25.8.2010   

RO

Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

L 223/39

(1)

Ar trebui stabilită, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, limita maximă de reziduuri pentru substanțele farmacologic active destinate utilizării în Uniunea Europeană în medicamente de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin alimente sau în produse biocide folosite la creșterea animalelor.

(2)

Substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de limitele maxime de reziduuri din produsele alimentare de origine animală sunt prevăzute în anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală (2).

(3)

O cerere de stabilire a limitelor maxime de reziduuri (denumite în continuare „LMR”) pentru tildipirozină în specia bovină și în specia porcină a fost înaintată Agenției Europene pentru Medicamente.

(4)

Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (denumit în continuare „CMUV”) a recomandat stabilirea unei LMR provizorii pentru tildipirozină pentru mușchii, grăsimea, ficatul și rinichii de bovine, cu excepția animalelor de la care se obține lapte destinat consumului uman. LMR provizorii stabilite pentru mușchi nu ar trebui să se aplice în zona injecției, zonă în care conținutul de reziduuri nu ar trebui să depășească 11 500 μg/kg.

(5)

În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Agenția Europeană pentru Medicamente trebuie să ia în considerare posibilitatea de a utiliza limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-un anumit produs alimentar pentru alte alimente derivate din aceeași specie sau limitele maxime de reziduuri stabilite pentru o substanță farmacologic activă într-una sau mai multe specii, pentru specii diferite. CMUV a recomandat extrapolarea la specia caprină a LMR provizorii pentru tildipirozină, aplicate speciei bovine.

(6)

CMUV a recomandat stabilirea unor LMR provizorii pentru tildipirozină pentru mușchii, pielea, grăsimea, ficatul și rinichii de porcine. LMR provizorii stabilite pentru mușchi nu ar trebui să se aplice în zona injecției, zonă în care conținutul de reziduuri nu ar trebui să depășească 7 500 μg/kg.

(7)

Prin urmare, tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 ar trebui modificat pentru a include substanța tildipirozină pentru specia bovină, specia caprină și specia porcină. LMR provizorii stabilite în tabelul respectiv pentru tildipirozină pentru specia bovină, specia caprină și specia porcină ar trebui să expire la 1 ianuarie 2012.

(8)

Este adecvat să se stabilească un termen rezonabil care să permită părților interesate în cauză să adopte eventualele măsuri necesare pentru a se conforma noilor LMR.

(9)

Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamente de uz veterinar,