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Document E2012G0216(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2011
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2011
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2011
JO C 44 du 16.2.2012, p. 6–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
16.2.2012 |
FR |
Journal officiel de l'Union européenne |
C 44/6 |
Médicaments — Liste des autorisations de mise sur le marché octroyées par les États de l’AELE membres de l’EEE au cours du premier semestre 2011
2012/C 44/05
Sous-comité I — libre circulation des marchandises
À l'attention du Comité mixte de l'EEE
Comme suite à la décision no 74/1999 du Comité mixte de l'EEE du 28 mai 1999, le Comité mixte de l'EEE est invité à prendre note, lors de sa réunion du 30 septembre 2011, des listes suivantes relatives aux autorisations de mise sur le marché de médicaments pour la période du 1er janvier au 30 juin 2011:
|
Annexe I |
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché |
|
Annexe II |
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées |
|
Annexe III |
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées |
|
Annexe IV |
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées |
|
Annexe V |
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues |
ANNEXE I
Liste des nouvelles autorisations de mise sur le marché
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été accordées dans les États de l'AELE membres de l'EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2011:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d'autorisation |
|
EU/1/09/578/001 |
Vaccin grippal pandémique (H5N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant) GlaxoSmithKline Biologicals |
Islande |
29.4.2011 |
|
EU/1/10/635/001-014 |
Olanzapin Apotex |
Norvège |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/639/001-030 |
Telmisartan Actavis |
Norvège |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/641/001 |
Ruconest |
Islande |
24.1.2011 |
|
EU/1/10/642/001-004 |
Ibandronic Acid Teva |
Islande |
17.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-002 |
Myclausen |
Islande |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/647/001-028 |
Twynsta |
Islande |
21.1.2011 |
|
EU/1/10/650/001-015 |
Clopidogrel Teva Generics B.V. |
Islande |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/651/001-015 |
Clopidogrel HCS |
Islande |
1.2.2011 |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Leflunomide Ratiopharm |
Islande |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Islande |
13.1.2011 |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Possia |
Norvège |
25.1.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Vaccin grippal prépandémique (H5N1) (antigène de surface, inactivé, avec adjuvant) Novartis Vaccins et Diagnostic |
Islande |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Vaccin grippal prépandémique |
Norvège |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Islande |
14.3.2011 |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Aflunov |
Norvège |
3.1.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Islande |
14.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Norvège |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/659/001-010 |
Iasibon |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Islande |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/660/001-002 |
Potactasol |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Islande |
16.3.2011 |
|
EU/1/10/661/001-002 |
Fluenz |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Islande |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Norvège |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/662/001-002 |
Docetaxel Teva Pharma |
Norvège |
17.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Norvège |
31.3.2011 |
|
EU/1/10/663/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Islande |
8.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Norvège |
13.4.2011 |
|
EU/1/10/664/001 |
Pumarix |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Islande |
21.3.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Norvège |
4.4.2011 |
|
EU/1/10/665/001-004 |
Entacapone Teva |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Islande |
24.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Norvège |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/666/001-003 |
Libertek |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Islande |
25.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Norvège |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/667/001-003 |
Esbriet |
Norvège |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Islande |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Norvège |
15.3.2011 |
|
EU/1/11/668/001-003 |
Daliresp |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Islande |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Norvège |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/669/001-004 |
Teysuno |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Islande |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Norvège |
31.3.2011 |
|
EU/1/11/671/001 |
Xiapex |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Islande |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Norvège |
5.4.2011 |
|
EU/1/11/672/001-006 |
Xeplion |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Islande |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Norvège |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/673/001-024 |
Ifirmacombi |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Islande |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Norvège |
26.4.2011 |
|
EU/1/11/674/001-010 |
Repso |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-0010 |
Leflunomide Teva |
Islande |
8.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Leflunomide Teva |
Norvège |
11.4.2011 |
|
EU/1/11/675/001-010 |
Leflunomide Teva |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Islande |
12.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Norvège |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/676/001 |
