Медикаментозни животински фуражи — производство, маркетинг и употреба

 

РЕЗЮМЕ НА:

Регламент (ЕС) 2019/4 относно производството, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи

КАКВА Е ЦЕЛТА НА РЕГЛАМЕНТА?

• Целта му е да се гарантира високо ниво на защита на общественото здраве, високо качество и стандарти за безопасност за производството и по-голямата наличност на медикаментозни фуражи*, включително медикаментозни фуражи за домашни любимци.
• Регламентът насърчава по-разумно и отговорно използване на антимикробни средства* за борба с антимикробната резистентност* сред животните и за предотвратяване на разпространението на резистентни към антибиотици бактерии чрез хранителната верига.

ОСНОВНИ АСПЕКТИ

Медикаментозните фуражи са смес от храни за животни и ветеринарни лекарства, произведени при контролирани условия, и изискват ветеринарна рецепта след проведен клиничен преглед. Регламентът, отменящ Директива 90/167/EИО:

създава правила за всеки етап от производството до разпространението, които обхващат редица области, включително:

• съоръжения и оборудване (напр. в аспектите на хигиената и достъпа);
• персонал (напр. в аспектите на обучението, служителите по производството и по контрола трябва да работят отделно);
• производство и контрол на качеството (напр. в аспектите на контрола на качеството, дисперсията на ветеринарномедицински продукти във фуражите и др.);
• съхранение и транспорт (напр. отделни и обезопасени съоръжения, правила за избягване на кръстосано замърсяване);
• поддържане на регистри (за покупките, производството, съхранението, транспорта и пускането на пазара, за да се осигури проследимост);
• жалби и изземване на продукти (системи за регистриране и обработка на жалби, както и за изтегляне и изземване на продукти);
• опаковане, етикетиране и реклама (напр. защитена от външна намеса опаковка за еднократна употреба, рекламиране само за ветеринарни лекари);
• одобрение на предприятия.

Определя правила за използването на медикаментозни фуражи:

• предписани медикаментозни фуражи, които трябва да се използват само по ветеринарна рецепта и за животните, за които е издадена тази рецепта;
• специални правила за медикаментозните фуражи, които съдържа имунологични ветеринарномедицински продукти и антипаразитни средства.

Допринася за действията на ЕС за борба с антимикробната резистентност:

• забранява използването на антимикробни средства чрез медикаментозни фуражи за профилактика и стимулиране на растежа;
• ограничава валидността и срока на ветеринарните рецепти с антимикробни средства;
• определя хармонизирани граници на остатъчните вещества за антимикробните средства.

Създава правната рамка за производството, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи за домашни любимци:

• забранява децентрализираното производство на медикаментозни фуражи за домашни любимци;
• позволява специфични маршрути за разпространение на лекарства за домашни любимци;
• определя специфични правила за ветеринарните рецепти.

Регламентът е част от пакет, който включва Регламент (ЕС) 2019/6 относно ветеринарномедицинските продукти.

Отмяна

Регламент (ЕС) 2019/4 отменя Директива 90/167/ЕИО (вж. резюмето относно производството и маркетинга на храни за животни), считано от 28 януари 2022 г.

ОТКОГА СЕ ПРИЛАГА РЕГЛАМЕНТЪТ?

Той се прилага от 28 януари 2022 г.

ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ

Вж. също:

• Ветеринарномедицински продукти и медикаментозни фуражи (Европейска комисия)
• Оценка на законодателната рамка на ЕС в областта на медикаментозните фуражи (Европейска комисия).

ОСНОВНИ ПОНЯТИЯ

ОСНОВЕН ДОКУМЕНТ

Регламент (ЕС) 2019/4 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно производството, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) № 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 90/167/ЕИО на Съвета (ОВ L 4, 7.1.2019 г., стр. 1—23)

СВЪРЗАН ДОКУМЕНТ

Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО (ОВ L 4, 7.1.2019 г., стр. 43—167)

Делегиран регламент (ЕС) 2024/1229 на Комисията от 20 февруари 2024 година за допълнение на Регламент (ЕС) 2019/4 на Европейския парламент и на Съвета чрез установяване на конкретни максимални граници на кръстосано замърсяване на антимикробните активни вещества в нецелеви фуражи и методи за анализ на тези вещества във фуражите (OВ L, 2024/1229, 30.4.2024 г.)

последно актуализация 20.05.2024