31995L0003

DIRETTIVA 95/3/CE DELLA COMMISSIONE del 14 febbraio 1995 recante terza modifica della direttiva 90/128/CEE relativa ai materiali e oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

LA COMMISSIONE DELLE COMUNITÀ EUROPEE,

visto il trattato che istituisce la Comunità europea,

vista la direttiva 89/109/CEE del Consiglio, del 21 dicembre 1988, relativa al ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri concernenti i materiali e gli oggetti di materia plastica destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari (1), in particolare l'articolo 3,

sentito il comitato scientifico dell'alimentazione,

considerando che le disposizioni comunitarie previste dalla summenzionata direttiva sono non solo necessarie ma anche indispensabili in vista del raggiungimento degli obiettivi del mercato interno; che detti obiettivi non possono essere raggiunti dagli Stati membri singolarmente; che inoltre il loro raggiungimento a livello della Comunità è già previsto dalla direttiva 89/109/CEE;

considerando che la direttiva 90/128/CEE della Commissione (2) modificata da ultimo dalla direttiva 93/9/CEE (3), in particolare l'articolo 3, paragrafo 4, prevede la revisione dell'allegato II, in particolare della sezione B;

considerando che in base alle informazioni disponibili alcune sostanze ammesse provvisoriamente a livello nazionale possono essere inserite nell'elenco comunitario;

considerando che alcune sostanze ammesse provvisoriamente a livello nazionale possono continuare ad essere permesse per un periodo determinato, dal momento che i dati richiesti dal comitato scientifico dell'alimentazione non sono ancora disponibili, ma i relativi studi sono già in corso o previsti;

considerando che altre sostanze il cui uso è stato richiesto in seguito all'adozione della direttiva 90/128/CEE e per le quali sono stati forniti i relativi dati tecnici, possono essere inserite nell'elenco comunitario;

considerando che per determinate sostanze le restrizioni già stabilite devono essere modificate sulla base delle informazioni disponibili;

considerando che occorre estendere l'elenco agli additivi per realizzare una migliore armonizzazione del settore;

considerando che il numero delle sostanze da inserire in un elenco completo di additivi è tanto elevato da dover procedere per gradi, fermo restando l'obiettivo finale di un elenco completo di tutti gli additivi (elenco positivo);

considerando che l'elenco contenuto nella presente direttiva è da considerarsi in primo luogo un elenco incompleto, che non contiene tutte le sostanze attualmente autorizzate in almeno uno Stato membro e che quindi dette sostanze possono continuare ad essere disciplinate a livello nazionale in attesa di una decisione sulla loro inclusione nell'elenco comunitario;

considerando che per determinate sostanze sono necessarie disposizioni specifiche relative ai criteri di purezza che non sono ancora previste dalla presente direttiva; che quindi questo aspetto continua ad essere disciplinato a livello nazionale in attesa di una decisione a livello comunitario;

considerando che le misure previste dalla presente direttiva sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti alimentari,

HA ADOTTATO LA PRESENTE DIRETTIVA:

Articolo 1

La direttiva 90/128/CEE è modificata nel modo seguente:

1) È inserito il seguente articolo 3 bis:

« Articolo 3 bis

L'allegato III contiene un elenco incompleto d'additivi che possono essere utilizzati nella fabbricazione di materiali e oggetti di materia di plastica. »

2) L'allegato II è modificato conformemente all'allegato della presente direttiva.

3) L'allegato II della presente direttiva è aggiunto come allegato III.

Articolo 2

1. Gli Stati membri mettono in vigore le disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative necessarie per conformarsi alla presente direttiva a decorrere dal 1o aprile 1996. Essi ne informano immediatamente la Commissione.

Gli Stati membri:

- consentono, a decorrere dal 1o aprile 1996, la commercializzazione e l'utilizzazione dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati ad entrare in contatto con i prodotti alimentari che soddisfano la presente direttiva;

- vietano, a decorrere dal 1o aprile 1998, la commercializzazione e l'utilizzazione dei materiali e degli oggetti di materia plastica destinati ad entrare in contatto con i prodotti alimentari che non soddisfano le disposizioni della presente direttiva.

2. Quando gli Stati membri adottano le disposizioni di cui al paragrafo 1, queste contengono un riferimento alla presente direttiva o sono corredate da siffatto riferimento al momento della pubblicazione ufficiale. Le modalità del riferimento sono decise dagli Stati membri.

Articolo 3

La presente direttiva entra in vigore il ventesimo giorno che segue quello della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee.

