d) ostatke u površinskim vodama koje se prikupljaju za vodu za piće na područjima ili iz područja na kojima se upotrebljavaju sredstva koja sadržavaju penflufen. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o relevantnosti metabolita M01 (penflufen-3-hidroksi-butil) za podzemne vode ako penflufen u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (18) bude razvrstan kao „karcinogena tvar 2. kategorije”. Te se informacije moraju dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju te tvari. ◄ |
56. |
Narančino ulje CAS br. 8028-48-6 (Ekstrakt naranče) 5989-27-5 (D-limonen) CIPAC br. 902 |
(R)-4-izopropenil-1-metilcikloheksen ili p-menta-1,8-dien |
≥ 945 g/kg (D-limonena) Aktivna tvar mora biti usklađena sa specifikacijama Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) i ISO 3140:2011(E) |
1. svibnja 2014. |
►M343 31. srpnja 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za narančino ulje, a posebice njegovi dodaci I. i II., u konačnoj inačici sastavljenoj na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. listopada 2013. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice posebnu pozornost trebaju obratiti na: (a) zaštitu primjenitelja i radnika; (b) rizik za ptice i sisavce. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije koje potvrđuju sudbinu metabolita narančinog ulja i put i brzinu razgradnje u tlu te validaciju krajnjih vrijednosti primijenjenih u procjeni ekotoksikoloških rizika. Podnositelj zahtjeva te informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. travnja 2016. |
57. |
Pentiopirad CAS br. 183675-82-3 CIPAC br. 824 |
(RS)-N-[2-(1,3-dimetilbutil)-3-tienil]-1-metil-3-(trifluorometil)pirazol-4-karboksamid |
≥ 980 g/kg (50:50 racemična smjesa) |
1. svibnja 2014. |
►M343 31. svibnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za pentiopirad, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 3. listopada 2013. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) zaštitu primjenitelja i radnika; (b) rizik za vodene organizme i organizme u tlu; (c) zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (d) razinu ostataka u kulturama u plodoredu nakon uzastopne primjene aktivne tvari tijekom nekoliko godina. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: (1) nerelevantnosti metabolita M11 (3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-karbonil)amino]tiofen-2-il}pentanska kiselina) za podzemne vode, uz iznimku dokaza o riziku karcinogenosti, koji ovisi o razvrstavanju navedene aktivne tvari i koji je zasebno naveden pod sljedećom točkom 3.; (2) toksikološkom profilu i referentnim vrijednostima metabolita PAM; (3) relevantnosti metabolita M11 (3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-karbonil)amino]tiofen-2-il}pentanska kiselina), DM-PCA (3-trifluorometil-1H-pirazol-4-kaprilna kiselina), PAM (1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-karboksamid) i PCA (1-metil-3-trifluorometil-1H-pirazol-4-kaprilna kiselina) i njihovom riziku onečišćenja podzemnih voda ako je pentiopirad u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 označen kao kancerogena tvar skupine 2. Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji mora dostaviti informacije utvrđene u točkama 1. i 2. do 30. rujna 2015., a informacije utvrđene u točki 3. u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju navedene tvari. |
58. |
Benalaksil-M CAS br. 98243-83-5 CIPAC br. 766 |
Metil N-(fenilacetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat |
≥ 950 g/kg |
1. svibnja 2014. |
►M343 30. travnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za benalaksil-M, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 3. listopada 2013. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu radnika prilikom ponovnog ulaska, — rizik za podzemne vode zbog metabolita BM-M2 (N-(malonil)-N-(2,6-ksilil)-DL-alanin) i BM-M3 (N-(malonil)-N-(2,6-ksilil)-D-alanin) ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. |
59. |
Tembotrion CAS br. 335104-84-2 CIPAC br. 790 |
2-{2-kloro-4-mesil-3-[(2,2,2-trifluoroetoksi)metil]benzoil}cikloheksan-1,3-dion |
≥ 945 g/kg Sljedeće relevantne nečistoće ne smiju prelaziti određeni prag u tehničkom materijalu: Toluen: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg |
1. svibnja 2014. |
►M343 31. srpnja 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za tembotrion, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 3. listopada 2013. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) zaštitu primjenitelja i radnika; (b) rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. |
60. |
Spirotetramat CAS br. 203313-25-1 CIPAC br. 795 |
cis-4-(etoksikarboniloksi)-8-metoksi-3-(2,5-ksilil)-1-azaspiro[4.5]dek-3-en-2-on |
≥ 970 g/kg |
1. svibnja 2014. |
►M343 31. srpnja 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za spirotetramat, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 3. listopada 2013. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na rizik za ptice koje se hrane kukcima. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o mogućem učinku koji uzrokuje poremećaje endokrinog sustava kod ptica i riba i to u roku od dvije godine nakon usvajanja smjernica OECD-a za testiranje endokrinih poremećaja ili smjernica Zajednice za testiranje. |
61. |
Piroksulam CAS br. 422556-08-9 CIPAC br. 793 |
N-(5,7-dimetoksi[1,2,4]triazol[1,5-a]pirimidin-2-il)-2-metoksi-4-(trifluorometil)piridin-3-sulfonamid |
≥ 965 g/kg |
1. svibnja 2014. |
►M343 30. travnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za piroksulam, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 3. listopada 2013. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) rizik za podzemne vode ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (b) rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: 1. toksikološkoj relevantnosti nečistoće broj 3 (kako se navodi u izvješću o pregledu); 2. akutnoj toksičnosti metabolita PSA; 3. toksikološkoj relevantnosti metabolita 6-Cl-7-OH-XDE-742. Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji mora dostaviti navedene informacije do 30. travnja 2016. |
62. |
Klorantraniliprol CAS br. 500008-45-7 CIPAC br. 794 |
3-bromo-4’-kloro-1-(3-kloro-2-piridil)-2’-metil-6’-(metilkarbamoil) pirazol-5-karboksanilid |
≥ 950 g/kg Sljedeće relevantne nečistoće ne smiju prelaziti određeni prag u tehničkom materijalu: acetonitril: ≤ 3 g/kg 3-pikolin: ≤ 3 g/kg metansulfonska kiselina: ≤ 2 g/kg |
1. svibnja 2014. |
►M343 31. prosinca 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za klorantraniliprol, koje je u konačnom obliku prihvaćeno na sastanku Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. listopada 2013., a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj općoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizike za vodene organizme i makroorganizme u tlu. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: 1. rizicima koji površinskim vodama prijete od aktivne tvari i njezinih metabolita: IN-EQW78 (2-3-bromo-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-kloro-3,8-dimetilkvinazolin-4(3H)-jedan), IN-ECD73 (2,6-dikloro-4-metil-11H-pirido[2,1-b]kvinazolin-11-jedan), IN-F6L99 (3-bromo-N-metil-1H-pirazol-5-karboksamid), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-kloro-8-metilkvinazolin-4(1H)-jedan) i IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbamoil-4-kloro-6-metilfenil)-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirazol-5-karboksamid); 2. rizicima koji vodenim organizmima prijete od metabolita koji nastaju fotolizom: IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pirazolo[1,5-d]pirido[3,2-b][1,4]oksazin-4-iliden] amino}-5-kloro-N,3-dimetilbenzamid), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-hidroksipiridin-2-il)-1H-pirazol-5-il]-6-kloro-3,8-dimetilkvinazolin-4(3H)-jedan) i IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pirazol-5-il)-6-kloro-3,8-dimetilkvinazolin-4(3H)-jedan). Podnositelj zahtjeva te informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. travnja 2016. |
63. |
Natrij srebro tiosulfat CAS br. nije dodijeljen CIPAC br. 762 |
nije primjenjivo |
≥ 10,0 g Ag/kg izraženo u količini srebra (Ag) |
1. svibnja 2014. |
►M343 31. srpnja 2024 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo u zatvorenom prostoru na kulturama koje nisu jestive. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za natrij srebro tiosulfat, koje je u konačnom obliku prihvaćeno na sastanku Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 3. listopada 2013., a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj općoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: (a) zaštitu primjenitelja i radnika; (b) ograničavanje mogućeg oslobađanja iona srebra odlaganjem iskorištenih otopina; (c) rizike za kralježnjake koji žive na kopnu i beskralježnjake koji žive u tlu koji im prijete zbog upotrebe kanalizacijskog mulja u poljoprivredi. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. |
64. |
Piridalil CAS br. 179101-81-6 CIPAC br. 792 |
2,6-dikloro-4-(3,3-dikloroaliloksi)fenil 3-[5-(trifluorometil)-2-piridiloksi]propil-eter |
≥ 910 g/kg |
1. srpnja 2014. |
►M343 30. lipnja 2025 ◄ |
DIO A Dopušten za uporabu samo u staklenicima s trajnom konstrukcijom. DIO B Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za piridalil, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: a) rizik za radnike koji ulaze na tretirano područje; b) rizik za podzemne vode ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim (lakim) tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; c) rizik za ptice, sisavce i vodene organizme. Uvjeti odobrenja prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti sljedeće potvrdne informacije: 1. toksikološke i ekotoksikološke informacije koje upućuju na važnost nečistoća 4, 13, 16, 22 i 23; 2. informacije o važnosti metabolita HTFP i s njim povezanoj ocjeni rizika za podzemne vode u vezi sa svim uporabama za kulture u staklenicima; 3. informacije o riziku za vodene beskralježnjake. Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji mora dostaviti relevantne informacije u pogledu točke 1. do 31. prosinca 2014., a informacije u pogledu točaka 2. i 3. do 30. lipnja 2016. Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. lipnja 2016. mora predstaviti program praćenja za procjenu mogućeg onečišćenja podzemnih voda metabolitom HTFP u osjetljivim područjima. Rezultati tog programa praćenja moraju se podnijeti u obliku izvješća o praćenju državi izvjestiteljici, Komisiji i Agenciji do 30. lipnja 2018. |
65. |
S-abscizinska kiselina CAS br. 21293-29-8 CIPAC br. nije dodijeljen |
(2Z,4E)-5-[(1S)-1-hydroxy-2,6,6-trimethyl-4-oxocyclohex-2-en-1-yl]-3-methylpenta-2,4-dienoic acid ili (7E,9Z)-(6S)-6-hydroxy-3-oxo-11-apo-ε-caroten-11-oic acid |
960 g/kg |
1. srpnja 2014. |
►M343 30. rujna 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za S-abscizinsku kiselinu, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
66. |
L-askorbinska kiselina CAS br. 50-81-7 CIPAC br. 774 |
(5R)-5-[(1S)-1,2-dihidroksietil]-3,4-dihidroksifuran-2(5H)-on |
≥ 990 g/kg Sljedeće relevantne nečistoće ne smiju prijeći: Metanol: ≤ 3 g/kg Teški metali: ≤ 10 mg/kg (izraženo kao Pb) |
1. srpnja 2014. |
►M343 30. rujna 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za L-askorbinsku kiselinu, a posebice njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju: (a) obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i organizme u tlu; (b) obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije koje potvrđuju: (1) prirodnu razinu L-askorbinske kiseline u okolišu kojom se potvrđuje nizak kronični rizik za ribe i nizak rizik za vodene beskralješnjake, alge, gujavice i mikroorganizme koji žive u tlu; (2) rizik onečišćenja podzemnih voda. Podnositelj zahtjeva odgovarajuće informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. lipnja 2016. |
67. |
Spinetoram CAS br. 935545-74-7 CIPAC br. 802 |
XDE-175-J (osnovni čimbenik) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoksi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranosiloksi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilamino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloksi]-9-etil-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-heksadekahidro-14-metil-1H-as-indaceno[3,2-d]oksaciklododecin-7,15-dion XDE_175-L (sekundarni čimbenik) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deoksi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-manopiranosiloksi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilamino)tetrahidro-6-metilpiran-2-iloksi]-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekahidro-4,14-dimetil-1H-as-indaceno[3,2-d]oksaciklododecin-7,15-dion |
≥ 830 g/kg 50 – 90 % XDE-175-J; i 50 – 10 % XDE-175-L Granice dopuštenog odstupanja (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 |
1. srpnja 2014. |
►M343 30. rujna 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za spinetoram, a posebno njegovi dodaci I. i II. u konačnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 13. prosinca 2013. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) rizik za vodene organizme i organizme u tlu; (b) rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljnoj skupini unutar polja; (c) rizik za pčele prilikom i nakon primjene (raspršivanja). Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o ujednačenosti između stereokemije metabolita utvrđene u studijama o metabolizmu/degradaciji i u ispitnom materijalu koji se koristio za studije toksičnosti i ekotoksičnosti. Podnositelj zahtjeva odgovarajuće informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji ►C2 u roku od 6 mjeseci od donošenja relevantnih smjernica o procjeni izomera ◄ . |
68. |
1,4-dimetilnaftalen CAS br. 571-58-4 CIPAC br. 822 |
1,4-dimetilnaftalen |
≥ 980 g/kg |
1. srpnja 2014. |
►M343 30. lipnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za 1,4-dimetilnaftalen, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 13. prosinca 2013. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) zaštitu korisnika sredstva i radnika pri ponovnom ulasku i tijekom inspekcije skladišta; (b) rizik za vodene organizme i sisavce koji se hrane ribama u slučaju da se aktivna tvar bez daljnje obrade iz skladišta ispusti u zrak i površinsku vodu. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o definiciji ostataka za aktivnu tvar. Podnositelj zahtjeva odgovarajuće informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. lipnja 2016. |
69. |
Amisulbrom CAS br. 348635-87-0 CIPAC br. 789 |
3-(3-bromo-6-fluoro-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-1-sulfonamid |
≥ 985 g/kg Sljedeće relevantne nečistoće ne smiju prijeći određeni prag u tehničkom materijalu: 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol: ≤ 2 g/kg |
1. srpnja 2014. |
►M343 30. rujna 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za amisulbrom, koje je u konačnom obliku prihvaćeno na sastanku Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013., a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj općoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i organizme u tlu. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: 1. beznačajnosti fotorazgradnje u metabolizmu u tlu amisulbroma u pogledu metabolita 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol i 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonske kiseline u onečišćenju podzemnih voda; 2. maloj mogućnosti da amisulbrom (isključivo u scenarijima odvodnje FOCUS) i metaboliti 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonska kiselina, 1H-1,2,4-triazol-3-sulfonska kiselina, 1H-1,2,4-triazol, N,N-dimetil-1H-1,2,4-triazol-3-sulfonamid, 2-acetamido-4-fluorobenzojeva kiselina, 2-acetamido-4-fluoro-hidroksibenzojeva kiselina i 2,2′-oksibis(6-fluoro-2-metil-1,2-dihidro-3H-indol-3-on) onečiste površinske vode ili otjecanjem vode izlože vodene organizme; 3. ovisno o ishodu ocjene iz točaka 1. i 2., za mjesta na kojima postoji znatna fotorazgradnja u tlu ili velika mogućnost onečišćenja ili izlaganja, dodatnim analitičkim metodama za određivanje svih spojeva uključenih u definiciju ostatka za praćenje u površinskim vodama; 4. riziku od sekundarnog otrovanja ptica i sisavaca za 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol; 5. mogućnosti da amisulbrom i njegovi metaboliti 3-bromo-6-fluoro-2-metil-1-(1H-1,2,4-triazol-3-ilsulfonil)-1H-indol uzrokuju poremećaje endokrinog sustava kod ptica i riba. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti odgovarajuće informacije utvrđene u točkama od 1. do 4. do 30. lipnja 2016., a informacije utvrđene u točki 5. u roku od dvije godine od donošenja relevantnih smjernica za ispitivanje OECD-a o endokrinim poremećajima. |
70. |
Valifenalat CAS br. 283159-90-0 CIPAC br. 857 |
Metil N-(izopropoksikarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-klorofenil)-β-alaninat |
≥ 980 g/kg |
1. srpnja 2014. |
►M343 30. rujna 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se moraju uzeti zaključci izvješća o pregledu za valifenalat, a posebno njegovi dodaci I. i II., u završnoj verziji Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 13. prosinca 2013. U toj općoj ocjeni države članice obvezne su posebnu pozornost obratiti na rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o mogućem onečišćenju podzemnih voda metabolitom S5. Podnositelj prijave odgovarajuće informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 30. lipnja 2016. |
71. |
Tienkarbazon CAS No 317815-83-1 CIPAC br. 797 |
Metil 4-[(4,5-dihidro-3-metoksi-4-metil-5-okso-1H-1,2,4-triazol-1-il)karbonilsulfamoil]-5-metiltiofen-3-karboksilat |
≥ 950 g/kg |
1. srpnja 2014. |
