31984L0644

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( 1 ) ABL . NR . C 255 VOM 23 . 9 . 1983 , S . 3 .

( 2 ) ABL . NR . C 342 VOM 19 . 12 . 1983 , S . 117 .

( 3 ) ABL . NR . C 23 VOM 30 . 1 . 1984 , S . 23 .

( 4 ) ABL . NR . 121 VOM 29 . 7 . 1964 , S . 1977/64 .

( 5 ) SIEHE SEITE 27 DIESES AMTSBLATTS .

RICHTLINIE DES RATES

VOM 11 . DEZEMBER 1984

ZUR ÄNDERUNG DER RICHTLINIE 64/432/EWG HINSICHTLICH DES GEPUFFERTEN BRUCELLA-ANTIGEN-TESTS , DES MIKRO-AGGLUTINATIONSTESTS UND DES MILCH-RINGTESTS BEI MILCHSTICHPROBEN IM HINBLICK AUF DIE BRUCELLOSE

( 84/644/EWG )

DER RAT DER EUROPÄISCHEN GEMEINSCHAFTEN _

GESTÜTZT AUF DEN VERTRAG ZUR GRÜNDUNG DER EUROPÄISCHEN WIRTSCHAFTSGEMEINSCHAFT , INSBESONDERE AUF ARTIKEL 43 UND 100 ,

AUF VORSCHLAG DER KOMMISSION ( 1 ) ,

NACH STELLUNGNAHME DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS ( 2 ) ,

NACH STELLUNGNAHME DES WIRTSCHAFTS - UND SOZIALAUSSCHUSSES ( 3 ) ,

IN ERWAEGUNG NACHSTEHENDER GRÜNDE :

MIT DER RICHTLINIE 64/432/EWG DES RATES VOM 26 . JUNI 1964 ZUR REGELUNG VIEHSEUCHENRECHTLICHER FRAGEN BEIM INNERGEMEINSCHAFTLICHEN HANDELSVERKEHR MIT RINDERN UND SCHWEINEN ( 4 ) , ZULETZT GEÄNDERT DURCH DIE RICHTLINIE 84/643/EWG ( 5 ) , WURDEN GEMEINSAME NORMEN FÜR DIE MASSNAHMEN ZUR BEKÄMPFUNG DER BRUCELLOSE FESTGELEGT , DIE FÜR ZUM INNERGEMEINSCHAFTLICHEN HANDELSVERKEHR BESTIMMTE TIERE GELTEN .

ES IST GENAU ANZUGEBEN , DASS DIE BLUTSERUMLANGSAMAGGLUTINATION IM REAGENZRÖHRCHEN DER TEST IST , DER BEI RINDERN UND SCHWEINEN AUSGEFÜHRT WERDEN MUSS , BEVOR SIE IN DEN INNERGEMEINSCHAFTLICHEN HANDEL ÜBERFÜHRT WERDEN .

DAMIT DER FREIE HANDELSVERKEHR MIT RINDERN IN DER GEMEINSCHAFT AUCH WEITERHIN GEWÄHRLEISTET WERDEN KANN , IST DEM WISSENSCHAFTLICHEN FORTSCHRITT DURCH ANPASSUNG DER TECHNISCHEN BESTIMMUNGEN DER OBENGENANNTEN RICHTLINIE BETREFFEND BRUCELLOSE RECHNUNG ZU TRAGEN .

AUFGRUND NEUER WISSENSCHAFTLICHER ERKENNTNISSE UND NEUER TECHNISCHER ENTWICKLUNGEN IN DER DIAGNOSE UND BEKÄMPFUNG DER RINDERBRUCELLOSE HAT SICH EINE ANPASSUNG DER BESTEHENDEN GEMEINSCHAFTSVORSCHRIFTEN AUF DIESEM GEBIET ALS ERFORDERLICH ERWIESEN _

HAT FOLGENDE RICHTLINIE ERLASSEN :

ARTIKEL 1

DIE RICHTLINIE 64/432/EWG WIRD WIE FOLGT GEÄNDERT :

1 . IN ARTIKEL 3 ABSATZ 3 BUCHSTABE C ) WERDEN NACH DEN WORTEN " ANLAGE C " DIE WORTE " ABSCHNITT A " EINGEFÜGT .

