EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008L0060

Richtlijn 2008/60/EG van de Commissie van 17 juni 2008 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (Gecodificeerde versie) (Voor de EER relevante tekst)

PB L 158 van 18.6.2008, p. 17–40 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 30/11/2012; opgeheven door 32012R0231

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/60/oj

18.6.2008   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 158/17


RICHTLIJN 2008/60/EG VAN DE COMMISSIE

van 17 juni 2008

tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt

(Voor de EER relevante tekst)

(Gecodificeerde versie)

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Richtlijn 89/107/EEG van de Raad van 21 december 1988 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake levensmiddelenadditieven die in voor menselijke voeding bestemde waren mogen worden gebruikt (1), en met name op artikel 3, lid 3, onder a),

Overwegende hetgeen volgt:

(1)

Richtlijn 95/31/EG van de Commissie van 5 juli 1995 tot vaststelling van specifieke zuiverheidseisen voor zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (2) is herhaaldelijk en ingrijpend gewijzigd (3). Ter wille van de duidelijkheid en een rationele ordening van de tekst dient tot codificatie van deze richtlijn te worden overgegaan.

(2)

Voor alle zoetstoffen die in Richtlijn 94/35/EG van het Europees Parlement en van de Raad van 30 juni 1994 inzake zoetstoffen die in levensmiddelen mogen worden gebruikt (4), worden genoemd, dienen zuiverheidseisen te worden vastgesteld.

(3)

Er dient rekening te worden gehouden met de specificaties en analysetechnieken voor zoetstoffen zoals die in het kader van de Codex Alimentarius door het Gezamenlijk Comité van deskundigen voor levensmiddelenadditieven van de FAO/WHO (JECFA) zijn opgesteld.

(4)

Levensmiddelenadditieven die worden bereid volgens productiemethoden of met uitgangsmaterialen die sterk verschillen van die welke door het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding zijn beoordeeld of verschillen van die welke in deze richtlijn worden vermeld, dienen aan een veiligheidsbeoordeling door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid te worden onderworpen, waarbij de nadruk met name op de zuiverheidseisen ligt.

(5)

De in deze richtlijn vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid.

(6)

Deze richtlijn dient de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen onverlet te laten,

HEEFT DE VOLGENDE RICHTLIJN VASTGESTELD:

Artikel 1

De in artikel 3, lid 3, onder a), van Richtlijn 89/107/EEG bedoelde zuiverheidseisen worden voor de in Richtlijn 94/35/EG genoemde zoetstoffen in bijlage I bij deze richtlijn vastgesteld.

Artikel 2

Richtlijn 95/31/EG, zoals gewijzigd bij de in bijlage II, deel A, genoemde richtlijnen, wordt ingetrokken, onverminderd de verplichtingen van de lidstaten met betrekking tot de in bijlage II, deel B, genoemde termijnen voor omzetting in nationaal recht van de aldaar genoemde richtlijnen.

Verwijzingen naar de ingetrokken richtlijn gelden als verwijzingen naar de onderhavige richtlijn en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage III.

Artikel 3

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Artikel 4

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.

Gedaan te Brussel, 17 juni 2008.

Voor de Commissie

De voorzitter

José Manuel BARROSO


(1)  PB L 40 van 11.2.1989, blz. 27. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Verordening (EG) nr. 1882/2003 van het Europees Parlement en de Raad (PB L 284 van 31.10.2003, blz. 1).

(2)  PB L 178 van 28.7.1995, blz. 1. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/128/EG (PB L 346 van 9.12.2006, blz. 6).

(3)  Zie bijlage II, deel A.

(4)  PB L 237 van 10.9.1994, blz. 3. Richtlijn laatstelijk gewijzigd bij Richtlijn 2006/52/EG (PB L 204 van 26.7.2006, blz. 10).


BIJLAGE I

E 420 (i) —   

SORBITOL

Synoniemen

D-glucitol, D-sorbitol

Definitie

Chemische naam

D-glucitol

Einecs-nummer

200-061-5

Molecuulformule

C6H14O6

Relatieve molecuulmassa

182,17

Gehalte

Minimaal 97,0 % glycitolen in totaal en minimaal 91,0 % D-sorbitol (droge stof)

Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule CH2OH-(CHOH)n-CH2OH, waarbij „n” een geheel getal is

Beschrijving

Wit hygroscopisch poeder, kristallijn poeder, vlokken of korrels met een zoete smaak

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Zeer goed oplosbaar in water; slecht oplosbaar in ethanol

B.

Smelttraject

88 °C-102 °C

C.