►M343 30. rujna 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tienkarbazon, a posebno njegovi dodaci I. i II., koji su u završnom obliku prihvaćeni u Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 13. prosinca 2013. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) rizik za podzemne vode ako se aktivna tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim zemljopisnim ili klimatskim uvjetima; (b) rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o mogućnosti prijenosa tienkarbazona na velike udaljenosti u atmosferi i povezanom učinku na okoliš. Potvrdne informacije moraju sadržavati rezultate programa praćenja radi procjene mogućnosti prijenosa tienkarbazona na velike udaljenosti u atmosferi i povezanog učinka na okoliš. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji program praćenja podnijeti do 30. lipnja 2016., a rezultate u obliku izvješća o praćenju do 30. lipnja 2018. |
72. |
Acekvinocil CAS br. 57960-19-7 CIPAC br. 760 |
3-dodecil-1,4-dihidro-1,4-diokso-2-naftil acetat |
≥ 960 g/kg |
1. rujna 2014. |
►M343 30. studenoga 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za acekvinocil, a posebno dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. ožujka 2014. Pri cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost: — na zaštitu radnika i korisnikâ sredstva, — na rizik za ptice, sisavce i vodene organizme. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: (a) analitičkoj metodi za ostatke u tjelesnim tekućinama i tkivima; (b) prihvatljivosti dugotrajnog rizika za male ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivori) te male sisavce biljojede (herbivori) i male sisavce koji se pretežno hrane voćem (frugivori) u vezi s uporabom u voćnjacima jabuka i krušaka; (c) prihvatljivosti dugotrajnog rizika za male sisavce svejede i biljojede u vezi s uporabom na ukrasnom bilju na otvorenom. Podnositelj zahtjeva obvezan je te informacije dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. kolovoza 2016. |
73. |
Ipkonazol CAS br. 125225-28-7 (mješavina diastereoizomera) 115850-69-6 (ipkonazol cc, cis-izomer) 115937-89-8 (ipkonazol ct, trans-izomer) CIPAC br. 798 |
(1RS,2SR,5RS;1RS,2SR,5SR)-2-(4-klorobenzil)-5-izopropil-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) ciklopentanol |
≥ 955 g/kg Ipkonazol cc: 875 – 930 g/kg Ipkonazol ct: 65 – 95 g/kg |
1. rujna 2014. |
►M343 30. studenoga 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ipkonazol, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. ožujka 2014. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost: 1. na rizik za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore); 2. na zaštitu radnika i korisnika sredstava; 3. na rizik za ribe. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o: (a) prihvatljivosti dugoročnog rizika za ptice koje se pretežno hrane sjemenkama (granivore); (b) prihvatljivosti rizika za organizme u tlu; (c) riziku enantio-selektivnog metabolizma ili razgradnje; (d) mogućim svojstvima ipkonazola koja uzrokuju poremećaje endokrinog sustava u ptica i riba. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji informacije iz točaka (a) i (b) do 31. kolovoza 2016., informacije iz točke (c) u roku od dvije godine od donošenja odgovarajućeg dokumenta kojim se pružaju smjernice za smjese izomera te informacije iz točke (d) u roku od dvije godine od donošenja relevantnih smjernica za ispitivanje OECD-a o endokrinim poremećajima ili smjernica za ispitivanje donesenih na razini EU-a. |
74. |
Flubendiamid CAS br. 272451-65-7 CIPAC br. 788 |
3-jodo-N'-(2-mezil-1,1-dimetiletil)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluoro-1-(trifluorometil)etil]-o-tolil}ftalamid |
≥ 960 g/kg |
1. rujna 2014. |
►M343 30. studenoga 2024 ◄ . |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flubendiamid, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. ožujka 2014. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) rizik za vodene beskralježnjake; (b) moguću prisutnost ostataka u kulturama u plodoredu. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
75. |
Bacillus pumilus QST 2808 Zbirka patentiranih kultura Službe za istraživanja u području poljoprivrede američkog ministarstva poljoprivrede (NRRL, USDA) u gradu Peoriji (Illinois), SAD, pod referentnim brojem B-30087. |
Nije primjenjivo |
≥ 1 × 1012 CFU/kg |
1. rujna 2014. |
►M343 31. kolovoza 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 u obzir se uzimaju zaključci izvješća o pregledu za Bacillus pumilus QST 2808, a posebno dodaci I. i II. u konačnoj inačici Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja od 20. ožujka 2014. Pri cjelokupnoj ocjeni države članice moraju posvetiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da Bacillus pumilus QST 2808 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije: (a) o identifikaciji aminošećera koji proizvodi Bacillus pumilus QST 2808; (b) o analitičkim podacima o sadržaju tog aminošećera u proizvodnim serijama. Podnositelj zahtjeva obvezan je te informacije dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. kolovoza 2016. |
76. |
Metobromuron CAS br. 3060-89-7 CIPAC br. 168 |
3-(4-bromofenil)-1-metoksi-1-metilurea |
≥ 978 g/kg |
1. siječnja 2015. |
31. prosinca 2024. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metobromuron, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 11. srpnja 2014. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost: (a) na zaštitu radnika i korisnika sredstava; (b) na rizik za ptice, sisavce, vodene organizme i kopnene biljke koje ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije koje potvrđuju: (a) toksikološku ocjenu metabolita CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 i 4-bromoanilina; (b) prihvatljivost dugoročnog rizika za ptice i sisavce. Podnositelj zahtjeva te informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. prosinca 2016. |
77. |
Aminopiralid CAS br. 150114-71-9 CIPAC br. 771 |
4-amino-3,6-diklorpiridin-2-karboksilna kiselina |
≥ 920 g/kg Sljedeće relevantne nečistoće ne smiju prijeći određeni prag: Pikloram ≤ 40 g/kg |
1. siječnja 2015. |
31. prosinca 2024. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za aminopiralid, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 11. srpnja 2014. U toj cjelovitoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) rizik za podzemne vode ako se tvar primjenjuje na osjetljivom tlu ili u nepovoljnim klimatskim uvjetima; (b) rizik za vodene makrofite i kopnene biljke koje ne pripadaju ciljanoj skupini; (c) kronični rizik za ribe. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. |
78. |
Metaflumizon CAS br. 139968-49-3 CIPAC br. 779 |
(EZ)-2′-[2-(4-cianofenil)-1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etiliden]-4-(trifluorometoksi)karbanilohidrazid |
≥ 945 g/kg (90 – 100 % E-izomer 10 – 0 % Z-izomer) Sljedeće relevantne nečistoće ne smiju prelaziti određeni prag: Hidrazin ≤ 1 mg/kg 4-(trifluorometoksi)fenil izocianat ≤ 100 mg/kg Toluen ≤ 2 g/kg |
1. siječnja 2015. |
31. prosinca 2024. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za metaflumizon, a posebno dodaci I. i II., kako su finalizirani u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 11. srpnja 2014. Pri cjelokupnoj ocjeni države članice posebnu pozornost obraćaju na: (a) rizik za ribu i organizme u sedimentu; (b) rizik za ptice koje se hrane puževima i glistama. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije u pogledu: 1. istovjetnosti materijala korištenog u toksikološkom i ekotoksikološkom ispitivanju s predloženom tehničkom specifikacijom; 2. informacija o potencijalu metaflumizona za bioakumulaciju u vodenim organizmima i biomagnifikaciju u vodenim prehrambenim lancima. Podnositelj zahtjeva dostavlja Komisiji, državama članicama i Agenciji relevantne informacije zatražene pod 1. do 30. lipnja 2015., a informacije zatražene pod 2. do 31. prosinca 2016. |
79. |
Streptomyces lydicus soj WYEC 108 Broj zbirke: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445 |
Nije primjenjivo |
Najmanja koncentracija: 5,0 × 108 CFU/g |
1. siječnja 2015. |
►M343 31. prosinca 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za Streptomyces lydicus soj WYEC 108, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 11. srpnja 2014. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) rizik za vodene organizme; (b) rizik za organizme u tlu. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. |
80. |
Meptildinokap CAS br. 6119-92-2 CIPAC br. 811 |
Mješavina 75 – 100 % (RS)-2-(1-metilheptil)-4,6-dinitrofenil krotonata i 25 – 0 % (RS)-2-(1-metilheptil)-4,6-dinitrofenil izokrotonata |
≥ 900 g/kg (mješavina trans- i cis-izomera u omjeru od 25:1 do 20:1) Relevantna nečistoća: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-oktan-4- il]fenil (2E/Z)-but-2-enoat najviše do 0,4 g/kg |
1. travnja 2015. |
31. ožujka 2015. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za meptildinokap, a posebice dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 16. svibnja 2014. U toj općoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (a) rizik za korisnike sredstva; (b) rizik za vodene beskralježnjake. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: (a) procjeni izloženosti podzemnih voda metabolitima (3RS)-3-(2-hidroksi-3,5-dinitro-fenil)-butanske kiseline (X103317) i (2RS)-2-(2-hidroksi-3,5-dinitro-fenil)-propionske kiseline (X12335709); (b) mogućem utjecaju preferencijalne razgradnje i/ili konverzije mješavine izomera na procjenu rizika za radnike, potrošače i okoliš. Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji informacije iz točke (a) do 31. ožujka 2017., a informacije iz točke (b) dvije godine nakon donošenja posebnih smjernica Komisije. |
81. |
Kromafenozid CAS br. 143807-66-3 CIPAC br. 775 |
N' -tert-butil-5-metil-N'-(3,5-ksiloil)kroman-6-karbohidrazid |
≥ 935 g/kg Sljedeće relevantne nečistoće ne smiju prijeći određeni prag u tehničkoj aktivnoj tvari: Butil acetat (n-butil-acetat, CAS br. 123-86-4): ≤ 8 g/kg |
1. travnja 2015. |
31. ožujka 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za kromafenozid, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 10. listopada 2014. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (a) rizik za podzemne vode ako se tvar primjenjuje na osjetljivom tlu ili u nepovoljnim klimatskim uvjetima; (b) rizik za neciljane leptire (Lepidoptera) izvan uzgojnih područja; (c) rizik za organizme u sedimentu. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije koje potvrđuju: 1. beznačajnost razlike između materijala koji se upotrebljava za ekotoksikološko ispitivanje i dogovorene specifikacije tehničke aktivne tvari za procjenu rizika; 2. ocjenu rizika za organizme u sedimentu od metabolita M-010; 3. mogućnost ispiranja metabolita M-006 i M-023 u podzemne vode. Podnositelj zahtjeva podnosi Komisiji, državama članicama i Agenciji relevantne informacije koje se zahtijevaju u skladu s točkom 1. do 30. rujna 2015. te točkama 2. i 3. do 31. ožujka 2017. |
82. |
Gama-cihalotrin CAS br. 76703-62-3 CIPAC br. 768 |
(S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropanekarboksilat ili (S)-α-ciano-3-fenoksibenzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropanekarboksilat |
≥ 980 g/kg |
1. travnja 2015. |
31. ožujka 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za gama-cihalotrin, a posebno njegovi dodaci I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 10. listopada 2014. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) sigurnost korisnika sredstva i radnika; (b) rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije u pogledu: 1. analitičkih metoda za praćenje ostataka u tjelesnim tekućinama, tkivima i okolišu; 2. toksičnosti metabolita CPCA, PBA i PBA(OH); 3. dugoročne opasnosti za divlje sisavce; 4. potencijala za biomagnifikaciju u kopnenim i vodenim prehrambenim lancima. Podnositelj zahtjeva odgovarajuće informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. ožujka 2017. |
83. |
Bacillus amyloliquefaciens subsp.plantarum soj D747 Referentni broj u zbirci kultura službe za istraživanja u području poljoprivrede (NRRL), Peoria, Illinois, SAD: B-50405 Broj depozita u međunarodnom depozitoriju patentiranih organizama, Tokio, Japan: FERM BP-8234. |
Nije primjenjivo |
Najmanja koncentracija: 2,0 × 1011 CFU/g |
1. travnja 2015. |
31. ožujka 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za Bacillus amyloliquefaciens subsp.plantarum soj D747, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 10. listopada 2014. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu primjenitelja i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da Bacillus amyloliquefaciens subsp.plantarum soj D747 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Proizvođač osigurava strogo održavanje okolišnih uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom procesa proizvodnje. |
84. |
Mješavina terpenoida QRD 460 CIPAC br.: 982 |
Mješavina terpenoida QRD 460 ima tri sastojka: — α-terpinen: 1-izopropil-4-metilcikloheksa-1,3-dien; — p-cimen: 1-izopropil-4-metilbenzen; — d-limonen: (R)-4-izopropenil-1-metilcikloheksen. |
Nazivna koncentracija sastojaka u aktivnoj tvari kako je proizvedena trebala bi biti sljedeća: — α-terpinen: 59,7 %; — p-cimen: 22,4 %; — d-limonen: 17,9 %. Sastojci bi trebali imati sljedeću minimalnu čistoću: — α-terpinen: 89 %; — p-cimen: 97 %; — d-limonen: 93 %. |
10. kolovoza 2015. |
10. kolovoza 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za mješavinu terpenoida QRD 460, a posebice dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (a) stabilnost formulacija kod skladištenja; (b) zaštitu korisnikâ sredstva i radnikâ kako bi se osiguralo da uvjeti uporabe prema potrebi uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava; (c) zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (d) zaštitu površinskih voda i vodenih organizama; (e) zaštitu pčela i člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije kojima se potvrđuje sljedeće: 1. tehnička specifikacija aktivne tvari kako je proizvedena (trebalo bi analizirati pet serija mješavine i dostaviti rezultate) utvrđena prihvatljivim i odobrenim metodama analize. Trebalo bi potvrditi da se u tehničkom materijalu ne nalaze relevantne nečistoće; 2. ekvivalentnost materijala koji je upotrijebljen u toksikološkom i ekotoksikološkom istraživanju s potvrđenom tehničkom specifikacijom. Podnositelj zahtjeva te informacije mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 10. veljače 2016. |
85 |
Fenheksamid CAS br.: 126833-17-8 CIPAC br.: 603 |
N-(2,3-diklor-4-hidroksifenil)-1-metilcikloheksan-1-karboksamid |
≥ 975 g/kg Sljedeće relevantne nečistoće ne smiju prijeći određeni prag u tehničkom materijalu: — toluen: najviše 1 g/kg, — 4-amino-2,3-diklorofenol: najviše 3 g/kg. |
1. siječnja 2016. |
31. prosinca 2030. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenheksamid, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva prilikom djelatnosti ručne primjene povezanih s poljskim usjevima, — zaštitu radnika koji ulaze na područje tretiranih usjeva u zaštićenom prostoru, — rizik za vodene organizme, — dugotrajan rizik za sisavce zbog uporabe polja. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. |
86. |
Halauksifen-metil CAS br.: 943831-98-9 CIPAC br.: 970.201 (halauksifen-metil) 970 (halauksifen) |
metil 4-amino-3-kloro-6-(4-kloro-2-fluoro-3-metoksifenil)piridin-2-karboksilat |
≥ 930 g/kg |
5. kolovoza 2015. |
5. kolovoza 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za halauksifen-metil, a posebice njegovi dodatci I. i II. U toj cjelokupnoj procjeni države članice dužne su obratiti posebnu pozornost na: — rizik za vodene organizme i kopneno bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dužan je dostaviti informacije koje potvrđuju: — tehničku specifikaciju aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište (na temelju komercijalne razine proizvodnje). Dužan je potvrditi relevantnost nečistoća prisutnih u tehničkom materijalu, — sukladnost serija toksičnosti s tehničkim specifikacijama. Podnositelj zahtjeva dužan je te informacije dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 5. veljače 2016. |
87 |
Piridat CAS br.: 55512-33-9 CIPAC br. 447 |
6-klor-3-fenilpiridazin-4-il S-oktil tiokarbonat |
≥ 900 g/kg |
1. siječnja 2016. |
31. prosinca 2030. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za tvari piridat, a posebice njegovi dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj procjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini te sisavce biljojede. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. |
88. |
Sulfoksaflor CAS br.: 946578-00-3 CIPAC br. 820 |
[metil(okso){1-[6-(trifluorometil)-3-piridil]etil}-λ6-sulfaniliden]cijanamid |
≥ 950 g/kg |
18. kolovoza 2015. |
18. kolovoza 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za sulfoksaflor, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (a) rizik za pčele i ostale člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini; (b) rizik za pčele i bumbare koji su pušteni u cilju oprašivanja kada se tvar primjenjuje u staklenicima. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o sljedećemu: (a) riziku za pčele medarice kojem su izložene različitim putovima izlaganja, a to se posebice odnosi na nektar, polen, gutacijsku tekućinu i prašinu; (b) riziku za pčele medarice koje prikupljaju nektar ili polen na kulturama u plodoredu ili korovima u cvatnji; (c) riziku za oprašivače osim pčela medarica; (d) riziku za legla pčela. Podnositelj zahtjeva obvezan je te informacije dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 18. kolovoza 2017. |
89 |
Sulfosulfuron CAS br.: 141776-32-1 CIPAC br.: 601 |
l-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-3-(2-etilsulfonil-imidazo[1,2-a]piridin-3-il-sulfonil)urea |
≥ 980 g/kg Sljedeće relevantne nečistoće ne smiju prijeći određeni prag u tehničkom materijalu: Fenol: < 2 g/kg |
1. siječnja 2016. |
