Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32019R2076

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2076 af 29. november 2019 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Contec IPA Product Family (EØS-relevant tekst)

    C/2019/8581

    EUT L 316 af 6.12.2019, p. 19–31 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 31/08/2021

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/2076/oj

    6.12.2019   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 316/19


    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/2076

    af 29. november 2019

    om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Contec IPA Product Family«

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Den 29. juni 2016 indgav Contec Europe en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Contec IPA Product Family« af produkttype 2 og 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-LA025582-58 i registret over biocidholdige produkter.

    (2)

    »Contec IPA Product Family« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012.

    (3)

    Den 22. august 2018 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).

    (4)

    Den 25. marts 2019 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (2), herunder de foreslåede vilkår og betingelser for godkendelsen, udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) for »Contec IPA Product Family« og den endelige vurderingsrapport om produktfamilien, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.

    (5)

    I udtalelsen konkluderes det, at »Contec IPA Product Family« er en familie af biocidholdige produkter som defineret i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med de foreslåede vilkår og betingelser og udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.

    (6)

    Den 28. maj 2019 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

    (7)

    Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »Contec IPA Product Family«.

    (8)

    I udtalelsen anbefaler agenturet også, at godkendelsesindehaveren udfører en langtidsholdbarhedstest ved stuetemperatur af vådservietter i deres kommercielle emballage som en betingelse for godkendelsen. Kommissionen er enig i denne anbefaling og mener, at fremlæggelsen af denne test bør være en betingelse for tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter i henhold til artikel 22, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Kommissionen mener også, at den omstændighed, at data indleveres, efter at godkendelsen er meddelt, ikke påvirker konklusionen om, at betingelsen i henhold til artikel 19, stk. 1, litra d), i nævnte forordning er opfyldt på baggrund af de eksisterende data.

    (9)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    Der meddeleles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0020460-0000 til Contec Europe hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Contec IPA Product Family«, forudsat at de vilkår og betingelser, der er anført i bilag I, overholdes, og i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er anført i bilag II.

    EU-godkendelsen gælder fra den 26. december 2019 indtil den 30. november 2029.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2019.

    På Kommissionens vegne

    Formand

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.

    (2)  ECHA opinion of 28 February 2019 on the Union authorisation of »Contec IPA Product Family« (ECHA/BPC/221/2019).


    BILAG I

    VILKÅR OG BETINGELSER (EU-0020460-0000)

    Godkendelsesindehaveren udfører en langtidsholdbarhedstest ved stuetemperatur af vådservietter i deres kommercielle emballage.

    Godkendelsesindehaveren skal fremlægge resultaterne af testen til agenturet senest den 31. juli 2021.


    BILAG II

    Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

    Contec IPA Product Family

    Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)

    Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)

    Godkendelsesnummer: EU-0020460-0000

    R4BP aktivnummer: EU-0020460-0000

    DEL I

    INFORMATIONSNIVEAU 1

    1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

    1.1.   Familienavn

    Navn

    Contec IPA Product Family

    1.2.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

    PT04 — Fødevarer og foderstoffer

    1.3.   Godkendelsesindehaver

    Godkendelsesindehaverens navn og adresse

    Navn

    Contec Europe

    Adresse

    Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Frankrig

    Godkendelsesnummer

    EU-0020460-0000

    R4BP aktivnummer

    EU-0020460-0000

    Godkendelsesdato

    26. december 2019

    Godkendelsens udløbsdato

    30. november 2029

    1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

    Producentens navn

    Contec Inc.