Jevtana |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Islande |
13.4.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Norvège |
28.3.2011 |
|
EU/1/11/677/001-004 |
Gilenya |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Islande |
14.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Norvège |
6.4.2011 |
|
EU/1/11/678/001-002 |
Halaven |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Islande |
10.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Norvège |
11.5.2011 |
|
EU/1/11/679/001-006 |
Pravafenix |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Islande |
29.4.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Norvège |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/680/001-080 |
Riprazo HCT |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Islande |
19.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Norvège |
4.4.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/681/001-013 |
Trobalt |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Chlorure de méthylthioninium Proveblue |
Islande |
6.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Chlorure de méthylthioninium Proveblue |
Norvège |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/682/001 |
Chlorure de méthylthioninium Proveblue |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Islande |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Norvège |
24.5.2011 |
|
EU/1/11/686/001-056 |
Rasilamlo |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Islande |
12.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Norvège |
9.5.2011 |
|
EU/1/11/687/001-012 |
Hizentra |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Islande |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/688/001 |
Cinryze |
Norvège |
27.6.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Norvège |
31.5.2011 |
|
EU/1/11/691/001-005 |
Eliquis |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Islande |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Norvège |
10.6.2011 |
|
EU/1/11/692/001 |
Yellox |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Islande |
28.6.2011 |
|
EU/1/11/693/001-016 |
Rivastigmine Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/190/649/001-016 |
Clopidogrel Teva Pharma B.V. |
Islande |
30.6.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine/Zidovudine Teva |
Islande |
12.4.2011 |
|
EU/1/98/058/001-002 |
Lamivudine |
Norvège |
31.3.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
Vaccin MS-H |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Islande |
10.5.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Norvège |
24.6.2011 |
|
EU/2/10/107/001-014 |
Veraflox |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/109/001-009 |
RHINISENG |
Norvège |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/110/001-002 |
Coxevac |
Islande |
26.1.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Islande |
14.3.2011 |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Meloxoral |
Norvège |
3.1.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Islande |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
BTVPUR ALSap 1 |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Islande |
10.2.2011 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
BTVPUR ALSap 1-8 |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Islande |
16.3.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Norvège |
9.2.2011 |
|
EU/2/10/114/001-002 |
Hiprabovis IBR Marker Live |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Islande |
22.3.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Norvège |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/115/001-010 |
Comfortis |
Norvège |
22.2.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Islande |
24.3.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Norvège |
14.4.2011 |
|
EU/2/10/116/001-004 |
Melosus |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Islande |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Norvège |
4.4.2011 |
|
EU/2/10/117/001-002 |
Purevax Rabies |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Islande |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Norvège |
1.4.2011 |
|
EU/2/10/118/001-014 |
Activyl |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Islande |
21.3.2011 |
|
EU/2/10/119/001-012 |
Cimalgex |
Norvège |
1.4.2011 |
|
EU/2/108/001-005 |
BTVPUR ALSap 2-4 0.72 U.SN |
Islande |
10.2.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Islande |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/120/001-003 |
Zulvac 1 + 8 Ovis |
Norvège |
18.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Islande |
13.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Norvège |
11.4.2011 |
|
EU/2/11/121/001-009 |
CaniLeish |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Islande |
28.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Norvège |
20.6.2011 |
|
EU/2/11/123/001-002 |
Procox |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Islande |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/124/001-008 |
Zuprevo |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certifect |
Islande |
6.6.2011 |
|
EU/2/11/125/001-008 |
Certifect |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/11/126/001 |
Vaccin MS-H |
Islande |
28.6.2011 |
ANNEXE II
Liste des autorisations de mise sur le marché renouvelées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été renouvelées dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2011:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d'autorisation |
|
EU/1/00/135/001-002 |
DaTSCAN |
Islande |
14.3.2011 |
|
EU/1/00/149/001 |
Panretin |
Islande |
18.1.2011 |
|
EU/1/00/156/002-004 |
Trizivir |
Islande |
14.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Islande |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/166/001-003 |
NeuroBloc |
Norvège |
15.2.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Islande |
25.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Norvège |
3.3.2011 |
|
EU/1/00/167/001-008 |
Prevenar |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/00/173/001-003 |
