Utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic

 

SINTEZĂ PRIVIND:

Directiva 2009/41/CE privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic

CARE ESTE OBIECTIVUL DIRECTIVEI?

Directiva stabilește norme pentru utilizarea în condiții de izolare* a microorganismelor modificate genetic (MMG-uri)* cu scopul de a proteja sănătatea umană și mediul în UE.

ASPECTE-CHEIE

Clasificări și notificări

• Utilizatorii de MMG-uri trebuie să evalueze utilizarea în condiții de izolare în ceea ce privește riscurile la adresa sănătății umane și a mediului. Evaluarea rezultă cu una din următoarele clase.
  • Clasa 1: activități care nu prezintă riscuri sau care prezintă riscuri neglijabile.
  • Clasa 2: activități care prezintă riscuri reduse.
  • Clasa 3: activități care prezintă riscuri moderate.
  • Clasa 4: activități care prezintă riscuri ridicate.
• Atunci când se folosesc pentru prima oară MMG-uri în condiții de izolare, utilizatorul trebuie să prezinte o notificare cu informații (enumerate în anexa V a directivei) autorităților competente din țara UE în cauză. Notificarea are rolul de a asigura că instalația propusă este corespunzătoare pentru desfășurarea activității respective și nu prezintă vreun pericol pentru sănătatea umană și pentru mediu.
• După notificarea autorităților competente, se poate începe utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 1, fără alte notificări.
• Utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 2 se poate începe imediat după prezentarea notificării cu condiția ca incinta să fi făcut obiectul unei notificări prealabile în vederea utilizării în condiții de izolare din clasa 2 sau din clase superioare Cu toate acestea, dacă nu este cazul și în absența unui refuz din partea autorității competente, utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 2 poate începe după 45 de zile de la depunerea notificării (sau mai devreme cu acordul autorității).
• Utilizarea în condiții de izolare încadrată în clasa 3 sau 4 nu poate începe fără acordul prealabil al autorității competente, care comunică decizia sa în scris.

Accidente *

• Țările UE trebuie să se asigură că înainte de inițierea unei utilizări în condiții de izolare:
  • s-a elaborat un plan de urgență pentru a putea reacționa în cazul unui accident, pentru cazurile în care măsurile de izolare inadecvate pot duce la apariția unui pericol grav; și
  • persoanele care ar putea fi afectate de un accident sunt informate cu privire la toate aspectele legate de siguranța lor.
• În cazul producerii unui accident, respectiva țară UE trebuie să se asigure că utilizatorul de MMG-uri notifică autoritățile competente și comunică informațiile necesare pentru evaluarea situației și pentru a lua măsuri.

DE CÂND SE APLICĂ DIRECTIVA?

Directiva se aplică începând cu 10 iunie 2009.

CONTEXT

Această directivă abrogă și consolidează Directiva 90/219/CEE și modificările succesive într-un singur act.

Directiva stabilește standarde minime aplicabile utilizării în condiții de izolare a MMG-urilor. Țărilor UE le este permis să ia măsuri mai ferme.

* TERMENI-CHEIE

ACTUL PRINCIPAL

Directiva 2009/41/CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 mai 2009 privind utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor modificate genetic (JO L 125, 21.5.2009, pp. 75-97)

Data ultimei actualizări: 07.07.2016