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Document 32011R1263

Durchführungsverordnung (EU) Nr. 1263/2011 der Kommission vom 5. Dezember 2011 zur Zulassung von Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) und Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten Text von Bedeutung für den EWR

ABl. L 322 vom 6.12.2011, p. 3–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Dieses Dokument wurde in einer Sonderausgabe veröffentlicht. (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 22/07/2023; Aufgehoben durch 32023R1341

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/1263/oj

6.12.2011   

DE

Amtsblatt der Europäischen Union

L 322/3

DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) Nr. 1263/2011 DER KOMMISSION

vom 5. Dezember 2011

zur Zulassung von Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) und Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten

(Text von Bedeutung für den EWR)

DIE EUROPÄISCHE KOMMISSION —

gestützt auf den Vertrag über die Arbeitsweise der Europäischen Union,

gestützt auf die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 22. September 2003 über Zusatzstoffe zur Verwendung in der Tierernährung (1), insbesondere auf Artikel 9 Absatz 2,

in Erwägung nachstehender Gründe:

(1)

Die Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 regelt die Zulassung von Zusatzstoffen zur Verwendung in der Tierernährung sowie die Voraussetzungen und Verfahren für die Erteilung einer solchen Zulassung.

(2)

Gemäß Artikel 7 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 wurden Anträge auf Zulassung von Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) und Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) gestellt. Diesen Anträgen waren die nach Artikel 7 Absatz 3 der genannten Verordnung vorgeschriebenen Angaben und Unterlagen beigefügt.

(3)

Die Anträge betreffen die Zulassung der zur Zusatzstoffkategorie „technologische Zusatzstoffe“ zählenden Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773), Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) und Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) als Futtermittelzusatzstoffe für alle Tierarten.

(4)

Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (im Folgenden „die Behörde“) kam in ihren Gutachten vom 6. September 2011 zu Lactobacillus buchneri (DSM 16774) (2), Lactobacillus buchneri (DSM 12856) (3) und Lactobacillus brevis (DSM 12835) (4) zu dem Schluss, dass diese Mikroorganismen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben und dass sie durch die Verstärkung der Säurebildung, die zu einer erhöhten aeroben Stabilität führt, die Herstellung von Silage aus allen Futterarten verbessern können. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete gemeinschaftliche Referenzlabor vorgelegt hat.

(5)

Die Behörde kam in ihren Gutachten vom 6. September 2011 zu Lactobacillus paracasei (DSM 16245) (5), Lactobacillus paracasei (DSM 16773) (6), Lactobacillus plantarum (DSM 12836) (7) Lactobacillus plantarum (DSM 12837) (8), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) (9) Lactococcus lactis (NCIMB 30160) (10) Pediococcus acidilactici (DSM 16243) (11) und Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) (12) sowie in ihrem Gutachten vom 8. September 2011 zu Lactococcus lactis (DSM 11037) (13) zu dem Schluss, dass diese Mikroorganismen keine nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit von Mensch und Tier oder auf die Umwelt haben und dass sie die Herstellung von Silage aus allen Futterarten verbessern können, da sie den pH-Wert senken und die Haltbarkeit der Trockenmasse verlängern. Besondere Vorgaben für die Überwachung nach dem Inverkehrbringen hält die Behörde nicht für erforderlich. Sie hat auch den Bericht über die Methode zur Analyse der Futtermittelzusatzstoffe in Futtermitteln geprüft, den das mit der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 eingerichtete gemeinschaftliche Referenzlabor vorgelegt hat.

(6)

Die Bewertung von Lactobacillus buchneri (DSM 16774), Lactobacillus buchneri (DSM 12856), Lactobacillus paracasei (DSM 16245), Lactobacillus paracasei (DSM 16773),Lactobacillus plantarum (DSM 12836), Lactobacillus plantarum (DSM 12837), Lactobacillus brevis (DSM 12835), Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121), Lactococcus lactis (DSM 11037), Lactococcus lactis (NCIMB 30160), Pediococcus acidilactici (DSM 16243) und Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) hat ergeben, dass die in Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 1831/2003 festgelegten Voraussetzungen für die Zulassung erfüllt sind. Daher sollte die Verwendung dieser Mikroorganismen gemäß den Angaben im Anhang der vorliegenden Verordnung zugelassen werden.

(7)

Die in dieser Verordnung vorgesehenen Maßnahmen entsprechen der Stellungnahme des Ständigen Ausschusses für die Lebensmittelkette und Tiergesundheit —

HAT FOLGENDE VERORDNUNG ERLASSEN:

Artikel 1

Die im Anhang genannten Mikroorganismen, die in die Zusatzstoffkategorie „technologische Zusatzstoffe“ und die Funktionsgruppe „Silierzusatzstoffe“ einzuordnen sind, werden als Zusatzstoffe in der Tierernährung unter den im Anhang aufgeführten Bedingungen zugelassen.

