Ravimites lubatud värvained

PÕHIPUNKTID

• Ravimite ja veterinaarravimite värvimiseks võib kasutada ainult direktiivi 94/36/EÜ (mis tunnistati kehtetuks ja asendati määrusega (EÜ) nr 1333/2008) I lisas loetletud värvaineid.
• I lisas nimetatud värvained peavad vastama direktiivi 95/45/EÜ (mis on asendatud määrusega (EL) nr 231/2012) I lisas sätestatud puhtuse erikriteeriumidele. Nende kriteeriumide kontrollimiseks vajalikud analüüsimeetodid on sätestatud direktiivis 81/712/EMÜ (mis tunnistati kehtetuks ja asendati määrusega (EÜ) nr 1333/2008).
• Kui direktiivi (EÜ) nr 1333/2008 V lisast arvatakse mingi värvaine välja, kuid seda värvainet sisaldavate toiduainete turustamine võib veel piiratud aja jooksul jätkuda, kehtib see säte ka ravimite kohta. Euroopa Komisjon võib selle lisaaja kestust siiski muuta.
• Komisjoni abistab direktiivide tehnika arengule kohandamise komitee, mis koosneb liikmesriikide esindajatest ja mille eesistujaks on komisjoni esindaja.