This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0329
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/329 of 8 March 2016 concerning the authorisation of 6-phytase as a feed additive for all avian species and for weaned piglets, pigs for fattening, sows and minor porcine species (holder of the authorisation Lohmann Animal Nutrition GmbH) (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/329 af 8. marts 2016 om godkendelse af 6-fytase som fodertilsætningsstof til alle fuglearter og til fravænnede smågrise, slagtesvin, søer og mindre udbredte svinearter (indehaver af godkendelsen er Lohmann Animal Nutrition GmbH) (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/329 af 8. marts 2016 om godkendelse af 6-fytase som fodertilsætningsstof til alle fuglearter og til fravænnede smågrise, slagtesvin, søer og mindre udbredte svinearter (indehaver af godkendelsen er Lohmann Animal Nutrition GmbH) (EØS-relevant tekst)
C/2016/1346
EUT L 62 af 9.3.2016, p. 5–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 25/12/2017
|
9.3.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 62/5 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/329
af 8. marts 2016
om godkendelse af 6-fytase som fodertilsætningsstof til alle fuglearter og til fravænnede smågrise, slagtesvin, søer og mindre udbredte svinearter (indehaver af godkendelsen er Lohmann Animal Nutrition GmbH)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse af sådanne godkendelser. |
|
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af 6-fytase. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
|
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« af 6-fytase som tilsætningsstof til foder til fugle- og svinearter. |
|
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 17. juni 2015 (2), at 6-fytase under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet. Det blev også konkluderet, at tilsætningsstoffet kan forbedre fosforfordøjeligheden, fosforudnyttelsen og knoglemineraliseringen hos æglæggende høner, slagtekyllinger, alle svinekategorier og slagtekalkuner. Ifølge autoriteten kan disse konklusioner udvides til at omfatte hønniker og kalkuner opdrættet til avl. Autoriteten fandt desuden, at konklusionerne kan ekstrapoleres til at omfatte alle mindre udbredte fjerkræarter og andre fuglearter, indtil de går i lægning, og æglæggere. På samme måde kan konklusionerne for svin ekstrapoleres til at omfatte mindre udbredte svinearter. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
|
(5) |
Vurderingen af 6-fytase viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør anvendelsen af dette tilsætningsstof godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
|
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 8. marts 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2015: 13(7):4159.
BILAG
|
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||
|
Aktive enheder/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||
|
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer |
|||||||||||||
|
4a23 |
Lohmann Animal Nutrition GmbH |
6-fytase EC 3.1.3.26 |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af 6-fytase produceret af Komagataella pastoris (DSM 25375) med en aktivitet på mindst: 40 000 U (1)/g Flydende og fast form Aktivstoffets karakteristika 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Komagataella pastoris (DSM 25375) Analysemetode (2) Til kvantificering af 6-fytase i fodertilsætningsstoffet: kolorimetri baseret på fytases enzymatiske reaktion på fytat —VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.1 Til kvantificering af 6-fytase i forblandinger og mineralske foderstoffer: kolorimetri baseret på fytases enzymatiske reaktion på fytat –VDLUFA Method Book, Vol. III, 27.1.3 Til kvantificering af 6-fytase i fuldfoder: kolorimetri baseret på fytases enzymatiske reaktion på fytat — EN ISO 30024 |
Kyllinger bestemt til slagtning og æglægning, alle fuglearter bestemt til slagtning og æglægning bortset fra slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl |
— |
250 U |
— |
|
29. marts 2026 |
||||
|
Alle fuglearter bestemt til æglægning |
125 U |
||||||||||||
|
Slagtekalkuner og kalkuner opdrættet til avl |
500 U |
||||||||||||
|
Smågrise (fravænnede), slagtesvin, søer og mindre udbredte svinearter |
250 U |
||||||||||||
(1) 1 U er den mængde enzym, der frigiver 1 mikromol uorganisk fosfat pr. minut fra et natriumfytatsubstrat ved pH 5,5 og 37 °C.
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx