EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1277
Commission Implementing Regulation (EU) No 1277/2014 of 1 December 2014 amending Regulation (EU) No 37/2010, as regards the substance ‘lasalocid’ Text with EEA relevance
A Bizottság 1277/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. december 1. ) a 37/2010/EU rendeletnek a lazalocid anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
A Bizottság 1277/2014/EU végrehajtási rendelete ( 2014. december 1. ) a 37/2010/EU rendeletnek a lazalocid anyag tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg
HL L 346., 2014.12.2, p. 23–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.12.2014 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 346/23 |
A BIZOTTSÁG 1277/2014/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
(2014. december 1.)
a 37/2010/EU rendeletnek a lazalocid anyag tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben előforduló farmakológiai hatóanyagok maradékanyag-határértékeinek meghatározására irányuló közösségi eljárásokról, a 2377/90/EGK tanácsi rendelet hatályon kívül helyezéséről és a 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv, valamint a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet módosításáról szóló, 2009. május 6-i 470/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 17. cikkével összefüggésben értelmezett 14. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
|
(1) |
Az Unióban élelmiszer-termelő állatoknak szánt állatgyógyászati készítményekben vagy az állattenyésztésben használt biocid termékekben történő felhasználásra szánt hatóanyagok maximális maradékanyag-határértékét (a továbbiakban: MRL) a 470/2009/EK rendelet alapján kell megállapítani. |
|
(2) |
A farmakológiai hatóanyagokat és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló MRL-jeik szerinti osztályozásukat a 37/2010/EU bizottsági rendelet (2) melléklete tartalmazza. |
|
(3) |
A lazalocid jelenleg a baromfik izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszövetei, illetve tojása vonatkozásában, valamint a szarvasmarhafélék (az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok kivételével) izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában szerepel engedélyezett anyagként a 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában. |
|
(4) |
Az Európai Gyógyszerügynökséghez kérelem érkezett a lazalocidra vonatkozó jelenlegi bejegyzés módosítása iránt. |
|
(5) |
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága további adatokat kapott a lazalocidra vonatkozóan, és értékelte azokat. Ennek eredményeként a bizottság a lazalocidra vonatkozó jelenlegi megengedhető napi bevitel, valamint a lazalocid baromfira előírt jelenlegi MRL-jének módosítását javasolta. |
|
(6) |
A 470/2009/EK rendelet 5. cikke szerint az Európai Gyógyszerügynökségnek meg kell fontolnia, hogy az egy adott élelmiszerben található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e ugyanabból a fajból előállított más élelmiszer tekintetében, vagy hogy az egy vagy több fajban található farmakológiai hatóanyagra megállapított MRL-ek alkalmazhatók-e más fajok tekintetében. |
|
(7) |
Az állatgyógyászati készítmények bizottsága azt a következtetést vonta le, hogy e hatóanyag esetében nem támogatható a más élelmiszer-termelő fajra való extrapoláció. |
|
(8) |
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a lazalocidra vonatkozó bejegyzést ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(9) |
Az érdekelt felek számára ésszerű időkeretet kell biztosítani az újonnan megállapított MRL-hez való alkalmazkodáshoz szükséges intézkedések meghozatalára. |
|
(10) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 37/2010/EU rendelet melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2015. február 20-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2014. december 1-jén.
a Bizottság részéről
az elnök
Jean-Claude JUNCKER
(1) HL L 152., 2009.6.16., 11. o.
(2) A Bizottság 2009. december 22-i 37/2010/EU rendelete a farmakológiai hatóanyagokról és az állati eredetű élelmiszerekben előforduló maximális maradékanyag-határértékek szerinti osztályozásukról (HL L 15., 2010.1.20., 1. o.).
MELLÉKLET
A 37/2010/EU rendelet mellékletének 1. táblázatában a lazalocid anyagra vonatkozó bejegyzés helyébe a következő szöveg lép:
|
Farmakológiai hatóanyag |
Jelző maradékanyag |
Állatfajok |
Maximális maradékanyag-határérték |
Célszövetek |
Egyéb rendelkezések (a 470/2009/EK rendelet 14. cikke (7) bekezdésének megfelelően) |
Terápiás osztályozás |
|
„Lazalocid |
Lazalocid A |
Baromfi |
60 μg/kg 300 μg/kg 150 μg/kg 300 μg/kg 150 μg/kg |
Izom Máj Vese Természetes arányban jelen levő bőr és zsír Tojás |
NINCS ADAT |
Fertőzések elleni hatóanyagok/Antibiotikumok” |
|
Szarvasmarhafélék |
10 μg/kg 20 μg/kg 100 μg/kg 20 μg/kg |
Izom Zsír Máj Vese |
Nem használható emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok esetében. |