This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0010
Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food Text with EEA relevance
Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 година относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни Текст от значение за ЕИП
Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 година относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни Текст от значение за ЕИП
OB L 12, 15.1.2011, p. 1–89
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Този документ е публикуван в специално издание
(HR)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 31/08/2023
15.1.2011 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 12/1 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 10/2011 НА КОМИСИЯТА
от 14 януари 2011 година
относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1935/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 2004 г. относно материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, и за отмяна на директиви 80/590/ЕИО и 89/109/ЕИО (1), и по-специално член 5, параграф 1, букви а), в), г), д), е), з), и) и й) от него,
след консултации с Европейския орган за безопасност на храните,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1935/2004 са установени общите принципи за премахване на различията между законодателствата на държавите-членки по отношение на материалите, предназначени за контакт с храни. В член 5, параграф 1 от посочения регламент се предвижда приемането на специфични мерки за групи материали и предмети и е описана подробно процедурата по разрешаване на вещества на равнището на ЕС, когато дадена специфична мярка предвижда списък на разрешени вещества. |
(2) |
Настоящият регламент представлява специфична мярка по смисъла на член 5, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004. С настоящия регламент следва да се установят специфичните правила за материалите и предметите от пластмаси, които да се прилагат с оглед на тяхната безопасна употреба, и да се отмени Директива 2002/72/ЕО на Комисията от 6 август 2002 г. относно материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни (2). |
(3) |
С Директива 2002/72/ЕО са установени основните правила за производството на материалите и предметите от пластмаси. Директивата е изменяна значително 6 пъти. С цел да се осигури яснота текстът следва да бъде консолидиран, а излишните и неактуалните части — да бъдат премахнати. |
(4) |
В миналото Директива 2002/72/ЕО и нейните изменения са били транспонирани в националното законодателство без никаква съществена адаптация. За транспонирането в националното законодателство обикновено е необходим период от 12 месеца. В случай на изменение в списъците на мономерите и добавките, за да бъдат разрешени нови вещества, периодът за транспониране води до закъснение на разрешението и така забавя иновациите. Поради тази причина изглежда целесъобразно да бъдат приети правила за материалите и предметите от пластмаси под формата на пряко приложим във всички държави-членки регламент. |
(5) |
Директива 2002/72/ЕО се прилага за материалите и предметите, които са съставени единствено от пластмаси, както и за пластмасовите уплътнения в капачки. В миналото това е била основната употреба на пластмасите на пазара. През последните години обаче освен материалите и предметите, съставени единствено от пластмаси, пластмасите се използват също така в съчетание с други материали в така наречените многослойни материали или предмети от различни материали. Правилата за използването на винилхлориден мономер, установени в Директива 78/142/ЕИО на Съвета от 30 януари 1978 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно материалите и предметите, които съдържат винилхлориден мономер и са предназначени за контакт с храни (3), вече се прилагат за всички пластмаси. Ето защо изглежда целесъобразно да се разшири обхватът на настоящия регламент до слоевете от пластмаси в многослойните материали или предмети от различни материали. |
(6) |
Материалите и предметите от пластмаси могат да бъдат съставени от различни слоеве от пластмаси, които са съединени помежду си с лепила. Материалите и предметите от пластмаси могат също така да бъдат отпечатани или повърхностно покрити с органично или неорганично покритие. Отпечатаните или повърхностно покритите материали и предмети от пластмаси, както и тези, които са съединени помежду си с лепила, следва да бъдат в обхвата на настоящия регламент. Не е задължително лепилата, покритията и печатарските мастила да са съставени от същите вещества като пластмасите. В Регламент (ЕО) № 1935/2004 се предвижда, че за лепилата, покритията и печатарските мастила могат да бъдат приети специфични мерки. Поради тази причина за материалите и предметите от пластмаси, които са отпечатани, покрити или съединени помежду си с лепила, следва да е разрешено да съдържат в отпечатания, покриващия или свързващия слой други вещества, различни от тези, които са разрешени за пластмасите на равнището на ЕС. Тези слоеве могат да бъдат предмет на други правила на ЕС или национални правила. |
(7) |
Пластмасите, както и йонообменните смоли, каучуците и силиконите, са макромолекулни вещества, получени чрез процесите на полимеризацията. В Регламент (ЕО) № 1935/2004 се предвижда, че за йонообменните смоли, каучуците и силиконите могат да бъдат приети специфични мерки. Тъй като тези материали са съставени от вещества, различни от пластмасите, и имат различни физикохимични свойства, е необходимо за тези материали да се прилагат специфични правила и следва да е ясно, че те не са в обхвата на настоящия регламент. |
(8) |
Пластмасите се правят от мономери и други изходни вещества, които са подложени на химическа реакция до получаване на макромолекулна структура, а именно полимерът, който е основният структурен компонент на пластмасите. Към полимерите се добавят добавки с цел постигане на определени технологични ефекти. Полимерът като такъв е инертна структура с високо молекулно тегло. Тъй като веществата с молекулно тегло над 1 000 Da обикновено не могат да се абсорбират в тялото, евентуалният риск за здравето от самия полимер е минимален. Потенциален риск за здравето може да възникне от мономери, които не са встъпили или не са изцяло встъпили в реакция, или от други изходни вещества, или от добавки с ниско молекулно тегло, които са преминали в храната чрез миграция от материала от пластмаси, предназначен за контакт с храни. Поради тази причина мономерите, другите изходни вещества и добавките следва да подлежат на оценка на риска и да бъдат разрешени преди употребата им в производството на материали и предмети от пластмаси. |
(9) |
Оценката на риска на дадено вещество от страна на Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-нататък „Органът“) следва да обхваща самото вещество, съответните примеси и предвидимите продукти от реакцията и разпада при употребата по предназначение. Оценката на риска следва да обхваща както евентуалната миграция при най-лошите предвидими условия на употреба, така и токсичността. Въз основа на оценката на риска разрешението следва да посочва, ако е необходимо, спецификации за веществото и ограничения на употребата, количествени ограничения или граници на миграция, за да се гарантира безопасността на крайния материал или предмет. |
(10) |
Все още не са установени правила на равнището на ЕС за оценката на риска и употребата на оцветители в пластмасите. Ето защо тяхната употреба следва да остане предмет на националното законодателство. На по-късен етап това следва да бъде преразгледано. |
(11) |
Счита се, че разтворителите, използвани при производството на пластмаси за създаване на подходяща среда за реакции, се изпаряват в производствения процес, тъй като обикновено са летливи. Все още на равнището на ЕС не са установени правила за оценката на риска и употребата на разтворители при производството на пластмаси. Поради тази причина тяхната употреба следва да остане предмет на националното законодателство. На по-късен етап това следва да бъде преразгледано. |
(12) |
Пластмасите могат да се получават също така от синтетични или естествени макромолекулни структури, които по химичен път са встъпили в реакция с други изходни вещества, за да бъде създадена модифицирана макромолекула. Използваните синтетични макромолекули често са междинни структури, които не са напълно полимеризирани. Евентуален риск за здравето може да възникне от миграцията на други изходни вещества, които не са встъпили в реакция или които са непълно встъпили в реакция, използвани за модифициране на макромолекулата или непълно встъпилата в реакция макромолекула. Поради това другите изходни вещества, както и макромолекулите, използвани за производството на модифицирани макромолекули, следва да подлежат на оценка на риска и да бъдат разрешени преди употребата им в производството на материали и предмети от пластмаси. |
(13) |
Пластмасите могат също така да се получават чрез микроорганизми, които създават макромолекулни структури от изходни вещества чрез ферментационни процеси. След това макромолекулата или се освобождава в среда, или се екстрахира. Евентуален риск за здравето може да възникне от миграцията на други изходни вещества, които не са встъпили в реакция или са непълно встъпили в реакция, междинни вещества или странични продукти от процеса на ферментацията. В този случай крайният продукт следва да подлежи на оценка на риска и той да бъде разрешен преди употребата му за производството на материали и предмети от пластмаси. |
(14) |
Директива 2002/72/ЕО съдържа различни списъци за мономерите или другите изходни вещества и за добавките, които са разрешени за производството на материали и предмети от пластмаси. За мономерите, другите изходни вещества и добавките списъкът на Съюза вече е пълен, което означава, че могат да се използват единствено веществата, разрешени на равнището на ЕС. Поради това повече не е необходимо разделянето в отделни списъци на мономерите или другите изходни вещества и на добавките поради състоянието от гледна точка на тяхното разрешение. Тъй като някои вещества могат да се използват както като мономери или други изходни вещества, така и като добавки, с оглед на яснотата те следва да бъдат публикувани в един списък на разрешените вещества, като се обозначи разрешената функция. |
(15) |
Полимерите могат да бъдат използвани не само като основен структурен компонент на пластмасите, но и като добавки, които постигат определени технологични ефекти в пластмасата. Ако тази полимерна добавка е идентична с полимер, който може да съставлява основния структурен компонент на материал от пластмаси, рискът от полимерната добавка може да се разглежда като оценен, ако мономерите вече са били оценени и разрешени. В такъв случай не следва да е необходимо полимерната добавка да се разрешава, а тя би могла да бъде използвана въз основа на разрешението на нейните мономери и други изходни вещества. Ако тази полимерна добавка не е идентична с даден полимер, който може да бъде основен структурен компонент на материал от пластмаси, тогава рискът от полимерната добавка не може да се разглежда като оценен чрез оценката на мономерите. В такъв случай следва да се направи оценка на риска на полимерната добавка по отношение на нейната част с ниско молекулно тегло под 1 000 Da и да бъде разрешена преди употребата ѝ в производството на материали и предмети от пластмаси. |
(16) |
В миналото не е правено ясно разграничение между добавките, които изпълняват някаква функция в крайния полимер, и спомагателните вещества при производството на полимери (наричани по-нататък „СВПП“), които имат функция единствено в производствения процес и не са предназначени да присъстват в крайния предмет. Някои вещества, които действат като СВПП, вече са включени в непълния списък на добавките. Тези СВПП следва да останат в списъка на Съюза на разрешените вещества. Следва обаче да се внесе яснота, че употребата на други СВПП ще остане възможна в зависимост от националното законодателство. На по-късен етап това следва да бъде преразгледано. |
(17) |
Списъкът на Съюза съдържа вещества, разрешени за употреба в производството на пластмаси. Вещества като киселини, алкохоли и феноли могат да съществуват също така и под формата на соли. Тъй като обикновено солите се превръщат в стомаха в киселини, алкохоли или феноли, употребата на соли с катиони, на които е направена оценка на безопасността, по принцип следва да бъде разрешена заедно с киселината, алкохола или фенола. В някои случаи, в които при оценката на безопасността възникнат опасения относно употребата на свободните киселини, следва да бъдат разрешени единствено солите, като в списъка се употреби наименованието „… киселина(и), соли“. |
(18) |
Веществата, използвани в производството на материали или предмети от пластмаси, могат да съдържат примеси в резултат на процеса на тяхното производство или екстрахиране. Тези примеси са добавени нецеленасочено заедно с веществото при производството на материала от пластмаси (нецеленасочено добавено вещество — „НДВ“). Доколкото са от значение за оценката на риска, основните примеси на дадено вещество следва да се вземат предвид и ако е необходимо, да се включват в спецификациите на веществото. Не е възможно обаче да бъдат изброени и взети предвид всички примеси в целия процес по разрешаването. Ето защо е възможно те да присъстват в материала или предмета, но да не са включени в списъка на Съюза. |
(19) |
При производството на полимери се използват вещества за иницииране на реакцията на полимеризация като катализатори и за контрол на реакцията на полимеризация като реактиви за предаване, нарастване или прекъсване на веригата. Тези спомагателни вещества за полимеризацията се използват в малки количества и не са предназначени да останат в крайния полимер. Поради тази причина на този етап те не следва да бъдат предмет на процедура по разрешаване на равнището на ЕС. Всеки евентуален риск за здравето от крайния материал или предмет, произтичащ от тяхната употреба, следва да бъде оценен от производителя в съответствие с международно признатите научни принципи за оценка на риска. |
(20) |
При производството и употребата на материали и предмети от пластмаси могат да бъдат образувани продукти от реакцията и разпада. Тези продукти от реакцията и разпада присъстват нецеленасочено в материала от пластмаси (НДВ). Доколкото са от значение за оценката на риска основните продукти от реакцията и разпада при приложението по предназначение на дадено вещество следва да се вземат предвид и да бъдат включени в ограниченията на веществото. Не е възможно обаче да бъдат изброени всички продукти от реакцията и разпада в разрешението. Ето защо те не следва да бъдат включени като отделни единици в списъка на Съюза. Всеки евентуален риск за здравето от крайния материал или предмет, произтичащ от продуктите от реакцията и разпада, следва да бъде оценен от производителя в съответствие с международно признатите научни принципи за оценка на риска. |
(21) |
Преди да бъде създаден списъкът на Съюза на добавките, за производството на пластмаси можеха да бъдат използвани други добавки, различни от тези, които са разрешени на равнището на ЕС. Срокът за представяне на данни за оценката на безопасността от страна на Органа по отношение на добавките, които бяха разрешени в държавите-членки, с оглед на тяхното включване в списъка на Съюза изтече на 31 декември 2006 г. Добавките, за които в рамките на този срок беше представено валидно заявление, бяха включени във временен списък. За някои от добавките във временния списък все още не е взето решение за разрешението им на равнището на ЕС. Следва да бъде възможно тези добавки да продължат да се използват в съответствие с националното законодателство до приключване на тяхната оценка и вземане на решение за включването им в списъка на Съюза. |
(22) |
Когато включена във временния списък добавка бъде включена в списъка на Съюза или когато бъде решено да не се включва в списъка на Съюза, тази добавка следва да бъде премахната от временния списък на добавките. |
(23) |
Благодарение на новите технологии се създават вещества с размер на частиците с химични и физични свойства, които значително се различават от тези на по-големите частици, като наночастиците например. Тези различни свойства могат да доведат до различни токсикологични свойства и поради това тези вещества следва да се оценяват от Органа за всеки отделен случай по отношение на техния риск, докато бъде получена повече информация за въпросната нова технология. Поради тази причина следва да бъде ясно, че разрешенията, които се основават на оценката на риска при обикновения размер на частиците на дадено вещество, не включват създадените наночастици. |
(24) |
Въз основа на оценката на риска разрешението следва, ако е необходимо, да посочва граници на специфична миграция, за да се гарантира безопасността на крайния материал или предмет. Ако дадена добавка, която е разрешена за производството на материали и предмети от пластмаси, в същото време е разрешена като добавка в храните или ароматично вещество, следва да се гарантира, че отделянето на веществото не променя състава на храната по неприемлив начин. Поради тази причина отделянето на такава добавка или ароматично вещество с двойна употреба не следва да има технологична функция върху храната, освен ако тази функция е целенасочена и ако материалът, предназначен за контакт с храни, отговаря на изискванията за активните материали, предназначени за контакт с храни, определени в Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Регламент (ЕО) № 450/2009 на Комисията от 29 май 2009 г. относно активните и интелигентните материали и предмети, предназначени за контакт с храни (4). Изискванията на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (5) или на Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, Регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (6) следва да бъдат съблюдавани, ако са приложими. |
(25) |
Съгласно член 3, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1935/2004 отделянето на вещества от материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, не следва да предизвиква неприемливи промени в състава на храните. При добра производствена практика е възможно да се произвеждат материали от пластмаси по такъв начин, че те да не отделят повече от 10 mg вещества на 1 dm2 от повърхността на материала от пластмаси. Ако оценката на риска на отделно вещество не сочи по-ниско равнище, това равнище следва да бъде определено като обща граница за инертността на материала от пластмаси — граница на обща миграция. За да бъдат получени сравними резултати при проверката на съответствието с границата на обща миграция, е необходимо да се направи изпитване при стандартизирани условия на изпитване, в това число продължителност на изпитване, температура и среда на изпитване (моделен разтвор), представляващи най-лошите предвидими условия на употреба на материала или предмета на пластмаси. |
(26) |
Границата на обща миграция от 10 mg на 1 dm2 означава миграция от 60 mg на килограм храна за кубична опаковка, съдържаща 1 kg храна. При малки опаковки, където съотношението на повърхността към обема е по-голямо, съответната миграция в храната е по-голяма. За кърмачета и малки деца, при които консумацията на храна на килограм телесно тегло е по-висока, отколкото при възрастните, и които все още не поемат разнообразни храни, следва да бъдат установени специални разпоредби, за да се ограничи приемът на вещества, които се отделят от материалите, предназначени за контакт с храни. Също така за да се осигури за опаковките с малък обем същата защита, както за опаковките с голям обем, границата на обща миграция за материалите, предназначени за контакт с храни и предвидени за опаковане на храни за кърмачета и малки деца, следва да бъде обвързана с границата в храни, а не с повърхността на опаковката. |
(27) |
През последните години материалите от пластмаси, предназначени за контакт с храни, се развиват така, че съдържат не само един вид пластмаса, но съчетават до 15 различни слоя от пластмаси, за да се постигне оптимална функционалност и защита на храната, като същевременно се намалят отпадъците от опаковки. В такъв многослоен материал или предмет от пластмаси слоевете могат да бъдат отделени от храната с функционална бариера, която представлява слой в материалите или предметите, предназначени за контакт с храни, предотвратяваща миграцията в храната на веществата зад бариерата. Зад функционална бариера могат да се използват неразрешени вещества, при условие че отговарят на определени критерии и тяхната миграция остава под определена граница на откриване. Като се вземат предвид храните за кърмачета и други особено чувствителни лица, както и голямото аналитично стандартно отклонение на анализа на миграциите, следва да бъде установено максимално ниво от 0,01 mg/kg за миграцията в храни на неразрешено вещество през функционална бариера. Мутагенни, канцерогенни или токсични при репродукция вещества не следва да се използват в материали или предмети, предназначени за контакт с храни, без предварително разрешение и поради това не следва да бъдат обхванати от концепцията за функционалната бариера. Новите технологии, благодарение на които се създават вещества с размер на частиците с химични и физични свойства, които значително се отличават от тези на по-големите, като наночастиците например, следва да се оценяват за всеки отделен случай по отношение на техния риск, докато бъде получена повече информация за въпросната нова технология. По тази причина те не следва да бъдат обхванати от концепцията за функционалната бариера. |
(28) |
През последните години се разработват материали и предмети, предназначени за контакт с храни, които се състоят от комбиниране на няколко материала, за да бъде постигната оптимална функционалност и защита на храната, като същевременно се намалят отпадъците от опаковки. Слоевете от пластмаси в тези многослойни материали или предмети от различни материали следва да отговарят на същите изисквания към състава, както и слоевете от пластмаси, които не са съчетани с други материали. За слоевете от пластмаси в многослоен материал или предмет от различни материали, които са отделени от храната чрез функционална бариера, следва да се прилага концепцията за функционалната бариера. Тъй като със слоевете от пластмаси се комбинират други материали и за тези други материали все още не са приети специфични мерки на равнището на ЕС, на този етап не е възможно да се установят изисквания за крайните многослойни материали и предмети от различни материали. По тази причина границите на специфична миграция и границата на обща миграция не следва да се прилагат, освен за винилхлориден мономер, за който вече има такова ограничение. При липсата на специфична мярка на равнището на ЕС, която да обхваща като цяло многослойните материали или предмети от различни материали, държавите-членки могат да запазят или приемат национални разпоредби за тези материали и предмети, при условие че те отговарят на правилата от Договора. |
(29) |
В член 16, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 се предвижда материалите и предметите, обхванати от специфичните мерки, да бъдат придружени от писмена декларация за съответствие, в която е посочено, че те отговарят на правилата, приложими към тях. С цел засилване на координацията и отговорността на доставчиците на всеки етап от производството, в това число и за тези на изходните вещества, отговорните лица следва да документират съответствието с релевантните правила в декларация за съответствие, която се предоставя на разположение на клиентите на доставчиците. |
(30) |
Покритията, печатарските мастила и лепилата все още не са обхванати от специфично законодателство на ЕС и поради това не са предмет на изискването за декларация за съответствие. Въпреки това за покритията, печатарските мастила и лепилата, които ще се използват в материалите и предметите от пластмаси, на производителя на крайния предмет от пластмаси следва да се предоставя необходимата информация, която да му даде възможност да гарантира съответствието за веществата, за които са установени граници на миграция в настоящия регламент. |
(31) |
Съгласно член 17, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (7) се изисква от стопанските субекти в хранителната промишленост да проверяват, че храните отговарят на правилата, които са приложими към тях. За тази цел и като се съблюдава изискването за поверителност, на стопанските субекти в хранителната промишленост следва да бъде даден достъп до съответната информация, за да могат да гарантират, че миграцията от материалите и предметите в храната отговаря на спецификациите и ограниченията, определени в законодателството в областта на храните. |
(32) |
На всеки етап на производство съпровождащата документация, удостоверяваща декларацията за съответствие, следва да бъде на разположение на правоприлагащите органи. Това удостоверяване на съответствието може да се основава на изпитването на миграцията. Тъй като изпитването на миграцията е сложно, скъпо и отнема време, следва да се допуска съответствието да бъде удостоверено също така чрез изчисления, в това число моделиране, друг анализ и научни доказателства или обосновка, ако при тях се получават стойности, които са поне толкова високи, колкото тези от изпитването на миграцията. Резултатите от изпитването следва да се считат за валидни, докато съставът и условията на преработка остават непроменени като част от система за осигуряване на качеството. |
(33) |
Когато се изпитват предмети, които все още не са в контакт с храни, за определени предмети, като фолио или капачки, често не е възможно да се определи повърхността, която е в контакт с определен обем храна. За тези предмети следва да бъдат определени специфични правила за проверка на съответствието. |
(34) |
При определянето на границите на миграция се взема предвид общоприето допускане, че 1 kg храна се консумира дневно от човек с телесно тегло от 60 kg и че храната е пакетирана в кубична опаковка с повърхност от 6 dm2, откъдето се отделя веществото. За много малки и много големи контейнери съотношението на действителната повърхност към обема на опакованата храна се различава значително от условното допускане. По тази причина тяхната повърхност следва да бъде стандартизирана преди сравняване на резултатите от изпитването с границите на миграция. Тези правила следва да бъдат преразгледани, когато се появят нови данни за употребата при опаковките на храни. |
(35) |
Границата на специфична миграция е максимално разрешеното количество на дадено вещество в храни, която следва да гарантира, че материалът, предназначен за контакт с храни, не представлява риск за здравето. Производителят следва да гарантира, че материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, ще отговарят на тези граници, когато влязат в контакт с храни при най-лошите предвидими условия на контакт. По тази причина следва да се оценят материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, и следва да бъдат установени правилата за това изпитване. |
(36) |
Храната е сложна съвкупност от отделни компоненти и ето защо анализът на мигриращите вещества в храни може да предизвика аналитични затруднения. Поради тази причина следва да бъдат определени моделни разтвори, които имитират преминаването на веществата от материала от пластмаси в храните. Те следва да имат основните физикохимични свойства на храните. Когато се използват моделни разтвори, стандартната продължителност и температура на изпитване следва да възпроизвеждат миграцията в храните от предмета, доколкото това е възможно. |
(37) |
За определяне на подходящия моделен разтвор за определени храни следва да бъдат взети под внимание химичният състав и физичните свойства на храните. На разположение има резултати от изследвания за някои представителни храни, при които се сравнява миграцията в храна с миграцията в моделни разтвори. На базата на резултатите следва да бъдат определени моделните разтвори. По-специално, за храни, съдържащи мазнини, полученият резултат с моделен разтвор може в някои случаи да даде значително завишена стойност на миграция в храната. В тези случаи следва да бъде предвидено резултатът в моделен разтвор да бъде коригиран с фактор на редукция. |
(38) |
Експозицията на вещества, които мигрират от материали, предназначени за контакт с храни, беше базирана на общоприетото допускане, че един човек консумира дневно по 1 kg храна. Човек обаче поглъща най-много 200 g мазнини на ден. Това следва да бъде взето под внимание за липофилните вещества, които мигрират единствено в мазнини. По тази причина следва да бъде предвидена корекция на специфичната миграция с фактор на корекция, приложим към липофилните вещества в съответствие със становището на Научния комитет по храните (SCF) (8) и становището на Органа (9). |
(39) |
При официалния контрол следва да се установят стратегии за изпитването, които да позволяват на правоприлагащите органи ефективно да извършват проверки, като използват оптимално наличните ресурси. По тази причина следва да е допустимо да се използват скринингови методи за проверка на съответствието при определени условия. Несъответствието на даден материал или предмет следва да се потвърждава чрез метод на проверка. |
(40) |
С настоящия регламент следва да се установят основните правила за изпитването на миграцията. Тъй като изпитването на миграцията е много сложен въпрос, тези основни правила обаче не могат да обхванат всички предвидими случаи и детайли, необходими за извършване на изпитването. По тази причина следва да бъдат създадени насоки на ЕС, в които да се разглеждат по-подробно аспектите от прилагането на основните правила за изпитване на миграцията. |
(41) |
Актуализираните правила за моделните разтвори и изпитването на миграцията, предвидени в настоящия регламент, ще заменят тези от Директива 78/142/ЕИО и приложението към Директива 82/711/ЕИО на Съвета от 18 октомври 1982 г. за установяване на основните правила, необходими за изпитване на миграцията на съставките на пластмасови материали и изделия, предназначени за контакт с храни (10). |
(42) |
Веществата, които са в пластмасите, но не са посочени в приложение I към настоящия регламент, не са подлежали непременно на оценка на риска, тъй като те не са били предмет на процедура по разрешаване. Даденият стопански субект следва да направи оценка на съответствието на тези вещества с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 съгласно международно признатите научни принципи, като се вземе предвид експозицията от материалите, предназначени за контакт с храни, и от други източници. |
(43) |
В последно време още мономери, други изходни вещества и добавки получиха благоприятна научна оценка от Органа и сега следва да бъдат добавени в списъка на Съюза. |
(44) |
Тъй като в списъка на Съюза се добавят нови вещества, регламентът следва да се приложи възможно най-скоро, за да се даде възможност на производителите да предприемат необходимите действия предвид техническия прогрес и да се създадат възможности за иновации. |
(45) |
Някои правила за изпитването на миграцията следва да бъдат актуализирани с оглед на новите научни знания. Необходимо е правоприлагащите органи и промишлеността да адаптират своя сегашен режим на изпитване към тези актуализирани правила. С цел да се осигури тази адаптация изглежда уместно актуализираните правила да се прилагат едва 2 години след приемането на регламента. |
(46) |
Съгласно изискванията, определени в Директива 2002/72/ЕО, стопанските субекти понастоящем основават своята декларация за съответствие на удостоверяваща документация. По принцип декларацията за съответствие следва да се актуализира единствено при настъпване на съществени промени в производството, които водят до промени в миграцията, или когато са налични нови научни данни. С цел да се намали тежестта за стопанските субекти материалите, които правомерно са пуснати на пазара съгласно изискванията на Директива 2002/72/ЕО, следва да могат да бъдат пускани на пазара с декларация за съответствие, основана на удостоверяващата документация в съответствие с Директива 2002/72/ЕО в продължение на 5 години след приемането на регламента. |
(47) |
Аналитичните методи за изпитване на миграцията и остатъчното съдържание на винилхлоридния мономер, както е описано в Директива 80/766/ЕИО на Комисията от 8 юли 1980 г. за определяне на общностен метод за анализ за официален контрол на съдържанието на винилхлориден мономер в материали и предмети, които са предназначени за контакт с храни (11), и в Директива 81/432/ЕИО на Комисията от 29 април 1981 г. за определяне на общностен метод за анализ за официален контрол на винилхлорид, отделян от материали и предмети в храните (12), не са актуални. Аналитичните методи следва да отговарят на критериите по член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета (13) относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните. Поради тази причина директиви 80/766/ЕИО и 81/432/ЕИО следва да бъдат отменени. |
(48) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
ГЛАВА I
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
Член 1
Предмет
1. Настоящият регламент представлява специфична мярка по смисъла на член 5 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
2. С настоящия регламент се установяват специфични изисквания към производството и предлагането на пазара на материали и предмети от пластмаси:
а) |
които са предназначени да влязат в контакт с храни; или |
б) |
които вече са в контакт с храни; или |
в) |
за които основателно може да се очаква, че ще влязат в контакт с храни. |
Член 2
Обхват
1. Настоящият регламент се прилага за материали и предмети, които се пускат на пазара на ЕС и попадат в следните категории:
а) |
материали и предмети, както и части от тях, които се състоят изключително от пластмаси; |
б) |
многослойни материали и предмети от пластмаси, съединени помежду си с лепила или с други средства; |
в) |
материали и предмети, посочени в буква а) или б), които са отпечатани и/или са с покритие; |
г) |
слоеве от пластмаси или покрития от пластмаси, образуващи уплътнения в капачки и приспособления за затваряне, които заедно с тези капачки и приспособления за затваряне се състоят от два или повече слоя от различни видове материали; |
д) |
слоеве от пластмаси в многослойни материали и предмети от различни материали. |
2. Настоящият регламент не се прилага за следните материали и предмети, които се пускат на пазара в ЕС и за които е предвидено да бъдат обхванати от други специфични мерки:
а) |
йонообменни смоли; |
б) |
каучук; |
в) |
силикони. |
3. Настоящият регламент не засяга разпоредбите на ЕС или националните разпоредби, приложими по отношение на печатарските мастила, лепилата или покритията.