Artikel 2

Diese Verordnung tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der Europäischen Union in Kraft.

Diese Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat.

Brüssel, den 5. Dezember 2011

Für die Kommission

Der Präsident

José Manuel BARROSO

(1)  ABl. L 268 vom 18.10.2003, S. 29.

(2)  EFSA Journal 2011; 9(9):2359.

(3)  EFSA Journal 2011; 9(9):2361.

(4)  EFSA Journal 2011; 9(9):2368.

(5)  EFSA Journal 2011; 9(9):2363.

(6)  EFSA Journal 2011; 9(9):2370.

(7)  EFSA Journal 2011; 9(9):2367.

(8)  EFSA Journal 2011; 9(9):2362.

(9)  EFSA Journal 2011; 9(9):2365.

(10)  EFSA Journal 2011; 9(9):2366.

(11)  EFSA Journal 2011; 9(9):2364.

(12)  EFSA Journal 2011; 9(9):2369.

(13)  EFSA Journal 2011; 9(9):2374.

ANHANG

Kennnummer des Zusatzstoffs

Name des Zulassungsinhabers

Zusatzstoff

Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode

Tierart oder Tierkategorie

Höchstalter

Mindestgehalt

Höchstgehalt

Sonstige Bestimmungen

Geltungsdauer der Zulassung

KBE/kg frischen Materials

Kategorie: technologische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: Silierzusatzstoffe.

1k2074

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 16774)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactobacillus buchneri (DSM 16774) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactobacillus buchneri (DSM 16774)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k2075

—

Lactobacillus buchneri

(DSM 12856)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactobacillus buchneri (DSM 12856) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactobacillus buchneri (DSM 12856)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k2076

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16245)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactobacillus paracasei (DSM 16245) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactobacillus paracasei (DSM 16245)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k2077

—

Lactobacillus paracasei

(DSM 16773)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactobacillus paracasei (DSM 16773) mit mindestens 4 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactobacillus paracasei (DSM 16773)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k2078

—

Lactobacillus plantarum

(DSM 12836)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactobacillus plantarum (DSM 12836) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactobacillus plantarum (DSM 12836)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k2079

—

Lactobacillus plantarum

(DSM 12837)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactobacillus plantarum (DSM 12837) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactobacillus plantarum (DSM 12837)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k20710

—

Lactobacillus brevis

(DSM 12835)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactobacillus brevis (DSM 12835) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactobacillus brevis (DSM 12835)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k20711

—

Lactobacillus rhamnosus

(NCIMB 30121)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121) mit mindestens 4 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactobacillus rhamnosus (NCIMB 30121)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15787)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k2081

—

Lactococcus lactis

(DSM 11037)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactococcus lactis (DSM 11037) mit mindestens 5 × 1010 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactococcus lactis (DSM 11037)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Plattengussverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (ISO 15214)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k2082

—

Lactococcus lactis

(NCIMB 30160)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Lactococcus lactis (NCIMB 30160) mit mindestens 4 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Lactococcus lactis (NCIMB 30160)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Plattengussverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (ISO 15214)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

 

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k2102

—

Pediococcus acidilactici

(DSM 16243)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Pediococcus acidilactici (DSM 16243) mit mindestens 5 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Pediococcus acidilactici (DSM 16243)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15786)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

—

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

1k2103

—

Pediococcus pentosaceus

(DSM 12834)

 

Zusammensetzung des Zusatzstoffs:

Zubereitung aus Pediococcus pentosaceus (DSM 12834) mit mindestens 4 × 1011 KBE/g Zusatzstoff

 

Charakterisierung des Wirkstoffs:

Pediococcus pentosaceus (DSM 12834)

 

Analysemethode (1):

 

Auszählung: nach dem Ausstrichverfahren unter Verwendung von MRS-Agar (EN 15786)

 

Identifikation: mittels Pulsfeld-Gel-Elektrophorese (PFGE)

Alle Tierarten

—

—

—

1.

In der Gebrauchsanweisung sind für den Zusatzstoff und die Vormischung die Lagertemperatur und die Haltbarkeit anzugeben.

2.

Mindestdosis des Zusatzstoffs bei Verwendung ohne Kombination mit anderen Mikroorganismen als Silierzusatzstoffe: 1 × 108 KBE/kg frischen Materials.

3.

Sicherheitshinweis: Bei der Handhabung sollten Atemschutz und Handschuhe getragen werden.

26.12.2021

(1)  Nähere Informationen zu den Analysemethoden siehe Website des Referenzlabors unter http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

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