This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32017R0056
Commission Implementing Regulation (EU) 2017/56 of 14 December 2016 concerning the authorisation of lactic acid, 4-oxovaleric acid, succinic acid, fumaric acid, ethyl acetoacetate, ethyl lactate, butyl lactate, ethyl 4-oxovalerate, diethyl succinate, diethyl malonate, butyl-O-butyryllactate, hex-3-enyl lactate, hexyl lactate, butyro-1,4-lactone, decano-1,5-lactone, undecano-1,5-lactone, pentano-1,4-lactone, nonano-1,5-lactone, octano-1,5-lactone, heptano-1,4-lactone and hexano-1,4-lactone as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/56 af 14. december 2016 om godkendelse af mælkesyre, 4-oxovalerianesyre, ravsyre, fumarsyre, ethylacetoacetat, ethyllactat, butyllactat, ethyl-4-oxovalerat, diethylsuccinat, diethylmalonat, butyl-O-butyryllactat, hex-3-enyllactat, hexyllactat, butyro-1,4-lacton, decano-1,5-lacton, undecano-1,5-lacton, pentano-1,4-lacton, nonano-1,5-lacton, octano-1,5-lacton, heptano-1,4-lacton og hexano-1,4-lacton som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst. )
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/56 af 14. december 2016 om godkendelse af mælkesyre, 4-oxovalerianesyre, ravsyre, fumarsyre, ethylacetoacetat, ethyllactat, butyllactat, ethyl-4-oxovalerat, diethylsuccinat, diethylmalonat, butyl-O-butyryllactat, hex-3-enyllactat, hexyllactat, butyro-1,4-lacton, decano-1,5-lacton, undecano-1,5-lacton, pentano-1,4-lacton, nonano-1,5-lacton, octano-1,5-lacton, heptano-1,4-lacton og hexano-1,4-lacton som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst. )
C/2016/8215
EUT L 13 af 17.1.2017, p. 129–152
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.1.2017 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 13/129 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2017/56
af 14. december 2016
om godkendelse af mælkesyre, 4-oxovalerianesyre, ravsyre, fumarsyre, ethylacetoacetat, ethyllactat, butyllactat, ethyl-4-oxovalerat, diethylsuccinat, diethylmalonat, butyl-O-butyryllactat, hex-3-enyllactat, hexyllactat, butyro-1,4-lacton, decano-1,5-lacton, undecano-1,5-lacton, pentano-1,4-lacton, nonano-1,5-lacton, octano-1,5-lacton, heptano-1,4-lacton og hexano-1,4-lacton som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. Forordningens artikel 10 indeholder bestemmelser om en ny vurdering af tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2). |
(2) |
Mælkesyre, 4-oxovalerianesyre, ravsyre, fumarsyre, ethylacetoacetat, ethyllactat, butyllactat, ethyl-4-oxovalerat, diethylsuccinat, diethylmalonat, butyl-O-butyryllactat, hex-3-enyllactat, hexyllactat, butyro-1,4-lacton, decano-1,5-lacton, undecano-1,5-lacton, pentano-1,4-lacton, nonano-1,5-lacton, octano-1,5-lacton, heptano-1,4-lacton og hexano-1,4-lacton (i det følgende benævnt »de pågældende stoffer«) blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Disse tilsætningsstoffer blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(3) |
I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med samme forordnings artikel 7, er der indgivet en ansøgning om en ny vurdering af de pågældende stoffer som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter. Ansøgeren anmodede om, at disse tilsætningsstoffer klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 17. oktober 2012 (3), at de pågældende stoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser for så vidt angår foder ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Autoriteten konkluderede desuden, at funktionen for de pågældende stoffer ligner stoffernes funktion i fødevarer. Autoriteten har allerede konkluderet, at de pågældende stoffer er effektive for så vidt angår fødevarer, da de forbedrer fødevarens lugt eller smag. Konklusionen kan derfor udvides til også at omfatte foder. Autoriteten er ikke i stand til at vurdere anvendelsen af de pågældende stoffer i drikkevand. Stofferne kan dog anvendes i foderblandinger, der efterfølgende administreres gennem vand. |
(5) |
Der bør fastsættes restriktioner og betingelser for at gøre det muligt at forbedre kontrollen. Da der ikke er sikkerhedshensyn, der kræver fastsættelse af et maksimumsindhold, og under hensyntagen til autoritetens nye vurdering bør de anbefalede indhold angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Hvis sådanne indhold er overskredet, bør der angives visse oplysninger på etiketten til forblandinger, foderblandinger og fodermidler. |
(6) |
Autoriteten konkluderede, at de pågældende stoffer betragtes som potentielt farlige for luftvejene og for hud og øjne samt som hudsensibiliserende. Der bør derfor træffes passende beskyttelsesforanstaltninger. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffer i foder, der er blevet forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
(7) |
Vurderingen af de pågældende stoffer viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. |
(8) |
Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører. |
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Godkendelse
De i bilaget opførte stoffer, der tilhører tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Overgangsforanstaltninger
1. De i bilaget opførte stoffer og forblandinger, der indeholder disse stoffer, som er produceret og mærket før den 6. august 2017 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.
2. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2018] i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.
3. Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i bilaget opførte stoffer, som er produceret og mærket før den 6. februar 2019 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 6. februar 2017, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.
Artikel 3
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 14. december 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal (2012)10(10):2928.
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||
mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
|||||||||||||
Kategori: Sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: Aromastoffer |
|||||||||||||||||||||
2b08004 |
— |
Mælkesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Mælkesyre Aktivstoffets karakteristika Mælkesyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C3H6O3 CAS-nummer: 598-82-3 og 50-21-5 for DL-mælkesyre 79-33-4 for L-mælkesyre FLAVIS-nr. 08.004 Analysemetode (1) Til bestemmelse af mælkesyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b08023 |
— |
4-Oxovalerianesyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning 4-Oxovalerianesyre Aktivstoffets karakteristika 4-Oxovalerianesyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C5H8O3 CAS-nummer: 123-76-2 FLAVIS-nr. 08.023 Analysemetode (1) Til bestemmelse af 4-oxovalerianesyre i fodertilsætningsstoffer og i forblandinger til foderaromastoffer: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b08024 |
— |
Ravsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ravsyre Aktivstoffets karakteristika Ravsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99 % Kemisk formel: C4H6O4 CAS-nummer: 110-15-6 FLAVIS-nr. 08.024 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ravsyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b08025 |
— |
Fumarsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning Fumarsyre Aktivstoffets karakteristika Fumarsyre Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 99,5 % Kemisk formel: C4H4O4 CAS-nummer: 110-17-8 FLAVIS-nr. 08.025 Analysemetode (1) Til bestemmelse af fumarsyre i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b09402 |
— |
Ethylacetoacetat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethylacetoacetat Aktivstoffets karakteristika Ethylacetoacetat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97,5 % Kemisk formel: C6H10O3 CAS-nummer: 141-97-9 FLAVIS-nr. 09.402 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethylacetoacetat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b09433 |
— |
Ethyllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethyllactat Aktivstoffets karakteristika Ethyllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C5H10O3 CAS-nummer: 97-64-3 FLAVIS-nr. 09.433 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethyllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b09434 |
— |
Butyllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butyllactat Aktivstoffets karakteristika Butyllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C7H14O3 CAS-nummer: 138-22-7 FLAVIS-nr. 09.434 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butyllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b09435 |
— |
Ethyl-4-oxovalerat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Ethyl-4-oxovalerat Aktivstoffets karakteristika Ethyl-4-oxovalerat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H12O3 CAS-nummer: 539-88-8 FLAVIS-nr. 09.435 Analysemetode (1) Til bestemmelse af ethyl-4-oxovalerat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b09444 |
— |
Diethylsuccinat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Diethylsuccinat Aktivstoffets karakteristika Diethylsuccinat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H14O4 CAS-nummer: 123-25-1 FLAVIS-nr. 09.444 Analysemetode (1) Til bestemmelse af diethylsuccinat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b09490 |
— |
Diethylmalonat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Diethylmalonat Aktivstoffets karakteristika Diethylmalonat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 97 % Kemisk formel: C7H12O4 CAS-nummer: 105-53-3 FLAVIS-nr. 09.490 Analysemetode (1) Til bestemmelse af diethylmalonat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b09491 |