31. prosinca 2030. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za aktivnu tvar sulfosulfuron, a posebice njegovi dodatci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — rizik za druge makroorganizme u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini, osim gujavica, kopnenog bilja koje ne pripada ciljanoj skupini i vodenih organizama. |
90 |
Florasulam CAS br. 145701-23-1 CIPAC br. 616 |
2′,6′,8-trifluoro-5-metoksi-[l,2,4]-triazolo[1,5-c]pirimidin-2-sulfonanilid |
≥ 970 g/kg Nečistoća: 2,6-DFA, ne više od 2 g/kg |
1. siječnja 2016. |
31. prosinca 2030. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za florasulam, a posebice njegovi dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj procjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. |
91 |
Flupiradifuron CAS br.: 951659-40-8 CIPAC br.: 987 |
4-[(6-kloro-3-piridilmetil)(2,2-difluoroetil) amino]furan-2(5H)-on |
≥ 960 g/kg |
9. prosinca 2015. |
9. prosinca 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za flupiradifuron, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj procjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu radnika i korisnika sredstava, — rizik za člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, vodene beskralježnjake i male sisavce biljojede, — zaštitu podzemnih voda ako se tvar upotrebljava u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — ostatke u životinjskim matricama i kulturama u plodoredu. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije o sljedećem: 1. tehničkoj specifikaciji proizvedene aktivne tvari (na temelju komercijalne razine proizvodnje), uključujući relevantnost određenih pojedinačnih nečistoća; 2. sukladnosti serija toksičnosti s potvrđenim tehničkim specifikacijama; 3. učinku postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaćaju za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja informacije iz točaka 1. i 2. do 9. lipnja 2016., a informacije iz točke (3) u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
92 |
Reskalur CAS br.: 67601-06-3 CIPAC br.: Nedostupno |
(3S,6R)-(3S,6S)-6-izopropenil-3-metildec-9-en-1-il acetat |
≥ 750 g/kg Omjer (3S,6R)/(3S,6S) u rasponu od 55/45 do 45/55. Raspon čistoće za svaki izomer od 337,5 g/kg do 412,5 g/kg. |
18. prosinac 2015. |
18. prosinac 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za reskalur, a posebice njegovi dodaci I. i II. |
93 |
Mandestrobin CAS br.: 173662-97-0 CIPAC br.: Nedostupno |
(RS)-2-metoksi-N-metil-2-[α-(2,5-ksililoksi)-o-tolil]acetamid |
≥ 940 g/kg (na temelju mase suhe tvari) Ksileni (orto, meta, para), etilbenzen najviše 5 g/kg (TK) |
9. prosinca 2015. |
9. prosinca 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za mandestrobin, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj procjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za vodene organizme; — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar upotrebljava u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije o sljedećem: (1) tehničkoj specifikaciji proizvedene aktivne tvari (na temelju komercijalne razine proizvodnje), uključujući relevantnost određenih pojedinačnih nečistoća; (2) sukladnosti serija toksičnosti s potvrđenim tehničkim specifikacijama. Podnositelj zahtjeva te informacije dostavlja Komisiji, državama članicama i Agenciji do 9. lipnja 2016. |
94 |
2,4-D CAS br.: 94-75-7 CIPAC br.: 1 |
(2,4-diklorfenoksi) octena kiselina |
≥ 960 g/kg Nečistoća: Slobodni fenoli (izraženi kao 2,4-DCP): ne više od 3 g/kg, Zbroj dioksina i furana (WHO-TCDD TEQ) (13): ne više od 0,01 mg/kg. |
1. siječnja 2016. |
31. prosinca 2030. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za 2,4-D, a posebice njegovi dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj procjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na rizik za vodene i kopnene organizme te potrošače u slučaju uporabe koja premašuje 750 g/ha. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dostavlja Komisiji, državama članicama i Agenciji sljedeće informacije: 1. potvrdne informacije u obliku dostavljanja cjelokupnih rezultata postojeće proširene studije o jednoj generaciji; 2. potvrdne informacije u obliku dostavljanja Analize o metamorfozi vodozemaca (AMA) (OECD (2009.), test br. 231) kako bi se provjerila moguća endokrina svojstva tvari. Informacije iz točke 1. dostavlja do 4. lipnja 2016., a informacije iz točke 2. do 4. prosinca 2017. |
95 |
Piraflufen-etil CAS br.: 129630-19-9 CIPAC br.: 605.202 |
etil [2-kloro-5-(4-kloro-5-difluorometoksi-1-metilpirazol-3-il)-4-fluorofenoksi]acetat |
≥ 956 g/kg |
1. travnja 2016. |
31. ožujka 2031. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za piraflufen-etil, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju usmjeriti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu vodenih organizama, — zaštitu kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. |
96 |
Iprovalikarb CAS br. 140923-17-7 CIPAC br. 620 |
isopropyl [(1S)-2-methyl-1-{[(1RS)-1-p-tolylethyl]carbamoyl}propyl]carbamate |
≥ 950 g/kg Nečistoće: Toluen: najviše 3 g/kg |
1. travnja 2016. |
31. ožujka 2031. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za iprovalikarb, a posebice njegovi dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu podzemnih voda od relevantnog metabolita u tlu PMPA-e (17) kad se aktivna tvar upotrebljava na područjima s vrstama tla s malim sadržajem gline, — sigurnost korisnika sredstva i radnika; — zaštitu vodenih organizama kad je riječ o formuliranim proizvodima koji sadržavaju druge aktivne tvari. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu genotoksičnog potencijala metabolita u tlu PMPA-e. Te informacije moraju se dostaviti do 30. rujna 2016. |
97 |
pinoksaden CAS br. 243973-20-8 CIPAC br. 776 |
8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetrahidro-7-okso-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]oksadiazepin-9-il 2,2-dimetilpropionat |
≥ 970 g/kg Najveći udio toluena 1 g/kg |
1. srpnja 2016. |
30. lipnja 2026. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za pinoksaden, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 29. siječnja 2016. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda, ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Predmetne države članice prema potrebi provode programe praćenja radi provjere mogućeg onečišćenja podzemnih voda metabolitom M2 u osjetljivim zonama. Podnositelj zahtjeva dostavlja potvrdne informacije o sljedećem: (a) potvrđenoj metodi analize metabolita M11, M52, M54, M55 i M56 u podzemnim vodama; (b) važnosti metabolita M3, M11, M52, M54, M55 i M56 i odgovarajuće procjene rizika za podzemne vode ako se pinoksaden razvrstava u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kao H361d (sumnja na mogućnost štetnog djelovanja na nerođeno dijete). Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji dostavlja relevantne informacije utvrđene u točki (a) do 30. lipnja 2018., a informacije utvrđene u točki (b) u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju pinoksadena u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008. |
98 |
Acibenzolar-s-metil CAS br. 135158-54-2 CIPAC br. 597 |
S-metil benzo[1,2,3]tiadiazol-7-karbotioat |
970 g/kg Toluen: najviše 5 |
1. travnja 2016. |
31. ožujka 2031. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za acibenzolar-s-metil, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na: (a) rizik za potrošače unosom hrane; (b) zaštitu korisnika sredstava i radnika; (c) rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji do 1. lipnja 2017. dostaviti potvrdne informacije o važnosti i ponovljivosti morfometrijskih promjena uočenih na malom mozgu fetusa povezanih s izlaganjem acibenzolar-s-metilu te o tome mogu li se te promjene uzrokovati endokrinim načinom djelovanja. Informacije koje je potrebno dostaviti uključuju sustavni pregled dostupnih dokaza na temelju dostupnih smjernica (npr. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010.). |
99. |
Cijantraniliprol CAS br.: 736994-63-1 CIPAC br. nije dodijeljen. |
3-bromo-1-(3-kloro-2-piridil)-4′-cijano-2′-metil-6′-(metilkarbamoil)pirazol-5-karboksanilid |
≥ 940 g/kg IN-Q6S09 najviše 1 mg/kg IN-RYA13 najviše 20 mg/kg metansulfonska kiselina najviše 2 g/kg acetonitril najviše 2 g/kg heptan najviše 7 g/kg 3-pikolin najviše 3 g/kg. |
14. rujna 2016. |
14. rujna 2026. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za cijantraniliprol, a posebice njegovi dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: (a) rizik za korisnike sredstva; (b) rizik za vodene organizme, pčele i ostale člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini; (c) rizik za pčele i bumbare koji su pušteni u cilju oprašivanja kada se tvar primjenjuje u staklenicima; (d) zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaća za vodu za piće u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
100 |
Izofetamid CAS br.: 875915-78-9 CIPAC br.: 972 |
N-[1,1-dimetil-2-(4-izopropoksi-o-tolil)-2-oksoetil]-3-metiltiofen-2-karboksamid |
≥ 950 g/kg |
15. rujna 2016. |
15. rujna 2026. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za izofetamid, a posebice dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na rizik za korisnike sredstva, radnike i vodene organizme, a osobito ribe. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji potvrdne informacije u pogledu: 1. tehničke specifikacije proizvedene aktivne tvari kako se proizvodi (na temelju komercijalne razine proizvodnje), uključujući relevantnost nečistoća; 2. sukladnosti serija toksičnosti i ekotoksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom; 3. učinka postupka pročišćavanja vode kloriranjem na vrstu ostataka, uključujući mogućnost za nastanak kloriranih ostataka koji mogu nastati iz ostataka prisutnih u površinskim vodama, kada se površinska voda zahvaća za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točaka 1. i 2. do 15. ožujka 2017., a informacije iz točke 3. u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
101 |
Bacillus amyloliquefaciens soj MBI 600. Referentni broj u zbirci „National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd” (NCIMB), Škotska: NCIMB 12376 Broj u zbirci American Type Culture Collection (ATCC): SD-1414 |
Nije primjenjivo |
Najmanja koncentracija: 5,0 × 1014 CFU/g |
16. rujna 2016. |
16. rujna 2026. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o pregledu za Bacillus amyloliquefaciens soj MBI 600, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: (a) specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište, uključujući cjeloviti opis nečistoća i metabolita; (b) zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da Bacillus amyloliquefaciens soj MBI 600 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. |
102. |
Etofumesat CAS br. 26225-79-6 CIPAC br. 233 |
(RS)-2-etoksi-2,3-dihidro-3,3-dimetilbenzofuran-5-il metansulfonat |
≥ 970 g/kg Sljedeće nečistoće izazivaju zabrinutost u toksikološkom smislu i u tehničkome materijalu ne smiju prelaziti razine navedene u nastavku: — EMS; etil metan sulfonat: najviše 0,1 mg/kg — iBMS; izo-butil metan sulfonat: najviše 0,1 mg/kg |
1. studenoga 2016. |
31. listopada 2031. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za etofumesat, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
103. |
Pikolinafen CAS br. 137641-05-5 CIPAC br. 639 |
4′-fluoro-6-(α,α,α-trifluoro-m-toliloksi)piridin-2-karboksanilid |
≥ 980 g/kg |
1. studenoga 2016. |
30. lipnja 2031. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za pikolinafen, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — nečistoće u tehničkoj aktivnoj tvari, — zaštitu sisavaca, posebno velikih sisavaca biljojeda, — zaštitu kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini, — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — zaštitu vodenih organizama, posebno algi. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
104. |
Tifensulfuron-metil CAS br. 79277-27-3 CIPAC br. 452 |
Metil 3-(4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilkarbamoilsulfamoil) tiofen-2-karboksilat |
≥ 960 g/kg |
1. studenoga 2016. |
31. listopada 2031. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za tifensulfuron-metil, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu podzemnih voda, — zaštitu biljaka koje nisu u ciljnoj skupini i vodenih organizama. Uvjeti uporabe trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika i obvezu praćenja podzemnih voda, prema potrebi. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o: 1. izostanku genotoksičnosti metabolita IN-A4098 i njegovih derivata IN-B5528, IN-A 5546. i IN-W8268; 2. podacima o mehanizmu djelovanja da se isključi endokrini način djelovanja za tumore mliječne žlijezde; 3. opasnosti od tifensulfuron-metila i metabolita IN-D8858 za vodene organizme te o opasnosti od metabolita IN-JZ789 i 2 kiselina 3 triuret za organizme u tlu; 4. relevantnosti metabolita IN-A4098, IN-L9223 i IN-JZ789 ako se tifensulfuron-metil razvrsta među reproduktivno-toksične tvari kategorije 2. u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 te o opasnosti da ti metaboliti onečiste podzemne vode. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti podatke iz točke 1. do 31. ožujka 2017., iz točaka 2. i 3. do 30. lipnja 2017., a iz točke 4. u roku od šest mjeseci od obavijesti o odluci o razvrstavanju tifensulfuron-metila. |
105. |
Tiabendazol |
2-(tiazol-4-il)benzimidazol |
≥ 985 g/kg |
1. travnja 2017. |
31. ožujka 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za tiabendazol, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu korisnika sredstava i potrošača, — zaštitu podzemnih voda, — kontrolu otpadnih voda nakon posliježetvene uporabe Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji do 31. ožujka 2019. dostaviti potvrdne informacije o ispitivanju 2. razine, kako je trenutačno navedeno u konceptualnom okviru OECD-a, kojim se ispituje mogućnost endokrinih učinaka tiabendazola. |
CAS br. 148-79-8 CIPAC br. 323 |
|
|||||
106. |
Oksatiapiprolin CAS br.: 1003318-67-9 CIPAC br.: 985 |
1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-difluorofenil)-4,5-dihidro-1,2-oksazol-3-il]-1,3-tiazol-2-il}-1-piperidil)-2-[5-metil-3-(trifluorometil)-1H-pirazol-1-il]etanon |
≥ 950 g/kg |
3. ožujka 2017. |
3. ožujka 2027. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za oksatiapiprolin, a posebice njegovi dodaci I. i II. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji informacije koje potvrđuju: 1. tehničku specifikaciju proizvedene aktivne tvari (na temelju komercijalne razine proizvodnje), uključujući relevantnost nečistoća; 2. sukladnost serija toksičnosti i ekotoksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točaka 1. i 2. do 3. rujna 2017. |
107. |
Jodosulfuron CAS br. 185119-76-0 (osnovna aktivna tvar) CAS br. 144550-36-7 (jodosulfuron-metil-natrij) CIPAC br. 634 (osnovna aktivna tvar) CIPAC br. 634.501 (jodosulfuron-metil-natrij) |
4-jodo-2-[(4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il) karbamoilsulfamoil] benzojeva kiselina (jodosulfuron) natrij ({[5-jodo-2-(metoksikarbonil) fenil] sulfonil} karbamoil) (4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il) azanid (jodosulfuron-metil-natrij) |
≥ 910 g/kg (izražen kao jodosulfuron-metil-natrij) |
1. travnja 2017. |
31. ožujka 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za jodosulfuron, a posebice dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za potrošače, — rizik za kopneno bilje koje ne pripada ciljanoj skupini, — rizik za vodeno bilje. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji potvrdne informacije o sljedećem: 1. genotoksičnom potencijalu metabolita triazin-amin (IN-A4098) radi potvrde da taj metabolit nije genotoksičan i da nije relevantan za procjenu rizika; 2. učinku postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 1. do 1. listopada 2017., a informacije iz točke 2. najkasnije do dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
108. |
Flazasulfuron CAS br. 104040-78-0 CIPAC br. 595 |
1-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-3-(3-trifluormetil-2-piridilsulfonil)urea |
≥ 960 g/kg |
1. kolovoza 2017. |
31. srpnja 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za flazasulfuron, a posebice dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu vodenog bilja, — zaštitu kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini, — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
109. |
Beauveria bassiana soj NPP111B005 Referentni broj u zbirci CNCM (Collection Nationale de Cultures de Microorganismes – Nacionalna zbirka kultura mikroorganizama) – Institut Pasteur, Pariz, Francuska: I-2961. |
Nije primjenjivo |
Maksimalna razina beauvericina: 24 μg/L |
7. lipnja 2017. |
7. lipnja 2027. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za tvar Beauveria bassiana soj NPP111B005, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj cjelovitoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir to da se smatra da tvar Beauveria bassiana soj NPP111B005, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost, te posebno pazeći na izloženost udisanjem, — maksimalnu razinu metabolita beauvericina u formuliranom proizvodu. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. Uvjeti uporabe prema potrebi trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika. |
110. |
Beauveria bassiana soj 147 Referentni broj u zbirci CNCM (Collection nationale de cultures de microorganismes – Nacionalna zbirka kultura mikroorganizama) – Institut Pasteur, Pariz, Francuska: I-2960. |
Nije primjenjivo |
Maksimalna razina beauvericina: 24 μg/L |
6. lipnja 2017. |
6. lipnja 2027. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za tvar Beauveria bassiana soj 147, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj cjelovitoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir to da se smatra da tvar Beauveria bassiana soj 147, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost,te posebno pazeći na izloženost udisanjem; — maksimalnu razinu metabolita beauvericina u formuliranom proizvodu. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. Uvjeti uporabe prema potrebi trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika. |