Член 3
Определения
За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:
1. |
„материали и предмети от пластмаси“ са:
|
2. |
„пластмаса“ е полимер, към който може да са добавени добавки или други вещества и който може да функционира като основен структурен компонент на крайните материали и предмети; |
3. |
„полимер“ е всяко макромолекулно вещество, получено чрез:
|
4. |
„многослоен материал или предмет от пластмаси“ е материал или предмет, съставен от два или повече слоя от пластмаси; |
5. |
„многослоен материал или предмет от различни материали“ е материал или предмет, състоящ се от два или повече слоя от различни видове материали, като поне един от тях е слой от пластмаси; |
6. |
„мономер или друго изходно вещество“ е:
|
7. |
„добавка“ е вещество, което целенасочено се добавя към пластмасите с цел постигане на физичен или химичен ефект по време на преработката на пластмасата или в крайния материал или предмет и което е предназначено да присъства в крайния материал или предмет; |
8. |
„спомагателно вещество при производството на полимери“ е всяко вещество, което се използва за осигуряване на подходяща среда за производство на полимери или пластмаси; то може да присъства, но не е нито предназначено да бъде в крайните материали или предмети, нито да има физичен или химичен ефект в крайния материал или предмет; |
9. |
„нецеленасочено добавено вещество“ е примес в използваните вещества или междинно вещество от реакция, образувано по време на процеса на производството, или продукт от разпада или реакцията; |
10. |
„спомагателно вещество за полимеризацията“ е вещество, което инициира полимеризацията и/или контролира образуването на макромолекулната структура; |
11. |
„граница на обща миграция“ (ГОМ) е максимално разрешеното количество нелетливи вещества, отделени от материала или предмета в моделни разтвори; |
12. |
„моделен разтвор“ е среда за изпитване, която замества храна; в поведението си моделният разтвор имитира миграция от материали, предназначени за контакт с храни; |
13. |
„граница на специфична миграция“ (ГСМ) е максимално разрешеното количество на дадено вещество, отделено от материал или предмет в храна или моделни разтвори; |
14. |
„обща граница на специфична миграция“ (О)ГСМ) е максимално разрешеното общо количество на отделни вещества, преминали в храни или моделни разтвори, изразено като общо количество на групата на посочените вещества; |
15. |
„функционална бариера“ е бариера, състояща се от един или повече слоя от какъвто и да е вид материал, която гарантира, че крайният материал или предмет отговаря на изискванията по член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 и на разпоредбите на настоящия регламент; |
16. |
„немазни храни“ са храни, за чието изпитване на миграцията в таблица 2 на приложение V към настоящия регламент са определени само моделни разтвори, различни от моделен разтвор D1 или D2; |
17. |
„ограничение“ е ограничаване на употребата на дадено вещество или граница на миграция, или граница на съдържанието на веществото в материала или предмета; |
18. |
„спецификация“ е съставът на дадено вещество, критериите за чистота на дадено вещество, физикохимичните характеристики на дадено вещество, данните за процеса на производство на дадено вещество или допълнителна информация за изразяването на границите на миграция. |
Член 4
Пускане на пазара на материали и предмети от пластмаси
Материалите и предметите от пластмаси могат да бъдат пускани на пазара единствено ако:
а) |
отговарят на съответните изисквания, посочени в член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 при употребата по предназначение и предвидимата употреба; и |
б) |
отговарят на изискванията към етикетирането, посочени в член 15 от Регламент (ЕО) № 1935/2004; и |
в) |
отговарят на изискванията към проследимостта, посочени в член 17 от Регламент (ЕО) № 1935/2004; и |
г) |
са произведени в съответствие с добрата производствена практика, определена в Регламент (ЕО) № 2023/2006 на Комисията (14); и |
д) |
отговарят на изискванията към състава и декларацията, посочени в глави II, III и IV от настоящия регламент. |
ГЛАВА II
ИЗИСКВАНИЯ КЪМ СЪСТАВА
РАЗДЕЛ 1
Разрешени вещества
Член 5
Списък на Съюза на разрешените вещества
1. Само веществата, включени в списъка на Съюза на разрешените вещества (наричан по-долу „списъкът на Съюза“), установен в приложение I, могат да бъдат използвани целенасочено в производството на слоеве от пластмаси на материали и предмети от пластмаси.
2. Списъкът на Съюза съдържа:
а) |
мономери или други изходни вещества; |
б) |
добавки, с изключение на оцветители; |
в) |
спомагателни вещества при производството на полимери, с изключение на разтворители; |
г) |
макромолекули, получени чрез бактериална ферментация. |
3. Списъкът на Съюза може да бъде изменян в съответствие с процедурата, установена в членове 8—12 от Регламент (ЕО) № 1935/2004.
Член 6
Дерогации за веществата, които не са включени в списъка на Съюза
1. Чрез дерогация от член 5 веществата, различни от включените в списъка на Съюза, могат да бъдат използвани като спомагателни вещества при производството на полимери при производството на слоеве от пластмаси в материали и предмети от пластмаси в съответствие с националното законодателство.
2. Чрез дерогация от член 5 оцветители и разтворители могат да бъдат използвани в производството на слоеве от пластмаси в материали и предмети от пластмаси в съответствие с националното законодателство.
3. Следните вещества, които не са включени в списъка на Съюза, са разрешени при съблюдаване на правилата по членове 8, 9, 10, 11 и 12:
а) |
соли (в това число двойните и киселите соли) на алуминий, амоний, барий, калций, кобалт, мед, желязо, литий, магнезий, манган, калий, натрий и цинк на разрешените киселини, феноли или алкохоли; |
б) |
смеси, получени чрез смесване на разрешени вещества без химична реакция на съставките; |
в) |
когато се използват като добавки, естествени или синтетични полимерни вещества с молекулно тегло от поне 1 000 Da, с изключение на макромолекулите, получени чрез бактериална ферментация, които отговарят на изискванията по настоящия регламент, ако могат да функционират като основен структурен компонент на крайните материали или предмети; |
г) |
когато се използват като мономер или друго изходно вещество, предполимерите и естествените или синтетичните макромолекулни вещества, както и техните смеси, с изключение на макромолекулите, получени чрез бактериална ферментация, ако мономерите или изходните вещества, които са необходими за тяхното синтезиране, са включени в списъка на Съюза. |
4. Следните вещества, които не са включени в списъка на Съюза, могат да присъстват в слоевете от пластмаси в материалите или предметите от пластмаси:
а) |
нецеленасочено добавени вещества; |
б) |
спомагателни вещества за полимеризацията. |
5. Чрез дерогация от член 5 добавките, които не са включени в списъка на Съюза, могат да продължат да бъдат използвани в съответствие с националното законодателство след 1 януари 2010 г. до вземането на решение за тяхното включване или невключване в списъка на Съюза, при условие че те са включени във временния списък по член 7.
Член 7
Създаване и управление на временния списък
1. Публикуваният от Комисията през 2008 г. временен списък на добавките, които са в процес на оценка от Европейския орган за безопасност на храните (наричан по-долу „Органът“), се актуализира редовно.
2. Добавката се изважда от временния списък:
а) |
когато бъде включена в списъка на Съюза, установен в приложение I; или |
б) |
когато Комисията вземе решение да не я включва в списъка на Съюза; или |
в) |
ако при разглеждането на данните Органът поиска допълнителна информация и ако тази информация не бъде представена в рамките на срока, определен от Органа. |
РАЗДЕЛ 2
Общи изисквания, ограничения и спецификации
Член 8
Общо изискване към веществата
Техническото качество и чистотата на веществата, които се използват в производството на слоеве от пластмаси в материали и предмети от пластмаси, са подходящи за употребата по предназначение и предвидимата употреба на материалите или предметите. Съставът е известен на производителя на веществото и информация за него се предоставя на компетентните органи при поискване.
Член 9
Специфични изисквания към веществата
1. Веществата, използвани в производството на слоеве от пластмаси в материали и предмети от пластмаси, подлежат на следните ограничения и спецификации:
а) |
границата на специфична миграция, определена в член 11; |
б) |
границата на обща миграция, определена в член 12; |
в) |
ограниченията и спецификациите, определени в колона 10 на таблица 1 от точка 1 на приложение I; |
г) |
подробните спецификации, определени в точка 4 на приложение I. |
2. Веществата в наноформа се използват единствено ако са изрично разрешени и посочени в спецификациите в приложение I.
Член 10
Общи ограничения във връзка с материалите и предметите от пластмаси
Общите ограничения във връзка с материалите и предметите от пластмаси са определени в приложение II.
Член 11
Граници на специфична миграция
1. Материалите и предметите от пластмаси не отделят своите съставки в храните в количества, които надвишават границите на специфична миграция (ГСМ), определени в приложение I. Тези граници на специфична миграция (ГСМ) са изразени в mg вещество на kg храна (mg/kg).
2. За веществата, за които в приложение I не е установена граница на специфична миграция или други ограничения, се прилага границата на специфична миграция от 60 mg/kg.
3. Чрез дерогация от параграфи 1 и 2 добавките, които са разрешени също така като добавки в храните съгласно Регламент (ЕО) № 1333/2008 или като ароматизанти съгласно Регламент (ЕО) № 1334/2008, не преминават в храните в количества, които оказват техническо въздействие върху крайните храни, и:
а) |
не надвишават ограниченията, предвидени в Регламент (ЕО) № 1333/2008 или в Регламент (ЕО) № 1334/2008, или в приложение I към настоящия регламент, за храните, за които тяхната употреба е разрешена като добавки в храните или ароматични вещества; или |
б) |
не надвишават ограниченията, установени в приложение I към настоящия регламент, в храните, за които тяхната употреба не е разрешена като добавки в храните или ароматични вещества. |
Член 12
Граница на обща миграция
1. Материалите и предметите от пластмаси не отделят своите съставки в моделни разтвори в количества, надвишаващи 10 милиграма от всички съставки, отделени на dm2 повърхност в контакт с храни (mg/dm2).
2. Чрез дерогация от параграф 1 материалите и предметите от пластмаси, предназначени да влязат в контакт с храни за кърмачета и малки деца по смисъла на директиви 2006/141/ЕО (15) и 2006/125/ЕО (16) на Комисията, не отделят своите съставки в моделни разтвори в количества, които надвишават 60 милиграма от всички съставки, отделени на kg моделен разтвор.
ГЛАВА III
СПЕЦИФИЧНИ РАЗПОРЕДБИ ЗА ОПРЕДЕЛЕНИ МАТЕРИАЛИ И ПРЕДМЕТИ
Член 13
Многослойни материали или предмети от пластмаси
1. В многослоен материал или предмет от пластмаси съдържанието на всеки слой от пластмаси отговаря на изискванията по настоящия регламент.
2. Чрез дерогация от параграф 1 даден слой от пластмаси, който не е в пряк контакт с храни и е отделен от храната с функционална бариера, може:
а) |
да не отговаря на ограниченията и спецификациите, установени в настоящия регламент, с изключение на винилхлоридния мономер, както е предвидено в приложение I; и/или |
б) |
да бъде произведен от вещества, които не са включени в списъка на Съюза или във временния списък. |
3. Миграцията на веществата по параграф 2, буква б) в храни или моделен разтвор не трябва да може да бъде открита при измерване със статистическа точност чрез метод на анализ, посочен в член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004, като границата на откриване е 0,01 mg/kg. Тази граница винаги се изразява като концентрация в храни или моделни разтвори и тя се прилага към група съединения, ако те са структурно и токсикологично свързани, по-специално изомери или съединения с една и съща съответна функционална група, и включва възможен начален трансфер.
4. Веществата, които не са включени в списъка на Съюза или във временния списък, посочен в параграф 2, буква б), не принадлежат към никоя от следните категории:
а) |
вещества, класифицирани като „мутагенни“, „канцерогенни“ или „токсични при репродукция“ в съответствие с критериите по раздели 3.5, 3.6 от 3.7 на приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (17); |
б) |
вещества в наноформа. |
5. Крайният многослоен материал или предмет от пластмаси отговаря на границите на специфична миграция, установени в член 11, и границата на обща миграция по член 12 от настоящия регламент.
Член 14
Многослойни материали или предмети от различни материали
1. В многослоен материал или предмет от различни материали съставът на всеки слой от пластмаси отговаря на настоящия регламент.
2. Чрез дерогация от параграф 1 в многослоен материал или предмет от различни материали даден слой от пластмаси, който не е в пряк контакт с храна и е отделен от нея чрез функционална бариера, може да се произвежда от вещества, които не са включени в списъка на Съюза или временния списък.
3. Веществата, които не са включени в списъка на Съюза или във временния списък, посочен в параграф 2, не принадлежат към никоя от следните категории:
а) |
вещества, класифицирани като „мутагенни“, „канцерогенни“ или „токсични при репродукция“ в съответствие с критериите по раздели 3.5, 3.6 от 3.7 на приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008; |
б) |
вещества в наноформа. |
4. Чрез дерогация от параграф 1, членове 11 и 12 от настоящия регламент не се прилагат за слоеве от пластмаси в многослойни материали или предмети от различни материали.
5. Слоевете от пластмаси в многослоен материал или предмет от различни материали винаги отговарят на ограниченията за винилхлоридния мономер, установени в приложение I към настоящия регламент.
6. В многослоен материал или предмет от различни материали границите на специфична миграция и границите на обща миграция за слоевете от пластмаси и за крайния материал или предмет могат да бъдат установени от националното законодателство.
ГЛАВА IV
ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ И ДОКУМЕНТАЦИЯ
Член 15
Декларация за съответствие
1. На етапите на предлагане на пазара, различни от продажбите на дребно, трябва да има писмена декларация в съответствие с член 16 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 за материалите и предметите от пластмаси, продуктите от междинните етапи на тяхното производство, както и за веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети.
2. Писмената декларация, посочена в параграф 1, се издава от стопанския субект и съдържа информацията по приложение IV.
3. Писмената декларация позволява лесно идентифициране на материалите, предметите или продуктите от междинните етапи на производство или на веществата, за които е издадена. Тя се подновява при съществени промени в състава или производството, които водят до промени в миграцията от материалите или предметите, или когато са налични нови научни данни.
Член 16
Удостоверяващи документи
1. При поискване стопанският субект представя на националните компетентни органи нужната документация, за да удостовери, че материалите и предметите, продуктите от междинните етапи от тяхното производство, както и веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети, отговарят на изискванията по настоящия регламент.
2. Тази документация съдържа условията и резултатите от изпитването, изчисленията, в това число моделиране, други анализи, и доказателства за безопасността или обосновка за удостоверяване на съответствието. Правилата за експерименталното удостоверяване на съответствието са посочени в глава V.
ГЛАВА V
СЪОТВЕТСТВИЕ
Член 17
Изразяване на резултатите от изпитването на миграцията
1. С цел проверка на съответствието стойностите на специфична миграция се изразяват в mg/kg, като се прилага реалното съотношение на повърхност към обем при действителната или предвидената употреба.
2. Чрез дерогация от параграф 1 за:
а) |
контейнери и други предмети, съдържащи или за които е предвидено да съдържат по-малко от 500 милилитра или грама или повече от 10 литра; |
б) |
материали и предмети, за които поради тяхната форма практически не е възможно да се оцени съотношението между повърхността на тези материали или предмети и количеството храна в контакт с тях, |
в) |
листове и фолиа, които все още не са в контакт с храни; |
г) |
листове и фолиа, които съдържат по-малко от 500 милилитра или грама или повече от 10 литра, |
стойността на миграцията се изразява в mg/kg, като се прилага съотношението на повърхност към обем от 6 dm2 на kg храна.
Настоящият параграф не се прилага за материали и предмети от пластмаси, които са предназначени да влязат в контакт с храни или които вече са в контакт с храни за кърмачета и малки деца по смисъла на директиви 2006/141/ЕО и 2006/125/ЕО.
3. Чрез дерогация от параграф 1 границата на специфична миграция за капачки, уплътнения, тапи и подобни приспособления за затваряне се изразява в:
а) |
mg/kg, като се използва действителното съдържание на контейнера, за който е предназначено приспособлението, или в mg/dm2 на базата на общата контактна повърхност на приспособлението за затваряне и затворения контейнер, ако употребата по предназначение на предмета е известна, като се вземат предвид разпоредбите на параграф 2; |
б) |
mg/предмет, ако употребата по предназначение на предмета не е известна. |
4. За капачки, уплътнения, тапи и подобни приспособления за затваряне стойността на обща миграция се изразява в:
а) |
mg/dm2 на базата на общата контактна повърхност на приспособлението за затваряне и затворения контейнер, ако употребата по предназначение на предмета е известна; |
б) |
mg/предмет, ако употребата по предназначение на предмета не е известна. |
Член 18
Правила за оценката на съответствието с границите на миграция
1. За материалите и предметите, които вече са в контакт с храни, проверката на съответствието с границите на специфична миграция се извършва в съответствие с правилата, определени в приложение V, глава 1.
2. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проверката на съответствието с границите на специфична миграция се извършва в храни или моделни разтвори, определени в приложение III, в съответствие с правилата, посочени в приложение V, глава 2, раздел 2.1.
3. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проучването на съответствието с границата на специфична миграция може да бъде извършена, като се прилагат скрининговите методи в съответствие с правилата, определени в приложение V, глава 2, раздел 2.2. Ако определен материал или предмет не отговаря на границите на миграция при скрининговия метод, заключението за несъответствие трябва да бъде потвърдено чрез проверка на съответствието съгласно параграф 2.
4. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проверката на съответствието с границата на обща миграция се извършва в моделни разтвори A, B, C, D1 и D2, както е определено в приложение III, в съответствие с правилата, посочени в приложение V, глава 3, раздел 3.1.
5. За материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, проучването на съответствието с границата на обща миграция може да се извърши, като се прилагат скрининговите методи в съответствие с правилата, определени в приложение V, глава 3, раздел 3.4. Ако даден материал или предмет не отговаря на границата на миграция при скрининговия метод, заключението за несъответствие трябва да бъде потвърдено чрез проверка на съответствието съгласно параграф 4.
6. Резултатите от изпитването на специфичната миграция, получени в храни, имат предимство пред резултатите, получени в моделен разтвор. Резултатите от изпитването на специфичната миграция, получени в моделен разтвор, имат предимство пред резултатите, получени чрез скринингови методи.
7. Преди сравняване на резултатите от изпитването на специфичната миграция и общата миграция с границите на миграция се прилагат факторите на корекция съгласно правилата по приложение V, глава 4.
Член 19
Оценка на веществата, които не са включени в списъка на Съюза
Съответствието с член 3 от Регламент (ЕО) № 1935/2004 на веществата, посочени в член 6, параграфи 1, 2, 4, 5 и член 14, параграф 2 от настоящия регламент, които не са включени в приложение I към настоящия регламент, се оценява съгласно международно признатите научни принципи за оценка на риска.
ГЛАВА VI
ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
Член 20
Изменения на актове на ЕС
Приложението към Директива 85/572/ЕИО на Съвета (18) се заменя със следното:
„Моделните разтвори, които трябва да се използват за изпитване на миграцията на съставките на материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с отделен хранителен продукт или специфични групи храни, са определени в точка 3 на приложение III към Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията.“
Член 21
Отмяна на актове на ЕС
Директиви 80/766/ЕИО, 81/432/ЕИО и 2002/72/ЕО се отменят от 1 май 2011 година.
Позоваванията на отменените директиви се считат за позовавания на настоящия регламент и се четат съгласно таблиците на съответствието от приложение VI.
Член 22
Преходни разпоредби
1. До 31 декември 2012 година удостоверяващите документи по член 16 са на базата на основните правила за изпитване на общата миграция и специфичната миграция, определени в приложението към Директива 82/711/ЕИО.
2. От 1 януари 2013 година удостоверяващите документи по член 16 за материалите, предметите и веществата, пуснати на пазара до 31 декември 2015 година, могат да са на базата на:
а) |
правилата за изпитване на миграцията, определени в член 18 от настоящия регламент; или |
б) |
основните правила за изпитване на общата миграция и специфичната миграция, определени в приложението към Директива 82/711/ЕИО. |
3. От 1 януари 2016 година удостоверяващите документи по член 16 са на базата на правилата за изпитване на миграцията, определени в член 18, без да се засяга параграф 2 от настоящия член.
4. До 31 декември 2015 година добавките, използвани в покритие от стъклени влакна за пластмаса, подсилена със стъклени влакна, които не са изброени в приложение I, трябва да отговарят на разпоредбите за оценка на риска, определени в член 19.
5. Материалите и предметите, които са били правомерно пуснати на пазара преди 1 май 2011 година, могат да бъдат пускани на пазара до 31 декември 2012 година.
Член 23
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага от 1 май 2011 година.
Разпоредбата на член 5 по отношение на употребата на добавките, различни от пластификатори, се прилага за слоеве от пластмаси или покрития от пластмаси за капачките и приспособленията за затваряне, посочени в член 2, параграф 1, буква г), от 31 декември 2015 година.
Разпоредбата на член 5 по отношение на употребата на добавките, използвани в покритие от стъклени влакна за пластмаса, подсилена със стъклени влакна, се прилага от 31 декември 2015 година.
Разпоредбите на член 18, параграфи 2 и 4 и член 20 се прилагат от 31 декември 2012 година.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки в съответствие с Договорите.
Съставено в Брюксел на 14 януари 2011 година.
За Комисията
Председател
José Manuel BARROSO
(1) ОВ L 338, 13.11.2004 г., стр. 4.
(2) ОВ L 220, 15.8.2002 г., стр. 18.
(3) ОВ L 44, 15.2.1978 г., стр. 15.
(4) ОВ L 135, 30.5.2009 г., стр. 3.
(5) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 16.
(6) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 34.
(7) ОВ L 31, 1.2.2002 г., стр. 1.