Vaniqa |
Islande |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/171/001, 007-010, 013-014 |
Rapamune |
Islande |
21.2.2011 |
|
EU/1/01/171/001, EU/1/01/171/007-010 EU/1/01/171/013-014 |
Rapamune |
Norvège |
2.2.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Islande |
21.3.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Norvège |
27.4.2011 |
|
EU/1/01/172/001-008 |
Kaletra |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Norvège |
3.5.2011 |
|
EU/1/01/173/001-003 |
Vaniqa |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Islande |
17.5.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Norvège |
15.6.2011 |
|
EU/1/01/179/001 |
Osigraft |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/183/001&004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Islande |
18.4.2011 |
|
EU/1/01/183/001, EU/1/01/183/004-005 EU/1/01/183/007-008, EU/1/01/183/011 EU/1/01/183/013, EU/1/01/183/015 EU/1/01/183/018-032 |
HBVAXPRO |
Norvège |
14.4.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Islande |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/187/001 |
DepoCyte |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek 400 mg |
Islande |
9.6.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Norvège |
31.5.2011 |
|
EU/1/01/191/001-005 |
Ketek |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Islande |
23.6.2011 |
|
EU/1/01/193/001-002 |
MabCampath |
Norvège |
15.6.2011 |
|
EU/1/05/312/001 |
Xyrem |
Islande |
14.1.2011 |
|
EU/1/05/313/001-009 |
Ablavar |
Islande |
28.1.2011 |
|
EU/1/05/314/001 |
Kepivance |
Islande |
17.1.2011 |
|
EU/1/05/315/001-002 |
Aptivus |
Islande |
27.1.2011 |
|
EU/1/05/320/001 |
Noxafil |
Islande |
18.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Islande |
18.3.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Norvège |
20.1.2011 |
|
EU/1/05/322/001 |
Yttriga |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Islande |
15.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Norvège |
6.4.2011 |
|
EU/1/05/323/001-013 |
ProQuad |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Islande |
23.3.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Norvège |
7.2.2011 |
|
EU/1/05/324/001-002 |
Naglazyme |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Islande |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Norvège |
1.2.2011 |
|
EU/1/05/325/002 |
Macugen |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Islande |
14.2.2011 |
|
EU/1/05/328/001-004 |
Cubicin |
Norvège |
11.1.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Islande |
24.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Norvège |
2.2.2011 |
|
EU/1/05/329/001-006 |
Kiovig |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Islande |
22.3.2011 |
|
EU/1/05/330/001-011 |
Rotarix |
Norvège |
13.5.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Islande |
15.2.2011 |
|
EU/1/05/331/001-055 |
Neupro |
Norvège |
10.1.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Islande |
28.6.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Norvège |
5.4.2011 |
|
EU/1/06/332/001-009 |
Omnitrope |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Islande |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Norvège |
22.3.2011 |
|
EU/1/06/333/001-003 |
Myozyme |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Islande |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Norvège |
25.5.2011 |
|
EU/1/06/334/001-005 |
Evoltra |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Islande |
12.5.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Norvège |
3.6.2011 |
|
EU/1/06/335/001 |
Valtropin |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Norvège |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/336/001 |
Tygacil |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Islande |
16.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Norvège |
31.5.2011 |
|
EU/1/06/337/001-013 |
M-M-RVAXPRO |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/338/001-003 |
DuoTrav |
Islande |
21.1.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Islande |
11.5.2011 |
|
EU/1/06/339/001-002 |
Preotact |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Islande |
18.4.2011 |
|
EU/1/06/341/001-013 |
Zostavax |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Islande |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/343/001-007 |
Baraclude |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/346/001 |
Tysabri |
Islande |
27.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Islande |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Norvège |
17.6.2011 |
|
EU/1/06/348/001-002 |
RotaTeq |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Islande |
24.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Norvège |
23.6.2011 |
|
EU/1/06/354/001-011 |
Competact |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/360/001-013 |
Champix |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Islande |
11.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Norvège |
15.2.2011 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Islande |
15.2.2011 |
|
EU/1/07/423/001-003 |
Vectibix |
Norvège |
25.1.2011 |
|
EU/1/07/440/001-003 |
Tyverb |
Norvège |
3.6.2011 |
|
EU/1/10/625/001 |
Arzerra |
Islande |
22.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Norvège |
17.2.2011 |
|
EU/1/10/625/001-002 |
Arzerra |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/628/001-004 |
Votrient |
Islande |
6.6.2011 |
|
EU/1/183/001, 004-005, 007-008, 011, 013, 015, 018-032 |
HBVAXPRO |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/009/001-008 |
Zerit |
Islande |
16.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Norvège |
6.5.2011 |
|
EU/1/96/009/001-009 |
Zerit |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/00/026/001-004 |
Porcilis AR-T DF |
Norvège |
3.1.2011 |
|
EU/2/00/026/001-006 |
Porcilis AR-T DF |
Islande |
17.1.2011 |
|
EU/2/04/045/001-007 |
Previcox |
Norvège |
18.4.2011 |
|
EU/2/04/048/001-002 |
Purevax RCP FeLV |
Norvège |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/049/001-002 |
Purevax RCCh |
Norvège |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/050/001-002 |
