Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32014R0291

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 291/2014 af 21. marts 2014 om ændring af forordning (EF) nr. 1289/2004 for så vidt angår tilbageholdelsestiden og maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af fodertilsætningsstoffet decoquinat EØS-relevant tekst

    EUT L 87 af 22.3.2014, p. 87–89 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 19/12/2021; stiltiende ophævelse ved 32021R2094

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/291/oj

    22.3.2014   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 87/87


    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) Nr. 291/2014

    af 21. marts 2014

    om ændring af forordning (EF) nr. 1289/2004 for så vidt angår tilbageholdelsestiden og maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer af fodertilsætningsstoffet decoquinat

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan godkendelsen af et fodertilsætningsstof ændres efter anmodning fra indehaveren af godkendelsen og efter udtalelse fra Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«).

    (2)

    Decoquinat, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler, blev i overensstemmelse med Rådets direktiv 70/524/EØF (2) tilladt anvendt i 10 år som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1289/2004 (3).

    (3)

    Indehaveren af godkendelsen har indsendt en ansøgning om nedsættelse af den tilladte tilbageholdelsestid fra 3 dage til 0 dage før slagtning og indførelse af maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer for lever (1,0 mg/kg), nyre (0,8 mg/kg), muskel (0,5 mg/kg) og hud/fedt (1,0 mg/kg) fra dyr, der har fået tilsætningsstoffet. Indehaveren af godkendelsen indsendte de relevante oplysninger til støtte for sin anmodning.

    (4)

    Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 12. september 2013 (4), at en ændring af tilbageholdelsestiden fra 3 dage til 0 dage ikke vil bringe forbrugersikkerheden i fare, og de nye fremsendte oplysninger bekræfter, at der ikke er behov for maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer.

    (5)

    Af hensyn til kontrolmulighederne blev det imidlertid anset for hensigtsmæssigt at fastsætte maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer som foreslået af ansøgeren.

    (6)

    Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt.

    (7)

    Forordning (EF) nr. 1289/2004 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

    (8)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    Bilaget til forordning (EF) nr. 1289/2004 ændres i overensstemmelse med bilaget til denne forordning.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 21. marts 2014.

    På Kommissionens vegne

    José Manuel BARROSO

    Formand


    (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).

    (3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1289/2004 af 14. juli 2004 om en 10-årig tilladelse til anvendelse i foderstoffer af tilsætningsstoffet »Deccox®«, som tilhører gruppen af coccidiostatika og andre lægemidler (EUT L 243 af 15.7.2004, s. 15).

    (4)  EFSA Journal 2013; 11(10):3370.


    BILAG

    Bilaget til forordning (EF) nr. 1289/2004 affattes således:

    »BILAG

    Tilsætningsstoffets registreringsnummer

    Navn på og registreringsnummer for den ansvarlige for tilsætningsstoffets markedsføring

    Tilsætningsstof (handelsnavn)

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig til

    Maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer (MRL) i de relevante animalske fødevarer

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Coccidiostatika og andre lægemidler

    E756

    Zoetis Belgium SA

    Decoquinat (Deccox)

     

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Decoquinat: 60,6 g/kg

    Raffineret, deodoriseret sojaolie: 28,5 g/kg

    Hvedestrømel: q. s. 1 kg

     

    Aktivstof

    Decoquinat

    C24H35NO5

    Ethyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinolin-3-carboxylat

    CAS-nummer: 18507-89-6

     

    Beslægtede urenheder:

    6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinolin-3-carboxylsyre: < 0,5 %

    Methyl-6-decycloxy-7-ethoxy-4-hydroxyquinolin-3-carboxylat: < 1,0 %

    Diethyl-4-decycloxy-3-ethoxyanilin-methylenmalonat: < 0,5 %

     

    Analysemetode  (1)

    Bestemmelse af decoquinat i fodertilsætningsstof, forblandinger og foderstoffer:

    omvendt fase højtydende væskekromatografi med fluorescensdetektion (RP-HPLC-FL) — EN 16162

    Bestemmelse af decoquinat i væv:

    omvendt fase højtydende væskekromatografi i kombination med tredobbelt firepolet massespektrometer (RP-HPLC-MS/MS).

    Slagtekyllinger

     

    20

    40

    17. juli 2014

    1 000 μg decoquinat/kg våd lever og våd hud+fedt

    800 μg decoquinat/kg våd nyre

    500 μg decoquinat/kg våd muskel.


    (1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside:http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.«


    Top