Sorbitol-monobenzylideen-derivaat

Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in een schudapparaat, tot er kristallen verschijnen. Filtreer met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kristallen smelten tussen 173 °C en 179 °C

Zuiverheid

Watergehalte

Maximaal 1 % (Karl Fischer-methode)

Sulfaatas

Maximaal 0,1 % van de droge stof

Reducerende suikers

Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose

Suikers totaal

Maximaal 1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose

Chloride

Maximaal 50 mg/kg droge stof

Sulfaat

Maximaal 100 mg/kg droge stof

Nikkel

Maximaal 2 mg/kg droge stof

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Zware metalen

Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

E 420 (ii) —   

SORBITOLSTROOP

Synoniemen

D-glucitolstroop

Definitie

Chemische naam

Sorbitolstroop, gevormd door de hydrogenering van glucosestroop, bestaat uit D-sorbitol, D-mannitol en gehydrogeneerde sacchariden

Naast D-sorbitol bevat het product voornamelijk gehydrogeneerde oligosacchariden, gevormd door de hydrogenering van de als grondstof gebruikte glucosestroop (in dat geval kristalliseert de stroop niet), of mannitol. Kleine hoeveelheden glycitolen met n ≤ 4 kunnen aanwezig zijn. Glycitolen zijn verbindingen met de structuurformule C2OH-(CHOH)n-CH2OH, waarbij „n” een geheel getal is

Einecs-nummer

270-337-8

Gehalte

Minimaal 69 % vaste stof in totaal en minimaal 50 % D-sorbitol (watervrij)

Beschrijving

Heldere kleurloze oplossing in water met een zoete smaak

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Mengbaar met water, met glycerol en met propaan-1,2-diol

B.

Sorbitol-monobenzylideen-derivaat

Voeg aan 5 g van het monster 7 ml methanol, 1 ml benzaldehyd en 1 ml zoutzuur toe. Meng en schud in een schudapparaat tot er kristallen verschijnen. Filtreer met een afzuigapparaat, los de kristallen op in 20 ml kokend water met 1 g natriumbicarbonaat en filtreer de hete oplossing. Laat het filtraat afkoelen, filtreer met een afzuigapparaat, was met 5 ml methanol/watermengsel (1:2) en laat aan de lucht drogen. De zo verkregen kristallen smelten tussen 173 °C en 179 °C

Zuiverheid

Watergehalte

Maximaal 31 % (Karl Fischer-methode)

Sulfaatas

Maximaal 0,1 % van de droge stof

Reducerende suikers

Maximaal 0,3 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose

Chloride

Maximaal 50 mg/kg droge stof

Sulfaat

Maximaal 100 mg/kg droge stof

Nikkel

Maximaal 2 mg/kg droge stof

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Zware metalen

Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

E 421 —   

MANNITOL

I)   

MANNITOL

Synoniemen

D-mannitol

Definitie

Vervaardigd door katalytische hydrogenering van een koolhydraatoplossing die glucose en/of fructose bevat

Chemische naam

D-mannitol

Einecs-nummer

200-711-8

Molecuulformule

C6H14O6

Relatieve molecuulmassa

182,2

Gehalte

Minimaal 96,0 % D-mannitol en maximaal 102 % (gedroogd)

Beschrijving

Wit reukloos kristallijn poeder

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol, vrijwel onoplosbaar in ether

B.

Smelttraject

164-169 °C

C.

Dunnelaagchromatografie

Positief

D.

Specifieke draaiing

[α] 20 D: tussen + 23 ° en + 25 ° in een geboreerde oplossing

E.

pH

Tussen 5 en 8

Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH.

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 0,3 % (105 °C, 4 uur)

Reducerende suikers

Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose

Suikers totaal

Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose

Sulfaatas

Maximaal 0,1 %

Chloride

Maximaal 70 mg/kg

Sulfaat

Maximaal 100 mg/kg

Nikkel

Maximaal 2 mg/kg

Lood

Maximaal 1 mg/kg

II)   

DOOR MIDDEL VAN FERMENTATIE VERVAARDIGDE MANNITOL

Synoniemen

D-mannitol

Definitie

Vervaardigd door middel van batchfermentatie onder aërobe omstandigheden met behulp van conventionele stammen van de gist Zygosaccharomyces rouxii

Chemische naam

D-mannitol

Einecs-nummer

200-711-8

Molecuulformule

C6H14O6

Relatieve molecuulmassa

182,2

Gehalte

Minimaal 99 % (gedroogd)

Beschrijving

Wit, reukloos kristallijn poeder

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol, vrijwel onoplosbaar in ether

B.

Smelttraject

164-169 °C

C.

Dunnelaagchromatografie

Positief

D.

Specifieke draaiing

[α] 20 D tussen + 23 ° en + 25 ° in een geboreerde oplossing

E.

pH

Tussen 5 en 8

Voeg 0,5 ml van een verzadigde kaliumchlorideoplossing toe aan 10 ml van een 10 %-oplossing (g/v) van het monster en meet vervolgens de pH.

Zuiverheid

Arabitol

Maximaal 0,3 %

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 0,3 % (105 °C, 4 uur)

Reducerende suikers

Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose

Suikers totaal

Maximaal 1 %, uitgedrukt als glucose

Sulfaatas

Maximaal 0,1 %

Chloride

Maximaal 70 mg/kg

Sulfaat

Maximaal 100 mg/kg

Lood

Maximaal 1 mg/kg

Aërobe mesofiele bacteriën

Maximaal 103/g

Colibacteriën

Afwezig in 10 g

Salmonella

Afwezig in 10 g

E. coli

Afwezig in 10 g

Staphylococcus aureus

Afwezig in 10 g

Pseudomonas aeruginosa

Afwezig in 10 g

Schimmels

Maximaal 100/g

Gisten

Maximaal 100/g

E 950 —   

ACESULFAAM K

Synoniemen

Acesulfaamkalium, kaliumzout van 3,4-dihydro-6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4-on-2,2-dioxide

Definitie

Chemische naam

6-methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxide, kaliumzout

Einecs-nummer

259-715-3

Molecuulformule

C4H4KNO4S

Relatieve molecuulmassa

201,24

Gehalte

Minimaal 99 % C4H4KNO4S (watervrij)

Beschrijving

Reukloos wit kristallijn poeder. Ongeveer 200 maal zoeter dan sucrose.

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Zeer goed oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in ethanol

B.

UV-absorptie

Maximum bij 227 ± 2 nm voor een oplossing van 10 mg in 1 000 ml water

C.

Positieve test op kalium

Positief (het verkregen residu testen door 2 g van het monster te verhitten)

D.

Neerslagproef

Voeg een paar druppels van een 10 %-oplossing natriumkobaltnitriet toe aan een oplossing van 0,2 g van het monster in 2 ml azijnzuur en 2 ml water. Er ontstaat een gele neerslag.

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 1 % (105 °C, 2 uur)

Organische verontreinigingen

Positieve test voor 20 mg/kg UV-actieve bestanddelen

Fluoride

Maximaal 3 mg/kg

Lood

Maximaal 1 mg/kg

E 951 —   

ASPARTAM

Synoniemen

Aspartyl-fenylalanine-methylester

Definitie

Chemische naam

N-L-α-aspartyl-L-fenylalanine-1-methylester, 3-amino-N-(α-carbomethoxy-fenethyl)-succinamidezuur-N-methylester

Einecs-nummer

245-261-3

Molecuulformule

C14H18N2O5

Relatieve molecuulmassa

294,31

Gehalte

Minimaal 98 % en maximaal 102 % C14H18N2O5 (watervrij)

Beschrijving

Wit kristallijn poeder zonder geur en met een zoete smaak. Ongeveer 200 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

Oplosbaarheid

Slecht oplosbaar in water en in ethanol

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 4,5 % (105 °C, 4 uur)

Sulfaatas

Maximaal 0,2 % van de droge stof

pH

Tussen 4,5 en 6,0 (oplossing 1:125)

Transmissie

De transmissie van een oplossing van 1 % in 2N zoutzuur, bepaald in een spectrofotometer met een cel van 1 cm bij 430 nm met 2N zoutzuur als referentie, moet minimaal 0,95 zijn, hetgeen overeenkomt met een absorptie van maximaal ongeveer 0,022

Specifieke draaiing

(α) 20 D tussen + 14,5 ° en + 16,5 °

Binnen 30 min. na bereiding van de monsteroplossing bepalen in een 4 %-oplossing in 15N mierenzuur

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Zware metalen

Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

5-Benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijn-zuur

Maximaal 1,5 % van de droge stof

E 952 —   

CYCLAAMZUUR EN Na- EN Ca- ZOUTEN DAARVAN

I)   

CYCLAAMZUUR

Synoniemen

Cyclohexylsulfaminezuur, cyclamaat

Definitie

Chemische naam

Cyclohexylsulfaminezuur, cyclohexylaminosulfonzuur

Einecs-nummer

202-898-1

Molecuulformule

C6H13NO3S

Relatieve molecuulmassa

179,24

Gehalte

Minimaal 98 % en maximaal 102 % C6H13NO3S (watervrij)

Beschrijving

Vrijwel kleurloos wit kristallijn poeder met een zoetzure smaak. Ongeveer 40 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Oplosbaar in water en in ethanol

B.

