This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R2076
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/2076 of 29 November 2019 granting a Union authorisation for the biocidal product family Contec IPA Product Family (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2076 af 29. november 2019 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Contec IPA Product Family (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2076 af 29. november 2019 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Contec IPA Product Family (EØS-relevant tekst)
C/2019/8581
EUT L 316 af 6.12.2019, p. 19–31
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 31/08/2021
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modified by | 32021R1322 | erstatning | bilag II | 31/08/2021 | |
Modified by | 32024R2679 | erstatning | bilag II | 05/11/2024 |
6.12.2019 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 316/19 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/2076
af 29. november 2019
om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Contec IPA Product Family«
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Den 29. juni 2016 indgav Contec Europe en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Contec IPA Product Family« af produkttype 2 og 4, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-LA025582-58 i registret over biocidholdige produkter. |
(2) |
»Contec IPA Product Family« indeholder aktivstoffet propan-2-ol, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(3) |
Den 22. august 2018 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«). |
(4) |
Den 25. marts 2019 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (2), herunder de foreslåede vilkår og betingelser for godkendelsen, udkastet til resumé af det biocidholdige produkts egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) for »Contec IPA Product Family« og den endelige vurderingsrapport om produktfamilien, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(5) |
I udtalelsen konkluderes det, at »Contec IPA Product Family« er en familie af biocidholdige produkter som defineret i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med de foreslåede vilkår og betingelser og udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6. |
(6) |
Den 28. maj 2019 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(7) |
Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af »Contec IPA Product Family«. |
(8) |
I udtalelsen anbefaler agenturet også, at godkendelsesindehaveren udfører en langtidsholdbarhedstest ved stuetemperatur af vådservietter i deres kommercielle emballage som en betingelse for godkendelsen. Kommissionen er enig i denne anbefaling og mener, at fremlæggelsen af denne test bør være en betingelse for tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter i henhold til artikel 22, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Kommissionen mener også, at den omstændighed, at data indleveres, efter at godkendelsen er meddelt, ikke påvirker konklusionen om, at betingelsen i henhold til artikel 19, stk. 1, litra d), i nævnte forordning er opfyldt på baggrund af de eksisterende data. |
(9) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeleles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0020460-0000 til Contec Europe hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Contec IPA Product Family«, forudsat at de vilkår og betingelser, der er anført i bilag I, overholdes, og i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er anført i bilag II.
EU-godkendelsen gælder fra den 26. december 2019 indtil den 30. november 2029.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2019.
På Kommissionens vegne
Formand
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) ECHA opinion of 28 February 2019 on the Union authorisation of »Contec IPA Product Family« (ECHA/BPC/221/2019).
BILAG I
VILKÅR OG BETINGELSER (EU-0020460-0000)
Godkendelsesindehaveren udfører en langtidsholdbarhedstest ved stuetemperatur af vådservietter i deres kommercielle emballage.
Godkendelsesindehaveren skal fremlægge resultaterne af testen til agenturet senest den 31. juli 2021.
BILAG II
Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter
Contec IPA Product Family
Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler)
Produkttype 4 — Fødevarer og foderstoffer (Desinfektionsmidler)
Godkendelsesnummer: EU-0020460-0000
R4BP aktivnummer: EU-0020460-0000
DEL I
INFORMATIONSNIVEAU 1
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Familienavn
Navn |
Contec IPA Product Family |
1.2. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
1.3. Godkendelsesindehaver
Godkendelsesindehaverens navn og adresse |
Navn |
Contec Europe |
Adresse |
Zl Du Prat, Avenue Paul Duplaix, 56000, Vannes, Frankrig |
|
Godkendelsesnummer |
EU-0020460-0000 |
|
R4BP aktivnummer |
EU-0020460-0000 |
|
Godkendelsesdato |
26. december 2019 |
|
Godkendelsens udløbsdato |
30. november 2029 |
1.4. Producent(er) af de biocidholdige produkter
Producentens navn |
Contec Inc. |
Producentens adresse |
525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg USA |
Placering af produktionsanlæg |
525 Locust Grove, SC 29303 Spartanburg USA |
Producentens navn |
Contec Cleanroom Technology (Suzhou) Co., Ltd. China |
Producentens adresse |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kina |
Placering af produktionsanlæg |
17 Longyun Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou Kina |
Producentens navn |
Contec Cleanroom (UK) Ltd |