(8) Становище на Научния комитет по храните от 4 декември 2002 г. относно въвеждането на фактор за редуциране на мазнини (ФРМ) при изчисляване на експозицията на мигриращо вещество от материали, предназначени за контакт с храни.
http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf.
(9) Становище на Научната група по добавките в храните, ароматизантите, спомагателните вещества при обработката и материалите, които влизат в контакт с храни (Scientific Panel on Food Additives, Flavourings, Processing Aids and Materials in Contact with Food (AFC), по искане на Комисията във връзка с въвеждането на фактор за редуциране на мазнини (ФРМ) за кърмачета и малки деца, The EFSA Journal (2004 г.) 103, стр. 1—8.
(10) ОВ L 297, 23.10.1982 г., стр. 26.
(11) ОВ L 213, 16.8.1980 г., стр. 42.
(12) ОВ L 167, 24.6.1981 г., стр. 6.
(13) ОВ L 165, 30.4.2004 г., стр. 1.
(14) ОВ L 384, 29.12.2006 г., стр. 75.
(15) ОВ L 401, 30.12.2006 г., стр. 1.
(16) ОВ L 339, 6.12.2006 г., стр. 16.
(17) ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1.
(18) ОВ L 372, 31.12.1985 г., стр. 14.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
Вещества
1. Списък на Съюза на разрешените мономери, другите изходни вещества, макромолекулите, получени чрез бактериална ферментация, добавките и спомагателните вещества при производството на полимери
Таблица 1 съдържа следната информация:
Колона 1 (№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни): уникалният идентификационен номер на веществото.
Колона 2 (Реф. №): референтният номер на веществата по класификацията на ЕИО за опаковъчните материали.
Колона 3 (CAS №): номер съгласно химическия регистър на Службата за химични индекси (Кемикъл абстрактс сървис).
Колона 4 (Наименование на веществото): химическото наименование.
Колона 5 (Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (да/не): посочва се дали веществото е разрешено за употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (да), или веществото не е разрешено за употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (не). Ако веществото е разрешено само като СВПП, се отбелязва (да), а в спецификациите употребата се ограничава до СВПП.
Колона 6 (Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (да/не): посочва се дали веществото е разрешено за употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (да), или веществото не е разрешено за употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (не). Ако веществото е разрешено като макромолекула, получена чрез бактериална ферментация, се отбелязва (да), а в спецификациите се отбелязва, че веществото е макромолекула, получена чрез бактериална ферментация.
Колона 7 (Приложим ФРМ (да/не): посочва се дали за веществото резултатите за миграцията могат да бъдат коригирани с фактор за редуциране на мазнини (ФРМ) (да), или те не могат да бъдат коригирани с ФРМ (не).
Колона 8 (ГСМ [mg/kg]): границата на специфична миграция, приложима за веществото. Изразена е в mg вещество на kg храна. Посочва се „Да не се установява“, ако веществото не мигрира в количества, които могат да бъдат установени.
Колона 9 ((О)ГСМ [mg/kg] (№ на групово ограничение): съдържа идентификационния номер на групата от вещества, за която се прилага груповото ограничение в колона 1 на таблица 2 от настоящото приложение.
Колона 10 (Ограничения и спецификации): съдържа други ограничения, различни от изрично посочената граница на специфична миграция, и съдържа също така спецификации, свързани с веществото. В случай че са посочени подробни спецификации, се включва препратка към таблица 4.
Колона 11 (Бележки относно проверката на съответствието): съдържа номера на бележките, включен в колона 1 на таблица 3 от настоящото приложение, който се отнася до подробните правила, приложими за проверката на съответствието на това вещество.
Ако дадено вещество, което присъства в списъка като отделно съединение, е обхванато също така от общо наименование, ограниченията, които се прилагат за това вещество, са тези, посочени за отделното съединение.
Ако в колона 8 границата на специфична миграция не може да бъде установена („Да не се установява“), се прилага граница на откриване от 0,01 mg вещество на kg храна, освен ако е посочено друго за отделно вещество.
Таблица 1
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
(7) |
(8) |
(9) |
(10) |
(11) |
||||||||||||||||||||
№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни |
Реф. № |
CAS № |
Наименование на веществото |
Употреба като добавка или спомагателно вещество при производството на полимери (да/не) |
Употреба като мономер или друго изходно вещество, или макромолекула, получена чрез бактериална ферментация (да/не) |
Приложим ФРМ (да/не) |
ГСМ [mg/kg] |
(О)ГСМ [mg/kg] (№ на групово ограничение) |
Ограничения и спецификации |
Бележки относно проверката на съответствието |
||||||||||||||||||||
1 |
12310 |
0266309-43-7 |
албумин |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
2 |
12340 |
— |
албумин, коагулиран с формалдехид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
3 |
12375 |
— |
първични алифатни алкохоли, монохидрирани, наситени, линейни (С4-С22) |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
4 |
22332 |
— |
смес от (40 тегл. %) 2,2,4-триметил-хексан-1,6-диизоцианат и (60 тегл. %) 2,4,4-триметилхексан-1,6-диизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
5 |
25360 |
— |
2,3-епоксипропилов естер на триалкил (С5-С15) оцетната киселина |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като епокси група. Молекулното тегло е 43 Da |
|
||||||||||||||||||||
6 |
25380 |
— |
винилови естери на триалкил оцетната киселина (C7-C17) |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
7 |
30370 |
— |
соли на ацетилоцетната киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
8 |
30401 |
— |
ацетилирани моно- и диглицериди на мастните киселини |
да |
не |
не |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
9 |
30610 |
— |
алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2-С24), от натурални мазнини и масла и техните моно-, ди- и триглицеролови естери (вкл. естествено съдържащи се разклонени мастни киселини) |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
10 |
30612 |
— |
алифатни монокарбоксилни, линейни киселини (С2-С24), синтетични и техните моно-, ди- и триглицеролови естери |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
11 |
30960 |
— |
естери с полиглицерол на алифатни монокарбоксилни киселини (С6-С22) |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
12 |
31328 |
— |
мастни киселини на масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
13 |
33120 |
— |
алифатни, монохидрирани, наситени алкохоли, линейни, първични (C4-C24) |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14 |
33801 |
— |
n-алкил(C10-C13 ) бензенсулфонова киселина |
да |
не |
не |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
15 |
34130 |
— |
алкил, линейни, с четен брой въглеродни атоми (С12-С20) диметиламини |
да |
не |
да |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16 |
34230 |
— |
Алкил(C8-C22)сулфонови киселини |
да |
не |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
17 |
34281 |
— |
алкил (C8-C22) серни киселини, линейни, първични с четен брой въглеродни атоми |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
18 |
34475 |
— |
алуминиево-калциев хидроксид фосфит, хидрат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
19 |
39090 |
— |
N,N-бис(2-хидроксиетил)алкил(C8-C18)амин |
да |
не |
не |
|
(7) |
|
|
||||||||||||||||||||
20 |
39120 |
— |
N,N-бис(2-хидроксиетил)алкил(C8-C18)амин хидрохлориди |
да |
не |
не |
|
(7) |
(О)ГСМ, изразена без HCl |
|
||||||||||||||||||||
21 |
42500 |
— |
соли на карбоновата киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
22 |
43200 |
— |
моно- и диглицериди на рициновото масло |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
23 |
43515 |
— |
хлориди на холинови естери на мастните киселини на кокосовото масло |
да |
не |
не |
0,9 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
24 |
45280 |
— |
памучни влакна |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
25 |
45440 |
— |
крезоли, бутилирани, съполимеризирани със стирен |
да |
не |
не |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
26 |
46700 |
— |
5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4- и 2,3-диметилфенил)-3H-бензофуран-2-он съдържащ: a) 5,7-ди-терт-бутил-3-(3,4-диметилфенил)-3H-бензофуран-2-он (80 до 100 тегл. %) и б) 5,7-ди-терт-бутил-3-(2,3-диметилфенил)-3H- бензофуран-2-он (0 до 20 тегл. %) |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
27 |
48960 |
— |
9,10-дихидроксистеаринова киселина и нейните олигомери |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
28 |
50160 |
— |
ди-n-октилкалаен бис (n-алкил (С10-С16) меркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
29 |
50360 |
— |
ди-n-октилкалаен бис(етилмалеат) |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
30 |
50560 |
— |
ди-n-октилкалаен 1,4-бутандиол бис- (меркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
31 |
50800 |
— |
ди-n-октилкалаен дималеат, естерифициран |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
32 |
50880 |
— |
полимери на ди-n-октилкалаен дималеат (n = 2-4) |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
33 |
51120 |
— |
ди-n-октилкалаен трибензоат 2-етилхексил-меркаптоацетат |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
34 |
54270 |
— |
етилхидроксиметилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35 |
54280 |
— |
етилхидроксипропилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
36 |
54450 |
— |
масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37 |
54480 |
— |
хидрирани масла и мазнини от животински или растителен произход за хранителни цели |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
38 |
55520 |
— |
стъклени влакна |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
39 |
55600 |
— |
стъклени гранули |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
40 |
56360 |
— |
естери на глицерол с оцетна киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41 |
56486 |
— |
естери на глицерол с линейни, алифатни, наситени киселини с четен брой въглеродни атоми (С14-С18) и с линейни, алифатни, ненаситени киселини с четен брой въглеродни атоми (С16-С18) |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42 |
56487 |
— |
естери на глицерол с бутанова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43 |
56490 |
— |
естери на глицерол с ерукова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44 |
56495 |
— |
естери на глицерол с 12-хидроксистеаринова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45 |
56500 |
— |
естери на глицерол с лауринова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
46 |
56510 |
— |
естери на глицерол с линолова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
47 |
56520 |
— |
естери на глицерол с миристинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
48 |
56535 |
— |
естери на глицерол с нонанова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
49 |
56540 |
— |
естери на глицерол с олеинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
50 |
56550 |
— |
естери на глицерол с палмитинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51 |
56570 |
— |
естери на глицерол с пропионова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52 |
56580 |
— |
естери на глицерол с рицинолова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
53 |
56585 |
— |
естери на глицерол със стеаринова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
54 |
57040 |
— |
естер на глицеролов моноолеат с аскорбинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55 |
57120 |
— |
естер на глицеролов моноолеат с лимонена киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
56 |
57200 |
— |
естер на глицеролов монопалмитат с аскорбинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
57 |
57280 |
— |
естер на глицеролов монопалмитат с лимонена киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
58 |
57600 |
— |
естер на глицеролов моностеарат с аскорбинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
59 |
57680 |
— |
естер на глицеролов моностеарат с лимонена киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
60 |
58300 |
— |
соли на глицина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
62 |
64500 |
— |
соли на лизина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63 |
65440 |
— |
манганов пирофосфит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
64 |
66695 |
— |
метилхидроксиметилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
65 |
67155 |
— |
Смес от 4-(2-бензоксазолил)-4′-(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен, 4,4′-бис(2-бензоксазолил)стилбен и 4,4′-бис(5-метил-2-бензоксазолил)стилбен |
да |
не |
не |
|
|
Не повече от 0,05 % (тегл.) (количество на използваното вещество / количество на полученото вещество). Обичайната пропорция на сместа, получена в резултат на производствения процес, е (58 - 62 %):(23 - 27 %):(13 - 17 %) |
|
||||||||||||||||||||
66 |
67600 |
— |
моно-n-октилкалаен трис(алкил(C10-C16)меркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
67 |
67840 |
— |
монтанови киселини и/или техни естери с етиленгликол и/или с 1,3-бутандиол, и/или с глицерол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
68 |
73160 |
— |
моно-и ди-n-алкил (C16 и C18) естери на фосфорната киселина |
да |
не |
да |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69 |
74400 |
— |
трис(нонил-и/или динонилфенил) естер на фосфористата киселина |
да |
не |
да |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
70 |
76463 |
— |
соли на полиакриловата киселина |
да |
не |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
71 |
76730 |
— |
гама хидроксипропилиран полидиметил силоксан |
да |
не |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
72 |
76815 |
— |
полиестер от адипинова киселина с глицерол или пентаеритритол, естери с четен брой неразклонени (C12-C22) мастни киселини |
да |
не |
не |
|
(32) |
Фракцията с молекулно тегло под 1 000 Da не трябва да надвишава 5 % (тегл.) |
|
||||||||||||||||||||
73 |
76866 |
— |
полиестери на 1,2-пропандиол и/или 1,3-, и/или 1,4-бутандиол, и/или полипропиленгликол с адипинова киселина, също присъединени към крайните групи с оцетна киселина или мастни киселини (C12-C18), или n-октанол и/или n-деканол |
да |
не |
да |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
74 |
77440 |
— |
полиетиленгликолдирицинолеат |
да |
не |
да |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
75 |
77702 |
— |
полиетиленгликолови естери на алифатни монокарбонови киселини (C6-C22) и техните амониеви и натриеви сулфати |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76 |
77732 |
— |
полиетиленгликол (EO = 1-30, обикновено 5) етер на бутил 2-циано 3-(4-хидрокси-3-метоксифенил) акрилат |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Да се използва само в РЕТ |
|
||||||||||||||||||||
77 |
77733 |
— |
полиетиленгликол (EO = 1-30, обикновено 5) етер на бутил-2-циано-3-(4-хидроксифенил) акрилат |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Да се използва само в РЕТ |
|
||||||||||||||||||||
78 |
77897 |
— |
соли на полиетиленгликол (EO = 1-50) моноалкилетер (линейни и разклонени, C8-C20) сулфат |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
79 |
80640 |
— |
полиоксиалкил (C2-C4) диметилполисилоксан |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80 |
81760 |
— |
прахове, люспи и нишки от месинг, бронз, мед, неръждаема стомана, калай и сплави на мед, калай и желязо |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81 |
83320 |
— |
пропилхидроксиетилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82 |
83325 |
— |
пропилхидроксиметилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83 |
83330 |
— |
пропилхидроксипропилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84 |
85601 |
— |
силикати, натурални (с изключение на азбест) |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
85 |
85610 |
— |
силикати, натурални, силанизирани (с изключение на азбест) |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
86 |
86000 |
— |
силициева киселина, силанизирана |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
87 |
86285 |
— |
силанизиран силициев диоксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88 |
86880 |
— |
натриев моноалкил диалкилфенокси-бензендисулфонат |
да |
не |
не |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
89 |
89440 |
— |
естери с етиленгликол на стеариновата киселина |
да |
не |
не |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
90 |
92195 |
— |
соли на таурина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
91 |
92320 |
— |
тетрадецил-полиетиленгликол (EO = 3-8) етер на гликоловата киселина |
да |
не |
да |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
92 |
93970 |
— |
трициклодекандиметанол бис(хексахидрофталат) |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
93 |
95858 |
— |
пречистени парафинови восъци, производни на петролни или на синтетични въглеводороди, нисък вискозитет |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Средно молекулно тегло — не по-ниско от 350 Da. Вискозитет при 100 °C — не по-малко от 2,5 cSt (2,5 × 10-6 m2/s). Съдържание на въглеводороди с въглеродно число под 25 — не повече от 40 % (тегл.) |
|
||||||||||||||||||||
94 |
95859 |
— |
пречистени восъци, производни на петролни или на синтетични въглеводороди, висок вискозитет |
да |
не |
не |
|
|
Средно молекулно тегло —не по-ниско от 500 Da Вискозитет при 100 °С — не по-нисък от 11 cSt (11 × 10-6 m2/s. Съдържание на минерални въглеводороди с въглеродно число под 25 — не повече от 5 % (тегл.). |
|
||||||||||||||||||||
95 |
95883 |
— |
бели минерални масла, парафини, производни на петролни въглеводороди |
да |
не |
не |
|
|
Средно молекулно тегло — не по-ниско от 480 Da. Вискозитет при 100 °С — не по-нисък от 8,5 cSt (8,5 × 10-6 m2/s) Съдържание на минерални въглеводороди с въглеродно число под 25 — не повече от 5 % (тегл.). |
|
||||||||||||||||||||
96 |
95920 |
— |
дървесни брашно и влакна, нетретирани |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
97 |
72081/10 |
— |
петролни въглеводородни смоли (хидрирани) |
да |
не |
не |
|
|
Петролните хидрокарбонови смоли, хидрирани, се произвеждат чрез каталитична или термична полимеризация на диени и олефини от алифатен, ацикличен и/или монобензеноиден арилалкенов тип от дестилати на крекирани петролни продукти с температура на кипене, която не е по-висока от 220 °C, както и чисти мономери, открити в тези дестилационни потоци, които впоследствие преминават през дестилация, хидриране и допълнителна преработка. Свойства:
|
|
||||||||||||||||||||
98 |
17260 |
0000050-00-0 |
формалдехид |
да |
да |
не |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
54880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
99 |
19460 |
0000050-21-5 |
млечна киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
62960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
100 |
24490 |
0000050-70-4 |
сорбитол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
101 |
36000 |
0000050-81-7 |
аскорбинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
102 |
17530 |
0000050-99-7 |
глюкоза |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
103 |
18100 |
0000056-81-5 |
глицерол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
104 |
58960 |
0000057-09-0 |
хексадецилтриметиламониев бромид |
да |
не |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
105 |
22780 |
0000057-10-3 |
палмитинова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
70400 |
||||||||||||||||||||||||||||||
106 |
24550 |
0000057-11-4 |
стеаринова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
89040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
107 |
25960 |
0000057-13-6 |
карбамид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
108 |
24880 |
0000057-50-1 |
захароза |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
109 |
23740 |
0000057-55-6 |
1,2-пропандиол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
110 |
93520 |
0000059-02-9 0010191-41-0 |
алфа-токоферол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
111 |
53600 |
0000060-00-4 |
етилендиаминтетраоцетна киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
112 |
64015 |
0000060-33-3 |
линолова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
113 |
16780 |
0000064-17-5 |
етанол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
52800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
114 |
55040 |
0000064-18-6 |
мравчена киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
115 |
10090 |
0000064-19-7 |
оцетна киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
116 |
13090 |
0000065-85-0 |
бензоена киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
37600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
117 |
21550 |
0000067-56-1 |
метанол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
118 |
23830 |
0000067-63-0 |
2-пропанол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
81882 |
||||||||||||||||||||||||||||||
119 |
30295 |
0000067-64-1 |
ацетон |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
120 |
49540 |
0000067-68-5 |
диметилсулфоксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
121 |
24270 |
0000069-72-7 |
салицилова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
122 |
23800 |
0000071-23-8 |
1-пропанол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
123 |
13840 |
0000071-36-3 |
1-бутанол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
124 |
22870 |
0000071-41-0 |
1-пентанол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
125 |
16950 |
0000074-85-1 |
етилен |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
126 |
10210 |
0000074-86-2 |
ацетилен |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
127 |
26050 |
0000075-01-4 |
винилхлорид |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
1 mg/kg в крайния продукт |
|
||||||||||||||||||||
128 |
10060 |
0000075-07-0 |
ацеталдехид |
не |
да |
не |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
129 |
17020 |
0000075-21-8 |
етиленов оксид |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
1 mg/kg в крайния продукт |
(10) |
||||||||||||||||||||
130 |
26110 |
0000075-35-4 |
винилиденхлорид |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
131 |
48460 |
0000075-37-6 |
1,1-дифлуоретан |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
132 |
26140 |
0000075-38-7 |
винилиденфлуорид |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
133 |
14380 |
0000075-44-5 |
карбонил хлорид |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
1 mg/kg в крайния продукт |
(10) |
||||||||||||||||||||
23155 |
||||||||||||||||||||||||||||||
134 |
43680 |
0000075-45-6 |
хлордифлуорметан |
да |
не |
не |
6 |
|
Съдържание на хлорфлуорметан — под 1 mg/kg от веществото |
|
||||||||||||||||||||
135 |
24010 |
0000075-56-9 |
пропиленов оксид |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
1 mg/kg в крайния продукт |
|
||||||||||||||||||||
136 |
41680 |
0000076-22-2 |
камфор |
да |
не |
не |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
137 |
66580 |
0000077-62-3 |
2,2′-метиленбис (4-метил-6-(1-метил-циклохексил) фенол) |
да |
не |
да |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
138 |
93760 |
0000077-90-7 |
три-n-бутил ацетил цитрат |
да |
не |
не |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
139 |
14680 |
0000077-92-9 |
лимонена киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
44160 |
||||||||||||||||||||||||||||||
140 |
44640 |
0000077-93-0 |
триетилов естер на лимонената киселина |
да |
не |
не |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
141 |
13380 |
0000077-99-6 |
1,1,1-триметилолпропан |
да |
да |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
94960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
142 |
26305 |
0000078-08-0 |
винилтриетоксисилан |
не |
да |
не |
0,05 |
|
Да се използва само като агент за повърхностна обработка |
(1) |
||||||||||||||||||||
143 |
62450 |
0000078-78-4 |
изопентан |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
144 |
19243 |
0000078-79-5 |
2-метил-1,3-бутадиен |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
1 mg/kg в крайния продукт |
|
||||||||||||||||||||
21640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
145 |
10630 |
0000079-06-1 |
акриламид |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
146 |
23890 |
0000079-09-4 |
пропионова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
82000 |
||||||||||||||||||||||||||||||
147 |
10690 |
0000079-10-7 |
акрилова киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
148 |
14650 |
0000079-38-9 |
хлортрифлуоретилен |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
149 |
19990 |
0000079-39-0 |
метакриламид |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
150 |
20020 |
0000079-41-4 |
метакрилова киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
151 |
13480 |
0000080-05-7 |
2,2-бис(4-хидроксифенил) пропан |
не |
да |
не |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13607 |
||||||||||||||||||||||||||||||
152 |
15610 |
0000080-07-9 |
4,4′-дихлордифенил сулфон |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
153 |
15267 |
0000080-08-0 |
4,4′-диаминодифенил сулфон |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
154 |
13617 |
0000080-09-1 |
4,4′-дихидроксидифенил сулфон |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16090 |
||||||||||||||||||||||||||||||
155 |
23470 |
0000080-56-8 |
алфа-пинен |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
156 |
21130 |
0000080-62-6 |
метилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
157 |
74880 |
0000084-74-2 |
дибутилов естер на фталовата киселина |
да |
не |
не |
0,3 |
(32) |
Да се използва само като:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
158 |
23380 |
0000085-44-9 |
фталов анхидрид |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
159 |
74560 |
0000085-68-7 |
бензил бутилов естер на фталовата киселина |
да |
не |
не |
30 |
(32) |
Да се използва само като:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
160 |
84800 |
0000087-18-3 |
4-терт-бутилфенилов естер на салициловата киселина |
да |
не |
да |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
161 |
92160 |
0000087-69-4 |
винена киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
162 |
65520 |
0000087-78-5 |
манитол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
163 |
66400 |
0000088-24-4 |
2,2′-метилен бис(4-етил-6-терт-бутилфенол) |
да |
не |
да |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
164 |
34895 |
0000088-68-6 |
2-аминобензамид |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Да се използва само в PET за вода и напитки |
|
||||||||||||||||||||
165 |
23200 |
0000088-99-3 |
o-фталова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
74480 |
||||||||||||||||||||||||||||||
166 |
24057 |
0000089-32-7 |
пиромелитов анхидрид |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
167 |
25240 |
0000091-08-7 |
2,6-толуендиизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
168 |
13075 |
0000091-76-9 |
2,4-диамино-6-фенил-1,3,5-триазин |
не |
да |
не |
5 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
15310 |
||||||||||||||||||||||||||||||
169 |
16240 |
0000091-97-4 |
3,3′-диметил-4,4′-диизоцианатбифенил |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
170 |
16000 |
0000092-88-6 |
4,4′-дихидроксибифенил |
не |
да |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
171 |
38080 |
0000093-58-3 |
метилов естер на бензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
172 |
37840 |
0000093-89-0 |
етилов естер на бензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
173 |
60240 |
0000094-13-3 |
пропилов естер на 4-хидроксибензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
174 |
14740 |
0000095-48-7 |
o-крезол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
175 |
20050 |
0000096-05-9 |
алилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
176 |
11710 |
0000096-33-3 |
метилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
177 |
16955 |
0000096-49-1 |
етилен карбонат |
не |
да |
не |
30 |
|
ГСМ, изразена като етиленгликол. Остатъчно съдържание от 5 mg етилен карбонат на килограм хидрогел при съотношение от най-много 10 g хидрогел в контакт с 1 kg храна |
|
||||||||||||||||||||
178 |
92800 |
0000096-69-5 |
4,4′-тиобис (6-терт-бутил-3-метилфенол) |
да |
не |
да |
0,48 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
179 |
48800 |
0000097-23-4 |
2,2′-дихидрокси-5,5′-дихлородифенилметан |
да |
не |
да |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
180 |
17160 |
0000097-53-0 |
евгенол |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
181 |
20890 |
0000097-63-2 |
етилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
182 |
19270 |
0000097-65-4 |
итаконова киселина |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
183 |
21010 |
0000097-86-9 |
изобутилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
184 |
20110 |
0000097-88-1 |
бутилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
185 |
20440 |
0000097-90-5 |
диестер с етиленгликол на метакрилова киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
186 |
14020 |
0000098-54-4 |
4-терт-бутилфенол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
187 |
22210 |
0000098-83-9 |
алфа-метилстирен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
188 |
19180 |
0000099-63-8 |
дихлорид на изофталовата киселина |
не |
да |
не |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
189 |
60200 |
0000099-76-3 |
метилов естер на 4-хидроксибензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
190 |
18880 |
0000099-96-7 |
p-хидроксибензоена киселина |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
191 |
24940 |
0000100-20-9 |
дихлорид на терефталовата киселина |
не |
да |
не |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
192 |
23187 |
— |
фталова киселина |
не |
да |
не |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
193 |
24610 |
0000100-42-5 |
стирен |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
194 |
13150 |
0000100-51-6 |
бензилов алкохол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