Fatto a Bruxelles, il 14 febbraio 1995.

Per la Commissione

Martin BANGEMANN

Membro della Commissione

(1) GU n. L 40 dell'11. 2. 1989, pag. 38.

(2) GU n. L 75 del 21. 3. 1990, pag. 19, rettificata da GU n. L 349 del 13. 12. 1990, pag. 26.

(3) GU n. L 90 del 14. 4. 1993, pag. 26.

ALLEGATO I

L'allegato II della direttiva 90/128/CEE è modificato nel modo seguente:

a) nel punto 4, dopo i termini « qualità tecnica » sono inseriti i termini « per quanto concerne i criteri di purezza »;

b) la sezione A è modificata conformemente alle appendici 1, 2 e 3;

c) la sezione B è modificata conformemente all'appendice 4.

Appendice 1

Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza aggiunti alla sezione A

"" ID="1">12789> ID="2">007664-41-7> ID="3">Ammoniaca"> ID="1">14411> ID="2">008001-79-4> ID="3">Olio di ricino">

Appendice 2

Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza nella sezione A per i quali il contenuto della colonna « restrizioni » è modificato

"" ID="1">24130> ID="2">008050-09-7> ID="3">Gomma di colofonia> ID="4">Cfr. « Colofonia »"> ID="1">24887> ID="2">006362-79-4> ID="3">Acido 5-solfoisoftalico, sale monosodico> ID="4">LMS = 5 mg/kg">

Appendice 3

Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza soppressi

"" ID="1">14410> ID="2">008001-79-4> ID="3">Olio di ricino (commestibile)">

Appendice 4

Elenco di monomeri e altre sostanze di partenza trasferiti nella szione A

"" ID="1">10660> ID="2">015214-89-8> ID="3">Acido 2-acrilammido-2-metilpropansolfonico> ID="4">LMS = 0,05 mg/kg"> ID="1">15070> ID="2">001647-16-1> ID="3">1,9-Decadiene> ID="4">LMS = 0,05 mg/kg"> ID="1">17050> ID="2">000104-76-7> ID="3">2-Etil-1-esanolo> ID="4">LMS = 30 mg/kg"> ID="1">19270> ID="2">000097-65-4> ID="3">Acido itaconico"> ID="1">26140> ID="2">000075-38-7> ID="3">Fluoruro di vinilidene> ID="4">LMS = 5 mg/kg">

ALLEGATO II

« ALLEGATO III

ELENCO INCOMPLETO DI ADDITIVI CHE POSSONO ESSERE UTILIZZATI NELLA FABBRICAZIONE DI MATERIALI E OGGETTI DI MATERIA PLASTICA

Osservazioni generali

1. Il presente allegato contiene l'elenco seguente:

a) sostanze incorporate nella plastica per conseguire un effetto tecnico nel prodotto finito. Dette sostanze sono presenti nel prodotto finito;

b) sostanze utilizzate per fungere da mezzo adeguato nel quale realizzare la polimerizzazione (per es. emulsionanti, tensioattivi, stabilizzatori, ecc.).

L'elenco non contiene le sostanze che incidono direttamente sulla formazione dei polimeri (per es. sistema catalitico).

2. L'elenco non contiene i sali (inclusi sali doppi e sali acidi) di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio, sodio e zinco degli autorizzati acidi, fenoli o alcoli che sono comunque anch'essi autorizzati. Tuttavia, nomi contenenti i termini ". . . acido, sale" figurano nell'elenco qualora non sia menzionato il corrispondente acido libero. In questi casi il significato del termine "sale" è "sale di alluminio, ammonio, calcio, ferro, magnesio, potassio, sodio e zinco".

3. L'elenco non contiene anche le seguenti sostanze sebbene esse possano risultare presenti:

a) sostanze che potrebbero essere presenti nel prodotto finito quali:

- impurezze delle sostanze utilizzate,

- intermedi di reazione,

- prodotti di decomposizione;

b) miscele delle sostanze autorizzate.

I materiali e gli oggetti che contengono le sostanze indicate alle lettere a), b) e c) devono soddisfare i requisiti fissati dall'articolo 2 della direttiva 89/109/CEE.

4. Le sostanze devono presentare una buona qualità tecnica in materia di criteri di purezza.

5. L'elenco contiene le seguenti informazioni:

- colonna 1 (Numero PM/REF): il numero di riferimento CEE per i materiali da imballaggio riguardante la sostanza riportata nell'elenco:

- colonna 2 (Numero CAS): il numero CAS (Chemical Abstracts Service);

- colonna 3 (Nome): la denominazione chimica;

- colonna 4 (Restrizioni): può comprendere:

- il limite specifico di migrazione (LMS);

- la quantità massima di sostanza residua ammessa nel prodotto finito (=QM);

- ogni altra restrizione specificatamente indicata.

