Akreditace subjektů posuzování shody v Evropské unii

 

PŘEHLED DOKUMENTU:

Nařízení (ES) č. 765/2008 o požadavcích na akreditaci týkající se uvádění výrobků na trh

CO JE CÍLEM NAŘÍZENÍ?

• Stanoví společná pravidla pro akreditaci subjektů posuzování shody v Evropské unii (EU).
• Stanoví také obecné zásady pro označování CE*.

KLÍČOVÉ BODY

Vnitrostátní akreditační subjekty

• Členské státy EU musí:
  • stanovit jedinou neziskovou vnitrostátní akreditační organizaci,
  • zajistit, aby organizace měla dostatek finančních prostředků a zaměstnanců k plnění svých povinností,
  • sledovat organizaci, zda splňuje stanovené požadavky,
  • sdělovat příslušné údaje Evropské komisi, která vypracuje veřejně dostupný seznam různých vnitrostátních organizací.
• Vnitrostátní akreditační subjekty musí:
  • určit, zda jednotlivé organizace pro posuzování shody* jsou kompetentní k výkonu své práce a sledovat jejich výkonnost,
  • omezit, pozastavit nebo odebrat osvědčení o akreditaci hodnotícím organizacím, které se stanou neschopnými plnit své povinnosti,
  • být objektivní a nestranné a musí mít zavedeno efektivní řízení a vhodné vnitřní kontroly,
  • souhlasit se vzájemným hodnocením,
  • informovat ostatní vnitrostátní akreditační orgány o činnostech posuzování shody,
  • zveřejňovat informace o své práci.
• Sdružení Evropská spolupráce v akreditaci řídí vzájemná hodnocení s cílem zajistit kvalitu služeb poskytovaných vnitrostátními akreditačními subjekty.
• Označení CE může na výrobek připojit pouze výrobce nebo osoba pověřená jeho jménem, pokud výrobek splňuje všechny normy shody.
• Pozměňující nařízení (EU) 2019/1020 odstraňuje články nařízení (ES) č. 765/2008, které se dříve zabývaly aspekty dozoru nad trhem (viz shrnutí).

ODKDY JE NAŘÍZENÍ V PLATNOSTI?

Uplatňuje se ode dne 1. ledna 2010.

KONTEXT

• Akreditace je součástí souhrnného systému, který zahrnuje posuzování shody a dozor nad trhem.
• Další informace viz:
  • Akreditace subjektů posuzování shody (Evropská komise).

KLÍČOVÉ POJMY

HLAVNÍ DOKUMENT

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 30–47).

Postupné změny nařízení (ES) č. 765/2008 byly začleněny do původního textu. Toto konsolidované znění má pouze dokumentární hodnotu.

SOUVISEJÍCÍ DOKUMENTY

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/515 ze dne 19. března 2019 o vzájemném uznávání zboží uvedeného v souladu s právními předpisy na trh v jiném členském státě a o zrušení nařízení (ES) č. 764/2008 (Text s významem pro EHP.) (Úř. věst. L 91, 29.3.2019, s. 1–18).

Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, s. 82–128).

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES ze dne 3. prosince 2001 o obecné bezpečnosti výrobků (Úř. věst. L 11, 15.1.2002, s. 4–17).

Viz konsolidované znění.

Poslední aktualizace 29.09.2023