195 |
37360 |
0000100-52-7 |
бензалдехид |
да |
не |
не |
|
|
|
(3) |
||||||||||||||||||||
196 |
18670 |
0000100-97-0 |
хексаметилентетрамин |
да |
да |
не |
|
(15) |
|
|
||||||||||||||||||||
59280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
197 |
20260 |
0000101-43-9 |
циклохексилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
198 |
16630 |
0000101-68-8 |
дифенилметан-4,4′-диизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
199 |
24073 |
0000101-90-6 |
резорцинол, диглицидилов етер |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
Да не се използва при предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Само за непряк контакт с храни посредством слой от РЕТ |
(8) |
||||||||||||||||||||
200 |
51680 |
0000102-08-9 |
N,N′-дифенилтиокарбамид |
да |
не |
да |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
201 |
16540 |
0000102-09-0 |
дифенил карбонат |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
202 |
23070 |
0000102-39-6 |
(1,3-фенилендиокси)диоцетна киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
203 |
13323 |
0000102-40-9 |
1,3-бис(2-хидроксиетокси)бензен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
204 |
25180 |
0000102-60-3 |
N,N,N′,N′-тетракис(2-хидроксипропил) етилендиамин |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
205 |
25385 |
0000102-70-5 |
триалиламин |
не |
да |
не |
|
|
40 mg/kg хидрогел при съотношение 1 kg храна към максимум 1,5 g хидрогел. Да се използва само при хидрогелове, които са предназначени за непряк контакт с храни |
|
||||||||||||||||||||
206 |
11500 |
0000103-11-7 |
2-етилхексилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
207 |
31920 |
0000103-23-1 |
бис (2-етилхексил) естер на адипоновата киселина |
да |
не |
да |
18 |
(32) |
|
(2) |
||||||||||||||||||||
208 |
18898 |
0000103-90-2 |
N-(4-хидроксифенил)ацетамид |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
209 |
17050 |
0000104-76-7 |
2-етил-1-хексанол |
не |
да |
не |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
210 |
13390 |
0000105-08-8 |
1,4-бис(хидроксиметил)циклохексан |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
14880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
211 |
23920 |
0000105-38-4 |
винилов естер на пропионовата киселина |
не |
да |
не |
|
(1) |
|
|
||||||||||||||||||||
212 |
14200 |
0000105-60-2 |
капролактам |
да |
да |
не |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
41840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
213 |
82400 |
0000105-62-4 |
1,2-пропиленгликол диолеат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
214 |
61840 |
0000106-14-9 |
12-хидроксистеаринова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
215 |
14170 |
0000106-31-0 |
бутанов анхидрид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
216 |
14770 |
0000106-44-5 |
p-крезол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
217 |
15565 |
0000106-46-7 |
1,4-дихлорбензен |
не |
да |
не |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
218 |
11590 |
0000106-63-8 |
изобутилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
219 |
14570 |
0000106-89-8 |
епихлорхидрин |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
1 mg/kg в крайния продукт |
(10) |
||||||||||||||||||||
16750 |
||||||||||||||||||||||||||||||
220 |
20590 |
0000106-91-2 |
2,3-епоксипропилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
0,02 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
221 |
40570 |
0000106-97-8 |
бутан |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
222 |
13870 |
0000106-98-9 |
1-бутен |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
223 |
13630 |
0000106-99-0 |
бутадиен |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
1 mg/kg в крайния продукт |
|
||||||||||||||||||||
224 |
13900 |
0000107-01-7 |
2-бутен |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
225 |
12100 |
0000107-13-1 |
акрилонитрил |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
226 |
15272 |
0000107-15-3 |
етилендиамин |
не |
да |
не |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
16960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
227 |
16990 |
0000107-21-1 |
етиленгликол |
да |
да |
не |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
53650 |
||||||||||||||||||||||||||||||
228 |
13690 |
0000107-88-0 |
1,3-бутандиол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
229 |
14140 |
0000107-92-6 |
бутанова киселина |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
230 |
16150 |
0000108-01-0 |
диметиламиноетанол |
не |
да |
не |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
231 |
10120 |
0000108-05-4 |
винилов естер на оцетната киселина |
не |
да |
не |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
232 |
10150 |
0000108-24-7 |
оцетен анхидрид |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
30280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
233 |
24850 |
0000108-30-5 |
сукцинов анхидрид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
234 |
19960 |
0000108-31-6 |
малеинов анхидрид |
не |
да |
не |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
235 |
14710 |
0000108-39-4 |
m-крезол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
236 |
23050 |
0000108-45-2 |
1,3-фенилендиамин |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
237 |
15910 |
0000108-46-3 |
1,3-дихидроксибензен |
не |
да |
не |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24072 |
||||||||||||||||||||||||||||||
238 |
18070 |
0000108-55-4 |
глутаров анхидрид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
239 |
19975 |
0000108-78-1 |
2,4,6-триамино-1,3,5-триазин |
да |
да |
не |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
25420 |
||||||||||||||||||||||||||||||
93720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
240 |
45760 |
0000108-91-8 |
циклохексиламин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
241 |
22960 |
0000108-95-2 |
фенол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
242 |
85360 |
0000109-43-3 |
дибутилов естер на себациновата киселина |
да |
не |
не |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
243 |
19060 |
0000109-53-5 |
изобутилвинилов етер |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
244 |
71720 |
0000109-66-0 |
пентан |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
245 |
22900 |
0000109-67-1 |
1-пентен |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
246 |
25150 |
0000109-99-9 |
тетрахидрофуран |
не |
да |
не |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
247 |
24820 |
0000110-15-6 |
сукцинова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
90960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
248 |
19540 |
0000110-16-7 |
малеинова киселина |
да |
да |
не |
|
(3) |
|
|
||||||||||||||||||||
64800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
249 |
17290 |
0000110-17-8 |
фумарова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55120 |
||||||||||||||||||||||||||||||
250 |
53520 |
0000110-30-5 |
N,N′-етиленбисстеарамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
251 |
53360 |
0000110-31-6 |
N,N′-етиленбисолеамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
252 |
87200 |
0000110-44-1 |
сорбинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
253 |
15250 |
0000110-60-1 |
1,4-диаминобутан |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
254 |
13720 |
0000110-63-4 |
1,4-бутандиол |
да |
да |
не |
|
(30) |
|
|
||||||||||||||||||||
40580 |
||||||||||||||||||||||||||||||
255 |
25900 |
0000110-88-3 |
триоксан |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
256 |
18010 |
0000110-94-1 |
глутарова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
55680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
257 |
13550 |
0000110-98-5 |
дипропиленгликол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
16660 |
||||||||||||||||||||||||||||||
51760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
258 |
70480 |
0000111-06-8 |
бутилов естер на палмитиновата киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
259 |
58720 |
0000111-14-8 |
хептанова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
260 |
24280 |
0000111-20-6 |
себацинова киселина |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
261 |
15790 |
0000111-40-0 |
диетилентриамин |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
262 |
35284 |
0000111-41-1 |
N-(2-аминоетил)етаноламин |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Да не се употребява за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Само за непряк контакт с храни посредством слой от PET |
|
||||||||||||||||||||
263 |
13326 |
0000111-46-6 |
диетиленгликол |
да |
да |
не |
|
(2) |
|
|
||||||||||||||||||||
15760 |
||||||||||||||||||||||||||||||
47680 |
||||||||||||||||||||||||||||||
264 |
22660 |
0000111-66-0 |
1-октен |
не |
да |
не |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
265 |
22600 |
0000111-87-5 |
1-октанол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
266 |
25510 |
0000112-27-6 |
триетиленгликол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
94320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
267 |
15100 |
0000112-30-1 |
1-деканол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
268 |
16704 |
0000112-41-4 |
1-додецен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
269 |
25090 |
0000112-60-7 |
тетраетиленгликол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
92350 |
||||||||||||||||||||||||||||||
270 |
22763 |
0000112-80-1 |
олеинова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
69040 |
||||||||||||||||||||||||||||||
271 |
52720 |
0000112-84-5 |
ерукамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
272 |
37040 |
0000112-85-6 |
бехенова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
273 |
52730 |
0000112-86-7 |
ерукова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
274 |
22570 |
0000112-96-9 |
октадецилизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
275 |
23980 |
0000115-07-1 |
пропилен |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
276 |
19000 |
0000115-11-7 |
изобутен |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
277 |
18280 |
0000115-27-5 |
хексахлорендометилен-тетрахидрофталов анхидрид |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
278 |
18250 |
0000115-28-6 |
хексахлорендометилен-тетрахидрофталова киселина |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
279 |
22840 |
0000115-77-5 |
пентаеритритол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
71600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
280 |
73720 |
0000115-96-8 |
трихлоретилов естер на фосфорната киселина |
да |
не |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
281 |
25120 |
0000116-14-3 |
тетрафлуоретилен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
282 |
18430 |
0000116-15-4 |
хексафлуорпропилен |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
283 |
74640 |
0000117-81-7 |
бис (2-етилхексил) естер на фталовата киселина |
да |
не |
не |
1,5 |
(32) |
Да се използва само като:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
284 |
84880 |
0000119-36-8 |
метилов естер на салициловата киселина |
да |
не |
не |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
285 |
66480 |
0000119-47-1 |
2,2′-метиленбис (4-метил-6-терт-бутилфенол) |
да |
не |
да |
|
(13) |
|
|
||||||||||||||||||||
286 |
38240 |
0000119-61-9 |
бензофенон |
да |
не |
да |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
287 |
60160 |
0000120-47-8 |
етилов естер на 4-хидроксибензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
288 |
24970 |
0000120-61-6 |
диметилов естер на терефталовата киселина |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
289 |
15880 |
0000120-80-9 |
1,2-дихидроксибензен |
не |
да |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
24051 |
||||||||||||||||||||||||||||||
290 |
55360 |
0000121-79-9 |
пропилов естер на галиева киселина |
да |
не |
не |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
291 |
19150 |
0000121-91-5 |
изофталова киселина |
не |
да |
не |
|
(27) |
|
|
||||||||||||||||||||
292 |
94560 |
0000122-20-3 |
триизопропаноламин |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
293 |
23175 |
0000122-52-1 |
триетилов естер на фосфористата киселина |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
1 mg/kg в крайния продукт |
(1) |
||||||||||||||||||||
294 |
93120 |
0000123-28-4 |
дидодецилов естер на тиодипропионовата киселина |
да |
не |
да |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
295 |
15940 |
0000123-31-9 |
1,4-дихидроксибензен |
да |
да |
не |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18867 |
||||||||||||||||||||||||||||||
48620 |
||||||||||||||||||||||||||||||
296 |
23860 |
0000123-38-6 |
пропионов алдехид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
297 |
23950 |
0000123-62-6 |
пропионов анхидрид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
298 |
14110 |
0000123-72-8 |
бутиралдехид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
299 |
63840 |
0000123-76-2 |
левулинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
300 |
30045 |
0000123-86-4 |
бутилов естер на оцетната киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
301 |
89120 |
0000123-95-5 |
бутилов естер на стеариновата киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
302 |
12820 |
0000123-99-9 |
азелаинова киселина |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
303 |
12130 |
0000124-04-9 |
адипинова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
31730 |
||||||||||||||||||||||||||||||
304 |
14320 |
0000124-07-2 |
каприлова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
41960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
305 |
15274 |
0000124-09-4 |
хексаметилендиамин |
не |
да |
не |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
18460 |
||||||||||||||||||||||||||||||
306 |
88960 |
0000124-26-5 |
стеарамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
307 |
42160 |
0000124-38-9 |
въглероден диоксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
308 |
91200 |
0000126-13-6 |
ацетат изобутират на захароза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
309 |
91360 |
0000126-14-7 |
октаацетат на захароза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
310 |
16390 |
0000126-30-7 |
2,2-диметил-1,3-пропандиол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22437 |
||||||||||||||||||||||||||||||
311 |
16480 |
0000126-58-9 |
дипентаеритритол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
51200 |
||||||||||||||||||||||||||||||
312 |
21490 |
0000126-98-7 |
метакрилонитрил |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
313 |
16650 |
0000127-63-9 |
дифенил сулфон |
да |
да |
не |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
51570 |
||||||||||||||||||||||||||||||
314 |
23500 |
0000127-91-3 |
бета-пинен |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
315 |
46640 |
0000128-37-0 |
2,6-ди-терт-бутил-р-крезол |
да |
не |
не |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
316 |
23230 |
0000131-17-9 |
диалилов естер на фталовата киселина |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
317 |
48880 |
0000131-53-3 |
2,2′-дихидрокси-4-метоксибензофенон |
да |
не |
да |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
318 |
48640 |
0000131-56-6 |
2,4-дихидроксибензофенон |
да |
не |
не |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
319 |
61360 |
0000131-57-7 |
2-хидрокси-4-метоксибензофенон |
да |
не |
да |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
320 |
37680 |
0000136-60-7 |
бутилов естер на бензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
321 |
36080 |
0000137-66-6 |
аскорбилпалмитат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
322 |
63040 |
0000138-22-7 |
бутилов естер на млечната киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
323 |
11470 |
0000140-88-5 |
етилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
324 |
83700 |
0000141-22-0 |
рицинолеинова киселина |
да |
не |
да |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
325 |
10780 |
0000141-32-2 |
n-бутилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
326 |
12763 |
0000141-43-5 |
2-аминоетанол |
да |
да |
не |
0,05 |
|
Да не се употребява за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Само за непряк контакт с храни посредством слой от PET |
|
||||||||||||||||||||
35170 |
||||||||||||||||||||||||||||||
327 |
30140 |
0000141-78-6 |
етилов естер на оцетната киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
328 |
65040 |
0000141-82-2 |
малонова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
329 |
59360 |
0000142-62-1 |
хексанова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
330 |
19470 |
0000143-07-7 |
лауринова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
63280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
331 |
22480 |
0000143-08-8 |
1-нонанол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
332 |
69760 |
0000143-28-2 |
олеилов алкохол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
333 |
22775 |
0000144-62-7 |
оксалова киселина |
да |
да |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
69920 |
||||||||||||||||||||||||||||||
334 |
17005 |
0000151-56-4 |
етиленимин |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
335 |
68960 |
0000301-02-0 |
олеамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
336 |
15095 |
0000334-48-5 |
n-деканова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
45940 |
||||||||||||||||||||||||||||||
337 |
15820 |
0000345-92-6 |
4,4′-дифлуорбензофенон |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
338 |
71020 |
0000373-49-9 |
палмитолеинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
339 |
86160 |
0000409-21-2 |
силициев карбид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
340 |
47440 |
0000461-58-5 |
дицианодиамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
341 |
13180 |
0000498-66-8 |
бицикло[2.2.1]хепт-2-ен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
22550 |
||||||||||||||||||||||||||||||
342 |
14260 |
0000502-44-3 |
капролактон |
не |
да |
не |
|
(29) |
|
|
||||||||||||||||||||
343 |
23770 |
0000504-63-2 |
1,3-пропандиол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
344 |
13810 |
0000505-65-7 |
1,4-бутандиол формал |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
21821 |
||||||||||||||||||||||||||||||
345 |
35840 |
0000506-30-9 |
арахинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
346 |
10030 |
0000514-10-3 |
абиетинова киселина |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
347 |
13050 |
0000528-44-9 |
тримелитова киселина |
не |
да |
не |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
25540 |
||||||||||||||||||||||||||||||
348 |
22350 |
0000544-63-8 |
миристинова киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
67891 |
||||||||||||||||||||||||||||||
349 |
25550 |
0000552-30-7 |
тримелитов анхидрид |
не |
да |
не |
|
(21) |
|
|
||||||||||||||||||||
350 |
63920 |
0000557-59-5 |
лигноцеринова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
351 |
21730 |
0000563-45-1 |
3-метил-1-бутен |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
Да се употребява само в полипропилен |
(1) |
||||||||||||||||||||
352 |
16360 |
0000576-26-1 |
2,6-диметилфенол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
353 |
42480 |
0000584-09-8 |
рубидиева сол на карбоновата киселина |
да |
не |
не |
12 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
354 |
25210 |
0000584-84-9 |
2,4-толуендиизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
355 |
20170 |
0000585-07-9 |
терт-бутилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
356 |
18820 |
0000592-41-6 |
1-хексен |
не |
да |
не |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
357 |
13932 |
0000598-32-3 |
3-бутен-2-ол |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
Да се използва само като съмономер за изготвянето на полимерна добавка |
(1) |
||||||||||||||||||||
358 |
14841 |
0000599-64-4 |
4-кумилфенол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
359 |
15970 |
0000611-99-4 |
4,4′-дихидроксибензофенон |
да |
да |
не |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
48720 |
||||||||||||||||||||||||||||||
360 |
57920 |
0000620-67-7 |
глицерол трихептаноат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
361 |
18700 |
0000629-11-8 |
1,6-хександиол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
362 |
14350 |
0000630-08-0 |
въглероден оксид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
363 |
16450 |
0000646-06-0 |
1,3-диоксолан |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
364 |
15404 |
0000652-67-5 |
1,4:3,6-дианхидросорбитол |
не |
да |
не |
5 |
|
Да се използва само като съмономер в поли(етилен-съ-изосорбид терефталат) |
|
||||||||||||||||||||
365 |
11680 |
0000689-12-3 |
изопропилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
366 |
22150 |
0000691-37-2 |
4-метил-1-пентен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
367 |
16697 |
0000693-23-2 |
n-додекандиолова киселина |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
368 |
93280 |
0000693-36-7 |
диоктадецилов естер на тиодипропионовата киселина |
да |
не |
да |
|
(14) |
|
|
||||||||||||||||||||
369 |
12761 |
0000693-57-2 |
12-аминододеканова киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
370 |
21460 |
0000760-93-0 |
метакрилов анхидрид |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
371 |
11510 |
0000818-61-1 |
моноетиленгликолов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
11830 |
||||||||||||||||||||||||||||||
372 |
18640 |
0000822-06-0 |
хексаметилендиизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
373 |
22390 |
0000840-65-3 |
диметилов естер на 2,6-нафталендикарбоновата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
374 |
21190 |
0000868-77-9 |
моноестер с етиленгликол на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
375 |
15130 |
0000872-05-9 |
1-децен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
376 |
66905 |
0000872-50-4 |
N-метилпиролидон |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
377 |
12786 |
0000919-30-2 |
3-аминопропилтриетоксисилан |
не |
да |
не |
0,05 |
|
Извлеченото остатъчно съдържание на 3-аминопропилтриетоксилан да не надвишава 3 mg/kg пълнител, когато се използва за реактивна повърхностна обработка на неорганични пълнители. ГСМ = 0,05 mg/kg, когато се използва за повърхностна обработка на материали и предмети |
|
||||||||||||||||||||
378 |
21970 |
0000923-02-4 |
N-метилолметакриламид |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
379 |
21940 |
0000924-42-5 |
N-метилолакриламид |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
380 |
11980 |
0000925-60-0 |
пропилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
381 |
15030 |
0000931-88-4 |
циклооктен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
Да се използва само в полимери, които влизат в контакт с храни, за които е определен моделен разтвор А |
|
||||||||||||||||||||
382 |
19490 |
0000947-04-6 |
лауролактам |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
383 |
72160 |
0000948-65-2 |
2-фенилиндол |
да |
не |
да |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
384 |
40000 |
0000991-84-4 |
2,4-бис(октилмеркапто)-6-(4-хидрокси-3,5-ди-терт-бутиланилино)-1,3,5-триазин |
да |
не |
да |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
385 |
11530 |
0000999-61-1 |
2-хидроксипропилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
ГСМ, изразена като сумата от акрилова киселина, 2-хидрокси-пропилов естер и акрилова киселина, 2-хидрокси-изопропилов естер. Може да съдържа до 25 % (m/m) акрилова киселина, 2-хидрокси-изопропилов естер (CAS № 0002918-23-2) |
(1) |
||||||||||||||||||||
386 |
55280 |
0001034-01-1 |
октилов естер на галиева киселина |
да |
не |
не |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
387 |
26155 |
0001072-63-5 |
1-винилимидазол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
388 |
25080 |
0001120-36-1 |
1-тетрадецен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
389 |
22360 |
0001141-38-4 |
2,6-нафталендикарбонова киселина |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
390 |
55200 |
0001166-52-5 |
додецилов естер на галиева киселина |
да |
не |
не |
|
(20) |
|
|
||||||||||||||||||||
391 |
22932 |
0001187-93-5 |
перфлуорометил перфлуоровинил етер |
не |
да |
не |
0,05 |
|
Да се използва само за противозалепващи покрития |
|
||||||||||||||||||||
392 |
72800 |
0001241-94-7 |
дифенил 2-етилексил естер на фосфорната киселина |
да |
не |
да |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
393 |
37280 |
0001302-78-9 |
бентонит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
394 |
41280 |
0001305-62-0 |
калциев хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
395 |
41520 |
0001305-78-8 |
калциев оксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
396 |
64640 |
0001309-42-8 |
магнезиев хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
397 |
64720 |
0001309-48-4 |
магнезиев оксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
398 |
35760 |
0001309-64-4 |
антимонов триоксид |
да |
не |
не |
0,04 |
|
ГСМ, изразена като антимон |
(6) |
||||||||||||||||||||
399 |
81600 |
0001310-58-3 |
калиев хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
400 |
86720 |
0001310-73-2 |
натриев хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
401 |
24475 |
0001313-82-2 |
натриев сулфид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
402 |
96240 |
0001314-13-2 |
цинков оксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
403 |
96320 |
0001314-98-3 |
цинков сулфид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
404 |
67200 |
0001317-33-5 |
молибденов дисулфид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
405 |
16690 |
0001321-74-0 |
дивинилбензен |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
ГСМ, изразена като сумата на дивинилбензен и етилвинилбензен. Може да съдържа до 45 % (m/m) етилвинилбензен |
(1) |
||||||||||||||||||||
406 |
83300 |
0001323-39-3 |
1,2-пропиленгликол моностеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
407 |
87040 |
0001330-43-4 |
натриев тетраборат |
да |
не |
не |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
408 |
82960 |
0001330-80-9 |
1,2-пропиленгликол моноолеат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
409 |
62240 |
0001332-37-2 |
железен оксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
410 |
62720 |
0001332-58-7 |
каолин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
411 |
42080 |
0001333-86-4 |
сажди |
да |
не |
не |
|
|
Първичните частици от 10—300 nm, които са агрегирани до размер 100—1 200 nm, могат да формират агломерати в границите на размери 300 nm—mm. Толуен екстракции: максимум 0,1 %, определени според ISO метод 6209. UV абсорбция от циклохексанов екстракт при 386 nm: < 0,02 AU за 1 cm клетка или < 0,1 AU за 5 cm клетка, определен според общопризнат метод на анализ. Съдържание на бензо(a)пирен: max 0,25 mg/kg сажди. Максимална граница на употреба на сажди в полимер: 2,5 % тегловни |
|
||||||||||||||||||||
412 |
45200 |
0001335-23-5 |
меден йодид |
да |
не |
не |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
413 |
35600 |
0001336-21-6 |
амониев хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
414 |
87600 |
0001338-39-2 |
сорбитан монолаурат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
415 |
87840 |
0001338-41-6 |
сорбитан моностеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
416 |
87680 |
0001338-43-8 |
сорбитан моноолеат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
417 |
85680 |
0001343-98-2 |
силициева киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
418 |
34720 |
0001344-28-1 |
алуминиев оксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
419 |
92150 |
0001401-55-4 |
танинови киселини |
да |
не |
не |
|
|
Съгласно спецификациите на JECFA |
|
||||||||||||||||||||
420 |
19210 |
0001459-93-4 |
диметилов естер на изофталовата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
421 |
13000 |
0001477-55-0 |
1,3-диметиламинобензен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
422 |
38515 |
0001533-45-5 |
4,4′-бис (2-бензоксазолил)стилбен |
да |
не |
да |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
423 |
22937 |
0001623-05-8 |
перфлуорпропил перфлуорвинилов етер |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
424 |
15070 |
0001647-16-1 |
1,9-декадиен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
425 |
10840 |
0001663-39-4 |
терт-бутилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
426 |
13510 |
0001675-54-3 |
2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис(2,3-епоксипропил) етер |
не |
да |
не |
|
|
Съгласно Регламент (ЕО) № 1895/2005 на Комисията (1) |
|
||||||||||||||||||||
13610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
427 |
18896 |
0001679-51-2 |
4-(хидроксиметил)-1-циклохексен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
428 |
95200 |
0001709-70-2 |
1,3,5-триметил-2,4,6-трис(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)бензен |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
429 |
13210 |
0001761-71-3 |
бис(4-аминоциклохексил)метан |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
430 |
95600 |
0001843-03-4 |
1,1,3-трис (2-метил-4-хидрокси-5-терт-бутилфенил) бутан |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
431 |
61600 |
0001843-05-6 |
2-хидрокси-4-n-октилоксибензофенон |
да |
не |
да |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
432 |
12280 |
0002035-75-8 |
адипинов анхидрид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
433 |
68320 |
0002082-79-3 |
октадецил 3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионат |
да |
не |
да |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
434 |
20410 |
0002082-81-7 |
диестер с 1,4-бутандиол на метакрилова киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
435 |
14230 |
0002123-24-2 |
капролактам, натриева сол |
не |
да |
не |
|
(4) |
|
|
||||||||||||||||||||
436 |
19480 |
0002146-71-6 |
винилов естер на лауриновата киселина |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
437 |
11245 |
0002156-97-0 |
додецилов естер на акриловата акрилова киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
