This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31985L0572
Council Directive 85/572/EEC of 19 December 1985 laying down the list of simulants to be used for testing migration of constituents of plastic materials and articles intended to come into contact with foodstuffs
Neuvoston direktiivi 85/572/ETY, annettu 19 päivänä joulukuuta 1985, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävistä simulanteista
Neuvoston direktiivi 85/572/ETY, annettu 19 päivänä joulukuuta 1985, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävistä simulanteista
EYVL L 372, 31.12.1985, p. 14–21
(DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL) Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa
(ES, PT, FI, SV, CS, ET, LV, LT, HU, MT, PL, SK, SL, BG, RO, HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 31/12/2012
Neuvoston direktiivi 85/572/ETY, annettu 19 päivänä joulukuuta 1985, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävistä simulanteista
Virallinen lehti nro L 372 , 31/12/1985 s. 0014 - 0021
Suomenk. erityispainos Alue 13 Nide 15 s. 0003
Espanjank. erityispainos: Luku 13 Nide 19 s. 0041
Ruotsink. erityispainos Alue 13 Nide 15 s. 0003
Portugalink. erityispainos: Luku 13 Nide 19 s. 0041
NEUVOSTON DIREKTIIVI, annettu 19 päivänä joulukuuta 1985, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävistä simulanteista (85/572/ETY) EUROOPAN YHTEISÖJEN NEUVOSTO, joka ottaa huomioon Euroopan talousyhteisön perustamissopimuksen, ottaa huomioon elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamisessa tarvittavista perussäännöistä 18 päivänä lokakuuta 1982 annetun neuvoston direktiivin 82/711/ETY(1) ja erityisesti sen 2 artiklan 3 kohdan, ottaa huomioon komission ehdotuksen(2), ottaa huomioon Euroopan parlamentin lausunnon(3), ottaa huomioon talous- ja sosiaalikomitean lausunnon(4), sekä katsoo, että direktiivin 82/711/ETY 2 artiklan 3 kohdan ja sen liitteen 1 luvun 2 kohdan ensimmäisen luetelmakohdan mukaisesti tulisi määrittää siirtymisen testaamiseksi tarvittavat sopivat simulantit yksittäiselle elintarvikkeelle tai tietylle elintarvikeryhmälle, joka joutuu kosketukseen muovisen tarvikkeen kanssa, ei pitäisi sulkea pois mahdollisuutta käyttää tarvittaessa muita kuin tässä direktiivissä säädettyjä menetelmiä siirtymisen tarkastamiseen, valittaessa sopivaa simulanttia on erityisesti otettava huomioon elintarvikkeen kemiallinen koostumus ja fysikaaliset ominaisuudet, joidenkin rasvaa sisältävien elintarvikkeiden osalta simulantin avulla saatu tulos migraatiotestissä on korkeampi kuin itse elintarvikkeella saatu; tulosta pitäisi sen vuoksi korjata soveltamalla tähän erityistapaukseen sopivaa "vähennyskerrointa"; tietyissä erityistapauksissa, erityisesti silloin kun tarvikkeet ovat kosketuksissa elintarvikkeisiin, joissa rasva-aineet ovat pinnalla, tarkoituksenmukaiset analyysimenetelmät ovat välttämättömiä tämän direktiivin täytäntöön panemiseksi, tämän direktiivin mukauttaminen tekniikan kehitykseen on täytäntöönpanoa, jonka tulisi pääasiassa kuulua komission tehtäviin menettelyn yksinkertaistamiseksi ja nopeuttamiseksi, ja niitä tapauksia varten, joissa neuvosto siirtää komissiolle toimivallan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia muovisia tarvikkeita koskevien säännösten täytäntöönpanoon, tulisi säätää menettelystä jäsenvaltioiden ja komission välisen tiiviin yhteistyön toteuttamiseksi neuvoston päätöksellä 69/414/ETY(5) perustetussa pysyvässä elintarvikekomiteassa, ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN: 1 artikla Direktiivin 82/711/ETY 2 artiklan 3 kohdan mukaisesti yksittäisen elintarvikkeen tai tietyn elintarvikeryhmän kanssa kosketuksiin joutuvien muovisten tarvikkeiden sisältämien ainesosien siirtymisen tarkastamiseen käytettävät simulantit ja niiden pitoisuudet määritetään tämän direktiivin liitteessä. 