32013R0816

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Forordning - 816/2013 - EN - EUR-Lex

Document 32013R0816

Help

Kommissionens forordning (EU) nr. 816/2013 af 28. august 2013 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelsen af neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer i kosttilskud i fast form og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår specifikationerne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205), neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer EØS-relevant tekst

EUT L 230 af 29.8.2013, p. 1–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/816/oj

HTML

PDF

Official Journal

29.8.2013

Den Europæiske Unions Tidende

L 230/1

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 816/2013

af 28. august 2013

om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 for så vidt angår anvendelsen af neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer i kosttilskud i fast form og af bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 for så vidt angår specifikationerne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205), neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer (1), særlig artikel 10, stk. 3, artikel 14 og artikel 30, stk. 5,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer (2), særlig artikel 7, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)	I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 er der fastlagt en EU-liste over fødevaretilsætningsstoffer, der er godkendt til anvendelse i fødevarer, og deres anvendelsesbetingelser.

(2)	Der fastsættes i Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, herunder farvestoffer og sødestoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

(3)	Disse lister kan opdateres i overensstemmelse med den fælles procedure, jf. artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller som følge af en ansøgning.

(4)	Der blev den 25. og 27. april 2009 indgivet ansøgninger om tilladelse til at anvende anionisk methacrylat-copolymer og neutral methacrylat-copolymer som overfladebehandlingsmidler i kosttilskud i fast form, og ansøgningerne er blevet forelagt for medlemsstaterne.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet evaluerede sikkerheden af neutral methacrylat-copolymer (4) og anionisk methacrylat-copolymer (5), som anvendes som fødevaretilsætningsstof, og konkluderede, at anvendelsen heraf i kosttilskud i fast form ved de foreslåede anvendelsesniveauer ikke er problematisk i sikkerhedsmæssig henseende.

(6)

Der er et teknologisk behov for anvendelsen af neutral methacrylat-copolymer og anionisk methacrylat-copolymer i kosttilskud i fast form. Neutral methacrylat-copolymer er bestemt til anvendelse som overfladebehandlingsmiddel, der sikrer langvarig frigørelse. Formuleringer med langvarig frigørelse muliggør en kontinuerlig opløsning af et næringsstof over en veldefineret tidsperiode. Anionisk methacrylat-copolymer er bestemt til anvendelse som overfladebehandlingsmiddel, der beskytter maven mod ingredienser, der virker irriterende, og/eller til beskyttelse af følsomme næringsstoffer mod nedbrydning fra mavesyren. Derfor bør anvendelsen af begge tilsætningsstoffer tillades i kosttilskud i fast form, og neutral methacrylat-copolymer bør tildeles E-nummeret E 1206 og anionisk methacrylat-copolymer E-nummeret E 1207.

(7)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 1129/2011 (6) blev det tilladt at anvende basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i kosttilskud i fast form, og i forordning (EU) nr. 231/2012 fastsættes specifikationerne for dette fødevaretilsætningsstof, herunder grænseværdierne for arsen, bly, kviksølv og kobber. Disse specifikationer bør opdateres for at tage hensyn til grænseværdierne for bly, kviksølv og cadmium i kosttilskud, jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (7).

(8)

Der er på EU-plan ikke fastsat en grænseværdi for arsen i kosttilskud. Der er imidlertid fastsat specifikke grænseværdier i medlemsstaternes lovgivning. Derfor bør specifikationerne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i forordning (EU) nr. 231/2012 opdateres for så vidt angår arsen for at tage hensyn til medlemsstaternes lovgivning.

(9)

Der er på EU-plan ikke fastsat en grænseværdi for kobber i kosttilskud, og der er ingen indikation af forekomst af kobber i toksikologisk signifikante mængder i basisk methacrylat-copolymer (E 1205). Derfor bør kobber udgå af afsnittet om renhed for basisk methacrylat-copolymer (E 1205) i forordning (EU) nr. 231/2012.

(10)

Der bør vedtages specifikationer for neutral methacrylat-copolymer (E 1206) og anionisk methacrylat-copolymer (E 1207). Renhedskriterierne for arsen, bly, kviksølv og cadmium bør følge samme strategi som renhedskriterierne for basisk methacrylat-copolymer (E 1205), og grænseværdierne bør tage højde for, at den kommercielle form af neutral methacrylat-copolymer (E 1206) og anionisk methacrylat-copolymer (E 1207) er en 30 % dispersion af tørstoffet i vand.

(11)	Forordning (EF) nr. 1333/2008 og forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

(12)	Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed, og hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har modsat sig foranstaltningerne —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 ændres som angivet i bilag I til nærværende forordning.

Artikel 2

Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. august 2013.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

(1) EUT L 354 af 31.12.2008, s. 16.

(2) EUT L 354 af 31.12.2008, s. 1.

(3) EUT L 83 af 22.3.2012, s. 1.

(4) EFSA Journal 2010; 8(7):1655.

(5) EFSA Journal 2010; 8(7):1656.

(6) EUT L 295 af 12.11.2011, s. 1.

(7) EUT L 364 af 20.12.2006, s. 5.

BILAG I

I bilag II til forordning (EF) nr. 1333/2008 foretages følgende ændringer:

I del B, punkt 3 »Andre tilsætningsstoffer ende farvestoffer og sødestoffer«, indsættes følgende rækker vedrørende E 1206 og E 1207 efter rækken vedrørende E 1205 basisk methacrylat-copolymer:

»E 1206	Neutral methacrylat-copolymer
E 1207	Anionisk methacrylat-copolymer«

I del E indsættes i fødevarekategori 17.1 »Kosttilskud i fast form, herunder kapsler, tabletter og lign., dog ikke i form af tyggetabletter« efter oplysninger vedrørende E 1205 basisk methacrylat-copolymer følgende oplysninger:

	»E 1206	Neutral methacrylat-copolymer	200 000
	E 1207	Anionisk methacrylat-copolymer	100 000«

BILAG II

I bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 foretages følgende ændringer:

Afsnittet om renhed i oplysningerne vedrørende E 1205 (basisk methacrylat-copolymer) affattet således:

»Renhed
Tørringstab	Ikke over 2,0 % (105 °C, 3 timer)
Alkaliindhold	162-198 mg KOH/g på tørstofbasis
Sulfataske	Ikke over 0,1 %
Restmonomerer	Butylmethacrylat < 1 000 mg/kg Methylmethacrylat < 1 000 mg/kg Dimethylaminoethylmethacrylat < 1 000 mg/kg
Opløsningsmiddelrester	Propan-2-ol: < 0,5 % Butanol: < 0,5 % Methanol: < 0,1 %
Arsen	Ikke over 1 mg/kg
Bly	Ikke over 3 mg/kg
Kviksølv	Ikke over 0,1 mg/kg
Calcium	Ikke over 1 mg/kg«

Følgende oplysninger vedrørende E 1206 og E 1207 indsættes efter oplysningerne vedrørende E 1205 (basisk methacrylat-copolymer):

»E 1206 NEUTRAL METHACRYLAT-COPOLYMER

Synonymer	Ethylacrylatmethylmethacrylat-polymer; ethylacrylat, methylmethacrylat-polymer; ethylacrylat, polymer med methylmethacrylat; methylmethacrylat, ethylacrylat-polymer; methylmethacrylat, polymer med ethylacrylat
Definition	Neutral methacrylat-copolymer er en fuldstændig polymeriseret copolymer af methylmethacrylat og ethylacrylat. Den fremstilles ved emulsionspolymerisering. Den fremstilles ved redox-initieret polymerisering af monomererne ethylacrylat og methylmethacrylat under anvendelse af et frie radikaler-donorredoxinitiatorsystem stabiliseret med polyethylenglycolmonostearylether og vinylsyre/natriumhydroxid. Restmonomerer fjernes ved hjælp af vanddampdestillation.
CAS-nr.	9010-88-2
Kemisk navn	Poly(ethylacrylat-co-methylmethacrylat) 2:1
Kemisk formel	Poly[(CH2:CHCO2CH2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)]
Vægtmiddelmolekylvægt	Ca. 600 000 g/mol
Indhold/inddampningsrest	28,5-31,5 % 1 g dispersion tørres i en ovn i 3 timer ved 110 °C.
Beskrivelse	Mælkehvid dispersion (den kommercielle form er en 30 % dispersion af tørstoffet i vand) med lav viskositet og en svag, karakteristisk lugt.
Identifikation
IR-spektroskopi	Karakteristisk for forbindelsen
Viskositet	Højst 50 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfield-viskosimetri)
pH-værdi	5,5–8,6
Relativ massefylde (ved 20 °C)	1,037-1,047
Opløselighed	Dispersionen er blandbar med vand i ethvert forhold. Polymeren og dispersionen er let opløselige i acetone, ethanol og isopropylalkohol. Uopløselige ved blanding med 1 N natriumhydroxid i forholdet 1:2.
Renhed
Sulfataske	Ikke over 0,4 % i dispersionen
Restmonomerer	Monomerer i alt (summen af methylmethacrylat og ethylacrylat): ikke over 100 mg/kg i dispersionen
Restemulgator	Polyethylenglycolmonostearylether (macrogolstearylether 20) ikke over 0,7 % i dispersionen
Opløsningsmiddelrester	Ethanol: ikke over 0,5 % i dispersionen Metanol: ikke over 0,1 % i dispersionen
Arsen	Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen
Bly	Ikke over 0,9 mg/kg i dispersionen
Kviksølv	Ikke over 0,03 mg/kg i dispersionen
Calcium	Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen

E 1207 ANIONISK METHACRYLAT-COPOLYMER

Synonymer	Methylacrylat, methylmethacrylat, methacrylsyre-polymer; methacrylsyre, polymer med methylacrylat og methylmethacrylat
Definition	Anionisk methacrylat-copolymer er en fuldstændig polymeriseret copolymer af methacrylsyre, methylmethacrylat og methylacrylat. Anionisk methacrylat-copolymer fremstilles i en vandig opløsning ved emulsionspolymerisering af methylmethacrylat, methylacrylat og methacrylsyre under anvendelse af en frie-radikalerinitiator stabiliseret med natriumlaurylsulfat og polyoxyethylensorbitanmonooleat (polysorbat 80). Restmonomerer fjernes ved hjælp af vanddampdestillation.
CAS-nr.	26936-24-3
Kemisk navn	Poly(methylacrylat-co-methylmethacrylat-co-methacrylsyre) 7:3:1
Kemisk formel	Poly[(CH2:CHCO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-co-(CH2:C(CH3)COOH)]
Vægtmiddelmolekylvægt	Ca. 280 000 g/mol
Indhold/inddampningsrest	28,5 – 31,5 % 1 g af dispersionen tørres i en ovn i 5 timer ved 110 °C. 9,2 – 12,3 % methacrylsyreenheder på tørstofbasis.
Beskrivelse	Mælkehvid dispersion (den kommercielle form er en 30 % dispersion af tørstoffet i vand) med lav viskositet og en svag, karakteristisk lugt.
Identifikation
IR-spektroskopi	Karakteristisk for forbindelsen
Viskositet	Højst 20 mPa.s, 30 rpm/20 °C (Brookfield-viskosimetri)
pH-værdi	2,0–3,5
Relativ massefylde (ved 20 °C)	1,058-1,068
Opløselighed	Dispersionen er blandbar med vand i ethvert forhold. Polymeren og dispersion er let opløselige i acetone, ethanol og isopropylalkohol. Opløselige ved blanding med 1 N natriumhydroxid i forholdet 1:2. Opløselige ved pH over 7,0.
Renhed
Syretal	60-80 mg KOH/g på tørstofbasis
Sulfataske	Ikke over 0,2 % i dispersionen
Restmonomerer	Monomerer i alt (summen af methacrylsyre, methylmethacrylat og methylacrylat): ikke over 100 mg/kg i dispersionen
Restemulgatorer	Natriumlaurylsulfat ikke over 0,3 % på tørstofbasis Polysorbat 80 ikke over 1,2 % på tørstofbasis
Opløsningsmiddelrester	Metanol ikke over 0,1 % i dispersionen
Arsen	Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen
Bly	Ikke over 0,9 mg/kg i dispersionen
Kviksølv	Ikke over 0,03 mg/kg i dispersionen
Calcium	Ikke over 0,3 mg/kg i dispersionen«

Top