Šis dokuments ir izvilkums no tīmekļa vietnes EUR-Lex.
Dokuments 32016R2150
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/2150 of 7 December 2016 concerning the authorisation of the preparations of Lactobacillus plantarum DSM 29025 and Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 as feed additives for all animal species (Text with EEA relevance )
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/2150 z dne 7. decembra 2016 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus plantarum DSM 29025 in pripravek iz Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 kot krmna dodatka za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP )
Izvedbena uredba Komisije (EU) 2016/2150 z dne 7. decembra 2016 o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus plantarum DSM 29025 in pripravek iz Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 kot krmna dodatka za vse živalske vrste (Besedilo velja za EGP )
C/2016/7854
UL L 333, 8.12.2016., 44.–47. lpp.
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
Spēkā
- Dokumenta datums:
- 07/12/2016; Datum sprejetja
- Spēkā stāšanās datums:
- 28/12/2016; začetek veljavnosti datum objave +20 glej člen 2
- Datums, līdz kuram ir spēkā:
- Nav beigu datuma
- Autors:
- Evropska komisija
- Forma:
- Izvedbena uredba
- Papildu informācija:
- velja za EGP
- Līgums:
- Pogodba o delovanju Evropske unije
- Juridiskais pamatojums:
-
- 32003R1831 - A09P2
- Saite
- Saite
- Saite
- Izvēlēties visus dokumentus, kuros minēts šis dokuments
- Saite
- EUROVOC deskriptors:
- Temats:
- Direktorija kods:
-
- 03.50.10.00 Kmetijstvo / Približevanje zakonodaje in zdravstveni ukrepi / Živalska krma
|
8.12.2016 |
SL |
Uradni list Evropske unije |
L 333/44 |
IZVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/2150
z dne 7. decembra 2016
o izdaji dovoljenja za pripravek iz Lactobacillus plantarum DSM 29025 in pripravek iz Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 kot krmna dodatka za vse živalske vrste
(Besedilo velja za EGP)
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe Evropskega parlamenta in Sveta (ES) št. 1831/2003 z dne 22. septembra 2003 o dodatkih za uporabo v prehrani živali (1) in zlasti člena 9(2) Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
|
(1) |
Uredba (ES) št. 1831/2003 določa izdajo dovoljenj za dodatke za uporabo v prehrani živali ter razloge in postopke za njihovo izdajo. |
|
(2) |
V skladu s členom 7 Uredbe (ES) št. 1831/2003 sta bila vložena zahtevka za izdajo dovoljenj za pripravek iz Lactobacillus plantarum DSM 29025 in pripravek iz Lactobacillus plantarum NCIMB 42150. V skladu s členom 7(3) Uredbe (ES) št. 1831/2003 so bili navedenima zahtevkoma priloženi zahtevani podatki in dokumenti. |
|
(3) |
Navedena zahtevka zadevata dovoljenje za pripravek iz Lactobacillus plantarum DSM 29025 in pripravek iz Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 kot krmna dodatka za vse vrste živali in njuno uvrstitev v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“. |
|
(4) |
Evropska agencija za varnost hrane (v nadaljnjem besedilu: Agencija) je v mnenju z dne 21. aprila 2016 (2) navedla, da pripravek iz Lactobacillus plantarum DSM 29025 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ter okolje. Vendar bi bilo treba dodatek obravnavati kot morebitni povzročitelj preobčutljivosti dihal. Agencija je tudi navedla, da zadevni pripravek lahko izboljša proizvodnjo silaže iz krme, ki se preprosto, srednje težko ali težko silira. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(5) |
Agencija je v mnenju z dne 24. maja 2016 (3) navedla, da pripravek iz Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 pod predlaganimi pogoji uporabe nima škodljivega vpliva na zdravje živali in ljudi ter okolje. Vendar bi bilo treba dodatek obravnavati kot morebitni povzročitelj preobčutljivosti dihal. Agencija je tudi navedla, da zadevni pripravek lahko zmanjša razgradnjo beljakovin v silaži iz krme, ki se preprosto, srednje težko ali težko silira. Agencija meni, da ni potrebe po posebnih zahtevah glede spremljanja po dajanju na trg. Potrdila je tudi poročilo o analiznih metodah za krmni dodatek v krmi, ki ga je predložil referenčni laboratorij, ustanovljen z Uredbo (ES) št. 1831/2003. |
|
(6) |
Ocena pripravka iz Lactobacillus plantarum DSM 29025 in pripravka iz Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 je pokazala, da so pogoji za izdajo dovoljenja iz člena 5 Uredbe (ES) št. 1831/2003 izpolnjeni. Zato bi bilo treba dovoliti uporabo navedenih pripravkov, kakor je opredeljeno v Prilogi k tej uredbi. |
|
(7) |
Ukrepi iz te uredbe so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za rastline, živali, hrano in krmo – |
SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:
Člen 1
Izdaja dovoljenja
Pripravka iz Priloge, ki spadata v kategorijo dodatkov „tehnološki dodatki“ in funkcionalno skupino „silirni dodatki“, se dovolita kot dodatka v prehrani živali v skladu s pogoji iz navedene priloge.
Člen 2
Začetek veljavnosti
Ta uredba začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.
V Bruslju, 7. decembra 2016
Za Komisijo
Predsednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) UL L 268, 18.10.2003, str. 29.
(2) EFSA Journal (2016); 14(6):4479.
(3) EFSA Journal (2016); 14(6):4506.
PRILOGA
|
Identifikacijska številka dodatka |
Dodatek |
Kemijska formula, opis, analizna metoda |
Vrsta ali kategorija živali |
Najvišja starost |
Najnižja vsebnost |
Najvišja vsebnost |
Druge določbe |
Datum poteka veljavnosti dovoljenja |
||||||
|
CFU dodatka/kg sveže snovi |
||||||||||||||
|
Tehnološki dodatki: silirni dodatki |
||||||||||||||
|
1k20750 |
Lactobacillus plantarum DSM 29025 |
Sestava dodatka pripravek iz Lactobacillus brevis DSM 29025 z najnižjo vsebnostjo 8 × 1010 CFU/g dodatka Lastnosti aktivne snovi žive celice Lactobacillus plantarum DSM 29025. Analizna metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija krmnega dodatka: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE). |
vse živalske vrste |
— |
— |
— |
|
28. december 2026 |
||||||
|
1k20751 |
Lactobacillus plantarum NCIMB 42150 |
Sestava dodatka pripravek iz Lactobacillus brevis NCIMB 42150 z najnižjo vsebnostjo 1 × 1011 CFU/g dodatka Lastnosti aktivne snovi žive celice Lactobacillus plantarum NCIMB 42150. Analizna metoda (1) Metoda štetja pri krmnem dodatku: metoda razmaza na plošči z uporabo agarja MRS (EN 15787). Identifikacija krmnega dodatka: gelska elektroforeza v pulzirajočem polju (PFGE). |
vse živalske vrste |
— |
— |
— |
|
28. december 2026 |
||||||
(1) Podrobnosti o analiznih metodah so na voljo na naslovu referenčnega laboratorija: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.