    Producentens adresse

    525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg USA

    Placering af produktionsanlæg

    525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg USA


    Producentens navn

    Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China

    Producentens adresse

    17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kina

    Placering af produktionsanlæg

    17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kina


    Producentens navn

    Contec Cleanroom (UK) Ltd

    Producentens adresse

    Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Storbritannien

    Placering af produktionsanlæg

    Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Storbritannien


    Producentens navn

    Flexible Medical Packaging

    Producentens adresse

    Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Storbritannien

    Placering af produktionsanlæg

    Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Storbritannien

    1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

    Aktivstof

    propan-2-ol

    Producentens navn

    Brenntag GmbH

    Producentens adresse

    Messeallee 11, 45131 Essen Tyskland

    Placering af produktionsanlæg

    Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Holland

    2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    propan-2-ol

     

    Aktivstof

    67-63-0

    200-661-7

    62,9

    62,9

    2.2.   Type(r) formulering

    Formulering(er)

    AL (enhver anden væske) — RTU opløsning/sprayudløser

    AL (enhver anden væske) — RTU serviet

    DEL II

    INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER

    Meta SPC 1

    1.   META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

    1.1.   Meta SPC 1 identifikator

    Identifikator

    Contec IPA Liquid Products

    1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

    Nummer

    1-1

    1.3.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

    PT04 — Fødevarer og foderstoffer

    2.   META SPC 1 SAMMENSÆTNING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    propan-2-ol

     

    Aktivstof

    67-63-0

    200-661-7

    62,9

    62,9

    2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

    Formulering(er)

    AL (enhver anden væske) — RTU opløsning/sprayudløser

    3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1

    Faresætninger

    Meget brandfarlig væske og damp.

    Forårsager alvorlig øjenirritation.

    Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

    Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

    Sikkerhedssætninger

    Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

    Hold beholderen tæt lukket.

    Undgå indånding af damp.

    Vask hænderne grundigt efter brug.

    Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

    Bær øjenbeskyttelse.

    VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af.brus huden med vand.

    VED INDÅNDING:Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

    VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

    I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATIONEN.

    Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

    Ved brand: Anvend alkohol-resistent skum til brandslukning.

    Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

    Opbevares under lås.

    Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.

    4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1

    4.1.   Brug beskrivelse

    Tabel 1

    Brug # 1 — Professionelle brugere

    Produkttype

    PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

    PT04 — Fødevarer og foderstoffer

    Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

     

    Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

    Bakterier

    Mycobakterier

    Gær

    Anvendelsesområde

    Indendørs

    Desinfektionsmiddel til brug mod bakterier, mycobakterier og gær på hårde, ikke-porøse overflader i renrum, der anvendes i bioteknologi og farmaceutiske industrier, til fremstilling af medicinsk udstyr, i sundhedsindustrien og andre kritiske anvendelser inden for biovidenskab og i industrielle mad- og foderproduktionsområder

    Acceptabel anvendelsestemperatur: stuetemperatur (20±2 °C)

    Anvendelsesmetode(r)

    Spraying og aftørring

    Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

    50 ml produkt pr. m2 overflade.

    Aftørring: 1 minuts kontakttid for bakterier og mycobakterier

    3 minutters kontakttid for gær

    Brugerkategori(er)

    Professionel

    Pakningsstørrelser og emballagemateriale

    (polyethylen med høj densitet) HDPE sprayflaske m. udløser – 0,5-1L

    HDPE genopfyldelig flaske med låg — 5L

    4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

    Se punkt 5.1.

    4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

    Se punkt 5.2.

    4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

    Se punkt 5.3.

    4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

    Se punkt 5.4.

    4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

    Se punkt 5.5.

    5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1

    5.1.   Brugsanvisning

    Anvendes ved stuetemperatur. Tydeligt snavsede overflader skal rengøres før desinfektion.

    Aftørring: Påfør/sprøjt produkt på en passende rengøringsserviet. Sørg for, at servietten er tilstrækkeligt og ensartet mættet, før overfladen, der skal desinficeres, aftørres.

    Kontakttider: Aftørring:1 minut for bakterier og mycobakterier, 3 minutter ved gær.

    Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.

    5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

    Vask hænder og eksponeret hud før måltider og efter brug.

    Undgå kontakt med øjnene.

    Til brug i renrum er tilstrækkelig teknisk kontrol til fjernelse af luftbårne rester obligatorisk, f.eks. rumventilation eller LEV

    5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

    Mulige direkte eller indirekte skadelige virkninger:

    Hovedpine, svimmelhed, hallucinationer, åndenød, sløvhed eller koma.