Producentens adresse |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Storbritannien |
Placering af produktionsanlæg |
Unit 6A, Wansbeck Business Park, Rotary Parkway, NE63 8QW Ashington, Northumberland Storbritannien |
Producentens navn |
Flexible Medical Packaging |
Producentens adresse |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Storbritannien |
Placering af produktionsanlæg |
Unit 8 Hightown, White Cross Industrial Estate, LA1 4XS Lancaster, Lancashire Storbritannien |
1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)
Aktivstof |
propan-2-ol |
Producentens navn |
Brenntag GmbH |
Producentens adresse |
Messeallee 11, 45131 Essen Tyskland |
Placering af produktionsanlæg |
Haven 3222, Vondelingenweg 601, 3196 KK Vondelingenplaat Holland |
2. PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2. Type(r) formulering
Formulering(er) |
AL (enhver anden væske) — RTU opløsning/sprayudløser AL (enhver anden væske) — RTU serviet |
DEL II
INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER
Meta SPC 1
1. META SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 1 identifikator
Identifikator |
Contec IPA Liquid Products |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-1 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 1 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 1
Formulering(er) |
AL (enhver anden væske) — RTU opløsning/sprayudløser |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 1
Faresætninger |
Meget brandfarlig væske og damp. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
Sikkerhedssætninger |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt. Hold beholderen tæt lukket. Undgå indånding af damp. Vask hænderne grundigt efter brug. Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af.brus huden med vand. VED INDÅNDING:Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. I tilfælde af ubehag ring til GIFTINFORMATIONEN. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Ved brand: Anvend alkohol-resistent skum til brandslukning. Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. Opbevares under lås. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 1
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 1
Brug # 1 — Professionelle brugere
Produkttype |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
|
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterier Mycobakterier Gær |
Anvendelsesområde |
Indendørs Desinfektionsmiddel til brug mod bakterier, mycobakterier og gær på hårde, ikke-porøse overflader i renrum, der anvendes i bioteknologi og farmaceutiske industrier, til fremstilling af medicinsk udstyr, i sundhedsindustrien og andre kritiske anvendelser inden for biovidenskab og i industrielle mad- og foderproduktionsområder Acceptabel anvendelsestemperatur: stuetemperatur (20±2 °C) |
Anvendelsesmetode(r) |
Spraying og aftørring |
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
50 ml produkt pr. m2 overflade. Aftørring: 1 minuts kontakttid for bakterier og mycobakterier 3 minutters kontakttid for gær |
Brugerkategori(er) |
Professionel |
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
(polyethylen med høj densitet) HDPE sprayflaske m. udløser – 0,5-1L HDPE genopfyldelig flaske med låg — 5L |
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se punkt 5.1.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se punkt 5.2.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se punkt 5.3.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se punkt 5.4.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se punkt 5.5.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (1) AF META SPC 1
5.1. Brugsanvisning
Anvendes ved stuetemperatur. Tydeligt snavsede overflader skal rengøres før desinfektion.
Aftørring: Påfør/sprøjt produkt på en passende rengøringsserviet. Sørg for, at servietten er tilstrækkeligt og ensartet mættet, før overfladen, der skal desinficeres, aftørres.
Kontakttider: Aftørring:1 minut for bakterier og mycobakterier, 3 minutter ved gær.
Brugte servietter skal bortskaffes i en lukket beholder.
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
Vask hænder og eksponeret hud før måltider og efter brug.
Undgå kontakt med øjnene.
Til brug i renrum er tilstrækkelig teknisk kontrol til fjernelse af luftbårne rester obligatorisk, f.eks. rumventilation eller LEV
5.3. Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Mulige direkte eller indirekte skadelige virkninger:
Hovedpine, svimmelhed, hallucinationer, åndenød, sløvhed eller koma.
Forårsager alvorlig øjenirritation
Kvalme, opkast, diarré og blødende mavesår.
Fare ved indånding: Kan medføre inflammation i lungerne, for lavt blodtryk og for lavt blodsukker.
Førstehjælpsforanstaltninger:
Flyt personen væk fra eksponeringskilden og fjern eventuelle forurenede/tilsølede beklædningsgenstande.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. Undgå at skrubbe.
VED INDTAGELSE: Fremkald IKKE opkastning og giv aldrig noget oralt til en svækket eller bevidstløs person. Hvis personen er bevidstløs, placeres vedkommen i aflåst sideleje med hovedet lavt og knæene bøjede.
Sørg for, at personen er rolig og i hvile, oprethold kropstemperaturen og kontroller åndedrættet. Hvis nødvendigt kontrolleres puls og der gives kunstigt åndedræt.
Bring personen til et sygehus. Hvis det er muligt medbring produktemballagen eller etiketten.
PERSONEN MÅ ALDRIG EFTERLADES UDEN OPSYN!
Rådgivning til læge og sundhedspersonale:
Overvåg livstegn og sørg for symptomatisk og understøttende behandling
Overvej endoskopi i tilfælde af indtagelse.
Overvåg blodsukker og ketoner.