Neerslagtest

Zuur een oplossing van 2 % aan met zoutzuur, voeg 1 ml van een ongeveer molaire oplossing van bariumchloride in water toe en filtreer als er een troebeling of neerslag ontstaat. Voeg aan de heldere oplossing 1 ml van een natriumnitrietoplossing van 10 % toe. Er ontstaat een witte neerslag

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 1 % (105 °C, 1 uur)

Seleen

Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Zware metalen

Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als lood

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Cyclohexylamine

Maximaal 10 mg/kg droge stof

Dicyclohexylamine

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Aniline

Maximaal 1 mg/kg droge stof

II)   

NATRIUMCYCLAMAAT

Synoniemen

Cyclamaat, natriumzout van cyclaamzuur

Definitie

Chemische naam

Natriumcyclohexaansulfamaat, natriumcyclohexylsulfamaat

Einecs-nummer

205-348-9

Molecuulformule

C6H12NNaO3S en C6H12NNaO3S·2H2O (dihydraat)

Relatieve molecuulmassa

201,22 (watervrij)

237,22 (dihydraat)

Gehalte

Minimaal 98 % en maximaal 102 % (watervrij)

Dihydraat: minimaal 84 % (watervrij)

Beschrijving

Witte geurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

Oplosbaarheid

Oplosbaar in water, vrijwel onoplosbaar in ethanol

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 1 % (105 °C, 1 uur)

Maximaal 15,2 % (105 °C, 2 uur) voor het dihydraat

Seleen

Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Zware metalen

Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

Cyclohexylamine

Maximaal 10 mg/kg droge stof

Dicyclohexylamine

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Aniline

Maximaal 1 mg/kg droge stof

III)   

CALCIUMCYCLAMAAT

Synoniemen

Cyclamaat, calciumzout van cyclaamzuur

Definitie

Chemische naam

Calciumbis(cyclohexaansulfamaat), calciumbis(cyclohexylsulfamaat)

Einecs-nummer

205-349-4

Molecuulformule

C12H24CaN2O6S2·2H2O

Relatieve molecuulmassa

432,57

Gehalte

Minimaal 98 % en maximaal 101 % (watervrij)

Beschrijving

Witte kleurloze kristallen of kristallijn poeder. Ongeveer 30 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

Oplosbaarheid

Oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 1 (105 °C, 1 uur)

Maximaal 8,5 (140 °C, 4 uur) voor het dihydraat

Seleen

Maximaal 30 mg/kg droge stof, uitgedrukt als seleen

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Zware metalen

Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

Cyclohexylamine

Maximaal 10 mg/kg droge stof

Dicyclohexylamine

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Aniline

Maximaal 1 mg/kg droge stof

E 953 —   

ISOMALT

Synoniemen

Gehydrogeneerde isomaltulose, gehydrogeneerde palatinose

Definitie

Chemische naam

Isomalt is een mengsel van gehydrogeneerde mono- en disachariden waarvan de belangrijkste componenten de volgende disachariden zijn:

 

6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol (1,6-GPS) en

 

1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat (1,1-GPM)

Molecuulformule

6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11

1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: C12H24O11.2H2O

Relatieve molecuulmassa

6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol: 344,32

1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat: 380,32

Gehalte

Voor ten minste 98 % bestaand uit gehydrogeneerde mono- en disachariden en voor ten minste 86 % bestaand uit een mengsel van 6-O-α-D-glucopyranosyl-D-sorbitol en 1-O-α-D-glucopyranosyl-D-mannitoldihydraat (watervrij)

Beschrijving

Reukloze, witte, enigszins hygroscopische kristallijne stof

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Oplosbaar in water, in zeer geringe mate oplosbaar in ethanol

B.

Dunnelaagchromatografie

Onderzoek door dunnelaagchromatografie met behulp van een plaat waarop een ongeveer 0,2 mm dikke laag chromatografische silicagel is aangebracht. De belangrijkste vlekken in het chromatogram zijn die van 1,1-GPM en 1,6-GPS

Zuiverheid

Watergehalte

Maximaal 7 % (Karl Fischer-methode)

Sulfaatas

Maximaal 0,05 % van de watervrije stof

D-mannitol

Maximaal 3 %

D-sorbitol

Maximaal 6 %

Reducerende suikers

Maximaal 0,3 % van de watervrije stof, uitgedrukt als glucose

Nikkel

Maximaal 2 mg/kg watervrije stof

Arseen

Maximaal 3 mg/kg watervrije stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg watervrije stof

Zware metalen (uitgedrukt als Pb)

Maximaal 10 mg/kg watervrije stof.

E 954 —   

SACHARINE EN HET Na-, K- EN Ca-ZOUT DAARVAN

I.   

SACHARINE

Definitie

Chemische naam

3-Oxo-2,3-dihydrobenzo(d)isothiazool-1,1-dioxide

Einecs-nummer

201-321-0

Molecuulformule

C7H5NO3S

Relatieve molecuulmassa

183,18

Gehalte

Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H5NO3S, berekend voor de watervrije stof

Beschrijving

Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke aromatische geur en met een zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

Oplosbaarheid

Slecht oplosbaar in water, oplosbaar in basische oplossingen en matig oplosbaar in ethanol

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 1 % (105 °C, twee uur)

Smelttraject

226-230 °C

Sulfaatas

Maximaal 0,2 % van de droge stof

Benzoëzuur en salicylzuur

Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur

o-Tolueensulfonamide

Maximaal 10 mg/kg droge stof

p-Tolueensulfonamide

Maximaal 10 mg/kg droge stof

p-Benzoëzuursulfonamide

Maximaal 25 mg/kg droge stof

Gemakkelijk te carboniseren stoffen

Geen

Arseen

Maximaal 3mg/kg droge stof

Seleen

Maximaal 30 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

II.   

NATRIUM SACHARINE

Synoniemen

Sacharine, natriumzout van sacharine

Definitie

Chemische naam

Natrium-o-benzosulfimide, natriumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide natriumzout, monohydraat

Einecs-nummer

204-886-1

Molecuulformule

C7H4NNaO3S·2H2O

Relatieve molecuulmassa

241,19

Gehalte

Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4NNaO3S, berekend voor de watervrije stof

Beschrijving

Witte kristallen of wit kristallijn verwerend poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

Oplosbaarheid

Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 15 % (120 °C, vier uur)

Benzoëzuur en salicylzuur

Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur

o-Tolueensulfonamide

Maximaal 10 mg/kg droge stof

p-Tolueensulfonamide

Maximaal 10 mg/kg droge stof

p-Benzoëzuursulfonamide

Maximaal 25 mg/kg droge stof

Gemakkelijk te carboniseren stoffen

Geen

Arseen

Maximaal 3mg/kg droge stof

Seleen

Maximaal 30 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1mg/kg droge stof

III.   

CALCIUMSACHARINE

Synoniemen

Saccharine, calciumzout van sacharine

Definitie

Chemische naam

Calcium-o-benzosulfimide, calciumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide calciumzout, hydraat (2:7)

Einecs-nummer

229-349-9

Molecuulformule

C14H8CaN2O6S2·3

Formula

H2O

Relatieve molecuulmassa

467,48

Gehalte

Minimaal 95 % C14H8CaN2O6S2, berekend voor de watervrije stof

Beschrijving

Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. In verdunde oplossing ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

Oplosbaarheid

Goed oplosbaar in water, oplosbaar in ethanol

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 13,5 % (120 °C, vier uur)

Bezoëzuur en salicylzuur

Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur

o-Tolueensulfonamide

Maximaal 10 mg/kg droge stof

p-Tolueensulfonamide

Maximaal 10 mg/kg droge stof

p-Benzoëzuursulfonamide

Maximaal 25 mg/kg droge stof

Gemakkelijk te carboniseren stoffen

Geen

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Seleen

Maximaal 30 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

IV.   

KALIUMSACHARINE

Synoniemen

Sacharine, kaliumzout van sacharine

Definitie

Chemische naam

Kalium-o-benzosulfimide, kaliumzout van 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazool, kaliumzout van 1,2-benzisothiazoline-3-on-1,1-dioxide-monohydraat

Einecs-nummer

 

Molecuulformule

C7H4KNO3S·H2O

Relatieve molecuulmassa

239,77

Gehalte

Minimaal 99 % en maximaal 101 % C7H4KNO3S, berekend voor de watervrije stof

Beschrijving

Witte kristallen of wit kristallijn poeder zonder geur of met een zwakke geur en met een intens zoete smaak, ook in zeer verdunde oplossing. Ongeveer 300-500 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

Oplosbaarheid

Goed oplosbaar in water, matig oplosbaar in ethanol

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 8 % (120 °C, vier uur)

Benzoëzuur en salicylzuur

Voeg aan 10 ml van een 5 %-oplossing, aangezuurd met vijf druppels azijnzuur, drie druppels van een ongeveer molaire oplossing van ijzer(III)chloride in water toe. Er ontstaat geen neerslag en geen paarse kleur

o-Tolueensulfonamide

Maximaal 10 mg/kg droge stof

p-Tolueensulfonamide

Maximaal 10 mg/kg droge stof

p-Benzoëzuursulfonamide

Maximaal 25 mg/kg droge stof

Gemakkelijk te carboniseren stoffen

Geen

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Seleen

Maximaal 30 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

E 955 —   

SUCRALOSE

Synoniemen

4,1′,6′-Trichlorogalactosucrose

Definitie

Chemische naam

1,6-Dichloor-1,6-dideoxy-β-D-fructofuranosyl-4-chloor-4-deoxy-α-D-galactopyranoside

Einecs-nummer

259-952-2

Molecuulformule

C12H19C13O8

Molecuulgewicht

397,64

Gehalte

Minimaal 98 % en maximaal 102 % C12H19Cl3O8, berekend voor de watervrije stof.

Beschrijving

Wit tot gebroken wit, praktisch geurloos kristallijn poeder.

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Zeer goed oplosbaar in water, methanol en ethanol.

Slecht oplosbaar in ethylacetaat.

B.

Infraroodabsorptie

Het infraroodspectrum van een kaliumbromidedispersie van het monster vertoont relatieve maxima bij ongeveer dezelfde golfgetallen als het referentiespectrum dat wordt verkregen met een sucralose-referentiestandaard

C.

Dunnelaagchromatografie

De hoofdvlek in de testoplossing heeft dezelfde Rf -waarde als de hoofdvlek van de standaardoplossing A in de test op andere gechloreerde disachariden. Deze standaardoplossing wordt verkregen door het oplossen van 1,0 g sucralosereferentiestandaard in 10 ml methanol

D.

Specifieke draaiing

[α] D20 + 84 ° tot + 87,5° berekend voor de watervrije stof (10 % -oplossing (g/v)).

Zuiverheid

Water

Maximaal 2,0 % (Karl Fischer-methode)

Sulfaatas

Maximaal 0,7 %

Andere gechloreerde disachariden

Maximaal 0,5 %

Gechloreerde monosachariden

Maximaal 0,1 %

Trifenylfosfineoxide

Maximaal 150 mg/kg

Methanol

Maximaal 0,1 %

Lood

Maximaal 1 mg/kg

E 957 —   

THAUMATINE

Synoniemen

 

Definitie

Chemische naam

Thaumatine wordt verkregen door de zaadrokken van de vrucht van wild-type Thaumatococcus danielli (Benth) bij pH 2,5-4,0 met water te extraheren en bestaat voornamelijk uit de eiwitten thaumatine I en thaumatine II, alsmede kleine hoeveelheden plantenbestanddelen uit het uitgangsmateriaal

Einecs-nummer

258-822-2

Molecuulformule

Polypeptide met 207 aminozuren

Relatieve molecuulmassa

Thaumatine I 22209

Thaumatine II 22293

Gehalte

Minimaal 16 % stikstof (watervrij), d.w.z. minimaal 94 % eiwit (N × 5,8)

Beschrijving

Roomkleurig poeder zonder geur en met een intens-zoete smaak. Ongeveer 2 000-3 000 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

Oplosbaarheid

Goed oplosbaar in water, onoplosbaar in aceton

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 9 % (105 °C tot constant gewicht)

Koolhydraten

Maximaal 3,0 % van de droge stof

Sulfaatas

Maximaal 2,0 % van de droge stof

Aluminium

Maximaal 100 mg/kg droge stof

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Microbiologische criteria

Aerobe bacteriën totaal: maximaal 1 000 g E. coli: afwezig in 1 g

E 959 —   

NEOHESPERIDINE DIHYDROCHALCON

Synoniemen

Neohesperidine DC, NHDC, hesperetine, dihydrochalcon-4′-β-D-neohesperidoside

Definitie

Chemische naam

2-O-α-L-rhamnopyranosyl-4′-β-D-glucopyranosylhesperetine dihydrochalcon, verkregen door katalytisch hydrogeneren van neohesperidine

Einecs-nummer

243-978-6

Molecuulformule

C28H36O15

Relatieve molecuulmassa

612,6

Gehalte

Minimaal 96 % (watervrij)

Beschrijving

Gebroken wit kristallijn poeder zonder geur en met een karakteristieke intens-zoete smaak. Ongeveer 1 000-1 800 maal zo zoet als sucrose

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Goed oplosbaar in heet water, zeer slecht oplosbaar in koud water en vrijwel onoplosbaar in ether en benzeen

B.

UV-absorptie

Maximum bij 282-283 nm voor een oplossing van 2 mg in 100 ml methanol

C.

Proef van Neu

Los ongeveer 10 mg neohesperidine DC op in 1 ml methanol. Voeg 1 ml van een 1 %-oplossing van 2-aminoethyldifenylboraat in methanol toe. Er ontstaat een heldergele kleur

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 11 % (105 °C, 3 uur)

Sulfaatas

Maximaal 0,2 % van de droge stof

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 2 mg/kg droge stof

Zware metalen

Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

E 962 —   

ZOUT VAN ASPARTAAM-ACESULFAAM

Synoniemen

Aspartaam-acesulfaam, Aspartaam-acesulfaamzout

Definitie

Het zout wordt bereid door verwarming van een zure oplossing van aspartaam en acesulfaam K in een verhouding (m/m) van circa 2:1, gevolgd door kristallisatie. Kalium en vocht worden verwijderd. Het product is stabieler dan aspartaam alleen

Chemische naam

6-Methyl-1,2,3-oxathiazine-4(3H)-on-2,2-dioxidezout van L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-aspartaginezuur

Molecuulformule

C18H23O9N3S

Relatieve molecuulmassa

457,46

Gehalte

63,0-66,0 % aspartaam (droge stof) en 34,0-37,0 % acesulfaam (zuurvorm, droge stof).

Beschrijving

Wit reukloos kristallijn poeder

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Matig oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol

B.

Transmissie

De transmissie van een 1 %-oplossing in water bepaald in een 1 cm-cuvet bij 430 nm met een geschikte spectrofotometer en met water als referentie, is minimaal 0,95, wat overeenkomt met een extinctie van maximaal circa 0,022

C.

Specifieke draaiing

[α ] D20 + 14,5 ° tot + 16,5 °

Verricht de bepaling bij een concentratie van 6,2 g in 100 ml mierenzuur (15N) binnen 30 minuten na de bereiding van de oplossing. Deel de berekende specifieke draaiing door 0,646 om te corrigeren voor het aspartaamgehalte van het zout van aspartaam-acesulfaam.

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 0,5 % (105 °C, vier uur)

5-benzyl-3,6-dioxo-2-piperazineazijnzuur

Maximaal 0,5 %

Lood

Maximaal 1 mg/kg

E 965 (i) —   

MALTITOL

Synoniemen

D-Maltitol, gehydrogeneerde maltose

Definitie

Chemische naam

(α)-D-glucopyranosyl-1,4-D-glucitol

Einecs-nummer

209-567-0

Molecuulformule

C12H24O11

Relatieve molecuulmassa

344,31

Gehalte

Minimaal 98,0 % van de watervrije stof D-maltitol C12H24O11

Beschrijving

Wit kristallijn poeder met een zoete smaak

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol

B.

Smelttraject

148-151 °C

C.

Specifieke draaiing

(α)D 20 tussen + 105,5 ° en + 108,5 ° (5 %-oplossing g/v)

Zuiverheid

Watergehalte

Maximaal 1 % (Karl Fischer-methode)

Sulfaatas

Maximaal 0,1 % droge stof

Reducerende suikers

Maximaal 0,1 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose

Chloride

Maximaal 50 mg/kg droge stof

Sulfaat

Maximaal 100 mg/kg droge stof

Nikkel

Maximaal 2 mg/kg droge stof

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

E 965 (ii) —   

MALTITOLSTROOP

Synoniemen

Gehydrogeneerde glucosestroop (met een hoog maltosegehalte)

Definitie

Mengsel dat voornamelijk bestaat uit maltitol en daarnaast sorbitol en gehydrogeneerde oligo- en polysachariden. Het wordt vervaardigd door katalytische hydrogenering van glucosestroop met een hoog maltosegehalte of door hydrogenering van de afzonderlijke bestanddelen, gevolgd door mengen. Het wordt in de handel als stroop en als vaste stof geleverd

Gehalte

Voor de watervrije stof minimaal 99 % gehydrogeneerde sachariden totaal en minimaal 50 % maltitol

Beschrijving

Kleur- en reukloze, heldere, viskeuze vloeistof of witte kristallijne massa

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol

B.

Dunnelaagchromatografie

Voldoet aan test

Zuiverheid

Water

Maximaal 31 % (Karl Fischer-methode)

Reducerende suikers

Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als glucose

Sulfaatas

Maximaal 0,1 %

Chloride

Maximaal 50 mg/kg

Sulfaat

Maximaal 100 mg/kg

Nikkel

Maximaal 2 mg/kg

Lood

Maximaal 1 mg/kg

E 966 —   

LACTITOL

Synoniemen

Lactiet, lactositol, lactobiosiet

Definitie

Chemische naam

4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol

Einecs-nummer

209-566-5

Molecuulformule

C12H24O11

Relatieve molecuulmassa

344,32

Gehalte

Minimaal 95 % van de droge stof

Beschrijving

Kristallijn poeder of kleurloze oplossing met een zoete smaak. Kristallijne producten komen zonder kristalwater, als monohydraat en als dihydraat voor

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Zeer goed oplosbaar in water

B.

