EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 31987Y0707(01)
Council conclusions of 15 May 1987 on improvement in the use of proprietary medicinal products by consumers
Rådets konklusioner af 15. maj 1987 om bedre forbrugervaner ved anvendelse af farmaceutiske specialiteter
Rådets konklusioner af 15. maj 1987 om bedre forbrugervaner ved anvendelse af farmaceutiske specialiteter
EFT C 178 af 7.7.1987, p. 2–2
(ES, DA, DE, EL, EN, FR, IT, NL, PT)
In force
Rådets konklusioner af 15. maj 1987 om bedre forbrugervaner ved anvendelse af farmaceutiske specialiteter
EF-Tidende nr. C 178 af 07/07/1987 s. 0002 - 0002
RAADETS KONKLUSIONER af 15. maj 1987 om bedre forbrugervaner ved anvendelse af farmaceutiske specialiteter (87/C 178/02) RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER - som henviser til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab, og som tager foelgende i betragtning: Ved Raadets direktiv 65/65/EOEF af 26. januar 1965 om tilnaermelse af lovgivningen om farmaceutiske specialiteter (1), senest aendret ved direktiv 87/21/EOEF (2), er der fastsat regler for markedsfoering af farmaceutiske specialiteter til brug for mennesker; Raadets direktiv 75/319/EOEF af 20. maj 1975 om tilnaermelse af lovgivningen om farmaceutiske specialiteter (3), senest aendret ved direktiv 87/21/EOEF (2), indeholder bestemmelser om behandlingen af ansoegninger om markedsfoeringstilladelse og navnlig om indlaegssedlen; ordningen med indlaegssedler, der ledsager de i Faellesskabet markedsfoerte farmaceutiske specialiteter til brug for mennesker, boer forbedres - 1. OPFORDRER Kommissionen og medlemsstaterne til straks at undersoege muligheden for at indfoere en ordning, hvorefter de farmaceutiske specialiteter og saerlig de ikke-receptpligtige specialiteter, der markedsfoeres paa Faellesskabets omraade, mere systematisk ledsages af mere laeselige og forstaaelige indlaegssedler med oplysninger til forbrugerne som omhandlet i artikel 6 i direktiv 75/319/EOEF; formaalet med disse indlaegssedler er- at fremme en sikker og hensigtsmaessig brug af den paagaeldende farmaceutiske specialitet, og saerlig en noeje overholdelse af fremgangsmaaden ved behandling, idet der til den vejledning, som gives af laeger og apotekere, foejes klare skriftlige oplysninger;-og endvidere at imoedekomme forbrugerens oenske om at blive korrekt informeret. 2.OPFORDRER Kommissionen og medlemsstaterne-til at udveksle erfaringer inden for de kompetente faellesskabsinstanser, eventuelt gennem pilotprojekter;-at drage omsorg for, at der skabes forstaaelse i de beroerte kredse, og at disse hoeres under det forberedende arbejde. 3.OPFORDRER endelig Kommissionen til at forelaegge Raadet en rapport med konklusionerne af de under punkt 1 naevnte undersoegelser og af de under punkt 2 naevnte erfaringer og konsultationer, eventuelt ledsaget af passende forslag med henblik paa oplysning af laeger og patienter som bebudet i Kommissionens hvidbog om gennemfoerelse af det interne marked. (1) EFT nr. 22 af 9. 2. 1965, s. 369/65. (2) EFT nr. L 15 af 17. 1. 1987, s. 36. (3) EFT nr. L 147 af 9. 6. 1975, s. 13.