Anvendelse af brækrod er kontraindiceret
VED ANMODNING OM LÆGEHJÆLP BØR MAN ALTID HAVE EMBALLAGEN ELLER PRODUKTETIKETTEN VED HÅNDEN, HVOREFTER DER TAGES KONTAKT TIL GIFTLINJEN PÅ 82 12 12 12
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Bortskaf indhold/beholder i overensstemmelse med lokale regler.
Genbrug ikke tomme beholdere til andre formål.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Opbevares på et tørt, køligt og godt ventileret sted. Opbevares kun i originalemballagen.
Holdes væk fra antændelseskilder.
Beskyttes mod direkte sollys.
Hold beholderen tæt lukket.
Holdbarhed: 2 år
6. ANDRE OPLYSNINGER
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS nr.: 67-63-0), hvortil en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger blev vedtaget og anvendt til risikovurderingen af produktet.
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 1
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
Contec 70 % IPA FBC570I Contec Sterile 70 % IPA SBT170IW Contec Sterile 70 % IPA SBT0570IW Contec 70 % IPA FBT170I |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0020460-0001 1-1 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
Meta SPC 2
1. META SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER
1.1. Meta SPC 2 identifikator
Identifikator |
Contec IPA Wipes |
1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret
Nummer |
1-2 |
1.3. Produkttype(r)
Produkttype(r) |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
2. META SPC 2 SAMMENSÆTNING
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
|
Min. |
Maks. |
|||||
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
62,9 |
2.2. Type(r) af formulering af meta SPC 2
Formulering(er) |
AL (enhver anden væske) — RTU serviet |
3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER VEDRØRENDE META SPC 2
Faresætninger |
Meget brandfarlig væske og damp. Forårsager alvorlig øjenirritation. Kan forårsage sløvhed eller svimmelhed. Gentagen kontakt kan give tør eller revnet hud. |
Sikkerhedssætninger |
Hvis der er brug for lægehjælp, medbring da beholderen eller etiketten. Opbevares utilgængeligt for børn. Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt. Hold beholderen tæt lukket. Undgå indånding af damp. Vask hænderne grundigt efter brug. Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. Bær øjenbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af. Brus huden med vand. VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. I tilfælde af ubehag ring til GIFTLINJEN. Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Ved brand: Anvend alkoholresistent skum til brandslukning. Opbevares på et godt ventileret sted. Opbevares køligt. Opbevares under lås. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler. |
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) AF META SPC 2
4.1. Brug beskrivelse
Tabel 2
Brug # 1 — Professionel anvendelse
Produkttype |
PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT04 — Fødevarer og foderstoffer |
||||||||||||||||
Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse |
|
||||||||||||||||
Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) |
Bakterier Mycobakterier Gær |
||||||||||||||||
Anvendelsesområde |
Indendørs Desinfektionsmiddel til brug mod bakterier, mycobakterier og gær på hårde, ikke-porøse overflader i renrum, der anvendes i bioteknologi og farmaceutiske industrier, til fremstilling af medicinsk udstyr, i sundhedsindustrien og andre kritiske anvendelser inden for biovidenskab og i industrielle mad- og foderproduktionsområder Acceptabel anvendelsestemperatur: stuetemperatur (20 ± 2 °C) |
||||||||||||||||
Anvendelsesmetode(r) |
Aftørring |
||||||||||||||||
Anvendelsesmængde(r) og hyppighed |
1 minuts kontakttid for bakterier og mycobakterier 3 minutters kontakttid for gær |
||||||||||||||||
Brugerkategori(er) |
Professionel |
||||||||||||||||
Pakningsstørrelser og emballagemateriale |
Imprægnerede 100 % polypropylenservietter i:
Imprægnerede 100 % polyesterservietter i:
Imprægnerede 100 % strikpolyesterservietter i:
Imprægnerede 55 % cellulose/45 % polyesterservietter i:
Imprægnerede 50 % rayon/50 % polyesterservietter i:
|
4.1.1. Brugsanvisning for brugere
Se punkt 5.1.
4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger
Se punkt 5.2.
4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet
Se punkt 5.3.
4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen
Se punkt 5.4.
4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring
Se punkt 5.5.
5. GENEREL VEJLEDNING OM BRUG (2) AF META SPC 2
5.1. Brugsanvisning
Tydeligt snavsede overflader rengøres før desinfektion.
Sørg for, at overfladen er ensartet dækket med produktet, lad det virke ved at sikre en kontakttid på 1 minut for desinfektion mod bakterier og mycobakterier, og 3 minutter for desinfektion mod gærsvampe.
5.2. Risiko reducerende foranstaltninger
Vask hænder og udsat hud før måltider og efter brug.
Undgå kontakt med øjnene.
