This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0219
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/219 of 8 February 2017 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus subtilis (DSM 27273) as a feed additive for weaned piglets and weaned minor porcine species (holder of authorisation Chr. Hansen A/S) (Text with EEA relevance. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/219 af 8. februar 2017 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (DSM 27273) som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede) (indehaver af tilladelsen er Chr. Hansen A/S) (EØS-relevant tekst. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/219 af 8. februar 2017 om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (DSM 27273) som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede) (indehaver af tilladelsen er Chr. Hansen A/S) (EØS-relevant tekst. )
C/2017/0599
EUT L 34 af 9.2.2017, p. 18–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
9.2.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 34/18 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/219
af 8. februar 2017
om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (DSM 27273) som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede) (indehaver af tilladelsen er Chr. Hansen A/S)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Bacillus subtilis (DSM 27273). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af et præparat af Bacillus subtilis (DSM 27273) som tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise og mindre udbredte svinearter (fravænnede). |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 20. oktober 2015 (2), at præparatet af Bacillus subtilis (DSM 27273) under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Det blev også konkluderet, at præparatet kan forbedre tilvæksten hos fravænnede smågrise. Denne konklusion kan udvides til også at omfatte mindre udbredte svinearter (fravænnede), hvis tilsætningsstoffet anvendes ved samme dosis. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
Vurderingen af præparatet af Bacillus subtilis (DSM 27273) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »tarmflorastabilisatorer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. februar 2017.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EFT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2015;13(11):4269.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||
|
CFU/måleenhed af aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: Tarmflorastabilisatorer |
|||||||||||||||||
|
4b1826 |
Chr.Hansen A/S |
Bacillus subtilis DSM 27273 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Bacillus subtilis DSM 27273, der indeholder mindst: 1,6 × 109 CFU/g tilsætningsstof Fast form Aktivstoffets karakteristika: Levedygtige sporer af Bacillus subtilis DSM 27273 Analysemetode (1) Identifikation og kvantitativ bestemmelse af Bacillus subtilis DSM 27273 i fodertilsætningsstoffet, forblandinger og foderstoffer:
|
Fravænnede smågrise |
— |
4 × 108 |
— |
|
1. marts 2027 |
||||||||
|
Mindre udbredte svinearter (fravænnede) |
— |
4 × 108 |
|||||||||||||||
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.