Markedsovervågning og produktoverensstemmelse

 

RESUMÉ AF:

Forordning (EU) 2019/1020 — markedsovervågning og produktoverensstemmelse

HVAD ER FORMÅLET MED FORORDNINGEN?

• Med forordningen tilstræbes det at forbedre funktionen af princippet om den frie bevægelighed for produkter ved at styrke markedsovervågningen* af produkter, der er omfattet af EU-harmoniseringslovgivningen. Dette skal sikre et højt beskyttelsesniveau for sundhed og sikkerhed i almindelighed og på arbejdspladsen samt forbrugerbeskyttelse, miljøbeskyttelse, den offentlige sikkerhed og beskyttelse af alle andre offentlige interesser.
• Den fastlægger regler og procedurer for erhvervsdrivende* og fastlægger et system for deres samarbejde med tilsynsmyndighederne.
• Den fastlægger kontrol af produkter, der importeres i EU.
• Den sletter og erstatter artikel 15 til 29 i forordning (EF) nr. 765/2008 (se resumé om akkreditering og markedsovervågning) og ændrer direktiv 2004/42/EF og forordning (EU) nr. 305/2011 (se resumé om byggevarer).

HOVEDPUNKTER

Forordningen finder anvendelse på produkter, der er:

• omfattet af EU-harmoniseringslovgivningen (og anført i bilag I)
• importeret EU, og som ikke er omfattet af specifik lovgivning.

Visse produkter må ikke udbydes til salg til EU-forbrugere, medmindre der er etableret en erhvervsdrivende i EU:

• der sørger for overensstemmelseserklæringer og ydeevnedeklarationer og på anmodning stiller disse samt teknisk dokumentation til rådighed for myndighederne
• der informerer myndighederne, når de mener, et produkt udgør en risiko
• der samarbejder med myndighederne, på anmodning, ved hurtigt at træffe korrigerende tiltag — fra afhjælpning af fejlen til tilbagekaldelse eller destruktion af produktet — såfremt et produkt skønnes ikke at overholde reglerne, og hjælper med at eliminere eller begrænse risici
• hvis navn og kontaktoplysninger er på produktet, emballagen eller ledsagedokumentet.

Markedsovervågningsmyndighederne:

• foretager effektiv overvågning af produkter, der sælges online og offline
• foretager passende kontrol af dokumentationen og om nødvendigt fysisk kontrol og laboratorieundersøgelser af produkter under hensyntagen til mulige risici
• handler, når et produkt der er korrekt installeret og vedligeholdt, og anvendes i overensstemmelse med sit formål:
  • kan bringe brugernes sundhed eller sikkerhed i fare
  • ikke er i overensstemmelse med EU-lovgivningen
• sikrer, at de erhvervsdrivende træffer korrigerende tiltag, når de bedt om det, og skrider ind når de ikke gør det
• fastslår procedurer til at følge op på klager og rapporter og til at kontrollere, at de erhvervsdrivende har truffet korrigerende tiltag
• anvender en høj grad af gennemsigtighed og gør oplysninger, som de finder relevante for at beskytte brugernes interesser, tilgængelige for offentligheden
• fremlægger begrundelsen for deres beslutninger for de erhvervsdrivende for at give dem mulighed for at svare
• underretter straks Europa-Kommissionen og de øvrige EU-lande om eventuelle foranstaltninger, de træffer, hvis disse kunne have en indvirkning i andre EU-lande
• beder kolleger i EU om hjælp til undersøgelser og håndhævelse og deltager i peerreviews for at forbedre systemets overordnede effektivitet
• har beføjelse til:
  • at indlede undersøgelser på eget initiativ
  • at pålægge erhvervsdrivende at forelægge relevante dokumenter, data eller oplysninger om forsyningskæder, distributionsnet, produktmodeller og ejerskab til websteder
  • uden forudgående varsel at foretage inspektion på stedet og fysisk kontrol af produkter
  • at få adgang til alle lokaler, arealer eller transportmidler, som den pågældende erhvervsdrivende anvender
  • at erhverve produktprøver, herunder under en skjult identitet
  • at pålægge erhvervsdrivende at træffe tiltag for at bringe et tilfælde af manglende overensstemmelse til ophør eller at eliminere risikoen
  • at forbyde eller begrænse tilgængeliggørelsen af et produkt eller til at påbyde, at produktet trækkes tilbage eller tilbagekaldes
  • at påbyde, at produktindholdet i tilfælde af en alvorlig risiko, fjernes fra et websted eller kræve, at det ledsages af en advarsel
  • at vedtage foranstaltninger, herunder sanktioner, over for erhvervsdrivende, der ikke agerer.

EU-landene:

• udpeger en eller flere myndigheder med markedsovervågnings-, undersøgelses- og håndhævelsesbeføjelser
• udpeger et centralt forbindelseskontor til at repræsentere markedsovervågningsmyndighederne og informere om landets nationale strategi
• sikrer, at myndighederne og kontoret har tilstrækkelige budgetmæssige og andre ressourcer
• kan tillade deres markedsovervågningsmyndigheder at opkræve alle omkostninger fra en erhvervsdrivende i tilfælde af manglende overensstemmelse
• udarbejder en overordnet national markedsovervågningsstrategi hvert fjerde år fra den 16. juli 2022 for at fremme en ensartet, fyldestgørende og integreret tilgang til markedsovervågning — denne skal omfatte:
  • information om produkter, der ikke overholder de gældende regler
  • prioriterede områder for håndhævelsen af EU-harmoniseringslovgivningen
  • håndhævelsesaktiviteter med henblik på at mindske manglende overensstemmelse
  • en vurdering af samarbejdet med myndighederne i andre EU-lande
• efter anmodning fra de erhvervsdrivende og uden vederlag giver dem oplysninger om den nationale gennemførelse af EU-harmoniseringslovgivningen
• indfører sanktioner, der er effektive, står i rimeligt forhold til overtrædelsen og har afskrækkende virkning og meddele Kommissionen disse senest den 16. oktober 2021.

Kommissionen:

• sikrer, at portalen Dit Europa giver brugerne let onlineadgang til oplysninger om EU’s produktkrav og rettigheder, forpligtelser og regler
• vedtager gennemførelsesretsakter
• bistår EU-netværket for produktoverensstemmelse (se nedenfor) i alle dets aktiviteter
• opretholder et computersystem til at gemme og behandle alle indsamlede oplysninger
• forelægger Europa-Parlamentet, Rådet og Det Europæiske Økonomiske og Sociale Udvalg en rapport senest den 31. december 2026 og derefter hvert femte år om forordningens gennemførelse.

Der er specifikke regler for importerede produkter:

• EU-landene udpeger myndigheder med de nødvendige beføjelser til at kontrollere importerede produkter
• markedsovervågningsmyndighederne giver dem oplysninger om produkter og erhvervsdrivende, hvor der er konstateret en høj risiko for manglende overholdelse
• myndighederne kan beslaglægge et produkt, hvis den nødvendige dokumentation mangler, eller der er bekymring for, at produktet udgør en alvorlig risiko for sundheden, sikkerheden, miljøet eller andre offentlige interesser, og først frigive det, når visse betingelser er opfyldt.

Forordningen:

• opretter et EU-netværk for produktoverensstemmelse — det:
  • udvikler samarbejdet mellem overvågningsmyndighederne og Kommissionen
  • består af nationale repræsentanter og eksperter samt Kommissionen
  • organiserer en række aktiviteter for at forbedre markedsovervågningen i EU.

HVORNÅR GÆLDER FORORDNINGEN FRA?

Den træder i kraft den 16. juli 2021. Dog træder artikel 29, 30, 31, 32, 33 (om EU-netværk for produktoverensstemmelse) og 36 (om finansieringsaktiviteter) i kraft den 1. januar 2021.

BAGGRUND

For yderligere oplysninger henvises til:

• Market surveillance for products (Europa-Kommissionen).

VIGTIGE BEGREBER

HOVEDDOKUMENT

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1020 af 20. juni 2019 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse og om ændring af direktiv 2004/42/EF og forordning (EF) nr. 765/2008 og (EU) nr. 305/2011 (EUT L 169 af 25.6.2019, s. 1-44).

TILHØRENDE DOKUMENTER

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 305/2011 af 9. marts 2011 om fastlæggelse af harmoniserede betingelser for markedsføring af byggevarer og om ophævelse af Rådets direktiv 89/106/EØF (EUT L 88 af 4.4.2011, s. 5-43).

Efterfølgende ændringer af forordning (EU) nr. 305/2011 er indarbejdet i grundteksten. Denne konsoliderede udgave har ingen retsvirkning.

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 765/2008 af 9. juli 2008 om kravene til akkreditering og markedsovervågning i forbindelse med markedsføring af produkter og om ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 339/93 (EUT L 218 af 13.8.2008, s. 30-47).

Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/42/EF af 21. april 2004 om begrænsning af emissioner af flygtige organiske forbindelser fra anvendelse af organiske opløsningsmidler i visse malinger og lakker samt produkter til autoreparationslakering og om ændring af direktiv 1999/13/EF (EUT L 143 af 30.4.2004, s. 87-96).

Se den konsoliderede udgave.

seneste ajourføring 30.08.2019