25.8.2010   

SL

Uradni list Evropske unije

L 223/39

(1)

V skladu z Uredbo (ES) št. 470/2009 je treba določiti mejne vrednosti ostankov za farmakološko aktivne snovi, ki so namenjene uporabi v Evropski uniji v zdravilih za uporabo v veterinarski medicini za živali za proizvodnjo živil ali v biocidnih proizvodih, ki se uporabljajo pri živinoreji.

(2)

Farmakološko aktivne snovi in njihova razvrstitev glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora so določene v Prilogi k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 z dne 22. decembra 2009 o farmakološko aktivnih snoveh in njihovi razvrstitvi glede mejnih vrednosti ostankov v živilih živalskega izvora (2).

(3)

Evropski agenciji za zdravila je bil predložen zahtevek za določitev mejnih vrednosti ostankov za tildipirozin za govedo in prašiče.

(4)

Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil določitev začasnih mejnih vrednosti ostankov za tildipirozin za mišičje, maščevje, jetra in ledvice goveda, razen za živali, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi. Začasna mejna vrednost ostankov za mišičje se ne sme uporabljati na mestu vbrizgavanja, kjer mejne vrednosti ostankov ne smejo presegati 11 500 μg/kg.

(5)

V skladu s členom 5 Uredbe (ES) št. 470/2009 Evropska agencija za zdravila preuči uporabo mejnih vrednosti ostankov, določenih za farmakološko aktivno snov v posameznih živilih, za druga živila, pridobljena iz iste živalske vrste, ali uporabo mejne vrednosti ostankov za farmakološko aktivno snov za eno ali več živalskih vrst tudi za druge živalske vrste. Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil ekstrapolacijo začasnih mejnih vrednosti ostankov za tildipirozin z goveda na koze.

(6)

Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je priporočil določitev mejnih vrednosti ostankov za tildipirozin za mišičje, kožo, maščevje, jetra in ledvice prašičev. Začasna mejna vrednost ostankov za mišičje se ne sme uporabljati na mestu vbrizgavanja, kjer mejne vrednosti ostankov ne sme presegati 7 500 μg/kg.

(7)

Razpredelnico 1 v Prilogi k Uredbi (EU) št. 37/2010 je zato treba spremeniti in vključiti snov tildipirozin za govedo, koze in prašiče. Začasne mejne vrednosti ostankov iz navedene razpredelnice za tildipirozin za govedo, koze in prašiče morajo prenehati veljati 1. januarja 2012.

(8)

Primerno je določiti razumen rok, da lahko zadevne zainteresirane strani sprejmejo ukrepe, ki so morda potrebni za uskladitev z novimi mejnimi vrednosti ostankov.

(9)

Ukrepi, predvideni s to uredbo, so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini –