EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02011R0373-20170714
Commission Implementing Regulation (EU) No 373/2011 of 15 April 2011 concerning the authorisation of the preparation of Clostridium butyricum FERM-BP 2789 as a feed additive for minor avian species except laying birds, weaned piglets and minor porcine species (weaned) and amending Regulation (EC) No 903/2009 ( holder of authorisation Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd represented by Huvepharma NV Belgium ) (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Uitvoeringsverordening (EU) n r. 373/2011 van de Commissie van 15 april 2011 betreffende de vergunning voor het preparaat van Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine vogelsoorten (met uitzondering van legvogels), gespeende biggen en kleine varkenssoorten (gespeend) en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 903/2009 ( vergunninghouder: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, vertegenwoordigd door Huvepharma NV Belgium ) (Voor de EER relevante tekst)
Uitvoeringsverordening (EU) n r. 373/2011 van de Commissie van 15 april 2011 betreffende de vergunning voor het preparaat van Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine vogelsoorten (met uitzondering van legvogels), gespeende biggen en kleine varkenssoorten (gespeend) en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 903/2009 ( vergunninghouder: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, vertegenwoordigd door Huvepharma NV Belgium ) (Voor de EER relevante tekst)
No longer in force
02011R0373 — NL — 14.07.2017 — 002.001
Onderstaande tekst dient louter ter informatie en is juridisch niet bindend. De EU-instellingen zijn niet aansprakelijk voor de inhoud. Alleen de besluiten die zijn gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie (te raadplegen in EUR-Lex) zijn authentiek. Deze officiële versies zijn rechtstreeks toegankelijk via de links in dit document
|
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 373/2011 VAN DE COMMISSIE van 15 april 2011 betreffende de vergunning voor het preparaat van Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine vogelsoorten (met uitzondering van legvogels), gespeende biggen en kleine varkenssoorten (gespeend) en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 903/2009 ( ►M2 vergunninghouder: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, vertegenwoordigd door Huvepharma NV Belgium ◄ ) (PB L 102 van 16.4.2011, blz. 10) |
Gewijzigd bij:
|
|
|
Publicatieblad |
||
|
nr. |
blz. |
datum |
||
|
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 357/2013 VAN DE COMMISSIE van 18 april 2013 |
L 109 |
22 |
19.4.2013 |
|
|
UITVOERINGSVERORDENING (EU) 2017/1126 VAN DE COMMISSIE van 23 juni 2017 |
L 163 |
13 |
24.6.2017 |
|
UITVOERINGSVERORDENING (EU) Nr. 373/2011 VAN DE COMMISSIE
van 15 april 2011
betreffende de vergunning voor het preparaat van Clostridium butyricum FERM-BP 2789 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor kleine vogelsoorten (met uitzondering van legvogels), gespeende biggen en kleine varkenssoorten (gespeend) en tot wijziging van Verordening (EG) nr. 903/2009 ( ►M2 vergunninghouder: Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, vertegenwoordigd door Huvepharma NV Belgium ◄ )
(Voor de EER relevante tekst)
Artikel 1
Voor het in de bijlage beschreven preparaat, dat behoort tot de categorie „zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groep „darmflorastabilisatoren”, wordt onder de in die bijlage vastgestelde voorwaarden een vergunning voor gebruik als toevoegingsmiddel voor diervoeding verleend.
Artikel 2
In Verordening (EG) nr. 903/2009 worden de woorden „Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467)” en de woorden „Mitsui & Co. Deutschland GmbH” respectievelijk vervangen door de woorden „Clostridium butyricum FERM-BP 2789” en de woorden „Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.”.
In punt 2 van de kolom „Overige bepalingen” van de bijlage bij Verordening (EG) nr. 903/2009 worden de woorden „monensin-natrium of lasalocide” toegevoegd.
Artikel 3
Diervoeding die Clostridium butyricum MIYAIRI 588 (FERM-P 1467) bevat en is geëtiketteerd overeenkomstig Verordening (EG) nr. 903/2009, mag verder in de handel worden gebracht en gebruikt totdat de voorraden zijn opgebruikt.
Artikel 4
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.
BIJLAGE
|
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel |
Naam van de vergunninghouder |
Toevoegingsmiddel |
Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode |
Diersoort of -categorie |
Maximumleeftijd |
Minimumgehalte |
Maximumgehalte |
Overige bepalingen |
Einde van de vergunningsperiode |
|
CFU/kg volledig diervoeder met een vochtgehalte van 12 % |
|||||||||
|
Categorie: zoötechnische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: darmflorastabilisatoren |
|||||||||
|
4b1830 |
►M2 Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, vertegenwoordigd door Huvepharma NV Belgium ◄ |
Clostridium butyricum FERM BP-2789 |
Samenstelling van het toevoegingsmiddel Preparaat van Clostridium butyricum FERM BP-2789 met minimaal 5 × 108 CFU/g vast toevoegingsmiddel. Karakterisering van de werkzame stof Clostridium butyricum FERM BP-2789. Analysemethode (1) Kwantificering: gietplaatmethode gebaseerd op ISO-norm 15213. Identificatie: pulsed-field gelelektroforese (PFGE). |
Kleine vogelsoorten (met uitzondering van legvogels) |
— |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
— |
1. In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en het voormengsel de opslagtemperatuur, de houdbaarheid en de stabiliteit bij verwerking tot pellets vermelden. 2. Het gebruik is toegestaan in diervoeding die de volgende toegestane coccidiostatica bevat: monensin-natrium, diclazuril, maduramycineammonium, robenidine, narasin, narasin/nicarbazine, semduramicin, decoquinaat, salinomycine-natrium of lasalocide-natrium. 3. Om veiligheidsredenen: gebruik van ademhalingsbescherming. |
6 mei 2021 |
|
Gespeende biggen en kleine gespeende varkenssoorten. |
►M1 2,5 × 108 ◄ |
||||||||
|
(1) Nadere bijzonderheden over de analysemethoden zijn te vinden op het volgende adres van het referentielaboratorium van de Europese Unie voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
|||||||||