52003XG1018(01)

Rådets slutsatser

av den 22 september 2003

om förstärkning av den EU-baserade läkemedelsindustrins konkurrenskraft

(2003/C 250/01)

EUROPEISKA UNIONENS RÅD

INSER att den EU-baserade läkemedelsindustrin spelar en avgörande roll för både näringslivet och sjukvården samt som vetenskaplig bas,

VÄLKOMNAR kommissionens svar på rapporten från "G 10-högnivågruppen för läkemedelsutveckling och läkemedelsförsörjning" i kommissionens meddelande "En starkare EU-baserad läkemedelsindustri till gagn för patienten"(1),

BEKRÄFTAR behovet av balans mellan konkurrenskraft och folkhälsopolitik, och respekterar därvid fullt ut gemenskapens och medlemsstaternas kompetens,

UNDERSTRYKER behovet att stärka den EU-baserade läkemedelsindustrins konkurrenskraft i förhållande till konkurrenterna, framför allt genom att göra Europa mera attraktivt för innovativ högteknologisk verksamhet, och genom att slå vakt om en högkvalitativ vetenskaplig bas; detta bör kompletteras med åtgärder för att underlätta framväxten av konkurrenskraftiga sektorer för generiska och receptfria läkemedel i EU,

INSER att det krävs insatser på både nationell nivå och EU-nivå för att lägga grunden till en hållbar förbättring av läkemedelsindustrins konkurrenskraft,

KONSTATERAR att branschstrukturen inom EU:s läkemedelssektor kännetecknas av ett samspel mellan stora och små/medelstora företag som finns i alla regioner i Europa, och UNDERSTRYKER att detta samspel bör utvecklas och stärkas,

FRAMHÄVER vikten av att stimulera till nya och mer integrerade former av samarbete i Europa, däribland partnerskap mellan offentligt och privat, mellan statsmakten, den akademiska världen, vetenskapliga institutioner, läkemedelsföretag och bioteknikföretag för att förbättra och påskynda överföring av vetenskapligt kunnande samt öka tillgången till innovativa läkemedel,

VÄLKOMNAR

- den jämförande analys som föreslås av kommissionen i både sjukvårds- och konkurrenskraftsfrågor som en grundval för beslutsfattandet över tiden, och UNDERSTRYKER i detta sammanhang att ny utveckling, t.ex. Europeiska unionens utvidgning, bör vederbörligen beaktas vid datainsamlingen,

- tanken bakom de europeiska virtuella hälsoinstituten, i sina grunddrag beskrivna av kommissionen, som skall främja klinisk, farmakologisk och farmaceutisk forskning, inklusive forskning om läkemedel med små marknader, genom sammankoppling av centrum för grundläggande och klinisk forskning till ett europeiskt expertnätverk,

UPPMANAR medlemsstaterna att

- aktivt medverka i genomförandet av de nyckelåtgärder som beskrivs i kommissionens meddelande, särskilt jämförande analyser, genom att lämna relevanta upplysningar om lagförslag och andra åtgärder som kan beröra läkemedelssektorn,

- överväga de genomförandeåtgärder som kommissionen föreslagit i fråga om

a) konkurrens när det gäller godkända läkemedel som varken köps eller ersätts av staten,

b) snabb lansering av läkemedel efter beviljande av försäljningstillstånd,

UPPMANAR kommissionen att

- ta initiativ till ett rådslag i hela EU tillsammans med samtliga berörda medlemsstater och andra berörda intressenter om olika metoder för prissättning och kostnadsersättning för läkemedel, utforska omfattningen av marknadsmekanismer med större inslag av konkurrens och dynamik som syftar till att säkerställa rättvis och snabb tillgång till läkemedel för patienter överallt i EU, i syfte att förbättra integreringen av den europeiska marknaden på detta område, samtidigt som hänsyn tas till medlemsstaternas kompetens och till skillnaderna mellan deras sjukvårdssystem, inklusive utvärderingen av det terapeutiska mervärdet,

- regelbundet rapportera till rådet om läkemedelssektorns konkurrensläge utifrån resultaten av de jämförande analyserna om konkurrenskraft och folkhälsa och upplysningar från medlemsstaterna.

(1) Dok. 11165/03 ECO 147 SAN 152 COMPET 38 IND 103 MI 167 RECH 119.