Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32010R0261

Kommissionens forordning (EU) nr. 261/2010 af 25. marts 2010 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen

EUT L 80 af 26.3.2010, p. 36–39 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/261/oj

26.3.2010   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 80/36

KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) Nr. 261/2010

af 25. marts 2010

om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen

EUROPA–KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs (herefter benævnt »agenturet«) indtægter af et bidrag fra EU og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastlægges kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.

(2)

I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal agenturets gebyrer hvert år ajourføres i overensstemmelse med inflationssatsen.

(3)

Disse gebyrer bør derfor ajourføres på grundlag af inflationssatsen for 2009. Inflationssatsen i EU, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor (Eurostat), var 1 % i 2009.

(4)

For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.

(5)

Forordning (EF) nr. 297/95 bør ændres i overensstemmelse hermed.

(6)

Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2010.

(7)

I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2010. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:

1)

Artikel 3 ændres således:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres »251 600 EUR« til »254 100 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »25 200 EUR« til »25 500 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres »97 600 EUR« til »98 600 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »162 600 EUR« til »164 200 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres »9 700 EUR« til »9 800 EUR«.

—

I fjerde afsnit ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

iii)

I litra c) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres »75 500 EUR« til »76 300 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 18 900 EUR og 56 600 EUR« til »mellem 19 100 EUR og 57 200 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a), første afsnit, foretages følgende ændring:

—

»6 300 EUR« ændres til »6 400 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres »75 500 EUR« til »76 300 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 18 900 EUR og 56 600 EUR« til »mellem 19 100 EUR og 57 200 EUR«.

c)

I stk. 3 ændres »12 500 EUR« til »12 600 EUR«.

d)

I stk. 4 ændres »18 900 EUR« til »19 100 EUR«.

e)

I stk. 5 ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

f)

I stk. 6 foretages følgende ændringer:

i)

I første afsnit ændres »90 200 EUR« til »91 100 EUR«.

ii)

I andet afsnit ændres »mellem 22 500 EUR og 67 600 EUR« til »mellem 22 700 EUR og 68 300 EUR«.

2)

I artikel 4 ændres »62 800 EUR« til »63 400 EUR«.

3)

Artikel 5 ændres således:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres »125 800 EUR« til »127 100 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »12 500 EUR« til »12 600 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

—

I fjerde afsnit foretages følgende ændringer:

—

»62 800 EUR« ændres til »63 400 EUR«.

—

»6 300 EUR« ændres til »6 400 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres »62 800 EUR« til »63 400 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »106 300 EUR« til »107 400 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres »12 500 EUR« til »12 600 EUR«.

—

I fjerde afsnit ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

—

I femte afsnit foretages følgende ændringer:

—

»31 400 EUR« ændres til »31 700 EUR«.

—

»6 300 EUR« ændres til »6 400 EUR«.

iii)

I litra c) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres »31 400 EUR« til »31 700 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 7 800 EUR og 23 500 EUR« til »mellem 7 900 EUR og 23 700 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I litra a) ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

ii)

I litra b) foretages følgende ændringer:

—

I første afsnit ændres »37 700 EUR« til »38 100 EUR«.

—

I andet afsnit ændres »mellem 9 400 EUR og 28 300 EUR« til »mellem 9 500 EUR og 28 600 EUR«.

—

I tredje afsnit ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

c)

I stk. 3 ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

d)

I stk. 4 ændres »18 900 EUR« til »19 100 EUR«.

e)

I stk. 5 ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

f)

I stk. 6 foretages følgende ændringer:

i)

I første afsnit ændres »30 100 EUR« til »30 400 EUR«.

ii)

I andet afsnit ændres »mellem 7 500 EUR og 22 500 EUR« til »mellem 7 600 EUR og 22 700 EUR«.

4)

I artikel 6 ændres »37 700 EUR« til »38 100 EUR«.

5)

Artikel 7 ændres således:

a)

I første afsnit ændres »62 800 EUR« til »63 400 EUR«.

b)

I andet afsnit ændres »18 900 EUR« til »19 100 EUR«.

6)

Artikel 8 ændres således:

a)

I stk. 1 foretages følgende ændringer:

i)

I andet afsnit ændres »75 500 EUR« til »76 300 EUR«.

ii)

I tredje afsnit ændres »37 700 EUR« til »38 100 EUR«.

iii)

I fjerde afsnit ændres »mellem 18 900 EUR og 56 600 EUR« til »mellem 19 100 EUR og 57 200 EUR«.

iv)

I femte afsnit ændres »mellem 9 400 EUR og 28 300 EUR« til »mellem 9 500 EUR og 28 600 EUR«.

b)

I stk. 2 foretages følgende ændringer:

i)

I andet afsnit ændres »251 600 EUR« til »254 100 EUR«.

ii)

I tredje afsnit ændres »125 800 EUR« til »127 100 EUR«.

iii)

I femte afsnit ændres »mellem 2 700 EUR og 216 800 EUR« til »mellem 2 700 EUR og 219 000 EUR«.

iv)

I sjette afsnit ændres »108 500 EUR« til »109 600 EUR«.

c)

I stk. 3 ændres »6 300 EUR« til »6 400 EUR«.

Artikel 2

Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet pr. 1. april 2010.

Artikel 3

Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Den anvendes fra den 1. april 2010.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 25. marts 2010.

På Kommissionens vegne

José Manuel BARROSO

Formand

(1)  EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1.

(2)  EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1.

Top