EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008R0393

Kommissionens forordning (EF) nr. 393/2008 af 30. april 2008 om godkendelse af astaxanthindimethyldisuccinat som fodertilsætningsstof (EØS-relevant tekst)

EUT L 117 af 1.5.2008, p. 20–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 29/07/2020; ophævet ved 32020R0998

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/393/oj

1.5.2008   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 117/20


KOMMISSIONENS FORORDNING (EF) Nr. 393/2008

af 30. april 2008

om godkendelse af astaxanthindimethyldisuccinat som fodertilsætningsstof

(EØS-relevant tekst)

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR —

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af det i bilaget til nærværende forordning opførte præparat. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« af præparatet astaxanthindimethyldisuccinat som tilsætningsstof til foder til laks og ørreder.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderede i sin udtalelse af 17. oktober 2007, at astaxanthindimethyldisuccinat ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet (2). Det blev endvidere konkluderet, at astaxanthindimethyldisuccinat ikke udgør nogen anden risiko, der i henhold til artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 ville udelukke en godkendelse. EFSA mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. I udtalelsen gennemgås ligeledes den rapport om analysemetoden vedrørende fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede EF-referencelaboratorium.

(5)

Vurderingen af præparatet viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette præparat godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —

UDSTEDT FØLGENDE FORORDNING:

Artikel 1

Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »a ii) farvestoffer; stoffer, der, når dyr fodres hermed, giver animalske fødevarer en farve«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 30. april 2008.

På Kommissionens vegne

Androulla VASSILIOU

Medlem af Kommissionen


(1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29. Ændret ved Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (EUT L 59 af 5.3.2005, s. 8).

(2)  Udtalelse afgivet den 17.10.2007 af Ekspertpanelet for Tilsætningsstoffer og Produkter eller Stoffer, der Anvendes i Foder om sikkerheden og effektiviteten ved Carophyll® Stay-Pink (astaxanthindimethyldisuccinat) som tilsætningsstof til foder til laks og ørreder. EFSA Journal (2007) 574, s. 1-25.


BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

Navn på indehaveren af godkendelsen

Tilsætningsstof

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensorisk tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: a ii) farvestoffer; stoffer, der, når dyr fodres hermed, giver animalske fødevarer en farve

2 a ii) 165

Astaxanthindimethyldisuccinat

 

Aktivstof:

 

Astaxanthindimethyldisuccinat

(C50H64O10, CAS-nr.: 578006-46-9)

 

Astaxanthindimethyldisuccinat > 96 %

 

Andre karotenoider < 4 %

 

Tilsætningsstoffets sammensætning:

Formuleret i en organisk matrix

 

Renhedskriterier:

 

Triphenylphosphinoxid (TPPO) ≤ 100 mg/kg tilsætningsstof

 

Dichlormethan: ≤ 600 mg/kg tilsætningsstof

 

Analysemetoder

Højtryksvæskekromatografi (HPLC) i kombination med ultraviolet detektering (UV) (1)

Laks og ørred

138

1.

Må først anvendes fra seksmånedersalderen eller fra og med en vægt på 50 g.

2.

Til brug i fiskefoder skal tilsætningsstoffet anvendes i en formuleret form, der er stabiliseret korrekt med tilladte antioxidanter. Hvis der anvendes ethoxyquin i formuleringen, skal det af mærkningen fremgå, hvor stort ethoxyquinindholdet er.

3.

Hvis astaxanthindimethyldisuccinat blandes med canthaxanthin og andre astaxanthinkilder, må den samlede koncentration af blandingen højst være 100 mg astaxanthin-ækvivalenter (2)/kg i fiskefuldfoderet.

21. maj 2018


(1)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på EF-referencelaboratoriets hjemmeside: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives

(2)  1,38 mg astaxanthindimethyldisuccinat svarer til 1 mg astaxanthin.


Top