Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32024R1743

Izvedbena uredba Komisije (EU) 2024/1743 z dne 21. junija 2024 o dovoljenju za pripravek iz endo-1,4-beta-mananaze, proizvedene s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, kot krmni dodatek za vse vrste perutnine za pitanje in okrasne ptice (imetnik dovoljenja: BASF SE)

C/2024/4182

UL L, 2024/1743, 24.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1743/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1743/oj

Date of document:
21/06/2024; Datum sprejetja
Date of effect:
14/07/2024; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropska komisija, Generalni direktorat za zdravje in varnost hrane
Responsible body:
SANTE
Form:
Izvedbena uredba
Additional information:
velja za EGP
Treaty:
Pogodba o delovanju Evropske unije
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
European flag

Uradni list
Evropske unije

SL

Serija L

2024/1743

24.6.2024

IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2024/1743

z dne 21. junija 2024

o dovoljenju za pripravek iz endo-1,4-beta-mananaze, proizvedene s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, kot krmni dodatek za vse vrste perutnine za pitanje in okrasne ptice (imetnik dovoljenja: BASF SE)

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

Uredba (ES) št. 1831/2003 določa dovoljevanje dodatkov za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za izdajo takih dovoljenj.

(2)

V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 je bil vložen zahtevek za dovoljenje za pripravek iz endo-1,4-beta-mananaze, proizvedene s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149. Navedenemu zahtevku so bili priloženi zahtevani podatki in dokumenti iz člena 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003.

(3)

Zahtevek zadeva dovoljenje za pripravek iz endo-1,4-beta-mananaze, proizvedene s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, kot krmni dodatek za piščance in purane za pitanje, manj pomembne vrste perutnine za pitanje in okrasne ptice ter uvrstitev tega dodatka v kategorijo „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“.

(4)

Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 1. februarja 2023 (2) ugotovila, da je pripravek iz endo-1,4-beta-mananaze, proizvedene s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, varen za okolje in je lahko učinkovit pri piščancih za pitanje, puranih za pitanje, manj pomembnih vrstah perutnine za pitanje in okrasnih pticah pri ravni uporabe 800 TMU/kg. Potem ko je vložnik ocenil na novo predložene podatke, je Agencija v mnenju z dne 30. januarja 2024 (3) ugotovila, da je pripravek iz endo-1,4-beta-mananaze, proizvedene s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, varen za ciljne vrste pri predlagani ravni uporabe in za potrošnika. Agencija je tudi ugotovila, da pripravek iz endo-1,4-beta-mananaze, proizvedene s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, ni dražilen za oči ali kožo. Zaradi beljakovinske narave aktivne snovi bi bilo treba dodatek šteti za povzročitelja preobčutljivosti dihal. Agencija ni mogla ugotoviti, ali dodatek lahko povzroči preobčutljivost kože. Menila je, da ni potrebe po posebnih zahtevah v zvezi s poprodajnim nadzorom. Potrdila je tudi poročilo o analizni metodi za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003.

(5)

Glede na navedeno Komisija meni, da pripravek iz endo-1,4-beta-mananaze, proizvedene s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, izpolnjuje pogoje za dovoljenje iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenega pripravka za vse vrste perutnine za pitanje in okrasne ptice. Poleg tega Komisija meni, da bi bilo treba sprejeti ustrezne zaščitne ukrepe, da se preprečijo škodljivi učinki na zdravje uporabnikov dodatka.

(6)

Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Dovoljenje

Pripravek iz Priloge, ki spada v kategorijo dodatkov „zootehnični dodatki“ in funkcionalno skupino „pospeševalci prebavljivosti“, se dovoli kot dodatek v prehrani živali pod pogoji iz navedene priloge.

Člen 2

Začetek veljavnosti

Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 21. junija 2024

Za Komisijo

predsednica

Ursula VON DER LEYEN

(1)   UL L 268, 18.10.2003, str. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal 2023;21(2):7873.

(3)   EFSA Journal 2024;22:e8632. 

PRILOGA

Identifikacijska številka krmnega dodatka

Ime imetnika dovoljenja

Dodatek

Sestava, kemijska formula, opis, analizna metoda

Vrsta ali kategorija živali

Najvišja starost

Najnižja vsebnost

Najvišja vsebnost

Druge določbe

Datum izteka veljavnosti dovoljenja

Enote aktivnosti/kg popolne krmne mešanice z 12-odstotno vsebnostjo vlage

Kategorija: zootehnični dodatki Funkcionalna skupina: pospeševalci prebavljivosti

4a47

BASF SE

endo-1,4-beta-mananaz a (EC 3.2.1.78)

Sestava dodatka

Pripravek iz endo-1,4-beta-mananaze (EC 3.2.1.78), proizvedene s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149, z najmanjšo aktivnostjo: 8 000 TMU (1) /g.

v trdni in tekoči obliki

Lastnosti aktivne snovi

endo-1,4-beta-mananaza (EC 3.2.1.78), proizvedena s Thermothelomyces thermophilus DSM 33149

Analizna metoda  (2)

Za določanje aktivnosti endo-1,4-beta-mananaze v krmnem dodatku, premiksih in krmnih mešanicah:

—

encimska hidroliza obarvanega galaktomanana iz rožiča z endo-1,4-beta-mananazo, ki ji sledi fotometrija.

vse vrste perutnine za pitanje

okrasne ptice

–

800 TMU

–

1.

V navodilih za uporabo dodatka in premiksa se navedejo pogoji skladiščenja in obstojnost pri toplotni obdelavi.

2.

Nosilci dejavnosti poslovanja s krmo zaradi morebitnih tveganj za uporabnike dodatka in premiksov pri ravnanju z njimi določijo operativne postopke in organizacijske ukrepe. Kadar navedenih tveganj s takimi postopki in ukrepi ni mogoče odpraviti, se dodatek in premiksi uporabljajo z osebno zaščitno opremo za dihala in kožo.

14. julij 2034

(1)  Ena enota termostabilne mananaze (TMU) je opredeljena kot količina encima, ki proizvaja reducirajoče ogljikove hidrate z reducirajočo močjo, ki ustreza 1 μM manoze iz gumija zrn rožičevca (0,3 g/100 ml pufrske raztopine) v 1 minuti pri 50 °C in pH 3,5.

(2)  Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslednjem naslovu referenčnega laboratorija: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1743/oj

ISSN 1977-0804 (electronic edition)

Top