    Forårsager alvorlig øjenirritation

    Kvalme, opkast, diarré og blødende mavesår.

    Fare ved indånding: Kan medføre inflammation i lungerne, for lavt blodtryk og for lavt blodsukker.

    Førstehjælpsforanstaltninger:

    Flyt personen væk fra eksponeringskilden og fjern eventuelle forurenede/tilsølede beklædningsgenstande.

    VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

    Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

    VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. Undgå at skrubbe.

    VED INDTAGELSE: Fremkald IKKE opkastning og giv aldrig noget oralt til en svækket eller bevidstløs person. Hvis personen er bevidstløs, placeres vedkommen i aflåst sideleje med hovedet lavt og knæene bøjede.

    Sørg for, at personen er rolig og i hvile, oprethold kropstemperaturen og kontroller åndedrættet. Hvis nødvendigt kontrolleres puls og der gives kunstigt åndedræt.

    Bring personen til et sygehus. Hvis det er muligt medbring produktemballagen eller etiketten.

    PERSONEN MÅ ALDRIG EFTERLADES UDEN OPSYN!

    Rådgivning til læge og sundhedspersonale:

    Overvåg livstegn og sørg for symptomatisk og understøttende behandling

    Overvej endoskopi i tilfælde af indtagelse.

    Overvåg blodsukker og ketoner.

    Anvendelse af brækrod er kontraindiceret

    VED ANMODNING OM LÆGEHJÆLP BØR MAN ALTID HAVE EMBALLAGEN ELLER PRODUKTETIKETTEN VED HÅNDEN, HVOREFTER DER TAGES KONTAKT TIL GIFTLINJEN PÅ 82 12 12 12

    5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

    Bortskaf indhold/beholder i overensstemmelse med lokale regler.

    Genbrug ikke tomme beholdere til andre formål.

    5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

    Opbevares på et tørt, køligt og godt ventileret sted. Opbevares kun i originalemballagen.

    Holdes væk fra antændelseskilder.

    Beskyttes mod direkte sollys.

    Hold beholderen tæt lukket.

    Holdbarhed: 2 år

    6.   ANDRE OPLYSNINGER

    Produktet indeholder propan-2-ol (CAS nr.: 67-63-0), hvortil en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger blev vedtaget og anvendt til risikovurderingen af produktet.

    7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1

    7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    Contec 70 % IPA FBC570I

    Contec Sterile 70 % IPA SBT170IW

    Contec Sterile 70 % IPA SBT0570IW

    Contec 70 % IPA FBT170I

    Godkendelsesnummer

    EU-0020460-0001 1-1

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    propan-2-ol

     

    Aktivstof

    67-63-0

    200-661-7

    62,9

    Meta SPC 2

    1.   META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

    1.1.   Meta SPC 2 identifikator

    Identifikator

    Contec IPA Wipes

    1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

    Nummer

    1-2

    1.3.   Produkttype(r)

    Produkttype(r)

    PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

    PT04 — Fødevarer og foderstoffer

    2.   META SPC 2 SAMMENSÆTNING

    2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    Min.

    Maks.

    propan-2-ol

     

    Aktivstof

    67-63-0

    200-661-7

    62,9

    62,9

    2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

    Formulering(er)

    AL (enhver anden væske) — RTU serviet

    3.   FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2

    Faresætninger

    Meget brandfarlig væske og damp.

    Forårsager alvorlig øjenirritation.

    Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed.

    Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud.

    Sikkerhedssætninger

    Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten.

    Opbevares utilgængeligt for børn.

    Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt.

    Hold beholderen tæt lukket.

    Undgå indånding af damp.

    Vask hænderne grundigt efter brug.

    Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning.

    Bær øjenbeskyttelse.

    VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af. Brus huden med vand.

    VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes.

    VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

    I tilfælde af ubehag ring til GIFTLINJEN.

    Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

    Ved brand: Anvend alkoholresistent skum til brandslukning.

    Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt.

    Opbevares under lås.

    Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.

    4.   GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2

    4.1.   Brug beskrivelse

    Tabel 2

    Brug # 1 — Professionel anvendelse

    Produkttype

    PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr

    PT04 — Fødevarer og foderstoffer

    Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

     

    Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

    Bakterier

    Mycobakterier

    Gær

    Anvendelsesområde

    Indendørs

    Desinfektionsmiddel til brug mod bakterier, mycobakterier og gær på hårde, ikke-porøse overflader i renrum, der anvendes i bioteknologi og farmaceutiske industrier, til fremstilling af medicinsk udstyr, i sundhedsindustrien og andre kritiske anvendelser inden for biovidenskab og i industrielle mad- og foderproduktionsområder

    Acceptabel anvendelsestemperatur: stuetemperatur (20 ± 2 °C)

    Anvendelsesmetode(r)

    Aftørring

    Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

    1 minuts kontakttid for bakterier og mycobakterier

    3 minutters kontakttid for gær

    Brugerkategori(er)

    Professionel

    Pakningsstørrelser og emballagemateriale

    Imprægnerede 100 % polypropylenservietter i:

    HDPE-beholder med HDPE-låg — 150 servietter (1,7 eller 2,15 L)

    (polyethylenterephthalat) PET/(polyethylen) PE-pakning forseglet med PET/PE flow wrap — 30, 40 eller 50 servietter

    Imprægnerede 100 % polyesterservietter i:

    HDPE-beholder med HDPE-låg — 100 servietter (2,25 L)

    PET/PE-pakning forseglet med PET/PE flow wrap — 20 servietter

    Imprægnerede 100 % strikpolyesterservietter i:

    PET/PE-pakning forseglet med PET/PE flow wrap — 8, 10, 20, 30 eller 50 servietter

    Imprægnerede 55 % cellulose/45 % polyesterservietter i:

    HDPE-beholder med HDPE-låg — 100 servietter (2,25 L)

    PET/PE-pakning forseglet med PET/PE flow wrap — 24, 30, 50 eller 75 servietter

    Imprægnerede 50 % rayon/50 % polyesterservietter i:

    HDPE-beholder med HDPE-låg — 700 servietter (11,4 L)

    4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

    Se punkt 5.1.

    4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

    Se punkt 5.2.

    4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

    Se punkt 5.3.

    4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

    Se punkt 5.4.

    4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

    Se punkt 5.5.

    5.   GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2

    5.1.   Brugsanvisning

    Tydeligt snavsede overflader rengøres før desinfektion.

    Sørg for, at overfladen er ensartet dækket med produktet, lad det virke ved at sikre en kontakttid på 1 minut for desinfektion mod bakterier og mycobakterier, og 3 minutter for desinfektion mod gærsvampe.

    5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

    Vask hænder og udsat hud før måltider og efter brug.

    Undgå kontakt med øjnene.

    Til brug i renrum er tilstrækkelig teknisk kontrol til fjernelse af luftbårne rester obligatorisk, f.eks. rumventilation eller LEV.

    5.3.   Førstehjælpsinstruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

    Mulige direkte eller indirekte skadelige virkninger:

    Hovedpine, svimmelhed, hallucinationer, åndenød, sløvhed eller koma.

    Alvorlig irritation af øjne eller øjenskade.

    Kvalme, opkast, diarré og blødende mavesår.

    Fare ved indånding: Kan medføre inflammation i lungerne, for lavt blodtryk og for lavt blodsukker.

    Førstehjælpsforanstaltninger:

    Flyt personen væk fra eksponeringskilden og fjern eventuelle forurenede/tilsølede beklædningsgenstande.

    VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

    Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.

    VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. Undgå at skrubbe.

    VED INDTAGELSE: Fremkald IKKE opkastning og giv aldrig noget oralt til en svækket eller bevidstløs person. Hvis personen er bevidstløs, placeres vedkommende i aflåst sideleje med hovedet lavt og knæene bøjede.

    Sørg for, at personen er rolig og i hvile, oprethold kropstemperaturen og kontroller åndedrættet. Hvis nødvendigt kontrolleres puls og der gives kunstigt åndedræt.

    Bring personen til et sygehus. Hvis det er muligt medbring beholderen eller etiketten.

    PERSONEN MÅ ALDRIG EFTERLADES UDEN OPSYN!

    Rådgivning til læge og sundhedspersonale:

    Overvåg livstegn og sørg for symptomatisk og understøttende behandling

    Overvej endoskopi i tilfælde af indtagelse.

    Overvåg blodsukker og ketoner.

    Anvendelse af brækrod er kontraindiceret.

    VED ANMODNING OM LÆGEHJÆLP BØR MAN ALTID HAVE EMBALLAGEN ELLER PRODUKTETIKETTEN VED HÅNDEN, HVOREFTER DER TAGES KONTAKT TIL GIFTLINJEN PÅ 82 12 12 12

    5.4.   Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage

    Bortskaf indhold/beholder i overensstemmelse med lokale regler.

    Genbrug ikke tomme beholdere til andre formål.

    Brugte servietter skal bortskaffes til en lukket beholder.

    Bortskaf brugte servietter i overensstemmelse med lokale regler.

    5.5.   Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder

    Opbevares på et tørt, køligt og godt ventileret sted. Opbevares kun i originalemballagen.

    Holdes væk fra antændelseskilder.

    Beskyttes mod direkte sollys.

    Hold beholderen tæt lukket.

    Holdbarhed: 2 år

    6.   ANDRE OPLYSNINGER

    Polypropylen, polyester, strikpolyester, 55 % cellulose/45 % polyester eller 50 % rayon-/50 % polyester-servietter, 34-240 g/m2, indeholdende 5 - 38 ml produkt (2,75-20,9 g propan-2-ol)

    Produktet indeholder propan-2-ol (CAS nr.: 67-63-0), hvortil en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger blev vedtaget og anvendt til risikovurderingen af produktet.

    7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2

    7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

    Handelsnavn

    PROSAT MBPP PS-840IR

    PROSAT MBPP PS-911

    PROSAT MBPP PS-911EB

    PROSAT MBPP PS-LPP-7030

    PROSAT MBPP PS-LPP-7030IR

    PROSAT MBPP PSPP0039

    ROSAT MBPP PSPP0043

    SATWipes MBPP SWPP0003

    PROSAT Delta PS-7030IR

    SATWipes nonwoven polyester SAT-C3-7030

    Spec-Wipe 4 115-0039

    PROSAT Polynit Heatseal PS-HS9-7030

    PROSAT EasyReach PSME0001

    PROSAT Polynit Heatseal PSPS0047

    PROSAT Polynit Heatseal PSPS0076

    PROSAT Polynit Heatseal PSPS0091

    ROSAT Polynit Heatseal PSWE0001

    PROSAT Polynit Heatseal PSWE0002

    PROSAT Polynit Heatseal PSWE0003

    Spec-Wipe 3 115-0034

    PROSAT Sigma PSC20001

    PROSAT Sigma PSC20002

    PROSAT Theta PSC20005

    PROSAT Theta PSC20006

    PROSAT Theta PSC20009

    ROSAT Theta PSC20010

    PROSAT Theta PSCP0001

    PROSAT Theta PSCS1010

    PROSAT Theta PSCS1010IR

    SATWipes polyester/cellulose SAT-C1-7030

    SATWipes presaturated wipes SWNW0013

    Godkendelsesnummer

    EU-0020460-0002 1-2

    Almindeligt navn

    IUPAC-navn

    Funktion

    CAS-nummer

    EF-nummer

    Indhold (%)

    propan-2-ol

     

    Aktivstof

    67-63-0

    200-661-7

    62,9


    (1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

    (2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.


    Top