438 |
38875 |
0002162-74-5 |
бис(2,6-диизопропилфенил) карбодиимид |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Само за непряк контакт с храни посредством слой от PET |
|
||||||||||||||||||||
439 |
21280 |
0002177-70-0 |
фенилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
440 |
21340 |
0002210-28-8 |
пропилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
441 |
38160 |
0002315-68-6 |
пропилов естер на бензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
442 |
13780 |
0002425-79-8 |
бис(2,3-епоксипропил) етер на 1,4-бутандиол |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
Остатъчно съдържание = 1 mg/kg в крайния продукт, изразено като епокси група. Молекулното тегло е 43 Da. |
(10) |
||||||||||||||||||||
443 |
12788 |
0002432-99-7 |
11-аминоундеканова киселина |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
444 |
61440 |
0002440-22-4 |
2-(2′-хидрокси-5′-метилфенил)бензотриазол |
да |
не |
не |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
445 |
83440 |
0002466-09-3 |
пирофосфорна киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
446 |
10750 |
0002495-35-4 |
бензилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
447 |
20080 |
0002495-37-6 |
бензилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
448 |
11890 |
0002499-59-4 |
n-октилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
449 |
49840 |
0002500-88-1 |
диоктадецил дисулфид |
да |
не |
да |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
450 |
24430 |
0002561-88-8 |
себацинов анхидрид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
451 |
66755 |
0002682-20-4 |
2-метил-4-изотиазолин-3-он |
да |
не |
не |
0,5 |
|
Да се използва само в полимерни дисперсанти и емулсии на водна основа |
|
||||||||||||||||||||
452 |
38885 |
0002725-22-6 |
2,4-бис(2,4-диметилфенил)-6-(2-хидрокси-4-ен-октилоксифенил)-1,3,5- триазин |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Да се използва само в храни на водна основа |
|
||||||||||||||||||||
453 |
26320 |
0002768-02-7 |
винилтриметоксисилан |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
454 |
12670 |
0002855-13-2 |
1-амино-3-аминометил-3,5,5 триметилциклохексан |
не |
да |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
455 |
20530 |
0002867-47-2 |
2-диметиламиноетилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
|
||||||||||||||||||||
456 |
10810 |
0002998-08-5 |
сек-бутилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(22) |
|
|
||||||||||||||||||||
457 |
20140 |
0002998-18-7 |
сек-бутилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
458 |
36960 |
0003061-75-4 |
бехенамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
459 |
46870 |
0003135-18-0 |
диоктадецилов естер на 3,5-ди-терт- бутил-4-хидроксибензилфосфоновата киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
460 |
14950 |
0003173-53-3 |
циклохексил изоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
461 |
22420 |
0003173-72-6 |
1,5-нафталендиизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
462 |
26170 |
0003195-78-6 |
N-винил-N-метилацетамид |
не |
да |
не |
0,02 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
463 |
25840 |
0003290-92-4 |
1,1,1-триметилолпропан триметакрилат |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
464 |
61280 |
0003293-97-8 |
2-хидрокси-4-n-хексилоксибензофенон |
да |
не |
да |
|
(8) |
|
|
||||||||||||||||||||
465 |
68040 |
0003333-62-8 |
7-[2H-нафто-(1,2-D)триазол-2-ил]-3-фенил-кумарин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
466 |
50640 |
0003648-18-8 |
ди-n-октилкалаен дилаурат |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
467 |
14800 |
0003724-65-0 |
кротонова киселина |
да |
да |
не |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
45600 |
||||||||||||||||||||||||||||||
468 |
71960 |
0003825-26-1 |
амониева сол на перфлуороктанова киселина |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в предмети за многократна употреба, произвеждани при високи температури |
|
||||||||||||||||||||
469 |
60480 |
0003864-99-1 |
2-(2′-хидрокси-3,5′-ди-терт-бутилфенил)-5-хлоробензотриазол |
да |
не |
да |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
470 |
60400 |
0003896-11-5 |
2-(2′-хидрокси-3′-терт-бутил-5′-метилфенил)-5-хлоробензотриазол |
да |
не |
да |
|
(12) |
|
|
||||||||||||||||||||
471 |
24888 |
0003965-55-7 |
диметилов естер на мононатриевата сол на 5-сулфоизофталовата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
472 |
66560 |
0004066-02-8 |
2,2′-метиленбис (4-метил-6-циклохексилфенол) |
да |
не |
да |
|
(5) |
|
|
||||||||||||||||||||
473 |
12265 |
0004074-90-2 |
дивинилов естер на адипиновата киселина |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
5 mg/kg в крайния продукт. Да се използва само като съмономер |
(1) |
||||||||||||||||||||
474 |
43600 |
0004080-31-3 |
1-(3-хлоралил)-3,5,7-триаза-1-азонийадамантанхлорид |
да |
не |
не |
0,3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
475 |
19110 |
0004098-71-9 |
1-изоцианато-3-изоцианатометил-3,5,5-триметилциклохексан |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
476 |
16570 |
0004128-73-8 |
дифенилетер-4,4′-диизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
477 |
46720 |
0004130-42-1 |
2,6-ди-терт-бутил-4-етилфенол |
да |
не |
да |
4,8 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
478 |
60180 |
0004191-73-5 |
изопропилов естер на 4-хидрокси- бензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
479 |
12970 |
0004196-95-6 |
азелаинов анхидрид |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
480 |
46790 |
0004221-80-1 |
2,4-ди-терт-бутилфенилов естер на 3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
481 |
13060 |
0004422-95-1 |
трихлорид на 1,3,5-бензентрикарбоновата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
ГСМ, изразена като 1,3,5-1,3,5-бензентрикарбонова киселина |
(1) |
||||||||||||||||||||
482 |
21100 |
0004655-34-9 |
изопропилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
|
(23) |
|
|
||||||||||||||||||||
483 |
68860 |
0004724-48-5 |
n-октилфосфинова киселина |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
484 |
13395 |
0004767-03-7 |
2,2-бис(хидроксиметил)пропионова киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
485 |
13560 |
0005124-30-1 |
дициклохексилметан-4,4′-диизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
15700 |
||||||||||||||||||||||||||||||
486 |
54005 |
0005136-44-7 |
етилен-N-палмитамид- N′-стеарамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
487 |
45640 |
0005232-99-5 |
етилов естер на 2-циано-3,3-дифенилакриловата киселина |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
488 |
53440 |
0005518-18-3 |
N,N′-етиленбиспалмитамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
489 |
41040 |
0005743-36-2 |
калциев бутират |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
490 |
16600 |
0005873-54-1 |
дифенилметан-2,4′-диизоцианат |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
491 |
82720 |
0006182-11-2 |
1,2-пропиленгликол дистеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
492 |
45650 |
0006197-30-4 |
2-етилхексилов естер на 2-циано-3,3-дифенилакриловата киселина |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
493 |
39200 |
0006200-40-4 |
бис(2-хидроксиетил)-2-хидроксипропил-3-(додецилокси)метиламониев хлорид |
да |
не |
не |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
494 |
62140 |
0006303-21-5 |
хипофосфориста киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
495 |
35160 |
0006642-31-5 |
6-амино-1,3-диметилурацил |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
496 |
71680 |
0006683-19-8 |
пентаеритритол тетракис[3-(3,5-ди- терт-бутил-4-хидроксифенил)- пропионат] |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
497 |
95020 |
0006846-50-0 |
2,2,4-триметил-1,3-пентандиол диизобутират |
да |
не |
не |
5 |
|
Да се използва само за ръкавици за еднократна употреба |
|
||||||||||||||||||||
498 |
16210 |
0006864-37-5 |
3,3′-диметил-4,4′-диаминодициклохексилметан |
не |
да |
не |
0,05 |
|
Да се използва само в полиамиди |
(5) |
||||||||||||||||||||
499 |
19965 |
0006915-15-7 |
ябълчна киселина |
да |
да |
не |
|
|
В случай на употреба като мономер да се използва само като съмономер в алифатни полиестери до максимално ниво от 1 % на моларна основа |
|
||||||||||||||||||||
65020 |
||||||||||||||||||||||||||||||
500 |
38560 |
0007128-64-5 |
2,5-бис(5-терт-бутил-2-бензоксазолил) тиофен |
да |
не |
да |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
501 |
34480 |
— |
алуминиеви нишки, пластинки и прахове |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
502 |
22778 |
0007456-68-0 |
4,4′-оксибис(бензолсулфонилов ацид) |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
503 |
46080 |
0007585-39-9 |
бета-декстрин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
504 |
86240 |
0007631-86-9 |
силициев диоксид |
да |
не |
не |
|
|
За синтетичен аморфен силициев диоксид: първични частици от 1—100 nm, които са агрегирани до размер от 0,1—1 µm и които могат да формират агломерати с размери в рамките на 0,3µm до mm. |
|
||||||||||||||||||||
505 |
86480 |
0007631-90-5 |
натриев бисулфит |
да |
не |
не |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
506 |
86920 |
0007632-00-0 |
натриев нитрит |
да |
не |
не |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
507 |
59990 |
0007647-01-0 |
солна киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
508 |
86560 |
0007647-15-6 |
натриев бромид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
509 |
23170 |
0007664-38-2 |
фосфорна киселина |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
72640 |
||||||||||||||||||||||||||||||
510 |
12789 |
0007664-41-7 |
амоняк |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
35320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
511 |
91920 |
0007664-93-9 |
сярна киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
512 |
81680 |
0007681-11-0 |
калиев йодит |
да |
не |
не |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
513 |
86800 |
0007681-82-5 |
натриев йодит |
да |
не |
не |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
514 |
91840 |
0007704-34-9 |
сяра |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
515 |
26360 |
0007732-18-5 |
вода |
да |
да |
не |
|
|
В съответствие с Директива 98/83/ЕО (2) |
|
||||||||||||||||||||
95855 |
||||||||||||||||||||||||||||||
516 |
86960 |
0007757-83-7 |
натриев сулфит |
да |
не |
не |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
517 |
81520 |
0007758-02-3 |
калиев бромид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
518 |
35845 |
0007771-44-0 |
арахидонова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
519 |
87120 |
0007772-98-7 |
натриев тиосулфат |
да |
не |
не |
|
(19) |
|
|
||||||||||||||||||||
520 |
65120 |
0007773-01-5 |
манганов хлорид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
521 |
58320 |
0007782-42-5 |
графит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
522 |
14530 |
0007782-50-5 |
хлор |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
523 |
45195 |
0007787-70-4 |
меден бромид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
524 |
24520 |
0008001-22-7 |
соево масло |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
525 |
62640 |
0008001-39-6 |
японски восък |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
526 |
43440 |
0008001-75-0 |
церезин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
527 |
14411 |
0008001-79-4 |
рициново масло |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
42880 |
||||||||||||||||||||||||||||||
528 |
63760 |
0008002-43-5 |
лецитин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
529 |
67850 |
0008002-53-7 |
планински восък (монтанвакс) |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
530 |
41760 |
0008006-44-8 |
канделилов восък |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
531 |
36880 |
0008012-89-3 |
пчелен восък |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
532 |
88640 |
0008013-07-8 |
епоксидирано соево масло |
да |
не |
не |
60 30 (*) |
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
533 |
42720 |
0008015-86-9 |
карнаубски восък |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
534 |
80720 |
0008017-16-1 |
полифосфорни киселини |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
535 |
24100 |
0008050-09-7 |
колофон |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
24130 |
||||||||||||||||||||||||||||||
24190 |
||||||||||||||||||||||||||||||
83840 |
||||||||||||||||||||||||||||||
536 |
84320 |
0008050-15-5 |
естер на хидриран колофон с метанол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
537 |
84080 |
0008050-26-8 |
естер на колофон с пентаеритритол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
538 |
84000 |
0008050-31-5 |
естер на колофон с глицерол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
539 |
24160 |
0008052-10-6 |
смоли на таловото масло |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
540 |
63940 |
0008062-15-5 |
лигносулфонова киселина |
да |
не |
не |
0,24 |
|
Да се използва само като дисперсант за пластмасови дисперсии |
|
||||||||||||||||||||
541 |
58480 |
0009000-01-5 |
гума арабика |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
542 |
42640 |
0009000-11-7 |
карбоксиметилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
543 |
45920 |
0009000-16-2 |
дамарова смола |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
544 |
58400 |
0009000-30-0 |
гума гуар |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
545 |
93680 |
0009000-65-1 |
гума трагакант |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
546 |
71440 |
0009000-69-5 |
пектин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
547 |
55440 |
0009000-70-8 |
желатин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
548 |
42800 |
0009000-71-9 |
казеин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
549 |
80000 |
0009002-88-4 |
полиетиленов восък |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
550 |
81060 |
0009003-07-0 |
полипропиленов восък |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
551 |
79920 |
0009003-11-6 0106392-12-5 |
поли(eтилен пропилен) гликол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
552 |
81500 |
0009003-39-8 |
поливинилпиролидон |
да |
не |
не |
|
|
Веществото трябва да отговаря на критериите за чистота, установени в Директива 2008/84/ЕО на Комисията (3) |
|
||||||||||||||||||||
553 |
14500 |
0009004-34-6 |
целулоза |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
43280 |
||||||||||||||||||||||||||||||
554 |
43300 |
0009004-36-8 |
целулозен ацетат бутират |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
555 |
53280 |
0009004-57-3 |
етилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
556 |
54260 |
0009004-58-4 |
етилхидроксиетилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
557 |
66640 |
0009004-59-5 |
метилетилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
558 |
60560 |
0009004-62-0 |
хидроксиетилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
559 |
61680 |
0009004-64-2 |
хидроксипропилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
560 |
66700 |
0009004-65-3 |
метилхидроксипропилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
561 |
66240 |
0009004-67-5 |
метилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
562 |
22450 |
0009004-70-0 |
нитроцелулоза |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
563 |
78320 |
0009004-97-1 |
полиетиленгликол монорицинолеат |
да |
не |
да |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
564 |
24540 |
0009005-25-8 |
нишесте за хранителни цели |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
88800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
565 |
61120 |
0009005-27-0 |
хидроксиетил нишесте |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
566 |
33350 |
0009005-32-7 |
алгинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
567 |
82080 |
0009005-37-2 |
1,2-пропиленгликол алгинат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
568 |
79040 |
0009005-64-5 |
полиетиленгликол сорбитан монолаурат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
569 |
79120 |
0009005-65-6 |
полиетиленгликол сорбитан моноолеат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
570 |
79200 |
0009005-66-7 |
полиетиленгликол сорбитан монопалмитат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
571 |
79280 |
0009005-67-8 |
полиетиленгликол сорбитан моностеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
572 |
79360 |
0009005-70-3 |
полиетиленгликол сорбитан триолеат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
573 |
79440 |
0009005-71-4 |
полиетиленгликол сорбитан тристеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
574 |
24250 |
0009006-04-6 |
натурален каучук |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
84560 |
||||||||||||||||||||||||||||||
575 |
76721 |
0063148-62-9 |
полидиметилсилоксан (мол.т.> 6 800 Da) |
да |
не |
не |
|
|
Вискозитет при 25 °C — не по-нисък от 100 cSt (100 × 10-6 m2/s) |
|
||||||||||||||||||||
576 |
60880 |
0009032-42-2 |
хидроксиетилметилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
577 |
62280 |
0009044-17-1 |
изобутилен-бутен съполимер |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
578 |
79600 |
0009046-01-9 |
полиетиленгликол тридецил етер фосфат |
да |
не |
не |
5 |
|
Само за материали и предмети, предназначени за контакт с храни на водна основа. Полиетиленгликол (ЕО ≤ 11) тридецил етер фосфат (моно- и диалкил естер) с максимум 10 % съдържание на полиетиленгликол (ЕО ≤ 11) тридецил етер |
|
||||||||||||||||||||
579 |
61800 |
0009049-76-7 |
хидроксипропил нишесте |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
580 |
46070 |
0010016-20-3 |
алфа-декстрин |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
581 |
36800 |
0010022-31-8 |
бариев нитрат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
582 |
50240 |
0010039-33-5 |
ди-n-октилкалаен бис(2-етилхексил малеат) |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
583 |
40400 |
0010043-11-5 |
борен нитрид |
да |
не |
не |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
584 |
13620 |
0010043-35-3 |
борна киселина |
да |
да |
не |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
40320 |
||||||||||||||||||||||||||||||
585 |
41120 |
0010043-52-4 |
калциев хлорид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
586 |
65280 |
0010043-84-2 |
манганов хипофосфит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
587 |
68400 |
0010094-45-8 |
октадецилерукамид |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
588 |
64320 |
0010377-51-2 |
литиев йодид |
да |
не |
не |
|
(6) |
|
|
||||||||||||||||||||
589 |
52645 |
0010436-08-5 |
цис-11-ейкосенамид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
590 |
21370 |
0010595-80-9 |
2-сулфоетилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
Да не се установява |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
591 |
36160 |
0010605-09-1 |
аскорбилстеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
592 |
34690 |
0011097-59-9 |
алуминиево-магнезиев карбонат хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
593 |
44960 |
0011104-61-3 |
кобалтов оксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
594 |
65360 |
0011129-60-5 |
манганов оксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
595 |
19510 |
0011132-73-3 |
лигноцелулоза |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
596 |
95935 |
0011138-66-2 |
гума ксантан |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
597 |
67120 |
0012001-26-2 |
слюда |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
598 |
41600 |
0012004-14-7 0037293-22-4 |
калциев сулфоалуминат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
599 |
36840 |
0012007-55-5 |
бариев тетраборат |
да |
не |
не |
|
(16) |
|
|
||||||||||||||||||||
600 |
60030 |
0012072-90-1 |
хидромагнезит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
601 |
35440 |
0012124-97-9 |
амониев бромид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
602 |
70240 |
0012198-93-5 |
озокерит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
603 |
83460 |
0012269-78-2 |
пирофилит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
604 |
60080 |
0012304-65-3 |
хидроталцит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
605 |
11005 |
0012542-30-2 |
дициклопентенилов естер на акриловата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
606 |
65200 |
0012626-88-9 |
манганов хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
607 |
62245 |
0012751-22-3 |
железен фосфид |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само за PET полимери и съполимери |
|
||||||||||||||||||||
608 |
40800 |
0013003-12-8 |
4,4′-бутилиден-бис (6-терт-бутил-3-метилфенил-дитридецил фосфит) |
да |
не |
да |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
609 |
83455 |
0013445-56-2 |
пирофосфориста киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
610 |
93440 |
0013463-67-7 |
титанов диоксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
611 |
35120 |
0013560-49-1 |
3-аминокротонова киселина, диестер с тиобис(2-хидроксиетил) етер |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
612 |
16694 |
0013811-50-2 |
N,N′-дивинил-2-имидазолидинон |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
613 |
95905 |
0013983-17-0 |
воластонит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
614 |
45560 |
0014464-46-1 |
кристобалит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
615 |
92080 |
0014807-96-6 |
талк |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
616 |
83470 |
0014808-60-7 |
кварц |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
617 |
10660 |
0015214-89-8 |
2-акриламидо-2-метилпропансулфонова киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
618 |
51040 |
0015535-79-2 |
ди-n-октилкалаен меркаптоацетат |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
619 |
50320 |
0015571-58-1 |
ди-n-октилкалаен бис (2-етилхексил-меркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
620 |
50720 |
0015571-60-5 |
ди-n-октилкалаен дималеат |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
621 |
17110 |
0016219-75-3 |
5-етилиденбицикло [2,2,1] хепт-2-ен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(9) |
||||||||||||||||||||
622 |
69840 |
0016260-09-6 |
олеилпалмитамид |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
623 |
52640 |
0016389-88-1 |
доломит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
624 |
18897 |
0016712-64-4 |
6-хидрокси-2-нафталинкарбонова киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
625 |
36720 |
0017194-00-2 |
бариев хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
626 |
57800 |
0018641-57-1 |
глицерол трибехенат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
627 |
59760 |
0019569-21-2 |
хунтит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
628 |
96190 |
0020427-58-1 |
цинков хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
629 |
34560 |
0021645-51-2 |
алуминиев хидроксид |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
630 |
82240 |
0022788-19-8 |
1,2-пропиленгликол дилаурат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
631 |
59120 |
0023128-74-7 |
1,6-хексаметилен-бис(3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионамид) |
да |
не |
да |
45 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
632 |
52880 |
0023676-09-7 |
етилов естер на 4-етоксибензоената киселина |
да |
не |
не |
3,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
633 |
53200 |
0023949-66-8 |
2-етокси-2′-етилоксанилид |
да |
не |
да |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
634 |
25910 |
0024800-44-0 |
трипропиленгликол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
635 |
40720 |
0025013-16-5 |
терт-бутил-4-хидроксианизол |
да |
не |
не |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
636 |
31500 |
0025134-51-4 |
акрилова киселина, 2-етилхексил естер на акриловата киселина, съполимер |
да |
не |
не |
0,05 |
(22) |
ГСМ, изразена като 2-етилхексил естер на акриловата киселина |
|
||||||||||||||||||||
637 |
71635 |
0025151-96-6 |
пентаеритритолов диолеат |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D |
|
||||||||||||||||||||
638 |
23590 |
0025322-68-3 |
полиетиленгликол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
76960 |
||||||||||||||||||||||||||||||
639 |
23651 |
0025322-69-4 |
полипропиленгликол |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
80800 |
||||||||||||||||||||||||||||||
640 |
54930 |
0025359-91-5 |
формалдехид-1-нафтол, съполимер |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
641 |
22331 |
0025513-64-8 |
смес от (35—45 тегл. %) 1,6-диамино-2,4,4-триметилхексан и (55—65 тегл. %) 1,6-диамино-2,4,4-триметилхексан |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(10) |
||||||||||||||||||||
642 |
64990 |
0025736-61-2 |
натриева сол на малеинов анхидрид-стирен, съполимер |
да |
не |
не |
|
|
Фракцията с молекулно тегло под 1 000 Da не трябва да надвишава 0,05 % (тегл.) |
|
||||||||||||||||||||
643 |
87760 |
0026266-57-9 |
сорбитан монопалмитат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
644 |
88080 |
0026266-58-0 |
сорбитан триолеат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
645 |
67760 |
0026401-86-5 |
моно-n-октилкалаен трис (изооктилмеркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
646 |
50480 |
0026401-97-8 |
ди-n-октилкалаен бис (изооктилмеркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
647 |
56720 |
0026402-23-3 |
глицеролов монохексаноат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
648 |
56880 |
0026402-26-6 |
глицерол, монооктаноат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
649 |
47210 |
0026427-07-6 |
полимер на дибутилтиокалаената киселина |
да |
не |
не |
|
|
Молекулна единица = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5-2) |
|
||||||||||||||||||||
650 |
49600 |
0026636-01-1 |
диметилкалаен бис(изооктилмеркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
651 |
88240 |
0026658-19-5 |
сорбитан тристеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
652 |
38820 |
0026741-53-7 |
бис(2,4-ди-терт-бутилфенил) пентаеритритол дифосфит |
да |
не |
да |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
653 |
25270 |
0026747-90-0 |
2,4-толуендиизоцианат димер |
не |
да |
не |
|
(17) |
1 mg/kg в крайния продукт, изразено като изоцианатна част |
(10) |
||||||||||||||||||||
654 |
88600 |
0026836-47-5 |
сорбитол моностеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
655 |
25450 |
0026896-48-0 |
трициклодекандиметанол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
656 |
24760 |
0026914-43-2 |
стиренсулфонова киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
657 |
67680 |
0027107-89-7 |
моно-n-октилкалаен трис(2-етилхексилмеркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(11) |
|
|
||||||||||||||||||||
658 |
52000 |
0027176-87-0 |
додецилбензенсулфонова киселина |
да |
не |
не |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
659 |
82800 |
0027194-74-7 |
1,2-пропиленгликол монолаурат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
660 |
47540 |
0027458-90-8 |
ди-терт-додецил дисулфид |
да |
не |
да |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
661 |
95360 |
0027676-62-6 |
1,3,5-трис (3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензил)-1,3,5-триазин-2,4,6(1Н, 3Н, 5Н)-трион |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
662 |
25927 |
0027955-94-8 |
1,1,1-трис(4-хидроксифенол)етан |
не |
да |
не |
0,005 |
|
Да се използва само в поликарбонати |
(1) |
||||||||||||||||||||
663 |
64150 |
0028290-79-1 |
линоленова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
664 |
95000 |
0028931-67-1 |
съполимер на триметилолпропан триметакрилатметил метакрилат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
665 |
83120 |
0029013-28-3 |
1,2-пропиленгликол монопалмитат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
666 |
87280 |
0029116-98-1 |
сорбитан диолеат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
667 |
55190 |
0029204-02-2 |
гадолеинова киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
668 |
80240 |
0029894-35-7 |
полиглицерол рицинолеат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
669 |
56610 |
0030233-64-8 |
глицеролов монобехенат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
670 |
56800 |
0030899-62-8 |
глицеролов монолаурат диацетат |
да |
не |
не |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
671 |
74240 |
0031570-04-4 |
трис(2,4-ди-терт-бутилфенил) естер на фосфористата киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
672 |
76845 |
0031831-53-5 |
полиестер на 1,4-бутандиол с капролактон |
да |
не |
не |
|
(29) (30) |
Фракцията с молекулно тегло под 1 000 трябва да е по-малка от 0,5 % (тегл.) |
|
||||||||||||||||||||
673 |
53670 |
0032509-66-3 |
етилен гликол бис [3,3-бис(3-терт-бутил-4-хидроксифенил)бутират] |
да |
не |
да |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
674 |
46480 |
0032647-67-9 |
дибензилиденсорбитол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
675 |
38800 |
0032687-78-8 |
N-N′-бис (3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионил)хидразид |
да |
не |
да |
15 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
676 |
50400 |
0033568-99-9 |
ди-n-октилкалаен бис(изооктилмалеат) |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
677 |
82560 |
0033587-20-1 |
1,2-пропиленгликол дипалмитат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
678 |
59200 |
0035074-77-2 |
1,6-хексаметилен-бис(3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)пропионат) |
да |
не |
да |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
679 |
39060 |
0035958-30-6 |
1,1-бис (2-хидрокси-3,5-ди-терт-бутилфенил)етан |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
680 |
94400 |
0036443-68-2 |
триетилен-гликол бис[3-(3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил) пропионат] |
да |
не |
не |
9 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
681 |
18310 |
0036653-82-4 |
1-хексадеканол |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
682 |
53270 |
0037205-99-5 |
етилкарбоксиметилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
