32004L0046

Komisijas Direktīva 2004/46/EK

(2004. gada 16. aprīlis),

ar ko groza Direktīvu 95/31/EK attiecībā uz E 955 sukralozi un E 962 aspartāma acesulfāma sāli

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes Direktīvu 89/107/EEK (1988. gada 21. decembris) par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz pārtikas piedevām, ko atļauts izmantot cilvēku uzturā [1], un jo īpaši tās 3. panta 3. punkta a) apakšpunktu,

apspriedusies ar Pārtikas zinātnisko komiteju,

tā kā:

(1) Komisijas Direktīvā 95/31/EK (1995. gada 5. jūlijs) par pārtikas produktos lietojamo saldinātāju noteiktajiem tīrības kritērijiem [2] ir noradīti tīrības kritēriji attiecībā uz saldinātājiem, kas minēti Eiropas Parlamenta un Padomes 1994. gada 30. jūnija Direktīvā par saldinātājiem, kurus lieto pārtikas produktos [3].

(2) Jānosaka tīrības kritēriji attiecībā uz E 955 sukralozi un E 962 aspartāma acesulfāma sāli.

(3) Jāņem vērā specifikācijas un analītiskās metodes attiecībā uz piedevām, kas norādītas Codex Alimentarius, kuru izstrādājusi Apvienotā FAO un PVO pārtikas piedevu ekspertu komiteja (JECFA).

(4) Tāpēc attiecīgi jāgroza Direktīva 95/31/EK.

(5) Šajā direktīvā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās pārtikas aprites un dzīvnieku veselības komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO DIREKTĪVU.

1. pants

Direktīvas 95/31/EK pielikumu groza saskaņā ar šīs direktīvas pielikumu.

2. pants

1. Dalībvalstīs stājas spēkā normatīvie un administratīvie akti, kas vajadzīgi, lai vēlākais līdz 2005. gada 1. aprīlim izpildītu šīs direktīvas prasības. Dalībvalstis tūlīt dara Komisijai zināmus minēto tiesību aktu noteikumus un minēto aktu un šīs direktīvas atbilstības tabulu.

Dalībvalstis, pieņemot šos tiesību aktus, tajos ietver atsauci uz šo direktīvu vai arī šādu atsauci pievieno to oficiālai publikācijai. Dalībvalstis nosaka, kā izdarāma šāda atsauce.

2. Dalībvalstis dara Komisijai zināmus to valsts tiesību aktu galvenos noteikumus, ko tās pieņem jomā, uz kuru attiecas šī direktīva.

3. pants

Šī direktīva stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

4. pants

Šī direktīva ir adresēta dalībvalstīm.

Briselē, 2004. gada 16. aprīlī

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

David Byrne

[1] OV L 40, 11.2.1989., 27. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1882/2003 (OV L 284, 31.10.2003., 1. lpp.).

[2] OV L 178, 28.7.1995., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2001/52/EK (OV L 190, 12.7.2001., 18. lpp.).

[3] OV L 237, 10.9.1994., 3. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2003/115/EK (OV L 24, 29.1.2004., 65. lpp.).

--------------------------------------------------

PIELIKUMS

Pielikumā iekļauj šādu tekstu:

"E955 E 955 SUKRALOZE

Sinonīmi | 4,1′,6'–trihlorgalaktosaharoze |

Definīcija

Ķīmiskais nosaukums | 1,6–dihlor–1,6–dideoksi–β–D–fruktofuranozil–4–hlor–4–deoksi–α–D–galaktopiranozīds |

EINECS numurs | 259–952–2 |

Ķīmiskā formula | C12H19Cl3O8 |

Molekulmasa | 397,64 |

Pamatvielas saturs | Ne mazāk kā 98 % un ne vairāk kā 102 % C12H19Cl3O8, rēķinot kā bezūdens vielu. |

Apraksts | Balts līdz dzeltenbalts kristālisks pulveris, praktiski bez smaržas. |