111. |
Mezosulfuron (aktivna tvar) Mezosulfuron-metil (varijanta) CAS br. 208465-21-8 (mezosulfuron-metil) CIPAC br. 663 (mezosulfuron) CIPAC br. 663.201 (mezosulfuron-metil) |
Mezosulfuron-metil: metil-2-[(4,6-dimetoksipirimidin-2-ilkarbamoil)sulfamoil]-α-(metansulfonamido)-p-toluat Mezosulfuron: 2-[(4,6-dimetoksipirimidin-2-ilkarbamoil)sulfamoil]-α-metansulfonamido-p-toluenska kiselina |
≥ 930 g/kg (izražen kao mezosulfuron-metil) |
1. srpnja 2017. |
30. lipnja 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za mezosulfuron, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj cjelovitoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu vodenih organizama i neciljanog kopnenog bilja; — zaštitu podzemnih voda. Uvjeti uporabe prema potrebi trebaju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće u roku od dvije godine od objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
112. |
Mezotrion CAS br. 104206-82-8 CIPAC br. 625 |
Mezotrion 2-(4-mezil-2-nitrobenzoil) cikloheksan-1,3-dion |
≥ 920 g/kg R287431 maks. 2 mg/kg R287432 maks. 2 g/kg 1,2-dikloroetan maks. 1 g/kg |
1. lipnja 2017. |
31. svibnja 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za mezotrion, a posebice njegovi dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva, — zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima, — zaštitu sisavaca, vodenih organizama i bilja koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. genotoksičnom profilu metabolita AMBA, 2. potencijalnom endokrino štetnom djelovanju aktivne tvari, posebno u pogledu testova razine 2 i 3, koji se trenutačno navode u konceptualnom okviru OECD-a (OECD 2012.) i analiziraju u Znanstvenom mišljenju EFSA-e o ocjeni opasnosti endokrinih disruptora, 3. učinku postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaćaju za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti relevantne informacije iz točke 1. do 1. srpnja 2017., a relevantne informacije iz točke 2. do 31. prosinca 2017. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije iz točke 3. Komisiji, državama članicama i Agenciji u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
113. |
Cihalofop-butil CAS br. 122008-85-9 CIPAC br. 596 |
butil (R)-2-[4-(4-cijano-2-fluorofenoksi) fenoksi]propionat |
950 g/kg |
1. srpnja 2017. |
30. lipnja 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za cihalofop-butil, a posebice dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva; — tehničke specifikacije; — zaštitu kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. |
114. |
Propoksikarbazon (aktivna tvar) Propoksikarbazon-natrij (varijanta) CAS br. 145026-81-9 (propoksikarbazon) CAS br. 181274-15-7 (propoksikarbazon-natrij) CIPAC br. 655 (propoksikarbazon) CIPAC br. 655.011 (propoksikarbazon-natrij) |
Propoksikarbazon: metil 2-[(4,5-dihidro-4-metil-5-okso-3-propoksi-1H-1,2,4-triazol-1-karboksamido)sulfonil]benzoat Propoksikarbazon-natrij: natrijev {[2-(metoksikarbonil)fenil]sulfonil}[(4,5-dihidro-4-metil-5-okso-3-propoksi-1H-1,2,4-triazol-1-il)karbonil]azanid |
≥ 950 g/kg (izražen kao propoksikarbazon-natrij) |
1. rujna 2017. |
31. kolovoza 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za propoksikarbazon, a posebice dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — zaštitu vodenih organizama, posebno vodenog bilja i kopnenog bilja koje ne pripada ciljanoj skupini; — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
115. |
Benzojeva kiselina CAS br. 65-85-0 CIPAC br. 622 |
Benzojeva kiselina |
≥ 990 g/kg |
1. rujna 2017. |
31. kolovoza 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za benzojevu kiselinu, a posebice dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. |
116. |
2,4-DB CAS br. 94-82-6 CIPAC br. 83 |
4-(2,4-diklorfenoksi) maslačna kiselina |
≥ 940 g/kg Nečistoće: slobodni fenoli (izraženi kao 2,4-diklorfenol (2,4-DCP)): najviše 15 g/kg. Dibenzo-p-dioksini i poliklorirani dibenzofurani (ekvivalenti toksičnosti TCDD (TEQ)): najviše 0,01 mg/kg. |
1. studenoga 2017. |
31. listopada 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za 2,4-DB, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstava i radnika, — zaštitu potrošača od proizvoda životinjskog podrijetla, — zaštitu divljih sisavaca, — zaštitu organizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini, — zaštitu vodenih organizama, — zaštitu kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
117. |
Maleinski hidrazid CAS br. 123-33-1 CIPAC br. 310 |
6-hidroksi-2H-piridazin-3-on |
≥ 979 g/kg Do 1. studenoga 2018. nečistoća hidrazina ne premašuje vrijednost od 1 mg/kg u tehničkom materijalu. Od 1. studenoga 2018. nečistoća hidrazina ne premašuje vrijednost od 0,028 mg/kg u tehničkom materijalu. |
1. studenoga 2017. |
31. listopada 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za maleinski hidrazid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu potrošača; — sigurnost korisnika sredstva i radnika; u uvjete za uporabu mora biti uključena primjena odgovarajuće osobne zaštitne opreme. Države članice osiguravaju prema potrebi da etiketa tretiranih usjeva sadržava oznaku da je usjev tretiran maleinskim hidrazidom te popratne upute o tome kako izbjeći izloženost stoke. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
118. |
Glifosat CAS br. 1071-83-6 CIPAC br. 284 |
N-(fosfonometil)glicin |
≥ 950 g/kg Nečistoće: formaldehid, manje od 1 g/kg N-nitrozo-glifosat, manje od 1 mg/kg |
16. prosinca 2017. |
15. prosinca 2022. |
Dopušten za uporabu samo kao herbicid. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za glifosat, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima, posebice u slučaju uporabe na nepoljoprivrednim površinama, — zaštitu profesionalnih i neprofesionalnih korisnika, — rizik za kopnene kralježnjake i kopneno bilje koje ne pripada ciljnoj skupini, — rizik za raznolikost i brojnost kopnenih člankonožaca i kralježnjaka koji ne pripadaju ciljanoj skupini putem trofičkih interakcija, — usklađenost uporaba prije berbe s dobrim poljoprivrednim praksama. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Države članice osiguravaju da se uporaba sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju glifosat u određenim područjima iz članka 12. podstavka (a) Direktive 2009/128/EZ svede na najmanju moguću mjeru. Države članice osiguravaju jednakovrijednost specifikacija tehničkog materijala proizvedenog za tržište i pokusnog materijala upotrijebljenog u toksikološkim studijama. Države članice osiguravaju da sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju glifosat ne sadržavaju koformulant polietoksilirani lojev amin (CAS br. 61791-26-2). |
119. |
Acetamiprid CAS br. 135410-20-7 CIPAC br. 649 |
(E)-N1-[(6-klor-3-piridil)metil]-N2-cijano-N1-metilacetamidin |
≥ 990 g/kg |
1. ožujka 2018. |
28. veljače 2033. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za acetamiprid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za vodene organizme, pčele i ostale člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, — rizik za ptice i sisavce, — rizik za potrošače, — rizik za korisnike sredstva. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
120. |
Bentazon CAS br. 25057-89-0 CIPAC br. 366 |
3-izopropil-1H-2,1,3-benzotiadiazin-4(3H)-on 2,2- dioksid |
≥ 960 g/kg 1,2-dikloroetan < 3 mg/kg |
1. lipnja 2018. |
31. svibnja 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za bentazon, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — tehničke specifikacije, — zaštitu korisnika sredstava i radnika, — rizik za ptice i sisavce, — zaštitu podzemnih voda – posebno, ali ne samo – u zaštićenim područjima pitke vode i moraju pažljivo razmotriti vremensko razdoblje primjene, tlo i/ili klimatske uvjete. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji do 1. veljače 2019. dostaviti potvrdne informacije o ispitivanju razine 2/3, kako je trenutačno navedeno u konceptualnom okviru OECD-a, kojim se ispituje mogućnost endokrinih učinaka bentazona. |
121. |
Siltiofam CAS br. 175217-20-6 CIPAC br. 635 |
N-alil-4,5-dimetil-2-(trimetilsilil) tiofen-3-karboksamid |
≥ 980 g/kg |
1. srpnja 2018. |
30. lipnja 2033. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za siltiofam, a posebno njegovi dodaci I. i II. U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva, — zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima, — zaštitu ptica, sisavaca i gujavica. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji potvrdne informacije o sljedećem: 1. učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaća za vodu za piće; 2. o relevantnosti metabolita M2 i M6 s obzirom na eventualno relevantno razvrstavanje siltiofama u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008, osobito kao reproduktivno-toksične tvari kategorije 2. Podnositelj zahtjeva dužan je dostaviti informacije iz točke 1. u roku od dvije godine nakon što Komisija učini dostupnima javnosti smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama i informacije iz točke 2. u roku od jedne godine nakon objave na stranici Europske agencija za kemikalije (ECHA) mišljenja o siltiofamu koje je donio njezin Odbor za procjenu rizika u skladu s člankom 37. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. |
122. |
Forklorfenuron CAS br. 68157-60-8 CIPAC br. 633 |
1-(2-klor-4-piridil)-3-fenilurea |
≥ 978 g/kg |
1.6.2018. |
31.5.2033. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za forklorfenuron, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za potrošače s obzirom na potencijalni rizik od metabolita u voćnim kulturama s jestivom korom. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
123. |
Zoksamid CAS br. 156052-68-5 CIPAC br. 640 |
(RS)-3,5-dikloro-N-(3-kloro-1-etil-1-metil-2-oksopropil)-p-toluamid |
≥ 953 g/kg |
1. srpnja 2018. |
30. lipnja 2033. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za zoksamid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu podzemnih voda od metabolita RH-141455, — zaštitu pčela, vodenih organizama i gujavica. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće u roku od dvije godineod objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
124 |
Trifloksistrobin CAS br. 141517-21-7 CIPAC br. 617 |
metil (E)-metoksiimino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etilidenaminooksil]-o-tolil}acetat |
≥ 975 g/kg AE 1344136 (najviše 4 g/kg) |
1. kolovoza 2018. |
31. srpnja 2033. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za trifloksistrobin, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — zaštitu vodenih organizama, pčela te ptica i sisavaca koji se hrane ribama. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. relevantnosti metabolita koji mogu biti prisutni u podzemnim vodama, uzimajući u obzir relevantno razvrstavanje trifloksistrobina u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008, osobito kao reproduktivno toksične tvari kategorije 2.; 2. učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaća za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 1. u roku od godinu dana od objave mišljenja Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije (ECHA) na internetskim stranicama ECHA-a u pogledu trifloksistrobina, u skladu s člankom 37. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
125 |
Karfentrazon-etil CAS br. 128639-02-1 CIPAC br. 587.202 |
Etil (RS)-2-kloro-3-[2-kloro-4-fluoro-5-[4-(difluorometil)-4,5-dihidro-3-metil-5-okso-1H- 1,2,4-triazol-1-il]fenil]propionat |
≥ 910 g/kg |
1. kolovoza 2018. |
31. srpnja 2033. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za karfentrazon-etil, a posebno njegovi dodaci I. i II. U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — zaštitu organizama u tlu koji ne pripadaju ciljanoj skupini — zaštitu vodenih organizama; — zaštitu kopnenog višeg bilja koje ne pripada ciljnoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. relevantnosti metabolita koji mogu biti prisutni u podzemnim vodama, uzimajući u obzir relevantno razvrstavanje karfentrazon-etila u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (1), osobito kao karcinogene tvari kategorije 2.; 2. učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 1. u roku od godinu dana od objave mišljenja Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije na internetskim stranicama Europske agencije za kemikalije u pogledu karfentrazon-etila, u skladu s člankom 37. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
126 |
Fenpikoksamid CAS br.: 517875-34-2 CIPAC br.: 991 |
(3S,6S,7R,8R)-8-benzil-3-{3-[(izobutiriloksi)metoksi]-4-metoksipiridin-2-karboksamido}-6-metil-4,9-diokso-1,5-dioksonan-7-il izobutirat |
≥ 750 g/kg |
11. listopada 2018. |
11. listopada 2028. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za fenpikoksamid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — utjecaj prerade na procjenu rizika za potrošače, — rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. tehnička specifikacija aktivne tvari kako se proizvodi (na temelju komercijalne razine proizvodnje) i sukladnost serija toksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom; 2. učinak postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće; 3. potencijalna endokrina štetnost fenpikoksamida za rad štitnjače, uz posebno pružanje podataka o mehanizmu djelovanja kojima se pojašnjava, u skladu s točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (20), jesu li učinci opaženi u studijama koje su podnesene na odobrenje povezani s endokrinom disrupcijom štitnjače. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti informacije iz točke 1. do 11. listopada 2019., iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija učini dostupnima javnosti smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama i iz točke 3. do 10. studenoga 2020. |
127 |
Petoksamid CAS br. 106700-29-2 CIPAC br. 665 |
2-kloro-N-(2-etoksietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil)acetamid |
≥ 940 g/kg Nečistoće: Toluen: najviše 3 g/kg. |
1. prosinca 2018. |
30. studenoga 2033. |
DIO A Aktivna tvar na istoj se površini smije upotrebljavati jedanput svake dvije godine, uz najveću dopuštenu dozu od 1 200 g aktivne tvari po hektaru. DIO B. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za petoksamid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik od metabolita u podzemnim vodama ako se petoksamid primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — rizik za vodene organizme i gujavice; — rizik za potrošače od ostataka u kulturama u plodoredu ili u slučaju propadanja usjeva. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. relevantnosti metabolita koji mogu biti prisutni u podzemnim vodama, uzimajući u obzir relevantno razvrstavanje petoksamida u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (19), osobito kao karcinogene tvari kategorije 2.; 2. učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće; 3. potencijalu petoksamida kao endokrinog disruptora rada štitnjače i dostaviti barem podatke o mehanizmu djelovanja kako bi se razjasnilo postoji li endokrino disruptivno djelovanje na rad štitnjače. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 1. u roku od jedne godine od objave mišljenja o riziku i zatraženim informacijama Odbora za procjenu rizika Europske agencije za kemikalije (ECHA) donesenog u skladu s člankom 37. stavkom 4. Uredbe (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 3. do 10. studenoga 2020. u skladu s Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (20) o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije i sa zajedničkim smjernicama za utvrđivanje endokrino disruptivnih tvari koje su donijele EFSA i ECHA. |
128 |
Tribenuron (aktivna tvar) CAS br. 106040-48-6 CIPAC br. 546 |
2-[[(4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-il)-metilkarbamoil]sulfamoil]benzojeva kiselina |
≥ 960 g/kg (izražen kao tribenuron-metil) |
1. veljače 2019. |
30. siječnja 2034. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za tribenuron, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu potrošača, posebno u vezi s ostacima na proizvodima životinjskog podrijetla; — zaštitu podzemnih voda; — zaštitu vodenih organizama i neciljanog kopnenog bilja. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
129. |
Metschnikowia fructicola soj NRRL Y-27328 Referentni broj u zbirci kultura Službe za istraživanja u poljoprivredi (Agriculture Research Service Culture Collection) Nacionalnog centra za istraživanje uporaba u poljoprivredi (National center for agricultural utilisation research) – Peoria, Illinois, Sjedinjene Američke Države. |
Nije primjenjivo |
Najmanja koncentracija: 1 × 1010 CFU/g |
27. prosinca 2018. |
27. prosinca 2028. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za aktivnu tvar Metschnikowia fructicola soj NRRL Y-27328, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da Metschnikowia fructicola soj NRRL Y-27328 može uzrokovati preosjetljivost. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
130. |
Beauveria bassiana soj IMI389521 Referentni broj u Zbirci genetskih resursa CABI: IMI389521 |
Nije primjenjivo |
Najveća razina beauvericina: 0,09 mg/kg |
19. veljače 2019. |