Purevax RCPCh |
Norvège |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/051/001-002 |
Purevax RC |
Norvège |
13.4.2011 |
|
EU/2/04/052/001-002 |
Purevax RCP |
Norvège |
13.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Islande |
8.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Norvège |
26.4.2011 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/2/06/059/001 |
Convenia |
Islande |
27.6.2011 |
ANNEXE III
Liste des autorisations de mise sur le marché prolongées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l'objet d'une prolongation dans les États de l'AELE membres de l'EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2011:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date d'autorisation |
|
EU/1/01/185/010-111 |
Aranesp |
Islande |
15.4.2011 |
|
EU/1/01/194/003-004 |
INOmax |
Islande |
15.4.2011 |
|
EU/1/02/227/003 |
Neulasta |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Islande |
16.6.2011 |
|
EU/1/06/332/010-012 |
Omnitrope |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/354/010-011 |
Competact |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/354/012 |
Competact |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/06/370/037-039 |
Exforge |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/371/037-039 |
Dafiro |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/06/373/037-039 |
Imprida |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/387/014-026 |
Advagraf |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Islande |
25.3.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Norvège |
5.4.2011 |
|
EU/1/07/397/002-004 |
Siklos |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Islande |
16.2.2011 |
|
EU/1/07/401/012-015 |
Alli |
Norvège |
26.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Islande |
17.2.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Norvège |
14.1.2011 |
|
EU/1/07/404/006-008 |
Flebogamma DIF |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/407/021-040 |
Sprimeo |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/410/027-052 |
Binocrit |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/411/027-052 |
Epoetin alfa Hexal |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Islande |
20.1.2011 |
|
EU/1/07/420/002 |
Cyanokit |
Norvège |
14.2.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Islande |
23.3.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Norvège |
21.1.2011 |
|
EU/1/07/422/005-006 |
Tasigna |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/07/438/005-006 |
Myfenax |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/07/439/005-006 |
Mycophenolate Mofetil Teva |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/08/461/002 |
Firazyr |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/490/017-024 |
Pramipexole Teva |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/09/511/005 |
Conbriza |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/535/015-016 |
Grepid |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Islande |
14.4.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Norvège |
25.3.2011 |
|
EU/1/09/545/011-015 |
Onglyza |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/09/581/003-008 |
Resolor |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/10/614/002 |
Menveo |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/96/022/035-040 |
Zyprexa |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/97/033/005-006 |
Avonex |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005 |
ReFacto AF |
Islande |
6.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Norvège |
1.6.2011 |
|
EU/1/99/103/005-008 |
ReFacto AF |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Islande |
18.4.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Norvège |
9.2.2011 |
|
EU/2/07/078/009-010 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Islande |
28.6.2011 |
|
EU/2/07/078/011-014 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/08/082/007 |
Zactran |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
|
EU/2/97/004/041-048 |
Metacam |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Islande |
18.2.2011 |
|
EU/2/98/010/025 |
Econor |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/99/119/017-018 |
NovoRapid |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
ANNEXE IV
Liste des autorisations de mise sur le marché retirées
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont fait l'objet d'un retrait dans les États de l'AELE membres de l'EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2011:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date du retrait |
|
EU/1/259/033/005-006 |
Onsenal |
Islande |
20.4.2011 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/05/326/001 |
Ionsys |
Islande |
20.4.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Islande |
15.3.2011 |
|
EU/1/06/353/001-005 |
Thelin |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/08/449/001-080 |
Filgrastim Ratiopharm |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/08/449/001-080 |
Filgrastim Ratiopharm |
Islande |
12.5.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Liechtenstein |
28.2.2011 |
|
EU/1/09/542/001-007 |
Clopidogrel 1A Pharma |
Islande |
16.3.2011 |
|
EU/1/09/547/001-007 |
Clopidogrel Sandoz |
Liechtenstein |
30.4.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Islande |
29.6.2011 |
|
EU/1/10/629/001 |
Humenza |
Liechtenstein |
30.6.2011 |
ANNEXE V
Liste des autorisations de mise sur le marché suspendues
Les autorisations de mise sur le marché suivantes ont été suspendues dans les États de l’AELE membres de l’EEE au cours de la période allant du 1er janvier au 30 juin 2011:
|
Numéro UE |
Produit |
Pays |
Date de la suspension |
|
EU/1/00/137/002-018 |
Avandia |
Islande |
13.1.2011 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Islande |
13.1.2011 |
|
EU/1/06/349/001-010 |
Avaglim |
Islande |
17.1.2011 |
|
EU/2/06/058/001-003 |
Flexicam |
Islande |
14.1.2011 |
|
EU/2/08/088/001-003 |
Acticam |
Norvège |
7.3.2011 |
|
EU/2/09/099/001-006 |
Suvaxyn PCV |
Islande |
22.3.2011 |