2 . IN ARTIKEL 3 ABSATZ 4 BUCHSTABE I ) WERDEN NACH DEN WORTEN " ANLAGE C " DIE WORTE " ABSCHNITT A " EINGEFÜGT .

3 . IN ARTIKEL 3 ABSATZ 6 BUCHSTABE C ) WERDEN NACH DEN WORTEN " ANLAGE C " DIE WORTE " ABSCHNITT A " EINGEFÜGT .

4 . IN ARTIKEL 7 ABSATZ 1 BUCHSTABE C WERDEN NACH DEN WORTEN " ANLAGE C " DIE WORTE " ABSCHNITT A " EINGEFÜGT .

5 . IN ARTIKEL 7 ABSATZ 1 BUCHSTABE D WERDEN NACH DEN WORTEN " ANLAGE C " DIE WORTE " ABSCHNITT A " EINGEFÜGT .

6 . IN ANLAGE A TEIL II ABSCHNITT A NUMMER 1 BUCHSTABE C ) ZIFFER I )

_ WERDEN IM ERSTEN ABSATZ NACH DEN WORTEN " ANLAGE C " DIE WORTE " ABSCHNITT A " EINGEFÜGT ;

_ ERHÄLT DER ZWEITE GEDANKENSTRICH FOLGENDE FASSUNG :

" _ KÖNNEN DIE IM ERSTEN ABSATZ VORGESEHENEN BLUTSERUM-AGGLUTINATIONEN DURCH ZWEI AMTLICHE GEPUFFERTE BRUCELLA-ANTIGEN-TESTS ODER ZWEI MIKRO-AGGLUTINATIONEN ERSETZT WERDEN , DIE GEMÄSS DER ANLAGE C ABSCHNITT D UND G DURCHGEFÜHRT WERDEN . DIESE TESTS WERDEN EBENFALLS IM ABSTAND VON WENIGSTENS DREI UND HÖCHSTENS ZWÖLF MONATEN DURCHGEFÜHRT . "

7 . IN ANLAGE A TEIL II ABSCHNITT A NUMMER 1 BUCHSTABE C ) ERHÄLT ZIFFER II ) FOLGENDE FASSUNG :

" II ) JÄHRLICH AUF BRUCELLOSEFREIHEIT DURCH DREI IM ABSTAND VON MINDESTENS DREI MONATEN DURCHGEFÜHRTEN MILCH-RINGTESTS ODER DURCH ZWEI MILCH-RINGTESTS IM ABSTAND VON MINDESTENS DREI MONATEN UND EINEN SEROLOGISCHEN TEST ( BLUTSERUM-AGGLUTINATION ODER GEPUFFERTER BRUCELLA-ANTIGEN-TEST ODER BLUTPLASMA-AGGLUTINATION ODER BLUTPLASMA-MILCH-RINGTEST ODER MIKRO-AGGLUTINATION ) IM ABSTAND VON MINDESTENS SECHS WOCHEN NACH DEM ZWEITEN MILCH-RINGTEST ÜBERPÜFT WERDEN . WERDEN KEINE MILCH-RINGTESTS DURCHGEFÜHRT , SO SIND JÄHRLICH ZWEI SEROLOGISCHE TESTS ( BLUTSERUM-AGGLUTINATION ODER GEPUFFERTER BRUCELLA-ANTIGEN-TEST ODER BLUTPLASMA-AGGLUTINATION ODER BLUTPLASMA-MILCH-RINGTEST ODER MIKRO-AGGLUTINATION ) IN ABSTÄNDEN VON MINDESTENS DREI UND HÖCHSTENS SECHS MONATEN VORZUNEHMEN .

