This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0373-20170714
Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 ( holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium ) (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 373/2011 z dne 15. aprila 2011 o izdaji dovoljenja za pripravek Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kot krmni dodatek za manjše aviarne vrste, razen nesnic, odstavljene pujske in manj pomembne vrste prašičev (odstavljenih) in o spremembi Uredbe (ES) št. 903/2009 ( imetnik dovoljenja je družba Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, ki jo zastopa družba Huvepharma NV Belgium ) (Besedilo velja za EGP)
Izvedbena uredba Komisije (EU) št. 373/2011 z dne 15. aprila 2011 o izdaji dovoljenja za pripravek Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kot krmni dodatek za manjše aviarne vrste, razen nesnic, odstavljene pujske in manj pomembne vrste prašičev (odstavljenih) in o spremembi Uredbe (ES) št. 903/2009 ( imetnik dovoljenja je družba Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, ki jo zastopa družba Huvepharma NV Belgium ) (Besedilo velja za EGP)
No longer in force
02011R0373 — SL — 14.07.2017 — 002.001
To besedilo je zgolj informativne narave in nima pravnega učinka. Institucije Unije za njegovo vsebino ne prevzemajo nobene odgovornosti. Verodostojne različice zadevnih aktov, vključno z uvodnimi izjavami, so objavljene v Uradnem listu Evropske unije. Na voljo so na portalu EUR-Lex. Uradna besedila so neposredno dostopna prek povezav v tem dokumentu
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 373/2011 z dne 15. aprila 2011 o izdaji dovoljenja za pripravek Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kot krmni dodatek za manjše aviarne vrste, razen nesnic, odstavljene pujske in manj pomembne vrste prašičev (odstavljenih) in o spremembi Uredbe (ES) št. 903/2009 ( ►M2 imetnik dovoljenja je družba Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, ki jo zastopa družba Huvepharma NV Belgium ◄ ) (UL L 102 16.4.2011, str. 10) |
spremenjena z:
|
|
|
Uradni list |
||
|
št. |
stran |
datum |
||
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 357/2013 z dne 18. aprila 2013 |
L 109 |
22 |
19.4.2013 |
|
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2017/1126 z dne 23. junija 2017 |
L 163 |
13 |
24.6.2017 |
|
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) št. 373/2011
z dne 15. aprila 2011
o izdaji dovoljenja za pripravek Clostridium butyricum FERM-BP 2789 kot krmni dodatek za manjše aviarne vrste, razen nesnic, odstavljene pujske in manj pomembne vrste prašičev (odstavljenih) in o spremembi Uredbe (ES) št. 903/2009 ( ►M2 imetnik dovoljenja je družba Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, ki jo zastopa družba Huvepharma NV Belgium ◄ )
(Besedilo velja za EGP)
Člen 1
Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in v funkcionalno skupino „stabilizatorji mikroflore“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
V Uredbi (ES) št. 903/2009 se besede „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)“ in besede „Mitsui & Co. Deutschland GmbH“ nadomestijo z besedami „Clostridium butyricum FERM-BP 2789“ in besedami „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.“.
V točki 2 stolpca „Druge določbe“ Priloge k Uredbi (ES) št. 903/2009 se dodajo besede „natrijev monenzin ali lasalocid“.
Člen 3
Krma, ki vsebuje Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) in je označena v skladu z Uredbo (ES) št. 903/2009, se lahko še naprej daje v promet in uporablja do porabe obstoječih zalog.
Člen 4
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Ime imetnika dovoljenja |
Dodatek |
Sestava, kemijska formula, opis, analitska metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
|
CFU/kg popolne krmne mešanice z 12 % vsebnostjo vlage |
|||||||||
|
Kategorija zootehničnih dodatkov. Funkcionalna skupina: stabilizatorji mikroflore |
|||||||||
|
4b1830 |
►M2 družba Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd., ki jo zastopa družba Huvepharma NV Belgium ◄ |
Clostridium butyricum FERM BP-2789 |
Sestava dodatka Pripravek Clostridium butyricum FERM BP-2789 z vsebnostjo najmanj 5 × 108 CFU/g dodatka v trdi obliki. Lastnosti aktivne snovi Clostridium butyricum FERM BP-2789. Analitska metoda (1) Količinska določitev: metoda razlitja na plošči na podlagi standarda ISO 15213. Identifikacija: metoda gelske elektroforeze v pulzirajočem polju (PFGE). |
Manjše aviarne vrste (razen nesnic) |
— |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
— |
1. V navodilih za uporabo dodatka in premiksa se navedejo temperatura skladiščenja, rok trajanja in obstojnost pri peletiranju. 2. Uporaba je dovoljena v krmi, ki vsebuje dovoljene kokcidiostatike: natrijev monenzin, diklazuril, amonijev maduramicin, robenidin, narazin, narazin/nikarbazin, semduramicin, dekokvinat, natrijev salinomicin ali natrijev lasalocid. 3. Zaradi varnosti pri ravnanju je treba uporabljati zaščito za dihala. |
6. maj 2021 |
|
Pujski (odstavljeni) in prašiči manj pomembnih vrst za vzrejo (odstavljeni) |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
||||||||
|
(1) Podrobnosti o analitskih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija Evropske unije: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
|||||||||