This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1757
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1757 of 28 September 2015 approving folpet as an active substance for use in biocidal products for product-type 6 (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1757 af 28. september 2015 om godkendelse af folpet som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6 (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2015/1757 af 28. september 2015 om godkendelse af folpet som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6 (EØS-relevant tekst)
EUT L 257 af 2.10.2015, p. 12–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2.10.2015 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 257/12 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2015/1757
af 28. september 2015
om godkendelse af folpet som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 90, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Italien modtog den 13. juli 2009 en ansøgning i henhold til artikel 11, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) om optagelse af aktivstoffet folpet i direktivets bilag I til anvendelse i produkttype 6, konserveringsmidler til anvendelse i beholdere, som defineret i direktivets bilag V, hvilket svarer til produkttype 6 som defineret i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. |
(2) |
Italien forelagde i juni 2011 Kommissionen en vurderingsrapport og de tilhørende henstillinger i overensstemmelse med artikel 11, stk. 2, i direktiv 98/8/EF. |
(3) |
Den 17. juni 2014 fremsatte Udvalget for Biocidholdige Produkter Det Europæiske Kemikalieagenturs udtalelse, hvori der var taget hensyn til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. |
(4) |
Det fremgår af udtalelsen, at de biocidholdige produkter, der anvendes til produkttype 6, og som indeholder folpet, kan forventes at opfylde kravene i artikel 5 i direktiv 98/8/EF, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt. |
(5) |
Derfor bør folpet godkendes til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6, forudsat at de specifikke betingelser i bilaget er opfyldt. |
(6) |
Eftersom folpet opfylder kriterierne for klassificering som hudsensibiliserende stof i kategori 1, som defineret i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (3), bør behandlede artikler, som er behandlet med eller indeholder folpet, forsynes med en passende mærkning, når de markedsføres. |
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Folpet godkendes som aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 6, så længe de i bilaget anførte specifikationer og betingelser overholdes.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2015.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).
(3) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 af 16. december 2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger og om ændring og ophævelse af direktiv 67/548/EØF og 1999/45/EF og om ændring af forordning (EF) nr. 1907/2006 (EUT L 353 af 31.12.2008, s. 1).
BILAG
Almindeligt anvendt navn |
IUPAC-navn Identifikationsnumre |
Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad (1) |
Godkendelsesdato |
Udløbsdato for godkendelsen |
Produkttype |
Særlige betingelser |
||||||
Folpet |
IUPAC-navn: N-(Trichlormethylthio)phthalimid EF-nr.: 205-088-6 CAS-nr.: 133-07-3 |
940 g/kg |
1. januar 2016 |
31. december 2025 |
6 |
Ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, den risiko og den effektivitet, der er forbundet med alle anvendelser, der er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan. Godkendelserne af biocidholdige produkter udstedes på følgende betingelser:
Behandlede artikler kan bringes i omsætning på følgende betingelse: Den person, der er ansvarlig for at bringe en behandlet artikel, som er behandlet med eller indeholder folpet, i omsætning, skal sikre, at den behandlede artikels etiket indeholder de oplysninger, der er nævnt i artikel 58, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(1) Renheden som angivet i denne kolonne er den minimumsrenhedsgrad af aktivstoffet, der er anvendt til vurderingen efter artikel 11 i direktiv 98/8/EF. Aktivstoffet i det produkt, der bringes i omsætning, kan have samme eller en anden renhedsgrad, hvis der er påvist teknisk ækvivalens med det vurderede aktivstof.