This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013TA0189
Case T-189/13: Judgment of the General Court of 11 December 2014 — PP Nature-Balance Lizenz v Commission (Medicinal products for human use — Active substance tolperisone — Article 116 of Directive 2001/83/EC — Commission decision ordering the Member States to vary the national marketing authorisations for medicinal products for human use containing the active substance at issue — Burden of proof — Proportionality)
Zaak T-189/13: Arrest van het Gerecht van 11 december 2014 — PP Nature-Balance Lizenz/Commissie ( „Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Werkzame stof tolperison — Artikel 116 van richtlijn 2001/83/EG — Besluit van de Commissie waarbij de lidstaten worden verplicht tot wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de bewuste werkzame stof bevatten — Bewijslast — Evenredigheid” )
Zaak T-189/13: Arrest van het Gerecht van 11 december 2014 — PP Nature-Balance Lizenz/Commissie ( „Geneesmiddelen voor menselijk gebruik — Werkzame stof tolperison — Artikel 116 van richtlijn 2001/83/EG — Besluit van de Commissie waarbij de lidstaten worden verplicht tot wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de bewuste werkzame stof bevatten — Bewijslast — Evenredigheid” )
PB C 34 van 2.2.2015, pp. 36–36
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
2.2.2015 |
NL |
Publicatieblad van de Europese Unie |
C 34/36 |
Arrest van het Gerecht van 11 december 2014 — PP Nature-Balance Lizenz/Commissie
(Zaak T-189/13) (1)
((„Geneesmiddelen voor menselijk gebruik - Werkzame stof tolperison - Artikel 116 van richtlijn 2001/83/EG - Besluit van de Commissie waarbij de lidstaten worden verplicht tot wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de bewuste werkzame stof bevatten - Bewijslast - Evenredigheid”))
(2015/C 034/41)
Procestaal: Duits
Partijen
Verzoekende partij: PP Nature-Balance Lizenz GmbH (Hamburg, Duitsland) (vertegenwoordiger: M. Ambrosius, advocaat)
Verwerende partij: Europese Commissie (vertegenwoordigers: aanvankelijk B.-R. Killmann en M. Šimerdová, vervolgens B.-R. Killmann en A. Sipos, gemachtigden)
Voorwerp
Verzoek tot gedeeltelijke nietigverklaring van uitvoeringsbesluit C(2013)369 (def.) van de Europese Commissie van 21 januari 2013 betreffende de vergunningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die de werkzame stof „tolperison” bevatten, in het kader van artikel 31 van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad
Dictum
1) |
Het beroep wordt verworpen. |
2) |
PP Nature-Balance Lizenz GmbH draagt haar eigen kosten en die van de Europese Commissie. |