683 |
66200 |
0037206-01-2 |
метилкарбоксиметилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
684 |
68125 |
0037244-96-5 |
нефелинов сиенит |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
685 |
85950 |
0037296-97-2 |
магнезиево-натриева флуоридна сол на силициевата киселина |
да |
не |
не |
0,15 |
|
ГСМ, изразена като флуорид. Да се използва само в многослойни материали в слой, който не влиза в пряк контакт с храна |
|
||||||||||||||||||||
686 |
61390 |
0037353-59-6 |
хидроксиметилцелулоза |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
687 |
13530 |
0038103-06-9 |
2,2-бис(4-хидроксифенил)пропан бис (фталов анхидрид) |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
13614 |
||||||||||||||||||||||||||||||
688 |
92560 |
0038613-77-3 |
тетракис (2,4-ди-терт-бутил-фенил)-4,4′-бифенилен дифосфонит |
да |
не |
да |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
689 |
95280 |
0040601-76-1 |
1,3,5-трис(4-терт-бутил-3-хидрокси-2,6-диметилбензил)-1,3,5-триазин-2,4,6(1H,3H,5H)-трион |
да |
не |
да |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
690 |
92880 |
0041484-35-9 |
тиодиетанол бис(3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил) пропионат) |
да |
не |
да |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
691 |
13600 |
0047465-97-4 |
3,3-бис(3-метил-4-хидроксифенил)2-индолинон |
не |
да |
не |
1,8 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
692 |
52320 |
0052047-59-3 |
2-(4-додецилфенил)индол |
да |
не |
да |
0,06 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
693 |
88160 |
0054140-20-4 |
сорбитан трипалмитат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
694 |
21400 |
0054276-35-6 |
сулфопропилов естер на метакриловата киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
695 |
67520 |
0054849-38-6 |
монометилкалаен трис(изооктилмеркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
696 |
92205 |
0057569-40-1 |
диестер с 2,2′-метиленбис (4-метил-6-терт-бутилфенол) на терефталовата киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
697 |
67515 |
0057583-34-3 |
монометилкалаен трис(етилхексил меркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
698 |
49595 |
0057583-35-4 |
диметилкалаен бис(етилхексил меркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
699 |
90720 |
0058446-52-9 |
стеароилбензоил метан |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
700 |
31520 |
0061167-58-6 |
2-терт-бутил-6-(3-терт-бутил-2-хидрокси-5-метилбензил)-4-метилфенил естер на акриловата киселина |
да |
не |
да |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
701 |
40160 |
0061269-61-2 |
съполимер на N,N′-бис(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)хексаметилендиамин-1,2-диброметан |
да |
не |
не |
2,4 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
702 |
87920 |
0061752-68-9 |
сорбитан тетрастеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
703 |
17170 |
0061788-47-4 |
мастни киселини на кокосовото масло |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
704 |
77600 |
0061788-85-0 |
полиетиленгликолов естер на хидрирано рициново масло |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
705 |
10599/90A |
0061788-89-4 |
димери на ненаситени мастни киселини (С18), нехидрирани, дестилирани и недестилирани |
не |
да |
не |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/91 |
||||||||||||||||||||||||||||||
706 |
17230 |
0061790-12-3 |
мастни киселини на таловото масло |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
707 |
46375 |
0061790-53-2 |
кизелгур |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
708 |
77520 |
0061791-12-6 |
полиетиленгликолов естер на рициновото масло |
да |
не |
не |
42 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
709 |
87520 |
0062568-11-0 |
сорбитан монобехенат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
710 |
38700 |
0063397-60-4 |
бис (2-карбобутоксиетил) калаен-бис (изооктил меркаптоацетат) |
да |
не |
да |
18 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
711 |
42000 |
0063438-80-2 |
(2-карбобутоксиетил)калаен-трис(изооктил меркаптоацет) |
да |
не |
да |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
712 |
42960 |
0064147-40-6 |
дехидрирано рициново масло |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
713 |
43480 |
0064365-11-3 |
активен въглен |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в PET при максимум от 10 mg/kg полимер. Прилагат се същите критерии за чистота като за растителен въглен (Е 153), установени с Директива 95/45/ЕО на Комисията (4), с изключение на съдържанието на пепел, което може да бъде до 10 % (тегл.) |
|
||||||||||||||||||||
714 |
84400 |
0064365-17-9 |
естер на хидрин колофон с пентаеритритол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
715 |
46880 |
0065140-91-2 |
калциева сол на моноетилов естер на 3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензилфосфоновата киселина |
да |
не |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
716 |
60800 |
0065447-77-0 |
диметилов естер, съполимер на 1-(2-хидроксиетил)-4-хидрокси-2,2,6,6-тетраметил-пиперидинсукциновата киселина |
да |
не |
не |
30 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
717 |
84210 |
0065997-06-0 |
колофон, хидриран |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
718 |
84240 |
0065997-13-9 |
естер на хидриран колофон с глицерол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
719 |
65920 |
0066822-60-4 |
съполимери на N-метакрилоксиетил-N-N-диметил-N-карбоксиметиламониев хлорид, натриева сол на октадецилметакрилат-етилметакрилат-циклохексилметакрилат-N-винил-2-пиролидон |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
720 |
67360 |
0067649-65-4 |
моно-n-додецилкалаен трис (изооктилмеркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
721 |
46800 |
0067845-93-6 |
хексадецилов естер на 3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксибензоената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
722 |
17200 |
0068308-53-2 |
мастни киселини на соевото масло |
не |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
723 |
88880 |
0068412-29-3 |
нишесте, хидролизирано |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
724 |
24903 |
0068425-17-2 |
сиропи, хидролизирани от хидрирано нишесте |
не |
да |
не |
|
|
В съответствие с критериите за чистота за малтитол сироп Е 965(ii), както са установени в Директива 2008/60/ЕО на Комисията (5) |
|
||||||||||||||||||||
725 |
77895 |
0068439-49-6 |
полиетиленгликол (E0 = 2 - 6) моноалкил (C16-C18) етер |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Съставът на тази смес е следният:
|
|
||||||||||||||||||||
726 |
83599 |
0068442-12-6 |
продукти от реакцията на 2-меркаптоетилов естер на олеиновата киселина с дихлородиметил калай, натриев сулфид и трихлорметил калай |
да |
не |
да |
|
(9) |
|
|
||||||||||||||||||||
727 |
43360 |
0068442-85-3 |
целулоза, регенерирана |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
728 |
75100 |
0068515-48-0 0028553-12-0 |
диестери с първични, наситени (С8-С10), разклонени алкохоли на фталовата киселина, повече от 60 % С9 |
да |
не |
не |
|
(26) (32) |
Да се използва само като:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
729 |
75105 |
0068515-49-1 0026761-40-0 |
диестери с първични, наситени (С9-С11), разклонени алкохоли на фталовата киселина, повече от 90 % С10 |
да |
не |
не |
|
(26) (32) |
Да се използва само като:
|
(7) |
||||||||||||||||||||
730 |
66930 |
0068554-70-1 |
метилсилсескиоксан |
да |
не |
не |
|
|
Остатъчен мономер в метилсилсескиоксан: < 1 mg метилтриметоксисилан на kg метилсилсескиоксан |
|
||||||||||||||||||||
731 |
18220 |
0068564-88-5 |
N-хептиламиноундеканова киселина |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(2) |
||||||||||||||||||||
732 |
45450 |
0068610-51-5 |
съполимер на p-крезол-дициклопентадиен-изобутилен |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
733 |
10599/92A |
0068783-41-5 |
димери на хидрирани ненаситени мастни киселини (С18), дестилирани и недестилирани |
не |
да |
не |
|
(18) |
|
(1) |
||||||||||||||||||||
10599/93 |
||||||||||||||||||||||||||||||
734 |
46380 |
0068855-54-9 |
кизелгур, обработен с калцинирана сода |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
735 |
40120 |
0068951-50-8 |
бис(полиетиленгликол)хидрокси-метил-фосфонат |
да |
не |
не |
0,6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
736 |
50960 |
0069226-44-4 |
ди-n-октилкалаен етиленгликол бис (меркаптоацетат) |
да |
не |
не |
|
(10) |
|
|
||||||||||||||||||||
737 |
77370 |
0070142-34-6 |
полиетиленгликол-30 диполихидроксистеарат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
738 |
60320 |
0070321-86-7 |
2-[2-хидрокси-3,5-бис (1,1-диметилбензил)фенил]бензотриазол |
да |
не |
да |
1,5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
739 |
70000 |
0070331-94-1 |
2,2′-оксамидобис[етил-3-(3,5-ди-терт-бутил-4-хидроксифенил)-пропионат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
740 |
81200 |
0071878-19-8 |
поли [6-[(1,1,3,3-тетраметилбутил)амино]-1,3,5-триазин-2,4-диил]-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)-имино] хексаметилен [(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино] |
да |
не |
да |
3 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
741 |
24070 |
0073138-82-6 |
киселини на колофонови и дървесни смоли |
да |
да |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
83610 |
||||||||||||||||||||||||||||||
742 |
92700 |
0078301-43-6 |
2,2,4,4-тетраметил-20-(2,3-епоксипропил)-7-oкса-3,20-диазадиспиро[5.1.11.2]-хенеикозан-21-он, полимер |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
743 |
38950 |
0079072-96-1 |
бис(4-етилбензилиден)сорбитол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
744 |
18888 |
0080181-31-3 |
съполимер на 3-хидроксибутанолова киселина и 3-хидроксипентанолова киселина |
не |
да |
не |
|
|
Веществото се използва като продукт, получен чрез бактериална ферментация. В съответствие със спецификациите, посочени в приложение I, таблица 4 |
|
||||||||||||||||||||
745 |
68145 |
0080410-33-9 |
2,2′,2′-нитрило[триетилтрис(3,3′,5,5′-тетра-терт-бутил-1,1′-би-фенил-2,2′-диил)фосфит] |
да |
не |
да |
5 |
|
ГСМ, изразена като сумата от фосфит и фосфат |
|
||||||||||||||||||||
746 |
38810 |
0080693-00-1 |
бис(2,6-ди-терт-бутил-4-метилфенил) пентаеритритолов дифосфит |
да |
не |
да |
5 |
|
ГСМ, изразена като сумата от фосфит и фосфат |
|
||||||||||||||||||||
747 |
47600 |
0084030-61-5 |
ди-n-додецилкалаен бис(изооктил меркаптоацетат) |
да |
не |
да |
|
(25) |
|
|
||||||||||||||||||||
748 |
12765 |
0084434-12-8 |
N-(2-аминоетил)-бета-аланин, натриева сол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
749 |
66360 |
0085209-91-2 |
2,2′-метиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) натриев фосфат |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
750 |
66350 |
0085209-93-4 |
2,2′-метиленбис (4,6-ди-терт-бутил-фенил) литиев фосфат |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
751 |
81515 |
0087189-25-1 |
полицинков глицеролат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
752 |
39890 |
0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12-0 |
бис(метилбензилиден)сорбитол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
753 |
62800 |
0092704-41-1 |
каолин, печен |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
754 |
56020 |
0099880-64-5 |
глицеролов дибехенат |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
755 |
21765 |
0106246-33-7 |
4,4′-метиленбис(3-хлоро-2,6-диетиланилин) |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
756 |
40020 |
0110553-27-0 |
2,4-бис(октилтиометил)-6-метилфенол |
да |
не |
да |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
757 |
95725 |
0110638-71-6 |
вермикулит, продукт от реакция с литиева сол на лимонената киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
758 |
38940 |
0110675-26-8 |
2,4-бис(додецилтиометил)-6-метилфенол |
да |
не |
да |
|
(24) |
|
|
||||||||||||||||||||
759 |
54300 |
0118337-09-0 |
2,2′-етилиденбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) флуорофосфонит |
да |
не |
да |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
760 |
83595 |
0119345-01-6 |
продукт на реакция на ди-терт-бутилфосфонит с бифенил, получен чрез кондензация на 2,4-ди-терт-бутилфенол с продукт на Фридел Крафт реакция на фосфорен трихлорид и бифенил |
да |
не |
не |
18 |
|
Състав:
Други спецификации:
|
|
||||||||||||||||||||
761 |
92930 |
0120218-34-0 |
тиодиетанолбис(5-метоксикарбо- нил-2,6-диметил-1,4-дихидропиридин-3-карбоксилат) |
да |
не |
не |
6 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
762 |
31530 |
0123968-25-2 |
2,4-ди-терт-пентил-6-[1-(3,5-ди-терт-пентил-2-хидроксифенил) етил] фенил естер на акриловата киселина |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
763 |
39925 |
0129228-21-3 |
3,3-бис(метоксиметил)-2,5-диметилхексан |
да |
не |
да |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
764 |
13317 |
0132459-54-2 |
N,N′-бис[4-(етоксикарбонил)-фенил]-1,4,5,8-нафталентетракарбоксидиимид |
не |
да |
не |
0,05 |
|
Чистота > 98,1 % (тегл.). Да се използва само като съмономер (максимум 4 %) за полиестери (PET, PBT) |
|
||||||||||||||||||||
765 |
49485 |
0134701-20-5 |
2,4-диметил-6-(1-метилпентадецил)фенол |
да |
не |
да |
1 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
766 |
38879 |
0135861-56-2 |
бис(3,4-диметилбензилиден)сорбитол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
767 |
38510 |
0136504-96-6 |
1,2-бис(3-аминопропил) етилендиамин, полимер с N-бутил-2,2-6,6-тетраметил-4-пиперидинамид и 2,4,6-трихлоро-1,3,5-триазин |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
768 |
34850 |
0143925-92-2 |
амини, бис(хидриран мастен алкил) оксидирани |
да |
не |
не |
|
|
Да не се използва за предмети, които са в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Да се използва само в:
|
(1) |
||||||||||||||||||||
769 |
74010 |
0145650-60-8 |
бис(2,4-ди-терт-бутил-6-метилфенил) етилов естер на фосфористата киселина |
да |
не |
да |
5 |
|
ГСМ, изразена като сумата от фосфит и фосфат |
|
||||||||||||||||||||
770 |
51700 |
0147315-50-2 |
2-(4,6-дифенил-1,3,5-триазин-2-ил)-5-(хексилокси)фенол |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
771 |
34650 |
0151841-65-5 |
алуминиев хидроксибис [2,2′-метиленбис (4,6-ди-терт-бутилфенил) фосфат] |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
772 |
47500 |
0153250-52-3 |
N,N′-дициклохексил-2,6-нафтален дикарбоксиамид |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
773 |
38840 |
0154862-43-8 |
бис (2,4-дикумилфенил) пентаеритритол-дифосфит |
да |
не |
да |
5 |
|
ГСМ, изразена като сумата от самото вещество, неговата оксидирана форма бис(2,4-дикумилфенил)пентаеритритол фосфат и продукта от неговата хидролиза (2,4-дикумилфенол) |
|
||||||||||||||||||||
774 |
95270 |
0161717-32-4 |
2,4,6-трис (терт-бутил) фенил-2-бутил-2-eтил-1,3-пропандиол фосфит |
да |
не |
да |
2 |
|
ГСМ, изразена като сумата от фосфит, фосфат и продукта от хидролизата = ТТВР |
|
||||||||||||||||||||
775 |
45705 |
0166412-78-8 |
диизононилов естер на 1,2 циклохександикарбоксилната киселина |
да |
не |
не |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
776 |
76723 |
0167883-16-1 |
полидиметилсилоксан, завършващ с 3-аминопропил, полимер с дициклохексилметан-4,4′-диизоцианат |
да |
не |
не |
|
|
Фракцията с молекулно тегло под 1 000 не трябва да превишава 1,5 % (тегл.) |
|
||||||||||||||||||||
777 |
31542 |
0174254-23-0 |
алкилови естери на акриловата киселина, метилов естер, теломер с 1-додекантиол, (С16-С18) |
да |
не |
не |
|
|
0,5 % в крайния продукт |
(1) |
||||||||||||||||||||
778 |
71670 |
0178671-58-4 |
пентаеритритол тетракис (2-циано-3,3-дифенилакрилат) |
да |
не |
да |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
779 |
39815 |
0182121-12-6 |
9,9-бис(метоксиметил)флуорен |
да |
не |
да |
0,05 |
|
|
(1) |
||||||||||||||||||||
780 |
81220 |
0192268-64-7 |
поли-[[6-[N-(2,2,6,6-тетраметил- 4-пиперидинил)-n-бутиламино]-1,3,5-триазин-2,4-диил][(2,2,6,6-тетра-метил-4-пиперидинил)имино]-1,6-хександиил-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)имино]]-алфа-[N,N,N′,N′-тетрабутил-N″-) 2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидинил)- N″-[6-(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидиниламино)-хексил]-[1,3,5-триазин-2,4,6-триамин]-омега-N,N,N′,N′-тетрабутил-1,3,5-триазин-2,4-диамин |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
781 |
95265 |
0227099-60-7 |
1,3,5-трис(4-бензоилфенил) бензен |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
782 |
76725 |
0661476-41-1 |
полидиметилсилоксан, завършващ с 3-аминопропил, полимер с 1-изоцианато-3-изоцианатометил-3,5,5-триметилциклохексан |
да |
не |
не |
|
|
Фракцията с молекулно тегло под 1 000 не трябва да превишава 1,5 % (тегл.) |
|
||||||||||||||||||||
783 |
55910 |
0736150-63-3 |
глицериди, рициново масло, моно-, хидрирани, ацетати |
да |
не |
не |
|
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
784 |
95420 |
0745070-61-5 |
1,3,5-трис (2,2-диметилпропанамидо)бензен |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
785 |
24910 |
0000100-21-0 |
терефталова киселина |
не |
да |
не |
|
(28) |
|
|
||||||||||||||||||||
786 |
14627 |
0000117-21-5 |
3-хлорофталов анхидрид |
не |
да |
не |
0,05 |
|
ГСМ, изразена като 3-хлорофталова киселина |
|
||||||||||||||||||||
787 |
14628 |
0000118-45-6 |
4-хлорофталов анхидрид |
не |
да |
не |
0,05 |
|
ГСМ, изразена като 4-хлорофталова киселина |
|
||||||||||||||||||||
788 |
21498 |
0002530-85-0 |
[3-(метакрилокси) пропил]триметоксисилан |
не |
да |
не |
0,05 |
|
Да се използва само като агент за повърхностна обработка на неорганични пълнители |
(1) (11) |
||||||||||||||||||||
789 |
60027 |
— |
хидрирани хомополимери и/или съполимери, съставени от 1-хексен и/или 1-октен, и/или 1-децен, и/или 1-додецен, и/или 1-тетрадецен (молекулно тегло: 440—12 000) |
да |
не |
не |
|
|
Средно молекулно тегло — не по-малко от 440 Da. Вискозитет при 100 °C — не по-малък от 3,8 cSt (3,8 × 10-6 m2/s) |
(2) |
||||||||||||||||||||
790 |
80480 |
0090751-07-8 0082451-48-7 |
поли(6-морфолино-1,3,5-триазин-2,4-диил)-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)]-хексаметилен-[(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)имино)] |
да |
не |
не |
5 |
|
Средно молекулно тегло — не по-малко от 2 400 Da. Остатъчно съдържание на морфолин ≤ 30 mg/kg на N,N′-бис(2,2,6,6-тетраметилпиперидин-4-ил)хексан-1,6-диамин < 15 000 mg/kg, и на 2,4-дихлоро-6-морфолино-1,3,5-триазин ≤ 20 mg/kg |
(16) |
||||||||||||||||||||
791 |
92470 |
0106990-43-6 |
N,N′,N″,N″-тетракис(4,6-бис(N-бутил-(N-метил-2,2,6,6-тетраметилпиперидин-4-ил)амино)триазин-2-ил)-4,7-диазадекан-1,10-диамин |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
792 |
92475 |
0203255-81-6 |
3,3′,5,5′-тетракис(терт-бутил)-2,2′-дихидроксибифенил, цикличен естер с [3-(3-терт-бутил-4-хидрокси-5-метилфенил)пропил]оксифосфонова киселина |
да |
не |
да |
5 |
|
ГСМ, изразена като сумата от фосфитната и фосфатната форма на веществото и на продуктите от хидролизата |
|
||||||||||||||||||||
793 |
94000 |
0000102-71-6 |
триетаноламин |
да |
не |
не |
0,05 |
|
ГСМ, изразена като сумата от триетаноламин и добавен хидрохлорид, изразен като триетаноламин |
|
||||||||||||||||||||
794 |
18117 |
0000079-14-1 |
гликолова киселина |
не |
да |
не |
|
|
Да се използва само при непряк контакт с храни посредством слой от PET |
|
||||||||||||||||||||
795 |
40155 |
0124172-53-8 |
N,N′-бис(2,2,6,6-тетраметил-4-пиперидил)-N,N′-диформилхексаметилендиамин |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
(2) (12) |
||||||||||||||||||||
796 |
72141 |
0018600-59-4 |
2,2′-(1,4-фенилен)бис[4H-3,1-бензоксазин-4-он] |
да |
не |
да |
0,05 |
|
ГСМ, в това число сумата от продуктите от неговата хидролиза |
|
||||||||||||||||||||
797 |
76807 |
0007328-26-5 |
полиестер на адипиновата киселина с 1,3-бутандиол, 1,2-пропандиол и 2-етил-1-хексанол |
да |
не |
да |
|
(31) (32) |
|
|
||||||||||||||||||||
798 |
92200 |
0006422-86-2 |
бис(2-етилхексил)естер на терефталовата киселина |
да |
не |
не |
60 |
(32) |
|
|
||||||||||||||||||||
799 |
77708 |
— |
полиетиленгликол (ЕО = 1-50) етери на първични алкохоли (C8-C22), линейни и разклонени |
да |
не |
не |
1,8 |
|
В съответствие с критериите за чистота на етиленов окис, както е установен в Директива 2008/84/ЕО за определяне на специфични критерии за чистота на хранителните добавки, различни от оцветителите и подсладителите (ОВ L 253, 20.9.2008 г., стр. 1—175) |
|
||||||||||||||||||||
800 |
94425 |
0000867-13-0 |
триетил фосфоноацетат |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в PET |
|
||||||||||||||||||||
801 |
30607 |
— |
киселини, C2-C24, алифатни, линейни, монокарбоксилни, от естествени масла и мазнини, литиева сол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
802 |
33105 |
0146340-15-0 |
алкохоли, C12-C14, вторични, β-(2-хидроксиетокси), етоксилирани |
да |
не |
не |
5 |
|
|
(12) |
||||||||||||||||||||
803 |
33535 |
0152261-33-1 |
α-алкени(C20-C24) съполимер с малеинов анхидрид, продукт на реакция с 4-амино-2,2,6,6-тетраметилпиперидин |
да |
не |
не |
|
|
Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. Да не се използва в контакт с алкохолни храни. |
(13) |
||||||||||||||||||||
804 |
80510 |
1010121-89-7 |
поли(3-нонил-1,1-диоксо-1-тиопропан-1,3-диил)-блок-поли(x-олеил-7-хидрокси-1,5-дииминооктан-1,8-диил), смес за обработка с x = 1 и/или 5, неутрализирана с додецилбензенсулфонова киселина |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само като спомагателно вещество при производството на полимери за полиетилен (PE), полипропилен (PP) и полистирен (PS) |
|
||||||||||||||||||||
805 |
93450 |
— |
титанов диоксид, с покритие от съполимер на n-октилтрихлоросилан и [аминотрис(метиленфосфонова киселина), пентанатриева сол] |
да |
не |
не |
|
|
Съдържанието на съполимера за повърхностна обработка в титановия диоксид с покритие е по-малко от 1 тегл. % |
|
||||||||||||||||||||
806 |
14876 |
0001076-97-7 |
1,4-циклохександикарбоксилна киселина |
не |
да |
не |
5 |
|
Да се използва само при производството на полиестери |
|
||||||||||||||||||||
807 |
93485 |
— |
наночастици на титанов нитрид |
да |
не |
не |
|
|
Без миграция на наночастици на титанов нитрид. Да се използва само в бутилки от PET до 20 mg/kg. В PET агломератите са с диаметър от 100 до 500 nm и се състоят от първични наночастици на титанов нитрид; първичните частици са с приблизителен диаметър от 20 nm. |
|
||||||||||||||||||||
808 |
38550 |
0882073-43-0 |
бис(4-пропилбензилиден)пропилсорбитол |
да |
не |
не |
5 |
|
ГСМ, в това число сумата от продуктите от неговата хидролиза |
|
||||||||||||||||||||
809 |
49080 |
0852282-89-4 |
N-(2,6-диизопропилфенил)-6-[4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенокси]-1H-бензо[де]изокинолин-1,3(2H)-дион |
да |
не |
да |
0,05 |
|
Да се използва само в PET |
(6) (14) (15) |
||||||||||||||||||||
810 |
68119 |
|
неопентил гликол, диестери и моноестери с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина |
да |
не |
не |
5 |
(32) |
Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D |
|
||||||||||||||||||||
811 |
80077 |
0068441-17-8 |
оксидирани полиетиленови восъци |
да |
не |
не |
60 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
812 |
80350 |
0124578-12-7 |
поли(12-хидроксистеаринова киселина)-полиетиленимин съполимер |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в полиетилен терефталат (PET), полистирен (PS), удароустойчив полистирен (HIPS) и полиамид (PA) до 0,1 тегл. %. Получен при реакцията на поли(12-хидроксистеаринова киселина) с полиетиленимин |
|
||||||||||||||||||||
813 |
91530 |
— |
серноянтарна киселина, алкилни (C4-C20) или циклохексилни диестери, соли |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
814 |
91815 |
— |
серноянтарна киселина, моноалкилни (C10-C16) полиетиленгликолови естери, соли |
да |
не |
не |
2 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
815 |
94985 |
— |
триметилолпропан, триестери и диестери, смесени с бензоена киселина и 2-етилхексанова киселина |
да |
не |
не |
5 |
(32) |
Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D |
|
||||||||||||||||||||
816 |
45704 |
— |
соли на цис-1,2-циклохександикарбоксилова киселина |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
817 |
38507 |
— |
соли на цис-ендо-бицикло[2.2.1]хептан-2,3-дикарбоксилова киселина |
да |
не |
не |
5 |
|
Да не се използва с полиетилен при контакт с киселинни храни. Чистота ≥ 96 % |
|
||||||||||||||||||||
818 |
21530 |
— |
соли на металилсулфоновата киселина |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
819 |
68110 |
— |
соли на неодеканова киселина |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Да не се използва в полимери в контакт с мазни храни. Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D. ГСМ, изразена като неодеканова киселина |
|
||||||||||||||||||||
820 |
76420 |
— |
соли на пимеловата киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
821 |
90810 |
— |
соли на стеароил-2-лактилна киселина |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
822 |
71938 |
— |
соли на перхлорната киселина |
да |
не |
не |
0,05 |
|
|
(4) |
||||||||||||||||||||
823 |
24889 |
— |
соли на 5-сулфоизофталова киселина |
не |
да |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
854 |
71943 |
0329238-24-6 |
перфлуорна оцетна киселина, α-заменена със съполимер на перфлуоро-1,2-пропиленгликол и перфлуоро-1,1-етиленгликол, завършваща с хлорохексафлуоропропилоксови групи |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в концентрации до 0,5 % (тегл.) в полимеризацията на флуорните полимери, които се обработват при температури от 340 °C или по-високи и които са предназначени за изделия за многократна употреба |
|
||||||||||||||||||||
860 |
71980 |
0051798-33-5 |
перфлуоро[2-(поли(n-пропокси)) пропанова киселина] |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва в полимеризацията на флуорните полимери, които се обработват при температури от 265 °C или по-високи и които са предназначени за изделия за многократна употреба |
|
||||||||||||||||||||
861 |
71990 |
0013252-13-6 |
перфлуоро[2-(n-пропокси)) пропанова киселина] |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва в полимеризацията на флуорните полимери, които се обработват при температури от 265 °C или по-високи и които са предназначени за изделия за многократна употреба |
|
||||||||||||||||||||
862 |
15180 |
0018085-02-4 |
3,4-диацетокси-1-бутен |
не |
да |
не |
0,05 |
|
ГСМ, в това число хидролизният продукт 3,4-дихидрокси-1-бутен. Да се използва само като съмономер за етилвинилни алкохолни съполимери |
|
||||||||||||||||||||
864 |
46330 |
0000056-06-4 |
2,4-диамино-6-хидроксипиримидин |
да |
не |
не |
5 |
|
Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в контакт с некиселинни и неалкохолни храни на водна основа |
|
||||||||||||||||||||
865 |
40619 |
0025322-99-0 |
(бутил акрилат, метил метакрилат, бутил метакрилат) съполимер |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 1 % |
|
||||||||||||||||||||
866 |
40620 |
— |
(бутил акрилат, метил метакрилат) съполимер, кръстосано свързан с алилметакрилат |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 7 % |
|
||||||||||||||||||||
867 |
40815 |
0040471-03-2 |
(бутил метакрилат, етил акрилат, метил метакрилат) съполимер |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 2 % |
|
||||||||||||||||||||
868 |
53245 |
0009010-88-2 |
(етил акрилат, метил метакрилат) съполимер |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 2 % |
|
||||||||||||||||||||
869 |
66763 |
0027136-15-8 |
(бутил акрилат, метил метакрилат, стирен) съполимер |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в твърд поли(винилхлорид) (PVC) в максимално количество от 3 % |
|
||||||||||||||||||||
870 |
95500 |
0160535-46-6 |
N,N′,N″-трис (2-метилциклохексил)-1,2,3-пропантрикарбоксамид |
да |
не |
не |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
875 |
80345 |
0058128-22-6 |
поли(12-хидроксистеаринова киселина) стеарат |
да |
не |
да |
5 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
878 |
31335 |
— |
киселини, мастни (C8-C22) от масла и мазнини от животински или растителен произход, естери с разклонени алкохоли, алифатни, монохидратни, наситени, първични (C3-C22) |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
879 |
31336 |
— |
киселини, мастни (C8-C22) от масла и мазнини от животински или растителен произход, естери с алкохоли, линейни, алифатни, монохидратни, наситени, първични (C1-C22) |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
880 |
31348 |
0085116-93-4 |
киселини, мастни (C8-C22), естери с пентаеритритол |
да |
не |
не |
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
881 |
25187 |
0003010-96-6 |
2,2,4,4-тетраметилциклобутан-1,3-диол |
не |
да |
не |
5 |
|
Само за предмети за многократна употреба за дългосрочно съхранение при стайна температура или по-ниска температура и за горещо пълнене |
|
||||||||||||||||||||
882 |
25872 |
0002416-94-6 |
2,3,6-триметилфенол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
|
|
||||||||||||||||||||
883 |
22074 |
0004457-71-0 |
3-метил-1,5-пентандиол |
не |
да |
не |
0,05 |
|
Да се използва само в материали в контакт с храни при съотношение на повърхност към маса до 0,5 dm2/kg |
|
||||||||||||||||||||
884 |
34240 |
0091082-17-6 |
алкил(C10-C21)сулфонова киселина, естери с фенол |
да |
не |
не |
0,05 |
|
Да не се използва за предмети в контакт с мазни храни, за които е определен моделен разтвор D |
|
||||||||||||||||||||
885 |
45676 |
0263244-54-8 |
циклични олигомери на (бутилен терефталат) |
да |
не |
не |
|
|
Да се използва само в поли(етилен терефталат) (PET), поли(бутилен терефталат) (PBT), поликарбонат (PC), полистирен (PS) и твърди поли(винилхлоридни) (PVC) пластмаси в концентрации до 1 тегл. % в контакт с храни на водна основа, киселинни и алкохолни храни, за дългосрочно съхранение при стайна температура |
|
2. Групово ограничение на вещества
Таблица 2 относно груповите ограничения съдържа следната информация:
Колона 1 (№ на групово ограничение): съдържа идентификационния номер на групата от вещества, за която се прилага груповото ограничение. Това е номерът, посочен в колона 9 на таблица 1 от настоящото приложение.