19. veljače 2029. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tvar Beauveria bassiana soj IMI389521, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — stabilnost kod skladištenja pripravka (ili više njih) koji sadržava tvar B. bassiana soj IMI389521, uključujući udio metabolita beauvericina nakon skladištenja, — sadržaj metabolita beauvericina proizvedenog u određenim uvjetima primjene, — rizik koji predstavlja beauvericin u zaraženim insektima prisutnima u skladištenom zrnju. Potrebno je poduzeti mjere kako bi se osiguralo da takvi proizvodi ne uđu u lanac hrane i hrane za životinje, uzimajući u obzir uobičajenu razinu prisutnosti beauvericina na zrnima žitarica, — zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir to da se smatra da tvar B. bassiana soj IMI389521, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost. Strogo održavanje ekoloških uvjeta i analiza kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (21). Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
131 |
Beauveria bassiana soj PPRI 5339 Referentni broj u Zbirci kultura službe za istraživanja u području poljoprivrede (NRRL) međunarodnog depozitorija: NRRL 50757 |
Nije primjenjivo |
Najveća razina beauvericina: 0,5 mg/kg |
20. veljače 2019. |
20. veljače 2029. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za tvar Beauveria bassiana soj PPRI 5339, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — udio metabolita beauvericina na temelju studije o roku valjanosti nakon pohranjivanja pripravka (ili više njih) koji sadržava tvar B. bassiana soj PPRI 5339, — utjecaj na oprašivače uvedene u staklenike nakon izloženosti pripravku (ili više njih) koji se razlikuje od pripravka navedenog u potporu ovom zahtjevu, — zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir to da se smatra da tvar B. bassiana soj PPRI 5339, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost. Strogo održavanje ekoloških uvjeta i analiza kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (21). Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
132 |
Mefentriflukonazol CAS br.: 1417782-03-6 CIPAC br.: nije dodijeljen. |
(2RS)-2-[4-(4-klorofenoksi)-2-(trifluorometil)fenil]-1-(1H-1,2,4-triazol-1-il)propan-2-ol |
≥ 970 g/kg Nečistoća N, N-dimetilformamid ne smije prelaziti 0,5 g/kg u tehničkom materijalu. Nečistoća toluen ne smije prelaziti 1 g/kg u tehničkom materijalu. Nečistoća 1,2,4-(1H)-triazol ne smije prelaziti 1 g/kg u tehničkom materijalu. |
20. ožujka 2019. |
20. ožujka 2029. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za mefentriflukonazol, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — zaštitu vodenih organizama. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika, npr. zaštitne zone i/ili zaštitni vegetativni pojas. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu sljedećeg: 1. tehničke specifikacije aktivne tvari kako se proizvodi (na temelju komercijalne razine proizvodnje) i sukladnosti serija za ispitivanje toksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom; 2. učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska ili podzemna voda zahvaća za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točke 1. do 20. ožujka 2020., a informacije iz točke 2. u roku od dvije godine od dana kada je Komisija objavila smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. |
133. |
Flutianil CAS br. [958647-10-4] CIPAC br. 835 |
(Z)-[3-(2-metoksifenil)-1,3-tiazolidin-2-iliden](α,α,α,4-tetrafluor-m-toliltio)acetonitril |
≥ 985 g/kg |
14. travnja 2019. |
14. travnja 2029. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za flutianil, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva i radnika, — rizik za vodene organizme, — rizik za podzemne vode ako se tvar primjenjuje na osjetljivom tlu ili u nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu sljedećeg: 1. tehničke specifikacije aktivne tvari kako se proizvodi (na temelju komercijalne razine proizvodnje) i sukladnosti serija za ispitivanje toksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom; 2. učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska ili podzemna voda zahvaća za vodu za piće; 3. ažurirane ocjene dostavljenih informacija i prema potrebi dodatnih informacija, kojom se potvrđuje da flutianil nije endokrini disruptor u skladu s točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, pri čemu se primjenjuju smjernice ECHA-e i EFSA-e za utvrđivanje endokrinih disruptora (22). Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije: — iz točke 1. do 14. travnja 2020.; — iz točke 2., u roku od dvije godine od datuma objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama; i — iz točke 3. do 14. travnja 2021. |
134 |
Izoksaflutol CAS br. 141112-29-0 CIPAC br. 575 |
(5-ciklopropil-1,2-oksazol-4-il)(α,α,α-trifluoro-2-mezil-p-tolil) metanon |
≥ 972 g/kg |
1. kolovoza 2019. |
31. srpnja 2034. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za izoksaflutol, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — zaštitu vodenih organizama, divljih sisavaca i neciljnog kopnenog bilja. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinske ili podzemne vode zahvaćaju za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva dužan je dostaviti te informacije u roku od dvije godine od datuma objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama; Podnositelj zahtjeva dužan je dostaviti i ažuriranu procjenu kako bi potvrdio da izoksaflutol nije endokrini disruptor u smislu točaka 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) 2018/605 i u skladu sa smjernicama za utvrđivanje endokrinih disruptora (23) do 10. svibnja 2021. |
135 |
karvon 2244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon) karvon: 602 d-karvon: nije dodijeljeno |
(S)-5-izopropenil-2-metilcikloheks-2-en-1-on ili (S)-p-menta-6,8-dien-2-on |
923 g/kg d-karvon |
1. kolovoza 2019. |
31. srpnja 2034. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za karvon, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Posebno bi trebalo razmotriti koliko je vremena potrebno od primjene sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju karvon do ulaska u skladište. Podnositelj zahtjeva dužan je Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu sljedećeg: — učinka postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska voda zahvaća za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva dužan je dostaviti te informacije u roku od dvije godine od datuma objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. |
136 |
1-metilciklopropen CAS br. 3100-04-7 CIPAC br. 767 |
1-metilciklopropen |
≥ 980 g/kg (tehnički koncentrat) Sljedeće nečistoće izazivaju zabrinutost u toksikološkom smislu i ne smiju prelaziti sljedeću razinu u tehničkom materijalu (tehnički koncentrat): — 1-kloro-2-metilpropen: najviše 0,2 g/kg, — 3-kloro-2-metilpropen: najviše 0,2 g/kg. Za 1-metilciklopropen dobiven in situ toksikološki su relevantne nečistoće heptan i metilcikloheksan. Te nečistoće ne bi trebale iznositi više od 10 %. |
1. kolovoza 2019. |
31. srpnja 2034. |
Dopušten za uporabu isključivo kao sredstvo za reguliranje rasta biljaka za skladištenje nakon berbe u skladištima koja se mogu hermetički zatvoriti. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za 1-metilciklopropen, a posebno njegovi dodaci I. i II. |
137 |
Dimetenamid-P CAS br. 163515-14-8 CIPAC br. 638 |
(S)-2-klor-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metoksi1-metiletil)acetamid |
≥ 930 g/kg Sljedeća nečistoća izaziva zabrinutost u toksikološkom smislu i ne smije prelaziti sljedeću razinu u tehničkom materijalu: 1,1,1,2-tetrakloretan (TCE): ≤ 1,0 g/kg |
1. rujna 2019. |
31. kolovoza 2034. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za dimetenamid-P, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu rukovatelja i radnika tako da uvjeti uporabe po potrebi uključuju primjenu odgovarajuće osobne zaštitne opreme, — zaštitu podzemnih voda, osobito u pogledu metabolita dimetenamida-P, — zaštitu vodenih organizama i malih sisavaca biljojeda. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska ili podzemna voda zahvaća za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti tražene informacije u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. |
138 |
Tolklofos-metil CAS br. 57018-04-9 CIPAC br. 479 |
O-2,6-dikloro-p-tolilO, O-dimetil fosforotioat O-2,6-dikloro-4-metilfenil O, O-dimetil fosforotioat |
≥ 960 g/kg Sljedeća nečistoća izaziva zabrinutost u toksikološkom smislu i ne smije prelaziti sljedeću razinu u tehničkom materijalu: Metanol: najviše 1 g/kg |
1. rujna 2019. |
31. kolovoza 2034. |
Samo za uporabu na ukrasnom bilju i na krumpiru. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za tolklofos-metil, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za vodene organizme i sisavce, — rizik za potrošače, posebno s obzirom na potencijalni rizik od metabolita DM-TM-CH2OH u krumpiru, — rizik za rukovatelje, radnike i druge prisutne osobe. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
139. |
Florpirauksifen-benzil CAS br.: 1390661-72-9 CIPAC br.: 990.227 |
benzil 4-amino-3-kloro-6-(4-kloro-2-fluoro-3-metoksifenil)-5-fluoropiridin-2-karboksilat |
≥ 920 g/kg Nečistoća toluen ne smije prelaziti 3 g/kg u tehničkom materijalu. |
24. srpnja 2019. |
24. srpnja 2029. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu od 22. ožujka 2019., a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštita vodenog bilja i kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika, npr. zaštitne zone i/ili uporaba mlaznica koje smanjuju zanošenje prilikom prskanja. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti ažuriranu procjenu dostavljenih informacija i, ako je potrebno, dodatne informacije kojima se potvrđuje odsutnost endokrino disruptivnog djelovanja u skladu s točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) 2018/605, do 24. srpnja 2021. |
140. |
Metalaksil-M |
metil N-(metoksiacetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat |
≥ 920 g/kg |
1. lipnja 2020. |
31. svibnja 2035. |
Ako se upotrebljava za tretiranje sjemena, odobreno je tretiranje samo sjemena koje je namijenjeno sijanju u staklenicima. |
|
CAS br. 70630-17-0 (R) CIPAC br. 580 |
|
Sljedeće nečistoće izazivaju zabrinutost u toksikološkom smislu i u tehničkome materijalu ne smiju prelaziti razine navedene u nastavku: 2,6-dimetilfenilamin: najveća dopuštena količina 0,5 g/kg 4-metoksi-5-metil-5H-[1,2]oksatiol 2,2-dioksid: najveća dopuštena količina 1 g/kg 2-[(2,6-dimetil-fenil)-(2-metoksiacetil)-amino]-propionska kiselina 1-metoksikarbonil-etil ester: najveća dopuštena količina 0,18 g/kg |
|
|
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metalaksil-M, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — specifikaciju komercijalno proizvedenog tehničkog materijala; — zaštitu korisnika sredstva i radnika te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, prema potrebi; — zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, ptica i sisavaca. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti ažuriranu procjenu dostavljenih informacija i, ako je potrebno, dodatne informacije kojima se potvrđuje odsutnost endokrino disruptivnog djelovanja u skladu s točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, kako je izmijenjena Uredbom (EU) 2018/605, do 26. svibnja 2022. |
141. |
Foramsulfuron CAS br. 173159-57-4 CIPAC br. 659 |
1-(4,6-dimetoksipirimidin-2-il)-3-[2-(dimetilkarbamoil)-5-formamidofenil-sulfonil]urea |
≥ 973 g/kg |
1. lipnja 2020. |
31. svibnja 2035. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za foramsulfuron, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik za potrošače i korisnike sredstva, — rizik za vodene organizme i bilje koje ne pripada ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska ili podzemna voda zahvaća za vodu za piće, u roku od dvije godine od donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. |
142 |
Piriproksifen. 2-((1-(4-fenoksifenoksi)propan-2-il)oksi)piridin. CIPAC br.: 715. CAS br.: 95737-68-1. EZ br. (EINECS ili ELINCS): 429-800-1 |
4-fenoksifenil (RS)-2(2-piridiloksi) propil eter |
≥ 970 g/kg Najveća razina nečistoće: toluen 5 g/kg |
1. kolovoza 2020. |
31. srpnja 2035. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za piriproksifen, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — izloženost potrošača ostacima piriproksifena putem hrane, — zaštitu organizama koji žive u sedimentu i vodenih organizama, — zaštitu pčela. Radi zaštite organizama koji žive u sedimentu i vodenih organizama, države članice u posebne uvjete za uporabu na otvorenom sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju piriproksifen uvrštavaju odgovarajuće mjere za smanjivanje rizika, npr. zaštitne zone bez prskanja i/ili smanjenje zanošenja tijekom prskanja, kako bi se postigao mali rizik za organizme koji žive u sedimentu i vodene organizme. Radi zaštite pčela, države članice u posebne uvjete za uporabu na otvorenom sredstava za zaštitu bilja koja sadržavaju piriproksifen uvrštavaju ograničenje primjene na razdoblja izvan razdoblja cvatnje nasada atraktivnih za pčele te odgovarajuće mjere za smanjivanje rizika, npr. zaštitne zone bez prskanja i/ili smanjenje zanošenja tijekom prskanja, kako bi se postigao mali rizik za pčele i ličinke pčela. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska voda zahvaća za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti tražene potvrdne informacije u roku od dvije godine od datuma objave Komisijinih smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. |
143 |
Kieselgur (dijatomejska zemlja) CAS br. 61790-53-2 CIPAC br. 647 |
Ne postoji kemijski naziv prema IUPAC-u za kieselgur Ostali sinonimi: dijatomejska zemlja diatomit |
1 000 g/kg Najmanja količina amorfnog silicijeva dioksida od 800 g/kg Sljedeća nečistoća izaziva zabrinutost u toksikološkom smislu i ne smije prijeći navedenu razinu u tehničkom materijalu: kristalni silicijev dioksid veličine čestica anje od 10 μm – najviše 1 g/kg |
1. veljače 2021. |
31. siječnja 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za kieselgur (dijatomejska zemlja), a posebno njegovi dodaci I. i II. Države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, posebice sredstava za zaštitu dišnog sustava, i, prema potrebi, drugih mjera za smanjenje rizika. Uporaba je dopuštena samo u zatvorenim prostorima. Za svako proširenje na uporabu osim u zatvorenim skladišnim prostorima države članice trebaju ocijeniti je li u skladu sa zahtjevima iz članka 29. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i iz jedinstvenih načela utvrđenih u Uredbi (EU) br. 546/2011. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
144. |
Ekstrakt češnjaka Komponente markera: dialilsulfid (DAS1), dialildisulfid (DAS 2), dialiltrisulfid (DAS3), dialiltetrasulfid (DAS 4) CAS br. 8000-78-0 8008-99-9 CIPAC br. 916 |
Ekstrakt češnjaka |
1 000 g/kg |
1. ožujka 2021. |
29. veljače 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za ekstrakt češnjaka, a posebno njegovi dodaci I. i II. Na temelju predloženih i podržanih uporaba (kako je navedeno u Dodatku II.) utvrđeno je da sljedeći problemi zahtijevaju posebnu i kratkoročnu pozornost svih država članica u okviru svih odobrenja koja se, prema potrebi, trebaju dodijeliti, izmijeniti ili povući: — rizik za vodene organizme. |
145. |
Streptomyces soj K61 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. srpnja 2021. |
30. lipnja 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za Streptomyces soj K61, a posebno njegovi dodaci I. i II. Države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost, te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Proizvođači su dužni osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako je utvrđeno u Radnom dokumentu SANCO/12116/2012 u pogledu graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije (21). |
146. |
Ciazofamid CAS br.: 120116-88-3 CIPAC br.: 653 |
4-kloro-2-ciano-N,N-dimetil-5-p-tolilimidazol-1-sulfonamid |
≥ 935 g/kg |
1.8.2021. |
31.7.2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za ciazofamid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: a) specifikaciju komercijalno proizvedenog tehničkog materijala, b) utjecaj prerade na procjenu rizika za potrošače, c) zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini uključujući gujavice. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o: 1. učinku postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim vodama i podzemnim vodama kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaća za vodu za piće, 2. točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, kako su izmijenjene Uredbom Komisije (EU) 2018/605. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti tražene informacije iz točke 1. u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. U pogledu točke 2. podnositelj zahtjeva mora dostaviti ažuriranu procjenu dostavljenih informacija i, ako je potrebno, dodatne informacije kojima se potvrđuje odsutnost endokrino disruptivnog djelovanja do 16. lipnja 2023. |
147. |
Klopiralid CAS br. 1702-17-6 CIPAC br. 455 |
3,6-diklorpiridin-2-karboksilna kiselina odnosno 3,6-diklorpikolinska kiselina |
≥ 950 g/kg |
1. listopada 2021. |
30. rujna 2036. |
Pri primjeni jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za aktivnu tvar klopiralid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — specifikaciju komercijalno proizvedenog tehničkog materijala, — sigurnost korisnika sredstva, pri čemu treba osigurati da je uvjetima uporabe propisana primjena odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — moguću prisutnost ostataka klopiralida u kulturama u plodoredu, — mogući prijenos ostataka klopiralida kompostom ili gnojivom dobivenim od životinja čija hrana potječe s tretiranih područja, kako se ne bi nanijela šteta podložnim usjevima, — zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva Komisiji, državama članicama i Agenciji mora dostaviti potvrdne informacije o učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u vodi za piće. Podnositelj zahtjeva dužan je te informacije dostaviti u roku od dvije godine od donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama. |
(1)
Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
(3)
2,4- dihidroksi-6-metoksipirimidin.