— |
Butyl-O-butyryllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butyl-O-butyryllactat Aktivstoffets karakteristika Butyl-O-butyryllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C11H20O4 CAS-nummer: 7492-70-8 FLAVIS-nr. 09.491 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butyl-O-butyryllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b09545 |
— |
Hex-3-enyllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hex-3-enyllactat Aktivstoffets karakteristika Hex-3-enyllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 96 % Kemisk formel: C9H16O3 CAS-nummer: 61931-81-5 FLAVIS-nr. 09.545 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hex-3-enyllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b09580 |
— |
Hexyllactat |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexyllactat Aktivstoffets karakteristika Hexyllactat Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C9H18O3 CAS-nummer: 20279-51-0 FLAVIS-nr. 09.580 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexyllactat i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b10006 |
— |
Butyro-1,4-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Butyro-1,4-lacton Aktivstoffets karakteristika Butyro-1,4-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C4H6O2 CAS-nummer: 96-48-0 FLAVIS-nr. 10.006 Analysemetode (1) Til bestemmelse af butyro-1,4-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b10007 |
— |
Decano-1,5-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Decano-1,5-lacton Aktivstoffets karakteristika Decano-1,5-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C10H18O2 CAS-nummer: 705-86-2 FLAVIS-nr. 10.007 Analysemetode (1) Til bestemmelse af decano-1,5-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b10011 |
— |
Undecano-1,5-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Undecano-1,5-lacton Aktivstoffets karakteristika Undecano-1,5-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C11H20O2 CAS-nummer: 710-04-3 FLAVIS-nr. 10.011 Analysemetode (1) Til bestemmelse af undecano-1,5-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b10013 |
— |
Pentano-1,4-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Pentano-1,4-lacton Aktivstoffets karakteristika Pentano-1,4-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 95 % Kemisk formel: C5H8O2 CAS-nummer: 108-29-2 FLAVIS-nr. 10.013 Analysemetode (1) Til bestemmelse af pentano-1,4-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b10014 |
— |
Nonano-1,5-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Nonano-1,5-lacton Aktivstoffets karakteristika Nonano-1,5-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C9H16O2 CAS-nummer: 3301-94-8 FLAVIS-nr. 10.014 Analysemetode (1) Til bestemmelse af nonano-1,5-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b10015 |
— |
Octano-1,5-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Octano-1,5-lacton Aktivstoffets karakteristika Octano-1,5-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C8H14O2 CAS-nummer: 698-76-0 FLAVIS-nr. 10.015 Analysemetode (1) Til bestemmelse af octano-1,5-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b10020 |
— |
Heptano-1,4-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Heptano-1,4-lacton Aktivstoffets karakteristika Heptano-1,4-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C7H12O2 CAS-nummer: 105-21-5 FLAVIS-nr. 10.020 Analysemetode (1) Til bestemmelse af heptano-1,4-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
||||||||||||
2b10021 |
— |
Hexano-1,4-lacton |
Tilsætningsstoffets sammensætning Hexano-1,4-lacton Aktivstoffets karakteristika Hexano-1,4-lacton Fremstillet ved kemisk syntese Renhed: mindst 98 % Kemisk formel: C6H10O2 CAS-nummer: 695-06-7 FLAVIS-nr. 10.021 Analysemetode (1) Til bestemmelse af hexano-1,4-lacton i fodertilsætningsstoffet og smagsgivende forblandinger til foder: gaskromatografi-massespektrometri med retention time locking (GC-MS-RTL). |
Alle dyrearter |
— |
— |
— |
|
6. februar 2027 |
(1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports