EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0685
Commission Regulation (EU) No 685/2014 of 20 June 2014 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards polyvinyl alcohol-polyethylene glycol-graft-co-polymer in solid food supplements Text with EEA relevance
Uredba komisije (EU) br. 685/2014 оd 20. lipnja 2014. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu uporabe polivinil alkohol-polietilen glikol- graft -kopolimera u dodacima prehrani u krutom obliku Tekst značajan za EGP
Uredba komisije (EU) br. 685/2014 оd 20. lipnja 2014. o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu uporabe polivinil alkohol-polietilen glikol- graft -kopolimera u dodacima prehrani u krutom obliku Tekst značajan za EGP
SL L 182, 21.6.2014, p. 23–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
21.6.2014 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 182/23 |
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 685/2014
оd 20. lipnja 2014.
o izmjeni Priloga II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća i Priloga Uredbi Komisije (EU) br. 231/2012 u pogledu uporabe polivinil alkohol-polietilen glikol-graft-kopolimera u dodacima prehrani u krutom obliku
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o prehrambenim aditivima (1), a posebno njezin članak 10. stavak 3. i članak 14.,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1331/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o uspostavi zajedničkog postupka odobravanja prehrambenih aditiva, prehrambenih enzima i prehrambenih aroma (2), a posebno njezin članak 7. stavak 5.,
budući da:
|
(1) |
Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 utvrđuje se popis prehrambenih aditiva Unije odobrenih za uporabu u hrani te uvjeti njihove uporabe. |
|
(2) |
Uredbom Komisije (EU) br. 231/2012 (3) utvrđuju se specifikacije za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. |
|
(3) |
Ti popisi mogu se ažurirati u skladu sa zajedničkim postupkom iz članka 3. stavka 1. Uredbe (EZ) br. 1331/2008 na poticaj Komisije ili nakon podnošenja zahtjeva. |
|
(4) |
Dana 13. rujna 2011. podnesen je zahtjev za odobrenje uporabe polivinil alkohol-polietilen glikol-graft-kopolimera (PVA-PEG graft kopolimer) u ovojnicama za dodatke prehrani koje se brzo otapaju u vodi. Zahtjev je stavljen na raspolaganje državama članicama u skladu s člankom 4. Uredbe (EZ) br. 1331/2008. |
|
(5) |
Europska agencija za sigurnost hrane ocijenila je sigurnost PVA-PEG graft kopolimera kada se upotrebljava kao prehrambeni aditiv i zaključila da predložena uporaba PVA-PEG graft kopolimera kao sredstva za oblaganje ne predstavlja sigurnosni rizik za predložene uporabe (4). |
|
(6) |
PVA-PEG graft kopolimer namijenjen je za uporabu u ovojnicama za dodatke prehrani koje se brzo otapaju u vodi. On štiti od neugodnih okusa i mirisa, poboljšava izgled, olakšava gutanje tableta, daje poseban izgled i štiti osjetljive aktivne sastojke. Posebna svojstva tvari jesu izuzetna fleksibilnost, niska viskoznost i laka topljivost u kiselim, neutralnim i lužnatim vodenim medijima. Iz tog je razloga prikladno odobriti uporabu PVA-PEG graft kopolimera kao sredstva za glaziranje u dodacima prehrani u krutom obliku i dodijeliti PVA-PEG graft kopolimeru E-broj E 1209. |
|
(7) |
Specifikacije za PVA-PEG graft kopolimer treba uvrstiti u Uredbu (EU) br. 231/2012 kada se prvi put uvrsti u popis prehrambenih aditiva Unije utvrđen Prilogom II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008. |
|
(8) |
Stoga Uredbe (EZ) br. 1333/2008 i (EU) br. 231/2012 treba na odgovarajući način izmijeniti. |
|
(9) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se u skladu s Prilogom I. ovoj Uredbi.
Članak 2.
Prilog Uredbi (EU) br. 231/2012 mijenja se u skladu s Prilogom II. ovoj Uredbi.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 20. lipnja 2014.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 354, 31.12.2008., str. 16.
(2) SL L 354, 31.12.2008., str. 1.
(3) Uredba Komisije (EU) br. 231/2012 od 9. ožujka 2012. o utvrđivanju specifikacija za prehrambene aditive navedene u prilozima II. i III. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 83, 22.3.2012., str. 1.).
(4) EFSA Journal 2013.; 11(8):3303.
PRILOG I.
Prilog II. Uredbi (EZ) br. 1333/2008 mijenja se kako slijedi:
|
(1) |
U dijelu B, točki 3. „Aditivi osim bojila i sladila”, sljedeći novi unos umeće se nakon unosa za prehrambeni aditiv E 1208 Kopolimer polivinilpirolidon-vinil acetat:
|
|
(2) |
U dijelu E, u kategoriji hrane 17.1 „Dodaci prehrani u krutom obliku uključujući kapsule i tablete i slične oblike, osim oblika za žvakanje”, sljedeći novi unos umeće se nakon unosa za prehrambeni aditiv E 1208:
|
PRILOG II.
U Prilogu Uredbi (EU) br. 231/2012 umeće se sljedeći novi unos nakon unosa za E 1208 (Kopolimer polivinilpirolidon-vinil acetat):
„E 1209 POLIVINIL ALKOHOL-POLIETILEN GLIKOL-GRAFT-KOPOLIMER
|
Sinonimi |
Makrogol poli(vinil alkohol) graftirani kopolimer; poli(etan-1,2-diol-graft-etanol); etenol, polimer s oksiranom, graft; oksiran, polimer s etanolom, graft; etilen oksid-vinil alkohol graft kopolimer |
|
Definicija |
Polivinil alkohol-polietilen glikol-graft-kopolimer jest sintetički kopolimer koji sadržava približno 75 % jedinica PVA i 25 % jedinica PEG. |
|
CAS broj |
96734-39-3 |
|
Kemijsko ime |
Polivinil alkohol-polietilen glikol-graft-kopolimer |
|
Kemijska formula |
|
|
Prosječna molekulska masa |
40 000 do 50 000 g/mol |
|
Opis |
Prašak bijele do blago žute boje |
|
Identifikacija |
|
|
Topljivost |
Slobodno topljiv u vodi i razrijeđenim kiselinama i otopinama alkalijskih hidroksida; gotovo netopljiv u etanolu, octenoj kiselini, acetonu i kloroformu |
|
Infracrveni spektar |
Mora ispunjavati |
|
pH vrijednost |
5,0 – 8,0 |
|
Čistoća |
|
|
Esterski broj |
10 do 75 mg/g KOH |
|
Dinamička viskoznost |
50 do 250 mPa·s |
|
Gubitak pri sušenju |
Najviše 5 % |
|
Sulfatni pepeo |
Najviše 2 % |
|
Vinil acetat |
Najviše 20 mg/kg |
|
Octena kiselina/ukupno acetata |
Najviše 1,5 % |
|
Etilen glikol |
Najviše 50 mg/kg |
|
Dietilen glikol |
Najviše 50 mg/kg |
|
1,4-dioksan |
Najviše 10 mg/kg |
|
Etilen oksid |
Najviše 0,2 mg/kg |
|
Arsen |
Najviše 3 mg/kg |
|
Olovo |
Najviše 1 mg/kg |
|
Živa |
Najviše 1 mg/kg |
|
Kadmij |
Najviše 1 mg/kg” |