6. Qualora una sostanza appaia nell'elenco come sostanza singola ma rientri anche in un termine più generico, a tale sostanza si applicano le restrizioni che la riguardano in quanto sostanza singola.

7. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS e la denominazione chimica, è quest'ultima che prevale. Nel caso di incongruenza tra il numero CAS riportato in EINECS e quello riportato nel registro CAS, è quest'ultimo che prevale.

Elenco incompleto di additivi

"" ID="1">30000> ID="2">000064-19-7> ID="3">Acido acetico"> ID="1">30045> ID="2">000123-86-4> ID="3">Acetato di butile"> ID="1">30140> ID="2">000141-78-6> ID="3">Acetato di etile"> ID="1">30280> ID="2">000108-24-7> ID="3">Anidride acetica"> ID="1">30295> ID="2">000067-64-1> ID="3">Acetone"> ID="1">30370> ID="2">-> ID="3">Acido acetilacetico, sali"> ID="1">30400> ID="2">-> ID="3">Gliceridi acetilati"> ID="1">30960> ID="2">-> ID="3">Esteri degli acidi alifatici monocarbossilici (C6-C22) con poliglicerina"> ID="1">31328> ID="2">-> ID="3">Acidi grassi da grassi e oli alimentari animali o vegetali"> ID="1">31730> ID="2">000124-04-9> ID="3">Acido adipico"> ID="1">33120> ID="2">-> ID="3">Monoalcoli alifatici saturi, lineari, primari (C4-C24)"> ID="1">33350> ID="2">009005-32-7> ID="3">Acido alginico"> ID="1">34480> ID="2">-> ID="3">Alluminio (fibre, fiocchi, polveri)"> ID="1">34560> ID="2">021645-51-2> ID="3">Idrossido di alluminio"> ID="1">34690> ID="2">011097-59-9> ID="3">Idrossicarbonato di alluminio e magnesio"> ID="1">34720> ID="2">001344-28-1> ID="3">Ossido di alluminio"> ID="1">35120> ID="2">013560-49-1> ID="3">Diestere dell'acido 3-amminocrotonico con etere tiobis (2-idrossi-etilico)"> ID="1">35320> ID="2">007664-41-7> ID="3">Ammoniaca"> ID="1">35440> ID="2">012124-97-9> ID="3">Bromuro di ammonio"> ID="1">35600> ID="2">001336-21-6> ID="3">Idrossido di ammonio"> ID="1">35840> ID="2">000506-30-9> ID="3">Acido arachidico"> ID="1">35845> ID="2">007771-44-0> ID="3">Acido arachidonico"> ID="1">36000> ID="2">000050-81-7> ID="3">Acido ascorbico"> ID="1">36080> ID="2">000137-66-6> ID="3">Palmitato di ascorbile"> ID="1">36160> ID="2">010605-09-1> ID="3">Stearato di ascorbile"> ID="1">36880> ID="2">008012-89-3> ID="3">Cera d'api"> ID="1">36960> ID="2">003061-75-4> ID="3">Beenammide"> ID="1">37040> ID="2">000112-85-6> ID="3">Acido beenico"> ID="1">37280> ID="2">001302-78-9> ID="3">Bentonite"> ID="1">37600> ID="2">000065-85-0> ID="3">Acido benzoico"> ID="1">37680> ID="2">000136-60-7> ID="3">Benzoato di butile"> ID="1">37840> ID="2">000093-89-0> ID="3">Benzoato di etile"> ID="1">38080> ID="2">000093-58-3> ID="3">Benzoato di metile"> ID="1">38160> ID="2">002315-68-6> ID="3">Benzoato di propile"> ID="1">38950> ID="2">079072-96-1> ID="3">Bis (4-etilbenziliden) sorbitolo"> ID="1">39890> ID="2">087826-41-3> ID="3">Bis (metilbenziliden) sorbitolo"> ID="2">069158-41-4"> ID="2">054686-97-4"> ID="1">40400> ID="2">010043-11-5> ID="3">Nitruro di boro"> ID="1">40570> ID="2">000106-97-8> ID="3">Butano"> ID="1">41040> ID="2">005743-36-2> ID="3">Butirrato di calcio"> ID="1">41280> ID="2">001305-62-0> ID="3">Idrossido di calcio"> ID="1">41520> ID="2">001305-78-8> ID="3">Ossido di calcio"> ID="1">41600> ID="2">012004-14-7> ID="3">Solfoalluminato di calcio"> ID="2">037293-22-4"> ID="1">41760> ID="2">008006-44-8> ID="3">Cera