EUR-Lex El acceso al Derecho de la Unión Europea
Este documento es un extracto de la web EUR-Lex
Documento 62010CN0185
Case C-185/10: Action brought on 13 April 2010 — European Commission v Republic of Poland
Byla C-185/10: 2010 m. balandžio 13 d. pareikštas ieškinys byloje Europos Komisija prieš Lenkijos Respubliką
Byla C-185/10: 2010 m. balandžio 13 d. pareikštas ieškinys byloje Europos Komisija prieš Lenkijos Respubliką
OL C 209, 2010 7 31, p. 11/11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
31.7.2010 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 209/11 |
2010 m. balandžio 13 d. pareikštas ieškinys byloje Europos Komisija prieš Lenkijos Respubliką
(Byla C-185/10)
()
2010/C 209/16
Proceso kalba: lenkų
Šalys
Ieškovė: Europos Komisija, atstovaujama M. Simerdova ir K. Herrmann
Atsakovė: Lenkijos Respublika
Ieškovės reikalavimai
|
— |
Pripažinti, kad priėmusi ir palikusi galioti 2001 m. rugsėjo 6 d. Lenkijos vaistų įstatymo (Prawo farmaceutyczne), iš dalies pakeisto 2007 m. kovo 30 d. Įstatymu (Dz.U. Nr 75, poz. 492), 4 straipsnį, tiek, kiek juo leidžiama be Lenkijoje išduoto leidimo išleisti į Lenkijos rinką iš užsienio importuotus vaistus, kurių veikliosios medžiagos, dozės ir forma yra tokie patys, kaip ir vaistų, kuriems jau suteiktas leidimas išleisti į Lenkijos rinką, jei jų kaina yra konkurencinė, palyginti su tų vaistų, kuriems išduotas leidimas Lenkijoje, Lenkijos Respublika neįvykdė savo įsipareigojimų pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (1) 6 straipsnį. |
|
— |
Priteisti iš Lenkijos Respublikos bylinėjimosi išlaidas. |
Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai
Lenkijos Respublikos priimti ir taikomi Lenkijos vaistų įstatymo 4 straipsnio 1 dalis ir 3 dalies a punktas leidžia išleisti į Lenkijos rinką vaistus, kuriems nacionalinės kompetentingos institucijos nesuteikė leidimo išleisti į rinką šioje valstybėje narėje, tai prieštarauja Direktyvos 2001/83 6 straipsnio 1 daliai.
Ieškovės teigimu, Lenkijos nuostatų neapima nei Direktyvos 5 straipsnio 1 dalis, nei 126a straipsnis, kuriuose numatomos išimtys iš bendros pareigos vaistams, kuriems reikalingas nacionalinis leidimas, numatytos šios direktyvos 6 straipsnio 1 dalyje.
Svarbiausia, Lenkijos vaistų įstatymo 4 straipsnio 3 dalies a punkte, kuriame numatyta, kad iš užsienio importuotų vaistų išleidimo sąlyga yra jų „konkurencinė kaina“, palyginti su vaistų, kuriems jau suteiktas leidimas išleisti į nacionalinę rinką, pagrįsta vien ekonominiu kriterijumi, tuo tarpu kai toks kriterijus negali pateisinti išimties iš Direktyvos 2001/83/EB 6 straipsnio 1 dalies. Be to, atsižvelgiant į tai, kad Lenkijos nuostatos yra susijusios su vaistais, kurių veikliosios medžiagos, dozės ir forma yra tokie patys, kaip ir vaistų, kuriems jau suteiktas leidimas išleisti į nacionalinę rinką, šių vaistų negalima laikyti tokiais, kurių negalima gauti nacionalinėje rinkoje, atvejis, kuris galėtų pateisinti tikslinio importo poreikį pagal direktyvos 5 straipsnio 1 dalį.
(1) OL L 311, p. 67.