Колона 2 (№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни): съдържа уникалните идентификационни номера на веществата, за които се прилага груповото ограничение. Това е номерът, посочен в колона 1 на таблица 1 от настоящото приложение.
Колона 3 (О)ГСМ [mg/kg]): съдържа общата граница на специфична миграция за сумата от веществата, приложима към тази група. Изразена е в mg вещество на kg храна. Отбелязва се „Да не се установява“, ако веществото не мигрира в количества, които могат да бъдат установени.
Колона 4 (Спецификация на груповото ограничение): съдържа обозначение на веществото, чието молекулно тегло образува основата за изразяване на резултата.
Таблица 2
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
№ на групово ограничение |
№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни |
(О)ГСМ [mg/kg] |
Спецификация на груповото ограничение |
1 |
128 211 |
6 |
Изразено като ацеталдехид |
2 |
89 227 263 |
30 |
Изразено като етиленгликол |
3 |
234 248 |
30 |
Изразено като малеинова киселина |
4 |
212 435 |
15 |
Изразено като капролактам |
5 |
137 472 |
3 |
Изразено като сумата от веществата |
6 |
412 512 513 588 |
1 |
Изразено като йод |
7 |
19 20 |
1,2 |
Изразено като третичен амин |
8 |
317 318 319 359 431 464 |
6 |
Изразено като сумата от веществата |
9 |
650 695 697 698 726 |
0,18 |
Изразено като калай |
10 |
28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736 |
0,006 |
Изразено като калай |
11 |
66 645 657 |
1,2 |
Изразено като калай |
12 |
444 469 470 |
30 |
Изразено като сумата от веществата |
13 |
163 285 |
1,5 |
Изразено като сумата от веществата |
14 |
294 368 |
5 |
Изразено като сумата от веществата |
15 |
98 196 |
15 |
Изразено като формалдехид |
16 |
407 583 584 599 |
6 |
Изразено като бор Без да се засягат разпоредбите на Директива 98/83/ЕО |
17 |
4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653 |
Да не се установява |
Изразено като изоцианатна част |
18 |
705 733 |
0,05 |
Изразено като сумата от веществата |
19 |
505 516 519 |
10 |
Изразено като SO2 |
20 |
290 386 390 |
30 |
Изразено като сумата от веществата |
21 |
347 349 |
5 |
Изразено като тримелитова киселина |
22 |
70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636 |
6 |
Изразено като акрилова киселина |
23 |
150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482 |
6 |
Изразено като метакрилова киселина |
24 |
756 758 |
5 |
Изразено като сумата от веществата |
25 |
720 747 |
0,05 |
Сумата от моно-n-додецилкалаен трис (изооктилмеркаптоацетат), ди-n-додецилкалаен бис(изооктил меркаптоацетат), моно-додецилкалаен трихлорид и ди-додецилкалаен дихлорид), изразен като сумата от моно- и ди-додецилкалаен хлорид |
26 |
728 729 |
9 |
Изразено като сумата от веществата |
27 |
188 291 |
5 |
Изразено като изофталова киселина |
28 |
191 192 785 |
7,5 |
Изразено като терефталова киселина |
29 |
342 672 |
0,05 |
Изразено като сумата от 6-хидроксихексонова киселина и капролактон |
30 |
254 672 |
5 |
Изразено като 1,4-бутандиол |
31 |
73 797 |
30 |
Изразено като сумата от веществата |
32 |
8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815 |
60 |
Изразено като сумата от веществата |
3. Бележки относно проверката на съответствието
Таблица 3 за бележките относно проверката на съответствието съдържа следната информация:
Колона 1 (№ на бележката): съдържа идентификационния номер на бележката. Това е номерът, посочен в колона 11 на таблица 1 от настоящото приложение.
Колона 2 (Бележки относно проверката на съответствието): съдържа правилата, които трябва да бъдат спазвани, когато се извършва изпитване, за да се провери съответствието на веществото с границите на специфична миграция или с други ограничения, или съдържа забележки за ситуации, в които съществува риск от несъответствие.
Таблица 3
(1) |
(2) |
№ на бележката |
Бележки относно проверката на съответствието |
(1) |
Проверка на съответствието чрез остатъчно съдържание спрямо повърхността, която е в контакт с храни (КМП), до момента, когато ще има аналитичен метод. |
(2) |
Съществува риск ГСМ или ГОМ да бъде надвишена в мазни моделни разтвори. |
(3) |
Съществува риск миграцията на веществото да влоши органолептичните характеристики на храната, с която е в контакт, и поради което крайният продукт да не отговаря на член 3, параграф 1, буква в) от Рамковия регламент (ЕО) № 1935/2004. |
(4) |
Изпитването за съответствие, когато има контакт с мазнини, трябва да се извършва, като се използват наситени мазни моделни разтвори, като моделен разтвор D. |
(5) |
Изпитването за съответствие, когато има контакт с мазнини, трябва да се извършва, като се използва изооктан като заместител на моделен разтвор D2 (нестабилен). |
(6) |
Границата на миграция може да бъде надвишена при много висока температура. |
(7) |
При изпитване в храна трябва да се вземе предвид точка 1.4 от приложение V. |
(8) |
Проверка на съответствието чрез остатъчно съдържание спрямо повърхността, която е в контакт с храни (КМП); КМП = 0,005 mg/6 dm2. |
(9) |
Проверка на съответствието чрез остатъчно съдържание спрямо повърхността, която е в контакт с храни (КМП), до момента, когато ще има аналитичен метод за изпитване на миграцията. Съотношението повърхност към количество храна трябва да е по-малко от 2 dm2/kg. |
(10) |
Проверка на съответствието чрез остатъчно съдържание спрямо повърхността, която е в контакт с храни (КМП), в случай на реакция с храна или моделен разтвор. |
(11) |
Метод за анализ има единствено за определяне на остатъчния мономер в третирания пълнител. |
(12) |
Съществува риск ГСМ да бъде надвишена от полиолефини. |
(13) |
На разположение има единствено метод за определяне на съдържанието в полимер и метод за определяне на изходните вещества в моделни разтвори. |
(14) |
Съществува риск, че ГСМ може да бъде надвишена от пластмаси, съдържащи повече от 0,5 % тегл. от веществото. |
(15) |
Съществува риск, че ГСМ може да бъде надвишена при контакт с храни с високо алкохолно съдържание. |
(16) |
Съществува риск, че ГСМ може да бъде надвишена от полиетилен с ниска плътност (LDPE), съдържащ повече от 0,3 % тегл. от веществото, когато е в контакт с мазни храни. |
(17) |
На разположение има единствено метод за определяне на остатъчното съдържание на веществото в полимера. |
4. Подробна спецификация на веществата
Таблица 4 относно подробните спецификации на веществата съдържа следната информация.
Колона 1 (№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни): съдържа уникалния идентификационен номер на веществата, посочен в колона 1 на таблица 1 от приложение I, за които се прилага спецификацията.
Колона 2 (Подробна спецификация на веществото): съдържа спецификацията за веществото.
Таблица 4
(1) |
(2) |
|||
№ на веществото от материала, предназначен за контакт с храни |
Подробна спецификация на веществото |
|||
744 |
Определение |
Съполимерите се получават при контролирана ферментация на Alcaligenes eutrophus с използване на смеси на глюкоза и пропанова киселина като източници на въглерод. Използваният организъм не е генетично моделиран и е извлечен от един див щам на Alcaligenes eutropus — H16 NCIMB 10442. Основните запаси от организма се съхраняват в сухо замразени ампули. Неосновният/работният запас се приготвя от основния запас, съхранява се в течен азот и се използва за приготвяне на инокулум за ферментационната вана. Пробите от ферментационната вана се изследват всекидневно микроскопски и за промени в морфологията на колонията в разнообразна агар среда с различна температура. Съполимерите се изолират от топлиннообработените бактерии чрез контролирано изваряване, миене и сушене на другите клетъчни компоненти. Тези съполимери нормално се предлагат под формата на получени чрез топене гранули, съдържащи добавки, като агенти за образуване на центрове на кристализация, пластификатори, пълнители, стабилизатори и пигменти, като всичките отговарят на общите и индивидуалните спецификации. |
||
|
Химическо наименование |
Поли(3-D-хидроксибутаноат-ко-3-D-хидроксипентаноат) |
||
|
CAS № |
0080181-31-3 |
||
|
Структурна формула |
където n/(m + n) е по-голямо от 0 и по-малко или равно на 0,25 |
||
|
Средно молекулно тегло |
Не по-малко от 150 000 далтона (измерено чрез гел проникваща хроматография) |
||
|
Анализ |
Не по-малко от 98 % поли(3-D-хидроксибутаноат-ко-3-D-хидроксипентаноат), анализиран след хидролиза като смес на 3-D-хидроксибутанова и 3-D-хидроксипентанова киселина |
||
|
Описание |
Бял до сиво-белезникав прах след изолиране |
||
|
Характеристики |
|
||
|
Тестове за идентификация: |
|
||
|
Разтворимост |
Разтворим в хлорирани въглеводороди, като хлороформ или дихлорометан, но практически неразтворим в етанол, алифатни алкани и вода. |
||
|
Ограничение |
КМП за кротоновата киселина е 0,05 mg/6 dm2 |
||
|
Чистота |
Преди гранулиране съполимерната прахообразна маса трябва да съдържа: |
||
|
|
Не повече от 2 500 mg/kg пластмаси |
||
|
|
Не повече от 100 mg/kg пластмаси |
||
|
|
Не повече от 5 mg/kg пластмаси |
||
|
|
Не повече от 2 mg/kg пластмаси |
||
|
|
Не повече от 1 mg/kg пластмаси |
||
|
|
Не повече от 1 mg/kg пластмаси |
(1) ОВ L 302, 19.11.2005 г., стр. 28.
(2) ОВ L 330, 5.12.1998 г., стр. 32.
(3) ОВ L 253, 20.9.2008 г., стр. 1.
ПРИЛОЖЕНИЕ II
Ограничения за материали и предмети
1. Материалите и предметите от пластмаси не трябва да отделят следните вещества в количества, които превишават границите на специфична миграция по-долу:
Барий = 1 mg/kg храна или моделен разтвор
Кобалт = 0,05 mg/kg храна или моделен разтвор
Мед = 5 mg/kg храна или моделен разтвор
Желязо = 48 mg/kg храна или моделен разтвор
Литий = 0,6 mg/kg храна или моделен разтвор
Манган = 0,6 mg/kg храна или моделен разтвор
Цинк = 25 mg/kg храна или моделен разтвор
2. Материалите и предметите от пластмаси не трябва да отделят първични ароматни амини, с изключение на тези, които са включени в таблица 1 на приложение I, в установимо количество в храна или моделен разтвор. Границата на откриване е 0,01 mg вещество на kg храна или моделен разтвор. Границата на откриване се прилага за сумата на отделените първични ароматни амини.
ПРИЛОЖЕНИЕ III
Моделни разтвори
1. Моделни разтвори
За доказване на съответствието на материалите и предметите от пластмаси, които все още не са в контакт с храни, са определени моделните разтвори, посочени в таблица 1.
Таблица 1
Списък на моделните разтвори
Моделен разтвор |
Съкращение |
Етанол 10 % (v/v) |
Моделен разтвор A |
Оцетна киселина 3 % (w/v) |
Моделен разтвор B |
Етанол 20 % (v/v) |
Моделен разтвор C |
Етанол 50 % (v/v) |
Моделен разтвор D1 |
Растително масло (1) |
Моделен разтвор D2 |
Поли(2,6-дифенил-p-фенилен оксид), размер на частиците 60—80 меша, размер на порите 200 nm |
Моделен разтвор E |
2. Общо определяне на моделните разтвори за храни
Моделни разтвори A, B и C са определени за храни с хидрофилен характер и са в състояние да екстрахират хидрофилни вещества. Моделен разтвор B се използва за храни с pH под 4,5. Моделен разтвор C се използва за алкохолни храни със съдържание на алкохол до 20 % и за храни, които съдържат съответно количество органични съставки, които правят храната по-липофилна.
Моделни разтвори D1 и D2 се определят за храни с липофилен характер и са в състояние да екстрахират липофилни вещества. Моделен разтвор D1 се използва за алкохолни храни с алкохолно съдържание над 20 % и за масло във водни емулсии. Моделен разтвор D2 се използва за храни, които съдържат свободни мазнини на повърхността.
Моделен разтвор E е определен за изпитване на специфичната миграция в сухи храни.
3. Специфично определяне на моделни разтвори за храни за изпитването на миграцията на материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни
За изпитването на миграцията от материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни, моделните разтвори, които отговарят на определена категория храни, се избират в съответствие с таблица 2 по-долу.
За изпитването на общата миграция от материалите и предметите, предназначени да влязат в контакт с различни категории храни или комбинация от категории храни, се прилага определянето на моделен разтвор съгласно точка 4.
Таблица 2 съдържа следната информация:
Колона 1 (Референтен номер): съдържа референтния номер на категорията храни.
Колона 2 (Описание на храните): съдържа описание на храните, обхванати от категорията храни.
Колона 3 (Моделни разтвори): съдържа подколони за всеки от моделните разтвори.
Моделните разтвори, обозначени със знака „Х“ в съответната подколона на колона 3, се използват, когато се изпитва миграцията на материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни.
За категории храни, при които в подколона D2 знакът „Х“ е последван от наклонена черта и цифра, резултатът от изпитването на миграцията се разделя на тази цифра, преди да се сравни резултатът с границата на миграция. Цифрата е факторът на корекция, посочен в точка 4.2 на приложение V към настоящия регламент.
За категория храни 01.04 моделен разтвор D2 е заменен с 95 % етанол.
За категориите храни, за които в подколона B знакът „Х“ е последван от (*), изпитването в моделен разтвор B може да се пропусне, ако храната е с pH над 4,5.
За категориите храни, за които в подколона D2 знакът „Х“ е последван от (**), изпитването в моделен разтвор D2 може да се пропусне, ако е възможно да се удостовери посредством подходящо изпитване, че няма „контакт с мазнини“ с материала от пластмаси, предназначен за контакт с храни.
Таблица 2
Специфично определяне на моделните разтвори по категории храни
(1) |
(2) |
(3) |
|||||||
Референтен номер |
Описание на храните |
Моделни разтвори |
|||||||
A |
B |
C |
D1 |
D2 |
E |
||||
01 |
Напитки |
|
|
|
|
|
|
||
01.01 |
Безалкохолни напитки или алкохолни напитки със съдържание на алкохол, по-ниско или равно на 6 об. %: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
01.02 |
Алкохолни напитки с алкохолно съдържание между 6 % и 20 % об. |
|
|
X |
|
|
|
||
01.03 |
Алкохолни напитки с алкохолно съдържание над 20 % и всички крем ликьори |
|
|
|
X |
|
|
||
01.04 |
Други: неденатуриран етилов алкохол |
|
X(*) |
|
|
Заместване с 95 % етанол |
|
||
02 |
Зърнени продукти, зърнени храни, сладкиши, бисквити, кексове и други подобни изделия |
|
|
|
|
|
|
||
02.01 |
Нишесте |
|
|
|
|
|
X |
||
02.02 |
Зърнени храни, непреработени, бухнати, на люспи (включително пуканки, корнфлейк и подобни) |
|
|
|
|
|
X |
||
02.03 |
Зърнено брашно и царевично брашно |
|
|
|
|
|
X |
||
02.04 |
Сухи макаронени изделия, например макарони, спагети и подобни продукти и пресни макаронени изделия |
|
|
|
|
|
X |
||
02.05 |
Сладкиши, бисквити, кексове, хлебни и други подобни изделия, сухи: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
02.06 |
Сладкиши, кексове, хлебни, тестени и други подобни изделия, свежи: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
03 |
Шоколад, захар и продукти от тях Сладкарски изделия |
|
|
|
|
|
|
||
03.01 |
Шоколади, покрити с шоколад продукти, заместители на шоколада и покрити с тях продукти |
|
|
|
|
X/3 |
|
||
03.02 |
Сладкарски изделия: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/2 |
|
||
|
|
|
|
X |
|
|
|
||
03.03 |
Захар и захарни изделия |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
04 |
Плодове, зеленчуци и храни от тях |
|
|
|
|
|
|
||
04.01 |
Цели плодове, пресни или замразени, небелени |
|
|
|
|
|
|
||
04.02 |
Преработени плодове: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
04.03 |
Ядки (фъстъци, кестени, бадеми, лешници, орехи, борови ядки и др.): |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
04.04 |
Цели зеленчуци, пресни или замразени, небелени |
|
|
|
|
|
|
||
04.05 |
Преработени зеленчуци: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
X |
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
05 |
Мазнини и масла |
|
|
|
|
|
|
||
05.01 |
Животински и растителни мазнини и масла, натурални или преработени (включително какаово масло, свинска мас, втвърдено масло) |
|
|
|
|
X |
|
||
05.02 |
Маргарин, масло и други мазнини и масла, направени от водни емулсии в масло |
|
|
|
|
X/2 |
|
||
06 |
Продукти от животински произход и яйца |
|
|
|
|
|
|
||
06.01 |
Риба: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.02 |
Ракообразни и мекотели (включително стриди, миди, охлюви) |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
06.03 |
Месо от всички видове (включително птиче и дивеч): |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4(**) |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
06.04 |
Консервирано месо: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
06.05 |
Цели яйца, яйчни жълтъци, яйчни белтъци |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
07 |
Млечни продукти |
|
|
|
|
|
|
||
07.01 |
Мляко |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
07.02 |
Ферментирало мляко, като кисело мляко, суроватка и подобни продукти |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.03 |
Сметана и подквасена сметана |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
07.04 |
Сирена: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3(**) |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X |
|
||
|
|
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08 |
Други продукти |
|
|
|
|
|
|
||
08.01 |
Оцет |
|
X |
|
|
|
|
||
08.02 |
Пържени или печени храни: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/4 |
|
||
08.03 |
Полуфабрикати за супи, бульони, сосове, в течна, твърда или прахообразна форма (екстракти, концентрати); хомогенизирани съставни хранителни заготовки, готови ястия, включително мая и набухватели |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X/3 |
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
08.04 |
Сосове: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
X(*) |
X |
|
|
|
||
|
|
X |
X(*) |
|
|
X |
|
||
08.05 |
Горчица (без горчицата на прах под № 08.14) |
X |
X(*) |
|
|
X/3(**) |
|
||
08.06 |
Сандвичи, препечен хляб, пици и подобни, съдържащи всякакъв вид хранителни продукти |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
X |
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.07 |
Сладоледи |
|
|
X |
|
|
|
||
08.08 |
Сушени храни: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
X/5 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
08.09 |
Замразени или дълбоко замразени храни |
|
|
|
|
|
X |
||
08.10 |
Концентрирани екстракти с алкохолно съдържание, равно или надвишаващо 6 % об. |
|
X(*) |
|
X |
|
|
||
08.11 |
Какао: |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
X |
||
|
|
|
|
|
|
X/3 |
|
||
08.12 |
Кафе, печено или непечено, без кофеин или разтворимо, заместители на кафето, гранулирани или на прах |
|
|
|
|
|
X |
||
08.13 |
Ароматни билки и други билки, като лайка, слез, мента, чай, липов цвят и други |
|
|
|
|
|
X |
||
08.14 |
Подправки и овкусители в естествено състояние, като канела, карамфил, горчица на прах, пипер, ванилия, шафран, сол и други |
|
|
|
|
|
X |
||
08.15 |
Подправки и овкусители в маслена среда, като песто, паста от къри |
|
|
|
|
X |
|
4. Определяне на моделен разтвор за изпитването на общата миграция
За да се докаже съответствието с границата на обща миграция за всички видове храни, се извършва изпитване в дестилирана вода или вода с еквивалентно качество или моделни разтвори A, B и D2.