WENN IN EINEM MITGLIEDSTAAT ODER IN EINEM GEBIET EINES MITGLIEDSTAATS , IN DEM AUF SÄMTLICHE RINDERBESTÄNDE AMTLICHE BRUCELLOSEBEKÄMPFUNGSMASSNAHMEN ANGEWANDT WERDEN , DER ANTEIL DER MIT BRUCELLOSE INFIZIERTEN RINDERBESTÄNDE 1 % NICHT ÜBERSTEIGT , GENÜGEN JÄHRLICH ZWEI MILCH-RINGTESTS IM ABSTAND VON MINDESTENS DREI MONATEN ODER EIN SEROLOGISCHER TEST ( BLUTSERUM-AGGLUTINATION ODER GEPUFFERTER BRUCELLA-ANTIGEN-TEST ODER BLUTPLASMA-AGGLUTINATION ODER BLUTPLASMA-MILCH-RINGTEST ODER MIKRO-AGGLUTINATION ) .

IM FALLE EINER ÜBERPRÜFUNG VON GROSSTANKS WIRD DIE IN DEN VORANGEGANGENEN UNTERABSÄTZEN VORGESEHENE ANZAHL VON TESTS VERDOPPELT , WÄHREND DIE ABSTÄNDE ZU HALBIEREN SIND . "

8 . IN ANLAGE A TEIL II ABSCHNITT A NUMMER 2 BUCHSTABE C ) ERHÄLT DER LETZTE UNTERABSATZ FOLGENDE FASSUNG :

" KÖNNEN DIE IN NUMMER 1 BUCHSTABE C ) ZIFFER I ) ERSTER GEDANKENSTRICH VORGESEHENEN BLUTSERUM-AGGLUTINATIONEN DURCH GEMÄSS ANLAGE C ABSCHNITT D DURCHGEFÜHRTE GEPUFFERTE BRUCELLA-ANTIGEN-TESTS ODER GEMÄSS ANLAGE C ABSCHNITT G DURCHGEFÜHRTE MIKRO-AGGLUTINATIONEN ERSETZT WERDEN . "

9 . IN ANLAGE C

_ ERHÄLT ABSCHNITT C FOLGENDE FASSUNG :

" C . MILCH-RINGTEST

1 . DER MILCH-RINGTEST IST JEWEILS FÜR DEN INHALT EINER JEDEN MILCHKANNE ODER EINES JEDEN GROSSTANKS DES BETRIEBES DURCHZUFÜHREN .

2 . DAS STANDARDANTIGEN IST VON DEN UNTER ABSCHNITT A NUMMER 9 BUCHSTABEN A ) BIS J ) GENANNTEN INSTITUTEN ZU BEZIEHEN . ES WIRD EMPFOHLEN , DASS DIE ANTIGENE GEMÄSS DEN EMPFEHLUNGEN DER WELTGESUNDHEITSORGANISATION / FAO STANDARDISIERT WERDEN .

3 . ZUR FÄRBUNG DES ANTIGENS SIND NUR HÄMATOXYLIN ODER TETRAZOLIUM ZU VERWENDEN , WOBEI HÄMATOXYLIN ZU BEVORZUGEN IST .

4 . WIRD KEIN KONSERVIERUNGSMITTEL VERWENDET , SO IST DIE REAKTION 18 BIS 24 STUNDEN NACH ENTNAMHE DER STICHPROBE VON DER KUH AUSZUFÜHREN . SOLL DIE MILCH SPÄTER ALS 24 STUNDEN NACH DER ENTNAHME UNTERSUCHT WERDEN , SO MUSS IHRE KONSERVIERUNG GEWÄHRLEISTET WERDEN . ALS KONSERVIERUNGSMITTEL KÖNNEN FORMALIN ODER QUECKSILBERCHLORID VERWENDET WERDEN ; BEI VERWENDUNG EINES DIESER MITTEL IST DIE REAKTION INNERHALB VON 14 TAGEN NACH DER STICHPROBENENTNAHME AUSZUFÜHREN . FORMALIN DARF SO ZUGESETZT WERDEN , DASS DIE ENDGÜLTIGE VERDÜNNUNG DER MILCHSTICHPROBE 0,2 % BETRAEGT , WOBEI MILCH UND FORMALIN IN EINEM VERHÄLTNIS VON 10 : 1 STEHEN MÜSSEN . ANSTELLE VON FORMALIN DARF EINE QUECKSILBERCHLORIDLÖSUNG SO ZUGESETZT WERDEN , DASS DIE ENDGÜLTIGE VERDÜNNUNG DER MILCH 0,2 % BETRAEGT , WOBEI MILCH UND QUECKSILBERCHLORIDLÖSUNG IN EINEM VERHÄLTNIS VON 10 : 1 STEHEN MÜSSEN .