(9)
3-kloro-4-[3-(eteniloksi)-4-hidroksifenoksi] benzojeva kiselina.
(10)
2-kloro-1-(3-metoksi-4-nitrofenoksi)-4-(trifluorometil)benzen.
►M25
(13)
Dioksini (iznos poliklorinarih dibenzo-para-dioksina (PCDD) i polikloriranih dibenzofurana (PCDF) izraženih u toksičnim ekvivalentima (TEQ) Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) primjenom faktora toksične ekvivalencije WHO (WHO-TEF)). ◄
►M268
(19)
Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1.). ◄
►M273
(20)
Uredba Komisije (EU) 2018/605 оd 19. travnja 2018. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009 utvrđivanjem znanstvenih kriterija za određivanje svojstava endokrine disrupcije. (SL L 101, 20.4.2018., str. 33.). ◄
►M289
(21)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ |
DIO C
Osnovne tvari
Opće odredbe koje se primjenjuju na sve tvari navedene u ovom dijelu: Komisija stavlja na raspolaganje sva izvješća o pregledu (osim povjerljivih informacija u smislu članka 63. Uredbe (EZ) br. 1107/2009) za konzultaciju svim zainteresiranim stranama ili im ih stavlja na raspolaganje na poseban zahtjev.
Broj |
Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi |
Kemijski naziv prema IUPAC-u |
Čistoća (1) |
Datum odobrenja |
Posebne odredbe |
1. |
Equisetum arvense L. CAS br.: nije dodijeljen CIPAC br.: nije dodijeljen |
Nije primjenjivo |
Europska farmakopeja |
1. srpnja 2014. |
Tvar Equisetum arvense L. može se koristiti u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu o tvari Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013), a posebno s njegovim dodacima I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. ožujka 2014. |
2. |
Hitozan hidroklorid CAS br.: 70694-72-3 |
Nije primjenjivo |
Europska farmakopeja Najviši sadržaj teških metala: 40 ppm |
1. srpnja 2014. |
Hitozan hidroklorid u skladu je s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 i Uredbom (EU) br. 142/2011. Tvar hitozan hidroklorid može se koristiti u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za tvar hitozan hidroklorid (SANCO/12388/2013), a posebno s njegovim dodacima I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za prehrambeni lanac i zdravlje životinja 20. ožujka 2014. |
3. |
Saharoza CAS br.: 57-50-1 |
α-D-glukopiranosil-(1→2)-β-D-fruktofuranozid ili β-D-fruktofuranosil-(2→1)-α-D-glukopiranozid |
Prehrambena kvaliteta |
1. siječnja 2015. |
Odobrene su samo uporabe tvari kao osnovne tvari koja je aktivator prirodnog obrambenog mehanizma biljaka. Tvar saharoza mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za tvar saharozu (SANCO/11406/2014), a posebno s njegovim dodacima I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 11. srpnja 2014. |
4. |
Kalcijev hidroksid CAS br. 1305-62-0 |
Kalcijev hidroksid |
920 g/kg Prehrambena kvaliteta Sljedeće su nečistoće toksikološki značajne i ne smiju prelaziti dolje navedene razine (izraženo u mg/kg suhe tvari): barij 300 mg/kg fluorid 50 mg/kg arsen 3 mg/kg olovo 2 mg/kg. |
1. srpnja 2015. |
Kalcijev hidroksid mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za kalcij hidroksid (SANCO/10148/2015), a posebno u njegove dodatke I. i II., kako su finalizirani na Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 20. ožujka 2015. |
5. |
Ocat CAS br.: 90132-02-8 |
Nedostupno |
Prehrambena kvaliteta s najviše 10 % octene kiseline |
1. srpnja 2015. |
►M291 Ocat se mora upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za ocat (SANCO/12896/2014), a posebno u njegove dodatke I. i II. ◄ |
6. |
Lecitini CAS br.: 8002-43-5 CIPAC br. nije dodijeljen EINECS 232-307-2 |
Nije dodijeljen |
Kako je opisano u Prilogu Uredbi (EU) br. 231/2012 |
1. srpnja 2015. |
Dopušteni samo za uporabu kao osnovna tvar koja se primjenjuje kao fungicid. Lecitini se moraju upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za lecitine (SANCO/12798/2014), a posebno u njegove dodatke I. i II. |
7. |
Salix spp cortex CAS br.: nije dodijeljen CIPAC br.: nije dodijeljen |
Nije primjenjivo |
Europska farmakopeja |
1. srpnja 2015. |
Salix cortex mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za Salix spp cortex (SANCO/12173/2014), a posebno u njegove dodatke I. i II. |
8. |
Fruktoza CAS br.: 57-48-7 |
β-D-fruktofuranoza |
Prehrambena kvaliteta |
1. listopada 2015. |
Odobrene su samo uporabe tvari kao osnovne tvari koja je aktivator prirodnog obrambenog mehanizma biljaka. Fruktoza se mora upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima uvrštenima u zaključke izvješća o pregledu za fruktozu (SANCO/12680/2014), a posebno u njegove dodatke I. i II. |
9. |
Natrijev hidrogenkarbonat CAS br.: 144-55-8 |
Natrijev hidrogenkarbonat |
Prehrambena kvaliteta |
8. prosinca 2015. |
Natrijev hidrogenkarbonat upotrebljava se u skladu s posebnim uvjetima uključenima u zaključke izvještaja o procjeni natrijeva hidrogenkarbonata (SANTE/10667/2015), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
10. |
Sirutka CAS br.: 92129-90-3 |
Nije primjenjivo |
CODEX STAN 289-1995 (2) |
2. svibnja 2016. |
Sirutka se mora upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za sirutku (SANTE/12354/2015), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
11. |
Diamonijev fosfat CAS br.: 7783-28-0 |
Diamonijev hidrogenfosfat |
Enološki stupanj |
29. travnja 2016. |
Diamonijev fosfat mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za diamonijev fosfat (SANTE/12351/2015), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
12. |
Suncokretovo ulje CAS br.: 8001-21-6 |
Suncokretovo ulje |
Prehrambena kvaliteta |
2. prosinca 2016. |
Suncokretovo ulje mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za suncokretovo ulje (SANTE/10875/2016), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
13. |
Glinasti ugljen CAS br. 7440-44-0 231-153-3 (EINECS) (aktivni ugljen) CAS br. 1333-86-4 215-609-9 (EINECS) (ugljena čađa) CAS br. 1302-78-9 215-108-5 (EINECS) (bentonit) |
Nije dostupno. |
Ugljen: čistoća obvezna u skladu s Uredbom (EU) br. 231/2012 (3) Bentonit: čistoća obvezna u skladu s Provedbenom uredbom (EU) br. 1060/2013 (4) |
31. ožujka 2017. |
Glinasti ugljen mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za glinasti ugljen (SANTE/11267/2016), a posebno u njegovim dodacima I. i II. |
14. |
Urtica spp. CAS br. 84012-40-8 (ekstrakt velike koprive, Urtica dioica) CAS br. 90131-83-2 (ekstrakt male koprive, Urtica urens) |
Urtica spp. |
Europska farmakopeja |
30. ožujka 2017. |
Urtica spp. mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za Urtica spp. (SANTE/11809/2016), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
15. |
Vodikov peroksid CAS br. 7722-84-1 |
Vodikov peroksid |
Vodena otopina (< 5 %) Čistoća vodikova peroksida upotrijebljenog u otopini mora biti u skladu sa specifikacijama FAO JECFA. |
29. ožujka 2017. |
Vodikov peroksid mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za tu tvar (SANTE/11900/2016), a posebno u njegovim dodacima I. i II. |
16. |
Natrijev klorid CAS br. 7647-14-5 |
Natrijev klorid |
970 g/kg Prehrambena kvaliteta |
28. rujna 2017. |
Dopušten kao osnovna tvar samo za uporabu kao fungicid i insekticid.
►M355
|
17. |
Pivo CAS br. 8029-31-0 |
Nije primjenjivo |
Prehrambena kvaliteta |
5. prosinca 2017. |
Pivo se mora upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za pivo (SANTE/11038/2017), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
18. |
Prah sjemenki gorušice |
Nije primjenjivo |
Prehrambena kvaliteta |
4. prosinca 2017. |
Prah sjemenki gorušice mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za prah sjemenki gorušice (SANTE/11309/2017), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
19. |
Talk E553B CAS br.: 14807-96-6 |
Magnezijev hidrogen metasilikat silikatni mineral |
Prehrambena kvaliteta u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (3). < 0,1 % respirabilne kristalne prašine silicijeva dioksida |
28. svibnja 2018. |
Talk E553B mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za talk E553B (SANTE/11639/2017), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
20. |
Ulje od luka CAS br.: 8002-72-0 |
Nije primjenjivo |
Prehrambena kvaliteta |
17. listopada 2018. |
Ulje od luka mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za ulje od luka (SANTE/10615/2018), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
21. |
L-cistein (E 920) CAS br.: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (L-cistein hidroklorid) CAS br.: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (L-cistein hidroklorid monohidrat) |
L-cistein hidroklorid (1 : 1) |
Najmanje 98,0 % L-cistein hidroklorida (na bezvodnoj osnovi) Prehrambena kvaliteta u skladu s Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012. Najviše 1,5 mg/kg As Najviše 5 mg/kg Pb |
2.6.2020. |
L-cistein (E 920) mora se upotrebljavati kao mješavina s matricom (brašno, prehrambena kvaliteta) pri koncentraciji od najviše 8 % (L-cistein hidroklorida, na bezvodnoj osnovi) u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu L-cisteina (SANTE/11056/2019), a posebno u dodacima I. i II. tom izvješću. |
22. |
Kravlje mlijeko CAS br.: 8049-98-7 |
Nije dostupno. |
Nije primjenjivo. |
30.7.2020. |
Kravlje mlijeko mora biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1069/2009 i Uredbom Komisije (EU) br. 142/2011. Kravlje mlijeko mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za kravlje mlijeko (SANTE/12816/2019), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
23 |
Ekstrakt lukovice Allium cepa L. CAS br.: nije dodijeljen CIPAC br.: nije dodijeljen |
Nije primjenjivo |
Lukovice crvenog luka koje se upotrebljavaju za dobivanje ekstrakta moraju biti prehrambene kvalitete i ispunjavati zahtjeve iz monografija SZO-a o odabranom ljekovitom bilju (Svezak 1, Ženeva, 1999.) za lukovice Allii Cepae |
17.2.2021. |
Ekstrakt lukovice Allium cepa L. mora se upotrebljavati u skladu s posebnim uvjetima navedenima u zaključcima izvješća o pregledu za ekstrakt lukovice Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2), a posebno njegovim dodacima I. i II. |
(1)
Dodatni podaci o identifikaciji, specifikaciji i načinu uporabe aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu.
►M178
(2)
Dostupno na internetu: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/ ◄
►M211
(3)
Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).
(4)
Provedbena uredba Komisije (EU) br. 1060/2013 od 29. listopada 2013. o odobrenju bentonita kao dodatka hrani za sve životinjske vrste (SL L 289, 31.10.2013., str. 33.). ◄ |
DIO D
Aktivne tvari niskog rizika
Opće odredbe koje se primjenjuju na sve tvari uvrštene u ovaj dio: Komisija sva izvješća o ponovnoj ocjeni (osim povjerljivih podataka u skladu s člankom 63. Uredbe (EZ) br. 1107/2009) stavlja na raspolaganje svim zainteresiranim stranama u svrhu savjetovanja ili im omogućuje pristup na poseban zahtjev.
