23.6.2009   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 160/27

(1)

Rozhodnutí 90/424/EHS stanoví způsoby finančního přispívání Společenství na specifická veterinární opatření. Tato opatření by měla zahrnovat tlumení slintavky a kulhavky. Uvedené rozhodnutí stanoví, že podpora Společenství může být poskytnuta pro vytvoření rezervy očkovacích látek proti slintavce a kulhavce ve Společenství, a požaduje stanovení míry účasti Společenství a podmínek této účasti.

(2)

V souladu s rozhodnutím Rady 91/666/EHS ze dne 11. prosince 1991 o vytvoření rezerv očkovacích látek proti slintavce a kulhavce ve Společenství (3) byly vytvořeny rezervy antigenů pro rychlou výrobu očkovacích látek proti slintavce a kulhavce.

(3)

Podle směrnice 2003/85/ES Komise zajistí, aby rezervy koncentrovaných inaktivovaných antigenů Společenství pro výrobu očkovacích látek proti slintavce a kulhavce byly skladovány v prostorách banky antigenů a očkovacích látek Společenství. Tyto rezervy jsou z bezpečnostních důvodů uchovávány na určených místech v prostorách výrobce.

(4)

Počet dávek a druhy kmenů a subtypů antigenů viru slintavky a kulhavky skladované v bance antigenů a očkovacích látek Společenství je třeba stanovit s ohledem na potřeby odhadované v rámci pohotovostních plánů stanovených v uvedené směrnici a na základě epizootologické situace, případně po konzultaci s referenční laboratoří Společenství pro slintavku a kulhavku.

(5)

Zhoršení situace v případě slintavky a kulhavky v určitých částech světa vyžaduje, aby vzhledem k riziku, které tento vývoj přináší pro epizootologickou situaci ve Společenství a v sousedních zemích, byly urychleně doplněny některé rezervy antigenů.

(6)

Při rozhodování o nákupu dodatečných množství a subtypů antigenů viru slintavky a kulhavky by se měla zohlednit stávající množství antigenů, kompatibilita požadovaná při kombinaci v polyvalentních očkovacích látkách a registrace udělená výrobci antigenů nejméně v jednom členském státě v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (4).

(7)

Rovněž je třeba přihlížet ke zprávě mezinárodní referenční laboratoře pro slintavku a kulhavku Organizace pro výživu a zemědělství (FAO), která byla rovněž rozhodnutím Komise 2006/393/ES (5) určena jako referenční laboratoř Společenství pro slintavku a kulhavku, jež se týká seznamu prioritních antigenů doporučených pro banky antigenů schváleného technickým výborem v říjnu 2008 (6) a na 77. zasedání výkonného výboru Evropské komise pro tlumení slintavky a kulhavky (EuFMD) při Organizaci pro výživu a zemědělství (FAO) v prosinci 2008 (7).

(8)

Při rozhodování o postupech zadávání zakázek by se mělo přihlédnout ke skutečnosti, že je-li to v zájmu Společenství, mohou být očkovací látky dodány v souladu s článkem 12 rozhodnutí 90/424/EHS a čl. 83 odst. 3 směrnice 2003/85/ES zemím s epizootologickou situací. Z toho důvodu musí antigeny pocházet od téhož výrobce, aby mohly být kombinovány v polyvalentních očkovacích látkách, jejichž složení se může lišit v závislosti na situaci v cílové zemi. Proto je potřeba použít vyjednávací řízení stanovené v čl. 126 odst. 1 písm. b) a písm. g) bodě i) nařízení Komise (ES, Euratom) č. 2342/2002 ze dne 23. prosince 2002 o prováděcích pravidlech k nařízení Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002, kterým se stanoví finanční nařízení o souhrnném rozpočtu Evropských společenství (8).

(9)

V souladu s čl. 80 odst. 4 směrnice 2003/85/ES jsou podmínky zřízení a udržování rezerv antigenů a schválených očkovacích látek Společenství ve výrobních podnicích stanoveny ve smlouvách uzavřených mezi Komisí a dotyčnými výrobními podniky.

(10)

Směrnice 2003/85/ES stanoví, že informace o množstvích a subtypech antigenů nebo schválených očkovacích látek skladovaných v bance antigenů a očkovacích látek Společenství se považují za důvěrné. Informace o množstvích a subtypech antigenů viru slintavky a kulhavky uvedené v příloze tohoto rozhodnutí by proto neměly být zveřejněny.

(11)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,