За да се докаже съответствието с границата на обща миграция за всички видове храни, с изключение на киселинните храни, се извършва изпитване в дестилирана вода или вода с еквивалентно качество или моделни разтвори A и D2.
За да се докаже съответствието с границата на обща миграция за всички водни и алкохолни храни и млечни продукти, се извършва изпитване в моделен разтвор D1.
За да се докаже съответствието с границата на обща миграция за всички водни, киселинни и алкохолни храни и млечни продукти, се извършва изпитване в моделни разтвори D1 и B.
За да се докаже съответствието с границата на обща миграция за всички водни и алкохолни храни с алкохолно съдържание до 20 %, се извършва изпитване в моделен разтвор C.
За да се докаже съответствието с границата на обща миграция за всички водни, киселинни и алкохолни храни с алкохолно съдържание до 20 %, се извършва изпитване в моделни разтвори C и B.
(1) Това може да бъде всяко растително масло със следното разпределение на мастните киселини:
Брой на въглеродните атоми във веригата на мастните киселини: степен на ненаситеност |
6—12 |
14 |
16 |
18:0 |
18:1 |
18:2 |
18:3 |
Обхват на състава на мастните киселини, изразен в % (тегловни) метилови естери чрез газова хроматография |
< 1 |
< 1 |
1,5—20 |
< 7 |
15—85 |
5—70 |
< 1,5 |
ПРИЛОЖЕНИЕ IV
Декларация за съответствие
Писмената декларация по член 15 съдържа следната информация:
1. |
името и адреса на стопанския субект, който издава декларацията за съответствие; |
2. |
името и адреса на стопанския субект, който произвежда или внася материали или предмети от пластмаси или продукти от междинните етапи от тяхното производство, или вещества, предназначени за производството на тези материали и предмети; |
3. |
наименованието на материалите, предметите, продуктите от междинните етапи на производството или веществата, предназначени за производството на тези материали и предмети; |
4. |
датата на декларацията; |
5. |
потвърждение, че материалите или предметите от пластмаси, продуктите от междинните етапи на производство или веществата отговарят на съответните изисквания, определени в настоящия регламент и в Регламент (ЕО) № 1935/2004; |
6. |
необходимата информация по отношение на употребяваните вещества или продуктите от техния разпад, за които са установени ограничения и/или спецификации в приложения I и II към настоящия регламент, за да имат възможност стопанските субекти надолу по веригата да осигурят съответствието с тези ограничения; |
7. |
необходимата информация за веществата, които подлежат на ограничение в храни, получена чрез експериментални данни или теоретични изчисления за границата на тяхната специфична миграция и където е необходимо — критериите за чистота в съответствие с директиви 2008/60/ЕО, 95/45/ЕО и 2008/84/ЕО, за да се даде възможност на потребителя на тези материали или предмети да изпълни съответните разпоредби на ЕС или при липса на такива — националните разпоредби, приложими към храните; |
8. |
спецификации за употребата на материала или предмета, като:
|
9. |
когато се използва функционална бариера в многослоен материал или предмет, потвърждение, че материалът или предметът отговаря на изискванията по член 13, параграфи 2, 3 и 4 или член 14, параграфи 2 и 3 от настоящия регламент. |
ПРИЛОЖЕНИЕ V
ИЗПИТВАНЕ ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ
За проверката на съответствието на миграцията от материали и предмети от пластмаси, предназначени за контакт с храни, се прилагат следните общи правила.
ГЛАВА 1
Изпитване на специфичната миграция на материалите и предметите, които вече са в контакт с храна
1.1. Подготовка на пробите
Материалът или предметът се съхраняват, както е обозначено на етикета на опаковката, или при подходящи условия за пакетираната храна, ако не са дадени указания. Храната се отстранява от контакт с материала или предмета преди изтичане на срока на годност или преди всяка дата, до която производителят е обозначил, че продуктът може да се използва от съображения за качество или безопасност.
1.2. Условия на изпитване
Храната се третира в съответствие с инструкциите на опаковката за приготвяне, ако тя трябва да се приготвя в опаковката. Частите от храната, които не са предназначени за консумация, се отстраняват и изхвърлят. Останалата част се хомогенизира и анализира за миграция. Аналитичните резултати винаги се изразяват на базата на масата на храната, предназначена за консумация, която е в контакт с материала, предназначен за контакт с храни.
1.3. Анализ на мигриралите вещества
Специфичната миграция се анализира в храната, като се използва аналитичен метод в съответствие с изискванията по член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004.
1.4. Специални случаи
При замърсяване от източници, различни от материалите, предназначени за контакт с храни, това трябва да бъде взето предвид, когато се проверява съответствието на материалите, предназначени за контакт с храни, по-специално за фталатите (вещество от материала, предназначен за контакт с храни № 157, 159, 283, 728, 729), посочени в приложение I.
ГЛАВА 2
Изпитване на специфичната миграция на материалите и предметите, които все още не са в контакт с храни
2.1. Метод за проверка
Проверката на съответствието на миграцията в храни с границите на миграция се извършва при най-крайните условия от гледна точка на продължителност и температура, предвидими при действителната употреба, като се вземат предвид точки 1.4, 2.1.1, 2.1.6 и 2.1.7.
Проверката на съответствието на миграцията в моделни разтвори с границите на миграция се извършва, като се използват обичайни изпитвания на миграцията в съответствие с правилата, посочени в точки 2.1.1—2.1.7.
2.1.1. Подготовка на пробите
Материалът или предметът се третира съгласно описаното в придружаващите указания или предвиденото в декларацията за съответствие.
Миграцията се определя върху материала или предмета или ако това не е възможно — върху проба, взета от материала или предмета, или проба, представителна за този материал или предмет. За всеки моделен разтвор или вид храна се използва нова проба за изпитване. Единствено онези части от пробата, които са предназначени да влязат в контакт с храни при действителната употреба, се поставят в контакт с моделния разтвор или храната.
2.1.2. Избор на моделен разтвор
Материалите и предметите, предназначени за контакт с всички видове храни, се изпитват с моделни разтвори A, B и D2. Въпреки това при липса на вещества, които да могат да встъпват в реакция с киселинни моделни разтвори или храни, изпитването в моделен разтвор B може да бъде пропуснато.
Материалите и предметите, предназначени единствено за специфични видове храни, се изпитват с моделните разтвори, определени за видовете храни в приложение III.
2.1.3. Условия на контакта, когато се използват моделни разтвори
Пробата се поставя в контакт с моделния разтвор по начин, възпроизвеждащ най-лошите предвидими условия на употреба от гледна точка на продължителност на контакта в таблица 1 и от гледна точка на температура при контакта в таблица 2.
Ако бъде установено, че провеждането на изпитванията при съчетаване на условията на контакт, посочени в таблици 1 и 2, предизвиква физични или други промени в изпитваната проба, които не възникват при най-лошите предвидими условия на употреба на изследвания материал или предмет, изпитванията на миграцията се извършват при най-лошите предвидими условия на употреба, при които тези физични или други промени не възникват.
Таблица 1
Продължителност на контакта
Продължителност на контакта при най-лошата предвидима употреба |
Продължителност на изпитването |
t ≤ 5 мин |
5 мин |
5 мин < t ≤ 0,5 часа |
0,5 часа |
0,5 часа < t ≤ 1 час |
1 час |
1 час < t ≤ 2 часа |
2 часа |
2 часа < t ≤ 6 часа |
6 часа |
6 часа < t ≤ 24 часа |
24 часа |
1 ден < t ≤ 3 дни |
3 дни |
3 дни < t ≤ 30 дни |
10 дни |
Над 30 дни |
Вж. специфични условия |
Таблица 2
Температура при контакта
Условия на контакта при най-лошата предвидима употреба |
Условия на изпитването |
Температура при контакта |
Температура при изпитването |
T ≤ 5 °C |
5 °C |
5 °C < T ≤ 20 °C |
20 °C |
20 °C < T ≤ 40 °C |
40 °C |
40 °C < T ≤ 70 °C |
70 °C |
70 °C < T ≤ 100 °C |
100 °C или понижаваща се температура |
100 °C < T ≤ 121 °C |
121 °C (1) |
121 °C < T ≤ 130 °C |
130 °C (1) |
130 °C < T ≤ 150 °C |
150 °C (1) |
150 °C < T < 175 °C |
175 °C (1) |
T > 175 °C |
Температурата се коригира към реалната температура на мястото на контакт с храната (1) |
2.1.4. Специфични условия за продължителността на контакта над 30 дни при стайна или по-ниска температура
За продължителност на контакта над 30 дни при стайна или по-ниска температура пробата се изпитва в ускорено изпитване на по-висока температура за най-много 10 дни при 60 °C. Продължителността на изпитване и температурните условия се основават на следната формула.
t2 = t1 * Exp ((-Ea/R) * (1/T1-1/T2))
Ea е енергията на активиране при най-лошия случай 80 kJ/mol
R е фактор 8,31 J/Kelvin/mol
Exp -9627 * (1/T1-1/T2)
t1 е продължителността на контакта
t2 е продължителността на изпитването
T1 е температурата при контакта в Kelvin. За съхранение при стайна температура тя е определена на 298 K (25 °C). За охладено и замразено състояние тя е определена на 278 K (5 °C).
T2 е температурата на изпитването в Kelvin.
Изпитването за 10 дни при 20 °C обхваща всяка продължителност на съхранение в замразено състояние.
Изпитването за 10 дни при 40 °C обхваща всяка продължителност на съхранение в охладено и замразено състояние, включително загряване до 70 °C за най-много 2 часа или загряване до 100 °C за максимум от 15 минути.
Изпитването за 10 дни при 50 °C обхваща всяка продължителност на съхранение в охладено и замразено състояние, включително загряване до 70 °C за най-много 2 часа или загряване до 100 °C за максимум от 15 минути и продължителност на съхранение до 6 месеца при стайна температура.
Изпитването за 10 дни при 60 °C обхваща дългосрочно съхранение над 6 месеца при стайна или по-ниска температура, включително загряване до 70 °C за най-много 2 часа или загряване до 100 °C за максимум от 15 минути.
Максималната температура на изпитването се определя в зависимост от температурата, при която се извършва фазовият преход на полимера. При температурата на изпитването изпитваната проба не трябва да претърпява каквито и да е физични промени.
За съхранение при стайна температура продължителността на изпитването може да бъде намалена до 10 дни при 40 °C, ако съществуват научни доказателства, че миграцията на съответното вещество в полимера е достигнала равновесие при това условие на изпитване.
2.1.5. Специфични условия за съчетания на продължителност и температура при контакта
Ако материалът или предметът е предназначен за различни приложения, обхващащи различни съчетания на продължителност и температура при контакта, изпитването е ограничено до условията на изпитване, които са признати за най-тежките на базата на научни доказателства.
Ако материалът или предметът е предназначен за приложение в контакт с храни, при което последователно е подложен на съчетание от две или повече продължителности и температури, изпитването на миграцията се извършва при подлагане на изпитваната проба последователно на всички приложими най-тежки предвидими условия, които са подходящи за пробата, като се използва същата част от моделния разтвор.
2.1.6. Предмети за многократна употреба
Ако материалът или предметът е предназначен за многократен контакт с храни, изпитването(изпитванията) на миграцията се провежда(т) три пъти върху една и съща проба, като всеки път се използва различна част от моделния разтвор. Неговото съответствие се проверява въз основа на съответствието на установената миграция в третото изпитване.
Ако обаче съществува убедително доказателство, че нивото на миграцията не се повишава във второто и третото изпитване, и ако границите на миграция не са надвишени в първото изпитване, не е необходимо допълнително изпитване.
Материалът или предметът трябва да отговаря на границата на специфична миграция още в първото изпитване за веществата, за които в приложение I, таблица 1, колона 8 или таблица 2, колона 3 границата на специфична миграция е определена като „Да не се установява“, и за невключени вещества, използвани зад функционална бариера от пластмаси, обхванати от правилата по член 13, параграф 2, буква б), които не трябва да мигрират в установими количества.
2.1.7. Анализ на мигриращите вещества
В края на предписаната продължителност на контакта специфичната миграция се анализира в храната или моделния разтвор, като се използва аналитичен метод в съответствие с изискванията по член 11 от Регламент (ЕО) № 882/2004.
2.1.8. Проверка на съответствието чрез остатъчното съдържание спрямо повърхността в контакт с храната (КМП)
За веществата, които са нестабилни в моделен разтвор или храна, или за които няма на разположение подходящ аналитичен метод, в приложение I е отбелязано, че проверката на съответствието се извършва чрез проверка на остатъчното съдържание на 6 dm2 от контактната повърхност. За материали и предмети между 500 ml и 10 l се прилага реалната контактна повърхност. За материали и предмети под 500 ml и над 10 l, както и за предмети, за които е невъзможно да се изчисли реалната контактна повърхност, контактната повърхност се приема за 6 dm2 на kg храна.
2.2. Скринингови методи
С цел скрининга дали даден материал или предмет съответства на границите на миграция може да се прилага всеки от следните методи, които се считат за по-стриктни от метода за проверка, описан в раздел 2.1.
2.2.1. Заместване на специфичната миграция с общата миграция
С цел скрининг на специфичната миграция на нелетливи вещества може да се прилага определяне на обща миграция при условия на изпитване, които са най-малко толкова стриктни, колкото за специфична миграция.
2.2.2. Остатъчно съдържание
С цел скрининг на специфичната миграция възможността за миграция може да бъде изчислена въз основа на остатъчното съдържание на веществото в материала или предмета, като се предполага пълна миграция.
2.2.3. Моделиране на миграцията
С цел скрининг на специфичната миграция възможността за миграция може да бъде изчислена въз основа на остатъчното съдържание на веществото в материала или предмета, като се прилагат всеобщо признати модели на разпространение, основаващи се на научни доказателства, които са създадени, за да се получават по-високи стойности за реалната миграция.
2.2.4. Заместители на моделни разтвори
С цел скрининг на специфичната миграция моделните разтвори могат да бъдат заменени от заместители на моделни разтвори, ако въз основа на научни доказателства заместителят на моделните разтвори отчита по-висока миграция в сравнение с регламентирания моделен разтвор.
ГЛАВА 3
Изпитване на общата миграция
Изпитването на общата миграция се провежда при стандартизираните условия на изпитване, описани в настоящата глава.
3.1. Стандартизирани условия на изпитване
Изпитването на общата миграция за материали и предмети, предназначени за контакт с храни при условията, описани в колона 3 на таблица 3, се извършва с продължителност и при температура, посочени в колона 2. За OM5 изпитването може да бъде проведено или за 2 часа при 100 °C (моделен разтвор D2), или при понижаваща се температура (моделен разтвор A, B, C, D1), или за 1 час при 121 °C. Моделният разтвор се избира в съответствие с приложение III.
Ако бъде установено, че провеждането на изпитванията при условията на контакт, определени в таблица 3, предизвиква физични или други промени в изпитваната проба, които не възникват при най-лошите предвидими условия на употреба на изследвания материал или предмет, изпитванията на миграцията се провеждат при най-лошите предвидими условия на употреба, в които тези физични или други промени не възникват.
Таблица 3:
Стандартизирани условия на изпитване
Колона 1 |
Колона 2 |
Колона 3 |
Номер на изпитването |
Продължителност на контакта в дни [д] или часове [ч] при температура при контакта в [°C] |
Предвидени условия на контакт с храни |
OM1 |
10 д при 20 °C |
Всеки контакт с храни в замразено и охладено състояние. |
OM2 |
10 д при 40 °C |
Всяко дългосрочно съхранение при стайна или по-ниска температура, включително загряване до 70 °C за най-много 2 часа или загряване до 100 °C за максимум от 15 минути. |
OM3 |
2 ч при 70 °C |
Всички условия на контакт, които включват загряване до 70 °C за най-много 2 часа или до 100 °C за максимум от 15 минути, които не са последвани от дългосрочно съхранение при стайна температура или в охладено състояние. |
OM4 |
1 ч при 100 °C |
Приложения с висока температура за всички моделни разтвори при температура до 100 °C. |
OM5 |
2 ч при 100 °C или понижаваща се температура или като друг вариант — 1 ч при 121 °C |
Приложения с висока температура до 121 °C. |
OM6 |
4 ч при 100 °C или понижаваща се температура |
Всички условия на контакт с храни с моделни разтвори A, B или C при температура, която надвишава 40 °C. |
OM7 |
2 ч при 175 °C |
Приложения с висока температура с мазни храни, превишаващи условията на OM5. |
Изпитване OM7 обхваща също така условията на контакт с храни, описани за OM1, OM2, OM3, OM4 и OM5. То пресъздава най-лошите условия за мазни моделни разтвори в контакт с полимери, различни от полиолефините. В случай че не е възможно от техническа гледна точка да се извърши OM7 с моделен разтвор D2, изпитването може да бъде заменено, както е предвидено в 3.2.
Изпитване OM6 обхваща също така условията на контакт с храни, описани за OM1, OM2, OM3, OM4 и OM5. То пресъздава най-лошите условия за моделни разтвори A, B и C в контакт с полимери, различни от полиолефините.
Изпитване OM5 обхваща също така условията на контакт с храни, описани за OM1, OM2, OM3 и OM4. То пресъздава най-лошите условия за всички моделни разтвори в контакт с полиолефини.
Изпитване OM2 обхваща също така условията на контакт с храни, описани за OM1 и OM3.
3.2. Заместващо изпитване за OM7 с моделен разтвор D2
В случай че технически НЕ е възможно да се проведе OM7 с моделен разтвор D2, изпитването може да бъде заместено с изпитване OM8 или OM9. Условията и за двете изпитвания, описани при съответното изпитване, се извършват с нова проба за изпитване.
Номер на изпитването |
Условия на изпитването |
Предвидени условия на контакт с храни |
Обхваща предвидените условия на контакт с храни, описани в |
OM8 |
Моделен разтвор E за 2 часа при 175 °C и моделен разтвор D2 за 2 часа при 100 °C |
Само приложения с висока температура |
OM1, OM3, OM4, OM5 и OM6 |
OM9 |
Моделен разтвор E за 2 часа при 175 °C и моделен разтвор D2 за 10 дни при 40 °C |
Приложения с висока температура, включително дългосрочно съхранение при стайна температура |
OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 и OM6 |
3.3. Предмети за многократна употреба
Когато даден материал или предмет е предназначен за многократен контакт с храни, изпитването на миграцията се извършва три пъти върху същата проба, като всеки път се използва друга проба от моделния разтвор.
Неговото съответствие се проверява въз основа на нивото на миграцията, установено в третото изпитване. Въпреки това, ако съществува убедително доказателство, че нивото на миграцията не се повишава във второто и третото изпитване, и ако границата на обща миграция не е надвишена в първото изпитване, не е необходимо допълнително изпитване.
3.4. Скринингови методи
С цел скрининга дали даден материал или предмет отговаря на границите на миграция може да се прилага всеки от следните методи, които се считат за по-стриктни от метода на проверка, описан в раздели 3.1 и 3.2.
3.4.1. Остатъчно съдържание
С цел скрининг на общата миграция възможността за миграция може да бъде изчислена въз основа на остатъчното съдържание на вещества, които могат да мигрират, определени при пълно екстрахиране на материала или предмета.
3.4.2. Заместители на моделни разтвори
С цел скрининг на общата миграция моделните разтвори могат да бъдат заменени, ако въз основа на научни доказателства при заместителите на моделните разтвори се отчита по-висока миграция в сравнение с регламентираните моделни разтвори.
ГЛАВА 4
Фактори на корекция, прилагани при сравняване на резултатите от изпитванията на миграцията с границите на миграция
4.1. Корекция на специфичната миграция в храни, съдържащи повече от 20 % мазнини, с фактор за редуциране на мазнини (ФРМ)
За липофилните вещества, за които в приложение I е отбелязано в колона 7, че ФРМ е приложим, специфичната миграция може да бъде коригирана с ФРМ. ФРМ се определя в съответствие с формулата ФРМ = (g мазнини в храна/kg храна)/200 = (% мазнини × 5)/100.
ФРМ се прилага съгласно следните правила.
Резултатите от изпитването на миграцията се делят на ФРМ преди сравняване с границите на миграция.
Корекцията с ФРМ не е приложима в следните случаи:
а) |
когато материалът или предметът влиза в контакт или е предвиден да влезе в контакт с храна, предназначена за кърмачета и малки деца по смисъла на директиви 2006/141/ЕО и 2006/125/ЕО; |
б) |
за материали и предмети, за които не е възможно да се оцени взаимодействието между повърхността и количеството храна в контакт с нея, например поради тяхната форма или употреба, и миграцията се изчислява, като се използва обичайният фактор на преобразуване повърхност/обем от 6 dm2/kg. |
Прилагането на ФРМ не трябва да води до специфична миграция, която надвишава границата на обща миграция.
4.2. Корекция на миграцията в моделен разтвор D2
За категориите храни, за които в подколона D2 от колона 3 на таблица 2 от приложение III знакът „Х“ е последван от цифра, резултатът от изпитването на миграцията в моделен разтвор D2 се разделя на тази цифра.
Резултатите от изпитването на миграцията се разделят на фактора на корекция преди сравняване с границите на миграция.
Корекцията не е приложима за специфичната миграция за веществата, включени в списъка на Съюза в приложение I, за които за границата на специфична миграция в колона 8 е отбелязано „Да не се установява“, и за невключени вещества, използвани зад функционална бариера от пластмаси, обхванати от правилата по член 13, параграф 2, буква б), които не трябва да мигрират в установими количества.
4.3. Комбиниране от факторите на корекция, посочени в 4.1 и 4.2
Факторите на корекция, описани в 4.1 и 4.2, могат да бъдат комбинирани за миграцията на веществата, за които ФРМ е приложим, когато изпитването се извършва в моделен разтвор D2, чрез умножаване на двата фактора. Максималният приложен фактор не трябва да надвишава 5.
(1) Тази температура се използва единствено за моделни разтвори D2 и E. За приложения със загряване под налягане може да се извърши изпитване на миграцията под налягане при съответната температура. За моделни разтвори A, B, C или D1 изпитването може да бъде заменено с изпитване при 100 °C или понижаваща се температура за четири пъти по-голяма продължителност от тази, която е определена в съответствие с условията в таблица 1.
ПРИЛОЖЕНИЕ VI
Таблици на съответствието
Директива 2002/72/ЕО |
Настоящият регламент |
Член 1, параграф 1 |
Член 1 |
Член 1, параграфи 2, 3 и 4 |
Член 2 |
Член 1а |
Член 3 |
Член 3, параграф 1, член 4, параграф 1 и член 5 |
Член 5 |
Член 4, параграф 2, член 4а, параграфи 1 и 4, член 4г, приложение II (2) и (3) и приложение III (2) и (3) |
Член 6 |
Член 4а, параграфи 3 и 6 |
Член 7 |
Приложение II (4) и приложение III (4) |
Член 8 |
Член 3, параграф 1 и член 4, параграф 1 |
Член 9 |
Член 6 |
Член 10 |
Член 5а, параграф 1 и приложение I (8) |
Член 11 |
Член 2 |
Член 12 |
Член 7а |
Член 13 |
Член 9, параграфи 1 и 2 |
Член 15 |
Член 9, параграф 3 |
Член 16 |
Член 7 и приложение I (5а) |
Член 17 |
Член 8 |
Член 18 |
Приложение II (3) и приложение III (3) |
Член 19 |
Приложение I, приложение II, приложение IV, приложение IVа, приложение V, част Б и приложение VI |
Приложение I |
Приложение II (2), приложение III (2) и приложение V, част А |
Приложение II |
Член 8, параграф 5 и приложение VIа |
Приложение IV |
Приложение I |
Приложение V |
Директива 93/8/ЕИО |
Настоящият регламент |
Член 1 |
Член 11 |
Член 1 |
Член 12 |
Член 1 |
Член 18 |
Приложение |
Приложение III |
Приложение |
Приложение V |
Директива 97/48/ЕО |
Настоящият регламент |
Приложение |
Приложение III |
Приложение |
Приложение V |