5 . DIE REAKTION IST UNTER VERWENDUNG EINER DER NACHSTEHENDEN METHODEN AUSZUFÜHREN :

_ BEI EINER MILCHSÄULE MIT EINER HÖHE VON MINDESTENS 25 MM UND EINER MILCHMENGE VON 1 ML , DER 0,03 ML EINES DER GEFÄRBTEN STANDARDANTIGENE ZUGESETZT WORDEN IST ,

_ BEI EINER MILCHSÄULE MIT EINER HÖHE VON MINDESTENS 25 MM UND EINER MILCHMENGE VON 1 ML , DER 0,05 ML EINES DER GEFÄRBTEN STANDARDANTIGENE ZUGESETZT WORDEN IST ,

_ BEI EINER MILCHMENGE VON 8 ML , DER 0,08 ML EINES DER GEFÄRBTEN STANDARDANTIGENE ZUGESETZT WORDEN IST ,

_ BEI EINER MILCHSÄULE MIT EINER HÖHE VON MINDESTENS 25 MM UND EINER MILCHMENGE VON 2 ML , DER 0,05 ML EINES DER GEFÄRBTEN STANDARDANTIGENE ZUGESETZT WORDEN IST .

6 . DIE MISCHUNG VON MILCH UND ANTIGEN IST BEI EINER TEMPERATUR VON 37 C MINDESTENS 45 UND HÖCHSTENS 60 MINUTEN LANG IM BRUTSCHRANK AUFZUBEWAHREN . DIE REAKTION MUSS SPÄTESTENS 15 MINUTEN NACH ENTNAHME AUS DEM BRUTSCHRANK BEURTEILT WERDEN .

7 . DIE REAKTION IST NACH FOLGENDEN KRITERIEN ZU BEURTEILEN :

A ) NEGATIVE REAKTION : MILCH GEFÄRBT UND RAHM ENTFÄRBT ;

B ) POSITIVE REAKTION : MILCH UND RAHM GLEICHZEITIG GEFÄRBT ODER MILCH ENTFÄRBT UND RAHM GEFÄRBT . " ;

_ WIRD EIN NEUER ABSCHNITT G ANGEFÜGT :

" G . MIKRO-AGGLUTINATION

1 . DAS LÖSEMITTEL BESTEHT AUS 0,85 % PHYSIOLOGISCHER KOCHSALZLÖSUNG MIT EINEM PHENOLZUSATZ VON 0,5 % .

2 . DAS ANTIGEN WIRD GEMÄSS ANLAGE C ABSCHNITT A NUMMERN 6 , 7 UND 8 ZUBEREITET UND GEMÄSS ANLAGE C ABSCHNITT A NUMMER 5 TITRIERT . WÄHREND DER VERWENDUNG DES ANTIGENS WIRD SAFRANIN O MIT EINER ENDGÜLTIGEN VERDÜNNUNG VON 0,02 % HINZUGEFÜGT .

3 . DAS STANDARDISIERTE SERUM IST DASSELBE WIE DAS IN ANLAGE C ABSCHNITT A NUMMER 1 AUFGEFÜHRTE SERUM .

4 . DAS STANDARDISIERTE SERUM IST VOM BUNDESGESUNDHEITSAMT IN BERLIN ZU BEZIEHEN .

5 . DIE MIKRO-AGGLUTINATION WIRD AUF PLATTEN MIT RILLEN AUSGEFÜHRT , DIE EINEN KONISCHEN BODEN UND EIN VOLUMEN VON 0,250 ML HABEN . DER TEST WIRD WIE FOLGT AUSGEFÜHRT :

A ) VORVERDÜNNUNG DER SEREN : MAN GIBT IN JEDE 0,075 ML LÖSEMITTEL ENTHALTENDE RILLE 0,050 ML JEDES ZU PRÜFENDEN SERUMS . DIE MISCHUNGEN WERDEN 30 SEKUNDEN LANG UMGERÜHRT .

