Šis dokumentas gautas iš interneto svetainės „EUR-Lex“
Dokumentas 32019R0828
Commission Delegated Regulation (EU) 2019/828 of 14 March 2019 amending Delegated Regulation (EU) 2016/127 with regard to vitamin D requirements for infant formula and erucic acid requirements for infant formula and follow-on formula (Text with EEA relevance.)
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2019/828 zo 14. marca 2019, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky na vitamín D v počiatočnej dojčenskej výžive a požiadavky na kyselinu erukovú v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive (Text s významom pre EHP)
Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2019/828 zo 14. marca 2019, ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky na vitamín D v počiatočnej dojčenskej výžive a požiadavky na kyselinu erukovú v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive (Text s významom pre EHP)
C/2019/1883
Ú. v. EÚ L 137, 23.5.2019, p. 12—14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Galioja
23.5.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 137/12 |
DELEGOVANÉ NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/828
zo 14. marca 2019,
ktorým sa mení delegované nariadenie (EÚ) 2016/127, pokiaľ ide o požiadavky na vitamín D v počiatočnej dojčenskej výžive a požiadavky na kyselinu erukovú v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013 z 12. júna 2013 o potravinách určených pre dojčatá a malé deti, potravinách na osobitné lekárske účely a o celkovej náhrade stravy na účely regulácie hmotnosti a ktorým sa zrušuje smernica Rady 92/52/EHS, smernica Komisie 96/8/ES, 1999/21/ES, 2006/125/ES a 2006/141/ES, smernica Európskeho parlamentu a Rady 2009/39/ES a nariadenie Komisie (ES) č. 41/2009 a (ES) č. 953/2009 (1), a najmä na jeho článok 11 ods. 2,
keďže:
(1) |
V delegovanom nariadení Komisie (EÚ) 2016/127 (2) sa okrem iného stanovujú pravidlá týkajúce sa zloženia a označovania počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy. |
(2) |
V delegovanom nariadení (EÚ) 2016/127 sa konkrétne stanovuje, že obsah vitamínu D v počiatočnej dojčenskej výžive sa pohybuje v rozmedzí 2 – 3 μg/100 kcal. |
(3) |
Boli vyjadrené obavy, že vysoká spotreba počiatočnej dojčenskej výživy s obsahom 3 μg/100 kcal vitamínu D v kombinácii s ďalším príjmom vitamínu D jeho dopĺňaním by mohla viesť k tomu, že niektoré dojčatá by konzumovali vitamín D v množstve, ktoré by mohlo predstavovať bezpečnostné riziko. S cieľom zabezpečiť čo najväčšiu ochranu dojčiat Komisia požiadala Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“), aby posúdil bezpečnosť konzumácie dojčenskej výživy s obsahom 3 μg/100 kcal vitamínu D. |
(4) |
Vo vedeckom stanovisku z 28. júna 2018 o aktualizácii prípustnej hornej hranice príjmu vitamínu D v prípade dojčiat (3) úrad dospel k záveru, že používanie počiatočnej dojčenskej výživy s obsahom 3 μg/100 kcal vitamínu D môže viesť k tomu, že niektoré dojčatá vo veku do 4 mesiacov by mohli už len prostredníctvom samotnej dojčenskej výživy konzumovať vitamín D v množstve, ktoré prevyšuje prípustnú hornú hranicu príjmu. |
(5) |
V uvedenom stanovisku sa tiež dospelo k záveru, že použitie maximálneho obsahu vitamínu D v počiatočnej dojčenskej výžive na úrovni 2,5 μg/100 kcal by neviedlo k príjmu vitamínu D zo samotnej dojčenskej výživy, ktorý by bol vyšší než prípustná horná hranica jeho príjmu. Na základe uvedeného stanoviska by sa maximálny obsah vitamínu D povolený podľa delegovaného nariadenia (EÚ) 2016/127 v prípade počiatočnej dojčenskej výživy mal v súlade s článkom 6 a článkom 9 ods. 1 až 4 nariadenia (EÚ) č. 609/2013 znížiť na 2,5 μg/100 kcal. |
(6) |
Maximálne hodnoty obsahu kyseliny erukovej v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive boli stanovené delegovaným nariadením (EÚ) 2016/127. |
(7) |
Úrad prijal vedecké stanovisko o prítomnosti kyseliny erukovej v krmivách a potravinách (4). V uvedenom stanovisku dospel k záveru, že hodnota expozície prostredníctvom stravy v 95. percentile bola najvyššia u dojčiat a iných detí, čo môže naznačovať riziko pre deti s vysokou expozíciou kyseline erukovej. |
(8) |
Vzhľadom na závery uvedeného stanoviska je vhodné znížiť maximálne hodnoty kyseliny erukovej v počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive. |
(9) |
Prílohy I a II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2016/127 by sa preto mali zodpovedajúcim spôsobom zmeniť, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prílohy I a II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2016/127 sa menia v súlade s prílohou k tomuto nariadeniu.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 14. marca 2019
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 181, 29.6.2013, s. 35.
(2) Delegované nariadenie Komisie (EÚ) 2016/127 z 25. septembra 2015, ktorým sa dopĺňa nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 609/2013, pokiaľ ide o osobitné požiadavky na zloženie a informácie platné pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a pokiaľ ide o požiadavky na informácie týkajúce sa výživy dojčiat a malých detí, Ú. v. EÚ L 25, 2.2.2016, s. 1.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(8):5365, 118 s
(4) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2016) 14(11):4593, 173 s
PRÍLOHA
Prílohy I a II k delegovanému nariadeniu (EÚ) 2016/127 sa menia takto:
1. |
Príloha I sa mení takto:
|
2. |
Bod 4.3 prílohy II sa nahrádza takto:
|