|
Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi |
Kemijski naziv prema IUPAC-u |
Čistoća (1) |
Datum odobrenja |
Rok važenja odobrenja |
Posebne odredbe |
1. |
Isaria fumosorosea soj Apopka 97 Pohranjena u zbirci American Type Culture Collection (ATCC) pod nazivom Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874 |
Nije primjenjivo |
Najmanja koncentracija: 1,0 × 108 CFU/ml Najveća koncentracija: 2,5 × 109 CFU/ml |
1. siječnja 2016. |
31. prosinca 2030. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o ponovnoj ocjeni za aktivnu tvar Isaria fumosorosea soj Apopka 97, a posebno njegovi dodaci I. i II. u završnoj verziji donesenoj u Stalnom odboru za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje 12. prosinca 2014. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju usmjeriti posebnu pozornost na zaštitu subjekata i djelatnika, uzimajući u obzir da Isaria fumosorosea soj Apopka 97 može uzrokovati preosjetljivost. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje okolišnih uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. |
2. |
COS-OGA CAS br. nije dodijeljen CIPAC br. 979 |
Linearni kopolimer α-1,4-d-galaktopiranozil uronske kiseline i α- metilom esterificirane galaktopiranozil uronske kiseline (9 do 20 ostataka) s linearnim kopolimerom β- 1,4-vezane 2-amino-2-deoksi-d-glukopiranoze i 2-acetamido-2-deoksi-D-glukopiranoze (5 do 10 ostataka). |
≥ 915 g/kg — omjer OGA/COS između 1 i 1,6; — stupanj polimerizacije COS-a između 5 i 10; — stupanj polimerizacije OGA-a između 9 i 20; — stupanj metiliranja OGA-a < 10 %; — stupanj acetilacije COS-a < 50 %; |
22. travnja 2015. |
22. travnja 2030. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu tvari COS-OGA, a posebice dodaci I. i II. |
3. |
Cerevisan (naziv ISO nije dodijeljen) CAS br.: nije dodijeljen; CIPAC br.: 980 |
Nije primjenjivo |
≥ 924 g/kg |
23. travnja 2015. |
23. travnja 2030. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za cerevisan, a posebice njegovi dodaci I. i II. |
4. |
Pepino mosaic, soj virusa CH2, izolat 1906 GenBank, referentni broj JN835466 CIPAC br.: nije dodijeljen |
Nije primjenjivo |
Najmanja koncentracija: 5 × 105 virusnih genomskih kopija po μL |
7. kolovoza 2015. |
7. kolovoza 2030. |
Dopuštena je samo uporaba u staklenicima. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za Pepino mosaic, soj virusa CH2, izolat 1906, a posebice njegovi dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju usmjeriti posebnu pozornost na zaštitu subjekata i djelatnika, uzimajući u obzir da Pepino mosaic, soj virusa CH2, izolat 1906 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje okolišnih uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. |
5 |
Željezov fosfat CAS br.: 10045-86-0 CIPAC br.: 629 |
Željezov fosfat |
Željezov fosfat 703 g/kg jednako 260 g/kg željeza i 144 g/kg fosfora |
1. siječnja 2016. |
31. prosinca 2030. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvještaja o procjeni za željezov fosfat, a posebice njegovi dodatci I. i II. |
6 |
Saccharomyces cerevisiae soj LAS02 Referentni broj u zbirci „Collection Nationale de Cultures de Microorganismes” (CNCM – Nacionalna zbirka kultura mikroorganizama) Instituta Pasteur: CNCM I-3936 |
Nije primjenjivo |
Najniža koncentracija: 1 × 1013 CFU/kg |
6. srpnja 2016. |
6. srpnja 2031. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za Saccharomyces cerevisiae soj LAS02, a posebice njegovi dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj procjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu subjekata i djelatnika, uzimajući u obzir da se smatra da Saccharomyces cerevisiae soj LAS02 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. |
7 |
Trichoderma atroviride soj SC1 Referentni broj CBS 122089 u zbirci „Centraalbureau voor Schimmelcultures” (CBS – Središnji ured za kulture plijesni) u Utrechtu, Nizozemska CIPAC br.: 988 |
Nije primjenjivo |
najmanja koncentracija 1 × 1010 CFU/g |
6. srpnja 2016. |
6. srpnja 2031. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za Trichoderma atroviride soj SC1, a posebice njegovi dodaci I. i II. Pri cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. |
8 |
Pepino mosaic virus, blagi izolat VC1 Referentni broj DSM 26973 u njemačkoj zbirci mikroorganizama i staničnih kultura (DSMZ) |
Nije primjenjivo |
Nikotin < 0,1 mg/L |
29. ožujka 2017. |
29. ožujka 2032. |
Dopuštena je samo uporaba u staklenicima. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci iz izvješća o pregledu za Pepino mosaic virus, blagi izolat VC1, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir da se smatra da Pepino mosaic virus, blagi izolat VC1, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. |
9 |
Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1 Referentni broj DSM 26974 u njemačkoj zbirci mikroorganizama i staničnih kultura (DSMZ) |
Nije primjenjivo |
Nikotin < 0,1 mg/L |
29. ožujka 2017. |
29. ožujka 2032. |
Dopuštena je samo uporaba u staklenicima. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci iz izvješća o pregledu za Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir da se smatra da Pepino mosaic virus, blagi izolat VX1, kao i svaki drugi mikroorganizam, može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. |
10 |
Bacillus amyloliquefaciens soj FZB24. Referentni broj u zbirci kultura Deutsche Sammlung von Mikroorganismen (DSM), Njemačka: 10271 Referentni broj u zbirci kultura Službe za istraživanja u području poljoprivrede (NRRL), SAD: B-50304 |
Nije primjenjivo |
Najmanja koncentracija: 2 × 1014 CFU/kg |
1. lipnja 2017. |
1. lipnja 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za Bacillus amyloliquefaciens soj FZB24, posebno njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — specifikaciju tehničke aktivne tvari proizvedene za tržište, uključujući cjeloviti opis nečistoća i metabolita; — zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. Uvjeti uporabe trebaju uključivati, prema potrebi, mjere za smanjenje rizika. |
11 |
Coniothyrium minitans soj CON/M/91-08 Referentni broj u njemačkoj zbirci kultura „Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM): DSM 9660 CIPAC br. 614 |
Nije primjenjivo |
►C3 Najmanji udio živih spora: 1,17 × 1012 CFU/kg ◄ |
1. kolovoza 2017. |
31. srpnja 2032. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za aktivnu tvar Coniothyrium minitans soj CON/M/91-08, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. |
12 |
Laminarin CAS br. 9008-22-4 CIPAC br. 671 |
(1→3)-β-D-glukan (u skladu sa Zajedničkom komisijom IUPAC-IUB za biokemijsku nomenklaturu) |
≥ 860 g/kg na suhu tvar (TC) |
1. ožujka 2018. |
28. veljače 2033. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za laminarin, a posebno njegovi dodaci I. i II. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
13. |
Pasteuria nishizawae Pn1 Zbirka kulture ATCC Safe Deposit (SD-5833) CIPAC br. Nije dodijeljen |
nije primjenjivo |
najmanja koncentracija: 1 × 1011 spore/g |
14. listopada 2018. |
14. listopada 2033. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Pasteuria nishizawae Pn1, a posebno dodaci I. i II. Pri cjelokupnoj ocjeni države članice moraju posvetiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da Pasteuria nishizawae Pn 1 može uzrokovati preosjetljivost. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. |
14 |
Ampelomyces quisqualis soj AQ10 |
Nije primjenjivo |
Najmanji udio živih spora: 3,0 × 1012 CFU/kg |
1. kolovoza 2018. |
1. kolovoza 2033. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za Ampelomyces quisqualis soj AQ10, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir da se smatra da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost, te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
15. |
Clonostachys rosea soj J1446 Referentni broj u zbirci kultura Njemačke zbirke mikroorganizama i staničnih kultura (DSMZ): DSM 9212 |
Nije primjenjivo |
Nije primjenjivo Sadržaj gliotoksina: najviše 50 μg/kg tehnički čiste MCPA-e. |
1. travnja 2019. |
31. ožujka 2034. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za tvar Clonostachys rosea soj J1446, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — specifikaciju proizvedenog tehničkog materijala u sredstvima za zaštitu bilja, uključujući cjeloviti opis mogućih metabolita koji izazivaju zabrinutost, — zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir to da se smatra da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost, te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava, — studije ili informacije iz znanstvene literature koje su nedavno stavljene na raspolaganje u vezi s protugljivičnom osjetljivosti tvari Clonostachys rosea J1446. Proizvođač je dužan osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti mikrobne kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (2). Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
16 |
ABE-IT 56 (komponente lizata kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623) |
Nije primjenjivo |
1 000 g/kg (aktivne tvari) |
20. svibnja 2019. |
20. svibnja 2034. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za ABE-IT 56 (komponente kvasca Saccharomyces cerevisiae soj DDSF623), a posebice njegovi dodaci I. i II. |
17 |
Bacillus subtilis soj IAB/BS03 Referentni broj u španjolskoj zbirci kultura (CECT), Španjolska: CECT 7254 Referentni broj u njemačkoj zbirci kultura (DSMZ), Njemačka: DSM 24682 |
Nije primjenjivo |
Najmanja koncentracija: 1 × 1013 CFU/kg Najveća koncentracija: 5 × 1013 CFU/kg |
20. listopada 2019. |
20. listopada 2034. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za Bacillus subtilis soj IAB/BS03, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: a) specifikaciju komercijalno proizvedenog tehničkog materijala u sredstvima za zaštitu bilja, uključujući cjeloviti opis relevantnih sekundarnih metabolita; b) zaštitu korisnika sredstva i djelatnika, uzimajući u obzir to da se smatra da mikroorganizmi mogu sami po sebi uzrokovati preosjetljivost te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Proizvođač je tijekom proizvodnog postupka dužan osigurati strogo pridržavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz dokumenta OECD-a o graničnim vrijednostima mikrobne kontaminacije u mikrobnim sredstvima za suzbijanje štetnih organizama, koji je uključen u radni dokument SANCO/12116/2012 (2). Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
18 |
Verticillium albo-atrum soj WCS850 (zbirka kulture br. CBS 276.92) |
Nije primjenjivo |
Najmanja koncentracija: 0,7 x 107 CFU/ml destilirane vode Najveća koncentracija: 1,5 x 107 CFU/ml destilirane vode Nema značajnih nečistoća |
1. studenoga 2019. |
31. listopada 2034. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za tvar Verticillium albo-atrum soj WCS850, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu subjekata i djelatnika, uzimajući u obzir da se smatra da Verticillium albo-atrum soj WCS850 može uzrokovati preosjetljivost. Proizvođač je tijekom proizvodnog postupka dužan osigurati strogo pridržavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete kako bi se osiguralo poštovanje graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz dokumenta OECD-a o graničnim vrijednostima mikrobne kontaminacije u mikrobnim sredstvima za suzbijanje štetnih organizama, koji je uključen u radni dokument Komisije SANCO/12116/2012 (2). |
19 |
Lavandulil senecioat CAS br.: 23960-07-8 CIPAC br.: nije primjenjivo |
(RS)-5-metil-2-(prop-1-en-2-il)heks-4-en-1-il 3-metilbut-2-enoat |
≥ 894 g/kg |
3. lipnja 2020. |
3. lipnja 2035. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za aktivnu tvar lavandulil senecioat, a posebno njegovi dodaci I. i II. Država članica treba ocijeniti je li svako predloženo proširenje na uporabu osim u pasivnim dozatorima u skladu s uvjetima iz članka 29. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 i iz jedinstvenih načela utvrđenih u Uredbi Komisije (EU) br. 546/2011 (3) |
20 |
Željezov pirofosfat CAS br.: 10058-44-3 CIPAC br.: – |
Željezo(3+) difosfat |
≥ 802 g/kg Sljedeće nečistoće izazivaju zabrinutost u toksikološkom i ekološkom smislu te u tehničkome materijalu ne smiju prelaziti razine navedene u nastavku: — olovo: 3 mg/kg — živa: 0,1 mg/kg — kadmij: 1 mg/kg |
3.8.2020. |
3.8.2035. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za željezov pirofosfat, a posebno njegovi dodaci I. i II. |
21 |
Phlebiopsis gigantea soj VRA 1835 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. rujna 2020. |
31. kolovoza 2035. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za Phlebiopsis gigantea soj VRA 1835, a posebno njegovi dodaci I. i II. Države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva. Proizvođači su dužni osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako je utvrđeno u Radnom dokumentu SANCO/12116/2012 u pogledu graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije. |
22 |
Phlebiopsis gigantea soj VRA 1984 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. rujna 2020. |
31. kolovoza 2035. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za Phlebiopsis gigantea soj VRA 1984, a posebno njegovi dodaci I. i II. Države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva. Proizvođači su dužni osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako je utvrđeno u Radnom dokumentu SANCO/12116/2012 u pogledu graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije. |
23 |
Phlebiopsis gigantea soj FOC PG 410.3 |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. rujna 2020. |
31. kolovoza 2035. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za Phlebiopsis gigantea soj FOC PG 410.3, a posebno njegovi dodaci I. i II. Države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva. Proizvođači su dužni osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako je utvrđeno u Radnom dokumentu SANCO/12116/2012 u pogledu graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije. |
24 |
Natrijev hidrogenkarbonat CAS br.: 144-55-8 |
Natrijev hidrogenkarbonat |
≥ 990 g/kg arsen ≤ 3 mg/kg olovo ≤ 2 mg/kg živa ≤ 1 mg/kg |
1. listopada 2020. |
1. listopada 2035. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za natrijev hidrogenkarbonat, a posebice njegovi dodaci I. i II. |
25. |
Akanthomyces muscarius soj Ve6 (prije Lecanicillium muscarium soj Ve6) (4) |
Nije primjenjivo |
Nema značajnih nečistoća |
1. ožujka 2021. |
29. veljače 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za Akanthomyces muscarius soj Ve6 (prije Lecanicillium muscarium soj Ve6), a posebno njegovi dodaci I. i II. Države članice moraju obratiti posebnu pozornost na zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da mikroorganizmi mogu uzrokovati preosjetljivost, te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Proizvođači su dužni osigurati strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka kako je utvrđeno u Radnom dokumentu SANCO/12116/2012 u pogledu graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije (2). |
26. |
Krvno brašno 90989-74-5 909 |
Nije primjenjivo |
100-postotno krvno brašno s udjelom hemoglobina od najmanje 80 %. |
1. travnja 2021. |
31. ožujka 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za aktivnu tvar krvno brašno, a posebno njegovi dodaci I. i II. Države članice obraćaju posebnu pozornost: — na zaštitu riba i vodenih beskralježnjaka ako se primjenjuju manje precizne tehnike prskanja, i — na potrebu da se sredstva za zaštitu bilja koja sadržavaju krvno brašno prije uporabe promiješaju kako bi se proizvod navlažio. |
27. |
24-epibrasinolid CAS br.: 78821-43-9 CIPAC br.: Nije primjenjivo |
(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-dihidroksi-5,6-dimetilheptan-2-il)5,6-dihidroksi-7a,9a-dimetilheksadekahidro-3Hbenzo[c]indeno[5,4-e]oksepin-3-on |
≥ 900 g/kg |
31. ožujka 2021. |
31. ožujka 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu od 4. prosinca 2020., a posebno njegovi dodaci I. i II. |
28 |
Ekstrakt iz proklijalih sjemenki biljke slatki Lupinus albus CAS br.: nije dostupno za ekstrakt Bjelančevine BLAD: 1219521-95-5 CIPAC br.: nije dodijeljen |
Nije primjenjivo |
Najmanja čistoća nije relevantna za ekstrakt. |
27. travnja 2021. |
27. travnja 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za ekstrakt iz proklijalih sjemenki biljke slatki Lupinus albus, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na potrebne upute za označivanje koje se odnose na mjere za rješavanje problema pjenjenja i stabilnosti razrjeđivanja formulacije. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije u pogledu sljedećeg: 1. tehničke specifikacije aktivne tvari kako se proizvodi (na temelju komercijalne razine proizvodnje) i sukladnosti serija za ispitivanje toksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom, a 2. ►C4 posebno o maksimalnom udjelu kinolizidinskih alkaloida ◄ (lupanin, 13α-OH-lupanin, 13α-angeloiloksilupanin, lupinin, albin, angustofolin, 13α-tigloiloksilupanin, α-izolupanin, tetrahidrohombifolin, multiflorin, spartein). Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije iz točaka 1. i 2. do 27. listopada 2021. |
29. |
Pepino mosaic virus, soj EU, blagi izolat Abp1 |
Nije primjenjivo |
Onečišćenje nikotinom ne premašuje sljedeće vrijednosti u tehničkom materijalu: najviše 0,005 mg/L u Abp1 (tehnički koncentrat) najviše 3,87 x 10-5 mg/kg u MPCP-u (U biljkama rajčice zabilježena je prisutnost nikotina kao posljedica metode proizvodnje mikrobne tvari za suzbijanje nametnika (MPCA) u biljkama rajčice.) |
28. lipnja 2021. |
28. lipnja 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Pepino mosaic virus, soj EU, blagi izolat Abp1 i Pepino mosaic virus, soj CH2, blagi izolat Abp2, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: a) strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka koje proizvođač treba osigurati radi poštovanja graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (2); b) zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da mikroorganizmi mogu sami po sebi uzrokovati preosjetljivost, te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
30. |
Pepino mosaic virus, soj CH2, blagi izolat Abp2 |
Nije primjenjivo |
Onečišćenje nikotinom ne premašuje sljedeće vrijednosti u tehničkom materijalu: najviše 0,007 mg/L u Abp2 (tehnički koncentrat) najviše 3,87 x 10-5 mg/kg u MPCP-u (U biljkama rajčice zabilježena je prisutnost nikotina kao posljedica metode proizvodnje mikrobne tvari za suzbijanje nametnika (MPCA) u biljkama rajčice.) |
28. lipnja 2021. |
28. lipnja 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za Pepino mosaic virus, soj EU, blagi izolat Abp1 i Pepino mosaic virus, soj CH2, blagi izolat Abp2, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: a) strogo održavanje ekoloških uvjeta i analizu kontrole kvalitete tijekom proizvodnog postupka koje proizvođač treba osigurati radi poštovanja graničnih vrijednosti mikrobiološke kontaminacije iz radnog dokumenta SANCO/12116/2012 (2); b) zaštitu korisnika sredstva i radnika, uzimajući u obzir da se smatra da mikroorganizmi mogu sami po sebi uzrokovati preosjetljivost, te osigurati da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. |
31. |
Kalcijev karbonat CAS br.: 471-34-1 CIPAC br.: 843 |
Kemijski naziv prema IUPAC-u: kalcijev karbonat |
950 g/kg |
1. studenoga 2021. |
31. listopada 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za kalcijev karbonat, a posebno njegovi dodaci I. i II. |
32. |
Kalijev hidrogen karbonat CAS br.: 298-14-6 CIPAC br.: 853 |
Kemijski naziv prema IUPAC-u: kalijev hidrogen karbonat |
990 g/kg |
1. studenoga 2021. |
31. listopada 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za kalijev hidrogen karbonat, a posebno njegovi dodaci I. i II. |
33. |
Bacillus amyloliquefaciens AH2 |
Nije primjenjivo |
Nominalna koncentracija Bacillus amyloliquefaciens AH2 u tehničkom proizvodu i formulacija jest 1.0 × 1011 CFU/L (raspon 7 x 1010 – 7 x 1011). Nema značajnih nečistoća. |
27. rujna 2021. |
27. rujna 2036. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju odobrenja za Bacillus amyloliquefaciens AH2, a posebno njegovi dodaci I. i II. |
(1)
Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o ponovnoj ocjeni.
►M292
(2)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ |
DIO E
Kandidati za zamjenu
|
Uobičajeni naziv, identifikacijski brojevi |
Kemijski naziv prema IUPAC-u |
Čistoća (1) |
Datum odobrenja |
Prestanak odobrenja |
Posebne odredbe |
1 |
Flumetralin CAS br. 62924-70-3 CIPAC br. 971 |
N-(2-kloro-6-fluorobenzil)-N-etil-α,α,α-trifluoro-2,6-dinitro-p-toluidin |
980 g/kg Nitrozaminska nečistoća (izračunana kao nitrozo-dimetilamin) ne smije prijeći 0,001 g/kg u tehničkom materijalu. |
11. prosinca 2015. |
11. prosinca 2022. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009, moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za flumetralin, a posebice dodaci I. i II. U ovoj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost: (a) na zaštitu rukovatelja i radnika tako da uvjeti uporabe uključuju primjenu odgovarajuće osobne zaštitne opreme ako je to primjenjivo; (b) na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; (c) na rizik za sisavce biljojede; (d) na rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe trebaju, prema potrebi, uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti informacije koje potvrđuju: 1. tehničku specifikaciju aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište (na temelju komercijalne razine proizvodnje); 2. sukladnost serija toksičnosti s potvrđenim tehničkim specifikacijama. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti informacije iz točaka 1. i 2. do 11. lipnja 2016. |
2 |
Esfenvalerat CAS br.: 66230-04-4 CIPAC br.: 481 |
(αS)-α-cijano-3-fenoksibenzil (2S)-2-(4-klorfenil)-3-metilbutirat |
830 g/kg Nečistoća toluen ne smije prelaziti 10 g/kg u tehničkom materijalu. |
1. siječnja 2016. |
31. prosinca 2022. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za esfenvalerat, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — rizik esfenvalerata i 2SαR-izomera fenvalerata za vodene organizme, uključujući rizik za bio-akumulativnost kroz prehrambeni lanac, — rizik za pčele i ostale člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini, — obratiti posebnu pozornost na zaštitu podzemnih voda ako se aktivna tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. |
3 |
Metsulfuron-metil CAS br. 74223-64-6 CIPAC br. 441.201 |
Metil 2-(4-metoksi-6-metil-1,3,5-triazin-2-ilkarbamoilsulfamoil)benzoat |
967 g/kg |
1. travnja 2016. |
31. ožujka 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za metsulfuron-metil, a posebice dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice posebnu pozornost trebaju obratiti na: — zaštitu potrošača, — zaštitu podzemnih voda, — zaštitu kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini. Prema potrebi, uvjeti uporabe uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva do 30. rujna 2016. mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji dokazne informacije u pogledu genotoksičnog potencijala metabolita triazin-amina (IN-A4098) kao potvrdu da taj metabolit nije genotoksičan i da nije relevantan za procjenu rizika. |
4 |
Benzovindiflupir CAS br.: 1072957-71-1 CIPAC br.: nema podataka |
N-[(1RS,4SR)-9-(diklorometilen)-1,2,3,4-tetrahidro-1,4-metanonaftalen-5-il]-3-(difluorometil)-1-metilpirazol-4-karboksamid |
960 g/kg (50/50) racemat |
2.3.2016. |
2.3.2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za benzovindiflupir, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju usmjeriti posebnu pozornost na rizik za vodene organizme. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. tehničkoj specifikaciji proizvedene aktivne tvari (na temelju komercijalne razine proizvodnje), uključujući relevantnost nečistoća; 2. sukladnosti serija toksičnosti i ekotoksičnosti s potvrđenom tehničkom specifikacijom; 3. učinku postupka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim vodama i podzemnim vodama kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaća za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti informacije iz točaka (1) i (2) do 2. rujna 2016., a informacije iz točke (3) u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
5 |
lambda-cihalotrin CAS br. 91465-08-6 CIPAC br. 463 |
Smjesa u omjeru 1:1: (R)-α-cijano-3-fenoksibenzil (1S,3S)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropankarboksilata i (S)-α-cijano-3-fenoksibenzil (1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropankarboksilata ili (R)-α-cijano-3-fenoksibenzil (1S)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropankarboksilata i (S)-α-cijano-3-fenoksibenzil (1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluoropropenil]-2,2-dimetilciklopropankarboksilata |
900 g/kg |
1. travnja 2016. |
31. ožujka 2023. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 uzimaju se u obzir zaključci izvješća o pregledu za lambda-cihalotrin, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice moraju usmjeriti posebnu pozornost na sljedeće: (a) zaštitu subjekata, djelatnika i prolaznika; (b) metabolite koji su se možda stvorili u prerađenim proizvodima; (c) rizik za vodene organizme, sisavce i člankonošce koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika. Podnositelji zahtjeva moraju dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. sustavnom pregledu radi ocjene dostupnih dokaza o mogućem učinku koji izlaganje lambda-cihalotrinu može imati na spermu, na temelju dostupnih smjernica (npr. EFSA GD on Systematic Review methodology, 2010.); 2. toksikološkim podacima koji su potrebni za ocjenu toksikološkog profila metabolita V (PBA) i XXIII (PBA(OH)). Podnositelji zahtjeva te informacije moraju dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji do 1. travnja 2018. |
6 |
Prosulfuron CAS br. 94125-34-5 CIPAC br. 579 |
l-(4-metoksi-6-metil-triazin-2-il)-3-[2-(3,3,3-trifluoropropil)-fenilsulfonil]-urea |
950 g/kg Nečistoća 2-(3,3,3-trifluoro-propil)-benzen sulfonamid ne smije prelaziti 10 g/kg u tehničkom materijalu. |
1. svibnja 2017. |
►M343 31. srpnja 2024 ◄ |
►M358
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za prosulfuron, uključujući njegovu dopunu te prije svega njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu podzemnih voda ako se tvar upotrebljava na područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima; — zaštitu potrošača u pogledu izloženost metabolitima prosulfurona; — rizik za kopneno i vodeno bilje koje ne pripada ciljnoj skupini. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. ◄ |
7 |
Pendimetalin CAS br. 40487-42-1 CIPAC br. 357 |
N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-ksiliden |
900 g/kg 1,2-dikloretan ≤ 1 g/kg Ukupna količina N-nitrozo spojeva: najviše 100 ppm, od čega N-nitrozo-pendimetalin: < 45 ppm. |
1. rujna 2017. |
►M343 30. studenoga 2024 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za pendimetalin, a posebice njegovi dodaci I. i II. U toj cjelokupnoj ocjeni države članice trebaju obratiti posebnu pozornost na: — specifikaciju tehničke aktivne tvari kakva je proizvedena za tržište, koja mora biti potvrđena i potkrijepljena odgovarajućim analitičkim podacima. Upotrijebljeni pokusni materijal naveden u toksikološkojdokumentaciji uspoređuje se i provjerava u odnosu na tu specifikaciju tehničke aktivne tvari, — zaštitu korisnika sredstva; — zaštitu ptica, sisavaca i vodenih organizama. Uvjeti uporabe prema potrebi obuhvaćaju mjere za smanjenje rizika. Konkretno, obvezna je uporaba osobnih zaštitnih sredstava kao što su rukavice, kombinezon i čvrsta obuća kako bi se spriječilo prekoračenje dopuštene razine izloženosti korisnika sredstva. Podnositelj zahtjeva mora Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o sljedećem: 1. mogući rizik bioakumulacije, posebno pouzdana vrijednost BCF za plavoškrgu sunčanicu (Lepomis macrochirus); 2. učinak postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaća za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti tražene potvrdne informacije iz točke 1. do 31. prosinca 2018. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti potvrdne informacije iz točke 2. u roku od dvije godine nakon što Komisija objavi smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
8 |
Imazamoks CAS br. 114311-32-9 CIPAC br. 619 |
2-[(RS)-4-izopropil-4-metil-5-okso-2-imidazolin-2-il]-5-metoksimetil nikotinska kiselina |
≥ 950 g/kg Nečistoća cijanidni ion (CN–) ne smije prelaziti 5 mg/kg u tehničkom materijalu. |
1. studenoga 2017. |
►M343 31. siječnja 2025 ◄ |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za imazamoks, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu potrošača; — zaštitu vodenog bilja i kopnenog bilja koje ne pripada ciljnoj skupini; — zaštitu podzemnih voda ako se tvar primjenjuje u područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima. Uvjeti za odobrenje prema potrebi moraju uključivati mjere za smanjenje rizika te se moraju pokrenuti programi praćenja radi provjere mogućeg onečišćenja podzemnih voda imazamoksom i metabolitima CL 312622 i CL 354825 u osjetljivim zonama. |
9 |
Propizamid CAS br. 23950-58-5 CIPAC br. 315 |
3,5-diklor-N-(1,1-dimetilprop-2-inil) benzamid |
920 g/kg |
1. srpnja 2018. |
30. lipnja 2025. |
Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za propizamid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu korisnika sredstva; — zaštitu podzemnih voda u osjetljivim područjima; — zaštitu ptica, sisavaca, bilja koje ne pripada ciljanoj skupini, organizama koji žive u tlu i vodenih organizama. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Konkretno, obvezna je uporaba osobnih zaštitnih sredstava kao što su rukavice, kombinezon i čvrsta obuća kako bi se spriječilo prekoračenje dopuštene razine izloženosti korisnika sredstva. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji potvrdne informacije o sljedećem: 1. provedenoj procjeni toksikološkog profila metabolita utvrđenih u znatnoj koncentraciji u primarnim kulturama i kulturama u plodoredu; 2. razgradnji glavnog metabolita RH- 24580 u tlu; 3. učinku postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim i podzemnim vodama, kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaća za vodu za piće. Podnositelj zahtjeva dužan je informacije navedene u točki 1. dostaviti do 31. listopada 2018., a informacije navedene u točki 2. do 30. travnja 2019. Podnositelj zahtjeva dužan je dostaviti potvrdne informacije iz točke 3. u roku od dvije godine nakon što Komisija učini dostupnima javnosti smjernice za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. |
10 |
Spojevi bakra: |
|
|
1. siječnja 2019. |
31. prosinca 2025. |
Dopušteno samo za ukupnu uporabu od najviše 28 kg bakra po hektaru tijekom razdoblja od sedam godina. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 Europskog parlamenta i Vijeća moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za spojeve bakra, a posebno njegovi dodaci I. i II. U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — sigurnost korisnika sredstva, radnika i drugih nazočnih osoba te osigurati da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajuće osobne zaštitne opreme i ostalih mjera za smanjenje rizika prema potrebi, — zaštita voda i vodenih organizama koji ne pripadaju ciljnoj skupini. U pogledu navedenih rizika, prema potrebi treba primijeniti mjere za smanjenje rizika, npr. zaštitne zone, — količina primijenjene aktivne tvari i osigurati da su odobrene količine u smislu stopa i broja primjena svedene na najnižu razinu koja je potrebna za ostvarivanje željenih učinaka te da nemaju nikakav neprihvatljiv utjecaj na okoliš, uzimajući u obzir pozadinske razine bakra na mjestu primjene te, ako su te informacije dostupne, unos bakra iz drugih izvora. Države članice posebno mogu odlučiti da najveću godišnju količinu primjene utvrde na najviše 4 kg/ha bakra. |
Bakreni hidroksid CAS br. 20427-59-2 CIPAC br. 44.305 |
Bakar(II) hidroksid |
≥ 573 g/kg |
||||
Bakreni oksiklorid CAS br. 1332-65-6 ili 1332-40-7 CIPAC br. 44.602 |
Dibakreni klorid trihidroksid |
≥ 550 g/kg |
||||
Bakreni oksid CAS br. 1317-39-1 CIPAC br. 44.603 |
Bakreni oksid |
≥ 820 g/kg |
||||
Bordoška juha CAS br. 8011-63-0 CIPAC br. 44.604 |
Nije dodijeljen |
≥ 245 g/kg |
||||
Tribazični bakreni sulfat CAS br. 12527-76-3 CIPAC br. 44.306 |
Nije dodijeljen |
≥ 490 g/kg Sljedeće nečistoće ne smiju prelaziti sljedeće razine: arsen: najviše do 0,1 mg/g Cu kadmij: najviše do 0,1 mg/g Cu olovo: najviše do 0,3 mg/g Cu nikal: najviše do 1 mg/g Cu kobalt: najviše do 3 mg/kg živa: najviše do 5 mg/kg krom: najviše do 100 mg/kg antimon: najviše do 7 mg/kg |
||||
11 |
Metoksifenozid CAS br. 161050-58-4 CIPAC br. 656 |
N-tert-butil-N′-(3-metoksi-o-toluoil)-3,5-ksilohidrazid |
≥ 970 g/kg Sljedeće nečistoće ne smiju prelaziti sljedeće razine u tehničkom materijalu: Tert-butilhidrazin < 0,001 g/kg RH-116267 < 2 g/kg |
1. travnja 2019. |
31. ožujka 2026. |
Dopuštena je uporaba samo u staklenicima. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o pregledu za metoksifenozid, a posebno njegovi dodaci I. i II. U svojoj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — zaštitu podzemnih voda ako se tvar primjenjuje na područjima s osjetljivim tlom i/ili nepovoljnim klimatskim uvjetima, — rizik nakupljanja u tlu, — zaštitu člankonožaca koji ne pripadaju ciljanoj skupini, organizama u sedimentu i vodenih organizama. Uvjeti uporabe prema potrebi uključuju mjere za smanjenje rizika. Podnositelj zahtjeva mora dostaviti Komisiji, državama članicama i Agenciji potvrdne informacije u pogledu sljedećeg: 1. komparativna in vitro studija o metabolizmu metoksifenozida, do 1. travnja 2020.; 2. učinak postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama, kada se površinska odnosno podzemna voda zahvaća za vodu za piće, u roku od dvije godine nakon donošenja smjernica za ocjenu učinka postupaka pročišćavanja vode na vrstu ostataka prisutnih u površinskim odnosno podzemnim vodama. Podnositelj zahtjeva također dostavlja ažuriranu procjenu dostavljenih informacija i, ako je potrebno, dodatne informacije kojima se potvrđuje odsutnost endokrino disruptivnog djelovanja na štitnjaču u skladu s točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EU) 2018/605 (2), do 1. veljače 2021. |
▼M361 ————— |
||||||
13 |
Etoksazol CAS br. 153233-91-1 CIPAC br. 623 |
(RS)-5-tert-butil-2-[2-(2,6-difluorofenil)-4,5-dihidro1,3-oksazol-4-il]fenetol |
≥ 948 g/kg |
1. veljače 2021. |
31. siječnja 2028. |
Odobravaju se samo uporabe na ukrasnom bilju u trajnim staklenicima. Za provedbu jedinstvenih načela iz članka 29. stavka 6. Uredbe (EZ) br. 1107/2009 moraju se uzeti u obzir zaključci izvješća o produljenju za etoksazol, a posebno njegovi dodaci I. i II. U toj ukupnoj ocjeni države članice moraju obratiti posebnu pozornost na sljedeće: — mogućnost da kulture u plodoredu apsorbiraju postojane metabolite u tlu; — zaštitu korisnika sredstva uz osiguravanje da uvjeti uporabe propisuju primjenu odgovarajućih osobnih zaštitnih sredstava. Podnositelj zahtjeva mora do 5. siječnja 2023. Komisiji, državama članicama i Agenciji dostaviti potvrdne informacije o točkama 3.6.5. i 3.8.2. Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1107/2009, uključujući ažuriranu procjenu već dostavljenih informacija te, ako je to relevantno, dodatne informacije. |
(1)
Dodatni podaci o identifikaciji i specifikaciji aktivne tvari dostupni su u izvješću o pregledu. |