2 artikla Sallittujen aineiden luettelossa, jolla suljetaan pois kaikkien muiden aineiden käyttö, voidaan tarvittaessa vahvistaa muovisten tarvikkeiden sisältämien tiettyjen ainesosien siirtymisen tarkastamista varten menetelmiä, jotka poikkeavat tämän direktiivin liitteessä vahvistetuista menetelmistä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta 1 artiklan soveltamista. 3 artikla Tämän direktiivin liitettä muutetaan tieteellisen ja teknisen tietämyksen lisääntymisen perusteella direktiivin 76/893/ETY(6) 10 artiklassa säädettyä menettelyä noudattaen. 4 artikla Jäsenvaltioiden on toteutettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät toimenpiteet viimeistään, kun ne toteuttavat tarvittavat toimenpiteet direktiivin 82/711/ETY täytäntöön panemiseksi. 5 artikla Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille. Tehty Brysselissä 19 päivänä joulukuuta 1985. Neuvoston puolesta Puheenjohtaja M. FISCHBACH (1) EYVL N:o L 297, 23.10.1982, s. 26 (2) EYVL N:o C 102, 14.4.1984, s. 4 (3) EYVL N:o C 175, 15.7.1985, s. 299 (4) EYVL N:o C 25, 28.1.1985, s. 6 (5) EYVL N:o L 291, 19.11.1969, s. 9 (6) EYVL N:o L 340, 9.12.1976, s. 19 LIITE LUETTELO SIMULANTEISTA 1. Jäljempänä olevissa taulukoissa, joiden sisältämä luettelo elintarvikkeista ei ole tyhjentävä, ilmoitetaan simulantit, joita tulee käyttää tietyn elintarvikkeen tai elintarvikeryhmän migraatiotutkimuksissa, seuraavin kirjaimin: Simulantti A: tislattu tai vastaavaa laatua oleva vesi, Simulantti B: 3-%:inen etikkahapon (w/v) vesiliuos, Simulantti C: 15-%:inen etanolin (v/v) vesiliuos Simulantti D: puhdistettu oliiviöljy(1); jos analyysimenetelmään liittyvät tekniset seikat edellyttävät muuta simulanttia, oliiviöljy korvataan synteettisten triglyseridien seoksella(2) tai auringonkukkaöljyllä(3). 2. Jokaiselle elintarvikkeelle tai elintarvikeryhmälle käytetään vain "X":llä merkitty(j)ä simulanttia tai simulantteja, ja jokaista simulanttia varten tulee olla tarvikkeesta uusi näyte. Jos luettelossa ei ole "X"-merkkiä, ei otsikon tai alaotsikon alla olevaa elintarviketta tarvitse testata migraatiotestein. 3. Jos "X"-merkin jälkeen tulee kauttaviiva ja numero, jaetaan migraatiotestin tulos tällä luvulla. Tietyntyyppisten rasvapitoisten elintarvikkeiden kohdalla tämä tekijä, vähennystekijä, ottaa huomioon simulantin suuremman uuttokyvyn verrattuna elintarvikkeeseen. 4. Jos "X"-merkkiä seuraa suluissa kirjain "a", käytetään vain toista simulanttia kahdesta ilmoitetusta: - jos elintarvikkeen pH on suurempi kuin 4,5, käytetään simulanttia A, - jos elintarvikkeen pH on 4,5 tai pienempi, käytetään simulanttia B. 5. Jos elintarvike on mainittu luettelossa sekä yleis- että erityisotsikon alla, käytetään vain sitä simulanttia tai niitä simulantteja, jotka ovat edellä tarkoitetun erityisotsikon alla. >TAULUKON PAIKKA> (1) Puhdistetun oliiviöljyn tunnusluvut: Jodiluku (Wijs) = 80-88 Taitekerroin 25 °C:ssa = 1,4665-1,4679 Happamuus (%:na oleiinihappoa) = enintään 0,5 % Peroksidiluku (happimilliekvivalentteina per kg öljyä) = enintään 10 (2) Synteettisen triglyseridiseoksen koostumus Rasvahappojakautuma C-atomien lukumäärä rasvahappo-osassa "6 8 10 12 14 16 18 muut GLC pinta-ala (%) ∼1 6-9 8-11 45-52 12-15 8-10 8-12 ≤ 1 Puhtaus Monoglyseridipitoisuus (entsymaattisesti) ≤ 0,2 % Diglyseridipitoisuus (entsymaattisesti) ≤ 2,0 % Saippuoitumaton aines ≤ 0,2 % Jodiluku (Wijs) ≤ 0,1 % Happoluku ≤ 0,1 % Vesipitoisuus (K. Fischer) ≤ 0,1 % Sulamispiste 28 ± 2°C Tyypillinen absorptiospektri (kerrospaksuus: d = 1 cm, referenssi: vesi = 35 °C) Aallonpituus (nm) ∼290 310 330 350 370 390 430 470 510 Transmittanssi (%) ∼2∼15∼37∼64∼80∼88∼95∼97∼98 Vähintään 10-%:inen valon transmittanssi 310 nm:ssä (kyvetti 1 cm, referenssi: vesi 35 °C) (3) Auringonkukkaöljyn tunnusluvut Jodiluku (Wijs) = 120-145 Taitekerroin 20 °C:ssa = 1,474-1,476 Saippuoitumisluku = 188-193 Suhteellinen tiheys 20 °C:ssa = 0,918-0,925 Saippuoitumaton aines = 0,5 %-1,5 %