Til brug i renrum er tilstrækkelig teknisk kontrol til fjernelse af luftbårne rester obligatorisk, f.eks. rumventilation eller LEV.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter
Mulige direkte eller indirekte skadelige virkninger:
Hovedpine, svimmelhed, hallucinationer, åndenød, sløvhed eller koma.
Alvorlig irritation af øjne eller øjenskade.
Kvalme, opkast, diarré og blødende mavesår.
Fare ved indånding: Kan medføre inflammation i lungerne, for lavt blodtryk og for lavt blodsukker.
Førstehjælpsforanstaltninger:
Flyt personen væk fra eksponeringskilden og fjern eventuelle forurenede/tilsølede beklædningsgenstande.
VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.
Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt sæbe og vand. Undgå at skrubbe.
VED INDTAGELSE: Fremkald IKKE opkastning og giv aldrig noget oralt til en svækket eller bevidstløs person. Hvis personen er bevidstløs, placeres vedkommende i aflåst sideleje med hovedet lavt og knæene bøjede.
Sørg for, at personen er rolig og i hvile, oprethold kropstemperaturen og kontroller åndedrættet. Hvis nødvendigt kontrolleres puls og der gives kunstigt åndedræt.
Bring personen til et sygehus. Hvis det er muligt medbring beholderen eller etiketten.
PERSONEN MÅ ALDRIG EFTERLADES UDEN OPSYN!
Rådgivning til læge og sundhedspersonale:
Overvåg livstegn og sørg for symptomatisk og understøttende behandling
Overvej endoskopi i tilfælde af indtagelse.
Overvåg blodsukker og ketoner.
Anvendelse af brækrod er kontraindiceret.
VED ANMODNING OM LÆGEHJÆLP BØR MAN ALTID HAVE EMBALLAGEN ELLER PRODUKTETIKETTEN VED HÅNDEN, HVOREFTER DER TAGES KONTAKT TIL GIFTLINJEN PÅ 82 12 12 12
5.4. Sikkerhedsinstruktion angående affaldshåndtering af produkt og emballage
Bortskaf indhold/beholder i overensstemmelse med lokale regler.
Genbrug ikke tomme beholdere til andre formål.
Brugte servietter skal bortskaffes til en lukket beholder.
Bortskaf brugte servietter i overensstemmelse med lokale regler.
5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder
Opbevares på et tørt, køligt og godt ventileret sted. Opbevares kun i originalemballagen.
Holdes væk fra antændelseskilder.
Beskyttes mod direkte sollys.
Hold beholderen tæt lukket.
Holdbarhed: 2 år
6. ANDRE OPLYSNINGER
Polypropylen, polyester, strikpolyester, 55 % cellulose/45 % polyester eller 50 % rayon-/50 % polyester-servietter, 34-240 g/m2, indeholdende 5 - 38 ml produkt (2,75-20,9 g propan-2-ol)
Produktet indeholder propan-2-ol (CAS nr.: 67-63-0), hvortil en europæisk referenceværdi på 129,28 mg/m3 for den professionelle bruger blev vedtaget og anvendt til risikovurderingen af produktet.
7. INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 2
7.1. Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning
Handelsnavn |
PROSAT MBPP PS-840IR PROSAT MBPP PS-911 PROSAT MBPP PS-911EB PROSAT MBPP PS-LPP-7030 PROSAT MBPP PS-LPP-7030IR PROSAT MBPP PSPP0039 ROSAT MBPP PSPP0043 SATWipes MBPP SWPP0003 PROSAT Delta PS-7030IR SATWipes nonwoven polyester SAT-C3-7030 Spec-Wipe 4 115-0039 PROSAT Polynit Heatseal PS-HS9-7030 PROSAT EasyReach PSME0001 PROSAT Polynit Heatseal PSPS0047 PROSAT Polynit Heatseal PSPS0076 PROSAT Polynit Heatseal PSPS0091 ROSAT Polynit Heatseal PSWE0001 PROSAT Polynit Heatseal PSWE0002 PROSAT Polynit Heatseal PSWE0003 Spec-Wipe 3 115-0034 PROSAT Sigma PSC20001 PROSAT Sigma PSC20002 PROSAT Theta PSC20005 PROSAT Theta PSC20006 PROSAT Theta PSC20009 ROSAT Theta PSC20010 PROSAT Theta PSCP0001 PROSAT Theta PSCS1010 PROSAT Theta PSCS1010IR SATWipes polyester/cellulose SAT-C1-7030 SATWipes presaturated wipes SWNW0013 |
||||
Godkendelsesnummer |
EU-0020460-0002 1-2 |
||||
Almindeligt navn |
IUPAC-navn |
Funktion |
CAS-nummer |
EF-nummer |
Indhold (%) |
propan-2-ol |
|
Aktivstof |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,9 |
(1) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.
(2) Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.