candelilla"> ID="1">41960> ID="2">000124-07-2> ID="3">Acido caprilico"> ID="1">42160> ID="2">000124-38-9> ID="3">Diossido di carbonio"> ID="1">42500> ID="2">-> ID="3">Acido carbonico, sali"> ID="1">42640> ID="2">009000-11-7> ID="3">Carbossimetilcellulosa"> ID="1">42720> ID="2">008015-86-9> ID="3">Cera Carnauba"> ID="1">42800> ID="2">009000-71-9> ID="3">Caseina"> ID="1">42960> ID="2">064147-40-6> ID="3">Olio di ricino disidrato"> ID="1">43200> ID="2">-> ID="3">Mono- e digliceridi dell'olio di ricino"> ID="1">43280> ID="2">009004-34-6> ID="3">Cellulosa"> ID="1">43300> ID="2">009004-36-8> ID="3">Acetobutirrato di cellulosa"> ID="1">43360> ID="2">068442-85-3> ID="3">Cellulosa rigenerata"> ID="1">43440> ID="2">008001-75-0> ID="3">Ceresina"> ID="1">44160> ID="2">000077-92-9> ID="3">Acido citrico"> ID="1">44640> ID="2">000077-93-0> ID="3">Citrato di trietile"> ID="1">45280> ID="2">-> ID="3">Fibre di cotone"> ID="1">45560> ID="2">014464-46-1> ID="3">Cristobalite"> ID="1">45760> ID="2">000108-91-8> ID="3">Cicloesilammina"> ID="1">45920> ID="2">009000-16-2> ID="3">Dammar"> ID="1">45940> ID="2">000334-48-5> ID="3">Acido n-decanoico"> ID="1">46070> ID="2">010016-20-3> ID="3">alfa-Destrina"> ID="1">46080> ID="2">007585-39-9> ID="3">beta-Destrina"> ID="1">46375> ID="2">061790-53-2> ID="3">Terra di diatomacee XXX"> ID="1">46480> ID="2">032647-67-9> ID="3">Dibenziliden sorbitolo"> ID="1">46790> ID="2">004221-80-1> ID="3">3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzoato di 2,4-di-terz-butilfenile"> ID="1">46800> ID="2">067845-93-6> ID="3">3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzoato di esadecile"> ID="1">46870> ID="2">003135-18-0> ID="3">3,5-Di-terz-butil-4-idrossibenzilfosfonato di diottadecile"> ID="1">47440> ID="2">000461-58-5> ID="3">Diciandiammide"> ID="1">49540> ID="2">000067-68-5> ID="3">Dimetilsolfossido"> ID="1">51200> ID="2">000126-58-9> ID="3">Dipentaeritrite"> ID="1">51760> ID="2">025265-71-8> ID="3">Dipropilenglicole"> ID="2">000110-98-5"> ID="1">52640> ID="2">016389-88-1> ID="3">Dolomite"> ID="1">52730> ID="2">000112-86-7> ID="3">Acido erucico"> ID="1">52800> ID="2">000064-17-5> ID="3">Etanolo"> ID="1">53270> ID="2">037205-99-5> ID="3">Etilcarbossimetilcellulosa"> ID="1">53280> ID="2">009004-57-3> ID="3">Etilcellulosa"> ID="1">53360> ID="2">000110-31-6> ID="3">N,N& prime;-Etilenbisoleammide"> ID="1">53440> ID="2">005518-18-3> ID="3">N,N& prime;-Etilenbispalmitammide"> ID="1">53520> ID="2">000110-30-5> ID="3">N,N& prime;-Etilenbisstearammide"> ID="1">53600> ID="2">000060-00-4> ID="3">Acido etilendiamminotetraacetico"> ID="1">54005> ID="2">005136-44-7> ID="3">Etilen-N-palmitammida-N& prime;-stearammide"> ID="1">54260> ID="2">009004-58-4> ID="3">Etilidrossietilcellulosa"> ID="1">54270> ID="2">-> ID="3">Etilidrossimetilcellulosa"> ID="1">54280> ID="2">-> ID="3">Etilidrossipropilcellulosa"> ID="1">54450> ID="2">-> ID="3">Grassi e oli provenienti da cibi animali o vegetali"> ID="1">54480> ID="2">-> ID="3">Grassi e oli idrogenati provenienti da cibi animali o vegetali"> ID="1">55040> ID="2">000064-18-6> ID="3">Acido formico"> ID="1">55120> ID="2">000110-17-8> ID="3">Acido fumarico"> ID="1">55190> ID="2">029204-02-2> ID="3">Acido gadoleico"> ID="1">55440> ID="2">009000-70-8> ID="3">Gelatina"> ID="1">55680> ID="2">000110-94-1> ID="3">Acido glutarico"> ID="1">55920> ID="2">000056-81-5> ID="3">Glicerina"> ID="1">56020> ID="2">099880-64-5> ID="3">Dibeenato