B ) STUFENWEISE VERDÜNNUNG DER SEREN : FÜR JEDES SERUM WERDEN MINDESTENS DREI VERDÜNNUNGEN HERGESTELLT . ZU DIESEM ZWECK ENTNIMMT MAN 0,025 ML JEDER SERUMSVORVERDÜNNUNG ( 1 : 2,5 ) UND VERBRINGT SIE AUF EINER PLATTE MIT 0,025 ML LÖSEMITTEL . AUF DIESE WEISE WIRD DIE ERSTE VERDÜNNUNG AUF DAS VERHÄLTNIS 1 : 5 GEBRACHT ; DIE ANSCHLIESSENDEN VERDÜNNUNGEN ERFOLGEN DURCH VERDOPPELUNG .

C ) HINZUFÜGUNG DES ANTIGENS : DEN VERSCHIEDENEN ZU ÜBERPRÜFENDEN SERUMSVERDÜNNUNGEN WERDEN IN JEDER RILLE 0,025 ML ANTIGEN ZUGESETZT . NACHDEM DIE MISCHUNG 30 SEKUNDEN LANG UMGERÜHRT WORDEN IST , WERDEN DIE PLATTEN MIT IHREN JEWEILIGEN DECKELN VERSCHLOSSEN UND 20 BIS 24 STUNDEN LANG BEI 37 C IN ANGEFEUCHTETER LUFT STEHEN GELASSEN .

D ) ABLESUNG DER ERGEBNISSE : DER ASPEKT DER SEDIMENTATION DES ANTIGENS WIRD DURCH EINE PRÜFUNG DES BODENS DER RILLE BEWERTET , WELCHER SICH IN EINEM UNTERHALB DER RILLE ANGEBRACHTEN KONKAVSPIEGEL SPIEGELT . IM FALLE EINER NEGATIVEN REAKTION BILDET DAS ANTIGEN SEDIMENTE IN FORM EINES KOMPAKTEN KÖRPERCHENS , MIT DEUTLICHEN , INTENSIV ROTEN RÄNDERN . IM FALLE EINER POSITIVEN REAKTION HINGEGEN BILDET SICH EIN DIFFUSER ROSAFARBENER SCHLEIER , DER GLEICHMÄSSIG VERTEILT IST . DIE VERSCHIEDENEN AGGLUTINATIONSPROZENTSÄTZE WERDEN DURCH EINEN VERGLEICH MIT ÜBERPRÜFUNGEN DES ANTIGENS BESTIMMT , WELCHE EINE AGGLUTINATION VON 0 , 25 , 50 , 75 UND 100 % ANGEBEN . DER TITEL JEDES SERUMS WIRD IN INTERNATIONALEN AGGLUTINATIONSEINHEITEN JE LITER AUSGEDRÜCKT . IN DEN TEST SIND KONTROLLEN MIT HILFE VON NEGATIVEM UND POSITIVEM SERUM EINZUBEZIEHEN , DAS SO VERDÜNNT IST , DASS ES 30 INTERNATIONALE AGGLUTINATIONSEINHEITEN JE ML ENTHÄLT . "

ARTIKEL 2

DIE MITGLIEDSTAATEN ERLASSEN DIE ERFORDERLICHEN RECHTS - UND VERWALTUNGSVORSCHRIFTEN , UM DIESER RICHTLINIE SPÄTESTENS ZUM 30 . SEPTEMBER 1985 NACHZUKOMMEN .

SIE SETZEN DIE KOMMISSION UNVERZUEGLICH DAVON IN KENNTNIS .

ARTIKEL 3

DIESE RICHTLINIE IST AN ALLE MITGLIEDSTAATEN GERICHTET .

GESCHEHEN ZU BRÜSSEL AM 11 . DEZEMBER 1984 .

IM NAMEN DES RATES

DER PRÄSIDENT

A . DEASY