EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1881
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1881 of 24 October 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 837/2012 as regards the minimum activity of 6-phytase produced by Aspergillus oryzae (DSM 22594) as feed additive for sows (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd) (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1881 af 24. oktober 2016 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 for så vidt angår minimumsaktiviteten af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products Ltd.) (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2016/1881 af 24. oktober 2016 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 for så vidt angår minimumsaktiviteten af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products Ltd.) (EØS-relevant tekst)
C/2016/6708
EUT L 289 af 25.10.2016, p. 15–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 22/07/2023; stiltiende ophævelse ved 32023R1342
25.10.2016 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 289/15 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2016/1881
af 24. oktober 2016
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 for så vidt angår minimumsaktiviteten af 6-fytase produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) som fodertilsætningsstof til søer (indehaver af godkendelsen er DSM Nutritional Products Ltd.)
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 (2) blev anvendelsen af 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) tilhørende tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« godkendt i ti år som fodertilsætningsstof til fjerkræ, fravænnede smågrise, slagtesvin og søer. |
(2) |
I overensstemmelse med artikel 13, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003 har indehaveren af godkendelsen foreslået at ændre betingelserne for godkendelse af det pågældende tilsætningsstof ved en nedsættelse af minimumsaktiviteten fra 1 000 FYT/kg fuldfoder til 500 FYT for søer. Ansøgningen var ledsaget af relevant baggrundsdokumentation. Kommissionen sendte ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«). |
(3) |
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 26. januar 2016 (3), at den påtænkte dosis er et effektivt middel til at øge den fækale fosforfordøjelighed ved en aktivitet på mindst 500 FYT/kg fuldfoder. Nedsættelse af den påtænkte dosisgrænse for søer vil ikke ændre tidligere konklusioner vedrørende sikkerheden for søer, forbrugere, brugere og miljø. Autoriteten konkluderede, at tilsætningsstoffet er sikkert for søer, forbrugere og miljøet, da det ikke er irriterer hud eller øjne, men det bør behandles som hudsensibiliserende. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. |
(4) |
Betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er opfyldt. |
(5) |
Gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 bør derfor ændres. |
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 837/2012 erstattes af teksten i bilaget til denne forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 24. oktober 2016.
På Kommissionens vegne
Jean-Claude JUNCKER
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) EUT L 252 af 19.9.2012, s. 7.
(3) EFSA Journal 2016: 14(2):4393.
BILAG
»BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig til |
||||||||||||||||||
Antal enheder aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||
Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer |
|||||||||||||||||||||||||||
4a18 |
DSM Nutritional Products Ltd |
6-fytase (EC 3.1.3.26) |
Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) med en aktivitet på mindst:
Aktivstoffets karakteristika 6-fytase (EC 3.1.3.26) produceret af Aspergillus oryzae (DSM 22594) Analysemetode (2) Kvantificering af 6-fytase i foder: Kolorimetri med måling af det uorganiske fosfat, der frigives af 6-fytase fra fytat (ISO 30024: 2009) |
Fjerkræ Slagtesvin Smågrise (fravænnede) |
— |
500 FYT |
— |
|
9. oktober 2022 |
||||||||||||||||||
Søer |
500 FYT |
(1) 1 FYT er den mængde enzym, der frigiver 1 μmol uorganisk fosfat fra fytat pr. minut ved reaktionsbetingelser med en fytatkoncentration på 5,0 mM ved pH 5,5 og en temperatur på 37 °C.
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.«