Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0301

    Kommissionens forordning (EU) nr. 301/2011 af 28. marts 2011 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen EØS-relevant tekst

    EUT L 81 af 29.3.2011, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/301/oj

    29.3.2011   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 81/5

    KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 301/2011

    af 28. marts 2011

    om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs (herefter benævnt »agenturet«) indtægter af et bidrag fra EU og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.

    (2)

    I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal agenturets gebyrer hvert år ajourføres i overensstemmelse med inflationssatsen.

    (3)

    Disse gebyrer bør derfor ajourføres på grundlag af inflationssatsen for 2010. Inflationssatsen i EU, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor (Eurostat), var 2,1 % i 2010.

    (4)

    For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.

    (5)

    Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

    (6)

    Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2011.

    (7)

    I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2011. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    Forordning (EF) nr. 297/95 ændres således:

    1)

    Artikel 3 ændres således:

    a)

    I stk. 1 foretages følgende ændringer:

    i)

    I litra a) foretages følgende ændringer:

    —

    I første afsnit ændres »254 100 EUR« til »259 400 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »25 500 EUR« til »26 000 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    ii)

    I litra b) foretages følgende ændringer:

    —

    I første afsnit ændres »98 600 EUR« til »100 700 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »164 200 EUR« til »167 600 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »9 800 EUR« til »10 000 EUR«.

    —

    I fjerde afsnit ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    iii)

    I litra c) foretages følgende ændringer:

    —

    I første afsnit ændres »76 300 EUR« til »77 900 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »mellem 19 100 EUR og 57 200 EUR« til »mellem 19 500 EUR og 58 400 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    b)

    I stk. 2 foretages følgende ændringer:

    i)

    I litra a), første afsnit, foretages følgende ændringer:

    —

    »2 700 EUR« ændres til »2 800 EUR«.

    —

    »6 400 EUR« ændres til »6 500 EUR«.

    ii)

    I litra b) foretages følgende ændringer:

    —

    I første afsnit ændres »76 300 EUR« til »77 900 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »mellem 19 100 EUR og 57 200 EUR« til »mellem 19 500 EUR og 58 400 EUR«.

    c)

    I stk. 3 ændres »12 600 EUR« til »12 900 EUR«.

    d)

    I stk. 4 ændres »19 100 EUR« til »19 500 EUR«.

    e)

    I stk. 5 ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    f)

    I stk. 6 foretages følgende ændringer:

    i)

    I første afsnit ændres »91 100 EUR« til »93 000 EUR«.

    ii)

    I andet afsnit ændres »mellem 22 700 EUR og 68 300 EUR« til »mellem 23 200 EUR og 69 700 EUR«.

    2)

    I artikel 4 ændres »63 400 EUR« til »64 700 EUR«.

    3)

    Artikel 5 ændres således:

    a)

    I stk. 1 foretages følgende ændringer:

    i)

    I litra a) foretages følgende ændringer:

    —

    I første afsnit ændres »127 100 EUR« til »129 800 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »12 600 EUR« til »12 900 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    —

    I fjerde afsnit foretages følgende ændringer:

    —

    »63 400 EUR« ændres til »64 700 EUR«.

    —

    »6 400 EUR« ændres til »6 500 EUR«.

    ii)

    I litra b) foretages følgende ændringer:

    —

    I første afsnit ændres »63 400 EUR« til »64 700 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »107 400 EUR« til »109 700 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »12 600 EUR« til »12 900 EUR«.

    —

    I fjerde afsnit ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    —

    I femte afsnit foretages følgende ændringer:

    —

    »31 700 EUR« ændres til »32 400 EUR«.

    —

    »6 400 EUR« ændres til »6 500 EUR«.

    iii)

    I litra c) foretages følgende ændringer:

    —

    I første afsnit ændres »31 700 EUR« til »32 400 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »mellem 7 900 EUR og 23 700 EUR« til »mellem 8 100 EUR og 24 200 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    b)

    I stk. 2 foretages følgende ændringer:

    i)

    I litra a) foretages følgende ændringer:

    —

    »2 700 EUR« ændres til »2 800 EUR«.

    —

    »6 400 EUR« ændres til »6 500 EUR«.

    ii)

    I litra b) foretages følgende ændringer:

    —

    I første afsnit ændres »38 100 EUR« til »38 900 EUR«.

    —

    I andet afsnit ændres »mellem 9 500 EUR og 28 600 EUR« til »mellem 9 700 EUR og 29 200 EUR«.

    —

    I tredje afsnit ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    c)

    I stk. 3 ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    d)

    I stk. 4 ændres »19 100 EUR« til »19 500 EUR«.

    e)

    I stk. 5 ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    f)

    I stk. 6 foretages følgende ændringer:

    i)

    I første afsnit ændres »30 400 EUR« til »31 000 EUR«.

    ii)

    I andet afsnit ændres »mellem 7 600 EUR og 22 700 EUR« til »mellem 7 800 EUR og 23 200 EUR«.

    4)

    I artikel 6 ændres »38 100 EUR« til »38 900 EUR«.

    5)

    Artikel 7 ændres således:

    a)

    I første afsnit ændres »63 400 EUR« til »64 700 EUR«.

    b)

    I andet afsnit ændres »19 100 EUR« til »19 500 EUR«.

    6)

    Artikel 8 ændres således:

    a)

    I stk. 1 foretages følgende ændringer:

    i)

    I andet afsnit ændres »76 300 EUR« til »77 900 EUR«.

    ii)

    I tredje afsnit ændres »38 100 EUR« til »38 900 EUR«.

    iii)

    I fjerde afsnit ændres »mellem 19 100 EUR og 57 200 EUR« til »mellem 19 500 EUR og 58 400 EUR«.

    iv)

    I femte afsnit ændres »mellem 9 500 EUR og 28 600 EUR« til »mellem 9 700 EUR og 29 200 EUR«.

    b)

    I stk. 2 foretages følgende ændringer:

    i)

    I andet afsnit ændres »254 100 EUR« til »259 400 EUR«.

    ii)

    I tredje afsnit ændres »127 100 EUR« til »129 800 EUR«.

    iii)

    I femte afsnit ændres »mellem 2 700 EUR og 219 000 EUR« til »mellem 2 800 EUR og 223 600 EUR«.

    iv)

    I sjette afsnit ændres »mellem 2 700 EUR og 109 600 EUR« til »mellem 2 800 EUR og 111 900 EUR«.

    c)

    I stk. 3 ændres »6 400 EUR« til »6 500 EUR«.

    Artikel 2

    Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2011.

    Artikel 3

    Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Den anvendes fra den 1. april 2011.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 28. marts 2011.

    På Kommissionens vegne

    José Manuel BARROSO

    Formand

    (1)  EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1.

    (2)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

    Top