di glicerina"> ID="1">56360> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido acetico"> ID="1">56487> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido butirrico"> ID="1">56490> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido erucico"> ID="1">56495> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido 12-idrossistearico"> ID="1">56500> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido laurico"> ID="1">56510> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido linoleico"> ID="1">56520> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido miristico"> ID="1">56540> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido oleico"> ID="1">56550> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido palmitico"> ID="1">56565> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido nonanoico"> ID="1">56570> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido propionico"> ID="1">56580> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido ricinoleico"> ID="1">56585> ID="2">-> ID="3">Esteri di glicerina con l'acido stearico"> ID="1">56610> ID="2">030233-64-8> ID="3">Monobeenato di glicerina"> ID="1">56720> ID="2">026402-23-3> ID="3">Monoesanoato di glicerina"> ID="1">56800> ID="2">030899-62-8> ID="3">Monolaurato diacetato di glicerina"> ID="1">56880> ID="2">026402-26-6> ID="3">Monoottanoato di glicerina"> ID="1">57040> ID="2">-> ID="3">Monooleato di glicerina, estere con acido ascorbico"> ID="1">57120> ID="2">-> ID="3">Monooleato di glicerina, estere con acido citrico"> ID="1">57200> ID="2">-> ID="3">Monopalmitato di glicerina, estere con acido ascorbico"> ID="1">57280> ID="2">-> ID="3">Monopalmitato di glicerina, estere con acido citrico"> ID="1">57600> ID="2">-> ID="3">Monostearato di glicerina, estere con acido ascorbico"> ID="1">57680> ID="2">-> ID="3">Monostearato di glicerina, estere con acido citrico"> ID="1">57920> ID="2">000620-67-7> ID="3">Trieptanoato di glicerina"> ID="1">58300> ID="2">-> ID="3">Glicina, sali"> ID="1">58320> ID="2">007782-42-5> ID="3">Grafite"> ID="1">58400> ID="2">009000-30-0> ID="3">Gomma di guaro"> ID="1">58480> ID="2">009000-01-5> ID="3">Gomma arabica"> ID="1">58720> ID="2">000111-14-8> ID="3">Acido eptanoico"> ID="1">59360> ID="2">000142-62-1> ID="3">Acido esanoico"> ID="1">59760> ID="2">019569-21-2> ID="3">Huntite"> ID="1">59990> ID="2">007647-01-0> ID="3">Acido cloridrico"> ID="1">60030> ID="2">012072-90-1> ID="3">Idromagnesite"> ID="1">60080> ID="2">012304-65-3> ID="3">Idrotalcite"> ID="1">60160> ID="2">000120-47-8> ID="3">4-Idrossibenzoato di etile"> ID="1">60180> ID="2">004191-73-5> ID="3">4-Idrossibenzoato di isopropile"> ID="1">60200> ID="2">000099-76-3> ID="3">4-Idrossibenzoato di metile"> ID="1">60240> ID="2">000094-13-3> ID="3">4-Idrossibenzoato di propile"> ID="1">60560> ID="2">009004-62-0> ID="3">Idrossiietilcellulosa"> ID="1">60880> ID="2">009032-42-2> ID="3">Idrossietilmetilcellulosa"> ID="1">61120> ID="2">009005-27-0> ID="3">Idrossietilamido"> ID="1">61390> ID="2">037353-59-6> ID="3">Idrossimetilcellulosa"> ID="1">61680> ID="2">009004-64-2> ID="3">Idrossipropilcellulosa"> ID="1">61800> ID="2">009049-76-7> ID="3">Idrossipropil amido"> ID="1">61840> ID="2">000106-14-9> ID="3">Acido 12-idrossistearico

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