Identifikācija

A.pH (10 % šķīdums) | Ne mazāks par 5,0 un ne lielāks par 7,0. |

B.Šķīdība | Labi šķīst ūdenī, metanolā un etanolā. Nedaudz šķīst etilacetātā. |

C.Infrasarkanā absorbcija | Kālija bromīdā disperģēta parauga infrasarkanais spektrs uzrāda relatīvos maksimumus tādos pašos viļņu skaitļos kā standarta spektrs, kas iegūts, izmantojot sukralozes standartparaugu. |

D.Plānslāņa hromatogrāfija | Testa šķīduma galvenajam plankumam ir tāds pats Rf lielums kā citu hlorētu disaharīdu testā minētajam A standartšķīduma galvenajam plankumam. Šo standartšķīdumu iegūst, izšķīdinot 1,0 g sukralozes standartvielas 10 ml metilspirta. |

E.Īpatnējais griešanas leņķis | [α]20D: +84,0° līdz + 87,5°, aprēķināts kā bezūdens vielai (10 % sv./tilp. šķīdumam). |

Tīrības pakāpe

Ūdens | Ne vairāk kā 2,0 % (Karla Fišera metode) |

Sulfātpelni | Ne vairāk kā 0,7 % |

Svins | Ne vairāk kā 1 mg/kg |

Citi hlorēti disaharīdi | Ne vairāk kā 0,5 % |

Hlorēti monosaharīdi | Ne vairāk kā 0,1 % |

Trifenilfosfīna oksīds | Ne vairāk kā 150 mg/kg |

Metanols | Ne vairāk kā 0,1 % |

E962 E 962 ASPARTĀMA ACESULFĀMA SĀLS

Sinonīmi | Aspartāma acesulfāms Aspartāma acesulfāma sāls |

Definīcija | Sāli pagatavo, sildot aspartāmu un kālija acesulfāmu attiecībā aptuveni 2:1 (sv./sv.) šķīdumā ar skābu pH un ļaujot kristalizēties. Kāliju un mitrumu aizvada. Produkts ir stabilāks nekā aspartāms vien. |

Ķīmiskais nosaukums | L–fenilalanil–2–metil–L–α–asparaginskābes 6–metil–1,2,3–oksatiazīn–4(3H)–on–2,2–dioksīda sāls |

Ķīmiskā formula | C18H23O9N3S |

Molekulmasa | 457,46 |

Pamatvielas saturs | 63,0 % līdz 66,0 % aspartāma (rēķinot uz sausu vielu) un 34,0 % līdz 37,0 % acesulfāma (skābā forma, rēķinot uz bezūdens vielu). |

Apraksts | Balts, kristālisks pulveris bez smaržas. |

Identifikācija

A.Šķīdība | Šķīst ūdenī ierobežotā daudzumā; nedaudz šķīst etanolā. |

B.Gaismas caurlaidība | 1 % šķīduma ūdenī gaismas caurlaidība, noteikta 1 cm šūnā pie 430 nm, izmantojot piemērotu spektrofotometru, salīdzināšanai izmantojot ūdeni, nav mazāka par 0,95, kas ir līdzvērtīga absorbcijai, ne lielākai par aptuveni 0,022. |

C.Īpatnējais griešanas leņķis | [α]20D: +14,5° līdz + 16,5° Noteikt koncentrācijā 6,2 g 100 mililitros 15 N skudrskābes 30 minūšu laikā pēc šķīduma pagatavošanas. Aprēķināto īpatnējo griešanas leņķi dalīt ar 0,646, lai koriģētu atbilstoši aspartāma saturam aspartāma acesulfāma sālī. |

Tīrības pakāpe

Zudumi pēc žāvēšanas | Ne vairāk kā 0,5 % (105 °C, 4 h) |

5–Benzil–3,6–diokso–2–piperazīnetiķskābe | Ne vairāk kā 0,5 % |

Svins | Ne vairāk kā 1 mg/kg" |

--------------------------------------------------