Innovazioni a beneficio dei pazienti nei sistemi sanitari dell’Unione europea

L’innovazione nel settore dell’assistenza sanitaria può contribuire alla salute e al benessere dei pazienti e del pubblico offrendo nuovi prodotti, servizi e trattamenti che funzionino meglio e siano addirittura meno costosi rispetto a quelli già esistenti. Essi possono anche portare a modalità più efficienti di organizzazione, gestione e controllo delle attività nel settore sanitario nonché migliorare le condizioni di lavoro del personale sanitario. Il Consiglio dell’Unione europea ha adottato delle conclusioni su questo importante argomento.

ATTO

Conclusioni del Consiglio sull’innovazione a beneficio dei pazienti (2014/C 438/06) (GU C 438 del 6.12.2014, pag. 12-15).

SINTESI

L’innovazione nel settore dell’assistenza sanitaria può contribuire alla salute e al benessere dei pazienti e del pubblico offrendo nuovi prodotti, servizi e trattamenti che funzionino meglio e siano addirittura meno costosi rispetto a quelli già esistenti. Essi possono anche portare a modalità più efficienti di organizzazione, gestione e controllo delle attività nel settore sanitario nonché migliorare le condizioni di lavoro del personale sanitario. Il Consiglio dell’Unione europea ha adottato delle conclusioni su questo importante argomento.

CHE COSA FANNO LE CONCLUSIONI?

Esse invitano i governi nazionali e la Commissione europea, insieme o separatamente, a prendere in considerazione lo sviluppo di vari modi per incoraggiare l’innovazione medica a beneficio dei pazienti.

PUNTI CHIAVE

I governi dell’Unione europea (UE) sono invitati a:

• sviluppare un approccio basato sul ciclo di vita da applicare ai medicinali innovativi. Questo riguarda anche pareri scientifici tempestivi, modelli di fissazione dei prezzi e di rimborso e la valutazione dell’efficacia dei nuovi prodotti;
• attuare la strategia di valutazione delle tecnologie sanitarie, con la sua enfasi sulla cooperazione a livello dell’UE;
• condividere informazioni sui prezzi e i costi dei nuovi medicinali;
• esaminare se la normativa esistente sui medicinali debba essere modificata per permettere ai pazienti un accesso tempestivo ai nuovi farmaci.

Inoltre si invitano i governi dell’Ue e la Commissione a:

• esaminare le possibilità di procedura accelerata di autorizzazione all’immissione in commercio dei nuovi medicinali, garantendo al tempo stesso un elevato livello di sicurezza del paziente;
• condividere informazioni sull’accesso tempestivo del paziente ai medicinali innovativi, anche sull’uso compassionevole di medicinali non autorizzati;
• considerare se le politiche dei prezzi nazionali debbano prendere in considerazione il valore terapeutico aggiunto dei nuovi medicinali.

L’Unione dell’innovazione è una delle sette iniziative faro nella strategia Europa 2020, la strategia di crescita economica decennale dell’UE. L’obiettivo è di utilizzare metodi innovativi per promuovere la buona salute. Nel 2011, ha lanciato un progetto pilota di partenariato europeo dell’innovazione sull’invecchiamento attivo e in buona salute.

L’obiettivo è di aumentare la durata media di vita in buona salute delle persone nell’UE di due anni entro il 2020.

CONTESTO

Lo sviluppo di medicinali innovativi può essere costoso e può richiedere tempo nonché comportare grossi rischi finanziari. Ciò può portare a una mancanza di investimenti in ricerca e sviluppo e rendere particolarmente difficile per le piccole imprese portare nuovi prodotti sul mercato.

TERMINI CHIAVE

Uso compassionevole: un’opzione di trattamento che consente l’utilizzo di un medicinale non autorizzato. I programmi per l’uso compassionevole sono intesi per i pazienti che hanno una malattia con terapie autorizzate non soddisfacenti o che non possono essere ammessi ad una sperimentazione clinica. Essi sono destinati ad accrescere la disponibilità di nuove opzioni di trattamento in fase di sviluppo per i pazienti.

Ultimo aggiornamento: 08.05.2015