Specifieke draaiing

(α)D 20 tussen + 13 ° en + 16 ° berekend voor de watervrije stof (10 %-oplossing (g/v) in water)

Zuiverheid

Watergehalte

Kristallijne producten: maximaal 10,5 % (Karl Fischer-methode)

Andere polyolen

Maximaal 2,5 % van de watervrije stof

Reducerende suikers

Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose

Chloride

Maximaal 100 mg/kg droge stof

Sulfaat

Maximaal 200 mg/kg droge stof

Sulfaatas

Maximaal 0,1 % van de droge stof

Nikkel

Maximaal 2 mg/kg droge stof

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

E 967 —   

XYLITOL

Synoniemen

Xylitol

Definitie

Chemische naam

D-xylitol

Einecs-nummer

201-788-0

Molecuulformule

C5H12O5

Relatieve molecuulmassa

152,15

Gehalte

Minimaal 98,5 % (watervrij)

Beschrijving

Wit kristallijn poeder, vrijwel zonder geur en met een zeer zoete smaak

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Zeer goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol

B.

Smelttraject

92 °C-96 °C

C.

pH

5,0-7,0 (10 %-oplossing (g/v) in water)

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Maximaal 0,5 %. Droog een monster van 0,5 g onder vacuüm boven fosfor gedurende 4 uur bij 60 °C

Sulfaatas

Maximaal 0,1 % van de droge stof

Reducerende suikers

Maximaal 0,2 % van de droge stof, uitgedrukt als glucose

Andere polyolen

Maximaal 1 % van de droge stof

Nikkel

Maximaal 2 mg/kg droge stof

Arseen

Maximaal 3 mg/kg droge stof

Lood

Maximaal 1 mg/kg droge stof

Zware metalen

Maximaal 10 mg/kg droge stof, uitgedrukt als Pb

Chloriden

Maximaal 100 mg/kg droge stof

Sulfaten

Maximaal 200 mg/kg droge stof

E 968 —   

ERYTRITOL

Synoniemen

Meso-erytritol, tetrahydroxybutaan, erytriet

Definitie

Verkregen door fermentatie van een koolhydraatbron met behulp van veilige en geschikte osmofiele gisten van levensmiddelenkwaliteit, zoals Moniliella pollinis of Trichosporonoides megachilensis, gevolgd door zuiveren en drogen

Chemische naam

1,2,3,4-Butaantetraol

Einecs-nummer

205-737-3

Molecuulformule

C4H10O4

Relatieve molecuulmassa

122,12

Gehalte

Minimaal 99 % na drogen

Beschrijving

Witte, kleurloze, niet hygroscopische, hittebestendige kristallen, waarvan de zoetheid ongeveer 60-80 % van die van sucrose is

Eigenschappen

A.

Oplosbaarheid

Goed oplosbaar in water, slecht oplosbaar in ethanol en onoplosbaar in diethylether

B.

Smelttraject

119-123 °C

Zuiverheid

Gewichtsverlies bij drogen

Niet meer dan 0,2 % (zes uur bij 70 °C in een vacuümexsiccator)

Sulfaatas

Maximaal 0,1 %

Reducerende stoffen

Maximaal 0,3 %, uitgedrukt als D-glucose

Ribitol en glycerol

Maximaal 0,1 %

Lood

Maximaal 0,5 mg/kg


BIJLAGE II

DEEL A

Ingetrokken richtlijn met overzicht van de achtereenvolgende wijzigingen ervan

(bedoeld in artikel 2)

Richtlijn 95/31/EG van de Commissie

(PB L 178 van 28.7.1995, blz. 1)

Richtlijn 98/66/EG van de Commissie

(PB L 257 van 19.9.1998, blz. 35)

Richtlijn 2000/51/EG van de Commissie

(PB L 198 van 4.8.2000, blz. 41)

Richtlijn 2001/52/EG van de Commissie

(PB L 190 van 12.7.2001, blz. 18)

Richtlijn 2004/46/EG van de Commissie

(PB L 114 van 21.4.2004, blz. 15)

Richtlijn 2006/128/EG van de Commissie

(PB L 346 van 9.12.2006, blz. 6)

DEEL B

Termijnen voor omzetting in nationaal recht

(bedoeld in artikel 2)

Richtlijn

Omzettingstermijn

95/31/EG

1 juli 1996 (1)

98/66/EG

1 juli 1999

2000/51/EG

30 juni 2001

2001/52/EG

30 juni 2002

2004/46/EG

1 april 2005

2006/128/EG

15 februari 2008


(1)  Overeenkomstig artikel 2, lid 2, van Richtlijn 95/31/EG mogen producten die vóór 1 juli 1996 in de handel of geëtiketteerd zijn en die niet aan deze richtlijn voldoen, echter worden verhandeld totdat de voorraden zijn uitgeput.


BIJLAGE III

Concordantietabel

Richtlijn 95/31/EG

De onderhavige richtlijn

Artikel 1, lid 1

Artikel 1

Artikel 1, lid 2

Artikel 2

Artikel 2

Artikel 3

Artikel 3

Artikel 4

Artikel 4

Bijlage

Bijlage I

Bijlage II

Bijlage III


Top